一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法 【技术领域】
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
胆囊炎分急性和慢性两种，临床上多见，尤以肥胖、多产、40岁左右的女性发病率较高。慢性胆囊炎属于中医学胁痛、胆胀、黄疸等范畴。是胆囊慢性炎症性病变，多由结石、寄生虫、慢性感染、化学性损害以及急性胆囊炎反复迁延发作而引起，以慢性上腹部隐痛不适、消化不良等为主要表现。
而慢性胆囊炎一部分为急性胆囊炎迁延而成，但多数既往并无急性发作史。约70％的病人伴有结石。由于胆石刺激，加上在长期慢性炎症的基础上，有过反复多次的急性发作，可使胆囊萎缩或囊壁纤维组织增生肥厚，终致囊腔缩小、功能丧失。若胆囊管为结石、炎性粘连或疤痕完全阻塞，胆汁无法流进胆囊，而胆囊内原有的胆汁，因胆色素逐渐被吸收，粘膜仍不断分泌无色水样粘液，即可形成胆囊积水；当继发感染，则演变为胆囊积脓。
目前，国内治疗本病的药物多以单纯的消炎药为主，庆大霉素抗菌素类药物只能缓解表面症状，疗效不理想，且停药后易复发，患者不得不长期服用药物维持，且容易产生抗药性；采用手术治疗法，多以直接切除胆囊为主，它不适合年龄大及合并有其它器官性疾病的患者，使患者难以接受而且经济负担太重，远期效果也不是很理想；而采用中成药治疗，服用后有副作用，胆囊炎疼痛虽有缓解，但往往出现胃疼胃胀等不良反应。
因此，本发明遵循疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛原则，采用黄芪、黄芩、乳香、没药等共十二味中药材组方，并按一定重量份配比制成片剂。本发明为纯中药制剂，无毒副作用，临床症状消失迅速，标本兼治，疗效显著。
【发明内容】
本发明提供了无毒副作用，标本兼治，疗效显著的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，包括其制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，它是由以下重量份的中药材为原料组成：
黄 芪30-80份 黄芩50-120份 乳 香30-60份 没药50-100份
白 芷60-120份 虎杖50-140份 蒲公英30-90份 连翘60-120份
金银花50-100份 陈皮60-150份 枳 壳40-80份 茯苓70-180份
而所述各中药材原料的重量份配比是：
黄 芪60份 黄芩90份 乳 香45份 没药75份
白 芷90份 虎杖100份 蒲公英60份 连翘90份
金银花80份 陈皮105份 枳 壳60份 茯苓130份
它的制备方法是：
(1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2～4次，每次1～3小时；
(2)水煎液滤过，合并滤液，静置4～8小时；
(3)滤取(2)的上清液，并浓缩至60～80℃热测相对密度为1.33～1.38的稠膏，备用；
(4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入常规辅料混匀，用水或不同浓度的乙醇制成颗粒，干燥，备用；
(5)将干颗粒压制成片，即得。
本发明地功能主治是：疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛。主治慢性胆囊炎。
为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下临床试验研究：
1、一般资料
40例慢性胆囊炎患者均来自医院肝胆科门诊，其中男19例，女21例；年龄最大58岁，最小28岁，平均43岁；病程最长12年，最短3月，平均6.1年。
2、诊断标准
参照《中药新药治疗慢性胆道感染、胆石病的临床研究指导原则》制定：急性或慢性胆囊炎或胆石症病史；脘胁部胀闷不舒或刺痛，向右肩胛区放射，食后腹胀，暖气恶心，口苦口干，大便不调，脂肪饮食后症状加重；伴胆囊区压痛、莫非征阳性等体征；超声检查示胆囊壁毛糙或增厚、胆囊萎缩、胆囊结石等表现。
3、治疗方法
本发明片剂，药物组成：黄芪60g，黄芩90g，乳香45g，没药75g，白芷90g，虎杖100g，蒲公英60g，连翘90g，金银花80g，陈皮105g，枳壳60g，茯苓130g，按照本发明所述制备方法制得。口服，每天3次，每次2片，6周为1疗程，治疗2疗程后评定疗效。治疗期间清淡饮食，忌食辛辣刺激食物。
4、治疗结果
疗效标准参照《中药新药治疗慢性胆道感染、胆石病的临床研究指导原则》拟定。
治愈：临床症状、体征消失，B超检查胆囊正常，随访1年未复发；
显效：临床症状、体症明显减轻，B超检查胆囊炎症明显减轻；
有效：临床症状、体征好转，发作次数减少；
无效：临床症状、体征、B超检查均无改变，甚或加重。
结果显示，40例病人中，治愈18例，显效12例，有效8例，无效2例，总有效率95％。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
【具体实施方式】
实施例1：
采用以下药物组合：
黄 芪60g 黄芩90g 乳 香45g 没药75g
白 芷90g 虎杖100g 蒲公英60g 连翘90g
金银花80g 陈皮105g 枳 壳60g 茯苓130g
其制备方法为：
(1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮3次，每次1小时；
(2)水煎液滤过，合并滤液，静置6小时；
(3)滤取(2)的上清液，并浓缩至70℃热测相对密度为1.36的稠膏，备用；
(4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉和糊精(比例为4∶1)的混合物约146g，混匀，用75％的乙醇制成颗粒，干燥，备用；
(5)将干颗粒压制成片，即得。
实施例2：
采用以下药物组合：
黄 芪75g 黄芩110g 乳 香50g 没药100g
白 芷120g 虎杖120g 蒲公英80g 连翘110g
金银花100g 陈皮140g 枳 壳80g 茯苓170g
其制备方法为：
(1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮4次，每次1小时；
(2)水煎液滤过，合并滤液，静置8小时；
(3)滤取(2)的上清液，并浓缩至80℃热测相对密度为1.34的稠膏，备用；
(4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉约186g，混匀，用水制成颗粒，加入1％硬脂酸镁，混匀，干燥，备用；
(5)将干颗粒压制成片，即得。
实施例3：
采用以下药物组合：
黄 芪35g 黄芩50g 乳 香40g 没药50g
白 芷60g 虎杖50g 蒲公英30g 连翘70g
金银花60g 陈皮65g 枳 壳40g 茯苓80g
其制备方法为：
(1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2次，每次1小时；
(2)水煎液滤过，合并滤液，静置4小时；
(3)滤取(2)的上清液，并浓缩至60℃热测相对密度为1.38的稠膏，备用；
(4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入乳糖约25g，糊精约48g，用90％的乙醇制成颗粒，干燥，备用；
(5)将干颗粒压制成片，即得。