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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410637708.8 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/536(2006.01) A23L 1/29(2006.01) A23L 2/38(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61P 31/22(2006.01)。
2、 A61P 31/16(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 31/20(2006.01) (71)申请人 董珉 地址 541500 广西壮族自治区桂林市全州县 江南路 4 号 (72)发明人 董珉 李丽琼 郭春华 (54) 发明名称 可防治感冒的组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明的可防治感冒的组合物， 其有效组分 包含板蓝根、 夏枯草、 蒲公英和甜茶， 且板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 5 20/5 20/520/13。 本发明将甜茶、 板蓝根、 蒲公英 和夏枯草组合在一起使用， 具有解热镇痛、 抗过敏 和祛痰止咳、 抗炎、 杀灭或者。
3、抑制病毒和细菌的功 效， 从而发挥治疗感冒的作用， 实现感冒的标本兼 治， 提高治疗效果。此外还能提高机体免疫力， 预 防感冒。本发明还提供一种制备可防治感冒的组 合物的方法。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 104435101 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435101 A 1/1 页 2 1.可防治感冒的组合物， 其有效组分包含板蓝根、 夏枯草、 蒲公英和甜茶， 且板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 5 20/5 20/5 20/1 3。 2。
4、.根据权利要求 1 所述的可防治感冒的组合物， 其特征在于有效组分的总重量占全部 成分的 30以上。 3.根据权利要求 1 所述的可防治感冒的组合物， 其特征在于 ： 还包括适量的辅料， 但不 包括单糖、 二糖。 4.根据权利要求1所述的可防治感冒的组合物， 其特征在于 ： 组合物的形式包括 ： 有效 组分原料混合体， 以及有效组分提取物制成的颗粒、 液体、 胶囊、 片或丸。 5.权利要求 1 4 任一项所述的可防治感冒的组合物的制备方法， 包含下述步骤 ： (1) 将有效组分破碎后一起放入密闭提取罐中 ； (2) 热水提取 ； (3) 提取液浓缩成浸膏 ； (4) 将 (3) 所得与辅料混合。
5、、 制粒 ； (5) 干燥 ； (6) 内分装和外包装。 6.根据权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 在步骤 (2)， 热水温度为 50 90 度 ； 提取 3 5 次， 每次用热水量为被提取物重量的 3 10 倍 L/kg， 每次时间为 1 3 小时 ； 热水包括加入的热水或由冷水在提取罐加热而得。 7.根据权利要求 5 或 6 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 (2) 所述热水温度为 50 60 度。 8.根据权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 在步骤 (3)， 温度不超过 60 度， 真空 浓缩 ； 在步骤 (4)， 制粒粒径为 0.1 2mm ： 在步骤 。
6、(5)， 真空干燥至产品含水 0.1 5。 权 利 要 求 书 CN 104435101 A 2 1/6 页 3 可防治感冒的组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及感冒， 具体涉及可防治感冒的组合物及其制备方法。 背景技术 0002 上呼吸道感染简称上感， 又称普通感冒， 就是人们常说的感冒， 是包括鼻腔、 咽或 喉部急性炎症的总称。广义的上感不是一个疾病诊断， 而是一组疾病， 包括病毒性咽炎、 喉 炎、 疱疹性咽峡炎、 咽结膜热、 细菌性咽 - 扁桃体炎。感冒是最常见的急性呼吸道感染性疾 病， 多呈自限性， 但发生率较高。成人每年发生 2 4 次， 儿童发生率更高， 每年 6 8。
7、 次。 全年皆可发病， 冬春季较多。 0003 感冒有 70 80由病毒引起。包括鼻病毒、 冠状病毒、 腺病毒、 流感和副流感病 毒、 呼吸道合胞病毒、 埃可病毒、 柯萨奇病毒等。另有 20 30的由细菌引起。细菌感染 可直接感染或继发于病毒感染之后， 以溶血性链球菌为最常见， 其次为流感嗜血杆菌、 肺炎 球菌、 葡萄球菌等， 偶或为革兰阴性细菌。 0004 各种导致全身或呼吸道局部防御功能降低的原因， 如受凉、 淋雨、 气候突变、 过度 疲劳等可使原已存在于上呼吸道的或从外界侵入的病毒或细菌迅速繁殖， 从而诱发本病。 老幼体弱， 免疫功能低下或患有慢性呼吸道疾病的患者易感。 0005 感冒的。
8、治疗包括治标与治本。治标包括解热镇痛、 使用抗组胺药和镇咳剂治疗频 繁打喷嚏、 流鼻涕、 咳嗽， 治本包括抗炎、 杀灭病毒和细菌。 另外提高机体免疫力与耐寒能力 是预防本病的主要方法。 对于经常、 反复发生本病以及老年免疫力低下的患者， 可酌情应用 免疫增强剂来预防。 0006 中医中药防治采用具有清热解毒和抗病毒作用的中药， 兼有治标与治本效果， 有 助于改善症状， 缩短病程。 0007 防治感冒的药物和食品多不胜数， 但标本兼治效果好的并不多见。 发明内容 0008 为了解决上述问题， 实现感冒的标本兼治， 提高防治效果， 本发明提供一种可防治 感冒的组合物。 0009 本发明的可防治感冒。
9、的组合物， 其有效组分包含板蓝根、 夏枯草、 蒲公英和甜茶， 且板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 5 20/5 20/5 20/1 3。 0010 进一步， 有效组分的总重量占全部成分的 30以上。 0011 作为一种实施， 还包括适量的辅料， 但不包括单糖、 二糖。 0012 本发明的组合物的形式包括 ： 有效组分原料混合体， 以及有效组分提取物制成的 颗粒、 液体、 胶囊、 片或丸。 0013 本发明中， 有效组分是指含有有效成分而发挥防治感冒作用的植物， 包括植物的 根、 茎、 叶和果。 0014 辅料是指进入产品中的辅料。 如有利于固体产品成型的糊精、 液体产品中的水。
10、等。 说 明 书 CN 104435101 A 3 2/6 页 4 0015 适量是指满足产品技术规格而添加的量。如调配成某种浓度所需要的水量， 或者 便于使产品造粒的需要量等等。 0016 组合物的形式是指产品的形式， 例如原料破碎后混合装袋而成为袋泡茶就是一种 原料混合体的产品形式。 0017 本发明的组合物的形式是从产品形式来说的。如从商品分类来说， 本发明的组合 物可以是食品、 饮料、 保健品， 也可以是药品。 0018 板蓝根 ( 常用别名 ： 靛青根、 蓝靛根、 大青根 ) 别称菘蓝、 山蓝、 大蓝根、 马蓝根、 蓝 龙根、 土龙根、 大靛等， 是一种中药材。中国各地均产。板蓝根分。
11、为北板蓝根和南板蓝根， 北 板蓝根来源为十字花科植物菘蓝 (Isatis tinctoria L.) 的根 ； 南板蓝根为爵床科植物马 蓝 (Baphicacanthus cusia(Nees)Brem.) 的根茎及根。 0019 在功效作用方面， 板蓝根味苦、 性寒， 具有清热解毒、 凉血、 消斑、 利咽等功效， 主要 用于温热病发热、 头痛、 喉痛、 斑疹、 流行性腮腺炎、 痈肿疮毒等病症的治疗。板蓝根具有体 外广谱抗菌作用 ( 包括痢疾细菌、 沙门氏细菌、 溶血性链形菌 )， 是抗菌消炎、 止痛、 退热的 传统中草药。 0020 板蓝根内含有多种抗病毒物质， 对感冒病毒、 腮腺炎病毒、 。
12、肝炎病毒及流脑病毒等 有较强的抑制和杀灭作用。板蓝根与贯众、 金银花、 野菊花等合用， 用于治疗某些传染病及 热性病。 0021 板蓝根在临床上清热凉血、 抗病毒抗菌作用明显， 用量大， 堪称中成药之最。研究 结果表明， 板蓝根具有显著的清除体内能引起体温升高的热原作用， 并已分离得到这种活 性物质。板蓝根的退烧作用即是通过杀灭体内的病毒细菌等病原体、 清除引起发烧的过氧 自由基和热原等因素而实现的。 在低烧的情况下， 服用板蓝根等中成药， 不但能够有效的退 烧， 同时， 还能够促进身体的康复和免疫力抵抗力的增强。 早期应用， 同时配合对症处理， 可 大大提高治疗效果。 0022 板蓝根味苦性。
13、寒， 归心、 胃、 肝、 胆经。 功能清热解毒， 凉血利咽。 主治温毒所致的疾 病， 如流感、 上呼吸道炎症、 流脑、 腮腺炎、 急性肠炎、 菌痢、 肝炎、 颜面丹毒、 热病发斑等。药 理研究表明， 板蓝根对多种病毒与病菌有明显的抑制作用。 0023 虽然板蓝根有上述诸多良效， 但是也有如果用的时间长了， 吃的数量多了， 就会积 “药” 成疾， 酿成后患。在临床中使用板蓝根冲剂造成小儿过敏反应、 消化系统和造血系统损 害的病例屡见不鲜。 0024 板蓝根味苦性寒， 体虚而无实火热毒者忌服， 体质素虚， 经常感冒者、 慢性胃肠炎 患者、 低血压、 精神不振者、 过敏体质者、 患血液系统疾病者、 。
14、其他如患有胃下垂、 消化性溃 疡、 甲状腺机能减退、 心律失常等疾病， 也要慎用板蓝根。 板蓝根的不良反应有 ： 1、 板蓝根可 致过敏反应， 2、 用量过大损伤消化道， 3、 它可能会造成人体免疫功能的下降。 0025 甜茶(学名 ： Rubus Suatrssimus S.Lee， 英文名Sweet tea)系蔷薇科悬钩子属植 物， 又名甘叶悬钩子， 为多年生有刺灌木， 广西民间常作茶饮用， 叶味甜， 故名甜茶。主产于 广西桂林、 柳州、 梧州等地区， 是广西特有植物。甜茶性凉、 味甘平， 具有清热、 润肺利咽、 祛 痰止咳等功效。甜茶素有降血压、 降血糖、 促进新陈代谢、 治疗胃酸过多等。
15、作用。甜茶素还 是一种高甜度低热值的非糖甜味剂， 甜度是蔗糖的 300 倍， 热值仅为蔗糖的 1， 可作为糖 精和蔗糖的替代品， 用于食品、 医药等行业。心血管、 肥胖、 糖尿病等患者均可饮用。 说 明 书 CN 104435101 A 4 3/6 页 5 0026 甜茶具备普通绿茶的功效外同时还具有防治心血管疾病、 预防中风、 防癌作用、 预防牙齿疾病等药效， 具有清热解毒、 润肺化痰止咳、 防癌抗癌、 抗过敏、 减肥降脂降压、 降 低血胆固醇、 抑制和延缓血管硬化、 防治冠心病和糖尿病等众多的保健功能， 能够分解黑色 素， 抑制黑斑和黄褐斑的形成。 0027 甜茶中除含有普通绿茶的抗氧化的。
16、茶多酚等有效成分之外， 还富含 18 种氨基酸， 每100克干品含氨基酸总量331.54毫克， 特别是甜茶中富含人体必须的、 人体不能生成， 只 能从食物中吸收的 8 种氨基酸。甜茶含丰富的营养物质和人体所必需的微量元素， 主要有 钙0.84、 锌105.5mg/kg、 锗5.5g/kg、 硒17.94g/kg， 及钾、 镁、 磷、 铁、 钠、 铜、 铬、 锶、 锂 等多种元素， 不含砷铝等有毒物质， 除上述所含微量元素外， 还富含维生素 C、 B1、 B2、 B3、 超氧 化物岐化酶， 鲜甜茶中维生素C的含量高达115mg/100g。 硒能消除对人体有害的自由基， 改 变致癌物质的代谢方向，。
17、 减少人体细胞和细胞膜成分的氧化损伤， 提高机体抵抗能力。 锗能 增强红细胞的带氧能力， 从而保证机体的供氧量， 有利于新陈代谢的进行。 生物类黄酮能强 化微血管、 抗氧化、 降血压。 0028 甜茶从以下几个方面发挥提高机体免疫力 ( 抵抗能力 ) 的作用 ： 0029 (1) 甜茶中的硒能消除对人体有害的的自由基， 改变致癌物质的代谢方向， 减少人 体细胞和细胞膜成分的氧化损伤， 提高机体抵抗能力， 从而能够延缓人的寿命 ； 0030 (2) 甜茶中的锗能增强红细胞的带氧能力， 从而保证机体的供氧量， 有利于新陈代 谢的进行。 0031 (3)甜茶含锌。 锌是人体不可缺少的微量元素， 人体。
18、中许多种酶必须有锌参与才能 发挥作用， 锌对调节免疫功能十分重要。此外， 锌还能抗感染。每天摄入 50 100 毫克的 锌， 就可以预防流感。锌是人体内很多重要酶的构成成分， 对生命活动有催化作用， 提高自 身免疫力， 并参与维生素 A 的代谢。 0032 (4)甜茶含维生素C。 维生素可以增强人体免疫力， 维生素C是人体不可缺少的， 它 可以降低毛细血管通透性， 使之成为一个屏障， 阻止病毒进入人体组织， 保护机体器官。胶 原蛋白是一种细胞外蛋白质， 它是由 3 条肽链拧成螺旋形的纤维状蛋白质， 胶原蛋白是人 体内含量最丰富的蛋白质， 占全身总蛋白质的 30以上。富含人体需要的甘氨酸、 脯氨。
19、酸、 羟脯氨酸等氨基酸。胶原蛋白是细胞外基质中最重要的组成部分。胶原蛋白的合成需要维 生素C参加， 所以VC缺乏， 胶原蛋白就不能正常合成。 VC可以促进人体胶原蛋白的合成， 且 具有较强的还原性。能抑制黑色素的生成。同时， 还可以还原黑色素， 使其淡化。令肌肤白 皙。抗衰老效果显著。 0033 (5) 甜茶含黄酮和超氧化物岐化酶。它们均具有清除自由基能力。自由基被称为 万病之源， 化学上称为 “游离基” ， 是含有一个不成对电子的原子团。由于缺乏电子， 因此自 由基就到处夺取其他物质的一个电子， 使自己形成稳定的物质。在化学中， 这种现象称为 “氧化” 。活性氧自由基通过活化 c-Jun 激。
20、酶， NF-kappaB 等， 使胰岛素底物 (IRS) 蛋白磷酸 化， 加速 IRS-1 的降解， 引起胰岛素抵抗。另外多元醇代谢的亢进引起 PKC 活化， 糖化终末 产物增加， 蛋白质机能改变， 细胞内运输障碍， 引发细胞凋亡等， 引起糖尿病神经功能障碍。 清除多余自由基， 还原被氧化的细胞， 恢复正常细胞功能， 降三脂、 降糖、 抗疲劳， 从而可提 高机体免疫力。 0034 (6) 甜茶含氨基酸。特别是 8 种人体必需氨基酸。 说 明 书 CN 104435101 A 5 4/6 页 6 0035 (7) 甜茶含有的茶多酚有明显抗氧化作用。 0036 夏枯草 ： 其性寒， 味苦、 辛， 。
21、归肝胆经。禀纯阳之气， 补目肝系之厥阴血脉， 以阳治 阴， 疗效如神！为清肝、 护肝 “圣药” 。专治目珠夜痛、 头目眩晕。抗病原微生物作用体外实 验表明 ： 夏枯草煎剂对痢疾杆菌、 伤寒杆菌、 霍乱弧菌、 大肠杆菌、 变形杆菌、 绿脓杆菌和葡 萄球菌、 链球菌及人型结核杆菌均有一定抑制作用。 0037 夏枯草可使实验性结核病小鼠的肺部病变有所减轻。 夏枯草鲜品榨汁对金黄色葡 萄球菌、 乙型溶血性链球菌、 大肠杆菌、 伤寒杆菌、 痢疾杆菌、 白喉杆菌、 炭疽杆菌、 绿脓杆菌 均有抑制作用。水浸剂 (1 4) 在试管内对许兰黄癣菌、 奥杜盎小芽胞黄癣菌等某些常见 的致病性皮肤真菌也有不同程度的抑。
22、制作用。 0038 蒲公英为菊科植物蒲公英的带根全草， 含蒲公英甾醇、 胆碱、 菊糖和果酸等 ； 其煎 剂有抗病原微生物作用 ； 又有保肝、 利胆和提高人体免疫功能的作用。 中医认为， 其性寒， 味 甘、 苦， 功能清热解毒， 消肿散结， 适用于急性乳腺炎， 淋巴腺炎， 肩挑腺炎， 胃炎、 肝炎、 胆囊 炎、 尿路感染等。 0039 本发明将甜茶、 板蓝根、 蒲公英和夏枯草组合在一起使用， 具有解热镇痛、 抗过敏 和祛痰止咳、 抗炎、 杀灭或者抑制病毒和细菌的功效， 从而发挥治疗感冒的作用， 实现感冒 的标本兼治， 提高治疗效果。此外还能提高机体免疫力， 预防感冒。 0040 而且， 本发明利。
23、用甜茶的甜味来掩盖其他成分的苦味， 不使用单糖和双糖， 使得本 发明所述的组合物也适用糖尿病患者。利用甜茶的抗过敏来抵抗板蓝根的致过敏反应。利 用甜茶可以提高人体抵抗能力的功能来弥补板蓝根可能会造成人体免疫功能的下降的缺 陷。利用甜茶治疗胃酸过多的功能来防治板蓝根损伤消化道。利用甜茶中的硒消除对人体 有害的自由基、 减少人体细胞和细胞膜成分的氧化损伤， 以及锗能增强红细胞的带氧能力， 保证机体的供氧量， 有利于新陈代谢的进行， 和生物类黄酮能强化微血管等作用， 来预防板 蓝根对造血系统的损害。利用甜茶性凉、 味甘平来缓解其他成分的苦寒。 0041 本发明还提供一种制备可防治感冒的组合物的方法。。
24、 0042 所述的可防治感冒的组合物的制备方法， 包含下述步骤 ： 0043 (1) 将有效组分破碎后一起放入密闭提取罐中 ； 0044 (2) 热水提取 ； 0045 (3) 提取液浓缩成浸膏 ； 0046 (4) 将 (3) 所得与辅料混合、 制粒 ； 0047 (5) 干燥 ； 0048 (6) 内分装和外包装。 0049 在步骤 (2)， 热水温度为 50 90 度 ； 提取 3 5 次， 每次用热水量为被提取物重 量的 3 10 倍 L/kg， 每次时间为 1 3 小时 ； 热水包括加入的热水或由冷水在提取罐加热 而得。 0050 步骤 (2) 所述热水温度为 50 60 度。 00。
25、51 在步骤 (3)， 温度不超过 60 度， 真空浓缩 ； 在步骤 (4)， 制粒粒径为 0.1 2mm ； 在 步骤 (5)， 真空干燥至产品含水 0.1 5。 0052 上述方法是制备可防治感冒的组合物提取物颗粒的方法。 只是本发明涉及的组合 物一种形式的制备方法。 说 明 书 CN 104435101 A 6 5/6 页 7 0053 在生产方法上， 因各种有效成分遇光、 热和氧气容易分解， 失去功效和作用。而甜 茶茶多酚有明显抗氧化效果， 是以将各种物料一起热水提取， 可以减少有效成分损失。 本发 明使用密闭提取设备， 可以有效防止维生素C不耐热而蒸发， 使得随热蒸发的维生素C会随 。
26、水滴流回。 0054 另外甜茶茶多酚也还对产品存储发挥抗氧化变质的作用。 因而本发明的产品中不 需要添加任何防腐剂。 0055 实际上， 本发明所述的可防治感冒的组合物， 可以通过现行的各种成熟的技术方 案， 制备成各种形式。 具体实施方式 0056 实施例 1 0057 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 20/20/20/3 配料。 0058 (1) 将板蓝根、 夏枯草、 蒲公英、 甜茶破碎后一起放入密闭提取罐中 ； 0059 (2) 热水提取 ； 热水温度为 60 度 ； 提取 3 次， 每次用热水量为被提取物重量的 10 倍 L/kg， 每次时间为 2 小时。 006。
27、0 (3) 提取液浓缩成浸膏 ； 温度 60 度， 真空浓缩。 0061 (4) 将 (3) 所得与糊精混合、 制粒 ； 制粒粒径为 1mm。 0062 (5) 干燥 ； 真空干燥至产品含水 5。 0063 (6) 内分装和外包装。 0064 实施例 2 0065 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 20/15/10/2 配料。 0066 其余与实施例 1 相同。 0067 实施例 3 0068 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 5/15/20/1 配料。 0069 其余与实施例 1 相同。 0070 实施例 4 0071 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英。
28、 / 甜茶的重量比为 20/15/5/1 配料。 0072 在制备产品时， 步骤 (1)(2)(3) 同实施例 1， 之后， 0073 (4) 将 (3) 所得与糊精混合。 0074 (5) 干燥 ； 真空干燥至产品含水 5。 0075 (6) 然后按照已有的常规技术方案压片后， 再进行内分装和外包装。 0076 实施例 5 0077 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 20/8/15/2 配料。 0078 (1) 将板蓝根、 夏枯草、 蒲公英、 甜茶破碎后一起放入密闭提取罐中 ； 0079 (2) 热水提取 ； 热水温度为 60 度 ； 提取 3 次， 每次用热水量为被提取物重量的 10 倍 L/kg， 每次时间为 2 小时。 0080 然后按照已有的常规技术方案制成液体饮料或者口服液。 0081 实施例 6 0082 按板蓝根 / 夏枯草 / 蒲公英 / 甜茶的重量比为 5/5/5/3 配料。 说 明 书 CN 104435101 A 7 6/6 页 8 0083 其余与实施例 5 相同。 说 明 书 CN 104435101 A 8 。