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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410746292.3 (22)申请日 2014.12.09 A61K 36/8984(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 35/583(2015.01) A61K 35/60(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/646(2015.01) (71)申请人 李跃 地址 233400 安徽省蚌埠市怀远县古城乡医 院 (72)发明人 李跃 (74)专利代理机构 安徽信拓律师事务所 34117 代理人 娄尔玉 (54) 发明名称 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂 (57)。
2、 摘要 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 由以 下重量的原料药制成的药剂 : 黄精 8-12 克、 全蝎 4-6 克、 铁皮石斛 8-12 克、 鳝鱼骨 8-12 克、 三七 参 25-35 克、 麻黄 15-25 克、 韭菜籽 25-35 克、 当 归 15-25 克、 重楼 25-35 克、 黄芪 55-65 克、 千年 健 8-12 克、 红花 8-12 克、 雪上一枝蒿 15-25 克、 蝼蛄 8-12 克、 山豆根 15-25 克、 葡萄藤 4-6 克、 壁 虎 4-6 克、 宣木瓜 4-6 克、 透骨草 4-6 克。本发明 采用直肠给药, 操作简单, 无创伤, 病人容易接受 ; 。
3、药物在直肠吸收较口服为快, 由于药物混合于直 肠分泌液中, 易通过肠粘膜被吸收, 尤其对不能吞 服的病人更适合此法给药的治疗 ; 直肠给药法应 用范围广泛, 见效快, 疗效可靠, 随制随用无明显 不良反应和副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104491471 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491471 A 1/1 页 2 1.一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 其特征在于, 由以下重量的原料药制成的药 剂 : 黄精 8-12 克、 全蝎 4-6 克、 铁。
4、皮石斛 8-12 克、 鳝鱼骨 8-12 克、 三七参 25-35 克、 麻黄 15-25 克、 韭菜籽 25-35 克、 当归 15-25 克、 重楼 25-35 克、 黄芪 55-65 克、 千年健 8-12 克、 红 花 8-12 克、 雪上一枝蒿 15-25 克、 蝼蛄 8-12 克、 山豆根 15-25 克、 葡萄藤 4-6 克、 壁虎 4-6 克、 宣木瓜 4-6 克、 透骨草 4-6 克。 2.根据权利要求 1 所述的一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 其特征在于, 由以下 重量的原料药制成的药剂 : 黄精 10 克、 全蝎 5 克、 铁皮石斛 10 克、 鳝鱼骨 10 克、 三。
5、七参 30 克、 麻黄 20 克、 韭菜籽 30 克、 当归 20 克、 重楼 30 克、 黄芪 60 克、 千年健 10 克、 红花 10 克、 雪上一枝蒿 20 克、 蝼蛄 10 克、 山豆根 20 克、 葡萄藤 5 克、 壁虎 5 克、 宣木瓜 5 克、 透骨草 5 克。 权 利 要 求 书 CN 104491471 A 2 1/4 页 3 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及中草药技术领域, 具体涉及一种用于治疗神经功能缺失中药制剂。 背景技术 0002 脑梗死是缺血性卒中的总称 ; 包括脑血栓形成、 腔隙性梗死、 脑栓塞等, 约占全部 脑卒中的 70, 是。
6、脑血液供应障碍引起脑部病变, 其致残率较高。流行病学研究证实高血 脂和高血压是动脉粥样硬化的两个主要危险因素, 吸烟、 饮酒、 糖尿病、 肥胖、 高密度脂蛋白 胆固醇降低、 三酰甘油增高、 血清脂蛋白增高均为脑血管病的危险因素, 尤其是缺血性脑血 管病的危险因素。脑梗死好发者为 50 60 岁以上的人群, 常有动脉粥样硬化、 高血压、 风 心病、 冠心病或糖尿病, 以及吸烟、 饮酒等不良嗜好的患者, 约 25的患者病前有短暂性脑 缺血发作病史。起病前多有前驱症状, 表现为头痛、 头晕、 眩晕、 短暂性肢体麻木、 无力。脑 梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止造成, 该血管供血区的脑。
7、组织缺血 缺氧导致脑组织坏死软化, 并伴有相应部位的临床症状和体征, 如偏瘫、 失语等神经功能缺 失的症候, 脑梗死发病 24 48h 后, 脑 CT 扫描可见相应部位的低密度灶, 边界欠清晰, 可有 一定的占位效应。脑 MRI 检查能较早期发现脑梗死表现, 为加权图像上 T1 在病灶区呈低信 号, T2 呈高信号, MRI 能发现较小的梗死病灶。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高, 使用安全可靠的用于治疗神 经功能缺失中药制剂。 0004 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现 : 0005 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 由以下重量的原料药制成的。
8、药剂 : 黄精 8-12 克、 全蝎 4-6 克、 铁皮石斛 8-12 克、 鳝鱼骨 8-12 克、 三七参 25-35 克、 麻黄 15-25 克、 韭菜籽 25-35 克、 当归 15-25 克、 重楼 25-35 克、 黄芪 55-65 克、 千年健 8-12 克、 红花 8-12 克、 雪上一枝蒿 15-25 克、 蝼蛄 8-12 克、 山豆根 15-25 克、 葡萄藤 4-6 克、 壁虎 4-6 克、 宣木 瓜 4-6 克、 透骨草 4-6 克。 0006 各原料药的优选重量为 : 黄精 10 克、 全蝎 5 克、 铁皮石斛 10 克、 鳝鱼骨 10 克、 三七 参 30 克、 麻黄。
9、 20 克、 韭菜籽 30 克、 当归 20 克、 重楼 30 克、 黄芪 60 克、 千年健 10 克、 红花 10 克、 雪上一枝蒿 20 克、 蝼蛄 10 克、 山豆根 20 克、 葡萄藤 5 克、 壁虎 5 克、 宣木瓜 5 克、 透骨草 5 克。 0007 本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到, 其规格符合国家中药材标准即 可。 0008 用法及用量 : 将以上药物用 500ml 温水泡 30 分钟后, 用火煎浓缩至 100ml 左右, 待温度降至30左右时, 经肛门灌入, 1剂/日, 早晚各一次 ; 一月一个疗程, 连续用药1月, 间隔 10 日后, 再以上述方法进行给药治疗。
10、 ; 一般 2 疗程便能治愈。 0009 特点 : 直肠给药, 操作简单, 无创伤, 病人容易接受 ; 药物在直肠吸收较口服为快, 说 明 书 CN 104491471 A 3 2/4 页 4 由于药物混合于直肠分泌液中, 易通过肠粘膜被吸收。尤其对不能吞服的病人更适合此法 给药的治疗。直肠给药法应用范围广泛, 见效快, 疗效可靠, 随制随用无明显不良反应和副 作用。 0010 功效 : 活血化瘀、 温经通络、 益气补气、 祛风化痰等。 0011 主治 : 脑梗死后遗症恢复期(一年内)引起的中风瘫痪、 半身不遂、 口眼歪斜、 言语 不清、 行步艰难、 肢体麻木等。 0012 直肠给药的三大优点。
11、 : 0013 1. 由直肠中静脉、 下静脉和肛门静脉直接吸收进入大循环, 因不经过肝脏从而避 免了肝脏的首过解毒效应, 提高血药浓度。 0014 2. 由直肠上静脉经门静脉进入肝脏, 代谢后再参与大循环。 0015 3. 直肠淋巴系统也吸收部分药物。 0016 以上三种给药途径均不经过胃和小肠, 避免了酸、 碱消化酶对药物的影响和破坏 作用, 亦减轻药物对胃肠道的刺激, 因而直肠给药大大地提高了药物的生物利用度。 0017 对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验 : 0018 药物 : 由本发明的组方熬制的汤剂, 在冰箱内保存备用, 由安徽中医学院第一附属 医院提供。 0019 试验动物 :。
12、 小白鼠, 体重在 20-25g, 雌雄随机选择, 由安徽医科大学提供。 0020 方法和结果 : 取小白鼠 50 只, 分成 5 组, 每组 10 只, 饥饿 15 小时左右, 按每只每次 20ml灌喂药物, 第1、 2、 3、 4、 5组分别在24小时内灌喂药物1、 2、 3、 4、 5次, 观察5天, 小白鼠 活动正常, 无毒性反应, 无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算, 表明口服液无急 性毒性, 临床用药剂量安全。 0021 对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验 : 0022 试验动物 : 大白鼠, 体重在 120-130g, 全部选择雄性大白鼠, 由安徽医科大学提 供。 0。
13、023 方法和结果 : 取大白鼠50只, 分成5组, 每组10只, 其中第1、 2、 3、 4组作为给药组, 每组分别灌喂药物 15ml、 20ml、 30ml、 40ml, 第五组正常喂食作为对照组, 每日一次, 连续灌 喂90天, 测体重, 于最后一次给药后24小时断头处死, 测血、 尿常规、 肝功能、 肾功能, 取心、 肾等内脏, 观察组织形态的变化, 观察剂量的作用, 观察饮食、 活动的变化, 实验证明给药组 与对照组比较无显著变化, 可见按公斤体重计算相对于临床 50-200 倍的剂量均无毒性反 应, 是一种安全的药物。 0024 为了验证临床疗效, 本组方在界首市脑血管病后遗症研究。
14、所属医院进行试用, 通 过随机选取其中 50 例病人, 疗程最短 1 个月, 最长的为 3 个月。 0025 治疗方法 : 按照本发明服用方法。 0026 疗效判定 : 采用四级标准 ; 痊愈临床改善率 6、 显效临床改善率 66、 有效 临床改善率 26、 无效临床改善率 2, 具体临床治疗结果参见表 1。 0027 表 1 0028 例数痊愈显效有效无效有效率 ( ) 说 明 书 CN 104491471 A 4 3/4 页 5 5033313198 0029 表 2 为疗效临床数据统计 0030 表 2 0031 病症病例数显效有效无效有效率 0032 中风偏瘫234160512490 。
15、半身不遂11783231290 口眼歪斜11682261290 言语不清234167442490 行走无力11781251290 肢体麻木11682261290 0033 由上述临床数据可见, 本发明对于治疗脑梗塞、 脑血栓、 脑出血等引起的中风偏 瘫、 半身不遂、 口眼歪斜、 言语不清、 行走无力、 肢体麻木等病症具有很好的疗效。 0034 本发明的有益效果是 : 本发明采用直肠给药, 操作简单, 无创伤, 病人容易接受 ; 药物在直肠吸收较口服为快, 由于药物混合于直肠分泌液中, 易通过肠粘膜被吸收, 尤其对 不能吞服的病人更适合此法给药的治疗 ; 直肠给药法应用范围广泛, 见效快, 疗效。
16、可靠, 随 制随用无明显不良反应和副作用。 具体实施方式 0035 为了使本发明实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解, 下面结 合具体实施例, 进一步阐述本发明。 0036 实施例 1 0037 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 由以下重量的原料药制成的药剂 : 黄精 10 克、 全蝎 5 克、 铁皮石斛 10 克、 鳝鱼骨 10 克、 三七参 30 克、 麻黄 20 克、 韭菜籽 30 克、 当归 20 克、 重楼 30 克、 黄芪 60 克、 千年健 10 克、 红花 10 克、 雪上一枝蒿 20 克、 蝼蛄 10 克、 山豆根 20 克、 葡萄藤 5 克、 壁虎 5。
17、 克、 宣木瓜 5 克、 透骨草 5 克。 0038 用法及用量 : 将以上药物用 500ml 温水泡 30 分钟后, 用火煎浓缩至 100ml 左右, 待温度降至30左右时, 经肛门灌入, 1剂/日, 早晚各一次 ; 一月一个疗程, 连续用药1月, 间隔 10 日后, 再以上述方法进行给药治疗 ; 一般 2 疗程便能治愈。 0039 实施例 2 0040 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 由以下重量的原料药制成的药剂 : 黄精 12 克、 全蝎 4 克、 铁皮石斛 12 克、 鳝鱼骨 8 克、 三七参 35 克、 麻黄 15 克、 韭菜籽 35 克、 当归 15 克、 重楼 35 克、 黄。
18、芪 55 克、 千年健 12 克、 红花 8 克、 雪上一枝蒿 25 克、 蝼蛄 8 克、 山豆根 25 说 明 书 CN 104491471 A 5 4/4 页 6 克、 葡萄藤 4 克、 壁虎 6 克、 宣木瓜 4 克、 透骨草 6 克。 0041 用法及用量 : 将以上药物用 500ml 温水泡 30 分钟后, 用火煎浓缩至 100ml 左右, 待温度降至30左右时, 经肛门灌入, 1剂/日, 早晚各一次 ; 一月一个疗程, 连续用药1月, 间隔 10 日后, 再以上述方法进行给药治疗 ; 一般 2 疗程便能治愈。 0042 实施例 3 0043 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂, 由以。
19、下重量的原料药制成的药剂 : 黄精 8 克、 全蝎 6 克、 铁皮石斛 8 克、 鳝鱼骨 12 克、 三七参 25 克、 麻黄 25 克、 韭菜籽 25 克、 当归 25 克、 重楼 25 克、 黄芪 65 克、 千年健 8 克、 红花 12 克、 雪上一枝蒿 15 克、 蝼蛄 12 克、 山豆根 15 克、 葡萄藤 6 克、 壁虎 4 克、 宣木瓜 6 克、 透骨草 4 克。 0044 用法及用量 : 将以上药物用 500ml 温水泡 30 分钟后, 用火煎浓缩至 100ml 左右, 待温度降至30左右时, 经肛门灌入, 1剂/日, 早晚各一次 ; 一月一个疗程, 连续用药1月, 间隔 10。
20、 日后, 再以上述方法进行给药治疗 ; 一般 2 疗程便能治愈。 0045 典型病例 0046 项某某, 女, 62岁, 安徽省蚌埠市怀远县人。 2013年5月21日因高血压导致左侧颞 叶脑出血, 出血量为 49ml, 在县人民医院住院治疗 42 天, 出院时神志不清, 右侧肢体瘫痪, 口水连连, 不能言语, 后来我处求诊, 采用本发明实施例1药物1月后, 神志不清现象有明显 改善, 口水也减少许多, 继续服用本药 1 个疗程, 可以生活自理, 可以帮助家人做些简单的 家务, 至今未见复发。 0047 梁某某, 男, 68 岁, 安徽省蚌埠市怀远县人。2013 年 9 月 23 日突发脑梗塞, 导致右 侧肢体瘫痪, 出院后卧床不起, 来我处求医, 采用本发明实施例 2 药物 1 个疗程后可以独立 行走, 继续服药 1 个疗程, 基本痊愈, 至今未见复发。 0048 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。 本行业的技术 人员应该了解, 本发明不受上述实施例的限制, 上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理, 在不脱离本发明精神和范围的前提下, 本发明还会有各种变化和改进, 这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。 本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。 说 明 书 CN 104491471 A 6 。