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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410818803.8 (22)申请日 2014.12.25 A61K 36/8968(2006.01) A61P 1/10(2006.01) (71)申请人 闫杰锋 地址 272200 山东省济宁市金乡县金峰东路 119 号院 2 号楼 1 单元 102 室 (72)发明人 闫杰锋 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 宋震 (54) 发明名称 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂及 其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗中老年功能性便秘的中 药灌肠剂及其制备方法， 制成所述中药灌肠剂有 。
2、效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 20-25 份， 枳实 22-24 份， 火麻仁 25-30 份， 玄参 25-30 份， 栀子 18-20 份， 黄芩 15-20 份， 黄芪 30-35 份， 党 参 30-35 份， 当归 15-20 份， 麦门冬 26-28 份， 知 母 26-28 份， 生地 30-35 份， 按照所述配比取各种 中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小 时， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分 钟后停止， 倒出药汁， 过滤， 浓缩得药液。 本发明的 有益效果在于 ： 针对中老年功能性便秘的治疗非 常有效， 各种中药原料相互协调在一起。
3、能起到最 大程度发挥药效， 可有效提高患者机体的自我协 调能力， 利用中药治疗中老年功能性便秘， 具有治 疗效果好， 疗效持久， 无毒副作用， 值得推广应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 104491388 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491388 A 1/1 页 2 1.一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在于， 制成所述中药灌肠剂有效 成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 20-25 份， 枳实 22-24 份， 火麻仁 25-30 份， 玄。
4、参 25-30 份， 栀子 18-20 份， 黄芩 15-20 份， 黄芪 30-35 份， 党参 30-35 份， 当归 15-20 份， 麦门冬 26-28 份， 知母 26-28 份， 生 地 30-35 份。 2.如权利要求 1 所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在于， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 22-24 份， 枳实 23-24 份， 火麻仁 26-28 份， 玄参 26-28 份， 栀子 19-20 份， 黄芩 17-19 份， 黄芪 32-34 份， 党参 32-34 份， 当归 17-19 份， 麦门冬 27-28 份， 知。
5、母 27-28 份， 生 地 32-34 份。 3.如权利要求 1 所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在于， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 21-23 份， 枳实 22-24 份， 火麻仁 27-29 份， 玄参 27-29 份， 栀子 18-20 份， 黄芩 16-18 份， 黄芪 31-33 份， 党参 31-33 份， 当归 16-18 份， 麦门冬 26-28 份， 知母 26-28 份， 生 地 31-33 份。 4.如权利要求 1 所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在于， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重。
6、量份数为 ： 大黄 24 份， 枳实 24 份， 火麻仁 29 份， 玄参 29 份， 栀子 19 份， 黄芩 18 份， 黄芪 34 份， 党 参 33 份， 当归 19 份， 麦门冬 27 份， 知母 28 份， 生地 34 份。 5.如权利要求 1 所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在于， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 22 份， 枳实 23 份， 火麻仁 27 份， 玄参 27 份， 栀子 19 份， 黄芩 17 份， 黄芪 32 份， 党 参 32 份， 当归 17 份， 麦门冬 27 份， 知母 27 份， 生地 32 份。 6.如。
7、权利要求 1-5 任一项所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 其特征在 于， 所述中药灌肠剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 按照所述配比取各种中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小时， 煎药加 入的水量以能浸过药面 1-3cm 为宜， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分钟后停 止， 倒出药汁， 共煎 2 次， 将药汁合并 ； （2） 将所得药汁静置 4 小时后通过滤纸抽滤， 过滤后用 100 C水浴浓缩得药液， 分装， 封口， 包装， 消毒， 即得成品。 权 利 要 求 书 CN 104491388 A 2 1/6 页 3 一种治疗中老年功能性便秘的。
8、中药灌肠剂及其制备方法 0001 技术领域 0002 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法， 尤其涉及一种治疗中老年功能性便秘 的中药灌肠剂及其制备方法。 背景技术 0003 中老年功能性便秘也被称为中老年习惯性便秘， 属于中医 “虚秘” 。 病变位置在大 肠， 是由于大肠传导、 润泽功能失常所致， 在临床主要表现为大便次数减少， 排便困难、 无便 意或有排便不尽感。 祖国医学认为， 因饮食不当， 思虑过度及体虚， 病后等因素， 以致燥热内 结， 或气滞不行， 或气虚传送无力， 或血虚、 肠道失濡， 或阳虚阴寒凝结等皆可引起便秘。随 着年龄的增长， 且发病率随年龄升高而增加， 全身机能逐渐减退。
9、， 中老年人牙齿多不健全， 喜吃低渣精细饮食， 因而缺少纤维素对肠壁的刺激， 使肠道运转粪便的时间延长易形成便 秘。尤其现代社会竞争激烈， 生活节奏加快， 人们又面临来自各方面的种种压力。不良生活 习惯如吸烟、 酗酒。随着社会的老龄化， 且发病率随年龄升高而增加。便秘不但严重降低中 老年人生活质量， 且与结肠癌、 中老年性痴呆及心脑血管突发事件的发生有关。 经我院多年 的临床试验证明， 利用中药治疗中老年功能性便秘， 具有治疗效果好， 疗效持久， 无毒副作 用， 值得推广应用。 发明内容 0004 本发明所要解决的技术问题是 ： 提供一种疗效显著、 成本低廉、 几乎无毒副作用的 治疗中老年功能。
10、性便秘的中药灌肠剂及其制备方法。 0005 本发明为解决上述提出的问题所采用的技术方案是 ： 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 制成所述中药灌肠剂有效成分的原料组成 及重量份数为 ： 大黄 20-25 份， 枳实 22-24 份， 火麻仁 25-30 份， 玄参 25-30 份， 栀子 18-20 份， 黄芩 15-20 份， 黄芪 30-35 份， 党参 30-35 份， 当归 15-20 份， 麦门冬 26-28 份， 知母 26-28 份， 生 地 30-35 份。 0006 制成所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 22-24 份， 枳实 23-24 份， 火麻。
11、仁 26-28 份， 玄参 26-28 份， 栀子 19-20 份， 黄芩 17-19 份， 黄芪 32-34 份， 党参 32-34 份， 当归 17-19 份， 麦门冬 27-28 份， 知母 27-28 份， 生 地 32-34 份。 0007 制成所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 21-23 份， 枳实 22-24 份， 火麻仁 27-29 份， 玄参 27-29 份， 栀子 18-20 份， 黄芩 16-18 份， 黄芪 31-33 份， 党参 31-33 份， 当归 16-18 份， 麦门冬 26-28 份， 知母 26-28 份， 生 地 31-33 份。 。
12、说 明 书 CN 104491388 A 3 2/6 页 4 0008 制成所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 24 份， 枳实 24 份， 火麻仁 29 份， 玄参 29 份， 栀子 19 份， 黄芩 18 份， 黄芪 34 份， 党 参 33 份， 当归 19 份， 麦门冬 27 份， 知母 28 份， 生地 34 份。 0009 制成所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 22 份， 枳实 23 份， 火麻仁 27 份， 玄参 27 份， 栀子 19 份， 黄芩 17 份， 黄芪 32 份， 党 参 32 份， 当归 17 份， 麦门冬 27 份， 知。
13、母 27 份， 生地 32 份。 0010 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 按照所述配比取各种中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小时， 煎药加 入的水量以能浸过药面 1-3cm 为宜， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分钟后停 止， 倒出药汁， 共煎 2 次， 将药汁合并 ； （2） 将所得药汁静置 4 小时后通过滤纸抽滤， 过滤后用 100 C水浴浓缩得药液， 分装， 封口， 包装， 消毒， 即得成品。 0011 所述的大黄经以下工序处理 : 取切成片状的生大黄， 所得大黄片用黄酒拌匀， 放 入蒸笼内蒸制， 取出晒干备。
14、用 ； 大黄片 10 斤用黄酒 3-5 斤。 0012 所述的枳实经以下工序处理 : 生枳实 ： 拣净杂质， 用水浸泡至八成透， 捞出， 润至 内无硬心， 切片， 凉干 ； 炒枳实 ： 先将麸皮撒匀于加热的锅内， 候烟冒出时， 加入枳实片， 拌 炒至微呈焦黄色， 取出筛去麸皮， 放凉 ； 枳实片 50kg 用麸皮 5kg， 备用。 0013 所述的火麻仁经以下工序处理 : 火麻仁取原药材， 置锅内， 用文火炒至微黄色有 香气， 取出， 放凉 ； 贮干燥容器内备用。 0014 所述的玄参经以下工序处理 : 炮制方法 ： 玄参去杂质后洗净 ； 冬季用热水浸半小 时， 春季用温水浸 20 分钟， 夏。
15、秋季用冷水浸片刻， 捞入缸内， 上盖湿布润透， 切成 2cm 厚横 片， 晒干备用。 0015 所述的栀子经以下工序处理 : 生栀子筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛备用。 0016 所述的黄芩经以下工序处理 : 黄芩蒸制软化一般蒸制至 “圆气” 后半小时切薄片 晒干备用。 0017 所述的黄芪经以下工序处理 : 春冬季用温水抢洗， 夏秋季用冷水抢洗， 捞入筐内， 加盖湿布， 润透取出切半分厚斜片， 烘干备用。 0018 所述的党参和生地的处理工序与黄芪的处理工序相同。 0019 所述的当归经以下工序处理 : 除去杂质， 洗净， 润透， 切薄片， 晒干或低温干燥。 0020 所述的麦门冬经以下工。
16、序处理 : 拣净杂质， 用水浸泡， 捞出， 润透后抽去心， 再洗 净晒干备用。 0021 所述的知母经以下工序处理 : 将锅烧热， 撒入麸皮， 待烟起时， 取净知母片倒入锅 内， 炒至微黄， 取出， 筛去麸皮， 晾凉 ； 知母 10kg 用麸皮 1kg。 0022 方中 ： 枳实、 大黄散积破结， 泻热通便 ； 玄参清热生津， 润滑大肠 ； 黄芩、 栀子清热 泻火通便 ； 黄芪、 党参益气健脾 ； 当归、 火麻仁养血润肠通便 ； 麦门冬、 知母滋阴润燥， 清热 生津 ； 生地养阴生津。诸药合用共奏养血润燥、 滋阴生津、 清热散积、 润肠通便之效。 0023 本发明的有益效果在于 ： 针对中老年。
17、功能性便秘的治疗非常有效， 各种中药原料 相互协调在一起能起到最大程度发挥药效， 可有效提高患者机体的自我协调能力， 利用中 药治疗中老年功能性便秘， 具有治疗效果好， 疗效持久， 无毒副作用， 值得推广应用。 说 明 书 CN 104491388 A 4 3/6 页 5 具体实施方式 0024 下面进一步说明本发明的实施例。 0025 实施例 1， 本具体实施方式所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 20 份， 枳实 23 份， 火麻仁 28 份， 玄参 26 份， 栀子 20 份， 黄芩 17 份， 黄芪 32 份， 党。
18、 参 33 份， 当归 16 份， 麦门冬 27 份， 知母 27 份， 生地 32 份。 0026 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 按照所述配比取各种中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小时， 煎药加 入的水量以能浸过药面 2cm 为宜， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分钟后停止， 倒出药汁， 共煎 2 次， 将药汁合并 ； （2） 将所得药汁静置 4 小时后通过滤纸抽滤， 过滤后用 100 C水浴浓缩得药液， 分装， 封口， 包装， 消毒， 即得成品。 0027 实施例 2， 本具体实施方式所述的一种治疗中老年功能性。
19、便秘的中药灌肠剂， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 24 份， 枳实 24 份， 火麻仁 29 份， 玄参 29 份， 栀子 19 份， 黄芩 18 份， 黄芪 34 份， 党 参 33 份， 当归 19 份， 麦门冬 27 份， 知母 28 份， 生地 34 份。 0028 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 按照所述配比取各种中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小时， 煎药加 入的水量以能浸过药面 2cm 为宜， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分钟后停止， 倒出药汁， 共煎 2 次， 将药汁。
20、合并 ； （2） 将所得药汁静置 4 小时后通过滤纸抽滤， 过滤后用 100 C水浴浓缩得药液， 分装， 封口， 包装， 消毒， 即得成品。 0029 实施例 3， 本具体实施方式所述的一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂， 制成 所述中药灌肠剂有效成分的原料组成及重量份数为 ： 大黄 22 份， 枳实 23 份， 火麻仁 27 份， 玄参 27 份， 栀子 19 份， 黄芩 17 份， 黄芪 32 份， 党 参 32 份， 当归 17 份， 麦门冬 27 份， 知母 27 份， 生地 32 份。 0030 一种治疗中老年功能性便秘的中药灌肠剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 按照所述配。
21、比取各种中药原料， 将以上 12 味中药放入冷水中浸泡半小时， 煎药加 入的水量以能浸过药面 2cm 为宜， 然后大火将其煮沸， 再用文火煎熬， 煎熬 30 分钟后停止， 倒出药汁， 共煎 2 次， 将药汁合并 ； （2） 将所得药汁静置 4 小时后通过滤纸抽滤， 过滤后用 100 C水浴浓缩得药液， 分装， 封口， 包装， 消毒， 即得成品。 0031 所述的大黄经以下工序处理 : 取切成片状的生大黄， 所得大黄片用黄酒拌匀， 放 入蒸笼内蒸制， 取出晒干备用 ； 大黄片 10 斤用黄酒 3-5 斤。 0032 所述的枳实经以下工序处理 : 生枳实 ： 拣净杂质， 用水浸泡至八成透， 捞出，。
22、 润至 内无硬心， 切片， 凉干 ； 炒枳实 ： 先将麸皮撒匀于加热的锅内， 候烟冒出时， 加入枳实片， 拌 炒至微呈焦黄色， 取出筛去麸皮， 放凉 ； 枳实片 50kg 用麸皮 5kg， 备用。 0033 所述的火麻仁经以下工序处理 : 火麻仁取原药材， 置锅内， 用文火炒至微黄色有 说 明 书 CN 104491388 A 5 4/6 页 6 香气， 取出， 放凉 ； 贮干燥容器内备用。 0034 所述的玄参经以下工序处理 : 炮制方法 ： 玄参去杂质后洗净 ； 冬季用热水浸半小 时， 春季用温水浸 20 分钟， 夏秋季用冷水浸片刻， 捞入缸内， 上盖湿布润透， 切成 2cm 厚横 片， 。
23、晒干备用。 0035 所述的栀子经以下工序处理 : 生栀子筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛备用。 0036 所述的黄芩经以下工序处理 : 黄芩蒸制软化一般蒸制至 “圆气” 后半小时切薄片 晒干备用。 0037 所述的黄芪经以下工序处理 : 春冬季用温水抢洗， 夏秋季用冷水抢洗， 捞入筐内， 加盖湿布， 润透取出切半分厚斜片， 烘干备用。 0038 所述的党参和生地的处理工序与黄芪的处理工序相同。 0039 所述的当归经以下工序处理 : 除去杂质， 洗净， 润透， 切薄片， 晒干或低温干燥。 0040 所述的麦门冬经以下工序处理 : 拣净杂质， 用水浸泡， 捞出， 润透后抽去心， 再洗 净晒干备。
24、用。 0041 所述的知母经以下工序处理 : 将锅烧热， 撒入麸皮， 待烟起时， 取净知母片倒入锅 内， 炒至微黄， 取出， 筛去麸皮， 晾凉 ； 知母 10kg 用麸皮 1kg。 0042 方中 ： 枳实、 大黄散积破结， 泻热通便 ； 玄参清热生津， 润滑大肠 ； 黄芩、 栀子清热 泻火通便 ； 黄芪、 党参益气健脾 ； 当归、 火麻仁养血润肠通便 ； 麦门冬、 知母滋阴润燥， 清热 生津 ； 生地养阴生津。诸药合用共奏养血润燥、 滋阴生津、 清热散积、 润肠通便之效。 0043 本具体实施方式的有益效果在于 ： 针对中老年功能性便秘的治疗非常有效， 各种 中药原料相互协调在一起能起到最大。
25、程度发挥药效， 可有效提高患者机体的自我协调能 力， 利用中药治疗中老年功能性便秘， 具有治疗效果好， 疗效持久， 无毒副作用， 值得推广应 用。 0044 临床资料 ： 1、 一般资料 ： 选取2010年1月至2014年2月我科治疗的166例中老年功能性便秘的临 床资料， 将其随机分为治疗组83例和对照组83例。 治疗组患者男性36例， 女性47例， 年龄 在 46-86 岁之间， 平均 （51.52.5） 岁， 病程 3-12 年， 平均 （6.53.5） 年 ； 对照组患者男性 40例， 女性43例， 年龄在45-85岁之间， 平均 （52.51.5） 岁， 病程2-11年， 平均 （7。
26、.03.5） 年。 两组患者在性别、 年龄、 病程严重程度等方面比较， 无显著性差别 （P0.05） ， 具有可比 性。 0045 2、 诊断标准 ： 排便时间延长 3 天以上排便一次， 粪便干燥坚硬。重者大便艰难， 干 燥如栗， 可伴小腹胀急， 神倦乏力， 维纳减退等证。排除肠道器质性病变。 0046 3、 治疗方法 ： 治疗组给予以上所述的中药灌肠剂250ml/次灌肠， 1次/日 ； 对照组 服用果导片， 主要成分为酚酞， 每次 0.1g， 2 次 /d。两组均十天为一个疗程。 0047 4、 疗效标准 ： 主证分级记分 ： ： 排便间隔时间 ： 小于 72 小时为 0 分 ； 72-12。
27、0 小时记 2 分 ； 121-168 小时记 3 分 ； 大 于 168 小时记 4 分 ： 一次排便时间 ： 小于10分钟为0分 ； 10-20分钟记2分 ； 21-30分钟记3分 ； 大于30 分钟记 4 分。 说 明 书 CN 104491388 A 6 5/6 页 7 0048 5、 治疗结果 ： 治疗两个疗程后统计疗效。 0049 （1） 表 1 两组患者治疗前后主证积分值比较 从表 1 可以看出与对照组治疗后相比 P 0.05。 0050 （2） 表 2 两组患者治疗两个疗程后临床疗效比较 从表 2 中可以看出， 采取中药灌肠剂治疗便秘的治疗组患者总有效率为 95.1 ， 采取果。
28、导 （酚酞片） 治疗便秘的对照组患者总有效率 79.5， 对比两组患者的总有 效率， 存在显著性差异， 有统计学意义 （P 0.05） ； 充分说明治疗组的治疗效果优于对照组 的治疗效果。 0051 典型病例 ： 1、 陈某， 女， 51 岁， 会计。 0052 大便秘结， 五六日一行， 坚如羊屎， 干结难下， 需蹲厕 1 小时以上， 必辅以灌肠或抠 掏等法， 十分痛苦。常服用大黄苏打片、 果导等， 只能取效于一小时。面部虚浮， 目下色青， 舌胖色淡， 苦水滑。 0053 服用本发明中药灌肠剂 3 日， 便秘显著缓解。继服本发明中药灌肠剂 5 日， 大便即 通， 口干已润， 心情转好。继服本发。
29、明中药灌肠剂 10 日， 诸症消失。 0054 2、 刘某， 男， 82 岁。 0055 自觉腹胀， 排便困难， 且逐步加重， 叩诊呈鼓音， 无移动性浊音， 肠鸣音低， 舌红苔 黄， 脉弦而数。 0056 服用本发明中药灌肠剂 3 日， 腹胀减轻， 症状减缓。继服本发明中药灌肠剂 7 日， 肠蠕动恢复， 肠软肠通， 大便较正常。继服本发明中药灌肠剂 15 日， 症状全部消失， 患者痊 愈。 说 明 书 CN 104491388 A 7 6/6 页 8 0057 本发明的具体实施例不构成对本发明的限制， 凡是采用本发明的相似结构及变 化， 均在本发明的保护范围内。 说 明 书 CN 104491388 A 8 。