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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410740555.X (22)申请日 2014.12.01 A61K 36/8966(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (71)申请人 羊元庆 地址 322305 浙江省金华市磐安县双峰乡西 告村 35 号 (72)发明人 羊元庆 (54) 发明名称 一种用于治疗支气管哮喘的中药 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗支气管哮喘的中 药， 它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 麻黄6份、 射干 9 份、 杏仁 8 份、 生石膏 25 份、 瓜蒌 皮 10 份、 枇。
2、杷叶 8 份、 款冬花 9 份、 川贝 6 份。临 床实验证明， 本发明能够安全有效治疗支气管哮 喘。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104398777 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104398777 A 1/1 页 2 1. 一种用于治疗支气管哮喘的中药， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材制 备而成 ： 麻黄 6 份、 射干 9 份、 杏仁 8 份、 生石膏 25 份、 瓜蒌皮 10 份、 枇杷叶 8 份、 款冬花 9 份、 川贝 6 份。 权 利 要。
3、 求 书 CN 104398777 A 2 1/5 页 3 一种用于治疗支气管哮喘的中药 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 具体涉及一种用于治疗支气管哮喘的中药。 背景技术 0002 定义 0003 支气管哮喘是由多种细胞 ( 如嗜酸性粒细胞、 肥大细胞、 T 淋巴细胞、 中性粒细胞、 气道上皮细胞等 ) 和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性 的产生， 通常出现广泛多变的可逆性气流受限， 并引起反复发作的喘息、 气急、 胸闷或咳嗽 等症状， 常在夜间和 ( 或 ) 凌晨发作、 多数患者可自行缓解或经治疗缓解。 0004 病因 0005 目前认为支气管哮喘是一种。
4、有明显家族聚集倾向的多基因遗传性疾病， 它的发生 既受遗传因素又受环境因素的影响。 0006 1. 遗传因素 0007 近年随着分子生物学技术的发展， 哮喘相关基因的研究也取得了进展， 第 5、 6、 11、 12、 13、 14、 17、 19、 21 号染色体可能与哮喘有关， 具体关系尚未清楚， 哮喘的多基因遗传特征 为 ： 外显不全 ； 遗传异质化 ； 多基因遗传 ； 协同作用。 0008 这就导致在一个群体中发现的遗传连锁有相关性， 而在另一个不同群体中则不能 发现这种相关。 0009 2. 变应原 0010 (1)变应原尘螨是最常见的变应原， 是哮喘在世界范围内重要的发病因素。 常见。
5、的 有 4 种， 即屋尘螨， 粉尘螨， 宇尘螨和多毛螨。屋尘螨是持续潮湿气候最主要的螨虫。真菌 亦是存在于室内空气中的变应原之一， 常见为青霉、 曲霉、 交链孢霉等。花粉与草粉是最常 见的引起哮喘发作的室外变应原。木本植物 ( 树花粉 ) 常引起春季哮喘， 而禾本植物的草 类粉常引起秋季哮喘。 0011 (2) 职业性变应原常见的变应原有谷物粉、 面粉、 动物皮毛、 木材、 丝、 麻、 木棉、 饲 料、 蘑菇、 松香、 活性染料、 乙二胺等。低分子量致敏物质的作用机制尚不明确， 高分子量的 致敏物质可能是通过与变应原相同的变态反应机制致敏患者并引起哮喘发作。 0012 (3) 药物及食物添加剂。
6、药物引起哮喘发作有特异性过敏和非特异过敏两种。前者 以生物制品过敏最常见， 而后者发生于交感神经阻滞剂和增强副交感神经作用剂。食物过 敏大多属于 I 型变态反应， 如牛奶、 鸡蛋、 鱼、 虾蟹等海鲜及调味类食品等可作为变应原， 常 可诱发哮喘患者发作。 0013 3. 促发因素 0014 (1) 感染哮喘的形成和发作与反复呼吸道感染有关， 最常见的是鼻病毒， 其次是流 感病毒、 副流感病毒、 呼吸道合胞病毒及冠状病毒等。 0015 (2) 气候改变当气温、 湿度、 气压和空气中离子等发生改变时可诱发哮喘， 故在寒 冷冬季或秋冬气候转变时较多发病。 说 明 书 CN 104398777 A 3 。
7、2/5 页 4 0016 (3)吸烟香烟烟雾(包括被动吸烟)是户内促发因素的主要来源， 是一种重要的哮 喘促发因子， 特别是对于那些父母抽烟的哮喘儿童， 常因吸烟引起哮喘发作。 0017 (4) 环境污染与哮喘发病关系密切。诱发哮喘的有害刺激物中， 最常见的是煤气 ( 尤其是 SO2)、 油烟、 被动吸烟、 杀虫喷雾剂等。烟雾可刺激处于高反应状态的哮喘患者的 气道， 是支气管收缩， 甚至痉挛， 致哮喘发作。 0018 (5) 精神因素患者紧张不安、 情绪激动等， 也会促使哮喘发作， 一般认为是通过大 脑皮层和迷走神经发射或过度换气所致。 0019 (6) 运动哮喘患者在剧烈运动后诱发哮喘发作，。
8、 常表现为咳嗽、 胸闷、 喘鸣， 听诊可 闻及哮鸣音， 多数患者在一小时内可自行缓解。 有些患者虽无哮喘症状， 但运动后诱发支气 管平滑肌痉挛。 0020 (7) 药物有些药物可引起支气管哮喘发作， 主要有包括阿司匹林在内的非甾体类 抗炎药物和含碘造影剂， 或交感神经阻断剂等。 0021 (8) 月经、 妊娠等生理因素不少女性哮喘患者在月经前 3 4 天有哮喘加重的现 象， 可能与经前期黄体酮的突然下降有关。 0022 (9)围生期胎儿的环境妊娠9周的胎儿胸腺已可产生T淋巴细胞， 且在整个妊娠期 胎盘主要产生辅助性 II 型 T 细胞 (Th2) 因子， 因而在肺的微环境中， Th2 的反应是。
9、占优势 的， 若母亲已有特异性体质， 又在妊娠期接触大量的变应原或受到呼吸道病毒特别是合胞 病毒的反复感染， 即可能加重其调控的变态反应， 以至出生后存在变态反应和哮喘发病的 可能性。 0023 临床表现 0024 典型的支气管哮喘出现反复发作的胸闷、 气喘、 及呼吸困难、 咳嗽等症状。在发作 前常有鼻塞、 打喷嚏、 眼痒等先兆症状， 发作严重者可短时间内出现严重呼吸困难、 低氧血 症。有时咳嗽为惟一症状 ( 咳嗽变异型哮喘 )。在夜间或凌晨发作和加重是哮喘的特征之 一。哮喘症状可在数分钟内发作。有些症状轻重可自行缓解， 但大部分需积极处理。 0025 发作时出现两肺散在、 弥漫分布的呼气相哮。
10、鸣音， 呼气相延长， 有时吸气、 呼气相 均有干啰音。严重发作时可出现呼吸音低下， 哮鸣音消失， 临床上称为 “静止肺” ， 预示着病 情危重， 随时会出现呼吸骤停。 0026 哮喘患者在不发作时可无任何症状和体征。 0027 根据临床表现可分为急性发作期、 慢性持续期和临床缓解期。慢性持续期是指不 同频度和 ( 或 ) 不同程度地出现症状 ( 喘息、 气急、 胸闷、 咳嗽等 ) ； 临床缓解期是指经过治 疗或未经治疗， 症状、 体征消失 ； 肺功能恢复到急性发作前水平， 并持续 3 个月以上。 0028 本发明所涉及药材研究现状如下 ： 0029 麻黄 【来源】 本品为麻黄科植物草麻黄 Ep。
11、hedra sinica Stapf、 中麻黄 Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey. 或木贼麻黄 Ephedra equisetina Bge. 的干燥草质茎。 秋季采割绿色的草质茎， 晒干。 【性味】 辛、 微苦， 温。 【归经】 归肺、 膀胱经。 【功能主治】 发 汗散寒， 宣肺平喘， 利水消肿。用于风寒感冒， 胸闷喘咳， 风水浮肿 ； 支气管哮喘。蜜麻黄润 肺止咳。多用于表症已解， 气喘咳嗽。 【用法用量】 2 9g。 0030 射干 【来源】 本品为鸢尾科植物射干 Belamcanda chinensis(L.)DC. 的干燥根茎。 春初刚发芽或。
12、秋末茎叶枯萎时采挖， 除去须根及泥沙， 干燥。 【性味】 苦， 寒。 【归经】 归肺经。 说 明 书 CN 104398777 A 4 3/5 页 5 【功能主治】 清热解毒， 消痰， 利咽。用于热毒痰火郁结， 咽喉肿痛， 痰涎壅盛， 咳嗽气喘。 【用 法用量】 3 9g。 0031 杏仁 【来源】 为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。夏季果实成熟时采摘， 除 去果肉及核壳， 取种仁， 晾干。置阴凉干燥处， 防虫蛀。性味】 苦 ； 温 ； 有毒 【归经】 肺 ； 脾 ； 大 肠经 【功能主治】 祛痰止咳 ； 平喘 ； 润肠 ； 下气开痹。主外感咳嗽 ； 喘满 ； 伤燥咳嗽 ； 寒气奔 豚 ；。
13、 惊痫 ； 胸痹 ； 食滞脘痛 ； 血崩 ； 耳聋 ； 疳肿胀 ； 湿热淋证 ； 疥疮 ； 喉痹 ； 肠燥便秘 【用法用 量】 内服 ： 煎汤， 3-10g ； 或入丸、 散。外用 ： 捣敷。 0032 生 石 膏 【来 源】本 品 为 硫 酸 盐 类 矿 物 硬 石 膏 族 石 膏， 主 含 含 水 硫 酸 钙 (CaSO4 2H2O)， 采挖后， 除去泥沙及杂石。 【炮制】 生石膏 ： 洗净， 干燥， 打碎， 除去杂石， 粉碎 成粗粉。煅石膏 ： 取净石膏， 在无烟炉火中或坩锅内煅至酥松， 取出晾凉， 打碎即可。 【性味】 甘、 辛， 大寒。 【归经】 归肺、 胃经。 【功能主治】 清热泻。
14、火， 除烦止渴。用于外感热病， 高热烦 渴， 肺热喘咳， 胃火亢盛， 头痛， 牙痛。 【用法用量】 15 60g， 先煎。 0033 瓜蒌皮 【来源】 本品为葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边 栝楼 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥成熟果皮。秋季采摘成熟果实， 剖开， 除去 果瓤及种子， 阴干。 【性味】 甘， 寒。 【归经】 归肺、 胃经。 【功能主治】 清化热痰， 利气宽胸。用 于痰热咳嗽， 胸闷胁痛。 【用法用量】 6 12g。 【注意】 不宜与乌头类药材同用。 0034 枇杷叶 【来源】 本品为蔷薇科。
15、植物枇杷 Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl. 的 干燥叶。全年均可采收， 晒至七、 八成干时， 扎成小把， 再晒干。 【性味】 苦， 微寒。 【归经】 归 肺、 胃经。 【功能主治】 清肺止咳， 降逆止呕。用于肺热咳嗽， 气逆喘急， 胃热呕逆， 烦热口渴。 【用法用量】 6 9g。 0035 款冬花 【来源】 本品为菊科植物款冬 Tussilago farfara L. 的干燥花蕾。12 月或 地冻前当花尚未出土时采挖， 除去花梗及泥沙， 阴干。 【性味】 辛、 微苦， 温。 【归经】 归肺经。 【功能主治】 润肺下气， 止咳化痰。用于新久咳嗽， 喘咳痰多， 劳。
16、嗽咳血。 【用法用量】 5 9g。 0036 川贝 【来源】 本品为百合科植物川贝母 Fritillaria cirrhosa D.Don、 暗紫贝母 Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、 甘肃贝母 Fritillaria przewalskii Maxim. 或梭砂贝母 Fritillaria delavayi Franch. 的干燥鳞茎。前三者按性状不同分别 习称 “松贝” 和 “青贝” ， 后者习称 “炉贝” 。夏、 秋二季或积雪融化时采挖， 除去须根、 粗皮及 泥沙， 晒干或低温干燥。 【性味】 苦、 甘， 微寒。 【归经】 归肺、 心。
17、经。 【功能主治】 清热润肺， 化 痰止咳。用于肺热燥咳， 干咳少痰， 阴虚劳嗽， 咯痰带血。 【用法用量】 3 9g。 【注意】 不宜 与乌头类药材同用。 发明内容 0037 本发明旨在提供一种用于治疗支气管哮喘的中药， 通过选择合适的药材及其配 比， 达到安全有效治愈支气管哮喘的目的。 0038 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 0039 一种用于治疗支气管哮喘的中药， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材 制备而成 ： 麻黄 6 份、 射干 9 份、 杏仁 8 份、 生石膏 25 份、 瓜萎皮 10 份、 枇杷叶 8 份、 款冬花 9 份、 川贝 6 份。 0040 。
18、发明人认为支气管哮喘多为肺气宣散肃降功能失司， 痰浊伏于肺， 复加外感、 饮 说 明 书 CN 104398777 A 5 4/5 页 6 食、 情志、 劳倦等因素造成痰阻气道， 肺气上逆， 故发支气管哮喘。故组配本方。 0041 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 0042 发明人自 2007 年 9 月 2012 年 10 月， 收集支气管哮喘 57 例， 收到较好效果， 现 报告如下。 0043 1 临床资料 0044 57 例均经内科确诊， 符合第 1 届全国哮喘会议支气管哮喘诊断标准。其中男 30 例， 女 27 例 ； 年龄最小 24 岁， 最大 67 岁 ； 病程 1 。
19、26 年。并发肺气肿 16 例， 肺心病 6 例。 0045 2 治疗方法 0046 方用口服本发明按照具体实施例 1 制得的煎剂， 每日 3 次。疗程 10d。 0047 3 疗效标准 0048 显效 ： 咳喘症状消失， 双肺无干性哕音。有效 ： 咳喘症状明显减轻， 双肺仍有少许 干性哆音。无效 ： 症状、 体征无明显改善。 0049 4 治疗结果 0050 哮喘症状消失 16 例 (28.0 )， 有效 40 例 (70.2 )， 无效 1 例 (1.8 )， 总有效 率 98.2。 0051 5 典型病例 0052 李某， 女， 43 岁， 2012 年 3 月 27 日就诊。于 2d 。
20、前不小心受凉后咳嗽， 咯白粘痰量 较多， 呼吸急促， 喉中痰鸣有声， 胸闷不舒， 不得平队。舌苔白滑， 脉弦滑。西医诊断为支气 管哮喘。中医诊断为哮证。证属外邪引动宿痰， 痰浊内蕴， 肺失宣降。服用本发明按照具体 实施例 1 制得的煎剂， 每日 3 次。疗程 10d。10d 后咳嗽气喘明显减轻， 又服 10d 诸症除， 随 访 1 年未见复发。 0053 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗支气管哮喘， 具有推广价值。 具体实施方式 0054 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0055 具体实施例 1 0056 称取 ： 麻黄 6g、 射干 9g、 杏仁 。
21、8g、 生石膏 25g、 瓜蒌皮 10g、 枇杷叶 8g、 款冬花 9g、 川 贝 6g。 ； 先将生石膏， 加 6 倍量水， 煎煮 3 小时， 过滤 ； 滤渣和麻黄、 射干、 杏仁、 瓜蒌皮、 枇杷 叶、 款冬花、 川贝、 冬虫夏草， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小 时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩至 120 克， 即得符合正常成人一天用量的煎剂。 0057 用于治疗支气管哮喘。口服， 每日分早中晚三次服用。 0058 具体实施例 2 0059 称取 ： 麻黄 6g、 射干 9g、 杏仁 8g、 生石膏 25g、 瓜萎皮 10g、 枇杷叶。
22、 8g、 款冬花 9g、 川 贝 6g。 ； 先将生石膏， 加 6 倍量水， 煎煮 3 小时， 过滤 ； 滤渣和麻黄、 射干、 杏仁、 瓜蒌皮、 枇杷 叶、 款冬花、 川贝、 冬虫夏草， 加 10 倍量水， 煎煮 2 小时， 过滤 ； 滤渣加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小 时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 包装， 即得符合正常成人一天用量的散剂。 0060 用于治疗支气管哮喘。口服， 每日服用一次。 0061 具体实施例 3 0062 称取 ： 麻黄 6g、 射干 9g、 杏仁 8g、 生石膏 25g、 瓜萎皮 10g、 枇杷叶 8g、 款冬花 9g、 川 说 明 书 CN 104398777 A 6 5/5 页 7 贝 6g。 ； 先将生石膏， 加 6 倍量水， 煎煮 3 小时， 过滤 ； 滤渣和麻黄、 射干、 杏仁、 瓜萎皮、 枇杷 叶、 款冬花、 川贝、 冬虫夏草， 加 6 倍量水， 煎煮 3 次， 每次煎煮 1 小时， 合并煎煮液， 浓缩， 干 燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。 0063 用于治疗支气管哮喘。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 104398777 A 7 。