具有养血益精功效的中药组合物及制备.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510075133.X

申请日:

2015.02.13

公开号:

CN104547962A

公开日:

2015.04.29

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/9066变更事项:申请人变更前:王学兵变更后:王学兵变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市高新区世纪大道56号变更后:614000 四川省乐山市市中区肖坝路776号5栋2单元601|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20150213|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P7/06; A61P39/00; A61P15/00; A61P9/10; A61P37/04; A61K35/64(2015.01)N; A61K9/16(2006.01)N; A61K9/20(2006.01)N; A61K9/48(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

王学兵

发明人:

王学兵

地址:

250000山东省济南市高新区世纪大道56号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种具有养血益精功效的中药组合物及其制备方法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金10-18,酸枣仁(炒)12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦艽7-13,鹿茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩兰5-11,当归9-14,枸杞子10-15。本发明疗效显著,治愈率高,治疗费用低,无副作用,服用方便,患者易于接受,值得推广应用。

权利要求书

权利要求书
1.  具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金10-18,酸枣仁(炒)12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦艽7-13,鹿茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩兰5-11,当归9-14,枸杞子10-15。

2.  如权利要求1所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金12-15,酸枣仁(炒)13-16,枳实8-11,黄芪11-14,菟丝子22-27,鸡血藤11-14,秦艽9-11,鹿茸9-12,罗布麻7-9,桑螵蛸14-17,草苁蓉10-13,山茱萸13-15,地骨皮7-9,佩兰6-9,当归11-13,枸杞子12-14。

3.  如权利要求1所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金13,酸枣仁(炒)14,枳实9,黄芪12,菟丝子25,鸡血藤12,秦艽10,鹿茸11,罗布麻8,桑螵蛸16,草苁蓉12,山茱萸14,地骨皮8,佩兰7,当归12,枸杞子13。

4.  如权利要求1~3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,将该具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过110-140目筛(优选过130目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过110-140目筛(优选过130目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过110-140目筛(优选过130目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,混合均匀后的细粉与质量分数为15%的淀粉浆共制,制成软材,以一号筛挤出制粒,湿颗粒摊于搪瓷盘内,置烘箱中60℃干燥至颗粒水分控制在4%左右,即得。

5.  如权利要求1~3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,将该具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的丸剂,所述丸剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过100-130目筛(优选过120目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过100-130目筛(优选过120目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过100-130目筛(优选过120目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀;
(5)取蜂蜜,蜂蜜的重量为步骤(4)所得细粉总重量的1.1-1.6倍(优选蜂蜜的重量为步骤(4)所得细粉总重量的1.4倍),加热炼成中蜜,待冷却到80-100℃(优选待冷却到90℃),加入步骤(4)所得细粉,制成每丸重3g的蜜丸。

6.  如权利要求1~3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,将该具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂,所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过110-140目筛(优选过120目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过110-140目筛(优选过120目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过110-140目筛(优选过120目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,70℃干燥12小时,摊入不锈钢盘中,厚度为10-20mm,微波灭菌3-6分钟(优选微波灭菌5分钟),装入1号胶囊,每粒胶囊装有药粉0.25g,将装好的胶囊于抛光机中抛光,压板,即得。

7.  如权利要求1~3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物,其特征在于,将该具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的散剂,所述散剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20,与药物拌匀,放置闷润2-4小时,取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥,干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过140-170目筛(优选过160目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过140-170目筛(优选过160目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过140-170目筛(优选过160目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入糊精和蔗糖,糊精和蔗糖的重量比为1:3,糊精和蔗糖的总重量为所得药粉总重量的1/10,制成散剂,60℃真空干燥12小时,分装成每包6g,无菌封装,即得。

8.  如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中食盐的重量为秦艽重量的1/30。

9.  如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中放置闷润3小时。

10.  如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中于105℃的温度下恒温干燥。

说明书

说明书 具有养血益精功效的中药组合物及制备
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种具有养血益精功效的中药组合物及其制备方法。
背景技术
男性不育症是男科常见病、多发病,近年来,发病率呈上升趋势。在我国,有10%左右的育龄夫妇不能生育,原因在于男方的占30%~50%。引起男性不育的病因很多,如少精症、弱精症、死精症、精液不液化等。这与现代人的生活方式、饮食习惯及环境污染、通讯工具的电磁波辐射有关。不育症《内经》称为“无子”,中医学认为,“肾藏精,主生殖”,肾精的盈亏与人类的生殖繁衍有着密切的关联。《素问·上古天真论》中“丈夫……二八肾气盛,天癸至,阴阳和,故能有子……”充分说明了肾气、精血的充盈与否对生殖的影响。而各种内外邪气(如六淫、七情等)亦可造成生育能力低下致不育。《千金要方·求子第一》曰:“凡人无子,当为夫妻具有五劳七伤、虚羸百病所致,故有绝嗣之殃。”肾为先天之本,主藏精,主生殖及发育,肾阳为人体之元阳,人体生命活动的动力,故肾精亏损,肾阳不足可导致绝嗣。男性不育涉及的原因是多方面的,对不育症患者来说,任何导致精子的发生、输送以及精子和卵子相结合发生障碍,均可导致不育。常见的原因是睾丸发育不全,输精管阻塞、隐睾症,青春前期因患腮腺炎而并发睾丸炎,精索静脉曲张,维生素A、维生素E、锌缺乏,长期受高温及放射的影响,自身产生精子抗体,输精管先天性缺损或外伤后狭窄,附睾、输精管、精囊、前列腺疾患,勃起功能障碍,不射精,逆行射精,精神心理性因素等,临床上主要表现为无生育能力。
申请公布号CN102908438A(申请号201110223902.8)的中国专利文献公开了一种补肾益精、益气养血、提高机体免疫力胶囊,它是以紫河车、龟甲、鳖甲、丹参、黄芩、黄柏和甘草为原料制成。申请公布号CN103156160A(申请号201110406056.3)的中国专利文献公开了一种养血益精膏的制作方法,它是将200克胎盘用清水漂洗干净,切块;将300克龟板捣碎,同放砂锅中500克加水,文火煎煮半小时,过滤取汁,将3次滤取的药液用文火煎煮浓缩至200毫升左右,再投入捣碎的100克阿胶搅拌使其溶化,最后加入500克红糖收膏即可。申请公布号CN104173736A(申请号201410297841.3)的中国专利文献公开了一种补肾育精,它是由以下原料药制成:菟丝子、女贞子、五味子、枸杞子、覆盆子、沙苑子、蛇床子、车前子、肉苁蓉,黄精、首乌、当归、生地、熟地、淫羊藿。
现代医学治疗手法是应用激素、辅助生殖技术(ART)以及显微操作辅助生殖技术,如体外受精、胚胎移植(IVF-ET)、卵泡内单精子注射(ICS1)等,显然在某种严重因素导致的男性不育症有疗效,但长期使用激素有一定的副作用,且成功率较低,至今未能普及运用。而辅助生殖技术由于高昂的医疗费用以及伦理观念的束缚也限制了它的推广应用。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种具有养血益精功效的中药组合物及其制备方法。本发明疗效显著,治愈率高,治疗费用低,无副作用,服用方便,患者易于接受,值得推广应用。
本发明的技术方案是:
具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金10-18,酸枣仁(炒)12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦艽7-13,鹿茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩兰5-11,当归9-14,枸杞子10-15。
具有养血益精功效的中药组合物,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金12-15,酸枣仁(炒)13-16,枳实8-11,黄芪11-14,菟丝子22-27,鸡血藤11-14,秦艽9-11,鹿茸9-12,罗布麻7-9,桑螵蛸14-17,草苁蓉10-13,山茱萸13-15,地骨皮7-9,佩兰6-9,当归11-13,枸杞子12-14。
具有养血益精功效的中药组合物,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金13,酸枣仁(炒)14,枳实9,黄芪12,菟丝子25,鸡血藤12,秦艽10,鹿茸11,罗布麻8,桑螵蛸16,草苁蓉12,山茱萸14,地骨皮8,佩兰7,当归12,枸杞子13。
本发明还提供了将前述具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、胶囊剂和散剂的制备方法。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过110-140目筛(优选过130目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过110-140目筛(优选过130目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过110-140目筛(优选过130目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,混合均匀后的细粉与质量分数为15%的淀粉浆共制,制成软材,以一号筛挤出制粒,湿颗粒摊于搪瓷盘内,置烘箱中60℃干燥至颗粒水分控制在4%左右,即得。
所述丸剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过100-130目筛(优选过120目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过100-130目筛(优选过120目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过100-130目筛(优选过120目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀;
(5)取蜂蜜,蜂蜜的重量为步骤(4)所得细粉总重量的1.1-1.6倍(优选蜂蜜的重量为步骤(4)所得细粉总重量的1.4倍),加热炼成中蜜,待冷却到80-100℃(优选待冷却到90℃),加入步骤(4)所得细粉,制成每丸重3g的蜜丸。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过110-140目筛(优选过120目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过110-140目筛(优选过120目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过110-140目筛(优选过120目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,70℃干燥12小时,摊入不锈钢盘中,厚度为10-20mm,微波灭菌3-6分钟(优选微波灭菌5分钟),装入1号胶囊,每粒胶囊装有药粉0.25g,将装好的胶囊于抛光机中抛光,压板,即得。
所述散剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40-1/20(优选食盐的重量为秦艽重量的1/30),与药物拌匀,放置闷润2-4小时(优选放置闷润3小时),取出,放入烘箱中,于80-120℃的温度下恒温干燥(优选于105℃的温度下恒温干燥),干燥10-14小时(优选干燥12小时),取出,放凉,研成细粉,过140-170目筛(优选过160目筛);
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时),捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时),挫成粉,晾干,研成细粉,过140-170目筛(优选过160目筛);
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过140-170目筛(优选过160目筛);
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入糊精和蔗糖,糊精和蔗糖的重量比为1:3,糊精和蔗糖的总重量为所得药粉总重量的1/10,制成散剂,60℃真空干燥12小时,分装成每包6g,无菌封装,即得。
本发明提供的具有养血益精功效的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、疗效显著,治愈率高,能够减轻患者的心理压力;
2、治疗费用低,能够减轻患者经济压力;
3、安全,无副作用;
4、服用方便,患者易于接受,值得推广应用;
5、能够提高精子密度、运动力、运动速度,能够促进血液循环,增强机体免疫功能和对有害因素的抵抗力,促进组织因缺血缺氧造成损害的修复,从而能提高其配偶的妊娠率,保养精气,强身健体,从而使生殖机能恢复正常,达到治愈的目的。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例 1具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为100g):郁金10份,酸枣仁(炒)12份,枳实7份,黄芪9份,菟丝子20份,鸡血藤9份,秦艽7份,鹿茸8份,罗布麻6份,桑螵蛸13份,草苁蓉8份,山茱萸12份,地骨皮6份,佩兰5份,当归9份,枸杞子10份。
上述具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/40,与药物拌匀,放置闷润2小时,取出,放入烘箱中,于80℃的温度下恒温干燥,干燥10小时,取出,放凉,研成细粉,过140目筛;
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡18小时,捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸5小时,挫成粉,晾干,研成细粉,过140目筛;
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过140目筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入糊精和蔗糖,糊精和蔗糖的重量比为1:3,糊精和蔗糖的总重量为所得药粉总重量的1/10,制成散剂,60℃真空干燥12小时,分装成每包6g,无菌封装,即得。
本发明所得具有养血益精功效的中药组合物散剂的使用方法是:每日两次,每次6g,开水冲服。
实施例 2具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为100g):郁金18份,酸枣仁(炒)17份,枳实13份,黄芪15份,菟丝子30份,鸡血藤15份,秦艽13份,鹿茸14份,罗布麻10份,桑螵蛸19份,草苁蓉14份,山茱萸16份,地骨皮10份,佩兰11份,当归14份,枸杞子15份。
上述具有养血益精功效的中药组合物颗粒剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/30,与药物拌匀,放置闷润3小时,取出,放入烘箱中,于105℃的温度下恒温干燥,干燥12小时,取出,放凉,研成细粉,过130目筛;
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡20小时,捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸6小时,挫成粉,晾干,研成细粉,过130目筛;
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过130目筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,混合均匀后的细粉与质量分数为15%的淀粉浆共制,制成软材,以一号筛挤出制粒,湿颗粒摊于搪瓷盘内,置烘箱中60℃干燥至颗粒水分控制在4%左右,即得。
典型病例一:王XX,男,33岁。主诉:婚后夫妻同居5年不育,女方检查一切正常,经多方治疗数年无效。刻诊:性欲低下,阳萎遗精,时有早泄,腰膝酸软,神疲乏力,舌淡胖嫩,脉沉弱,尺脉沉细无力。精液检查:精子数13×106/mL,精子活动率为13%~22%,畸形精子占30%。诊断:不育症。服用本实施例所得具有养血益精功效的中药组合物颗粒剂,每日三次,每次12g,开水冲服。服用1个月,自觉症状明显减轻,已无早泄,尺脉有力,精子活动率62%。继续服用1个后,诸症悉除,查精子活动率78%以上。在服用2个半月时,其妻检查已怀孕,至期顺产一子。
实施例 3具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为100g):郁金12份,酸枣仁(炒)13份,枳实8份,黄芪11份,菟丝子22份,鸡血藤11份,秦艽9份,鹿茸9份,罗布麻7份,桑螵蛸14份,草苁蓉10份,山茱萸13份,地骨皮7份,佩兰6份,当归11份,枸杞子12份。
上述具有养血益精功效的中药组合物丸剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/30,与药物拌匀,放置闷润3小时,取出,放入烘箱中,于105℃的温度下恒温干燥,干燥12小时,取出,放凉,研成细粉,过120目筛;
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡20小时,捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸6小时,挫成粉,晾干,研成细粉,过120目筛;
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过120目筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀;
(5)取蜂蜜,蜂蜜的重量为步骤(4)所得细粉总重量的1.4倍,加热炼成中蜜,待冷却到90℃,加入步骤(4)所得细粉,制成每丸重3g的蜜丸。
典型病例二:韩XX,男,30岁。主诉:婚后4年不育,其妻月事如常,妇科检查未发现妇科疾患,经多方投医无效。刻诊:神疲乏力,腰酸腿软,性欲淡漠,阳事举而不坚,舌淡白,脉沉细无力。男性科精液系列检验报告:一般检查:精液量2mL,色泽灰白,气味腥,粘度浊稠凝固(+),PH值7.4,液化时间60分钟,精子浓度20×106/mL,精子正常值50%,畸型或不动,死精子50%。特殊检查:顶体酶活动性40%,活性度15,乳酶脱氢酶<40%,含量(+),精子存活率荧光检查:存活率50%,死精子50%。每小时精子穿透数量<20个,细菌、精子抗体(-)。总评价:精液混浊,液化60分钟。精子活力、质量差,约20%精子质量稍好。诊断:不育症。服用本实施例所得具有养血益精功效的中药组合物丸剂,每日三次,每次2丸,温水送服。服用半个月,自觉症状有所减轻。继续服用两个月,诸症消除,其妻已停经一月,检测已怀孕。
实施例 4具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为100g):郁金15份,酸枣仁(炒)16份,枳实11份,黄芪14份,菟丝子27份,鸡血藤14份,秦艽11份,鹿茸12份,罗布麻9份,桑螵蛸17份,草苁蓉13份,山茱萸15份,地骨皮9份,佩兰9份,当归13份,枸杞子14份。
上述具有养血益精功效的中药组合物胶囊剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/30,与药物拌匀,放置闷润3小时,取出,放入烘箱中,于105℃的温度下恒温干燥,干燥12小时,取出,放凉,研成细粉,过120目筛;
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡20小时,捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸6小时,挫成粉,晾干,研成细粉,过120目筛;
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过120目筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,70℃干燥12小时,摊入不锈钢盘中,厚度为10-20mm,微波灭菌5分钟,装入1号胶囊,每粒胶囊装有药粉0.25g,将装好的胶囊于抛光机中抛光,压板,即得。
典型病例三:李XX,男,29岁。主诉:婚后3年余一直未避孕,夫妻性生活正常,其妻生育功能正常。患者本人外生殖器正常,睾丸、附睾无肿大压痛,双侧精索静脉无曲张,前列腺正常,无吸烟、酗酒等不良嗜好,曾在多家医院诊治,疗效不佳。诊见患者面色萎黄,神疲乏力,腰酸腿软,舌淡红,苔白,脉沉细而迟。行精液分析示:液化时间30分钟,密度18×106/mL,活率36.15%(a级18.14%,b级8.24%,c级9.77%,d级63.85%),畸形率15.28%。精液中白细胞4-5个/Hp。诊断:不育症。服用本实施例所得具有养血益精功效的中药组合物胶囊剂,每日三次,每次4粒,温水送服。服用1个月,患者自述上述症状已有明显好转。继续服用两个月,诸症悉消,其妻检测已怀孕。
实施例 5具有养血益精功效的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为100g):郁金13份,酸枣仁(炒)14份,枳实9份,黄芪12份,菟丝子25份,鸡血藤12份,秦艽10份,鹿茸11份,罗布麻8份,桑螵蛸16份,草苁蓉12份,山茱萸14份,地骨皮8份,佩兰7份,当归12份,枸杞子13份。
上述具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)将秦艽放入砂锅中,加入质量分数为20%的食盐水,食盐的重量为秦艽重量的1/30,与药物拌匀,放置闷润3小时,取出,放入烘箱中,于105℃的温度下恒温干燥,干燥12小时,取出,放凉,研成细粉,过160目筛;
(2)取鹿茸,用清水洗净,置容器内浸泡20小时,捞出,滤干,用洁白布包紧,置蒸笼内隔水加热蒸6小时,挫成粉,晾干,研成细粉,过160目筛;
(3)将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎,过160目筛;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得细粉混合均匀,加入糊精和蔗糖,糊精和蔗糖的重量比为1:3,糊精和蔗糖的总重量为所得药粉总重量的1/10,制成散剂,60℃真空干燥12小时,分装成每包6g,无菌封装,即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。化学成份:郁金块根含挥发油6.1%,其中莰烯0.8%,樟脑2.5%,倍半萜烯65.5%,主为姜黄烯,倍半萜烯醇22%等。还含姜黄素0.3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。另含淀粉30~40%,脂肪油3%,橡胶,黄色染料,葛缕酮及水芹烯。其有效成分是对-甲苯基-甲基羟甲基姜黄素。药性:辛、苦,寒。归心、肝、胆经。功用主治:活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄血、血淋、砂淋、黄疸。
酸枣仁(炒):基原:为鼠李科植物酸枣的种子。药性:甘;平。归心、脾、肝、胆经。功用主治:宁心安神,养肝,敛汗。主虚烦不眠,惊悸怔忡,体虚自汗、盗汗。炒酸枣仁:取洁净的酸枣仁,置锅内用文火炒至外皮鼓起并呈微黄色,取出,放凉。
枳实:基原:为芸香科植物枸橘、酸橙或香圆的幼果。化学成分:枸橘和橘属植物的果皮均含挥发油,且多含黄酮甙等。川枳实含生物碱0.09%、甙类20.49%,皂甙5.86%。酸橙幼果中含维生素C-23.2~60.3毫克%;其未熟果实的果皮中,含新橙皮甙5.6~14.18%、柚皮甙1.5~4.0%、野漆树甙和忍冬甙等黄酮甙(当果实成熟时新橙皮甙消失)。药性:苦,寒。归脾、胃经。功用主治:破气,散痞,泻痰,消积。治胸腹胀满,胸痹,痞痛,痰癖,水肿,食积,便秘,胃下垂,子宫下垂,脱肛。
黄芪:基原:为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性:甘,温。归肺、脾经。功用主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴,慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
菟丝子:基原:为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。药性:甘,温。归肝、肾、脾经。功用主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻,外治白癜风。
鸡血藤:基原:为豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。化学成份:香花岩豆藤含鸡血藤醇。药性:苦甘,温。《本草再新》:“入心、脾二经。”功能主治:活血、舒筋。治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调。
秦艽:基原:为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。药性:辛、苦,平。归胃、肝、胆经。功用主治:祛风湿,清湿热,止痹痛。用于风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日哺潮热,小儿疳积发热。
鹿茸:基原:为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。药性:甘、咸,温。归肾、肝经。功用主治:壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,羸瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下,阴疽不敛。
罗布麻:基原:为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分:叶含槲皮素,异槲皮苷,金丝桃苷,三叶豆苷,云英苷,芸香苷,右旋儿茶素,蒽醌,以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性:甘、微苦,凉。功用主治:清热,平肝,安神,利水。主治高血压病,眩晕,头痛,心悸,失眠,水肿尿少。
桑螵蛸:基原:为螳螂科动物大刀螂、南方刀螂、广腹螳螂的卵鞘。药性:甘、咸,平。归肝、肾、膀胱经。功用主治:固精缩尿,补肾助阳。主遗精,早泄,阳痿,遗尿,尿频,小便失禁,白浊,带下。
草苁蓉:基原:为列当科草苁蓉属植物草苁蓉的全草。成分:全草含糖苷类:草苁蓉苯丙烯醇苷A、B、C、D,草苁蓉苷,草苁蓉醛苷。环烯醚萜苷类,酸类:8-表去氧马钱子甘酸,没食子酸,桂皮酸,咖啡酸,对香豆酸等。地上部分含有苁蓉醛碱和草苁蓉内酯。药性:甘、咸、温。功用主治:补肾壮阳,润肠通便,止血。主治肾虚阳痿,遗精,腰膝冷痛,小便遗沥,尿血,宫冷不孕,崩漏,带下,肠燥便秘。《现代植物药:“为强壮补精药。治遗精,阳痿,暖腰膝,催情欲。对与膀胱炎、膀胱出血及肾脏出血时为止血药用。”“滋润五脏,益髓,强筋,治五劳七伤,绝阳不兴,绝阴不产,腰膝冷痛,遗精带下。”宜忌:《长白山植物药志》:“阴虚火旺,阳强易举而精不固,及脾虚作泻者不宜。”
山茱萸:基原:为山茱萸科植物山茱萸的果肉。药性:酸、涩,微温。归肝、肾经。功用主治:补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱。内热消渴。
地骨皮:基原:为茄种植物枸杞等的根皮。化学成分:根皮含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱。也有报道,甜菜碱只含于枸杞的叶和果实,不存在于根皮。根中尚含抑制硫胺素活性的物质,这种抑制作用可被半胱氨酸及维生素C解除。地骨皮中尚分离得β-谷甾醇、亚油酸、亚麻酸、卅一酸等。药性:甘,寒。归肺、肝、肾经。功用主治:清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。
佩兰:基原:为菊科植物兰草的茎叶。化学成分:兰草全草含挥发油1.5~2%,油中含:对-聚伞花素乙酸橙花醇酯和5-甲基麝香草醚,前两者对流感病毒有直接抑制作用。叶含香豆精,邻-香豆酸及麝香草氢醌。药性:辛,平。入脾、胃经。功用主治:清暑,辟秽,化湿,调经。治感受暑湿,寒热头痛,湿邪内蕴,脘痞不饥,口甘苔腻,月经不调。
当归:基原:为伞形科植物当归的干燥根。药性:甘、辛,温。归肝、心、脾经。功用主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌打损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌打损伤。
枸杞子:基原:为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。药性:甘,平。归肝、肾经。功用主治:滋肾,润肺,补肝,明目。治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。
试验例 1本发明所得具有养血益精功效的中药组合物(实施例5)的临床应用:2007年2月-2011年2月,在5所医院筛选274例男性不育症患者,其中年龄最大44岁,年龄最小23岁,病程最短1年,最长12年,平均3.5年。随机分为两组,实验组及对照组(每组137例)。两组患者间性别、年龄、病情等方面进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
诊断依据:不同程度临床症状或精液异常,如婚后数年不育,腰膝酸软,性欲低下,阳萎遗精,神疲乏力,面色萎黄,形体瘦弱或体态肥胖,精液量不足,精子数减少或活动度差,或精液不液化。经检查均为无解剖生理缺陷,致使女方不能受孕的相对不育症,有解剖生理缺损者不在观察范围。
治疗方法:实验组使用本发明所得具有养血益精功效的中药组合物,使用方法为:每日两次,每次6g,开水冲服,1个月一个疗程,共治疗三个疗程。对照组:采用西药治疗:口服枸椽酸氯米芬胶囊50mg,每天1次;维生素E100mg,每天1次,1个月为一个疗程,共治疗三个疗程。
疗效情况判断标准:治愈:症状消失,精液质量各项检查正常,配偶已妊娠;好转:症状好转,精液质量较前好转;无效:临床症状、精液质量均无变化。总有效包括治愈和好转。实验组和对照组男性不育症患者治疗效果比较,如表1所示。精子密度及活动力比较,如表2所示。
表1实验组和对照组男性不育症患者治疗效果比较

疗效分析:两组病例治疗三个疗程后,实验组治愈89例,好转45例,无效3例,总有效率97.81%;对照组治愈41例,好转55例,无效41例,总有效率70.07%。实验组的临床疗效明显优于对照组,差异显著(P<0.05),具有统计学意义。
表2精子密度及活动力比较

通过表2可以看出,治疗三个疗程后,实验组的精子密度明显增加,而对照组的精子密度变化不明显;实验组的精子活力变化显著。
本发明选择郁金、酸枣仁、枳实和黄芪等中药为主要原料,经科学配伍,制成具有养血益精功效的中药组合物。方中郁金活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆。酸枣仁宁心安神,养肝,敛汗。枳实破气,散痞,泻痰,消积。黄芪补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。菟丝子滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。鸡血藤活血、舒筋。秦艽祛风湿,清湿热,止痹痛。鹿茸壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。罗布麻清热,平肝,安神,利水。桑螵蛸固精缩尿,补肾助阳。草苁蓉补肾壮阳,润肠通便,止血。山茱萸补益肝肾,涩精固脱。地骨皮清热,凉血。佩兰清暑,辟秽,化湿,调经。当归补血活血,调经止痛,润肠通便。枸杞子滋肾,润肺,补肝,明目。诸药合用,共奏补气固表、滋补肝肾、养血益精、补肾助阳之效,能够提高精子密度、运动力、运动速度,能够促进血液循环,增强机体免疫功能和对有害因素的抵抗力,促进组织因缺血缺氧造成损害的修复,从而能提高其配偶的妊娠率,保养精气,强身健体,从而使生殖机能恢复正常,达到治愈的目的。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明公开了一种具有养血益精功效的中药组合物及其制备方法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:郁金10-18,酸枣仁(炒)12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦艽7-13,鹿茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩兰5-11,当归9-14,枸杞子10-15。本发明疗效显著,治愈率高,治疗费用低,无副作用。

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