具有闭环背衬膜的网片分配装置 【技术领域】
本发明涉及用于施加 / 分配网片的分配装置。背景技术 目前,经受需要长切开的外科手术过程的患者可能需要使用缝线、吻合器和 / 或粘胶带进行闭合。 所有这些闭合方法在患者的舒适度、速度 ( 对于临床医生 )、临床结 果 ( 与缝合有关的感染 / 发炎 )、恢复时间和美容方面都有不同程度的困难。
皮肤胶合带,诸如常规的胶布绷带,用于闭合相对较浅的皮肤创伤。 然而, 这类胶合带使用的接触型粘合剂的粘合力通常可保持不超过一天或两天,并且在存在水 分,例如汗液的情况下会迅速失去粘合力。
虽然用于创口对合的改进材料和方法广为人知,例如,共同转让的美国专利申 请公布 No.2006/0009099,但是如果存在与这些材料的独特特性相适合的分配装置,则这 些改进的材料可能被更普遍接受并且被更广泛地使用。 因此,仍然存在对创口对合和组
织粘结过程中可用的分配材料的装置和方法的需要,以提供这些材料从外用到内用、从 基本不可生物降解 ( 在所述材料从使用部位去除的情况下 ) 到可生物降解 ( 在所述材料不 直接从使用部位去除,而是让其随时间慢慢降解的情况下 ) 的更广泛的应用。 发明内容 提供了在创口对合和组织粘结过程中用于分配材料的装置和方法。 该装置适合 创口对合和组织粘结过程中所用材料的特性。 还提供了使用该装置粘结组织的方法。
本发明所公开的分配装置可用来分配适于粘结多种组织的材料,所述组织包括 从硬组织 ( 诸如骨头 ) 到软组织 ( 诸如皮肤、器官、黏膜等 ) 的多种组织。 所述组织可 以是内部组织或外部组织。
本发明包括许多方面和特征。
在本发明的第一方面,一种网片分配装置包括具有基本封闭内部和开口的壳 体、横向安装在壳体内部的多个路线导向元件以及具有限定周长的闭环背衬膜。 闭环背 衬膜环绕所述多个路线导向元件的至少一部分而布置路线,以限定闭环背衬膜沿其移动 的路径。 所述装置还包括限定长度的具有施加在网片一侧的至少一部分上的粘合剂物质 的网片。 另外,网片经由网片粘合剂侧可分离地附着到闭环背衬膜上。 所述装置还包括 横向安装在壳体的开口附近的开口导向元件。 开口导向元件接纳已与闭环背衬膜分离的 网片,使网片的粘合剂侧出现在壳体的开口处以用于分配。
本发明这方面的一个特征是,开口导向元件由可旋转地安装在开口处的滚轮构 成。 导向元件的可转安装滚轮与多个路线导向元件中的一个导向元件配合,以将网片与 闭环背衬膜分离并将网片的粘合剂侧出现在壳体的开口处。 另一个特征是,所述多个路 线导向元件是可转安装滚轮。
再一个特征是,开口导向元件和多个路线导向元件之间的间距足够大,以使观
察窗能够形成在壳体中,处于开口导向元件和多个路线导向元件之间。 还有一个特征 是,所述多个路线导向元件和开口导向元件可以由尺寸相同的滚轮构成,以便其可互 换。 再有一个特征是,闭环背衬膜的限定周长大致与网片的限定长度大约相同。
又有一个特征是,所述多个路线导向元件由四个路线导向元件构成。 所述多个 路线导向元件还可以由多于或少于四个路线导向元件构成。 另外,所述壳体包括被接合 而形成壳体的两个可互换侧壳构件。
在本发明的第二方面,一种网片分配装置包括具有开口的壳体、横向安装在壳 体中的多个路线导向元件以及具有限定周长的闭环背衬膜。 闭环背衬膜环绕所述多个路 线导向元件的至少一部分而布置路线,以限定闭环背衬膜沿其移动的盘旋的路径。 所述 装置还包括限定长度的具有施加在网片侧至少一部分上的粘合剂物质的网片。 网片经由 网片的粘合剂侧可分离地附着到闭环背衬膜上。 下一步,网片从网片和背衬膜的闭环分 离,被分离网片的粘合剂侧出现在分配器壳体的开口处。
本发明这方面的特征是,盘旋的路径由 V 形路径构成,并且所述多个路线导向 元件由可转安装滚轮构成。 就此特征而言,多个滚轮中的各滚轮尺寸相同,以便滚轮可 互换。 另一个特征是,闭环背衬膜的限定周长大致与网片的限定长度大约相同。
又一个特征是,闭环背衬膜环绕所有的多个路线导向元件而布置路线。 再一个 特征是,所述多个路线导向元件由四个路线导向元件构成。 还有一个特征是,壳体包括 被装配而形成壳体的两个可互换侧壳构件,并且网片还包括聚合引发剂。
在本发明的第三方面,一种用于组织粘合的方法包括提供分配装置,其中该分 配装置包括具有开口的壳体、横向安装在壳体中的多个路线导向元件以及具有限定周长 的闭环背衬膜。 闭环背衬膜环绕所述多个路线导向元件的至少一部分而布置路线,以限 定闭环背衬膜沿其移动的路径。 所述装置还包括具有施加在网片一侧的至少一部分上的 压敏粘合剂物质的限定长度的网片。 另外,网片经由网片的粘合剂侧可分离地附着到闭 环背衬膜上。 所述装置还包括横向安装在壳体中的开口导向元件。 开口导向元件接纳已 从背衬膜的闭环分离的网片,使网片的粘合剂侧出现在壳体的开口处以用于分配。 该方 法还包括以下步骤 :与需要粘结的组织表面相接触,其中,所述网片的所述压敏粘合剂 侧的至少一部分位于所述组织表面和开口导向元件之间 ;将所述网片的所述压敏粘合剂 侧的至少一部分粘着到所述组织表面 ;沿着所述组织表面操作该分配装置 ;从所述分配 装置的开口分配所述网片 ;并且粘结所述组织表面。
本发明这方面的一个特征是,网片用聚合引发剂浸渍。 另一个特征是,通过从 分配装置的开口沿着组织表面分配网片而粘合组织表面的步骤还包括在需要粘合时接近 组织表面。 又一个特征是,所述方法还包括以下步骤 :在所述网片的至少一部分上涂敷 可聚合粘合剂组合物,并且基本上覆盖所述网片的至少一部分 ;并且让所述可聚合粘合 剂组合物渗透到所述网片中和下面且共聚化而形成粘结到所述组织表面的复合结构。 附图说明
图 1 是根据本发明的一个优选实施例的网片分配装置的透视图 ;
图 2 是图 1 的网片分配装置的透视图,其侧壳构件被分解以更好地表示 ;
图 3 是图 1 的网片分配装置的俯视平面图,其中一个侧壳构件被移除 ;图 4 是图 1 的分配装置的内部组件的透视图 ;
图 5 是根据本发明一个替代实施例的网片分配装置的透视图 ;
图 6 是图 5 的网片分配装置的透视图,其中一个侧壳构件被移除以更好地表示分 配装置内部 ;
图 7 是图 5 的网片分配装置的俯视平面图,其侧壳构件被移除 ;以及
图 8 是根据本发明第二替代实施例的网片分配装置的透视图。 具体实施方式
提供了在创口对合和组织粘结过程中用于分配材料的装置和方法。 该装置适合 于在创口对合和组织粘结中所用的材料的特性,具体地讲,适合于在组织粘结中所用的 组合物产品的组分的特性。
本发明提供了一种分配装置,所述分配装置构造成可与背胶网片和背衬膜一起 操作来进行组织粘结。 所述分配装置为以很小甚至零摩擦放出所需长度的背胶网片创造 了条件。 所述分配装置能够容纳各种长度的的网片,包括一些长条的网片,这特别有利 于在遇到长创口时施用网片。 另外,所述装置调整为能够在创口对合中常见的弯曲表面 周围施用网片。 所述装置可最小化、防止或消除网片施加到创口部位之前的变形,该变 形会减少网片的宽度而使之不能覆盖创口的整个宽度,并可防止粘性背衬将网片留在病 人身上。 此外,本文所公开的分配装置构造成可用单手以 “推动” 方式或沿 “推动” 方向操作,以便在使用过程中基本无阻挡地观察创口。 依靠 “向前” 方式或方向,通过 从分配装置下面穿过而分配并显露网片的粘合剂侧。 例如,网片可被施用到从分配装置 的近侧区域开始的纵向创口并让分配装置沿着创口的纵向尺寸朝远侧区移动。 通过从分 配装置下面穿过来分配网片,让施加到创口部位上的网片从近侧区域开始向远侧区域延 伸,使得分配装置沿创口纵向移动时,分配装置基本不会阻挡对创口远离部分的观察。 通过让操作者看清创口线的路经来确保网片与创口线正确对齐,并通过让操作者空出一 只手用于创口对合,这种操作方式可以改进上述复合组织黏合产品的手术和临床应用。 虽然优选以推动方式操作装置,但显而易见的是装置也可采用更传统的拉动方式。 另 外,在网片施用到创口后,可将可聚合粘合剂组合物涂敷到网片上,以形成粘合到创口 组织表面的复合结构。
参见附图,图 1- 图 3 示出了根据本发明一个优选实施例的网片分配装置。 更具 体地讲,图 1 是网片分配装置的透视图,图 2 是网片分配装置的部分分解透视图,图 3 是 网片分配装置的俯视平面图,装置的侧壳构件被移除以更好地示出装置内部。
参照图 1 和图 2,网片分配装置 10 包括具有形成在其近端的开口 14 的形状符合 人体工程学的壳体 12、多个安装在壳体 12 中的路线导向元件 16、环绕多个路线导向元件 16 的至少一部分而布置路线的闭环背衬膜 18、可分离地附着到闭环背衬膜 18 上的网片 20、以及 ( 可选地 ) 安装在壳体的开口 14 处的开口导向元件 22。
参照图 2,装置壳体 12 包括接合而形成壳体 12 的两个侧壳构件 24。 每个侧壳 构件 24 包括侧壁 26 和围壁 28,所述围壁环绕侧壁的边缘并从该边缘延伸。 除了围壁 28 中的间隔区外,围壁 28 基本完全围绕侧壁 26 的周边延伸,当两个侧壳构件 24 接合时, 所述间隔区与另一侧壳构件 24 的间隔区形成壳体 12 的开口 14。 可以在围壁 28 的一些部分和 / 或侧壁 26 的一些部分上形成脊纹 30,以改善临床医生使用过程中保持装置 10 的能 力。 另外,可以在壳体 12 的侧壁 26 或围壁 28 上包括其他轮廓的压痕 ( 未示出 )。
配接构件 32 从壳体 12 的侧壁 26 垂直突出而进入壳体 12 的内部 24。 在本实施 例中,配接构件 32 是突起部,所述突起部以摩擦配合装配而接合侧壳构件 24,从而形成 壳体 12。 如此,一个侧壳构件 24 的突起部 32 由实心突起部构件构成,而另一侧壳构件 24 的配合突起部 32 由套管构成,实心突起部以摩擦配合插入该套管。 可以用来将壳体 12 的侧壳构件 24 连接在一起的可选用的常规连接件包括但不限于螺钉、粘合剂和扣合连 接器。 另外,围壁 28 的边缘附近可以包括扣合关闭机构 ( 未示出 ),即一个侧壳构件 24 可以具有在其围壁 28 边缘附近形成的凹槽,所述凹槽构造成可接纳形成在另一侧壳构件 24 的围壁 28 的边缘附近的配合凸缘。 或者,还可以想到的是凹陷凸缘 42 可以在两个侧 壳构件 24 的围壁 28 的边缘附近形成。 尽管凹陷凸缘 42 不执行连接功能,但它们可彼此 靠贴,经装配后给壳体 12 以悦目的外观。 还可想到的是壳体 12 的两个侧壳构件 24 可以 彼此相同,因此可互换,以提升制造的简易性和方便性并节约成本。 壳体 12 元件可以由 塑料、金属或它们的组合构成。
优选的方式是,网片分配装置 10 为一次性装置,因此壳体 12 一经装配就不将拆 卸。 然而,为了修理或更换各种内部组件,装置 10 可以通过而将侧壳构件 24 彼此脱开 连接而拆卸。 参照图 3,多个路线导向元件 16 以与壳体 12( 图 2 所示 ) 的侧壳构件 24 成垂直 关系地安装在壳体 12 的侧壳构件 24 上,如此路线导向元件 16 在壳体 12 的内部 34 成横 向布置。 在本实施例中,路线导向元件 16 是可转安装滚轮。 从壳体 12 的侧壁 26 伸出 的对应凸台 36 用作滚轮 16 绕其旋转的轴。 这种布置确保各滚轮 16 可操作地连接到各侧 壳构件 24。 尽管在本实施例中凸出物 36 用作滚轮轴,但可以想到的是包括销、杆、轴 等的传统的轴结构也可以用作滚轮 16 的轴。 此外可以想到,类似于连接构件 32 的配合 突起部可以用作滚轮轴,以提供壳体 12 的侧壳构件 24 之间的附加连接点。 本实施例包 括四个滚轮 16 ;然而,可以想见装置 10 可包括更多或更少的滚轮 16 并仍在本发明的范 围内。 滚轮 16 可以由塑料、金属或它们的组合构成。 例如,开口导向元件可以是特氟 隆、聚乙烯、超高分子量聚乙烯或不锈钢。
或者,只要路线导向元件 16 的表面是低摩擦的,路线导向元件 16 可以固定而不 是可旋转地安装在壳体 12 上。 低表面摩擦可以包括将润滑剂、表面抛光剂、涂层和 / 或 适于在医疗应用中使用的其他处理施用到路线导向元件 16 的表面上。
路线滚轮 16 可以按多种配置中的任一种来布置。 图 2 和图 3 的配置包括在壳体 12 中远侧安装的两个路线滚轮 16 和在壳体 12 中近侧安装的两个路线滚轮 16。 远侧安装 的滚轮 16 在竖直方向上彼此平行地定向布置,而近侧对齐的滚轮 16 在水平方向上彼此平 行且与开口导向元件 22 平行地定向布置。
回到图 3,开口导向元件 22 安装在壳体 12 的开口 14 处。 开口导向元件 22 提供 施用到创口部位的分离网片 20。 开口导向元件 22 邻近侧壁 26 的周边以垂直定向可旋转 地安装,使其横过壳体 12 的开口 14 附近的区域,以将网片 20 容易地施用到创口部位。 在本实施例中,开口导向元件 22 是滚轮。 另外,开口滚轮 22 和多个路线滚轮 16 可以是 相同的,并因此可互换。 这种功能性有助于制造的简易性和方便性并降低制造成本。
对应的凸台 36 从侧壁 26 伸出而形成开口滚轮 22 绕其旋转的轴。 类似于路线滚 轮 16,可想见一种替代的传统结构可以用作开口滚轮 22 的轴。
或者,只要开口导向元件 22 是低摩擦的,开口导向元件 22 也可以在开口 14 处 固定安装在壳体 12 上。 实现低表面摩擦的方法可以包括在开口导向元件 22 的表面上施 加适合于医疗应用的润滑剂。
开口导向元件 22 可以由塑料、金属或它们的组合构成。 例如,开口导向元件可 以是特氟隆、聚乙烯、超高分子量聚乙烯或不锈钢。
背衬膜 18 可以为用于覆盖涂敷到网片 20 底部的粘合剂的任何合适的背衬或剥离 材料。 此类用于覆盖压敏粘合剂的背衬材料是本领域公知的,并可以包括例如纸张、塑 料、硅树脂等或此类材料的复合物。 例如,背衬膜 18 可以为经硅氧烷处理的材料。 优 选地,背衬膜 18 是当在网片 20 任何部分重叠的情况下网片沿一定路线环绕路线滚轮 16 时防止或避免网片 20 自身粘附的材料。
闭环背衬膜 18 环绕多个路线滚轮 16 的至少一部分而布置路线,以限定闭环背衬 膜 18 可以沿其移动的路径。 在本实施例中,路线滚轮 16 实质上用作牵引器驱动系统, 以驱动闭环背衬膜 18 或被其驱动。 闭环背衬膜 18 具有可变的限定周长,即一个分配装 置 10 可以包括具有 30cm 周长的闭环背衬膜 18,而另一个具有相同布置路线滚轮 16 的分 配装置 10 可以包括具有 60cm 周长的闭环背衬膜 18。 背衬膜 18 围绕滚轮 16 而行走的路 径可以根据闭环的周长而改变,即具有相对较大周长的环可以按更迂回或盘旋的路径来 布置路线,而具有相对较小周长的环可以按更直接的路径布置路线。 图 4 示出了一种示例性路线布置。 图 4 中,闭环背衬膜 18 的路线被布置为形成 包含全部四个路线滚轮 16 的扭曲的 V 形路径 44。 此路线布置 44 通常用来容纳具有相对 较大周长的背衬膜 18。 图 7 示出了一种替代的示例性路线布置。 图 7 中,闭环背衬膜的 路线被布置为形成具有圆角的大致成三角形的路径 46。 此路线布置 46 不包含全部路线滚 轮 16,并通常用来容纳具有相对较小周长的背衬膜 18。 在所公开的路线布置 44、46 中, 背衬膜 18 设置在开口滚轮 22 和壳体 12 的开口 14 附近最靠前的路线滚轮 16 之间。 本 领域普通技术人员理应知道闭环背衬膜 18 可以配置成具有各种扭曲的形状的路线布置, 该形状可以由存在于壳体 12 中的路线导向元件 16 的数量以及背衬膜 18 在其附近布置路 线的路线导向元件 16 的数量来确定。 例如,背衬膜 18 的路线可配置成为 W 形盘旋的路 径。
回到图 2- 图 4,网片 20 经由施加在网片 20 的一侧的至少一部分上的粘合剂物 质可分离地附着到背衬膜 18 上,其中,所述一侧附着在背衬膜 18 上。 网片 20 上的粘合 剂强度达到能够在涂敷可聚合粘合剂组合物 (PCA) 之前将网片 20 保持在患者身体的位置 上。 网片 20 通常具有限定的长度,该长度大致与闭环背衬膜 18 的周长大约相同,以不 使一些网片 20 沿着闭环背衬膜 18 发生部分重叠。
在使用分配装置 10 之前,网片 20 的基本上整个长度附着到闭环背衬膜上 18 的 基本上整个周长,形成组合的网片 / 背衬膜环 48,其中组合环 48 的背衬膜部分是闭合 的,而组合环 48 的网片部分具有开口端。 组合的网片 / 背衬膜环 48 跟随下面背衬膜环 48 的路径。 因此,组合的网片 / 背衬膜环 48 的一部分被设置在开口滚轮 22 和最靠前的 路线滚轮 16 之间。
容易想到的是在开始施用网片 20 之前,网片 20 和背衬膜 18 将在壳体 12 内部 34 受到保护。 还可设置一些手段,用以在将网片 20 施加到患者身上时促成网片 20 与背衬 膜的 18 的最初分离。 例如,可以讲手引带 38( 如,塑料、纸或其他适合材料的条带 ) 附 接到网片 20 的末端。 更具体地讲,手引带 38 的一端附接到网片 20 的末端,而手引带 38 的另一端设置在分配装置 10 的壳体 12 的开口 14 的外部。 优选地,在开口 14 外部设置 的手引带 38 的一端插入壳体 12 的夹持间隔或可分离地连接到壳体 12,以便手引带 38 在 使用前不会意外地拉出。
当手引带 38 拉出时,手引带所连接的网片 20 末端与其对应的背衬膜 18 分离, 从而将组合的网片 / 背衬膜环 48 的一部分分离为组成的网片 20 和背衬膜部分 18 网片 20 通过手引带 38 引导到开口滚轮 22 上,并且背衬膜 8 跟随背衬膜 18 连续环的路径。 施加 在网片 20 末端上的力通过路线滚轮 16 转移到组合的网片 / 背衬膜环 48 上,从而推进环 48 并继续将分离网片 20 供给到开口滚轮 22,直到所有网片 20 从组合的网片 / 背衬膜环 48 移除。 这样,开口滚轮 22 和最靠前的路线滚轮 16 有助于网片 20 与背衬膜 18 连续环 分离。 随着分离网片 20 被推进通过开口 14,连续环的背衬膜 18 继续将更多的分离网片 20 推进到开口 14,直到所有网片 20 从组合网片 / 背衬环 48 移除,仅剩下连续环的背衬 18。
优选的是网片 20 在开口滚轮 22 上导引,网片 22 的粘合剂侧远离开口滚轮 22, 以防止或避免网片 20 附着到开口滚轮 22。 因此,优选的是开口滚轮 22 由具有粘合到粘 合剂的弱粘合力的材料构成或涂有这种材料,使得网片 20 上的粘合剂不会粘着到开口滚 轮 22,从而影响分配装置 10 的后续操作。 开口滚轮 22 可以将网片 20 的粘合剂侧送到 创口部位并将网片 20 下压在创口部位上,以有助于使网片 20 附着到病人身上。 虽然优 选的是分配装置 10 包括开口滚轮 22,但对本领域普通技术人员显而易见的是开口滚轮 22 不是必需的。 无论开口滚轮 22 是否存在,分配装置 10 都以相同的方式工作。
优选地,包括开口导向元件 22 和路线导向元件 16 在内的导向元件具有低表面摩 擦,以使分离网片 20、分离背衬膜 18 或组合的网片 / 背衬膜环 48 在导向元件表面上容易 通过。
背胶网片可以是多孔的。 本文中所谓 “多孔的” 是指网片的主体有孔,使得 随后涂敷的可聚合粘合剂组合物浸透主体材料或被其吸收,或者是指网片的主体有孔隙 ( 例如网或筛 ),使得随后涂敷的可聚合粘合剂组合物直接穿过主体材料,而不论是否浸 透主体材料或被其吸收。 例如,对于纺织物来说, “多孔的” 通常用来表示所涂敷的粘 合剂组合物渗透并穿过纤维之间的空隙,但不一定进入和穿过纤维本身。
这种多孔性 ( 或诸如疏水性或亲水性之类的其他性质 ) 还允许在使用前将聚合反 应引发剂或调速剂装载到网片内部或上面,以激发随后涂敷的可聚合粘合剂组合物。 这 种多孔性还优选地允许空气和流体通过孔本身或者通过主体材料上的孔隙穿过网片。 根 据孔隙度和 / 或开口的尺寸,可以调整网片的这种多孔性或空气和流体渗透穿过网片的 能力,以便在形成最终组合物之后得以保持,或者让这种多孔性消失。 此外,网片优选 地为无毒的,因为其用途在于覆盖创口,诸如生物组织上的创口。 因此,网片应与预期 基底 ( 诸如组织、皮肤、器官等 ) 具有生物相容性,并且优选地为政府批准使用或通常 认为对于期望用途安全的材料。 例如,合适的网片材料在美国专利申请 2006/0009099 和2005/0182443 中有所公开,所述专利的全文以引用方式并入本文中。
网片可以为纺织物或网眼 / 网状材料。 合适的纺织物材料可以由合成或天然材 料形成。 这样的纺织物材料可以由织造、非织造织或针织织物或材料形成。 网片可以为 ( 例如 ) 任何合适的聚合物膜、塑性泡沫 ( 包括开孔泡沫 )、织造物、针织织物、无纺布 以及它们的混合物等。 网片还可以是塑料膜或纸膜,其具有形成在其中的孔。 因此,具 体地讲,合适的网片因此可由 ( 例如 ) 下列材料制成 :尼龙、聚烯烃膜 ( 诸如聚乙烯、聚 丙烯、乙烯丙烯共聚物和乙烯丁烯共聚物 )、聚氨酯、聚氨酯泡沫、聚苯乙烯、增塑聚氯 乙烯、聚酯、聚酰胺、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、上述材料的共聚物混合物、以及 棉。 合适的具体例子包括例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚 物、聚氨酯、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯 (PTFE)、生物 血管材料、胶原、
等。网片可以由合成、半合成或天然有机材料形成。 因此,例如网片可以由合成或 天然聚合物材料形成,但不包括诸如金属 ( 诸如银、钢等 ) 或玻璃或陶瓷之类的材料。 网 片优选地抗撕扯。 网片可以具有任何厚度,然而,网片的厚度通常可以从约 0.1 密耳至约 80 密耳。 在另一个实施例中,网片厚度从约 0.5 密耳至约 20 密耳,优选地从约 0.7 密耳 至约 10 密耳,或者从约 1 密耳至约 5 密耳。 网片可以为长度从约 10cm 至约 100cm,优选地从约 30cm 至约 60cm 的带。 网 片带的宽度可以从约 0.1cm 至约 5cm,优选地从约 1cm 至约 3cm,更优选地为 2cm。
网片可以选择具有弹性,或者具有一些记忆效应。 在这些实施例中,网片的弹 性性能可以在施用位置有利地提供一定程度的压力或应力,以便例如保持创口边缘的对 合。 同样,在上述附加程度的压力或应力在施用位置处不可取的实施例中,可以选择弹 性较小或没有弹性的网片。
网片可以为可生物降解的或不可生物降解的。 所谓 “可生物降解的” 是指网片 在体内会随时间而生物降解,使得在一定时间后不需要物理移除网片。 因此,例如,可 生物降解的网片是指在体内环境中经过从约一周至约五年的时间内会生物降解的网片。 不可生物降解的材料是指在体内环境中经过约五年的时间不会生物降解的材料。 因此, 这类不可生物降解的材料需要在期望的时间内物理移除网片,而不是让其随时间缓慢失 效。
所述网片可以含有下列材料 :诸如用于引发可聚合单体材料的聚合反应和 / 或 交联的聚合反应引发剂、加速剂、调速剂和 / 或交联剂。 网片优选地包括位于网片内或 网片上的一种或多种化学材料。 例如,可以在网片内或网片上分散一种或多种化学物 质,诸如通过化学结合、物理结合、吸收或吸附到网片上。 因此,例如,网片优选地包 括至少一种聚合反应引发剂或调速剂,并且可以任选地包括一种或多种生物活性材料。 根据需要,可以将一种或多种化学物质固定到网片内或网片上,例如以使得其具有期望 的效应,但在使用过程中又不会脱离网片。
例如,可以将聚合反应引发剂或调速剂装载到网片内或网片上,以使得引发剂 或调速剂为后续涂敷的可聚合粘合剂组合物提供期望的引发或速率调节效应。 聚合反应 引发剂或调速剂可以固定到网片内或网片上,以使得该引发剂或调速剂不会脱离网片, 并且将其残余物分散到所得的聚合材料中。 作为另外一种选择,例如,聚合反应引发剂
或调速剂可以初始连接到网片上,不过只是以特定的方式连接,以使其被后续涂敷的可 聚合粘合剂组合物带动或溶解,并且分散到所得的聚合材料中。
如果需要,还可以在网片内或网片上设置一组化学物质,以提供多种效应。 例 如,如上所述,可以将第一化学物质 ( 诸如聚合反应引发剂或调速剂 ) 固定到网片内或网 片上,同时将不同的第二化学物质 ( 诸如生物活性材料 ) 可脱离地连接到网片。 可以设 想多种化学物质的其他组合和所得效应。
当存在于网片内或网片上时,化学物质 ( 即聚合反应引发剂、调速剂和 / 或生物 活性材料或其他添加剂 ) 可以通过任何合适的方式结合在网片内或网片上。 例如,可以 通过用含有该化学物质的溶液、混合物等接触网片将化学物质添加到网片。 可以通过例 如浸渍、喷洒、滚轮涂、凹版涂布、粉刷、汽相沉积等将化学物质添加到网片上。 作为 另外一种选择,可以在制造网片过程中,诸如在对网片进行模制、针织 / 纺织、擦洗、 帐篷状覆盖、编织或其他加工过程中,将化学物质结合在网片内或网片上。
化学物质可以以任何合适的浓度或方式存在于网片内或网片上。 例如,可以将 化学物质以均匀方式涂敷到网片上,使得浓度几乎均匀的化学物质分布在整个网片上。 作为另外一种选择,化学物质涂敷成可以使在网片的横向或纵向上存在浓度梯度。 例 如,在网片中央或边缘处可以存在浓度较大或较小的化学物质,或者,可以在网片一侧 涂敷与相对侧相比浓度较大或较小的化学物质。 此外,可以均匀的方式将化学物质涂敷 到网片上,或者也可以无规或图案化 ( 诸如线、点、同心圆等 ) 的不均匀方式进行涂敷。 化学物质也可以存在于涂敷到网片上的压敏粘合剂层的上面、下面或内部。 可以存在于网片内或网片上的其他化学物质包括,但不限于,能增强复合结构 性能的任何合适的并且优选地相容的添加剂。 这类附加的化学物质可以为生物活性的或 无生物活性的。 因此,合适的其他化学物质包括,但不限于,着色剂 ( 诸如油墨、染料 和颜料 )、香料、不会化学分离的保护涂层、热敏剂、麻醉剂、创口愈合剂、抗菌剂等。
装载到网片内或网片上的聚合反应引发剂或调速剂可以提供许多优点,例如调 节所涂敷的可聚合粘合剂组合物的定形时间或聚合反应时间。 例如,可以选择涂敷到网 片的引发剂的类型和 / 或浓度,以加快或减慢聚合反应时间。 聚合反应引发剂或调速剂 的浓度可以增加,从而得到更快的聚合反应时间 ;或者可以减少,从而得到减慢的聚合 反应时间。
由于聚合反应引发剂或调速剂直接装载在网片内或网片上,因此涂敷前没必要 混合可聚合粘合剂组合物和聚合反应引发剂或调速剂。 这样可以延长作用时间,从而可 以在更长的时间内上更精确而小心地涂敷可聚合单体组合物。 尽管有前述规定,但也可 以在粘合剂施用器中而不是网片上有调速剂。 因此,将调速剂包含在粘合剂施用器中也 属于本发明的范围。
这类合适的引发剂是本领域所已知的,并且在例如均以引用的方式全文并入本 文的美国专利 No.5,928,611 和 6,620,846 以及也以引用方式全文并入本文中的美国专利申 请 No.2002/0037310 中有所描述。 可用作聚合反应引发剂的氯化季铵盐和溴化季铵盐尤 其适合。 例如,可以使用诸如杜灭芬、氯化丁酰胆碱、溴苄烷铵、氯化乙酰胆碱等季铵 盐。
可以使用烷基苄基二甲基铵或苄基三烷基铵的卤化物,如苄基三烷基氯化铵。
使用时,烷基苄基二甲基铵卤化物可以为未纯化状态的烷基苄基二甲基铵卤化物,其包 含不同链长的化合物的混合物,或者也可以为包含链长从约 12 至约 18 个碳原子的化合物 的混合物的任何合适纯净化合物,包括但不限于 C12、 C13、 C14、 CIS、 C16、 C17 和 C18 化合物。 例如,引发剂可以为诸如苄基三烷基氯化铵 (BTAC) 的氯化季铵盐。
在无不当实验的情况下,本领域的普通技术人员也可以选择其他引发剂或加速 剂。 此类适合的引发剂或加速剂可以包括 ( 但不限于 ) 洗涤剂组合物 ;表面活性剂 ;例 如,非离子表面活性剂,比如聚山梨醇酯 20( 例如 ICI Americas 的吐温 20TM)、聚山梨醇 酯 80( 例如 ICIAmericas 的吐温 8QTM) 和泊洛沙姆 ;阳离子表面活性剂,比如四丁基溴 化铵 ;阴离子表面活性剂,比如十四烷硫酸钠 ;以及两性或两性离子表面活性剂,比如 十二烷基二甲基 (3 磺丙基 ) 氢氧化铵、内盐 ;胺、亚胺和酰胺,比如咪唑、精氨酸和聚 维酮 ;膦、亚磷酸盐和 盐,比如三苯基膦和亚磷酸三乙酯 ;醇,比如乙二醇、没食 子酸甲酯 ;单宁 ;无机碱和盐,比如亚硫酸氢钠、硫酸钙和硅酸钠 ;含硫化合物,比如 硫脲和聚硫化物 ;聚合环醚,比如莫能菌素、无活菌素、冠醚、杯芳烃和聚合环氧衍生 物 ;环状和无环碳酸盐,比如碳酸二乙酯 ;相转移催化剂,比如 Aliquat 336 ;金属有机 化合物,比如环烷酸钴和乙酰丙酮锰 ;以及自由基引发剂或促进剂,比如二叔丁基过氧 化物和偶氮二异丁腈。 可以使用两种或更多种,比如三种、四种或更多种引发剂或加速剂的混合物。 多种引发剂或加速剂的组合可能有益于例如定制可聚合单体种类的引发剂。 例如,当使 用单体的共混物时,引发剂的共混物可以为单种引发剂提供优良的结果。 例如,引发剂 的共混物可以提供优先引发一种单体的一种引发剂,以及优先引发另一种单体的第二引 发剂,或者可以提供初始速率,以帮助确保两种单体种类以相同或所需的不相同速率引 发。 这样,引发剂的共混物可有助于最小化所需引发剂的数量。 此外,引发剂的共混物 可以增强聚合反应动力学作用。 可以使用本领域已知的浸渍法将聚合反应引发剂、加速 剂、调速剂和 / 或交联剂掺入到网片内。
用于网片中的粘合剂可以例如为任何合适的粘合剂。 优选地,该粘合剂为医用 等级的粘合剂,诸如丙烯酸基压敏粘合剂 (PSA)、橡胶基压敏粘合剂、硅氧烷压敏粘合 剂以及它们的混合物等。 优选的是,粘合剂不同于可聚合粘合剂组合物。 因此,例如, 优选的是,当可聚合粘合剂组合物可以是例如可聚合单体粘合剂组合物时,所述粘合剂 为可聚合粘合剂组合物以外的材料,诸如压敏粘合剂。
合 适 的 橡 胶 基 PSA 包 括, 但 不 限 于, 美 国 专 利 No.5,705,551 和 美 国 专 利 No.4,080,348 中教导的橡胶基 PSA,所述专利的公开内容以引用方式并入本文。 聚合物 橡胶基的例子包括下列物质中的一种或多种 :苯乙烯 - 异戊二烯 - 苯乙烯聚合物、包括苯 乙烯 - 乙烯 / 丙烯 - 苯乙烯聚合物在内的苯乙烯 - 烯烃 - 苯乙烯聚合物、聚异丁烯、苯乙 烯 - 丁二烯 - 苯乙烯聚合物、聚异戊二烯、聚丁二烯、天然橡胶、硅氧烷橡胶、丙烯腈橡 胶、腈橡胶、聚氨酯橡胶、聚异丁烯橡胶、丁基橡胶、包括溴化丁基橡胶在内的卤化丁 基橡胶、丁二烯 - 丙烯腈橡胶、聚氯丁二烯、以及苯乙烯一丁二烯橡胶。
尤其可用的橡胶基粘合剂为具有热塑性弹性体组分和树脂组分的橡胶基粘合 剂。 热塑性弹性体组分包含约 55-85 份简单的 A-B 嵌段共聚物,其中 A 嵌段衍生自苯乙 烯同源物, B 嵌段衍生自异戊二烯,和约 15-45 份线性或自由基 A-B-A 嵌段共聚物,其
中 A 嵌段衍生自苯乙烯或苯乙烯同源物, B 嵌段衍生自共轭二烯或低碳烷烃, A-B 嵌段 共聚物中的 A 嵌段包含约 10-18 重量%的 A-B 共聚物, A-B 和 A-B-A 共聚物总共含有 约 20%或更少的苯乙烯。 树脂组分基本上由弹性体组分的增粘剂树脂组成。 通常,可 以使用任何相容的常规增粘剂树脂或这类树脂的混合物。 其中包括烃基树脂、松香和松 香衍生物、聚萜烯以及其他增粘剂。 粘合剂中每一百重量份热塑性弹性体组分可包含约 20-300 份树脂组分。 一种这类橡胶基粘合剂可以商品名 HM3210 从 Ato Findley 商购获 得。
可 用 的 丙 烯 酸 基 PSA 包 括 但 不 限 于 下 列 专 利 中 教 导 的 那 些 :美 国 专 利 No.5,947,917 和美国专利 No.5,164,444( 丙烯酸乳状液 ) 及美国专利 No.5,623,011( 增粘丙 烯酸乳状液 )。 也可以是具有引发剂的单体和其他组分的辐射固化性混合物,比如美国 专利 No.5,232,958(UV 固化丙烯酸树脂 ) 和美国专利 No.5,232,958(EB 固化 ) 中教导的那 些。 这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
可以设想的是,可以使用能够形成粘合剂层的任何丙烯酸基聚合物,其粘合剂 层应具有足够的粘性,可以将其粘合到网片、背衬膜或基底,并且与皮肤有可接受的粘 合力。 在某些实施例中,用于压敏粘合剂层的丙烯酸聚合物包括通过下列物质中的至少 一种的聚合反应而形成的那些物质 :酸烷基酯单体或甲基丙烯酸酯、不饱和羧酸和任选 地乙烯基内酰胺。 合适的丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸酯的例子包括但不限于,丁基丙烯 酸酯、丙烯酸乙酯、2- 丙烯酸乙基己酯、丙烯酸异辛酯、异壬基丙烯酸酯、异癸基丙烯 酸酯、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸丁酯、4- 甲基 -2- 丙烯酸戊酯、丙烯酸仲丁酯、乙基 甲基丙烯酸酯、异癸基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯等,以及它们的混合物。 合适的 烯键式不饱和羧酸的例子包括但不限于,丙烯酸、甲基丙烯酸、富马酸、衣康酸等,以 及它们的混合物。 优选的烯键式不饱和羧酸单体为丙烯酸。 合适的乙烯基内酰胺的例子 包括但不限于,N- 乙烯基己内酰胺、1- 乙烯基 -2- 哌啶酮、1- 乙烯基 -5- 甲基 -2- 吡咯 烷酮、乙烯基吡咯烷酮等、以及它们的混合物。
可用的有机硅压敏粘合剂包括那些可购自 Dow Corp.、Medical Products 和可购自 General Electric 的产品。 可得自道康宁公司 (DowComing) 的有机硅粘合剂的实例包括以 商品名 BIO-PSA X7-3027、 BIO-PSA X7-4919、 BIOPSA X7-2685、 BIO-PSA X7-3122 和 BIO-PSAX7-4502 销售的那些产品。 有机硅压敏粘合剂的另一些实例记载于美国专利 No.4,591,622、 No.4,584,355、 No.4,585,836 和 No.4,655,767,上述申请的全部公开内容以 引用方式并入本文。
粘合剂也可以包括一种或多种增粘剂、增塑剂、抗氧化剂、诸如蜡的切削剂、 和表面活性剂。 可以少量 ( 通常少于约 25 重量%的弹性体相 ) 加入粘合剂层中的其他 任选材料包括 pH 控制剂、药剂、杀菌剂、生长因子、诸如胶原的创口愈合组分、抗氧化 剂、除臭剂、香料、抗菌剂和杀真菌剂。
再来看附图,图 5- 图 7 示出了分配装置的一个替代实施例。 具体而言,图 5 是 分配装置的透视图 ;图 6 是分配装置的透视图,其中侧壳构件被移除以表示分配装置的 内部组件,并且图 7 是分配装置的俯视平面图,其中组合的网片 / 背衬膜环的路线布置成 不包括所有路线滚轮的配置。
类似于分配装置 10,网片分配装置 100 包括形状符合人体工程学的壳体 112,所述壳体具有形成在其近端的开口 114、多个安装在壳体 112 中的路线导向元件 116、环绕 多个路线导向元件 116 的至少一部分而布置路线的闭环背衬膜 18、可分离地附着到闭环 背衬膜 18 上的网片 20、以及 ( 可选 ) 安装在壳体 112 的开口 114 处的开口导向元件 112。
分配装置 100 的大部分组件与分配装置 10 的相同或非常相似。 进一步描述分配 装置 100,其壳体 112 包括两个侧壳构件 124,它们连接而形成壳体 112。 各侧壳构件 124 包括侧壁 126 和围壁 128,所述围壁环绕侧壁 126 的边缘并从该边缘延伸。 除了围壁 128 中的间隔区外,围壁 128 基本完全围绕侧壁 126 的周边延伸,当侧壳构件 124 接合时,所 述间隔区与另一侧壳构件 124 的间隔区形成壳体 112 的开口 114。 可以在围壁 128 的一 些部分和 / 或侧壁 126 的一些部分中形成脊纹 130,以改善临床医生使用过程中保持装置 100 的能力。 另外,可以在壳体 112 的侧壁 126 或围壁 128 中包括其他轮廓的压痕 ( 未示 出 )。
分配装置 100 的壳体 112 比分配装置 10 的壳体 12 相对更小。 值得注意的是, 不同尺寸和形状的壳体 12、112 可以含有相同的内部组件,包括相同长度的网片 20。 有 利的是,这让临床医生能够基于使用简易性和舒适性来选择分配装置 10、100 而不牺牲 功能性和网片长度。有的临床医生可能喜欢较小的更紧凑的壳体 112,而另一位临床医生 可能喜欢更坚固的壳体 12。
参照图 6 和图 7,与分配装置 10 一样,配接构件 132 从壳体 112 的侧壁 126 垂直 突出而进入壳体 112 的内部 134。 在本实施例中,配接构件 132 是突起部,所述突起部以 摩擦配合装配而接合侧壳构件 124,从而形成壳体 112。 如此,一个侧壳构件 124 的突起 部 132 由实心突起部构件构成,而另一侧壳构件的配合突起部 132 由套管构成,实心突起 部以摩擦配合插入该套管。
多个路线导向元件 116 以与壳体 112 的侧壳构件 124 成垂直关系地安装到壳体 112 的侧壳构件 124 上,如此路线导向元件 116 在壳体 112 的内部 134 成横向布置。 在本 实施例中,路线导向元件 116 是可转安装滚轮。 从壳体 112 的侧壁 126 伸出的对应凸台 136 用作路线滚轮 116 绕其旋转的轴。 这样的布置确保各路线滚轮 116 可操作地连接到各 侧壳构件 124。 本实施例包括四个滚轮。 路线滚轮 116 可以按多种配置中的任一种来布 置。 图 6 和图 7 的配置包括在壳体 112 中远侧安装的两个路线滚轮 116 和在壳体 112 中 近侧安装的两个路线滚轮 116。 远侧安装的滚轮 116 在竖直方向上彼此平行地定向布置, 而近侧对齐的滚轮 116 在水平方向上彼此平行且与开口导向元件 122 平行地定向布置。
开口导向元件 122 安装在壳体 112 的开口 114 附近。 开口导向元件 122 提供施用 到创口部位的分离网片 20。 开口导向元件 122 邻近侧壁 126 的周边以垂直定向可旋转地 安装,使其横过壳体 112 的开口 114 附近的区域,以将网片 20 容易地施用到创口部位。 在本实施例中,开口导向元件 122 是滚轮。 另外,开口滚轮 122 和多个路线滚轮 116 可以 是相同的,并因此可互换。 这种功能性有助于制造的简易性和方便性并降低制造成本。
对应的凸台 136 从侧壁 126 伸出而形成开口滚轮 122 绕其旋转的轴。 类似于路 线滚轮 116,可以想见一种替代性传统结构可用作开口滚轮 122 的轴。
背衬膜 18 可以为用来覆盖涂敷到网片 20 底部的粘合剂的任何合适的背衬或剥离 材料 20。 闭环背衬膜 18 环绕多个路线滚轮 116 的至少一部分而布置路线,以限定闭环背 衬膜 18 可以沿其移动的路径。 路线滚轮 116 实质上用作滑轮,以驱动闭环背衬膜 18 或被其驱动。 闭环背衬膜 18 具有可变的限定周长,即一个分配装置 100 可以包括具有 30cm 周长的闭环背衬膜 18,而另一个具有相同布置路线滚轮 16 的分配装置 100 可以包括具有 60cm 周长的闭环背衬膜 18。 背衬膜 18 围绕滚轮 116 而行走的路径可以根据闭环的周长 而改变,即具有相对较大周长的环可以按更迂回或盘旋的路径来布置路线,而具有相对 较小周长的环可以按更直接的路径布置路线。
图 6 示出了一种示例性路线布置。 图 6 中,闭环背衬的路线被布置为形成包含 全部四个路线滚轮 116 的扭曲的 V 形路径 44。 此路线布置 44 通常用来容纳具有相对较 大周长的背衬 18。 图 7 示出了一种替代的示例性路线布置。 图 7 中,闭环背衬膜的路线 被布置为形成具有圆角的大致成三角形的路径 46。 此路线布置 46 不包含全部路线滚轮 116,并通常用来容纳具有相对较小周长的背衬 18。 在所公开的路线布置 44、46 中,背 衬膜 18 设置在开口滚轮 122 和壳体的开口附近最靠前的路线滚轮 116 之间。
用于装置 100 的网片 20 可以与用于装置 10 的相同。
在使用分配装置 100 之前,网片 20 基本上整个长度附着到闭环背衬膜上 18 的基 本上整个周长,形成组合的网片 / 背衬膜环 48,其中组合的环 48 的背衬膜 18 部分是闭 合的,而组合环 48 的网片部分具有开口端。 组合的网片 / 背衬膜环 48 跟随下面背衬膜 环 48 的路径。 因此,组合的网片 / 背衬膜环 48 的一部分被设置在开口滚轮 122 和最靠 前的路线滚轮 116 之间。 容易想到的是在开始施用网片 20 之前,网片 20 和背衬膜 18 将在壳体 112 内部 134 受到保护。 手引带 38 可以附接到网片 20 的末端。
图 8 是分配装置 200 的第二替代实施例的透视图。 类似于分配装置 10、100, 网片分配装置 200 包括形状符合人体工程学的壳体 212,所述壳体具有形成在其近端的开 口 214、多个安装在壳体 212 中的路线导向元件 216、路线环绕多个路线导向元件 216 的 至少一部分的闭环背衬膜 ( 未示出 )、可分离地附着到闭环背衬膜上的网片 ( 未示出 ) ; 以及可选地,安装在壳体 212 的开口 214 处的开口导向元件 222。
分配装置 200 的大部分组件与前面所述分配装置 10、100 的组件相同或相似。 然 而,分配装置 200 和分配装置 10、100 之间一个值得注意的差异是开口导向滚轮 222 和最 靠前的路线滚轮 216 之间的间距。 开口滚轮 222 和最靠前的路线滚轮 216 之间的间隔距 离构成观察窗 215,临床医生可以通过该观察窗看见被施用到创口部位的网片。
在前面的网片分配装置中,需要最小化未被支撑网片的长度,即在与背衬膜分 离后直到施用到创口部位前的网片长度,以免网片在施用到创口部位之前变形。 这些分 配装置将供带轴用于提供组合的网片和背衬膜,并将卷带轴用于存放分离的背衬膜。 此 外,离合机构被用来最大程度地减小因使用供带轴和卷带轴而造成的背衬膜的松弛。 如 果未被支撑的网片太长,则由供带轴、卷带轴和离合机构产生的轴向负载以及网片的弹 性体特性共同造成网片变形。 一个此种类型的示例性分配装置记载于共同转让美国专利 申请 No.11/759,774,其全部内容以引用方式并入本文。 即配装置使用连续的背衬膜环而 不是供带轴、卷带轴和离合机构,因此,该分配装置中不存在由此造成的轴向负载。
观察窗 215 是有利的,因为它让推动而使用装置 200 的临床医生能够几乎与施用 同时地观察网片是否正以他 ( 她 ) 所希望的方式被施用。 在没有窗 215 的情况下,在推 动施用中,临床医生须等到装置 200 已退出创口部位才能看到网片是否已以他 ( 她 ) 所希
望的方式被施用。 因此,分配装置 200 的观察窗 215 具有能够更快地观察所施用网片的 优点。
为了使用分配装置 10、100、200,手引带 38 的外端从壳体 12、112、212 释放, 并被拉向网片分配装置 10、100、200 的后部。 手引带 38 起始网片 20 从背衬膜 18 的分 离,并将分离的网片 20 按路线装到开口 14、114、214,并呈现网片 20 的粘合剂侧以供 使用。 网片分配装置 10、100、200 被定位在创口部位,例如在创口端或边缘附近。 由 分配装置 10、100、200 最初提供的网片 20 经由网片 20 上在邻近分配装置 10、100、200 创口线区域开始的 PSA 附着到创口部位,并且网片分配装置 10、100、200 随后沿着创口 线被推向创口线的远侧区域,从而随着分配装置 10、100、200 从创口线的近侧区域移动 到创口线的远侧区域,网片 20 最初在分配装置 10、100、200 下面经过,之后在其后面经 过。 如果网片 20 以拉动方式施用,则最初从分配装置 10、100、200 出现的网片 20 附着 在创口线的远侧区域,并且装置 10、100、200 随后沿着创口线拉向创口线的近侧区域。 在开口滚轮 22、122、222 和最靠前的路线滚轮 16、116、216 之间按路线布置的网片 20 和背衬膜 18 可以与附着到创口部位的网片 20 配合而形成网片 20 和背衬膜 18 的分离点, 从而将网片 20 引导出装置 10、100、200 而到达创口部位,同时背衬膜 18 被保持闭环。 临床医生继续推动或拉动分配装置 10、100、200,直到装置 10、100、200 内所装载的网 片 20 被使完。 这样,组织边缘的对合可以与可控地放置网片 20 同时进行。 分离的背衬 膜 18 以闭环状态留在装置 10、100、200 中。 如果需要更多网片 20,临床医生使用后只 不过是丢弃用完的装置 10、100、200,并开始使用新装置 10、100、200。 在将网片施加到创口部位上之后,临床医生还可在所述网片的至少一部分上涂 敷可聚合粘合剂组合物,即基本上覆盖所述网片的至少一部分 ;并且让所述可聚合粘合 剂组合物渗透进所述网片中和网片下并共聚化而形成粘结到所述组织表面的复合结构。 可聚合粘合剂组合物可包括可聚合单体粘合剂。 在实施例中,可聚合粘合剂组合物包括 可聚合的 1, I- 二取代乙烯单体制剂。 在实施例中,可聚合粘合剂组合物包括氰基丙烯 酸酯制剂。 在实施例中,可以使用合成的可聚合粘合剂材料,诸如聚氨酯、聚乙二醇、 丙烯酸酯、戊二醛和生物基粘合剂。
可以单独或结合使用的适合 a- 氰基丙烯酸酯单体包括 a- 氰基丙烯酸烷基酯, 例如 2- 氰基丙烯酸辛基酯 ;氰基丙烯酸十二烷基酯 ;2- 氰基丙烯酸乙基己基酯 ;氰基 丙烯酸丁基酯,例如 n- 氰基丙烯酸丁基酯 ;氰基丙烯酸乙基酯 ;氰基丙烯酸甲基酯或其 他 a 氰基丙烯酸酯单体,例如氰基丙烯酸甲氧乙基酯、2- 氰基丙烯酸乙氧乙基酯、3- 氰 基丙烯酸甲氧丁基酯、2- 氰基丙烯酸丁氧乙基酯、2- 氰基丙烯酸异丙氧基甲基酯 ;以及 1- 甲氧基 -2- 丙基氰基丙烯酸酯。 在实施例中,单体为乙基、n- 丁基或 2- 辛基 a- 氰基 丙烯酸酯。 可用的其他氰基丙烯酸酯单体包括烷基氰基丙烯酸酯,诸如通过用氰基乙酸 烷基酯或烷基氰基乙酸酯与多聚甲醛进行 Knoevenagel 反应,接着将所得低聚物进行热裂 化和蒸馏来制备的那些。
由诸如背胶网片的组织粘结材料构成的组合物产品可用于组织粘结,例如,与 可聚合的粘合剂组合物结合使用。 要使用上述材料,需要将网片粘着到基底,例如患者 的皮肤或组织,并且横跨对合良好的创口边缘。 然后,可以在网片施加到患者身上后, 将可聚合粘合剂组合物,例如氰基丙烯酸酯 (CA) 粘合剂,涂敷到网片上,进一步将网片
固定在位并促进创口闭合。 背胶网片可以在涂敷 CA 粘合剂之前将创口边缘固定在位, 并且可提供支承用来调节 CA 粘合剂固化速率的引发化学药品的基体,而且还可以为 CA 粘合剂提供机械增强层。
为了增强效果,背胶网片优选地应使其整个表面紧密接触患者皮肤。 网片的 “帐蓬状覆盖” ( 如患者皮肤和网片之间的气隙 ) 会产生涂敷 CA 粘合剂时无法填充的间 隙,导致闭合不连续和 / 或产生粘合力较弱的区域,这会导致切口过早分离。 此外,涂 敷的网片的表面可能具有起伏不平的形貌特征 ( 例如具有三维曲面 )。 为了满足这些要 求,背胶网片通常具有柔性和适形能力。
背胶网片优选地应当精确地施加到患者皮肤上,使得创口线沿网片带的轴线方 向居中,从而在完全施加网片带之后将载荷均匀分布在创口两侧 ( 例如为了使创口线的 两侧对合 )。 最后,在涂敷 CA 粘合剂之前,背胶网片优选地应当使创口边缘保持对齐, 以确保达到期望的美容效果。
所述分配装置为实现一种单手操作装置创造了条件,这种装置可将长段 PSA 背 胶外科用网片在最小网片扭曲的情况下越过起伏不平路径施用到病人上,同时实现对目 标轨线的清晰目视观察。 这也将机构的复杂性降至最低,使装配更容易,并且是为可制 造性和成本节约 ( 即一种组件用于两半壳体 ) 而设计的。 本发明的实施例为实现可装载 适合不同应用需要的各种长度网片的装置做好了准备。
本文所公开的分配装置便于实现背胶网片的表面,该表面最终粘着到要被施用 的基底上,并朝向背衬膜。 此外,本文所公开的分配装置减小或消除了从分配装置分配 条带所需的拉伸载荷,所述拉伸载荷可导致网片变形和 / 或拉长,并且可例如导致网片 的不可取的帐蓬状覆盖。 另外,本文所公开的分配装置在前推方式和拉动方式下都可操 作。 前推方式便于目视观察紧临网片将被施用部位的基底。 对于临床医生可能需要沿着 可能横跨起伏不平的轮廓的形状不规则的创口操作的手术场景,这种操作方式可能是理 想的。 为用于常规胶带和不直接在组织粘结中使用的其他材料设计的分配装置并不具备 上述全部优点。
本文所公开的装置适合于与可以施加到表面上并且使用可聚合的粘合剂组合物 浸渍的材料一起使用,所述可聚合的粘合剂组合物在定形或固化时可以在表面上形成粘 着的结构。 例如,适用于本文所公开的分配装置的任何背胶网片 ( 或背胶挠性材料 ) 包括适用于组织粘结的材料。 合适的挠性材料包括例如共同转让的美国专利申请公布 No.2006/0009099 中描述的挠性材料,该专利的全部内容以引用方式并入本文。 网片优选 地具有柔性或适形能力,以允许以恰当方式设置在期望表面 ( 诸如皮肤、器官、组织等 ) 上,使所述网片能够适应该期望表面的形貌特征。 同样,网片优选地为多孔的,以允许 随后涂敷的可聚合的粘合剂组合物穿过或渗透网片来共聚化,同时将网片粘着到该期望 表面。 除了网片之外,本文所述分配装置还可以分配诸如膜或条带之类的挠性材料。
提供了用于分配组织粘结所用网片的装置。 利用本文所公开的装置,可以在网 片不变形的情况下施加网片,并且让网片贴合起伏不平或弯曲的形貌特征。 使用本文公 开的装置,可以在不影响临床医生在施用时观察创口边缘的情况下进行网片的施加。
本文所公开的装置允许单手网片放置操作,这种操作适合长条背胶网片。 该装 置允许双手戴手套时使用,其允许使用者更加准确地例如在起伏不平的路径上对合创口边缘,使网片具有最小的变形,同时提供清晰的目标轨迹视线。
所述分配装置构造成可将网片在前推或拉动分配装置的同时中施用到组织上。 这样,临床医生就能看清组织上的创口线,并且能够使网片在其施加过程中基本上保持 以创口线为中心。
本文所公开的网片分配装置可以包括附加组件的套盒形式提供。 该套盒可以包 括至少一个如本文所述的网片分配装置,以及一个或多个可聚合粘合剂组合物的容器。 在将元件或元件组包装到套盒内之前,可以在单独的容器内将不同组件或不同组件的组 进行灭菌,接着按照共同转让的美国早期公开专利公布 No.2004/0120849 所公开的方法对 套盒进行灭菌,该专利全文以引用方式并入本文中。 该套盒可包括一种或多种可聚合粘 合剂组合物。
在不背离本发明网片分配装置的精神和范围的情况下,可以修改本发明的网片 分配装置。 在考虑了本发明所公开的本发明的说明书或实例的情况下,本发明的权利要 求范围内的其他实施方案对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。 说明书以及实施 例应被认为仅为示例性的,本发明的精神和范围由权利要求书指定。