一种孕妇安胎的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510022573.9

申请日:

2015.01.17

公开号:

CN104623498A

公开日:

2015.05.20

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9064申请日:20150117|||公开

IPC分类号:

A61K36/9064; A61P15/06; A61K35/36(2015.01)N

主分类号:

A61K36/9064

申请人:

河南中医学院

发明人:

王瑞杰; 余金钟; 张玉锋; 许雪梅; 孙红; 高凯玉

地址:

450008河南省郑州市金水区金水路1号

优先权:

专利代理机构:

郑州天阳专利事务所(普通合伙)41113

代理人:

聂孟民

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内容摘要

本发明涉及孕妇安胎的中药组合物,可有效解决孕妇安胎的用药问题,其解决的技术方案是,该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子27-33g、川断13-17g、杜仲10-14g、阿胶8-12g、太子参13-17g、白术8-12g、山茱萸13-17g、枸杞子13-17g、砂仁5-7g、苏梗7-11g、白芍18-22g和炙甘草4-6g,本发明原料丰富,配伍合理,具有益肾健脾,养血止痛安胎之功效,用药安全,稳定可靠,疗效好,是孕妇安胎药物上的创新。

权利要求书

权利要求书
1.  一种孕妇安胎的中药组合物,其特征在于,由以下原料药物组成:菟丝子27-33g、川断13-17g、杜仲10-14g、阿胶8-12g、太子参13-17g、白术8-12g、山茱萸13-17g、枸杞子13-17g、砂仁5-7g、苏梗7-11g、白芍18-22g和炙甘草4-6g。

2.  根据权利要求1所述的孕妇安胎的中药组合物,其特征在于,由以下原料药物组成:菟丝子27g、川断13g、杜仲10g、阿胶8g、太子参13g、白术8g、山茱萸13g、枸杞子13g、砂仁5g、苏梗7g、白芍18g和炙甘草4g。

3.  根据权利要求1所述的孕妇安胎的中药组合物,其特征在于,由以下原料药物组成:菟丝子30g、川断15g、杜仲12g、阿胶10g、太子参15g、白术10g、山茱萸15g、枸杞子15g、砂仁6g、苏梗9g、白芍20g和炙甘草5g。

4.  根据权利要求1所述的孕妇安胎的中药组合物,其特征在于,由以下原料药物组成:菟丝子33g、川断17g、杜仲14g、阿胶12g、太子参17g、白术12g、山茱萸17g、枸杞子17g、砂仁7g、苏梗11g、白芍22g和炙甘草6g。

说明书

说明书一种孕妇安胎的中药组合物
技术领域
本发明涉及医药,特别是一种孕妇安胎的中药组合物。
背景技术
    安胎指对胎动不安或有滑胎史的孕妇进行治疗的方法,以预防流产。出《经效产宝》 。其原则有二:因母体有病以致胎动不安者,应治疗母病,母安则胎自安;若胎气不固以致母病者,安胎则母自愈。中药文化博大精神,中医认为,胎孕形成虽在于肾精,胎元之固虽在于肾气,而肾精、肾气又必赖后天水谷之精以充养之,且胎儿的成长也必须有赖于后天水谷之精。脾胃为后天之源,后天之本不固,临床亦会出现流产之兆。因此,提供一种孕妇安胎的中药势在必行。
发明内容
针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种孕妇安胎的中药组合物,可有效解决孕妇安胎的用药问题。
本发明解决的技术方案是,该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子27-33g、川断13-17g、杜仲10-14g、阿胶8-12g、太子参13-17g、白术8-12g、山茱萸13-17g、枸杞子13-17g、砂仁5-7g、苏梗7-11g、白芍18-22g和炙甘草4-6g。
本发明原料丰富,配伍合理,具有益肾健脾,养血止痛安胎之功效,用药安全,稳定可靠,疗效好,是孕妇安胎药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
    实施例1
    该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子27g、川断13g、杜仲10g、阿胶8g、太子参13g、白术8g、山茱萸13g、枸杞子13g、砂仁5g、苏梗7g、白芍18g和炙甘草4g。
    实施例2
    该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子30g、川断15g、杜仲12g、阿胶10g、太子参15g、白术10g、山茱萸15g、枸杞子15g、砂仁6g、苏梗9g、白芍20g和炙甘草5g。
    实施例3
    该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子33g、川断17g、杜仲14g、阿胶12g、太子参17g、白术12g、山茱萸17g、枸杞子17g、砂仁7g、苏梗11g、白芍22g和炙甘草6g。
在上述组分中,其中:
菟丝子:具有补肾益精,养肝明目,健脾固胎,主治腰痛耳鸣,阳痿遗精,消渴,不育,遗尿失禁,淋浊带下,头目昏暗,食少泄泻,胎动不安。
川断:补肝肾;强筋骨;调血脉;续折伤;止崩漏。用于腰背酸痛;肢节痿痹;跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛,跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
杜仲:补肝肾,强筋骨,安胎。治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。
阿胶:补血,止血,滋阴润燥。
太子参:补益脾肺,益气生津。治肺虚咳嗽,脾虚食少,心悸,怔忡,水肿,消渴,精神疲乏。
白术:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;
山茱萸:补益肝肾,收敛固涩 固精缩尿止带止崩 止汗 此外还有生津止渴,用于腰膝酸痛 头晕耳鸣,健忘,遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下月经不调,大汗虚脱,内热消渴。
枸杞子:滋补肝肾,益精明目。用于肝肾阴虚及早衰证。
砂仁:化湿开胃,温脾止泻,理气安胎,用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安; 
苏梗:理气宽中,止痛,安胎。用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。
白芍:养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳。用于肝血亏虚,月经不调;肝脾不和,胸胁脘腹疼痛,四肢挛急疼痛;肝阳上亢,头痛眩晕。
炙甘草:补脾和胃,益气复脉。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代,可解附子毒。
本发明组方中,菟丝子补肾益精,固摄冲任,肾旺自能萌胎,故重用菟丝子为君药。川断,杜仲,山茱萸,枸杞子,太子参,白术,砂仁(后下),阿胶,白芍补益肝脾肾,养血止血安胎以为臣药,苏梗理气安胎为佐,炙甘草调和诸药为使药,配伍白芍亦有缓急止痛安胎之功。
本发明中药组合物可根据临床实际的需要,用常规制剂方法制成汤剂、散剂(粉剂)、片剂、丸剂或胶囊等适于应用的各种剂型,下边给出常规方法制成的汤剂,具体是:先将菟丝子、川断、杜仲、太子参、白术、山茱萸、枸杞子、苏梗、白芍和炙甘草混合在一起,放入药罐中,加水浸没,浸泡30-60min,武火煎煮至沸腾后,放入砂仁,改用文火煎煮30min,过滤,得滤液,滤渣再加水浸没,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮30min,过滤,得滤液,合并两次滤液,得混合液,再将阿胶烊化后加入混合液中,拌匀,即成。
本发明中药组合物纵观全方,共凑益肾健脾,养血止痛安胎之功。上述组分科学、合理配伍,互相支持,有效用于孕妇安胎,疗效好,用药安全,并经临床资料得到了充分证明,有关临床资料如下:
本发明中药组合物以汤剂为例,
一、入选标准:
    凡是有先兆流产症状的孕妇均作为选择病例的标准。
二、诊断标准
    先兆流产(threatened abortion):有流产的表现,但经保胎处理后,可能继续妊娠至足月者,常发生在妊娠早期,仅有少量阴道流血或血性分泌物,伴发轻微的间歇性子宫收缩,检查时子宫口未开大,羊膜囊未破裂,子宫大度与停经月份相符,妊娠试验阳性,B超可见胎心搏动。对诊断有困难者,可采用必要的辅助检查。
三、治疗方案
    使用本发明中药组合物制成汤剂,早晚各服一次,每次200-300ml,7天为一个疗程,3个疗程后统计疗效。
四、疗效评定标准
治愈 :先兆流产症状消失;
显效:先兆流产症状明显减轻;
好转:先兆流产症状有改善;
无效:先兆流产症状没有改善。
五、统计学处理
按上述(三)治疗方案,口服本发明给出的中药组合物汤剂,3个疗程后统计疗效,对临床有先兆流产症状的孕妇112例进行治疗,其中治愈85例,显效18,好转6例,无效3例,总有效率97.3%,表明该发明中药治疗先兆流产效果显著,达到了临床治疗目的,并且在治疗过程中,未见明显不良反应。具体见表1。
表1本发明中药用于孕妇安胎的疗效统计表
总例数 治愈数 显效数 好转数 无效数 总有效率 112 85 18 6 3 97.3%
为了更详细的说明治疗情况,以下给出典型病例及治疗的疗效情况:
病例1:高某,28岁,2014年2月26日初诊。停经49天(早孕),阴道少量出血1天。曾自然流产(于孕50余天)1次,LMP:1.8,现停经49天,彩超显示:宫内早孕,见胎心,2.25起劳累后见少量咖啡色分泌物,伴小腹隐痛,腰酸。现轻微恶心及无乳胀,二便如常,夜寐尚可。舌淡暗,有齿印,苔薄白,脉沉细滑。诊断:西医:先兆流产;中医:胎动不安,辨证:脾肾气虚,治拟益肾健脾,养血止痛安胎。
患者经7天本发明中药组合物治疗后,腰酸,小腹隐痛明显减轻,恶心较前明显,嘱少量频服中药,绝对卧床休息,禁房事及辛辣刺激之品,又继续服药14天,症状全无,后访顺产一女婴,母女均安。
本发明中药组合物经制成其他剂型,在实验中均取得了相同或相近的结果,不再一一列举,防止累述,而且,本申请请求保护的是中药组合物(组合发明),而不在于剂型或制备方法,因此,凡采用本申请中药组合物制成的任一剂型,并用于治疗先兆流产的药物,均属于本申请保护的范围。
六、结论
    由上述情况表明,本发明是用于孕妇安胎的有效药物,不仅使肾气旺盛,胎有所系,同时亦旺后天生化之源,有利于胎儿的生长发育,提高了保胎的成功率。有效率达97%以上,无毒副作用,疗效稳定,安全可靠,临床意义巨大。

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本发明涉及孕妇安胎的中药组合物,可有效解决孕妇安胎的用药问题,其解决的技术方案是,该中药组合物是由以下原料药物组成:菟丝子27-33g、川断13-17g、杜仲10-14g、阿胶8-12g、太子参13-17g、白术8-12g、山茱萸13-17g、枸杞子13-17g、砂仁5-7g、苏梗7-11g、白芍18-22g和炙甘草4-6g,本发明原料丰富,配伍合理,具有益肾健脾,养血止痛安胎之功效,用药安全,稳。

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