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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410744936.5 (22)申请日 2014.12.09 A61K 36/744(2006.01) A61P 13/08(2006.01) (71)申请人 兰州古驰生物科技有限公司 地址 730030 甘肃省兰州市城关区庆阳路 237 号 (72)发明人 贾孝荣 王新本 (74)专利代理机构 甘肃省知识产权事务中心 62100 代理人 张英荷 (54) 发明名称 一种用于调治前列腺增生的中药制剂 (57) 摘要 本发明提供了一种用于调治前列腺增生的中 药制剂， 是以栀子、 桃仁、 何首乌、 海藻、 昆布为原 料药进行组方， 使各。
2、药物的功效产生协同， 共凑清 热解毒、 养血滋阴、 活血化瘀、 软坚散结之功能， 从 根本上解决前列腺增生肥大的问题。临床观察结 果表明， 本发明的中药制剂对于各种原因引起的 前列腺增生肥大具有明显的调理和治疗作用。另 外， 本发明精选药食同源的中药材， 严格按祖国医 学配方原则， 无毒无副作用， 防治并举、 养疗并重， 充分发挥了我国灿烂的医学文化。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104491073 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491073 A 1/1 页。
3、 2 1.一种用于治疗前列腺增生的中药制剂， 是以栀子、 桃仁、 何首乌、 海藻、 昆布为原料 药， 按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。 2.如权利要求 1 所述用于治疗前列腺增生的中药制剂， 其特征在于 ： 各原料按以下重 量份进行配比 ： 栀子 20-30 份、 桃仁 20-30 份、 何首乌 15-25 份、 海藻 10-18 份、 昆布 10-18 份。 3.如权利要求 1 所述用于治疗前列腺增生的中药制剂， 其特征在于 ： 各原料按以下重 量份进行配比 ： 栀子 24-28 份、 桃仁 22-26 份、 何首乌 18-22 份、 海藻 12-15 份、 昆布 12-15 份。。
4、 4.如权利要求 1 所述用于治疗前列腺增生的中药制剂， 其特征在于 ： 各原料按以下重 量份进行配比 ： 栀子 25 份、 桃仁 25 份、 何首乌 20 份、 海藻 15 份、 昆布 15 份。 5.如权利要求 1 所述治疗用于前列腺增生的中药制剂， 其特征在于 ： 所述内服制剂为 胶囊剂、 颗粒剂、 丸剂、 片剂或口服液。 权 利 要 求 书 CN 104491073 A 2 1/3 页 3 一种用于调治前列腺增生的中药制剂 技术领域 0001 本发明属于中药保健领域， 涉及一种用于调治前列腺增生的中药制剂。 背景技术 0002 前列腺增生 （BPH） 是中老年男性常见疾病之一。 随全球。
5、人口老年化发病日渐增多。 前列腺增生的发病率随年龄递增， 但有增生病变时不一定有临床症状。前列腺增生的危害 性在于引起下尿路梗阻后所产生的病理改变。 0003 前列腺增生的分度可以说明前列腺增大的程度， 正常前列腺为栗子大， 一度前列 腺增生前列腺为鸽蛋大， 二度前列腺增生前列腺为鸡蛋大， 三度前列腺增生前列腺为鹅蛋 大。临床症状为 ： 一度前列腺增生 ： 患者排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力、 膀胱壁因排 尿费力而出现小梁， 但是没有残余尿。二度前列腺增生 ： 膀胱壁尿肌开始代偿不全， 不能将 尿液完全排除而出现残余尿， 常常合并发生慢性细菌性膀胱炎。 三度前列腺增生 ： 长期排尿 。
6、费力， 引起膀胱排空机能减退， 发生尿潴留、 甚至肾功能不全。 0004 目前， 手术仍为前列腺增生的重要治疗方法。药物治疗主要有 ： 5- 还原酶抑制 剂， - 受体阻滞剂， 抗雄激素药 （如孕酮类药物） ， M 受体拮抗剂， 植物制剂等。这些药物虽 然对前列腺增生有一定的治疗作用， 但副作用大， 对于老年人容易造成其他脏器的损伤。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种用于调治前列腺增生的中药制剂。 0006 本发明的中药制剂， 是以栀子、 桃仁、 何首乌、 海藻、 昆布为原料药进行组方， 使各 药物的功效产生协同， 共凑清热解毒、 养血滋阴、 活血化瘀、 软坚散结之功能， 从根本上解。
7、决 前列腺肥大的问题。 0007 栀子， 酸、 涩， 平 ； 归肝、 脾、 肺、 大肠经 ； 功能 ： 敛肺， 涩肠， 生津， 安蛔。本发明以栀 子为君药， 与常规治疗前列腺思路有别， 不以软坚散结为主打， 而先以祛邪为方向， 泻火除 烦、 清热利尿、 凉血解毒。 0008 桃仁， 苦、 甘， 平 ； 归心、 肝、 大肠经 ； 功能 ： 活血祛瘀， 润肠通便。本发明以桃仁为臣 药， 活其血、 化其瘀， 仍然以治标为先。 0009 何首乌， 苦、 甘、 涩， 温 ； 归肝、 心、 肾经 ； 功能 ： 解毒， 消痈， 润肠通便。本发明以何首 乌为佐药， 滋补肝肾、 养血滋阴， 疗其疾患之本。 00。
8、10 海藻， 苦、 咸， 寒 ； 归肝、 胃、 肾经 ； 功能 ： 软坚散结， 消痰， 利水。昆布， 咸， 寒 ； 归肝、 胃、 肾经 ； 功能 ： 软坚散结， 消痰， 利水。本发明以海藻、 昆布共为使药， 软其坚、 散其结， 重在 表象。 0011 上述全方共凑清热解毒、 养血滋阴、 活血化瘀、 软坚散结之功能， 通过防治并举、 养 疗并重， 从根本上解除前列腺增生肥大的问题， 为各种原因引起的前列腺增生肥大问题提 供了一种新的治疗途径。 0012 本发明的中药制剂中， 各原料药的重量份配比 ： 栀子20-30份、 桃仁20-30份、 何首 说 明 书 CN 104491073 A 3 2/。
9、3 页 4 乌 15-25 份、 海藻 10-18 份、 昆布 10-18 份。 0013 优选配比 ： 栀子 24-28 份、 桃仁 22-26 份、 何首乌 18-22 份、 海藻 12-15 份、 昆布 12-15 份。 0014 最佳配比 ： 栀子 25 份、 桃仁 25 份、 何首乌 20 份、 海藻 15 份、 昆布 15 份。 0015 本发明的中药保健制剂可按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂， 如胶囊 剂、 颗粒剂、 片剂或口服液等。 0016 下面是本发明中药制剂用于调理前列腺增生的临床资料。 0017 1、 临床观察对象 ： 选择临床确诊的一度、 二度、 三度前列腺增。
10、生患者各 20 例， 年龄 在 55-80 岁。 0018 2、 治疗方法 ： 服用本发明颗粒剂药物。规格 ： 6g/ 袋， 30 袋 / 盒。用法 ： 早晚各一 袋， 温开水直接冲服， 或熔化口服。疗程 ： 1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0019 3、 疗效判定标准 ： 一度前列腺增生 ： 前列腺大小回复正常， 排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力等症状消 失为治愈。前列腺明显减小 （减小 60% 左右） ， 排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力等症状明 显改善为显效。前列腺明显减小 （减小 30% 左右） ， 排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力等症 状有了一定程度。
11、的改善为有效。前列腺明大小没有明显的减小趋势， 排尿困难、 尿频、 夜尿 增多、 排尿无力等症状没有明显的改善为无效。 0020 二度前列腺增生 ： 前列腺大小回复正常， 排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力、 膀 胱壁因排尿费力等症状基本消失为治愈。 前列腺明显减小 （减小60%左右） ， 排尿困难、 尿频、 夜尿增多、 排尿无力、 膀胱壁因排尿费力等症状明显改善为显效。 前列腺增生程度由二度变 一度为有效。前列腺大小和上述症状没有明显的改善为无效。 0021 三度前列腺增生 ： 前列腺大小回复正常， 长期排尿费力， 尿潴留及其它症状基本消 失为治愈。前列腺增生程度由三度变二度为显效。前。
12、列腺增生程度由三度变一度为有效。 前列腺大小及各种相应的症状没有明显的改善为无效。 0022 4、 测定结果 ： 临床观察显示见表 1。其中， 一度增生的有效率为 100%， 二度增生的 有效率为 85%， 三度增生的有效率为 80%。 0023 上述临床资料表明， 本发明的中药制剂对于各种原因引起的前列腺增生肥大具有 明确的调理和治疗作用。另外， 本发明精选药食同源的中药材， 严格按祖国医学配方原则， 无毒无副作用， 可以长期食用， 避免了西药治疗对身体造成的负面影响， 防治并举、 养疗并 重， 充分发挥了我国灿烂的医学文化。 具体实施方式 0024 下面通过具体实施例对本发明药物制剂的原料。
13、配比、 制备及用法用量作进一步说 说 明 书 CN 104491073 A 4 3/3 页 5 明。 0025 实施例 1、 颗粒剂药物的制备 原料配方 ： 栀子 25 份、 桃仁 25 份、 何首乌 20 份、 海藻 15 份、 昆布 15 份 ； 制备工艺 ： 按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成 ； 规格 ： 6g/ 袋 ； 用法用量 ： 早晚各 1 次， 每次服 6g ； 1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0026 实施例 2、 胶囊剂药物的制备 原料配方 ： 栀子 24 份、 桃仁 22 份、 何首乌 18 份、 海藻 12 份、 昆布 12 份 ； 制备工艺 ： 按药。
14、剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成 ； 规格 ： 每粒 0.3g ； 用法用量 ： 早晚各 1 次， 每次服 1.5g ； 1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0027 实施例 3、 片剂药物的制备 原料配方 ： 栀子 28 份、 桃仁 26 份、 何首乌 22 份、 海藻 15 份、 昆布 15 份 ； 制备工艺 ： 按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成 ； 规格 ： 每片 1.0g ； 用法用量 ： 早晚各 1 次， 每次服 5.0g ； 1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0028 实施例 4、 丸剂药物的制备 原料配方 ： 栀子 30 份、 桃仁 30 份、 何首乌。
15、 25 份、 海藻 18 份、 昆布 18 份 ； 制备工艺 ： 按药剂学制备丸剂的常规工艺和辅料制备而成 ； 规格 ： 每粒 0.05g ； 用法用量 ： 早晚各 1 次， 每次服 3.0g。1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0029 实施例 5、 口服液的制备 原料配方 ： 栀子 20 份、 桃仁 20 份、 何首乌 15 份、 海藻 10 份、 昆布 10 份 ； 制备工艺 ： 按药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成 ； 规格 ： 每瓶 10ml ； 用法用量 ： 早晚各 1 次， 每次服 20ml。1 月 1 周期， 一般观察 3 周期。 0030 上述各实施例中， 各原料配比均以重量份计。 说 明 书 CN 104491073 A 5 。