薤白作为预防肠粘连药物的应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201010527070.4

申请日:

2010.10.27

公开号:

CN101991756A

公开日:

2011.03.30

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8962申请日:20101027|||公开

IPC分类号:

A61K36/8962; A61P1/00

主分类号:

A61K36/8962

申请人:

通城县人民医院

发明人:

金凌应; 邬四明; 金凌民; 易松敏

地址:

437400 湖北省通城县和平社区民主路155号

优先权:

专利代理机构:

武汉开元知识产权代理有限公司 42104

代理人:

朱盛华

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内容摘要

本发明涉及薤白作为预防肠粘连药物的应用,薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物,薤白与水的重量比为1∶2-2.5。本发明通过薤白通阳散结,行气导滞的功能与作用,增强肠蠕动的功能,激发小肠和整个消化道呈节律化作用,控制粘连的形成,从而具有防止其肠粘连的作用,达到了预防肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。为了证实本发明,本申请人用薤白煎水剂作了动物实验和临床应用。临床应用证明,早期用薤白对腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用,患者肠功能恢复快、进食早、出院时间早;薤白可食用,故制剂可药食同用;且价廉,生产、服用方便;服用后无不良反应,安全有效。薤白煎水剂经动物实验和临床应用,临床应用未见不良反应。

权利要求书

1: 薤白作为预防肠粘连药物的应用, 其特征在于薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘 连的药物, 薤白与水的重量比为 1 ∶ 2-
2: 5。

说明书


薤白作为预防肠粘连药物的应用

    【技术领域】
     本发明涉及薤白作为预防肠粘连药物的应用。背景技术 薤白, 学名 : Allium macrostemon, 别名 : 山葱、 野葱、 胡葱、 小根蒜等, 科属 : 百合 科葱属, 形态特征 : 多年生草本, 鳞茎近球形, 直径 1 ~ 1.5 厘米 ; 鳞茎皮外层带黑色, 内层 白色。 断面黄白色, 有蒜臭, 味微辣。 其生于山坡草丛、 路边草地、 荒野。 其具有保护心血管、 抗肿瘤、 抗菌的作用, 主治胸痹、 胸痛、 饮食不消等症。
     腹部和盆腔手术后, 由于手术创伤、 异物刺激及病变等因素, 极易引发肠粘连。肠 粘连是腹部及盆腔手术后的主要并发症之一, 发生率可高达 90%。目前认为腹部手术后腹 腔粘连与肠粘连的形成, 是由于手术损伤造成炎症渗出, 纤维蛋白, 纤维蛋白原析出, 引起 纤维蛋白粘连, 成纤维细胞增长, 造成非生理性修复。 而通过巨噬细胞内源性纤溶系统能将 纤维蛋白清除, 由间质细胞增生, 覆盖, 达到生理性修复。 巨噬细胞的吞噬, 内源性纤溶系统 的功能, 间质细胞的再生, 均有赖于充沛的血液供应。现已证明局部组织缺血是粘连发生 的主要原因, 肠蠕动功能的减弱, 是促进肠粘连的关键因素, 所以术后如能迅速恢复肠袢蠕 动, 即可防止肠袢被粘住, 从而具有防止肠粘连的作用。
     现有预防肠梗阻的药物申请了专利, 如: 《具有预防和治疗肠粘连作用的中药复方 制剂, 》 ( 中国专利申请号 02151725), 该制剂由含有大黄、 枳实、 厚朴、 芒硝、 莱服子活性成 份的提取物与药用辅料组成的口服制剂。 《一种防治腹腔手术肠粘连的药物》 ( 中国专利申 请号 02135585), 由黄芪、 甘草、 皂针、 穿山甲组成。 《一种治疗肠粘连病的中成药冲剂及制 备方法》 ( 中国专利申请号 01113569)。 《一种治疗肠粘连、 肠梗阻的药物》 ( 中国专利申请 号 95109042), 含有 : 何首乌、 枳壳、 苏梗、 赤芍、 丹皮、 香附、 藿香、 佩兰、 黄芩、 白术、 茯苓、 鸡 血藤。
     发明内容
     本发明的目的是针对上述现状, 旨在提供一种对术后肠粘连有较强的预防作用, 患者肠功能恢复快、 进食早, 服用方便、 无不良反应, 且价廉、 安全的薤白作为预防肠粘连药 物的应用。
     本发明目的的实现方式为, 薤白作为预防肠粘连药物的应用, 薤白煎水剂作为预 防腹腔粘连与肠粘连的药物, 薤白与水的重量比为 1 ∶ 2-2.5。
     本发明通过薤白通阳散结, 行气导滞的功能与作用, 增强肠蠕动的功能, 激发小肠 和整个消化道呈节律化作用, 控制粘连的形成, 从而具有防止其肠粘连的作用, 达到了预防 肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。
     本申请人用薤白煎水剂作了动物实验和临床应用。临床应用证明, 早期用薤白对 腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用, 患者肠功能恢复快、 进食早、 出院时间早 ; 薤 白可食用, 故制剂可药食同用 ; 且价廉, 生产、 服用方便 ; 服用后无不良反应, 安全有效。薤白煎水剂经动物实验和临床应用, 临床应用未见不良反应。 具体实施方式
     本发明证实了薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物。为此, 本申请人作 了动物实验和临床试验, 下面详述有关情况。
     健康家兔腹腔内实验研究
     1、 材料 : 用本地薤白 250g 煎水 500ml, 每毫升含薤白 0.5g。
     2、 动物分组 : 选择健康家兔 30 只, 体重 3.5kg ~ 4.0kg, 随机分为 A 组 : 薤白组 ; B 组: 新斯的明组 ; C组: 生理盐水组。每组 10 只。
     3、 实验步骤 : 在无菌条件下麻醉后开腹制作肠粘连模型, 麻醉以 1.25%硫喷妥钠 行耳静脉注射全麻, 开腹后检查无腹腔内病变, 用骨挫挫伤距盲肠 30cm 处回肠挫伤肠管浆 膜面, 长度 10cm, 以肠管浆膜点状渗血为止, 手术历时为 20min, 均为同一组人员完成。
     4、 分组用药对比 : 麻醉清醒后 A 组, 口服薤白液 10ml, 1 天 2 次, 连续 5 天。B 组, 每千克体重 0.04mg 肌注新斯的明, 1 天 2 次, 连续 5 天。C 组生理盐水组, 不加任何药物。
     三组动物术后均存活, 术后 14 周全麻下对 3 组 30 只家兔开腹观察肠粘连发生情 况, 其肠粘连分级标准参照文献 【1】 进行分级。0 级 : 完全无粘连, 创面 ( 指手术创伤部位 ) 修复良好 ; I级: 切口与网膜或创面有点状束带或膜状粘连, 粘连面小于创面的 20%用手指 很容易分离, 无出血 ; II 级 : 有 2 处 I 级样粘连, 面积小于 40%, 分离时有溢血 ; III 级 : 有广 泛粘连, 面积达 60%以上, 分离困难, 出血多 ; IV 级 : 肠管, 腹腔间有紧密粘连, 纠集成团, 面 积达 70%以上, 分离困难。三组排便情况 : A 组 24h 内排便 ; B 组 48h 后排便 ; C 组 72h 后排 便。三组动物术后肠粘连发生率 (% ) 情况见表 1
     表1:注: 薤白组与生理盐水组比较, P < 0.01。
     组织细胞病理观察, 切取模型动物模型粘连段肠管, 制作病理切片, 观察损伤段肠 管粘膜, 浆膜层修复及细胞增殖情况, C 组只有大量淋巴细胞, 浆细胞浸润, 浆膜层及大量纤 维里蛋白堆积 ; B 组肠粘连层无明显变化, 浆膜层不分区域见多核巨细胞及纤维蛋白 ; A组 肠腺体大小正常, 间质无水肿, 无浆细胞浸润, 浆膜层无异常堆积。证实薤白煎水剂可作为 预防腹腔粘连与肠粘连的药物。
     动物实验证实, 薤白组预防治疗腹腔粘连与肠粘连优于新斯的明组和生理盐水 组, 差异比有非常显著性 (P < 0.01)。 薤白组预防肠粘连效果最好, 表明薤白预防兔腹腔粘 连与肠粘连有明显的预防作用。
     本申请人作了临床应用, 具体情况如下 :
     随机抽取 2004 年 60 例各种腹部手术病例为对照组, 同时拟选取腹部手术病人 60
     例设立观察组。观察组为 2005 年手术后病人, 男 35 例, 女 25 例, 年龄 17 ~ 78 岁, 平均年 龄 36 岁, 对不同的腹部手术 ( 除胃手术外 ), 第 1 次排气后即给予薤白口服液 30ml(15g). 口服 1 天 2 次, 连续 5 天, 观察术后各项指标, 分别对 2 组患者作术后回访记录, 二组患者术 后各项指标 ( 例 ) 见表 2
     表2
     从表 2 看出, 薤白组对术后排便时间, 肠梗阻及再手术后与对照组有统计学意义 (P < 0.05)。
     证实, 应用薤白组与对照组各 60 例作预防肠粘连与腹腔粘连观察治疗, 薤白组优 于对照组有明显性差异 (P < 0.05)。证实薤白具有较强的促进肠蠕动功能。促使肠蠕动增 强, 提前排便时间, 术后无肠粘连及肠梗阻的发生。
     本发明通过薤白通阳散结, 行气导滞的功能与作用, 增强肠蠕动的功能, 激发小肠 和整个消化道呈节律化作用, 控制粘连的形成, 从而具有防止其肠粘连的作用, 达到了预防 肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。
     本发明证明, 早期用薤白对腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用, 患者肠 功能恢复快、 进食早、 出院时间早 ; 薤白可食用, 故制剂可药食同用 ; 且价廉, 生产、 服用方 便; 服用后无不良反应, 安全有效。薤白煎水剂经动物实验和临床应用, 临床应用未见不良 反应。
     参考文献
     【1】 胡建敏、 关绍贤、 候忠民等, 人体肠脂肪 a- 糜蛋白酶联合腹腔灌注及预防粘连 的实验及临床研究, 中华实验外科杂志 1989, 6: 01-103。
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1、10申请公布号CN101991756A43申请公布日20110330CN101991756ACN101991756A21申请号201010527070422申请日20101027A61K36/8962200601A61P1/0020060171申请人通城县人民医院地址437400湖北省通城县和平社区民主路155号72发明人金凌应邬四明金凌民易松敏74专利代理机构武汉开元知识产权代理有限公司42104代理人朱盛华54发明名称薤白作为预防肠粘连药物的应用57摘要本发明涉及薤白作为预防肠粘连药物的应用,薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物,薤白与水的重量比为1225。本发明通过薤白通阳散结,行气。

2、导滞的功能与作用,增强肠蠕动的功能,激发小肠和整个消化道呈节律化作用,控制粘连的形成,从而具有防止其肠粘连的作用,达到了预防肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。为了证实本发明,本申请人用薤白煎水剂作了动物实验和临床应用。临床应用证明,早期用薤白对腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用,患者肠功能恢复快、进食早、出院时间早;薤白可食用,故制剂可药食同用;且价廉,生产、服用方便;服用后无不良反应,安全有效。薤白煎水剂经动物实验和临床应用,临床应用未见不良反应。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN101991759A1/1页21薤白作为预防肠粘连药物的应。

3、用,其特征在于薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物,薤白与水的重量比为1225。权利要求书CN101991756ACN101991759A1/3页3薤白作为预防肠粘连药物的应用技术领域0001本发明涉及薤白作为预防肠粘连药物的应用。背景技术0002薤白,学名ALLIUMMACROSTEMON,别名山葱、野葱、胡葱、小根蒜等,科属百合科葱属,形态特征多年生草本,鳞茎近球形,直径115厘米;鳞茎皮外层带黑色,内层白色。断面黄白色,有蒜臭,味微辣。其生于山坡草丛、路边草地、荒野。其具有保护心血管、抗肿瘤、抗菌的作用,主治胸痹、胸痛、饮食不消等症。0003腹部和盆腔手术后,由于手术创伤、异物刺激及。

4、病变等因素,极易引发肠粘连。肠粘连是腹部及盆腔手术后的主要并发症之一,发生率可高达90。目前认为腹部手术后腹腔粘连与肠粘连的形成,是由于手术损伤造成炎症渗出,纤维蛋白,纤维蛋白原析出,引起纤维蛋白粘连,成纤维细胞增长,造成非生理性修复。而通过巨噬细胞内源性纤溶系统能将纤维蛋白清除,由间质细胞增生,覆盖,达到生理性修复。巨噬细胞的吞噬,内源性纤溶系统的功能,间质细胞的再生,均有赖于充沛的血液供应。现已证明局部组织缺血是粘连发生的主要原因,肠蠕动功能的减弱,是促进肠粘连的关键因素,所以术后如能迅速恢复肠袢蠕动,即可防止肠袢被粘住,从而具有防止肠粘连的作用。0004现有预防肠梗阻的药物申请了专利,如。

5、具有预防和治疗肠粘连作用的中药复方制剂,中国专利申请号02151725,该制剂由含有大黄、枳实、厚朴、芒硝、莱服子活性成份的提取物与药用辅料组成的口服制剂。一种防治腹腔手术肠粘连的药物中国专利申请号02135585,由黄芪、甘草、皂针、穿山甲组成。一种治疗肠粘连病的中成药冲剂及制备方法中国专利申请号01113569。一种治疗肠粘连、肠梗阻的药物中国专利申请号95109042,含有何首乌、枳壳、苏梗、赤芍、丹皮、香附、藿香、佩兰、黄芩、白术、茯苓、鸡血藤。发明内容0005本发明的目的是针对上述现状,旨在提供一种对术后肠粘连有较强的预防作用,患者肠功能恢复快、进食早,服用方便、无不良反应,且价廉、。

6、安全的薤白作为预防肠粘连药物的应用。0006本发明目的的实现方式为,薤白作为预防肠粘连药物的应用,薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物,薤白与水的重量比为1225。0007本发明通过薤白通阳散结,行气导滞的功能与作用,增强肠蠕动的功能,激发小肠和整个消化道呈节律化作用,控制粘连的形成,从而具有防止其肠粘连的作用,达到了预防肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。0008本申请人用薤白煎水剂作了动物实验和临床应用。临床应用证明,早期用薤白对腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用,患者肠功能恢复快、进食早、出院时间早;薤白可食用,故制剂可药食同用;且价廉,生产、服用方便;服用后无不良反应,安全有效。薤说明。

7、书CN101991756ACN101991759A2/3页4白煎水剂经动物实验和临床应用,临床应用未见不良反应。具体实施方式0009本发明证实了薤白煎水剂作为预防腹腔粘连与肠粘连的药物。为此,本申请人作了动物实验和临床试验,下面详述有关情况。0010健康家兔腹腔内实验研究00111、材料用本地薤白250G煎水500ML,每毫升含薤白05G。00122、动物分组选择健康家兔30只,体重35KG40KG,随机分为A组薤白组;B组新斯的明组;C组生理盐水组。每组10只。00133、实验步骤在无菌条件下麻醉后开腹制作肠粘连模型,麻醉以125硫喷妥钠行耳静脉注射全麻,开腹后检查无腹腔内病变,用骨挫挫伤距。

8、盲肠30CM处回肠挫伤肠管浆膜面,长度10CM,以肠管浆膜点状渗血为止,手术历时为20MIN,均为同一组人员完成。00144、分组用药对比麻醉清醒后A组,口服薤白液10ML,1天2次,连续5天。B组,每千克体重004MG肌注新斯的明,1天2次,连续5天。C组生理盐水组,不加任何药物。0015三组动物术后均存活,术后14周全麻下对3组30只家兔开腹观察肠粘连发生情况,其肠粘连分级标准参照文献【1】进行分级。0级完全无粘连,创面指手术创伤部位修复良好;I级切口与网膜或创面有点状束带或膜状粘连,粘连面小于创面的20用手指很容易分离,无出血;II级有2处I级样粘连,面积小于40,分离时有溢血;III级。

9、有广泛粘连,面积达60以上,分离困难,出血多;IV级肠管,腹腔间有紧密粘连,纠集成团,面积达70以上,分离困难。三组排便情况A组24H内排便;B组48H后排便;C组72H后排便。三组动物术后肠粘连发生率情况见表10016表100170018注薤白组与生理盐水组比较,P001。0019组织细胞病理观察,切取模型动物模型粘连段肠管,制作病理切片,观察损伤段肠管粘膜,浆膜层修复及细胞增殖情况,C组只有大量淋巴细胞,浆细胞浸润,浆膜层及大量纤维里蛋白堆积;B组肠粘连层无明显变化,浆膜层不分区域见多核巨细胞及纤维蛋白;A组肠腺体大小正常,间质无水肿,无浆细胞浸润,浆膜层无异常堆积。证实薤白煎水剂可作为预。

10、防腹腔粘连与肠粘连的药物。0020动物实验证实,薤白组预防治疗腹腔粘连与肠粘连优于新斯的明组和生理盐水组,差异比有非常显著性P001。薤白组预防肠粘连效果最好,表明薤白预防兔腹腔粘连与肠粘连有明显的预防作用。0021本申请人作了临床应用,具体情况如下0022随机抽取2004年60例各种腹部手术病例为对照组,同时拟选取腹部手术病人60说明书CN101991756ACN101991759A3/3页5例设立观察组。观察组为2005年手术后病人,男35例,女25例,年龄1778岁,平均年龄36岁,对不同的腹部手术除胃手术外,第1次排气后即给予薤白口服液30ML15G口服1天2次,连续5天,观察术后各项。

11、指标,分别对2组患者作术后回访记录,二组患者术后各项指标例见表20023表200240025从表2看出,薤白组对术后排便时间,肠梗阻及再手术后与对照组有统计学意义P005。0026证实,应用薤白组与对照组各60例作预防肠粘连与腹腔粘连观察治疗,薤白组优于对照组有明显性差异P005。证实薤白具有较强的促进肠蠕动功能。促使肠蠕动增强,提前排便时间,术后无肠粘连及肠梗阻的发生。0027本发明通过薤白通阳散结,行气导滞的功能与作用,增强肠蠕动的功能,激发小肠和整个消化道呈节律化作用,控制粘连的形成,从而具有防止其肠粘连的作用,达到了预防肠粘连和粘连性肠梗阻的目的。0028本发明证明,早期用薤白对腹部手术病人术后肠粘连有较强的预防作用,患者肠功能恢复快、进食早、出院时间早;薤白可食用,故制剂可药食同用;且价廉,生产、服用方便;服用后无不良反应,安全有效。薤白煎水剂经动物实验和临床应用,临床应用未见不良反应。0029参考文献0030【1】胡建敏、关绍贤、候忠民等,人体肠脂肪A糜蛋白酶联合腹腔灌注及预防粘连的实验及临床研究,中华实验外科杂志1989,601103。说明书CN101991756A。

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