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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410727857.3 (22)申请日 2014.12.01 A61K 36/9068(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/08(2006.01) (71)申请人 郑州后羿制药有限公司 地址 451100 河南省郑州市新郑市港区新港 大道东侧 (72)发明人 史亚林 李亚娥 刘伟 (74)专利代理机构 郑州中原专利事务所有限公 司 41109 代理人 张春 乔玉萍 (54) 发明名称 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增 生的中兽药 (57) 摘要 本。
2、发明公开了一种治疗关节炎、 类风湿性关 节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料 药组成 ： 丹参 10-20 份， 木香 8-12 份， 元胡 8-12 份， 红参8-15份， 白术5-25份， 雷公藤8-25份， 麻 黄 5-15 份， 芒硝 10-15 份， 徐长卿 10-20 份， 甘草 8-15 份， 三七 10-20 份， 干姜 5-20 份。本发明与 现有技术相比， 具有以下特点 ： 一是药材精选， 专 一性强， 标本兼治。该发明采用补气补血， 消肿止 痛， 逐淤通滞， 且一经治愈， 难于复发。 二是服用方 便， 见效较快。该药可以采用煎制中药内服， 也可 制成丸剂、 胶囊等。
3、， 相对疗程短， 疗效好。 三是原料 易取， 前景看好。 这些原料药常见易取， 制备容易， 适宜批量生产。 本发明疗程短， 疗效好， 治愈率高， 市场潜力大， 开发应用前景好。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104399044 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104399044 A 1/1 页 2 1. 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 其特征在于 ： 由以下重量 份的原料药组成 ： 丹参 10-20 份， 木香 8-12 份， 元胡 8-12 份。
4、， 红参 8-15 份， 白术 5-25 份， 雷 公藤 8-25 份， 麻黄 5-15 份， 芒硝 10-15 份， 徐长卿 10-20 份， 甘草 8-15 份， 三七 10-20 份， 干姜 5-20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 其 特征在于 ： 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 15 份， 木香 10 份， 元胡 10 份， 红参 12 份， 白 术 20 份， 雷公藤 10 份， 麻黄 10 份， 芒硝 10 份， 徐长卿 15 份， 甘草 12 份， 三七 15 份， 干姜 10 份。 权 利 要 求 书 CN 104。
5、399044 A 2 1/4 页 3 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药 技术领域 0001 本发明属于中兽药技术领域， 具体涉及一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质 增生的中兽药。 背景技术 0002 临床常见的关节炎主要包括以下几种 ： 类风湿性关节炎、 骨关节炎、 强直性脊柱 炎、 痛风性关节炎、 创伤性关节炎、 骨质增生等。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织 的炎性疾病， 随着生活方式以及自然环境的改变， 动物关节炎现象变得越来越严重。 临床表 现为关节的红、 肿、 热、 痛、 功能性障碍及关节畸形， 严重者导致关节残疾， 影响正常生活。 目 前， 治疗关节炎的方法。
6、较多， 如 “宣痹汤” 、“当归拈痛汤” 等， 它们对关节炎虽具有一定疗效， 但现在所有的中药制剂仍存在疗效慢、 易反弹、 难于根治等不足， 尚不尽人意。 0003 目前， 人们将治疗关节炎的西药分为一线、 二线和三线三类。除了这三类西药， 治 疗类风湿性关节炎的还有中药。 0004 (1) 一线药物， 即非甾体抗炎药。一线药物具有良好的镇痛消炎作用， 可使关节肿 胀、 疼痛、 僵硬、 功能障碍等症状迅速缓解。治疗类风湿性关节炎常用的一线药物包括 ： 水 杨酸类， 如阿司匹林、 水杨酸钠等 ； 乙酸类 ( 即吲哚类 )， 如消炎痛， 奇诺力等 ； 丙酸类， 如布 洛芬 ( 芬必得是布洛芬的缓释。
7、胶囊 )、 萘普生等 ； 灭酸类， 如氟灭酸、 双氯灭酸 ( 其产品有戴 芬、 英太青、 扶他林 ) 等 ； 昔康类， 如吡罗昔康、 美洛昔康 ( 商品名莫比可 ) 等 ； 吡唑酮类， 如 保秦松、 羟保秦松等 ； 昔布类， 如塞来昔布 ( 商品名西乐葆 )、 罗非昔布 ( 商品名万诺 ) 等 ； 其他类， 如尼美舒利、 萘丁美酮等。 0005 (2) 二线药物起效慢、 疗程长， 故又被称作慢性药物。二线药物在对类风湿性关节 炎的作用上更趋向于治本。这类药物主要包括 ： 甲氨碟呤、 环磷酰胺、 硫唑嘌呤、 环孢霉素、 来氟米特 ( 商品名爱若华 ) 等免疫抑制剂， 以及柳氮黄吡啶、 金制剂 (。
8、 如瑞得 )、 D- 青霉胺、 抗疟疾药等。 0006 (3) 三线药物， 即甾体抗炎药， 又被称为激素药。该类药物对类风湿性关节炎患者 的发烧、 关节疼痛和肿胀有迅速而显著的疗效。 但使用激素类药时， 一定要请医生严格掌握 用药剂量及疗程， 否则会产生较大的副作用， 得不偿失。 常用的三线药物包括 ： 强的松、 强的 松龙、 地塞米松、 曲安宿松、 得宝松等。 0007 (4) 中药。中药可祛除风寒湿热之邪、 疏理经络骨节， 达到控制病情、 缩短病程、 缓 解症状的目的。 发明内容 0008 本发明要解决的技术问题是目前， 治疗动物关节炎的西药中一线药物见效快， 但 易复发， 二线药物起效慢。
9、， 疗程长， 三线药物易产生毒副作用， 为解决上述问题， 本发明提供 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药。 0009 本发明的目的是以下述方式实现的 ： 说 明 书 CN 104399044 A 3 2/4 页 4 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 10-20 份， 木香 8-12 份， 元胡 8-12 份， 红参 8-15 份， 白术 5-25 份， 雷公藤 8-25 份， 麻 黄 5-15 份， 芒硝 10-15 份， 徐长卿 10-20 份， 甘草 8-15 份， 三七 10-20 份， 干姜 5-20 份。 001。
10、0 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 15 份， 木香 10 份， 元胡 10 份， 红参 12 份， 白术 20 份， 雷公藤 10 份， 麻黄 10 份， 芒硝 10 份， 徐长卿 15 份， 甘草 12 份， 三七 15 份， 干姜 10 份。 0011 本发明药物通常采用煎制成中药汤剂内服 , 也可采用中药制剂的常规方法制备 成多种常规内服制剂。 例如可以将上述配方原料药研成粉末混合均匀， 制成丸剂、 胶囊或煎 膏剂。本发明以丹参、 木香、 元胡、 雷公藤、 麻黄、 芒硝为君药， 三七、 徐长卿、 甘草为臣药， 干 姜为佐药， 丹参、 白术为使药， 具有温经散寒、 活血止痛的作用。 。
11、0012 本发明方中选用红参是因为红参甘、 温。具有大补元气， 益气摄血， 复脉固脱的功 效 ； 白术苦甘温， 健脾益气， 燥湿利水。该两味药的药效功能主要为补气补血， 强筋健骨， 滋 补肝肾， 固本之功效。 0013 为了达到有效治疗， 标本兼治， 该发明药物还使用了木香、 元胡、 雷公藤、 麻黄、 芒 硝组合。以上几味药重在通经活络， 散寒除湿， 祛瘀化痰， 消肿止痛， 排泄热毒， 畅通血行达 到消肿止痛之功效。 0014 为了获得最佳疗效， 本发明药物在上述药物的基础上还加入徐长卿、 甘草、 丹参、 三七和干姜组合。因为徐长卿性温， 具有祛风化湿的功效 ； 甘草甘平， 缓急止痛的作用 ；。
12、 丹 参味苦， 性微寒 ； 归心、 肝经。活血调经， 祛瘀止痛， 凉血消痈， 清心除烦， 养血安神 ； 三七性 温， 味辛， 具有散淤止血， 消肿定痛的功效 ； 干姜味辛， 性热。 归脾、 胃、 心、 肺经， 温中散寒， 回 阳通脉， 燥湿消痰， 温肺化饮。 以上五药重在调和， 减轻和缓解药物毒性及不良反应， 同时辅 以解毒益气的功效。 0015 本发明药物将上述 12 味药进行组合， 特别是以上述重量配比组合， 能够消肿止 痛， 畅通血行， 祛瘀通滞， 恢复关节功能的功效， 治疗类风湿性关节炎的疗效最佳。本发明 对症下药、 专一性强、 标本兼治， 对类风湿性关节炎的疗效显著， 恢复关节功能快。
13、， 且一经治 愈， 很难复发。 0016 本发明是一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 与现有技术相 比， 具有以下特点 ： 一是药材精选， 专一性强， 标本兼治。该发明采用补气补血， 消肿止痛， 逐淤通滞， 且一经治愈， 难于复发。二是服用方便， 见效较快。该药可以采用煎制中药内服， 也可制成丸剂、 胶囊等， 相对疗程短， 疗效好。三是原料易取， 前景看好。这些原料药常见易 取， 制备容易， 适宜批量生产。 本发明疗程短， 疗效好， 治愈率高， 市场潜力大， 开发应用前景 好。 具体实施方式 0017 实施例 1 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以。
14、下重量份的原料药组成 ： 丹参 10-20 份， 木香 8-12 份， 元胡 8-12 份， 红参 8-15 份， 白术 5-25 份， 雷公藤 8-25 份， 麻 黄 5-15 份， 芒硝 10-15 份， 徐长卿 10-20 份， 甘草 8-15 份， 三七 10-20 份， 干姜 5-20 份。 0018 实施例 2 ： 说 明 书 CN 104399044 A 4 3/4 页 5 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参10g， 木香8g， 元胡8g， 红参8g， 白术5g， 雷公藤8g， 麻黄5g， 芒硝10g， 徐长卿10g， 甘草 。
15、8g， 三七 10g， 干姜 5g。 0019 实施例 3 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 12g， 木香 9g， 元胡 9g， 红参 9g， 白术 8g， 雷公藤 12g， 麻黄 7g， 芒硝 11g， 徐长卿 12g， 甘 草 9g， 三七 12g， 干姜 9g。 0020 实施例 4 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参14g， 木香10g， 元胡10g， 红参10g， 白术12g， 雷公藤16g， 麻黄9g， 芒硝12g， 徐长卿14g， 甘草 10g， 三七 14g，。
16、 干姜 12g。 0021 实施例 5 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 16g， 木香 10.5g， 元胡 10.5g， 红参 12g， 白术 16g， 雷公藤 20g， 麻黄 11g， 芒硝 13g， 徐长 卿 16g， 甘草 12g， 三七 16g， 干姜 15g。 0022 实施例 6 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 18g， 木香 11g， 元胡 11g， 红参 14g， 白术 20g， 雷公藤 22g， 麻黄 13g， 芒硝 14g， 徐长卿 18g， 甘草 1。
17、4g， 三七 18g， 干姜 17g。 0023 实施例 7 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 20g， 木香 12g， 元胡 12g， 红参 15g， 白术 25g， 雷公藤 25g， 麻黄 15g， 芒硝 15g， 徐长卿 20g， 甘草 15g， 三七 20g， 干姜 20g。 0024 实施例 8 ： 一种治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的中兽药， 由以下重量份的原料药组成 ： 丹参 15g， 木香 10g， 元胡 10g， 红参 12g， 白术 20g， 雷公藤 10g， 麻黄 10g， 芒硝 10g， 徐长卿 15g。
18、， 甘草 12g， 三七 15g， 干姜 10g。 0025 临床试验研究 0026 1. 基本情况 0027 2009 年至 2013 年， 诊治关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生的狗狗 160 例。其中 拉布拉多犬 65 例， 萨摩耶 55 例， 金毛 40 例 ； 年龄 0-1 岁 43 例， 1-3 岁 54 例， 3-6 岁 63 例。 在类风湿性关节炎患者中早期 50 例， 中期 67 例， 晚期 43 例。 0028 2. 诊断标准 0029 对类风湿性关节炎患者按医学分期通用标准诊断分类为早期、 中期、 晚期。 0030 早期 ： 绝大多数受累关节至有肿痛及活动受限 ； 但 X。
19、 线仅显示软组织肿胀及骨质 疏松。 0031 中期 ： 部分受累关节功能活动明显受限 ； X 线片显示关节间隙变窄及不同程度骨 腐蚀。 0032 晚期 ： 多数受累关节出现各种畸形， 纤维强直， 活动困难， X 线片显示关节严重破 说 明 书 CN 104399044 A 5 4/4 页 6 坏， 脱位或融合。 0033 3. 治疗方法 按实施例 8 提供的方剂煎制中药汤剂内服。每天 1 付， 煎煮两次， 上午和晚上内服， 30 天一个疗程， 治疗最长者连续服用五个月 150 天， 即 5 个疗程。 0034 4. 疗效标准 0035 显效 ： 经治疗后受累关节肿痛明显好转或消失， 关节功能改。
20、善或恢复正常， 且停药 后可维持 3 个月以上。 0036 好转 ： 经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转。 0037 无效 ： 经治疗 1-3 个疗程 ( 每疗程 30 天 ) 以上， 受累关节肿痛无好转。 0038 5. 治疗结果 0039 治疗结果见表 1 和表 2。 0040 表 1 经治疗后类风湿性关节炎疗效观察 0041 表 2 经治疗五个月对类风湿性关节炎疗效观察 类风湿性关节炎类别早期中期晚期 治疗前病例506743 治疗后病例024 总有效率1009791 0042 从表 1 疗效观察结果显示， 在对患有类风湿性关节炎的犬类治疗 5 个月， 观察 5 个 月中， 用本发明药物治疗。
21、类风湿性关节炎160例， 结果显效143例， 显效率90， 好转13例， 好转率为 8， 无效 4 例， 无效率为 2， 总有效率达 98。 0043 从表 2 疗效观察结果显示， 本发明药物对类风湿性关节炎犬类 160 例治疗 5 个月 的疗效观察， 结果对类风湿性关节炎早期患者总有效率 100， 中期患者总有效率为 97， 晚期患者总有效率为 91。 0044 总体来说， 本发明制备了一种中药用于治疗关节炎、 类风湿性关节炎及骨质增生 的药物， 本发明疗程短， 疗效好， 治愈率高， 市场潜力大， 开发应用前景好。 0045 以上所述的仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本领域的技术人员来说， 在不脱离本发明整体构思前提下， 还可以作出若干改变和改进， 这些也应该视为本发明的 保护范围。 说 明 书 CN 104399044 A 6 。