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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410824109.7 (22)申请日 2014.12.26 A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 27/02(2006.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 国家电网公司 地址 100761 北京市西城区西长安街 86 号 申请人 国网山东省电力公司临沂供电公司 莒南县供电公司 (72)发明人 曹政 闫红军 杨文涛 朱礼桦 秦承胜 (54) 发明名称 一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺 (57) 摘要 本发明属于药物技术领域， 公开了一种用于 治疗。
2、电光眼药物制剂的制备工艺， 包括如下步骤 ： 步骤 1） 称取原料， 步骤 2） 制备复合物 A， 步骤 3） 制备复合物 B 以及步骤 4） 高压灭菌。本发明制备 工艺简单可行， 原料成本低廉， 其制备的药物制剂 不仅治疗周期短， 见效快， 而且毒副作用小。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104491730 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491730 A 1/1 页 2 1.一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺， 其特征在于， 所述工艺包括如下步骤 ： 步骤。
3、 1） 称取原料， 步骤 2） 制备复合物 A， 步骤 3） 制备复合物 B 以及步骤 4） 高压灭菌。 2.根据权利要求 2 所述的工艺， 其特征在于， 所述工艺包括如下步骤 ： 步骤1） 称取原料 ： 按照重量份称取各原料备用 ； 其中， 黄连20-25份、 石决明15-18份、 泽泻12-15份、 蛇床子10-12份、 川牛膝10-12份、 白芍8-10份、 葛根7-9份、 谷精草7-9份、 青葙子 6-8 份、 野菊花 5-7 份、 莪术 4-5 份、 连翘 3-4 份、 枸杞 3-4 份、 白蔻 2-3 份、 夏枯草 2-3 份、 陈皮 2-3 份、 甘草 1-2 份、 麦冬 1-2。
4、 份、 地肤子 1-2 份、 当归 1-2 份 ； 步骤 2） 制备复合物 A ： 取黄连、 石决明、 谷精草、 青葙子、 野菊花、 麦冬、 地肤子以及当 归， 混合均匀， 加相对于混合物 5 倍重量 95% 的乙醇， 回流提取 2 次， 每次 1 小时， 合并提取 液， 浓缩至密度为 1.2g/ml 的清膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 A ； 步骤 3） 制备复合物 B ： 取泽泻、 蛇床子、 川牛膝、 白芍、 葛根、 莪术、 连翘、 枸杞、 白蔻、 夏 枯草、 陈皮以及甘草， 加 5 倍水煎煮两次， 第一次 2 小时， 第二次 1 小时， 合并两次煎煮液， 减 压干燥获得密度。
5、为 1.2g/ml 的浸膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 B ； 步骤 4） 高压灭菌 ： 将复合物 A 和复合物 B 混合搅拌均匀， 然后添加到水中， 配制成质量 浓度为 1% 的水溶液， 高压灭菌即得。 权 利 要 求 书 CN 104491730 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺 0001 技术领域 0002 本发明属于药物技术领域， 具体的， 涉及一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工 艺。 0003 背景技术 0004 电光眼， 常见于从事电焊、 气焊的人， 主要表现是患者感到眼部不适、 剧烈疼痛、 怕 光、 流泪、 眼红肿等。 在不同的场合由于紫。
6、外线辐射造成的眼部损伤习惯上统称之为电光性 眼炎或电光眼， 是由于受到紫外线过度照射所引起的眼结膜、 角膜的损伤。 紫外线来源于自 然光源和人工光源。在自然界， 如高山地区空气稀薄， 大气层对紫外线的吸收和散射作用 减少 ； 在冰川、 雪地、 沙漠等眩目耀眼的地区， 反射光的紫外线含量增高， 都会引起眼部的损 害。 生产条件下常见的紫外线作业有 ： 电焊和气割、 紫外线消毒、 印刷工业的摄影制版、 电影 行业各种灯光应用、 温度在 3000以上的电极炼钢等。受紫外线辐射的角膜可见细胞核肿 胀、 染色质溶解、 细胞坏死脱落， 角膜上皮脱落， 暴露基质细胞， 结膜上皮外层脱离， 基底细 胞退行性变。
7、， 引起眼部疼痛、 畏光、 流泪等症状。 0005 电光眼的预防和保护主要包括 ： 严格执行安全操作规程， 在强紫外线环境工作时， 戴上墨绿色滤光玻璃防护眼镜或面罩。电光性眼炎自疗和保护主要包括 ： 可口服止痛药和 镇静药 ； 用抗菌素眼药水或眼膏， 以防止眼部感染。 0006 现有技术大多主要采用抗生素消炎治疗， 毒副作用大， 对眼睛会造成损伤。 开发研 制一种治疗效果好， 毒副作用低， 不含抗生素物质的药物制剂尤为重要。 0007 发明内容 0008 本发明的目的在于提供一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺， 本发明制备工 艺简单可行， 原料成本低廉， 其制备的药物制剂不仅治疗周期短， 见。
8、效快， 而且毒副作用小。 0009 为实现本发明目的， 本发明采用的技术方案如下 ： 一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺， 该制备工艺包括如下步骤 ： 步骤 1） 称取原料， 步骤 2） 制备复合物 A， 步骤 3） 制备复合物 B 以及步骤 4） 高压灭菌。 0010 优选地， 包括如下步骤 ： 步骤1） 称取原料 ： 按照重量份称取各原料备用 ； 其中， 黄连20-25份、 石决明15-18份、 泽泻12-15份、 蛇床子10-12份、 川牛膝10-12份、 白芍8-10份、 葛根7-9份、 谷精草7-9份、 青葙子 6-8 份、 野菊花 5-7 份、 莪术 4-5 份、 连翘 3-4 。
9、份、 枸杞 3-4 份、 白蔻 2-3 份、 夏枯草 2-3 份、 陈皮 2-3 份、 甘草 1-2 份、 麦冬 1-2 份、 地肤子 1-2 份、 当归 1-2 份 ； 步骤 2） 制备复合物 A ： 取黄连、 石决明、 谷精草、 青葙子、 野菊花、 麦冬、 地肤子以及当 说 明 书 CN 104491730 A 3 2/3 页 4 归， 混合均匀， 加相对于混合物 5 倍重量 95% 的乙醇， 回流提取 2 次， 每次 1 小时， 合并提取 液， 浓缩至密度为 1.2g/ml 的清膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 A ； 步骤 3） 制备复合物 B ： 取泽泻、 蛇床子、 川牛。
10、膝、 白芍、 葛根、 莪术、 连翘、 枸杞、 白蔻、 夏 枯草、 陈皮以及甘草， 加 5 倍水煎煮两次， 第一次 2 小时， 第二次 1 小时， 合并两次煎煮液， 减 压干燥获得密度为 1.2g/ml 的浸膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 B ； 步骤 4） 高压灭菌 ： 将复合物 A 和复合物 B 混合搅拌均匀， 然后添加到水中， 配制成质量 浓度为 1% 的水溶液， 高压灭菌即得。 0011 本发明制备工艺制备的药物制剂可以与其他药物协同使用， 也可单独使用， 每八 小时滴一次眼睛 ； 也可根据病情修改滴加次数。 0012 本发明药物制剂的组分均采用天然的中药原料， 其配制简便。
11、， 药源广泛， 成本低 廉， 其遵循中医的处方用药原则， 诸药合用， 相得益彰， 药性平和， 其具备如下效果 ： 治疗周 期短， 见效快， 毒副作用低， 对眼睛无损伤， 不易复发， 而且无抗生素添加 ； 使用方法简单， 使 用次数少 ； 制备工艺简单， 原料成本低廉， 容易被广大患者接受。 0013 具体实施方式 0014 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案， 下面将结合本申请具 体实施例， 对本申请的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本申 请一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本申请中的实施例， 本领域普通技术人员在没 有作出创造性劳动前提下。
12、所获得的所有其他实施例， 都应当属于本发明保护的范围。 0015 实施例 1 一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺， 其包括如下步骤 ： 1） 按照重量份称取各原料备用 ； 黄连 20 份、 石决明 15 份、 泽泻 12 份、 蛇床子 10 份、 川 牛膝 10 份、 白芍 8 份、 葛根 7 份、 谷精草 7 份、 青葙子 6 份、 野菊花 5 份、 莪术 4 份、 连翘 3 份、 枸杞 3 份、 白蔻 2 份、 夏枯草 2 份、 陈皮 2 份、 甘草 1 份、 麦冬 1 份、 地肤子 1 份、 当归 1 份 ； 2） 取黄连、 石决明、 谷精草、 青葙子、 野菊花、 麦冬、 地肤子以及当。
13、归， 混合均匀， 加相对 于混合物5倍重量95%的乙醇， 回流提取2次， 每次1小时， 合并提取液， 浓缩至密度为1.2g/ ml 的清膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 A ； 3） 取泽泻、 蛇床子、 川牛膝、 白芍、 葛根、 莪术、 连翘、 枸杞、 白蔻、 夏枯草、 陈皮以及甘草， 加 5 倍水煎煮两次， 第一次 2 小时， 第二次 1 小时， 合并两次煎煮液， 减压干燥获得密度为 1.2g/ml 的浸膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 B ； 4） 将复合物 A 和复合物 B 混合搅拌均匀， 然后添加到水中， 配制成质量浓度为 1%（w/ w） 的水溶液， 高压灭菌。
14、即得。 0016 实施例 2 一种用于治疗电光眼药物制剂的制备工艺， 其包括如下步骤 ： 1） 按照重量份称取各原料备用 ； 黄连 25 份、 石决明 18 份、 泽泻 15 份、 蛇床子 12 份、 川牛膝 12 份、 白芍 10 份、 葛根 9 份、 谷精草 9 份、 青葙子 8 份、 野菊花 7 份、 莪术 5 份、 连翘 4 份、 枸杞 4 份、 白蔻 3 份、 夏枯草 3 份、 陈皮 3 份、 甘草 2 份、 麦冬 2 份、 地肤子 2 份、 当归 2 说 明 书 CN 104491730 A 4 3/3 页 5 份 ； 2） 取黄连、 石决明、 谷精草、 青葙子、 野菊花、 麦冬、。
15、 地肤子以及当归， 混合均匀， 加相对 于混合物5倍重量95%的乙醇， 回流提取2次， 每次1小时， 合并提取液， 浓缩至密度为1.2g/ ml 的清膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 A ； 3） 取泽泻、 蛇床子、 川牛膝、 白芍、 葛根、 莪术、 连翘、 枸杞、 白蔻、 夏枯草、 陈皮以及甘草， 加 5 倍水煎煮两次， 第一次 2 小时， 第二次 1 小时， 合并两次煎煮液， 减压干燥获得密度为 1.2g/ml 的浸膏， 80烘干后， 粉碎成粉末， 即为复合物 B ； 4） 将复合物 A 和复合物 B 混合搅拌均匀， 然后添加到水中， 配制成质量浓度为 1% 的水 溶液， 高压。
16、灭菌即得。 0017 实施例 3 本发明工艺制备的药物制剂的临床试验 ： 一般资料 2011 年 3 月至 2014 年 1 月市眼科医院接诊电光眼患者 120 例， 男 106 例， 女 14 例， 年 龄 18 59 岁， 平均 41 岁， 均为双眼发病。其中， 电焊工作辐射 114 例， 紫外线灯误照射 6 例。 0018 临床表现 患者均有紫外线灯或电焊强光照射史 , 起病后出现剧痛、 畏光、 查可见球结膜充血水 肿， 角膜上皮点状、 簇状或片状剥脱, 荧光素染色阳性。 分型:根据病情严重程度分轻、 中、 重三种类型 ； 轻型 : 轻度疼痛或仅有异物感， 角膜荧光素染色面积在 1/3 。
17、以下 ; 中型 : 眼部 疼痛， 有异物感， 畏光流泪， 结膜充血， 眼睑潮红， 角膜荧光素染色面积在 1/3 2/3 ； 重型 : 双眼剧烈疼痛 , 结膜充血水肿明显 , 眼睑痉挛， 皮肤红肿， 异物感明显， 角膜荧光素染色 面积在 2/3 以上。上述病例中轻型 42 例， 中型 46 例， 重型 32 例。 0019 每型随机分为两组。 0020 对照组 : 轻型 21 例， 中型 23 例， 重型 16 例。治疗方法 : 给予 0.5% 地卡因滴眼表面麻醉 ; 局部持续冷敷 ; 复方硫酸新霉素滴眼液滴眼 4 次 /d 预防感染。 0021 实验组 : 轻型 21 例， 中型 23 例， 。
18、重型 16 例。治疗方法 : 在对照组治疗方法基础 上加用本发明实施例 1 的药物制剂， 每 8 小时滴眼一次。 0022 治疗结果 全部患者治愈， 未出现眼部感染和并发症。两组患者治愈天数见表 1。 0023 表 1 两组患者不同治愈天数 组别轻型中型重型 对照组 2.13.74.2 实验组 1.21.62.1 两组别各型之间有显著差异， p0.05。 0024 虽然， 上文中已经用一般性说明及具体实施方式对本案作了详尽的说明， 但在本发明 基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此， 在不 偏离本发明精神的基础上所作的修改或改进， 均属于本发明要求保护的范围。 说 明 书 CN 104491730 A 5 。