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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510032246.1 (22)申请日 2015.01.23 A61K 36/804(2006.01) A61P 17/14(2006.01) (71)申请人 李海红 地址 255400 山东省淄博市临淄区恒锦花园 7 号楼 1 单元 102 (72)发明人 李海红 耿建芳 (54) 发明名称 一种用于治疗斑秃的药物 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗斑秃的药物， 它是 由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 何首乌 6 份、 熟地 6 份、 旱莲草 9 份、 当归 5 份。方中何首 乌、 熟地皆入肝肾二经， 以滋补肝肾， 生精养。
2、血， 为 生发乌发之主药 ； 旱莲草滋阴清热， 助养血生发 之能 ； 当归， 去瘀生新， 养血活血， 以其温通之性， 以助滋养药物畅荣毛发。诸药合用， 相辅相成， 共 收补肝益肾， 益精养血， 乌须生发之功。临床实验 提示， 本发明能够安全有效应用于斑秃的治疗。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104491152 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491152 A 1/1 页 2 1.一种用于治疗斑秃的药物， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 。
3、何首乌 6 份、 熟地 6 份、 旱莲草 9 份、 当归 5 份。 权 利 要 求 书 CN 104491152 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗斑秃的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种药物， 具体涉及一种用于治疗斑秃的中药。 背景技术 0002 斑秃是一种发生于毛囊的非瘢痕性、 炎症性疾病。以突然出现的圆形或椭圆形斑 片状脱发， 脱发区皮肤正常， 无自觉症状为特征。 0003 斑秃的发病原因尚不明确。在毛囊周围有淋巴细胞浸润， 且本病有时合并其他自 身免疫性疾病 （如白癜风、 特应性皮炎） ， 故目前认为本病的发生可能存在自身免疫的发病 机制。遗传素质也是一个重要因素， 可能与 H。
4、LA 型相关， 25% 的病例有家族史。此外， 还可 能和神经创伤、 精神异常、 感染病灶和内分泌失调有关。 0004 斑秃患者的皮损表现为圆形或卵圆形非瘢痕性脱发， 在斑秃边缘常可见 “感叹号” 样毛发。头发全部或几乎全部脱落， 称为全秃。全身所有的毛发 （包括体毛） 都脱落， 称为普 脱。还可见匍行性脱发。病区皮肤除无毛发外， 不存在其他异常。 0005 中医称其为 “油风” 、“鬼舔头” ， 俗称 “鬼剃头 ” 。中医认为， 斑秃多属血虚不能滋 养肌肤， 发失去营养而脱落， 或情绪紧张， 肝气郁结， 过度劳累， 劳伤心脾， 气血生化乏源， 毛 发失养所致 ； 或肝肾不足， 精血亏虚， 无。
5、力养发而致头发脱落。治疗上应根据辨证分型分别 治宜养血祛风， 理气活血， 补益肝肾。 0006 本发明所涉及药材研究现状如下 ： 何首乌 【来源】 本品为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根， 其藤茎称 “夜交藤” 。 秋、 冬二季叶枯萎时采挖， 削去两端， 洗净， 个大的切成块， 干燥。【炮制】 除去杂质， 洗净， 稍浸， 润透， 切厚片或块， 干燥。 【性味】 苦、 甘、 涩， 温。 【归经】 归肝、 心、 肾 经。 【功能主治】 解毒， 消痈， 润肠通便。用于瘰疠疮痈， 风疹瘙痒， 肠燥便秘 ； 高血脂。 【用 法用量】 6 12g。 【贮。
6、藏】 置干燥处， 防蛀。 0007 熟地 【来源】 本品为生地黄的炮制加工品。 【性味】 甘， 微温。 【归经】 归肝、 肾经。 【功能主治】 滋阴补血， 益精填髓。用于肝肾阴虚， 腰膝酸软， 骨蒸潮热， 盗汗遗精， 内热消 渴， 血虚萎黄， 心悸怔忡， 月经不调， 崩漏下血， 眩晕， 耳鸣， 须发早白。 【用法用量】 6 15g。 【贮藏】 置通风干燥处。 0008 旱莲草 【来源】 本品为菊科植物鳢肠 Eclipta prostrata L. 的干燥地上部分。花 开时采割， 晒干。 【炮制】 除去杂质， 略洗， 切段， 晒干。 【性味】 甘、 酸， 寒。 【归经】 归肾、 肝 经。 【功能。
7、主治】 滋补肝肾， 凉血止血。用于牙齿松动， 须发早白， 眩晕耳鸣， 腰膝酸软， 阴虚 血热、 吐血、 衄血、 尿血， 血痢， 崩漏下血， 外伤出血。 【用法用量】 6 12g。外用鲜品适量。 【贮藏】 置通风干燥处。 0009 当归 【来源】 本品为伞形科植物当归 Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥 根。 秋末采挖， 除去须根及泥沙， 待水分稍蒸发后， 捆成小把， 上棚， 用烟火慢慢熏干。【炮制】 当归 ： 除去杂质， 洗净， 润透， 切薄片， 晒干或低温干燥。【性味】 甘、 辛， 温。【归经】 归肝、 心、 脾经。 【功能主治】 补血活血， 调经止痛， 。
8、润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经 说 明 书 CN 104491152 A 3 2/3 页 4 闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭 痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 【用法用量】 6 12g。 【贮藏】 置阴凉干燥处， 防潮， 防蛀。 发明内容 0010 本发明旨在提供一种用于治疗斑秃的药物， 通过选择合适的药材及其配比， 达到 安全有效应用于斑秃治疗的目的。 0011 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 一种用于治疗斑秃的药物， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 何 首乌 6 份、 。
9、熟地 6 份、 旱莲草 9 份、 当归 5 份。 0012 发明人依据家学渊源的治疗经验， 领会典籍论述的要义， 结合现代医学对斑秃的 病理研究， 总结本发明， 方中方中何首乌、 熟地皆入肝肾二经， 以滋补肝肾， 生精养血， 为生 发乌发之主药 ； 旱莲草滋阴清热， 助养血生发之能 ； 当归， 去瘀生新， 养血活血， 以其温通之 性， 以助滋养药物畅荣毛发。 诸药合用， 相辅相成， 共收补肝益肾， 益精养血， 乌须生发之功。 0013 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 1、 一般资料 发明人于 2013 年 3 月 -2014 年 6 月收集 86 例斑秃患者， 随机分为 2 组。。
10、治疗组 43 人， 男 28 人， 女 15 人， 年龄 18-55 岁， 平均年龄 46.5 岁， 病程 1 个月 -6 年 ； 对照组 43 人， 男 30 人， 女13人， 年龄19-56岁， 平均年龄48.5岁， 病程0.5个月-5.5年。 两组患者性别、 年龄、 病程比较， 不存在统计学差异， 具有可比性。 0014 2、 排除标准 （1） 瘢痕性脱发 ； （2） 4 周内接受过局部激素药物治疗者 ； （3） 严重的免疫功能低下者 ； （4） 长期使用皮质激素、 免疫抑制剂及使用抗组胺类药物与镇静剂者 ； （5） 患有严重的内分泌疾病者 ； （6） 患有精神疾病以及其他感染性疾病者。。
11、 0015 3、 研究方法 3.1 治疗方法 治疗组服用本发明按照具体实施例 1 制得的煎剂， 每日分早中晚三次服用。 0016 对照组皮损内注射曲安奈德 0.1ml， 每日一次， 并口服谷维素， 每次 0.2g， 每天 3 次。 0017 两组均治疗 3 个月。 0018 膳食调摄 ： 清淡、 易消化、 低盐、 低脂饮食， 忌使用辛辣生冷、 海鲜发物。 0019 3.2 统计学方法 采用 SPSS18.0 统计学软件处理数据。 0020 4、 治疗结果 4.1 疗效标准 痊愈 ： 斑秃区有全部终毛生长， 拔毛试验阴性 ； 显效 ： 斑秃区普遍有新发生长， 毛发停止脱落， 终毛覆盖率 50%，。
12、 拔毛试验阴性 ； 说 明 书 CN 104491152 A 4 3/3 页 5 有效 ： 斑秃区普遍有新发生长， 毛发停止脱落， 终毛覆盖率 50%， 拔毛试验阴性或阳 性 ； 无效 ： 仅有少许新发生长， 毛发继续脱落， 拔毛试验阳性。 0021 3.2 两组疗效 经过 3 个月的治疗后， 治疗组痊愈 20 例， 显效 15 例， 有效 6 例， 无效 2 例， 治愈率为 46.5%， 总有效率为 95.3% ； 对照组痊愈 10 例， 显效 13 例， 有效 11 例， 无效 9 例， 治愈率为 23.3%， 总有效率为 79.1%。两组治愈率存在显著的统计学差异， P0.05， 治疗组。
13、的治愈率显 著高于对照组 ； 两组总有效率比较， 治疗组总有效率显著高于对照组， P0.05. 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗斑秃， 具有较好的医学推广价值。 具体实施方式 0022 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0023 实施例 1 称取 ： 何首乌 6 克、 熟地 6 克、 旱莲草 9 克、 当归 5 克 ； 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩至 120 克， 即得符合正常成人一天用量 的煎剂。 0024 用于治疗斑秃。口服， 每日分早中晚三次服用。 0025 。
14、实施例 2 称取 ： 何首乌 6 克、 熟地 6 克、 旱莲草 9 克、 当归 5 克 ； 加 10 倍量水， 煎煮 2 小时， 过滤 ； 滤渣加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 包装， 即得符合正常成人一天 用量的散剂。 0026 用于治疗斑秃。口服， 每日服用一次。 0027 实施例 3 称取 ： 何首乌 6 克、 熟地 6 克、 旱莲草 9 克、 当归 5 克 ； 加 6 倍量水， 煎煮 3 次， 每次煎煮 1 小时， 合并煎煮液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。 0028 用于治疗斑秃。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 104491152 A 5 。