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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410250427.7 (22)申请日 2014.06.09 A61K 36/8945(2006.01) A61P 1/04(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/644(2015.01) (71)申请人 臧西国 地址 276002 山东省临沂市兰山区解放路 211 号 ( 临沂市中医医院 ) (72)发明人 臧西国 (54) 发明名称 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂及其制备 方法 (57) 摘要 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 由下述 重量配比的原料药制备而成 ： 草血竭 12-25 份， 。
2、甘 薯10-20份， 瓦楞子15-25份， 大百解暑10-20份， 黄芪 10-20 份， 枳实 15-25 份， 猴头菌 18-30 份， 胡萝卜 3-9 份， 肉苁蓉 9-16 份， 蜂蜜 1-5 份， 白术 8-20 份， 地榆 12-20 份。本发明复方制剂能抑制 胃酸分泌， 减少溃疡愈合修复中胃酸的刺激， 使组 织再生修复得以很好的进行 ； 经临床证明本发明 临床疗效显著， 使用方便、 经济、 安全， 患者顺从性 高， 值得临床推广。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书8页 (10)申请公布号 CN 104435。
3、522 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435522 A 1/1 页 2 1. 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 其特征在于 ： 由下述重量配比的主要原料制备 而成 ： 草血竭 12-25 份， 甘薯 10-20 份， 瓦楞子 15-25 份， 大百解暑 10-20 份， 黄芪 10-20 份， 枳实 15-25 份， 猴头菌 18-30 份， 胡萝卜 3-9 份， 肉苁蓉 9-16 份， 蜂蜜 1-5 份， 白术 8-20 份， 地榆 12-20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 其特征在于 ： 由下述重量配 比的主要原料制备而成 ：。
4、 草血竭 18-23 份， 甘薯 13-18 份， 瓦楞子 18-23 份， 大百解暑 13-18 份， 黄芪 13-18 份， 枳实 18-23 份、 猴头菌 22-26 份， 胡萝卜 5-7 份， 肉苁蓉 12-14 份， 蜂蜜 2-4 份， 白术 14-16 份， 地榆 14-18 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 其特征在于 ： 由下述重量配 比的主要原料制备而成 ： 草血竭21份， 甘薯15份， 瓦楞子20份， 大百解暑15份， 黄芪15份， 枳实 20 份， 猴头菌 24 份， 胡萝卜 6 份， 肉苁蓉 13 份， 蜂蜜 3 份， 白术 15 份， 。
5、地榆 16 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一所述的治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法， 其特征在 于 ： 步骤如下 ： (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出 放凉， 用研钵研成细末， 过 80-120 目筛 ； (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 30-40的温水浸泡 30 分钟， 武火煎开， 转文火煎煮 20-40 分钟， 过滤， 滤液备用 ； (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 70-90 目筛 ； (4) 将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤 (2) 所得滤液中， 浸泡 10-30 分。
6、 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分 搅拌成稠膏 ； (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材 过 20-40 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 50-80， 冷却后即得该中药颗 粒。 5.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤(1)过90-110目筛(优选过100 目筛 )。 6. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 (2) 加 33-38。
7、的温水浸泡 30 分钟 ( 优选加 35的温水浸泡 30 分钟 )。 7. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 (2) 温水的用量是猴头菌用量 的 4-9 倍 ( 优选 5-8 倍， 更佳优选 6 倍 )。 8. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 (3) 过 75-85 目筛 ( 优选 80 目 筛 )。 9. 根据权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤 (4) 浸泡 15-25 分钟 ( 优选 20 分钟 )。 10.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于 ： 步骤(6)干燥的温度为60-70(优 选干燥的温度为 65 )。 权。
8、 利 要 求 书 CN 104435522 A 2 1/8 页 3 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂及其制 备方法。 背景技术 0002 十二指肠溃疡由于多种因素引起的十二指肠黏膜层和肌层的缺损。 在临床表现方 面虽与胃溃疡相似， 但在发病情况， 年龄、 性别、 发病机制等方面却有明显不同。 0003 病因 ： 1. 遗传基因 ： 遗传因素对本病的易感性起到较重要的作用， 其主要依据是 ： 患者家族的高发病率 ； 遗传基因标致 ( 血型及血型分泌物质， HLA 抗原， 高胃蛋白酶 原 ) 的相关性。
9、， 十二指肠溃疡患者的同胞中十二指肠溃疡发病率比一般人群高 2.6 倍 ； 更 值得注意的是十二指肠溃疡在单合子双胎同胞发病的一致性为 50， 在双合子双胎同胞发 病的一致性也增高。2. 胃酸分泌过多 ： 十二指肠溃疡发病机制并不是单一明确的过程， 而 是复合， 相互作用的因素形成 ； 由于损害因素和防御间的平衡失常造成的。3. 十二指肠黏 膜防御机制减弱 ： 十二指肠通过特异性 pH 敏感的受体， 酸化反应， 反馈性延缓胃的排空， 保 持十二指肠内 pH 接近中性， 且十二指肠黏膜能吸收腔内氢离子和不受胆盐的损伤， 十二指 肠溃疡患者中， 这种反馈延缓胃排空和抑制胃酸的作用减弱， 而胃排空加。
10、速， 使十二指肠球 部腔内酸负荷量加大， 造成黏膜损害可形成溃疡。4. 幽门螺杆菌感染 ： 幽门螺杆菌感染和 消化性溃疡的发病密切相关。 胃酸分泌增多时， 十二指肠球部被过度酸化， 使十二指肠球部 内出现胃上皮化生灶， 为幽门螺旋杆菌从胃窦黏膜移植十二指肠球部创造条件， 幽门螺旋 杆菌在球部生存繁殖而发生急性十二指肠炎， 在其他致溃疡因素的诱导下发生溃疡， 但这 一十二指肠溃疡发生机制， 仍待进一步证实。 0004 十二指肠溃疡的主要临床表现为上腹部疼痛， 可为钝痛、 灼痛、 胀痛或剧痛， 也可 表现为仅在饥饿时隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛， 可被制酸剂或 进食缓解。临床上。
11、约有 2/3 的疼痛呈节律性 ： 早餐后 1 3 小时开始出现上腹痛， 如不服药 或进食则要持续至午餐后才缓解。食后 2 4 小时又痛， 也须进餐来缓解。约半数患者有 午夜痛， 病人常可痛醒。节律性疼痛大多持续几周， 随着缓解数月， 可反复发生。 0005 授权公告号 CN102824445B( 申请号 201210350173.7) 的中国专利文献公开了一 种治疗十二指肠溃疡的中药组合物， 其特征在于它是由下述原料药制成 ： 山马兰 40-70 份、 变叶榕 30-50 份、 小衫藻 30-50 份、 番泻叶 30-50 份、 元胡 20-40 份、 油渣果 20-40 份、 黄芪 20-4。
12、0 份、 灰树花 10-30 份、 虎尾轮 10-30 份、 陈皮 10-30 份、 八月札 10-30 份、 蒲公英 10-20 份。授权公告号 CN102416158B( 申请号 201110413874.6) 的中国专利文献公开了一种预 防或治疗十二指肠溃疡的药物组合物， 由如下重量份的中药材制备而成 ： 黄芪 8-12 份、 积 壳 12-16 份、 白术 12-16 份、 香附 15-20 份、 槟榔 12-16 份、 甘草 8-12 份、 干姜 8-12 份、 苦参 8-12 份、 桃仁 15-20 份。 0006 总之， 中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效， 但还存在一些问题 。
13、： 对改善十二 指肠溃疡所带来的痛苦有待提高。 说 明 书 CN 104435522 A 3 2/8 页 4 发明内容 0007 针对现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种制备简单、 服用方便、 便于携带、 易久服的治疗十二指肠溃疡的复方制剂。 0008 本发明的技术方案是 ： 0009 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 由下述重量配比的主要原料制备而成 ： 草血 竭 12-25 份， 甘薯 10-20 份， 瓦楞子 15-25 份， 大百解暑 10-20 份， 黄芪 10-20 份， 枳实 15-25 份， 猴头菌 18-30 份， 胡萝卜 3-9 份， 肉苁蓉 9-16 份， 蜂蜜 1-。
14、5 份， 白术 8-20 份， 地榆 12-20 份。 0010 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 优选的方案是， 由下述重量配比的主要原料 制备而成 ： 草血竭18-23份， 甘薯13-18份， 瓦楞子18-23份， 大百解暑13-18份， 黄芪13-18 份， 枳实18-23份、 猴头菌22-26份， 胡萝卜5-7份， 肉苁蓉12-14份， 蜂蜜2-4份， 白术14-16 份， 地榆 14-18 份。 0011 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 更佳优选的方案是， 由下述重量配比的主要 原料制备而成 ： 草血竭 21 份， 甘薯 15 份， 瓦楞子 20 份， 大百解暑 15 份， 黄芪 。
15、15 份， 枳实 20 份， 猴头菌 24 份， 胡萝卜 6 份， 肉苁蓉 13 份， 蜂蜜 3 份， 白术 15 份， 地榆 16 份。 0012 根据前面所述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法， 步骤如下 ： 0013 (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用研钵研成细末， 过 80-120 目筛 ； 0014 (2) 将猴头菌至于砂锅中， 加 30-40的温水浸泡 30 分钟， 武火煎开， 转文火煎煮 20-40 分钟， 过滤， 滤液备用 ； 0015 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 70-。
16、90 目筛 ； 0016 (4) 将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤 (2) 所得滤液中， 浸泡 10-30 分钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩 液 ； 0017 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成稠膏 ； 0018 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 20-40 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 50-80， 冷却后即得该中 药颗粒。 0019 剂前面所述的制备方法， 优选的方案是 ： 步。
17、骤 (1) 过 90-110 目筛 ( 优选过 100 目 筛 )。 0020 前面所述的制备方法， 优选的方案是 ： 步骤(2)加33-38的温水浸泡30分钟(优 选加 35的温水浸泡 30 分钟 )。 0021 前面所述的制备方法， 优选的方案是 ： 步骤(2)温水的用量是猴头菌用量的4-9倍 ( 优选 5-8 倍， 更佳优选 6 倍 )。 0022 前面所述的制备方法， 优选的方案是 ： 步骤 (3) 过 75-85 目筛 ( 优选 80 目筛 )。 0023 前面所述的制备方法， 优选的方案是 ： 步骤 (4) 浸泡 15-25 分钟 ( 优选 20 分钟 )。 0024 前面所述的制。
18、备方法， 优选的方案是 ： 步骤 (6) 干燥的温度为 60-70 ( 优选干燥 说 明 书 CN 104435522 A 4 3/8 页 5 的温度为 65 )。 0025 使用方法 ： 为使本发明达到最佳治疗效果， 于三餐后半小时服用， 每次 3-5 克， 温 开水冲服， 5 为一个疗程。 0026 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 0027 草血竭 ： 基原 ： 为蓼科蓼属植物草血竭的根茎。成分 ： 草血竭根茎含混合性鞣质。 药性 ： 苦、 辛、 寒。功用主治 ： 散瘀止血， 下气消积， 解毒， 利湿。主治癞瘕积聚， 跌打损伤， 外 伤出血， 吐血， 咯血， 衄血， 经闭， 崩漏， 。
19、慢性胃炎， 胃、 十二指肠溃疡， 食积停滞， 痢疾， 肠炎， 水肿， 疮毒， 蛇咬伤， 烫火伤。 0028 甘薯 ： 别名朱薯、 山芋、 红山药、 金薯、 红苕、 地瓜。性味功效甘， 平， 无毒。入脾、 肾 经。功能补中和血， 益气生津， 宽肠胃， 通便秘。适用于脾胃虚弱所致的消化不良、 泄泻等， 外用可治痈疮肿毒等。 0029 瓦楞子 ： 又名蚶壳、 瓦屋子、 血蛤皮、 瓦垄蛤皮， 为蚶科蚶属动物毛蚶、 魁蚶及泥蚶 属动物泥蚶的贝壳。 药性 ： 质坚， 味甘、 咸， 性平。 成分 ： 主要成分为碳酸钙， 还含有少量磷酸 钙及镁、 铁、 硅酸盐。根据现代药理研究发现， 该药具有消痰化瘀、 软坚。
20、散结、 制酸止痛的功 效， 用于顽痰久咳， 胃痛吐酸， 外伤出血， 胃及十二指肠溃疡。 0030 大百解暑 ： 基原 ： 为马兜铃科马兜铃属植物广西马兜铃的块根。成分 ： 根含尿囊 素， 马兜铃酸 A， - 谷甾醇， 6- 甲氧基去硝基马兜铃酸甲醇和 6- 甲氧基马兜铃酸 A 甲酯， 木兰花碱等生物碱。药性 ： 苦， 寒。归心、 胃、 大肠经。功用主治 ： 理气止痛， 清热解毒， 止 血。主治痉挛性胃痛、 腹痛、 急性胃肠炎， 胃及十二指肠溃疡， 痢疾， 跌打损伤， 疮痈肿毒， 蛇 咬伤， 骨结核， 外伤出血。 0031 黄芪 ： 有益气固表、 敛汗固脱、 托疮生肌、 利水消肿之功效。用于治疗。
21、气虚乏力， 中 气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 痈疽难溃， 久溃不敛， 血虚萎黄， 内热消渴， 慢性肾 炎， 蛋白尿， 糖尿病等。炙黄芪益气补中， 生用固表托疮。 0032 枳实 ： 性味 ： 苦、 辛、 酸， 温。归经 ： 归脾、 胃经。功效 ： 破气消积， 化痰散痞。主治 ： 用于积滞内停， 痞满胀痛， 泻痢后重， 大便不通， 痰滞气阻胸痹， 结胸 ； 胃下垂 . 脱肛， 子宫脱 垂。 0033 猴头菌 ： 基原 ： 为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、 珊瑚状猴头菌的子实体。成分 ： 猴 头菌子实体中含猴头菌酮 A、 B、 C、 D、 E、 F、 G、 H， 猴头菌碱等。干燥子实体。
22、含蛋白质， 脂质， 纤 维及葡聚糖。还含甾醇类 ： 麦角甾醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮 A、 B 等。药性 ： 全国中草药汇编 ：“甘、 平。 ” 功用主治 ： 健脾养胃， 安神， 抗癌。主治体虚乏力， 消化不良， 失眠， 胃与十二指肠溃疡， 慢性胃炎， 消化道肿瘤。 0034 胡萝卜 ： 根茎类蔬菜， 十字花科萝卜属植物。根据营养学家分析， 白萝卜生命力指 数为 5.5555， 防病指数为 2.7903。至今种植有千年历史， 在饮食和中医食疗领域都有广泛 应用。清乾隆庚午年 ( 公元 1750 年 ) 编修的 如皋县志 载 ：“萝卜， 一名莱菔， 有红白二种， 四时皆可栽， 唯末伏初为。
23、善， 破甲即可供食， 生沙壤者甘而脆， 生瘠土者坚而辣。 ” 其色白， 属 金， 入肺， 性甘平辛， 归肺脾经， 具有下气、 消食、 除疾润肺、 解毒生津， 利尿通便的功效。 主治 肺痿、 肺热、 便秘、 吐血、 气胀、 食滞、 消化不良、 痰多、 大小便不通畅等， 白萝卜很适合用水煮 熟后， 喝萝卜水， 放点白糖， 可以当做饮料饮用， 对消化和养胃有很好的作用。 0035 肉苁蓉 ： 性味 ： 甘、 咸， 温。归经 ： 归肾、 大肠经。功效 ： 补肾阳， 益精血， 润肠通便。 说 明 书 CN 104435522 A 5 4/8 页 6 主治 ： 用于阳痿， 不孕， 腰膝酸软， 筋骨无力， 。
24、肠燥便秘。 0036 蜂蜜 ： 别名 ： 石蜜、 石饴、 蜂蜜、 蜜糖、 沙蜜。蜂蜜是一种营养丰富的天然滋养食品， 也是最常用的滋补品之一。据分析， 含有与人体血清浓度相近的多种无机盐和维生素、 铁、 钙、 铜、 锰、 钾、 磷等多种有机酸和有益人体健康的微量元素， 以及果糖、 葡萄糖、 淀粉酶、 氧 化酶、 还原酶等， 具有滋养、 润燥、 解毒、 美白养颜、 润肠通便之功效。 0037 白术 ： 白术， 别名 ： 桴蓟， 于术， 冬白术， 淅术， 杨桴， 吴术， 片术、 苍术等， 拉丁文名 ： Atractylodes macrocephala Koidz. 属于菊科、 苍术属多年生草本植物。
25、， 根状茎结节状。茎 直立， 通常自中下部长分枝， 全部光滑无毛。喜凉爽气候， 以根茎入药， 具有多项药用功能。 白术具有健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎的功效， 用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水 肿， 自汗， 胎动不安。 医学启源 记载 ：“除湿益燥， 和中益气， 温中， 去脾胃中湿， 除胃热， 强 脾胃， 进饮食， 安胎。 ” 0038 地榆 ： 性味 ： 苦、 酸、 涩， 微寒。归经 ： 归肝、 大肠经。功效 ： 凉血止血， 解毒敛疮。主 治 ： 用于便血， 痔血， 血痢， 崩漏， 水火烫伤， 痈肿疮毒。 0039 本发明提供的复方制剂组方科学， 剂型的制备方法简单， 所得。
26、产品服用方便、 便于 携带。除此之外， 本发明的优良效果还表现在 ： 0040 1、 所选材料皆为传统中药材料， 无任何毒副作用， 能抑制胃酸分泌， 减少溃疡愈合 修复中胃酸的刺激， 使组织再生修复得以很好的进行 ； 0041 2、 本组方完全符合中医药原则和十二指肠溃疡的患者身心特点， 在总原则的前提 下， 可根据不同人群有不同组方， 功能不同。 0042 3、 药源易得， 药材成本低廉， 能够减轻患者负担。 具体实施方式 0043 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0044 实施例 1 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 按下述重量份备料 ( 每份取 1。
27、0g) ： 草血竭 12 份， 甘薯 10 份， 瓦楞子 15 份， 大百解暑 10 份， 黄芪 10 份， 枳实 15 份， 猴头菌 18 份， 胡萝卜 3 份， 肉苁蓉 9 份， 蜂蜜 1 份， 白术 8 份， 地榆 12 份。 0045 上述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法 ： 0046 (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用研钵研成细末， 过 80 目筛 ； 0047 (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 30的温水浸泡 30 分钟， 温水的用量是猴头菌用 量的 4， 武火煎开， 转文火煎煮 20 分钟， 过滤， 滤液备用。
28、 ； 0048 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 70 目筛 ； 0049 (4)将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤(2)所得滤液中， 浸泡10分 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； 0050 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成稠膏 ； 0051 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 20 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 50， 冷却后即得该中药颗 粒。。
29、 说 明 书 CN 104435522 A 6 5/8 页 7 0052 典型案例一 ： 李 XX， 男 45 岁， 山东济南人士， 在职干部。经常在外面喝酒， 吃饭不 规律， 在一年前患者因饮食不节感阵发性腹痛， 恶心呕吐， 腹部膨隆， 上腹部疼痛， 患者以为 自己是喝酒喝的出现上述症状， 就没有去医院做检查， 半个月后胀痛加剧， 在吃完饭后腹部 偶有剧痛感， 遂去医院做检查， 医生通过去患者的询问和结合其饮食问题确诊为十二指肠 溃疡， 给予服用本发明做的复方制剂。 0053 服用本发明实施例 1 所得复方制剂， 1 个疗程后患者感觉在疼痛感不那么剧烈了， 也没有恶心、 呕吐等症状了， 继续。
30、服用 2 个疗程后， 基本不适症状消失， 病情基本稳定， 继续 服用 1 个疗程做巩固， 停药后无复发。 0054 实施例 2 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 按下述重量份备料 ( 每份取 15g) ： 草血竭 25 份， 甘薯 20 份， 瓦楞子 25 份， 大百解暑 20 份， 黄芪 20 份， 枳实 25 份， 猴头菌 30 份， 胡萝卜 9 份， 肉苁蓉 16 份， 蜂蜜 5 份， 白术 20 份， 地榆 20 份。 0055 上述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法是 ： 0056 (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用。
31、研钵研成细末， 过 120 目筛 ； 0057 (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 40的温水浸泡 30 分钟， 温水的用量是猴头菌用 量的 9 倍， 武火煎开， 转文火煎煮 40 分钟， 过滤， 滤液备用 ； 0058 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 90 目筛 ； 0059 (4)将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤(2)所得滤液中， 浸泡30分 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； 0060 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成。
32、稠膏 ； 0061 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 40 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 80， 冷却后即得该中药颗 粒。 0062 典型案例二 ： 孙 XX， 男 38 岁。济南济阳人士， 某大学教师， 2 个月前早餐后 3 小时 后开始出现不明原因的上腹痛、 腹胀， 起初以为是自己吃坏了东西， 自行买了健胃消食片服 用， 一开始服用时有效， 停药后越发严重， 在家人的陪同下去医院做检查， 通过胃镜检查确 诊为十二指肠溃疡， 由于西药副作用大， 患者请求医生给开了本发明复方制剂。 0063 给予口服本发明实施。
33、例 2 得复方制剂， 1 疗程后， 患者自感腹胀、 上腹痛的症状有 所减轻， 继续服用完 3 个疗程后， 食欲正常， 不适症状基本消失， 又继续服用 1 个疗程， 完全 治愈， 至今 1 年多未发作。 0064 实施例 3 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 按下述重量份备料 ( 每份取 20g) ： 草血竭 18 份， 甘薯 13 份， 瓦楞子 18 份， 大百解暑 13 份， 黄芪 13 份， 枳实 18 份、 猴头菌 22 份， 胡萝卜 5 份， 肉苁蓉 12 份， 蜂蜜 2 份， 白术 14 份， 地榆 14 份。 0065 上述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法是 ： 0066 (1。
34、) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用研钵研成细末， 过 90 目筛 ； 0067 (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 33的温水浸泡 30 分钟， 温水的用量是猴头菌用 量的 5， 武火煎开， 转文火煎煮 25 分钟， 过滤， 滤液备用 ； 说 明 书 CN 104435522 A 7 6/8 页 8 0068 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 75 目筛 ； 0069 (4)将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤(2)所得滤液中， 浸泡15分 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将。
35、所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； 0070 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成稠膏 ； 0071 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 25 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 60， 冷却后即得该中药颗 粒。 0072 典型案例三 ： 王 XX， 女， 65 岁， 青岛胶州人士， 农民。食后 2 4 小时腹部疼痛， 疼 的严重的时候必须要须要通过进餐来才能缓解。不仅如此患者每到午夜疼痛感增强， 几乎 每晚都会痛醒， 这种疼痛已经持续几周了， 儿女。
36、见患者病情加重， 便去医院做了检查， 经过 检查发现患者有心肌炎， 又因为年龄较大， 医生建议用 X 线钡餐检查， 经过 X 线钡餐检查确 诊为十二指肠溃疡， 由于患者经济困难， 所以医生建议服用本发明复方制剂。 0073 服用本发明实施例 3 所得复方制剂， 1 个疗程后， 患者自述， 腹胀的症状减轻了， 进 餐后疼痛感减轻， 2 天晚上睡觉没有被疼醒， 又继续服用 3 个疗程后， 不适症状基本消失， 停 药后无复发。 0074 实施例 4 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 按下述重量份备料 ( 每份取 25g) ： 草血竭 23 份， 甘薯 18 份， 瓦楞子 23 份， 大百解暑 18 。
37、份， 黄芪 18 份， 枳实 23 份、 猴头菌 26 份， 胡萝卜 7 份， 肉苁蓉 14 份， 蜂蜜 4 份， 白术 16 份， 地榆 18 份。 0075 上述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法是 ： 0076 (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用研钵研成细末， 过 110 目筛 ； 0077 (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 38的温水浸泡 30 分钟， 温水的用量是猴头菌用 量的 8 倍， 武火煎开， 转文火煎煮 35 分钟， 过滤， 滤液备用 ； 0078 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细。
38、末， 过 85 目筛 ； 0079 (4)将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤(2)所得滤液中， 浸泡25分 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； 0080 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成稠膏 ； 0081 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 35 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 70， 冷却后即得该中药颗 粒。 0082 实施例 5 一种治疗十二指肠溃疡的复方制剂， 按下述重量份备料。
39、 ( 每份取 30g) ： 草血竭 21 份， 甘薯 15 份， 瓦楞子 20 份， 大百解暑 15 份， 黄芪 15 份， 枳实 20 份， 猴头菌 24 份， 胡萝卜 6 份， 肉苁蓉 13 份， 蜂蜜 3 份， 白术 15 份， 地榆 16 份。 0083 上述治疗十二指肠溃疡的复方制剂的制备方法是 ： 0084 (1) 将瓦楞子打成指甲盖般大小的块， 置适宜容器内， 于无烟的炉火中， 煅至酥脆， 取出放凉， 用研钵研成细末， 过 100 目筛 ； 0085 (2) 将猴头菌至于砂锅内中， 加 35的温水浸泡 30 分钟， 温水的用量是猴头菌用 说 明 书 CN 104435522 A 。
40、8 7/8 页 9 量的 6 倍， 武火煎开， 转文火煎煮 30 分钟， 过滤， 滤液备用 ； 0086 (3) 将草血竭、 甘薯、 大百解暑、 黄芪和白术共研为细末， 过 80 目筛 ； 0087 (4)将胡萝卜切块与枳实、 肉苁蓉和地榆一同置于步骤(2)所得滤液中， 浸泡20分 钟， 加热至沸腾， 持续 30 分钟后过滤， 将所得滤液经浓缩至原体积的 1/2， 得浓缩液 ； 0088 (5)将步骤(1)中所得细末和步骤(3)中所得细末倒入步骤(4)所得的浓缩液里， 充分搅拌成稠膏 ； 0089 (6) 将蜂蜜加入步骤 (5) 所得稠膏中， 调制成软硬度为手捏成团轻压则散的软材， 软材过 3。
41、0 目筛， 制成湿颗粒， 湿颗粒烘干干燥， 干燥的温度为 65， 冷却后即得该中药颗 粒。 0090 试验例 1 实施例 5 所得治疗十二指肠溃疡的复方制剂的临床应用 ： 2010 年 6 月 -2013 年 6 月， 在 10 所医院筛选 300 例患者， 其中女性 150 例， 男性 150 例， 年龄最大的 70 岁， 最小年龄 20 岁， 平均年龄 45 岁。试验之前 1 周， 对该人群进行连续观察， 记录症状 及变化， 实验组 200 人， 对照组 100 人， 实验组服用实施例 5 所得产品， 对照组服用其它药品 ( 痢特灵、 丽珠得乐、 兰索拉唑胶囊、 克拉霉素片等常规药品 )。。
42、使用方法为 ： 于三餐后半小 时服用， 每次 3-5 克， 温开水冲服， 5 为一个疗程。疗效情况判定标准 ： 治愈 ： 服用本品后， 不 适症状有明显改善， 疼痛感消失 ； 有效 ： 服用本品后， 不适症状有所改善， 腹胀、 腹痛有所减 轻 ； 无效 ： 服用本品后， 不适症状无变化。结果如表 1 所示。 0091 表 1 ： 服用本品 20-70 岁十二指肠溃疡患者治疗结果 0092 0093 0094 治疗效果 ： 实验组治愈 190 例 ( 治愈率 95 )， 总有效率 99， 比对照组治愈率高 出 30， 总有效率高出 19， 效果明显优于对照组。 0095 服用期间自感症状及其体力。
43、精神变化如表 2 所示。 0096 表 2 ： 说 明 书 CN 104435522 A 9 8/8 页 10 0097 0098 服用5天， 67以上的感到有所好转， 不适症状改善， 疼痛感有所减轻 ； 服用10天， 75以上的感到有所好转， 不适症状改善或消失， 腹胀的症状明显改善 ； 服用 20 天， 97以 上的感到有所好转， 不适症状改善或消失， 部分患者自感痊愈。实验组中服用 20 天以上， 有 效率可达 98， 而对照组仅为 78。本发明具有健脾温中、 行气降逆、 消肿止痛、 逐瘀通经 的功效， 可以增加胃肠蠕动、 改善肠道血液循环， 经临床证明本发明临床疗效显著， 使用方 便、 经济、 安全， 患者顺从性高， 值得临床推广。 说 明 书 CN 104435522 A 10 。