包括抗撕裂隔膜的血管通路装置.pdf

一种制造用于血管通路装置的隔膜的方法包括形成隔膜本体和在所述隔膜本体内形成狭缝。

1.  一种制造血管通路装置的方法，包括：
提供一本体，所述本体具有第一本体端部区域和第二本体端部区域并且限定了延伸穿过这两个本体端部区域的通道；
制备隔膜，所述隔膜包括第一隔膜端部区域和第二隔膜端部区域；
制备从所述隔膜的第一隔膜端部区域延伸到第二隔膜端部区域的狭缝，所述狭缝包括至少一个非线性部分；
使至少一部分隔膜设置在所述本体内以便至少大体上密封延伸穿过该本体的所述通道，其中，所述隔膜的所述狭缝适合于提供穿过所述隔膜和所述本体的选择性通过，所述隔膜构造为阻止撕裂。

2.  如权利要求1所述的方法，
其中，所述隔膜具有纵向轴线；
其中，所述狭缝具有位于狭缝的第一端部和狭缝的第二端部之间的狭缝宽度；
其中，所述狭缝宽度与所述纵向轴线正交地延伸；和
其中，所述隔膜包括顶盘。

3.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括切割所述隔膜。

4.  如权利要求3所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在切割所述隔膜之前改变所述隔膜的形状。

5.  如权利要求4所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在所述隔膜内切割出弧形狭缝。

6.  如权利要求4所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在所述隔膜内切割出曲折狭缝。

7.  如权利要求6所述的方法，其中，切割出曲折狭缝的步骤包括切割出曲线形的曲折狭缝。

8.  如权利要求6所述的方法，其中，切割出曲折狭缝的步骤包括切割出带尖角的曲折狭缝。

9.  如权利要求3所述的方法，其中，制备所述隔膜的步骤包括模制与所述隔膜联系的防护材料。

10.  如权利要求3所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在切割所述隔膜之前改变所述隔膜的形状。

11.  如权利要求3所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在隔膜上切割出多个相交切口。

12.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括在所述隔膜内模制所述狭缝。

13.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括熔化所述隔膜的材料。

14.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括使所述隔膜的至少两个最初分离的部分结合。

15.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括改变所述隔膜内的狭缝深度。

16.  如权利要求1所述的方法，其中，制备所述狭缝的步骤包括改变所述隔膜内的狭缝角度。

17.  如权利要求12所述的方法，其中，所述狭缝包括至少两个端部，模制所述隔膜包括在隔膜内形成聚合物链，所述聚合物链相对于狭缝的端部方向以大于零度的角度定向。

18.  如权利要求12所述的方法，其中，所述狭缝包括至少两个端部，模制所述隔膜包括在隔膜内形成聚合物链，所述聚合物链大体上垂直于狭缝的端部方向定向。

19.  如权利要求12所述的方法，其中，所述狭缝包括至少两个端部，模制所述隔膜包括使模制浇口朝向促进模制材料沿不与狭缝的端部方向平行的方向流动的方向。

20.  一种制造血管通路装置的方法，包括：
提供一本体，所述本体具有第一本体端部区域和第二本体端部区域，并且限定了延伸穿过这两个本体端部区域的通道；
形成隔膜，所述隔膜包括第一隔膜端部区域和第二隔膜端部区域；
形成从所述隔膜的第一隔膜端部区域延伸到第二隔膜端部区域的狭缝，所述狭缝包括至少一个非线性部分；
将至少一部分隔膜设置在所述本体内以便至少大体上密封延伸穿过所述本体的所述通道，其中，所述隔膜的狭缝适合于提供穿过所述隔膜和所述本体的选择性通过，所述隔膜构造为阻止撕裂。

包括抗撕裂隔膜的血管通路装置
技术领域
本发明涉及利用血管通路装置的输液治疗。输液治疗是最常见的健康护理过程之一。住院患者、家庭护理患者和其他患者通过插入血管系统中的血管通路装置接收流体、药物和血液制品。输液治疗可用于治疗感染，提供麻醉或镇痛，提供营养支持，治疗恶性肿瘤生长，保持血压和心率，或者许多其他临床重要应用。
背景技术
输液治疗因血管通路装置变得更加方便。血管通路装置可以进入患者的外周或中心脉管系统。血管通路装置可以短期(几天)、中期(几周)或长期(几月到几年)留置。血管通路装置可用于连续输液治疗或断续治疗。
常见的血管通路装置是插入患者静脉的塑料导管。导管长度可以从用于外周进入的几厘米到用于中心进入的许多厘米。导管可以经皮插入或者可以通过外科手术植入患者皮下。导管或附接到其上的任何其它血管通路装置可以具有单个内腔或用于同时输注多种流体的多个内腔。
血管通路装置通常包括路厄接头，或者其上可以连接有其它医用装置的其它连接器或接头。例如，IV(静脉内)给药装置可以附接到血管通路装置上，以提供连续输注来自静脉(IV)袋的流体和药物的流体导管。各种医用装置可以与血管通路装置配合以提供进入患者血管系统的选择性、临时或长期通路。血管通路装置可以包括本体和隔膜，所述本体具有穿过所述本体的内腔，所述隔膜用于有选择地关闭所述内腔。隔膜可以利用钝头套管、医用装置的阳路厄或其它适用医用装置打开。
血管通路装置给患者和开业医生提供了许多显著优点。当隔膜在被进入的血管系统和外部或外界环境之间形成适当密封时，血管通路装置对患者最为有利。在理想的血管通路装置中，隔膜会持续密封患者的血管系统，所述血管系统包括由开业医生从外部环境有意连接到患者体内血管系统上的外部血管设备。
如同大部分系统一样，当系统中有改变时，例如当不同的医用装置连接到血管通路装置上或从其上脱离时，对血管通路装置的正确工作来说是最大的问题之一。如果相对于外界环境的密封在医用装置连接或脱离期间破坏的话，有可能导致患者血管系统感染。另外，如果穿过血管通路装置产生压差，有可能使血液沿导管系统上吸和有可能进入血管通路装置或溢出。可选地，血管通路装置上的压差会使之更难以将其它医用装置连接到血管通路装置上。
如上所述，血管通路装置通常与钝头套管(例如，注射器的末端)、与阳路厄接头或与其它医用装置相连。这些医用装置可以通过将医用装置的一部分压入隔膜中的狭缝或通道而与血管通路装置相连。一些医用装置通过扭转运动联接到血管通路装置上，医用装置的本体或其它部分通过所述扭转运动联接到血管通路装置的本体上，并且医用装置的一部分通过所述扭转运动布置在隔膜的狭缝或通道内。还可以使用其它方法将血管通路装置联接到一个或多个医用装置上。
不管将医用装置连接到血管通路装置上的方法如何，隔膜在打开和关闭构造之间的重复转换给隔膜施加应力。在一些实践经验中，可以看到隔膜在狭缝的边缘处略微或更明显地撕裂，该隔膜允许其它装置通过本体内腔进入内部血管系统。在上述血管通路装置中，已经观察到了两种常见的撕裂方式：径向撕裂和周向撕裂。根据撕裂的性质，撕裂的影响可以包括由隔膜或从隔膜剩余部分上断裂的隔膜或颗粒形成的密封质量下降。无论如何，出于许多理由的考虑，通过厂商期望和安全测试设计改进的隔膜不是优选的。本发明涉及血管通路装置和制造血管通路装置的方法，所述血管通路装置包括抗撕裂隔膜。
发明内容
制造血管通路装置的方法可以包括：提供本体，该本体具有第一本体端部区域和第二本体端部区域，并且界定延伸穿过这两个本体端部区域的通道；形成和/或制备隔膜；形成和/或制备狭缝；以及在所述本体内设置至少一部分所述隔膜。隔膜可以包括第一隔膜端部区域和第二隔膜端部区域。狭缝可以从隔膜的第一隔膜端部区域延伸到第二隔膜端部区域。在所述本体内设置至少一部分所述隔膜可以包括将至少一部分隔膜布置在所述本体内以便至少大体上密封延伸穿过所述本体的通道。隔膜的狭缝适合于提供穿过隔膜和本体的选择性通过。隔膜可以构造为阻止撕裂。
隔膜可以包括纵向轴线和/或顶盘。狭缝可以具有位于狭缝第一端部和狭缝第二端部之间的狭缝宽度。狭缝宽度可以与所述纵向轴线正交地延伸。
制备狭缝可以包括切割隔膜、钻入隔膜，在隔膜内模制狭缝，熔化隔膜材料，使隔膜的至少两个最初分离的部分结合，改变隔膜内的狭缝深度，改变隔膜内的狭缝角度，模制隔膜，改变隔膜的形状，在隔膜中切割出弧形狭缝，在隔膜中切割出曲折狭缝，横跨隔膜的整个宽度切割狭缝，和/或在隔膜中切割出多个相交切口。
切割弧形和/或曲折狭缝可以包括用大体上平面刀片切割。切割曲折狭缝可以包括切割曲线形和/或带尖角的曲折狭缝。
制备隔膜可以包括模制与隔膜联系的防护材料，钻入隔膜，和/或在钻入隔膜之后模制与隔膜联系的材料。制备狭缝可以包括改变隔膜的形状和随后切割隔膜。
狭缝可以包括至少两个端部，模制隔膜可以包括在隔膜内形成相对于狭缝的端部方向以大于零度的角度定向的聚合物链，在隔膜内形成大体上垂直于狭缝的端部方向定向的聚合物链，和/或使模制浇口朝向促进模制材料沿不与狭缝的端部方向平行的方向流动的方向。
制造与血管通路装置一起使用的隔膜的方法可以包括形成隔膜本体，在隔膜本体内形成狭缝，和/或阻止隔膜本体撕裂。形成隔膜可以包括在模制期间引导隔膜材料的流动。形成狭缝可以包括切割狭缝，钻入隔膜，熔化隔膜材料，在隔膜内模制狭缝，使隔膜的至少两个最初分离部分结合，和/或改变隔膜的形状。
本发明的这些及其它特征和优点可以整合在血管通路装置中并且通过下列说明和所附权利要求书变得更加显而易见，或者可以从本发明的实践和实施中获得教导。如上所述，本发明不要求这里描述的所有特征整合到每个实施例中，也不要求在排除其它特征的情况下使用某些特征。本发明范围内的血管通路装置可以包括这里所述特征的一种或多种组合。
附图说明
为了容易地理解本发明的上述和其它特征和优点，下面参照附图进行更具体的说明。这些附图只是根据本发明的血管通路装置的示例性实施例，因此，不用于限制本发明的范围。
图1是连接到患者血管系统上的血管外系统的透视图。
图2是血管通路装置的顶视图。
图3是血管通路装置的侧部透视图。
图4是血管通路装置的截面视图。
图5是血管通路装置的截面视图，其中，所述截面从图4所示截面偏转90度。
图6是用于各种隔膜的多种狭缝形状和深度的示意图。
图7是显示了狭缝工艺的隔膜的截面视图。
图8是隔膜的狭缝工艺的侧部截面视图。
图9是改变隔膜的截面视图。
图10是松弛隔膜的截面视图。
图11是具有狭缝的隔膜顶盘的顶视图，所述狭缝具有相交部分。
图12是在形成狭缝的步骤期间图11所示隔膜顶盘的顶视图。
图13是在形成狭缝的另一个步骤期间图11和12所示隔膜顶盘的顶视图。
图14是隔膜的截面视图，显示了传统的模制浇口布置。
图15是隔膜顶盘的顶视图，显示了改型的模制浇口布置。
图16是隔膜顶盘的顶视图，显示了另一改型的模制浇口布置。
具体实施方式
可以容易的理解，本发明的部件(如附图中通常描述和显示的那样)可以按照各种不同的构造进行布置和设计。因此，下列更为详细的说明(如图所示)不用于限制本发明所主张的范围，而仅仅表示部件的示例性组合。
现在参见图1，血管通路装置10用于使物质经由导管12穿过皮肤14引入患者18的血管16。血管通路装置10包括具有内腔的本体20和放置在所述内腔中的隔膜22。下面将参考更好地显示特定特征的剩余附图对包括本体20和隔膜22的血管通路装置10进行更详尽的描述。如图1所示，隔膜22具有狭缝24，分立的血管外装置26(例如注射器)可以通过该狭缝将物质引入血管通路装置10中。注射器是一个示例性的分立的装置26。其它适用血管外装置可以包括附加血管通路装置、IV给药装置或者其它常用或要开发出来的医用装置。
装置10和与之结合使用的所有结构可以形成较大的血管外系统28。作为操作血管外系统28的一部分，单独地装置26的末端30可以通过隔膜22的狭缝24插入血管通路装置10中。末端30刺入装置10，使隔膜22的两个相对狭缝表面的至少一部分分开。隔膜22和狭缝24可以构造为在末端30插入血管通路装置10时围绕其形成密封或至少大体上密封。因此，在末端30充分插入血管通路装置10中之前，靠近狭缝端部的表面不会分开。末端30用于打开狭缝24以允许流体在使用所述装置时流过装置10，进入导管12并从导管的端部32流出。
图2、3和4显示了血管通路装置10的实例的特征。如图所示，隔膜22包括延伸超过本体20但另一方面大体上布置在本体20内的部分。本体20可以包括用于与导管或其它医用装置联接的套管34。套管34连同本体20的其它部件可以配合以形成穿过本体20的内腔36。本体20还可以包括连接部位38，例如阴路厄接头40或阳路厄接头42，以使血管通路装置能够有选择地联接到其它医用装置上。另外，本体20可以包括握持部44，其可以是位于本体20的表面上的突脊或其它结构，从而方便对血管通路装置10的操作。本体20可以包括对血管通路装置来说常见的其它特征或结构。
继续参见图2和3，隔膜22大体上布置在血管通路装置10的本体20内。更具体地，隔膜22包括顶盘46、底盘48和在顶盘46和底盘48之间延伸的喉部区50。在图4和5的截面视图中可以更清楚的看到喉部区50和底盘46。当在此使用时，顶盘46还可以称作鞍部46，底盘48可以称作锚固部48。更具体地，参见图2，隔膜22显示为包括具有相对狭缝表面52、54的狭缝24。如上所述，当医用装置的末端30插入血管通路装置10中时，狭缝24的相对狭缝表面52、54分离以打开狭缝。
现在参见图4和5，血管通路装置10的截面视图更好地显示了示例性隔膜22的特定方面。如图所示，图4和5是同一血管通路装置的截面，其中，截面沿截面的正交线剖开。图4显示了血管通路装置10，并显示了跨在鞍部46和固定盘48之间的喉部区50。喉部区50可以在鞍部46和锚固部48之间具有任何适当长度56，该长度56可以改变以适应本体20的构造。作为一个实例，可以选择长度56以使固定盘48定位在本体20内和使鞍部46定位在本体外，如图所示。
喉部区50还具有厚度58，如图4所示，以及宽度60，如图5所示。可以选择喉部区50的宽度60和厚度58以满足开业医生和其中结合有隔膜22的血管通路装置10的需要。可以选择宽度60以提供用于狭缝24的足够空间，所述狭缝宽到足以容纳相配合医用装置26的希望末端30。可以选择喉部区50的厚度58以给喉部区提供足够的强度，同时仍然提供足够的弹性和/或柔性以允许狭缝表面52、54在末端30插入血管通路装置10中时分离。
底盘48或固定盘可以构造为具有一尺寸，例如直径，对其进行选择以安装在本体20内以及通过肩部区域62保持在本体内。另外或可选地，底盘48可以通过其它装置，例如通过粘合剂或紧固件锚固在本体20内。如图4和5所示，底盘48可以包括一个或多个凹槽或狭槽64，其适合于与本体20上的部分相配合以进一步将隔膜22锚固在适当位置处。底盘48和本体20的一个或多个部分可以构造为将隔膜22旋转锚固在本体内、纵向锚固在本体内和/或横向锚固在本体内。作为一个实例，本体20的指状部66适合于安装在凹槽64内以阻止隔膜22的横向运动和/或旋转运动。另外或可选地，指状部66的尺寸设置成将底盘48压入肩部区域62中，使得底盘的顶面与本体20接触。作为一个实例，指状部66可以使底盘48和本体20形成密封。除了所述特征外，底盘48可以包括血管通路装置惯用的附加特征或元件。
图4和5显示了顶盘46可以构造为布置在本体20之外。如图所示，顶盘46的底面放置在本体20的上端68上。图4还显示了顶盘46可以构造为提供凹陷70或凹入部。凹陷70有助于将配合医用装置26的末端30导入血管通路装置10的狭缝24中。如图4和5所示，凹陷70(在一些实施方式中)可以使顶盘46与鞍状物类似。凹陷70(当存在时)可以通过使顶盘46的一部分变薄和/或通过给顶盘46的外缘施加向上压力而形成。作为一个实例，隔膜22可以构造有喉部区50，所述喉部区最低限度地短于本体20的肩部区域62和本体的上端68之间的距离。因此，喉部区50的隔膜22和顶盘46可以以上述离距差略微拉伸，导致顶盘弯曲以形成凹陷70。凹陷70可以其他适当方式形成。
如上所述以及如图4所示，顶盘46接触本体20的上端68。顶盘46和本体20的上端68之间的界面可以形成附加密封，其与底盘48和本体20之间的密封类似。另外或可选地，可以使用粘合剂将顶盘46粘结到本体的上端68上。此外，例如凹槽的结构特征可以结合到顶盘46的底面上以与本体20配合形成密封。由顶盘46和/或底盘48与本体20形成的密封适合于密封或至少大体上密封穿过本体20的内腔36。此外，当狭缝表面52、54合在一起(即，没有被末端30和/或以另外的方式由于隔膜22上的撕裂、断裂或其它改变分开)时，隔膜22密封或至少大体上密封穿过本体20的内腔的通道。
为了描述起见，本体20的上端68和与之相邻的部分可以称作第一本体端部区域72，而本体20的下端74和与之相邻的部分可以称作第二本体端部区域76。使用术语第一和第二来命名端部区域或这里描述的其它元件不是指两个端部区域之间存在任何顺序，而仅仅用于区分两者。尽管这里还使用术语顶部和底部来表示和区分血管通路装置的特征、部件或一部分，但是应当理解，血管通路装置的朝向可以在装置使用期间改变；因此，术语顶部和底部不用于限制装置使用期间的朝向，而是指所讨论附图中的相对位置。
本体20和隔膜22可以由各种适用材料制成。通常，血管通路装置10的本体20由塑料，优选地，有利于本体模制的塑性材料制成。如图4和5所示，本体20由两个部件形成，所述两个部件模制或粘接在一起以在隔膜22处于适当位置时形成本体。可以使用其它方法或材料制造本体20，其中一些方法和材料目前正在使用，其中一些方法可在今后开发出来。
类似地，隔膜22可以由各种适用材料并且通过各种适用的制造方法制成。例如，隔膜22可以由液体硅橡胶通过适当的模制方法制成，所述模制方法例如为嵌件模塑、注塑成型、其它模制方法或者模制方法的组合。隔膜22和狭缝24可以利用各种模制、切割、钻、熔化和/或这里描述的其它制造方法和/或工艺制成或制备。
现在参见图6，显示了多个隔膜22的顶部侧视图，显示出可以根据这里描述的方法形成的多个狭缝。这里描述的狭缝可以包括下列任意之一：弧形狭缝78，例如S形狭缝80的曲折狭缝，与隔膜22内例如保护结构的一个或更多个结构相邻的狭缝82，具有钻孔端部的狭缝84，具有模制端部的狭缝86，带尖角的曲折狭缝88，横跨隔膜22的整个宽度形成的狭缝90，横跨隔膜22的整个宽度延伸且具有两个尖角的带尖角的曲折狭缝92，横跨隔膜22的整个宽度延伸且具有两个以上尖角的带尖角的曲折狭缝94，横跨隔膜22的整个宽度延伸的S形曲折狭缝96，横跨隔膜22的整个宽度并且朝向其原始路径返回的带尖角的曲折狭缝98，在隔膜22内具有多个相交切口的狭缝100，在隔膜22内具有附加的多个相交切口的狭缝102和/或在隔膜22内在一些切口由模制在隔膜22内的材料围绕的地方具有多个相交切口的狭缝104。各种其它狭缝结构也是可能的，并且包括在权利要求的范围之内。
如图6所示，包括这里所述狭缝的各种狭缝可以在隔膜22内具有各种狭缝深度或角度。例如，下列任意狭缝深度是可能的，并且利用这里描述的一个或多个步骤制成：直线狭缝106，与具有均匀深度的横向狭缝108组合的直线狭缝106，与具有变化深度的狭缝110组合的直线狭缝106，所述变化深度在狭缝110靠近狭缝106的轴线时深度增加，与具有均匀横向深度的深狭缝112组合的直线狭缝106，沿隔膜22的整个宽度和长度延伸的狭缝114，具有变窄锥度的狭缝116，与一个或多个辅助狭缝118组合的直线狭缝106，和/或与一个或多个辅助狭缝和/或狭槽120组合的直线狭缝106。
任意其它变化狭缝深度和角度可以作为单个狭缝或狭缝组合使用，并且仍然落入由本申请实例支持的权利要求的范围之内。参照图6描述的狭缝结构和深度可以利用许多传统或未来的方法制成，所述方法包括切割、刮削、模制、钻、分离、组合、改变(influencing)、弯曲、撕裂、操作、和/或单独或与这里描述的任意其它方法组合使用的任何其它方法。这里对其中一部分方法进行描述。
现在参见图7，在隔膜22内形成狭缝24的方法可以包括切割狭缝并改变隔膜22的形状。切割隔膜22以形成狭缝24的方法可以包括例如利用刀片122穿过隔膜22的顶盘46和喉部区50进行切割。在切割过程中，隔膜22可以在顶盘46之下以及邻近喉部区50处进行支撑。还可以通过使顶盘46的端部向下弯曲而改变顶盘46的形状。当顶盘46的端部向下弯曲时，由刀片122沿狭缝24的轨迹切割的材料具有较低密度。通过切过较低密度的材料，当隔膜22在其不再改变或向下弯曲之后返回其原始形状时，狭缝24将比其他方式更为紧密并且变得更小。改变隔膜22的形状以便沿狭缝24的路径提供低密度截面的方法能够使狭缝24在由分立的通路装置26刺入期间承受应力时变得更具弹性。因此，这种狭缝24将在应力作用下打开而不会产生撕裂，所述应力通常导致另一种狭缝，即未利用参照图7描述的形状改变技术制备的狭缝撕裂。隔膜22的形状可以受到沿任意方向的任何作用力的影响，以便改变狭缝24的结构。参考图8描述改变隔膜22的形状的另一实例。
现在参见图8-10，隔膜22可以由V形切口刀片124切割以形成狭缝24。在由刀片124执行的切割过程中，可以改变隔膜22的形状。例如通过在隔膜22的顶盘46之下及邻近其喉部区50支撑所述隔膜22，以及使顶盘46的端部向下且远离刀片124弯曲来改变隔膜22的形状。使隔膜22沿这个方向弯曲将提供较宽的狭缝24，所述较宽的狭缝在松弛时将变成较窄的狭缝，其能够在分立的血管通路装置26加载的情况下扩大并承载应力，但不会发生撕裂。
图6所示的各种隔膜22可以根据参照图7-10所述原理进行改变，以便提供例如由图6所示狭缝显示出的形状、深度和角度。例如，当隔膜22的顶盘沿与图6所示弧形狭缝78相反的方向弯曲成弧形时，狭缝78可以利用直刀片形成。在对隔膜22的顶盘进行直切后，顶盘可以松弛以允许直线狭缝形成弧形。类似地，狭缝80、88、92、94、96、98、110、116、118和/或120可以在改变每个相应隔膜22的形状的步骤期间形成。作为另一实例，在隔膜22的顶盘受到改变以使顶盘端部向上并朝向彼此弯曲，直到狭槽120彼此成直线，形成单个路径时，参考图6描述的隔膜22的狭槽120可以利用单槽工艺制成，并。可以使用刀片、激光或其它机构在隔膜22的折叠顶盘上切割单个路径以在同一步骤期间形成分开的狭槽120。
现在参见图11，具有带有至少一个相交切口狭缝100或狭缝100的一部分的隔膜22可以通过涉及多个步骤的方法制成。此处描述的任意一种形成狭缝的方法可以包括一个或更多个步骤。例如，如图12所示，图11所示狭缝100可以通过首先在隔膜22上切割狭缝的主要部分126形成。在形成狭缝100的主要部分126之前、之后或期间，可以在隔膜22上切出至少一个次要部分128以便与主要部分126最终相交，如图13所示。次要部分128和主要部分126随后相交并组合成狭缝100。如前所述，可以给形成狭缝100的切口126和128使用任何深度或角度。
现在参见图14，显示了隔膜22的截面视图。目前，许多隔膜利用模制方法形成。在位置130处标出了用于将材料注入模具的浇口(gate)。因此，在隔膜22的模制期间使用的许多浇口包括位于隔膜22的底盘48处的模制浇口。这样的位置使制造商难以控制给定材料在顶盘46处的流动的定向和强度。因为对于制造商来说优选地是控制模具内的材料在顶盘46处的流动定向，制造商可以相对于顶盘46改变模制浇口的位置、数量和方向。例如，希望使顶盘46内的材料的聚合物链沿与狭缝24的端部方向垂直的方向定向的制造商可以将模制浇口放置在顶盘46上或附近。
现在参见图15，显示了隔膜22的顶盘46的顶视图，其中，模制浇口130放置并定向为促进材料沿朝向狭缝24且与狭缝24的端部方向垂直的方向流动。现在参见图16，隔膜22的顶盘46包括模制浇口130，所述模制浇口放置并定向为促进材料沿与狭缝24的端部方向垂直的方向流动。在图15和16中，材料可能流过狭缝24的端部以便提供一种材料，所述材料在模制时不易使撕裂从狭缝24的端部沿狭缝24的端部方向扩散。狭缝24可以在使用浇口130之前或之后形成。例如，可以使用浇口130来形成顶盘46的本体。在顶盘46完全模制之后，可以在顶盘46中切割狭缝24。作为另一实例，模具可以包括用于狭缝24的位置保持件(placeholder)，浇口130可以引导材料围绕位置保持件流动以形成顶盘46。作为另一实例，可以使用浇口130插入要在已经形成有或者没有形成狭缝24的顶盘46周围或附近模制的材料。
这里描述的任一隔膜22可以包括利用多种技术(包括模制和机械附接)形成的一种或多种材料。例如，图6所示包括直线狭缝82的隔膜22可以在隔膜22内包括附加的防护材料或结构以减少或避免隔膜22撕裂的风险。这种附加的防护结构可以由与隔膜22的材料相同或不同的材料形成，不管是否存在直线狭缝。作为另一实例，可以在隔膜22的顶盘46内放置任何弹性体网材料以提供附加的支撑，这将阻止或防止隔膜22沿狭缝端部撕裂。
与这里描述的任何隔膜22联系的本体20可以改型以容纳隔膜22。例如，本体20的材料可以切割、模制或以其它方式形成不同的形状或者具有不同特征的结构，以便给隔膜22提供附加支撑和/或运动自由度。
人们认为，上面进行的说明包含了独立使用的多个不同发明。尽管每个发明以优选的方式进行了公开，但是这里公开和举例说明的特定实施例不用于限制目的，许多变形都是可能的。本发明的主题包括这里公开的各种元件、特征、功能和/或性质的所有新颖或非显而易见的组合和子组合。在说明书、目前提交的权利要求书或随后提交的权利要求中列举了″一″或″第一″元件或其等效表述，在本发明的范围内，该说明书或权利要求书可以理解为包括一个或更多个这种元件的组合，既不要求也不排除两个或更多个这类元件。
申请人一并提交权利要求书并且保留提交涉及特定组合和子组合的权利要求书的权利，所述组合和子组合涉及所公开发明之一并且是新颖和非显而易见的。体现在特征、功能、元件和/或性质的其他组合和子组合中的发明可以通过对权利要求进行补正或者在相关申请中提交新的权利要求来要求保护。这种补正或新权利要求(不管是否涉及不同或相同的发明，不管与原始权利要求的范围相比不同、更宽、更窄或相当)也认为包括在本发明的主题范围内。