治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410653621.X

申请日:

2014.11.18

公开号:

CN104435621A

公开日:

2015.03.25

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/8964申请公布日:20150325|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/8964变更事项:申请人变更前:郝建友变更后:郝建友变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市槐荫区济齐路112号变更后:730900 甘肃省白银市白银区北京路东铭小区4号楼1-502|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K36/8964申请日:20141118|||公开

IPC分类号:

A61K36/8964; A61P31/04; A61P11/04; A61K33/06(2006.01)N

主分类号:

A61K36/8964

申请人:

郝建友

发明人:

郝建友

地址:

250000山东省济南市槐荫区济齐路112号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:生石膏0.3-0.6;钩藤0.8-1.6;知母0.6-1.5;漏芦0.4-1.2;粽巴叶0.8-1.2;木莲果0.6-1.5;长春花1.0-1.5;葛根1.0-2.0;徐长卿0.8-1.2;罗汉果0.8-1.2;槐米0.3-0.6;荆芥穗0.5-1.2。本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便。

权利要求书

权利要求书
1.  治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:生石膏0.3-0.6;钩藤0.8-1.6;知母0.6-1.5;漏芦0.4-1.2;粽巴叶0.8-1.2;木莲果0.6-1.5;长春花1.0-1.5;葛根1.0-2.0;徐长卿0.8-1.2;罗汉果0.8-1.2;槐米0.3-0.6;荆芥穗0.5-1.2。

2.  如权利要求1所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,生石膏0.4-0.5;钩藤1.0-1.4;知母0.8-1.3;漏芦0.6-1.0;粽巴叶0.9-1.1;木莲果0.8-1.3;长春花1.1-1.4;葛根1.2-1.8;徐长卿0.9-1.1;罗汉果0.9-1.1;槐米0.4-0.5;荆芥穗0.7-1.0(优选的是:生石膏0.45;钩藤1.2;知母1.05;漏芦0.8;粽巴叶1.5;木莲果1.05;长春花1.25;葛根1.5;徐长卿1.0;罗汉果1.0;槐米0.45;荆芥穗0.85)。

3.  如权利要求1-2所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加药材重量7倍的水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米和荆芥穗,转小火煎煮40-60分钟(优选的:小火煎煮45-55分钟;更加优选的:小火煎煮50分钟),趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮50-70分钟(优选的:蒸煮55-65分钟;更加优选的:蒸煮60分钟),取出放凉后剥去皮,干燥后碾碎,再加入酒精浸泡20分钟,过滤,加热蒸发回收乙醇至无醇味;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液与药粉,灭菌封装得到中药组合物汤剂。

4.  如权利要求3所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,步骤(4)中酒精量为药材重量的3-5倍(优选的:酒精量为药材重量的4倍)。

5.  如权利要求1-2所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米及荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制的药物,仔细研磨成细粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过筛,得到中药组合物散剂。

6.  如权利要求5所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,步骤(4)中筛子的目数为100-140(优选的:筛子的目数为110-130;更加优选的:筛子的目数为120)。

7.  如权利要求1-2所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米和荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制药材,仔细研磨成粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过120目筛,加入炼蜜,充分和匀,制条、成丸、包装,得到中药组合物丸剂。

8.  如权利要求7所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,步骤(4)中药粉与炼蜜的比例为1:1-1:1.5(优选的:药粉与炼蜜的比例为1:1.2)。

9.  如权利要求1-2所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米及荆芥穗,转小火煎煮40-60分钟(优选的:小火煎煮45-55分钟;更加优选的:小火煎煮50分钟),趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮50-70分钟(优选的:蒸煮55-65分钟;更加优选的:蒸煮60分钟),取出碾碎成泥状;
(5)混合步骤(3)(4)所得物,减压加热浓缩至相对密度为1.22的稠膏状,得到中药组合物膏剂。

10.  如权利要求9所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,其特征在于,步骤(3)中加水量为药材重量的6-9倍(优选的:加水量为药材重量的7-8倍;更加优选的:加水量为药材重量的7.5倍)。

说明书

说明书治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及制备方法。
背景技术
化脓性扁桃腺炎主要致病菌为乙型溶血性链球菌,葡萄球菌,肺炎双球菌。腺病毒也可引起本病。细菌和病毒混合感染也不少见。细菌可能是外界侵入的,亦可能系隐藏于扁桃体隐窝内的细菌,当机体抵抗力因寒冷,潮湿,过度劳累,体质虚弱,烟酒过度,有害气体刺激等因素骤然降低时,细菌繁殖加强所致。有时则为急性传染病的前驱症状,如麻疹及猩红热等。急性扁桃体炎往往是在慢性扁桃体基础上反复急性发作。其主要症状是1、扁桃体明显肿大,普遍充血及大量中性粒细胞浸润,隐窝内充满脓性渗出物。2、病变较重者,多数淋巴滤泡增大、化脓,形成多发性滤泡脓肿,并可向隐窝或表面穿破,形成溃疡,小脓肿也可融合,致使整个扁桃体化脓。3、起病急,高热,咽痛明显,吞咽时尤甚,可导致患儿拒食。4、检查可见咽部充血,肿大的扁桃体上面有黄白色脓点或脓苔,颈部淋巴结肿扁桃体明显肿大,普遍充血及大量中性粒细胞浸润,隐窝内充满脓性渗出物。病变较重者,多数淋巴滤泡增大、化脓,形成多发性滤泡脓肿,并可向隐窝或表面穿破,形成溃疡,小脓肿也可融合,致使整个扁桃体化脓。治疗该疾病,首选有效抗生素,并对症选用解热镇痛药,这样既能解热又阵痛,还有利于抗菌药发挥高效能。
公布号CN 102614370 A(申请号201110205686.4)的中国专利文献公开了一种治疗扁桃腺炎、咽喉炎的中药,属于中药领域。它由下述重量份数的原料组合制成,胖大海30-60份、麦冬30-60份、山豆根30-60份、薄荷20-40份、桔梗20-40份。公布号CN 102988948 A(申请号201210534813.X)的中国专利文献公开了一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的药剂,它是由下述重量配比的物质制成:全叶青兰10-20份、丁香罗勒5-15份、一枝黄花1-15份、三七1-10份、防风1-15份、小野鸡尾1-10份、干姜1-10份、山药1-15份、五味子1-10份、天仙子10-20份、牛膝10-30份、月季花1-20份、甘松1-10份、北豆根10-20份和仙茅1-10份。授权公告号CN 103054928 A(申请号201210573928.X)的中国专利文献公开了一种治疗扁桃腺炎的组合物及其制备方法,组合物包括以下组分:白萝卜200-300克;青果4-6克;银花15-25克;将白萝卜洗净切成薄片,青果打碎后与金银花同装入纱布袋中,铁锅内加清水适量,投入萝卜和纱布包,加食盐少许,煮至白萝卜软烂,饮汤。
现有技术中治疗化脓性扁桃腺炎的方法有很多,西医抗生素的广泛使用,对人体危害性较大,中医药更加适合本疾病,因此针对化脓性扁桃腺炎的中药组合物还需要进一步的研究。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物。
本发明的技术方案是:
治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:生石膏0.3-0.6;钩藤0.8-1.6;知母0.6-1.5;漏芦0.4-1.2;粽巴叶0.8-1.2;木莲果0.6-1.5;长春花1.0-1.5;葛根1.0-2.0;徐长卿0.8-1.2;罗汉果0.8-1.2;槐米0.3-0.6;荆芥穗0.5-1.2。
优选的:生石膏0.4-0.5;钩藤1.0-1.4;知母0.8-1.3;漏芦0.6-1.0;粽巴叶0.9-1.1;木莲果0.8-1.3;长春花1.1-1.4;葛根1.2-1.8;徐长卿0.9-1.1;罗汉果0.9-1.1;槐米0.4-0.5;荆芥穗0.7-1.0。
更加优选的:生石膏0.45;钩藤1.2;知母1.05;漏芦0.8;粽巴叶1.5;木莲果1.05;长春花1.25;葛根1.5;徐长卿1.0;罗汉果1.0;槐米0.45;荆芥穗0.85。
所述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的制备方法如下:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加药材重量7倍的水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米和荆芥穗,转小火煎煮40-60分钟(优选的:小火煎煮45-55分钟;更加优选的:小火煎煮50分钟),趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮50-70分钟(优选的:蒸煮55-65分钟;更加优选的:蒸煮60分钟),取出放凉后剥去皮,干燥后碾碎,再加入酒精浸泡20分钟,过滤,加热蒸发回收乙醇至无醇味;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液与药粉,灭菌封装得到中药组合物汤剂。
所述汤剂的制备方法,步骤(4)中酒精量为药材重量的3-5倍(优选的:酒精量为药材重量的4倍)。
所述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米及荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制的药物,仔细研磨成细粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过筛,得到中药组合物散剂。
所述散剂的制备方法,步骤(4)中筛子的目数为100-140(优选的:筛子的目数为110-130;更加优选的:筛子的目数为120)。
所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物丸剂制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米及荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制药材,仔细研磨成粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过120目筛,加入炼蜜,充分和匀,制条、成丸、包装,得到中药组合物丸剂。
所述丸剂的制备方法,步骤(4)中药粉与炼蜜的比例为1:1-1:1.5(优选的:药粉与炼蜜的比例为1:1.2)。
所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物膏剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为15-30分钟(优选的:翻动时间为20-25分钟;更加优选的:翻动时间为23分钟),取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米及荆芥穗,转小火煎煮40-60分钟(优选的:小火煎煮45-55分钟;更加优选的:小火煎煮50分钟),趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮50-70分钟(优选的:蒸煮55-65分钟;更加优选的:蒸煮60分钟),取出碾碎成泥状;
(5)混合步骤(3)(4)所得物,减压加热浓缩至相对密度为1.22的稠膏状,得到中药组合物膏剂。
所述膏剂的制备方法,步骤(3)中加水量为药材重量的6-9倍(优选的:加水量为药材重量的7-8倍;更加优选的:加水量为药材重量的7.5倍)。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
生石膏:石膏是单斜晶系矿物,主要化学成分是硫酸钙(CaSO4)的水合物。生石膏既天然二水石膏(CaSO4·2H2O)。性味:辛、甘,微寒。归肺、胃经。有清热泻火, 除烦止渴,收敛生肌的功效。主治:中风寒热,心下逆气惊喘,口干舌焦,不能息,腹中坚痛,除邪鬼,产褥金 疮。除时气头痛身热,三焦大热,皮肤热,肠胃中结气,解肌发汗, 止消渴烦逆,腹胀暴气,喘息咽热,亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶, 去头疼。 治天行狂热,头风旋,下乳,揩齿益齿。除胃热肺热,散阴邪,缓脾益气。止阳明经头疼,发热恶寒,日哺潮热,大渴引饮,中暑潮热,牙疼。
钩藤:性味与归经:甘,凉。归肝、心包经。有息风定惊,清热平肝的功效。用于肝风内动,惊痫抽搐,高热惊厥,感冒夹惊,小儿惊啼,妊娠子痫,头痛眩晕。
知母:性味:苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火,滋阴润燥的功效。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
漏芦:基原:为菊科植物祁州漏芦的干燥根。性味与归经:苦,寒。归胃经。功能与主治:清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉。用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛。
粽巴叶:基原:为百合科植物粽巴叶的根茎。全年可采。性味:苦辛,温。 功能主治:活血散瘀,接骨,止痛,清热解毒。治痢疾,疟疾,风湿痹痛,肾虚腰腿痛,跌打扭伤,骨折,蛇咬伤。
木莲果:基原:为木兰科木莲属植物木莲的果实。成分:主要有棕榈酸,油酸,亚油酸。药性:1、《天目山药用植物志》:“具有芳气,味淡。” 2、《全国中草药汇编》:“止咳,通便。”功用主治:通便,止咳。主治实热便秘,老人咳嗽。
长春花:基原:为夹竹桃科长春花属植物长春花,黄长春花的全草。成分:长春花中含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱,包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱,阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理:1.抗肿瘤作用 长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2.抗肿瘤作用机理 长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关,抑制核酸合成是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用 长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用,还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用 本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性:苦,寒,有毒。功用主治:解毒抗癌,清热平肝。主治多种癌肿,高血压病,痈肿疮毒,烫伤。
葛根:性味: 甘、辛,凉。归经: 归脾、胃经。功效: 解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。主治: 用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
徐长卿:基原:为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味与归经:辛,温。归肝、胃经。功能与主治:祛风,化湿,止痛,止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑伤痛,风疹、湿疹。
罗汉果:基原:为葫芦科植物罗汉果的干燥果实。秋季果实由嫩绿色变深绿色时采收,晾数天后,低温干燥。性味与归经:甘,凉。归肺、大肠经。功能与主治:清热润肺,利咽开音,滑肠通便。用于肺热燥咳,咽痛失音,肠燥便秘。
槐米:基原:豆科植物槐的花蕾。夏季花蕾形成时采收,及时干燥,除去枝、梗及杂质。性味与归经:性寒凉,味甘平;入肝、大肠经;有凉血止血,清肝降火的功效;主治肠风便血,痔血,尿血,血淋,崩漏,啊血,赤白痢,目赤,疮毒,高血压等病症。
荆芥穗:性味:辛,微温。归肺、肝经。有解表散风,透疹,消疮的功效。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。
本发明提供的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物配方科学,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得各种剂型药效迅速、作用可靠;
2、本中药有清热解毒、消肿祛疮,疗效稳定、防复发;
3、本发明的药物均为纯天然中药材,对人体无副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成:生石膏3g,钩藤8g,知母6g,漏芦4g,粽巴叶8g,木莲果6g,长春花10g,葛根10g,徐长卿8g,罗汉果8g,槐米3g,荆芥穗5g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为20分钟,取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加药材重量7倍的水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米和荆芥穗,转小火煎煮40分钟,趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮50分钟,取出放凉后剥去皮,干燥后碾碎,再加入药材重量3倍的酒精浸泡20分钟,过滤,加热蒸发回收乙醇至无醇味;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液与药粉,灭菌封装得到中药组合物汤剂。
实施例2治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成:生石膏6g,钩藤16g,知母15g,漏芦12g,粽巴叶12g,木莲果15g,长春花15g,葛根20g,徐长卿12g,罗汉果12g,槐米6g,荆芥穗12g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米及荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为23分钟,取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制的药物,仔细研磨成细粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过120目筛,得到中药组合物散剂。
典型病例:xxx,女性,27岁。主诉:患者咽喉肿痛,并伴有高烧发热三天。病史:患者三天前外出游玩,回家后出现咽痛、发热等症状,吃饭时吞咽困难,精神较差。经医院检查,发现其咽部充血、双侧扁桃体肿大,确诊为化脓性扁桃腺炎。
服用本实例所得中药组合物散剂,每天服用两次,一次5g/袋,温开水冲服,五天为一个疗程。三天后,患者咽部疼痛减轻,体温恢复至正常,继续服用两个疗程,能正常吃饭,体检各指标均合格,患者痊愈。
实施例3治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成:生石膏4g,钩藤10g,知母8g,漏芦6g,粽巴叶9g,木莲果8g,长春花11g,葛根12g,徐长卿9g,罗汉果9g,槐米4g,荆芥穗7g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物丸剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根、徐长卿、长春花、槐米及荆芥穗切片,与麦麸混合,不断翻动,时间为23分钟,取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将木莲果和罗汉果洗净除杂,研磨成泥状、加热,用吸油纸包裹,压榨去除油,直至药物不粘、结成饼为准;
(4)将步骤(2)(3)所制药材,仔细研磨成粉,与步骤(1)所得生石膏粉混合,过120目筛,按照药粉与炼蜜1:1.2的比例,充分和匀,制条、成丸、包装,得到中药组合物丸剂。
典型病例:xxx,男性,36岁。 病史:患者反复咳嗽、有痰一个月,近三天病情加重,并出现低烧现象;查体:体温37.9度,面容发黄,咽部充血,可见脓性分泌物,其余理化指标正常;诊断为:急性化脓性扁桃腺炎。
服用本实例所得中药丸剂,每天两次,一次两粒,温开水冲服,五天为一个疗程。一个疗程后,患者咽部充血减轻,分泌物减少,继续使用五天后,临床症状基本全部消失,经检查各指标均恢复至正常,患者痊愈。
实施例4治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成:生石膏5g,钩藤14g,知母13g,漏芦10g,粽巴叶11g,木莲果13g,长春花14g,葛根18g,徐长卿11g,罗汉果11g,槐米5g,荆芥穗10g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物膏剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为23分钟,取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加入药材重量7.5倍的水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米及荆芥穗,转小火煎煮50分钟,趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮60分钟,取出碾碎成泥状;
(5)混合步骤(3)(4)所得物,减压加热浓缩至相对密度为1.22的稠膏状,得到中药组合物膏剂。
典型病例:xxx,男,54岁。病史:患者得有扁桃体炎五年,病情反复发作,经常静脉注射点滴来缓解症状,近期因扁桃体肿大和疼痛就诊。查体:咽部红肿,有脓性可见分泌物,声音嘶哑,疲惫乏力,舌苔暗黄;确诊为化脓性扁桃腺炎。
经医生推荐,服用本实例所得中药膏剂,每天两次,一次两汤勺(约5g),温开水冲服。服用两个疗程,患者扁桃体疼痛及肿大全部消失,无分泌物,精力提高,继续巩固一个疗程后,患者痊愈,随访两年内,无复发。
实施例5治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成:生石膏4.5g,钩藤12g,知母10.5g,漏芦8g,粽巴叶15g,木莲果10.5g,长春花12.5g,葛根15g,徐长卿10g,罗汉果10g,槐米4.5g,荆芥穗8.5g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取生石膏,除杂洗净,烘干打碎后置于研钵中,加入清水研磨成糊状,继续加水不断搅拌,倾倒混悬液;反复操作至研细腻状,合并混悬液,静置倾去上清液,晒干;
(2)取麦麸放入锅内,中火加热至冒烟,再将洗净的钩藤、知母、漏芦、粽巴叶、葛根和徐长卿切厚片,与麦麸混合,不断翻动,时间为23分钟,取出,筛去麦麸、晾凉;
(3)将步骤(2)所制中药材与生石膏粉,加药材重量7倍的水煎煮,大火加热,沸腾后再加入长春花、槐米和荆芥穗,转小火煎煮50分钟,趁热过滤得滤液;
(4)将木莲果和罗汉果加水蒸煮60分钟,取出放凉后剥去皮,干燥后碾碎,再加入药材重量4倍的酒精浸泡20分钟,过滤,加热蒸发回收乙醇至无醇味;
(5)混合步骤(3)(4)所得滤液与药粉,灭菌封装得到中药组合物汤剂。
试验例1 实施例5所得治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的临床应用:依据医院门诊病历,筛选化脓性扁桃腺炎患者420例,其中女性200例,男性220例,年龄最大的60岁,最小的10岁,平均年龄32.5岁。试验前对该人群进行连续观察,记录症状及变化。
试验方法:随机分为两组,实验组264人,对照组156人。实验组使用实施例五所得中药汤剂,每天服用两次次,一次50-100ml(依情况而定),趁热服用;对照组使用其他常规方法(头孢、阿莫西林、青霉素、清开灵等)。
疗效判定标准: 治愈:咽部肿痛、发热症状消失,扁桃体检查无脓点,未复发;有效:咽部肿痛症状明显减轻,偶有复发;无效:临床症状与治疗前无改变。总有效率=治愈率+有效率。
使用两个个疗程后临床结果如表1所示:

由表1可得,治疗两个疗程后,实验组:治愈率73.9%,有效率24.2%,总有效率98.1%;而对照组:治愈率59.6%,有效率24.4%,总有效率84%,效果明显不如实验组,结果表明,本发明所得中药汤剂对于化脓性扁桃腺炎有很好的消肿止痛、清热去脓的疗效。
本发明依据中医辩证理论,多种药材协同组合,方中所使用的钩藤清热平肝、粽巴叶解毒止痛、葛根生津透疹,诸药合用,针对性的治疗化脓性扁桃腺炎,治疗效果显著,临床实验证明其复发率为0%,远低于对照组的9%,治疗前后患者的身体状态也明显改善。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410653621.X (22)申请日 2014.11.18 A61K 36/8964(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (71)申请人 郝建友 地址 250000 山东省济南市槐荫区济齐路 112 号 (72)发明人 郝建友 (54) 发明名称 治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗化脓性扁桃腺炎的 中药组合物, 主要由下列原料药制备而成, 均为 重量份 : 生石膏 0.3-0.6 ; 。

2、钩藤 0.8-1.6 ; 知母 0.6-1.5 ; 漏芦 0.4-1.2 ; 粽巴叶 0.8-1.2 ; 木莲果 0.6-1.5 ; 长春花 1.0-1.5 ; 葛根 1.0-2.0 ; 徐长卿 0.8-1.2 ; 罗汉果 0.8-1.2 ; 槐米 0.3-0.6 ; 荆芥穗 0.5-1.2。本发明提供的中药组合物组方科学, 各 种剂型的制备方法简单, 所得产品服用方便。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 104435621 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 1044356。

3、21 A 1/2 页 2 1.治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 主要由下列原料药制备而成, 均 为重量份 : 生石膏 0.3-0.6 ; 钩藤 0.8-1.6 ; 知母 0.6-1.5 ; 漏芦 0.4-1.2 ; 粽巴叶 0.8-1.2 ; 木莲果 0.6-1.5 ; 长春花 1.0-1.5 ; 葛根 1.0-2.0 ; 徐长卿 0.8-1.2 ; 罗汉果 0.8-1.2 ; 槐米 0.3-0.6 ; 荆芥穗 0.5-1.2。 2.如权利要求 1 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 生石膏 0.4-0.5 ; 钩藤 1.0-1.4 ; 知母 0.8-1.3 ;。

4、 漏芦 0.6-1.0 ; 粽巴叶 0.9-1.1 ; 木莲果 0.8-1.3 ; 长春花 1.1-1.4 ; 葛根 1.2-1.8 ; 徐长卿 0.9-1.1 ; 罗汉果 0.9-1.1 ; 槐米 0.4-0.5 ; 荆芥穗 0.7-1.0 (优选的是 : 生石膏0.45 ; 钩藤1.2 ; 知母1.05 ; 漏芦0.8 ; 粽巴叶1.5 ; 木莲果1.05 ; 长春花 1.25 ; 葛根 1.5 ; 徐长卿 1.0 ; 罗汉果 1.0 ; 槐米 0.45 ; 荆芥穗 0.85) 。 3.如权利要求 1-2 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的汤剂,。

5、 其制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加药材重量 7 倍的水煎煮, 大火加热, 沸腾后再 加入长春花、。

6、 槐米和荆芥穗, 转小火煎煮 40-60 分钟 (优选的 : 小火煎煮 45-55 分钟 ; 更加优 选的 : 小火煎煮 50 分钟) , 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 50-70 分钟 (优选的 : 蒸煮 55-65 分钟 ; 更加优选的 : 蒸 煮 60 分钟) , 取出放凉后剥去皮, 干燥后碾碎, 再加入酒精浸泡 20 分钟, 过滤, 加热蒸发回收 乙醇至无醇味 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得滤液与药粉, 灭菌封装得到中药组合物汤剂。 4.如权利要求 3 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 步骤 (4) 中酒 精量为药材重量的 3-5。

7、 倍 (优选的 : 酒精量为药材重量的 4 倍) 。 5.如权利要求 1-2 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的散剂, 其制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米及荆芥穗切片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动 时间为 20-25 分钟 ;。

8、 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制的药物, 仔细研磨成细粉, 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过筛, 得到中药组合物散剂。 6.如权利要求 5 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 步骤 (4) 中筛 子的目数为 100-140(优选的 : 筛子的目数为 110-130 ; 更加优选的 : 筛子的目数为 120) 。 7.如权利要求 1-2 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合。

9、物, 其特征在于, 将其制成 权 利 要 求 书 CN 104435621 A 2 2/2 页 3 药学上可接受的丸剂, 其制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米和荆芥穗切片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动 时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟)。

10、 , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制药材, 仔细研磨成粉, 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过 120 目 筛, 加入炼蜜, 充分和匀, 制条、 成丸、 包装, 得到中药组合物丸剂。 8.如权利要求 7 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 步骤 (4) 中药 粉与炼蜜的比例为 1:1-1:1.5(优选的 : 药粉与炼蜜的比例为 1:1.2) 。 9.如权利要求 1-2 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在。

11、于, 将其制成 药学上可接受的膏剂, 其制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加水煎煮, 大火加热, 沸腾。

12、后再加入长春花、 槐 米及荆芥穗, 转小火煎煮 40-60 分钟 (优选的 : 小火煎煮 45-55 分钟 ; 更加优选的 : 小火煎煮 50 分钟) , 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 50-70 分钟 (优选的 : 蒸煮 55-65 分钟 ; 更加优选的 : 蒸 煮 60 分钟) , 取出碾碎成泥状 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得物, 减压加热浓缩至相对密度为 1.22 的稠膏状, 得到中药组 合物膏剂。 10.如权利要求 9 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 其特征在于, 步骤 (3) 中 加水量为药材重量的 6-9 倍 (优选的 : 加水量为药材。

13、重量的 7-8 倍 ; 更加优选的 : 加水量为 药材重量的 7.5 倍) 。 权 利 要 求 书 CN 104435621 A 3 1/7 页 4 治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域, 特别是涉及一种治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物及 制备方法。 背景技术 0002 化脓性扁桃腺炎主要致病菌为乙型溶血性链球菌, 葡萄球菌, 肺炎双球菌。 腺病毒 也可引起本病。细菌和病毒混合感染也不少见。细菌可能是外界侵入的, 亦可能系隐藏于 扁桃体隐窝内的细菌, 当机体抵抗力因寒冷, 潮湿, 过度劳累, 体质虚弱, 烟酒过度, 有害气 体刺激等因素骤然降低时,。

14、 细菌繁殖加强所致。 有时则为急性传染病的前驱症状, 如麻疹及 猩红热等。急性扁桃体炎往往是在慢性扁桃体基础上反复急性发作。其主要症状是 1、 扁 桃体明显肿大, 普遍充血及大量中性粒细胞浸润, 隐窝内充满脓性渗出物。2、 病变较重者, 多数淋巴滤泡增大、 化脓, 形成多发性滤泡脓肿, 并可向隐窝或表面穿破, 形成溃疡, 小脓肿 也可融合, 致使整个扁桃体化脓。 3、 起病急, 高热, 咽痛明显, 吞咽时尤甚, 可导致患儿拒食。 4、 检查可见咽部充血, 肿大的扁桃体上面有黄白色脓点或脓苔, 颈部淋巴结肿扁桃体明显 肿大, 普遍充血及大量中性粒细胞浸润, 隐窝内充满脓性渗出物。病变较重者, 多。

15、数淋巴滤 泡增大、 化脓, 形成多发性滤泡脓肿, 并可向隐窝或表面穿破, 形成溃疡, 小脓肿也可融合, 致使整个扁桃体化脓。治疗该疾病, 首选有效抗生素, 并对症选用解热镇痛药, 这样既能解 热又阵痛, 还有利于抗菌药发挥高效能。 0003 公布号 CN 102614370 A(申请号 201110205686.4) 的中国专利文献公开了一种 治疗扁桃腺炎、 咽喉炎的中药, 属于中药领域。它由下述重量份数的原料组合制成, 胖大 海 30-60 份、 麦冬 30-60 份、 山豆根 30-60 份、 薄荷 20-40 份、 桔梗 20-40 份。公布号 CN 102988948 A (申请号 2。

16、01210534813.X) 的中国专利文献公开了一种治疗小儿化脓性扁桃体 炎的药剂, 它是由下述重量配比的物质制成 : 全叶青兰 10-20 份、 丁香罗勒 5-15 份、 一枝黄 花 1-15 份、 三七 1-10 份、 防风 1-15 份、 小野鸡尾 1-10 份、 干姜 1-10 份、 山药 1-15 份、 五味 子 1-10 份、 天仙子 10-20 份、 牛膝 10-30 份、 月季花 1-20 份、 甘松 1-10 份、 北豆根 10-20 份 和仙茅 1-10 份。授权公告号 CN 103054928 A(申请号 201210573928.X) 的中国专利文献 公开了一种治疗扁。

17、桃腺炎的组合物及其制备方法, 组合物包括以下组分 : 白萝卜 200-300 克 ; 青果 4-6 克 ; 银花 15-25 克 ; 将白萝卜洗净切成薄片, 青果打碎后与金银花同装入纱布 袋中, 铁锅内加清水适量, 投入萝卜和纱布包, 加食盐少许, 煮至白萝卜软烂, 饮汤。 0004 现有技术中治疗化脓性扁桃腺炎的方法有很多, 西医抗生素的广泛使用, 对人体 危害性较大, 中医药更加适合本疾病, 因此针对化脓性扁桃腺炎的中药组合物还需要进一 步的研究。 发明内容 0005 针对现有技术的问题, 本发明的目的是提供一种效果显著、 服用安全无副作用的 治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物。 说 明 书 。

18、CN 104435621 A 4 2/7 页 5 0006 本发明的技术方案是 : 治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成, 均为重量份 : 生石膏 0.3-0.6 ; 钩藤 0.8-1.6 ; 知母 0.6-1.5 ; 漏芦 0.4-1.2 ; 粽巴叶 0.8-1.2 ; 木莲果 0.6-1.5 ; 长春花 1.0-1.5 ; 葛根 1.0-2.0 ; 徐长卿 0.8-1.2 ; 罗汉果 0.8-1.2 ; 槐米 0.3-0.6 ; 荆芥穗 0.5-1.2。 0007 优选的 : 生石膏 0.4-0.5 ; 钩藤 1.0-1.4 ; 知母 0.8-1.3 ; 漏芦 0.6。

19、-1.0 ; 粽巴 叶 0.9-1.1 ; 木莲果 0.8-1.3 ; 长春花 1.1-1.4 ; 葛根 1.2-1.8 ; 徐长卿 0.9-1.1 ; 罗汉果 0.9-1.1 ; 槐米 0.4-0.5 ; 荆芥穗 0.7-1.0。 0008 更加优选的 : 生石膏 0.45 ; 钩藤 1.2 ; 知母 1.05 ; 漏芦 0.8 ; 粽巴叶 1.5 ; 木莲果 1.05 ; 长春花 1.25 ; 葛根 1.5 ; 徐长卿 1.0 ; 罗汉果 1.0 ; 槐米 0.45 ; 荆芥穗 0.85。 0009 所述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的制备方法如下 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 。

20、烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加药材重量 7 倍的水煎煮, 大火加热, 沸腾后再 加入长春花、 槐米和荆芥穗, 转小火煎煮 40-60 分钟 (优。

21、选的 : 小火煎煮 45-55 分钟 ; 更加优 选的 : 小火煎煮 50 分钟) , 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 50-70 分钟 (优选的 : 蒸煮 55-65 分钟 ; 更加优选的 : 蒸 煮 60 分钟) , 取出放凉后剥去皮, 干燥后碾碎, 再加入酒精浸泡 20 分钟, 过滤, 加热蒸发回收 乙醇至无醇味 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得滤液与药粉, 灭菌封装得到中药组合物汤剂。 0010 所述汤剂的制备方法, 步骤 (4) 中酒精量为药材重量的 3-5 倍 (优选的 : 酒精量为 药材重量的 4 倍) 。 0011 所述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组。

22、合物散剂的制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米及荆芥穗切片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动 时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨。

23、去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制的药物, 仔细研磨成细粉, 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过筛, 得到中药组合物散剂。 0012 所述散剂的制备方法, 步骤 (4) 中筛子的目数为 100-140(优选的 : 筛子的目数为 110-130 ; 更加优选的 : 筛子的目数为 120) 。 0013 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物丸剂制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 说 明 书 CN 104435621 A 5 3/7 页 6 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细。

24、腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米及荆芥穗切片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动 时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制药材, 仔细研磨成粉, 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过 120 目 。

25、筛, 加入炼蜜, 充分和匀, 制条、 成丸、 包装, 得到中药组合物丸剂。 0014 所述丸剂的制备方法, 步骤 (4) 中药粉与炼蜜的比例为 1:1-1:1.5(优选的 : 药粉 与炼蜜的比例为 1:1.2) 。 0015 所述的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物膏剂的制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动,。

26、 时间为 15-30 分钟 (优选的 : 翻动时间为 20-25 分钟 ; 更加优选的 : 翻动时间为 23 分钟) , 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加水煎煮, 大火加热, 沸腾后再加入长春花、 槐 米及荆芥穗, 转小火煎煮 40-60 分钟 (优选的 : 小火煎煮 45-55 分钟 ; 更加优选的 : 小火煎煮 50 分钟) , 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 50-70 分钟 (优选的 : 蒸煮 55-65 分钟 ; 更加优选的 : 蒸 煮 60 分钟) , 取出碾碎成泥状 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得物。

27、, 减压加热浓缩至相对密度为 1.22 的稠膏状, 得到中药组 合物膏剂。 0016 所述膏剂的制备方法, 步骤 (3) 中加水量为药材重量的 6-9 倍 (优选的 : 加水量为 药材重量的 7-8 倍 ; 更加优选的 : 加水量为药材重量的 7.5 倍) 。 0017 本发明所用主要中药原料的药理如下 : 生石膏 : 石膏是单斜晶系矿物, 主要化学成分是硫酸钙 (CaSO4) 的水合物。生石膏既天 然二水石膏 (CaSO42H2O) 。性味 : 辛、 甘, 微寒。归肺、 胃经。有清热泻火, 除烦止渴, 收敛 生肌的功效。主治 : 中风寒热, 心下逆气惊喘, 口干舌焦, 不能息, 腹中坚痛, 。

28、除邪鬼, 产褥金 疮。 除时气头痛身热, 三焦大热, 皮肤热, 肠胃中结气, 解肌发汗, 止消渴烦逆, 腹胀暴气, 喘 息咽热, 亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶, 去头疼。 治天行狂热, 头风旋, 下乳, 揩齿益齿。除胃热肺热, 散阴邪, 缓脾益气。止阳明经头疼, 发热恶寒, 日哺潮热, 大渴引饮, 中暑潮热, 牙疼。 0018 钩藤 : 性味与归经 : 甘, 凉。归肝、 心包经。有息风定惊, 清热平肝的功效。用于肝 风内动, 惊痫抽搐, 高热惊厥, 感冒夹惊, 小儿惊啼, 妊娠子痫, 头痛眩晕。 0019 知母 : 性味 : 苦、 甘, 寒。归肺、 胃、 肾经。有清热泻火, 滋阴润燥的。

29、功效。用于外感 热病, 高热烦渴, 肺热燥咳, 骨蒸潮热, 内热消渴, 肠燥便秘。 0020 漏芦 : 基原 : 为菊科植物祁州漏芦的干燥根。性味与归经 : 苦, 寒。归胃经。功能 与主治 : 清热解毒, 消痈, 下乳, 舒筋通脉。 用于乳痈肿痛, 痈疽发背, 瘰疬疮毒, 乳汁不通, 湿 说 明 书 CN 104435621 A 6 4/7 页 7 痹拘挛。 0021 粽巴叶 : 基原 : 为百合科植物粽巴叶的根茎。全年可采。性味 : 苦辛, 温。 功能主 治 : 活血散瘀, 接骨, 止痛, 清热解毒。 治痢疾, 疟疾, 风湿痹痛, 肾虚腰腿痛, 跌打扭伤, 骨折, 蛇咬伤。 0022 木莲果。

30、 : 基原 : 为木兰科木莲属植物木莲的果实。成分 : 主要有棕榈酸, 油酸, 亚油 酸。药性 : 1、天目山药用植物志 :“具有芳气, 味淡。 ” 2、全国中草药汇编 :“止咳, 通便。 ” 功用主治 : 通便, 止咳。主治实热便秘, 老人咳嗽。 0023 长春花 : 基原 : 为夹竹桃科长春花属植物长春花, 黄长春花的全草。成分 : 长春花 中含有吲哚类生物碱 70 余种, 包含长春碱、 长春新碱、 洛柯定碱、 洛柯辛碱、 去乙酰文朵尼 定碱、 长春花碱、 长春尼定、 洛柯宁碱等。根含生物碱, 包括帽柱木碱、 阿枯米辛碱、 长春西 定、 洛柯文碱、 硫酸卡文辛碱、 硫酸留绕西文碱, 阿模楷。

31、灵碱、 硫酸派绕生等。药理 : 1. 抗肿 瘤作用 长春花含有的长春碱、 长春新碱、 环氧长春碱、 异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。 2. 抗肿瘤作用机理 长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关, 抑制 核酸合成是它的另一机制。 3.降血压与扩血管作用 长春花总生物碱不论灌胃、 肌注或静注 对麻醉犬均有降压作用, 还有扩张冠状血管的作用。 4.降血糖和降血脂作用 本品叶的水提 取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。 药性 : 苦, 寒, 有毒。 功用主治 : 解毒 抗癌, 清热平肝。主治多种癌肿, 高血压病, 痈肿疮毒, 烫伤。 0024 葛根 : 性味 : 甘、 辛,。

32、 凉。归经 : 归脾、 胃经。功效 : 解肌退热, 生津, 透疹, 升阳 止泻。主治 : 用于外感发热头痛、 项背强痛, 口渴, 消渴, 麻疹不透, 热痢, 泄泻 ; 高血压颈项 强痛。 0025 徐长卿 : 基原 : 为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味与归经 : 辛, 温。归肝、 胃经。功能与主治 : 祛风, 化湿, 止痛, 止痒。用于风湿痹痛, 胃痛胀满, 牙痛, 腰痛, 跌扑伤 痛, 风疹、 湿疹。 0026 罗汉果 : 基原 : 为葫芦科植物罗汉果的干燥果实。秋季果实由嫩绿色变深绿色时 采收, 晾数天后, 低温干燥。性味与归经 : 甘, 凉。归肺、 大肠经。功能与主治 : 清热润肺。

33、, 利 咽开音, 滑肠通便。用于肺热燥咳, 咽痛失音, 肠燥便秘。 0027 槐米 : 基原 : 豆科植物槐的花蕾。夏季花蕾形成时采收, 及时干燥, 除去枝、 梗及杂 质。 性味与归经 : 性寒凉, 味甘平 ; 入肝、 大肠经 ; 有凉血止血, 清肝降火的功效 ; 主治肠风便 血, 痔血, 尿血, 血淋, 崩漏, 啊血, 赤白痢, 目赤, 疮毒, 高血压等病症。 0028 荆芥穗 : 性味 : 辛, 微温。归肺、 肝经。有解表散风, 透疹, 消疮的功效。用于感冒, 头痛, 麻疹, 风疹, 疮疡初起。 0029 本发明提供的治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物配方科学, 制备方法简单。除此 之外, 它。

34、的优良之处还表现在 : 1、 本发明所得各种剂型药效迅速、 作用可靠 ; 2、 本中药有清热解毒、 消肿祛疮, 疗效稳定、 防复发 ; 3、 本发明的药物均为纯天然中药材, 对人体无副作用。 具体实施方式 0030 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案, 但保护范围不限于此。 说 明 书 CN 104435621 A 7 5/7 页 8 0031 实施例 1治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成 : 生石 膏 3g, 钩藤 8g, 知母 6g, 漏芦 4g, 粽巴叶 8g, 木莲果 6g, 长春花 10g, 葛根 10g, 徐长卿 8g, 罗 汉果 8g, 槐米 。

35、3g, 荆芥穗 5g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 20 分钟, 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加药材重量 7 倍的水煎煮, 大火加热, 沸腾后再 加入长春花、 槐米和荆芥穗, 转小火煎煮 40 分钟。

36、, 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 50 分钟, 取出放凉后剥去皮, 干燥后碾碎, 再加入药材 重量 3 倍的酒精浸泡 20 分钟, 过滤, 加热蒸发回收乙醇至无醇味 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得滤液与药粉, 灭菌封装得到中药组合物汤剂。 0032 实施例 2治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成 : 生石 膏 6g, 钩藤 16g, 知母 15g, 漏芦 12g, 粽巴叶 12g, 木莲果 15g, 长春花 15g, 葛根 20g, 徐长卿 12g, 罗汉果 12g, 槐米 6g, 荆芥穗 12g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物散剂。

37、的制备 方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米及荆芥穗切片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 23 分钟, 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制的药物, 仔细研磨成细粉,。

38、 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过 120 目筛, 得到中药组合物散剂。 0033 典型病例 : xxx, 女性, 27 岁。主诉 : 患者咽喉肿痛, 并伴有高烧发热三天。病史 : 患者三天前外出游玩, 回家后出现咽痛、 发热等症状, 吃饭时吞咽困难, 精神较差。 经医院检 查, 发现其咽部充血、 双侧扁桃体肿大, 确诊为化脓性扁桃腺炎。 0034 服用本实例所得中药组合物散剂, 每天服用两次, 一次 5g/ 袋, 温开水冲服, 五天 为一个疗程。三天后, 患者咽部疼痛减轻, 体温恢复至正常, 继续服用两个疗程, 能正常吃 饭, 体检各指标均合格, 患者痊愈。 0035 实施例 3治疗化。

39、脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成 : 生石 膏4g, 钩藤10g, 知母8g, 漏芦6g, 粽巴叶9g, 木莲果8g, 长春花11g, 葛根12g, 徐长卿9g, 罗 汉果 9g, 槐米 4g, 荆芥穗 7g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物丸剂的制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根、 徐 长卿、 长春花、 槐米及荆芥穗切片。

40、, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 23 分钟, 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; 说 明 书 CN 104435621 A 8 6/7 页 9 (3) 将木莲果和罗汉果洗净除杂, 研磨成泥状、 加热, 用吸油纸包裹, 压榨去除油, 直至 药物不粘、 结成饼为准 ; (4) 将步骤 (2) (3) 所制药材, 仔细研磨成粉, 与步骤 (1) 所得生石膏粉混合, 过 120 目 筛, 按照药粉与炼蜜 1:1.2 的比例, 充分和匀, 制条、 成丸、 包装, 得到中药组合物丸剂。 0036 典型病例 : xxx, 男性, 36岁。 病史 : 患者反复咳嗽、 有痰一个月, 近三天病情加重, 并出现低烧。

41、现象 ; 查体 : 体温 37.9 度, 面容发黄, 咽部充血, 可见脓性分泌物, 其余理化指标 正常 ; 诊断为 : 急性化脓性扁桃腺炎。 0037 服用本实例所得中药丸剂, 每天两次, 一次两粒, 温开水冲服, 五天为一个疗程。 一 个疗程后, 患者咽部充血减轻, 分泌物减少, 继续使用五天后, 临床症状基本全部消失, 经检 查各指标均恢复至正常, 患者痊愈。 0038 实施例 4治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成 : 生石 膏 5g, 钩藤 14g, 知母 13g, 漏芦 10g, 粽巴叶 11g, 木莲果 13g, 长春花 14g, 葛根 18g, 徐长卿 11。

42、g, 罗汉果 11g, 槐米 5g, 荆芥穗 10g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物膏剂的制备 方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 23 分钟, 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加入药材重量 7.5 倍的水煎煮, 大火加热, 沸腾 后再加入长春花、。

43、 槐米及荆芥穗, 转小火煎煮 50 分钟, 趁热过滤得滤液 ; (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 60 分钟, 取出碾碎成泥状 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得物, 减压加热浓缩至相对密度为 1.22 的稠膏状, 得到中药组 合物膏剂。 0039 典型病例 : xxx, 男, 54岁。 病史 : 患者得有扁桃体炎五年, 病情反复发作, 经常静脉 注射点滴来缓解症状, 近期因扁桃体肿大和疼痛就诊。 查体 : 咽部红肿, 有脓性可见分泌物, 声音嘶哑, 疲惫乏力, 舌苔暗黄 ; 确诊为化脓性扁桃腺炎。 0040 经医生推荐, 服用本实例所得中药膏剂, 每天两次, 一次两汤勺 (约 5g)。

44、 , 温开水冲 服。 服用两个疗程, 患者扁桃体疼痛及肿大全部消失, 无分泌物, 精力提高, 继续巩固一个疗 程后, 患者痊愈, 随访两年内, 无复发。 0041 实施例 5治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物, 主要由下列原料药制备而成 : 生石 膏 4.5g, 钩藤 12g, 知母 10.5g, 漏芦 8g, 粽巴叶 15g, 木莲果 10.5g, 长春花 12.5g, 葛根 15g, 徐长卿 10g, 罗汉果 10g, 槐米 4.5g, 荆芥穗 8.5g。上述治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物 汤剂的制备方法是 : (1) 取生石膏, 除杂洗净, 烘干打碎后置于研钵中, 加入清水研磨成糊状, 继续。

45、加水不断 搅拌, 倾倒混悬液 ; 反复操作至研细腻状, 合并混悬液, 静置倾去上清液, 晒干 ; (2) 取麦麸放入锅内, 中火加热至冒烟, 再将洗净的钩藤、 知母、 漏芦、 粽巴叶、 葛根和徐 长卿切厚片, 与麦麸混合, 不断翻动, 时间为 23 分钟, 取出, 筛去麦麸、 晾凉 ; (3) 将步骤 (2) 所制中药材与生石膏粉, 加药材重量 7 倍的水煎煮, 大火加热, 沸腾后再 加入长春花、 槐米和荆芥穗, 转小火煎煮 50 分钟, 趁热过滤得滤液 ; 说 明 书 CN 104435621 A 9 7/7 页 10 (4) 将木莲果和罗汉果加水蒸煮 60 分钟, 取出放凉后剥去皮, 干燥。

46、后碾碎, 再加入药材 重量 4 倍的酒精浸泡 20 分钟, 过滤, 加热蒸发回收乙醇至无醇味 ; (5) 混合步骤 (3) (4) 所得滤液与药粉, 灭菌封装得到中药组合物汤剂。 0042 试验例 1 实施例 5 所得治疗化脓性扁桃腺炎的中药组合物汤剂的临床应用 : 依据 医院门诊病历, 筛选化脓性扁桃腺炎患者 420 例, 其中女性 200 例, 男性 220 例, 年龄最大的 60 岁, 最小的 10 岁, 平均年龄 32.5 岁。试验前对该人群进行连续观察, 记录症状及变化。 0043 试验方法 : 随机分为两组, 实验组 264 人, 对照组 156 人。实验组使用实施例五所 得中药汤。

47、剂, 每天服用两次次, 一次 50-100ml(依情况而定) , 趁热服用 ; 对照组使用其他常 规方法 (头孢、 阿莫西林、 青霉素、 清开灵等) 。 0044 疗效判定标准 : 治愈 : 咽部肿痛、 发热症状消失, 扁桃体检查无脓点, 未复发 ; 有 效 : 咽部肿痛症状明显减轻, 偶有复发 ; 无效 : 临床症状与治疗前无改变。总有效率 = 治愈 率 + 有效率。 0045 使用两个个疗程后临床结果如表 1 所示 : 由表 1 可得, 治疗两个疗程后, 实验组 : 治愈率 73.9%, 有效率 24.2%, 总有效率 98.1% ; 而对照组 : 治愈率 59.6%, 有效率 24.4%。

48、, 总有效率 84%, 效果明显不如实验组, 结果表明, 本 发明所得中药汤剂对于化脓性扁桃腺炎有很好的消肿止痛、 清热去脓的疗效。 0046 本发明依据中医辩证理论, 多种药材协同组合, 方中所使用的钩藤清热平肝、 粽巴 叶解毒止痛、 葛根生津透疹, 诸药合用, 针对性的治疗化脓性扁桃腺炎, 治疗效果显著, 临床 实验证明其复发率为 0%, 远低于对照组的 9%, 治疗前后患者的身体状态也明显改善。 0047 应当指出的是, 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子, 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例, 还可以有很多变形。 本领域的普通技术人员, 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的, 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 CN 104435621 A 10 。

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