一种治疗慢性肺心病的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510176905.9

申请日:

2015.04.15

公开号:

CN104771734A

公开日:

2015.07.15

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/9068变更事项:发明人变更前:陈霞 王丽丽 徐德祥变更后:管喜峰 孙文娟 李凤|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/9068登记生效日:20180416变更事项:申请人变更前权利人:陈霞变更后权利人:管喜峰变更事项:地址变更前权利人:266042 山东省青岛市市北区四流南路127号青岛市中心医院呼吸内科变更后权利人:266555 山东省青岛市西海岸新区黄浦江路9号西海岸新区中心医院心内科|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9068申请日:20150415|||公开

IPC分类号:

A61K36/9068; A61P11/00; A61P9/00; A61K33/14(2006.01)N; A61K35/64(2015.01)N; A61K35/62(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9068

申请人:

陈霞

发明人:

陈霞; 王丽丽; 徐德祥

地址:

266042山东省青岛市市北区四流南路127号青岛市中心医院呼吸内科

优先权:

专利代理机构:

北京一格知识产权代理事务所(普通合伙)11316

代理人:

陈真

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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗慢性肺心病的中药组合物,属于治疗慢性肺心病的药物的技术领域。本发明的组成为:黄荆子8-12、灸麻黄8-12、桂枝8-12、柴胡8-12、前胡8-12、赤芍8-12、白芍8-12、木香8-12、川穹8-12、石菖蒲8-12、葶苈子8-12、藿香8-12、地龙8-12、细辛4-8、杜衡4-8、薄荷4-8、干姜4-8、附子4-8、射干8-12、胡颓叶8-12、款冬8-12、蝉衣4-8、陈皮8-12、首乌8-12、茯苓8-12、炙甘草4-8、丹参8-12、紫石英8-12,以上均为重量份。本发明药源覆盖面广,配伍科学,直达病灶深处,调理人体内部机能,疗效显著,见效快,无毒副作用。

权利要求书

权利要求书
1.  一种治疗慢性肺心病的中药组合物,其特征在于:包括以下重量份的原料制成:
黄荆子8-12份、灸麻黄8-12份、桂枝8-12份、柴胡8-12份、前胡8-12份、赤芍8-12份、白芍8-12份、木香8-12份、川穹8-12份、石菖蒲8-12份、葶苈子8-12份、藿香8-12份、地龙8-12份、细辛4-8份、杜衡4-8份、薄荷4-8份、干姜4-8份、附子4-8份、射干8-12份、胡颓叶8-12份、款冬8-12份、蝉衣4-8份、陈皮8-12份、首乌8-12份、茯苓8-12份、炙甘草4-8份、丹参8-12份、紫石英8-12份。

2.  根据权利要求1所述的治疗慢性肺心病的中药组合物,其特征在于:包括以下重量份的原料制成:
黄荆子10份、灸麻黄10份、桂枝10份、柴胡10份、前胡10份、赤芍10份、白芍10份、木香10份、川穹10份、石菖蒲10份、葶苈子10份、藿香10份、地龙10份、细辛6份、杜衡6份、薄荷6份、干姜6份、附子6份、射干10份、胡颓叶10份、款冬10份、蝉衣6份、陈皮10份、首乌10份、茯苓10份、炙甘草6份、丹参10份、紫石英10份。

3.  根据权利要求1或2所述的治疗慢性肺心病的中药组合物,其特征在于:
所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。

4.  根据权利要求3所述的治疗慢性肺心病的中药组合物,其特征在于:
所述丸剂为槐花蜜丸,每丸重量为2g。

说明书

说明书一种治疗慢性肺心病的中药组合物
技术领域
本发明属于治疗慢性肺心病的药物的技术领域,特别是指一种治疗慢性肺心病的中药组合物。
背景技术
慢性肺心病的全称为慢性肺源性心脏病,是由胸部廓、肺和肺动脉血管的慢性病变引的肺循环阻力增高、肺动脉高压,进而使右心室肥厚、扩张、甚至发生右侧心力衰竭的心脏病。慢性肺源性心脏病在我们发病率高,尤其是在寒冷、潮湿地区和山区、矿工和吸烟者发病率更高,根据我国近年的统计,肺心病平均每年患病率为0.4~0.5%。患病年龄多为40岁以上,年龄越大,患病率越高。 急性发作以冬、春季多见,急性呼吸道感染常为急性发作诱因,常导致肺、心功能衰竭及难以逆转的多器官功能衰竭,病死率较高。
目前,慢性肺心病的机理仍不太清楚;临床上治疗慢性肺心病的方法主要是使用洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、抗生素等常规抗感染、抗心律失常药物,但是,这些药物疗效慢,易引起毒副作用,效果不理想。当前,也出现了一些用于治疗慢性肺心病的中药,但是,这些中药也存在治疗效果不够明显和见效比较迟缓,以致于大批慢性肺心病患者长期在胸闷、心悸、呼吸困难中度日,下肢浮肿,咳嗽气短,多年不能缓解,给患者及其家属带来了沉重的负担。
发明内容
本发明提供一种用于治疗慢性肺心病的中药组合物,解决了现有技术中治疗慢性肺心病的药物疗效差、见效慢和毒副作用大的问题。
本发明的一种治疗慢性肺心病的中药组合物,其主要是通过以下技术方案加以实现的:
本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:黄荆子8-12份、灸麻黄8-12份、桂枝8-12份、柴胡8-12份、前胡8-12份、赤芍8-12份、白芍8-12份、木香8-12份、川穹8-12份、石菖蒲8-12份、葶苈子8-12份、藿香8-12份、地龙8-12份、细辛4-8份、杜衡4-8份、薄荷4-8份、干姜4-8份、附子4-8份、射干8-12份、胡颓叶8-12份、款冬8-12份、蝉衣4-8份、陈皮8-12份、首乌8-12份、茯苓8-12份、炙甘草4-8份、丹参8-12份、紫石英8-12份。
本发明的中药组合物药源覆盖面广,配伍科学合理,相得益彰,共奏扶正赔本、温肺化痰、疏散寒热、通经止痛、补脾和胃之功,直达病灶深处,对慢性肺源性心脏病的病因进行针对性的下药;同时,还能够全面调理人体内部机能,增强人体的免疫力,提高人体的抗病能力;对于慢性肺心病的治疗具有疗效显著,见效快,无毒副作用的特点。
本发明的中药组合物中,黄荆子:味辛、性温;归肺、胃、肝经;具有祛风解表,止咳平喘,理气消食,止痛的功效;主治伤风感冒,咳嗽,哮喘,胃痛吞酸,消化不良,食积泻痢,胆囊炎,胆结石,疝气。
本发明的中药组合物中,灸麻黄:性辛,微苦,味温;归肺、膀胱经;具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效;主治风寒表证、喘咳证、水肿等。
本发明的中药组合物中,桂枝:性辛、味甘,微温;归心、肺、膀胱经;具有发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛的功效;主治风寒表证,寒湿痹痛,四肢厥冷,经闭痛经,症瘕结块,胸痹,心悸,痰饮,小便不利。
本发明的中药组合物中,柴胡:味苦,微寒;归肝、胆经;具有和解表里,疏肝,升阳的功效;主治感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。
本发明的中药组合物中,前胡:味苦,性辛,微寒;归肺,脾,肝经;具有疏散风热,降气化痰的功效;主治外感风热,肺热痰郁,咳喘痰多,痰黄稠粘,嗳逆食少,胸膈满闷;用于风热咳嗽痰多,痰热喘满,咯痰黄稠。
本发明的中药组合物中,赤芍:性微寒,味苦;入肝经;具有清热凉血,活血化瘀,止痛的功效;主治血热妄行,吐衄发斑,瘀血经闭,跌打损伤,热毒疮疡,肝火目赤。
本发明的中药组合物中,白芍:味苦、酸、微寒;归肝、脾经;具有养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳的功效;主治肝血亏虚及血虚月经不调,肝脾不和之胸胁脘腹疼痛或四肢挛急疼痛,肝阳上亢之头痛眩晕。
 本发明的中药组合物中,木香:味辛、苦、性温;具有行气止痛、调中导滞的功效;主治胞胁胀满足、脘腹胀痛、呕吐泄泻、痢疾后重。
本发明的中药组合物中,川穹:味甘、辛、温;归肝、心、脾经;具有活血止痛,补血调经,润肠通便的功效;主治血虚眩晕,月经不调,闭经,痛经,面色痿黄,虚寒腹痛,跌打损伤,风湿痹痛,痈疽疮疡,肠燥便秘。
本发明的中药组合物中,石菖蒲:性辛、味苦,微温;归心、胃经;具有化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智的功效;主治脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。
本发明的中药组合物中,葶苈子:味辛、苦、性寒;归肺、膀胱经;具有泻肺平喘、利水消肿的功效;主治痰饮停积,胸满壅滞,咳嗽气喘,面目浮肿,胸腹积水,小便不利等病症。
本发明的中药组合物中,藿香:味辛、性温;归胃、肺、脾经;具有芳香化浊,开胃止呕,发表解暑的功效;主治湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。
本发明的中药组合物中,地龙:味咸、性寒;归肝、脾、膀胱经;具有清热定惊,通络,平喘,利尿的功效;主治高热惊痫,癫狂,气虚血滞,半身不遂,痹证,肺热哮喘,小便不利,尿闭不通等。
本发明的中药组合物中,细辛:味辛,性温;归心、肺、肾经;具有祛风散寒止痛,温肺化饮通窍的功效;主治外感风寒、头痛、牙痛、风寒温痹、痰饮咳喘、鼻塞鼻渊、风眼目翳、耳闭咽痛、口疮口臭。
本发明的中药组合物中,杜衡:味辛、性温;入肺、肝、肾、膀胱经;具有散风逐寒,消痰行水,活血,平喘,定痛的功效;主治风寒感冒,痰饮喘咳,水肿,风湿,跌打损伤,头疼,龋齿痛,痧气腹痛。
本发明的中药组合物中,薄荷:性辛,味凉;入肺经、肝经;具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气的功效;主治疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。
本发明的中药组合物中,干姜:味辛、性热;归脾、胃、心、肺经;具有温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮的功效;主治脘腹冷痛,呕吐,泄泻,亡阳厥逆,寒饮喘咳,寒湿痹痛。
本发明的中药组合物中,附子:性辛、味甘、大热;归心、肾、脾经;具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛的功效;主治阴盛格阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,阳痿,宫冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感。
本发明的中药组合物中,射干:味苦、性寒;入肺、肝经;具有清热解毒,利咽喉,消痰涎的功效;主治咽喉肿痛、痰水喘咳。
本发明的中药组合物中,胡颓叶:味酸、性平;入肺经;具有止咳平喘,止血,解毒的功效;主治肺虚咳嗽,气喘,咳血,吐血,外伤出血,痈疽,痔疮肿痛。
本发明的中药组合物中,款冬:性辛、味温;归肺经;具有化痰止咳,镇咳下气,润肺祛痰的功效;主治咳嗽,气喘,肺痿,咳吐痰血等症,特别适合于肺虚久咳不止。
本发明的中药组合物中,蝉衣:味甘、性辛、微凉;归肺、肝经;具有疏散风热,透疹利咽,明目退翳,祛风止痉的功效,主治风热感冒,咳嗽,头晕,麻疹不透,咽痛音哑,目赤翳障,风前瘙痒,小儿惊痫、夜啼、破伤风。
本发明的中药组合物中,陈皮:性温、味辛、味苦;归脾、胃、肺经;具有理气健脾,调中,燥湿,化痰的功效;主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良,湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏,痰湿壅肺之咳嗽气喘;用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
本发明的中药组合物中,首乌:味甘、苦、涩,性平、微温;归心、肝、肾、大肠经;具有解毒、消痈、润肠通便,补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的功效;主治瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。
本发明的中药组合物中,茯苓:味甘、淡,性平;入心、肺、脾经;具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效;主治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。
本发明的中药组合物中,炙甘草:性味甘、平;归心、肺、脾和胃经;具有补脾和胃、益气复脉的功效;主治脾胃虚弱、倦怠乏力,心动悸,脉结代,可解附子毒。
本发明的中药组合物中,丹参:味苦,微寒;归心、肝经;具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功效;主治用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。
本发明的中药组合物中,紫石英:味甘,辛,性温;入心、肝、肺、肾经;具有镇心,安神,降逆气,暖子宫的功效;主治心悸,怔忡,惊痫,肺寒咳逆上气,女子宫寒不孕。
优选地,本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:黄荆子10份、灸麻黄10份、桂枝10份、柴胡10份、前胡10份、赤芍10份、白芍10份、木香10份、川穹10份、石菖蒲10份、葶苈子10份、藿香10份、地龙10份、细辛6份、杜衡6份、薄荷6份、干姜6份、附子6份、射干10份、胡颓叶10份、款冬10份、蝉衣6份、陈皮10份、首乌10份、茯苓10份、炙甘草6份、丹参10份、紫石英10份。
中医认为,慢性肺心病是支气管肺脏疾病和肺血管病变引起的心脏病,治当清宣养肺,温养利水,活血化瘀。本发明的中药组合物正是根据这一中医理念精心研制而成,首先直达病灶深处,对病源进行针对性下药,达到了清热解毒、抗菌消炎和化痰平喘的效果;然后,对人体的内部机能进行全面调理,具有补气益肾、补火助阳和宁心安神的作用,提高了人体的整体抗病能力。经临床验证,本发明的中药组合物治疗慢性肺心病的治愈率高,总有效率达99%,药效稳定。
具体地,本发明的中药组合物中,所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。本发明的中药组合物可以制成多种剂型,根据患者自身的情况进行选用,服用方便,大大减轻了患者的心理负担。
优选地,本发明的中药丸剂中,所述丸剂为槐花蜜丸,每丸重量为2g。槐花蜜性清凉,具有槐花之去湿利尿、凉血止血之功效,能保持毛细血管正常的抵抗能力,有舒张血管、改善血液循环、防止血管硬化、降低血脂血压等作用,并用于预防中风,同时亦有清热补中、解毒润燥之功效,特别适用于慢性病患者及心血管病人的食用,尤其适合老年人。
本发明的中药组合物的用法:饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
本发明的有益效果:本发明的中药组合物药源覆盖面广,配伍科学合理,相得益彰,共奏扶正赔本、温肺化痰、疏散寒热、通经止痛、补脾和胃之功,直达病灶深处,对慢性肺源性心脏病的病因进行针对性的下药,达到了清热解毒、抗菌消炎和化痰平喘的效果;同时,还能够全面调理人体内部机能,具有补气益肾、补火助阳和宁心安神的作用,增强了人体的免疫力,提高了人体的抗病能力;对于慢性肺心病的治疗具有疗效显著,见效快,治愈率高,药效稳定,服用方便,无毒副作用的特点。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:黄荆子8-12份、灸麻黄8-12份、桂枝8-12份、柴胡8-12份、前胡8-12份、赤芍8-12份、白芍8-12份、木香8-12份、川穹8-12份、石菖蒲8-12份、葶苈子8-12份、藿香8-12份、地龙8-12份、细辛4-8份、杜衡4-8份、薄荷4-8份、干姜4-8份、附子4-8份、射干8-12份、胡颓叶8-12份、款冬8-12份、蝉衣4-8份、陈皮8-12份、首乌8-12份、茯苓8-12份、炙甘草4-8份、丹参8-12份、紫石英8-12份。
进一步地,本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:黄荆子10份、灸麻黄10份、桂枝10份、柴胡10份、前胡10份、赤芍10份、白芍10份、木香10份、川穹10份、石菖蒲10份、葶苈子10份、藿香10份、地龙10份、细辛6份、杜衡6份、薄荷6份、干姜6份、附子6份、射干10份、胡颓叶10份、款冬10份、蝉衣6份、陈皮10份、首乌10份、茯苓10份、炙甘草6份、丹参10份、紫石英10份。
更进一步地,本发明的中药组合物中,所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。
再进一步地,本发明的中药丸剂中,所述丸剂为槐花蜜丸,每丸重量为2g。
实施例一
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下原料:黄荆子8g、灸麻黄8g、桂枝8g、柴胡8g、前胡8g、赤芍8g、白芍8g、木香8g、川穹8g、石菖蒲8g、葶苈子8g、藿香8g、地龙8g、细辛4g、杜衡4g、薄荷4g、干姜4g、附子4g、射干8g、胡颓叶8g、款冬8g、蝉衣4g、陈皮8g、首乌8g、茯苓8g、炙甘草4g、丹参8g、紫石英8g。
在上述原料中添加1500mL水,煎煮,沸腾30min后,倒出煎煮液;将剩余的滤渣继续加水煎煮,共煎煮3次;将煎煮液合并,浓缩至150mL,均分为三次,饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
实施例二
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下原料:黄荆子10g、灸麻黄10g、桂枝10g、柴胡10g、前胡10g、赤芍10g、白芍10g、木香10g、川穹10g、石菖蒲10g、葶苈子10g、藿香10g、地龙10g、细辛6g、杜衡6g、薄荷6g、干姜6g、附子6g、射干10g、胡颓叶10g、款冬10g、蝉衣6g、陈皮10g、首乌10g、茯苓10g、炙甘草6g、丹参10g、紫石英10g。
将上述原料粉碎研磨,混合均匀,添加槐花蜜,制成丸剂,该丸剂为槐花蜜丸,每丸重量为2g,每次服用4丸,饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
实施例三
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下原料:黄荆子12g、灸麻黄12g、桂枝12g、柴胡12g、前胡12g、赤芍12g、白芍12g、木香12g、川穹12g、石菖蒲12g、葶苈子12g、藿香12g、地龙12g、细辛8g、杜衡8g、薄荷8g、干姜8g、附子8g、射干12g、胡颓叶12g、款冬12g、蝉衣8g、陈皮12g、首乌12g、茯苓12g、炙甘草8g、丹参12g、紫石英12g。
将上述原料浸泡,蒸馏,浓缩,干燥,压片,制成片剂,每片重1g,每次服用4片,饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
实施例四
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下原料:黄荆子9g、灸麻黄9g、桂枝9g、柴胡9g、前胡11g、赤芍11g、白芍11g、木香11g、川穹9g、石菖蒲9g、葶苈子11g、藿香11g、地龙9g、细辛5g、杜衡7g、薄荷7g、干姜5g、附子5g、射干9g、胡颓叶11g、款冬11g、蝉衣5g、陈皮9g、首乌9g、茯苓11g、炙甘草7g、丹参11g、紫石英9g。
将上述原料添加水,浸泡,蒸馏,浓缩,喷雾干燥,制成颗粒剂,每包装2g,每次服用2包,饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
实施例五
一种治疗慢性肺心病的中药组合物,包括以下原料:黄荆子11g、灸麻黄11g、桂枝11g、柴胡11g、前胡9g、赤芍9g、白芍9g、木香9g、川穹11g、石菖蒲11g、葶苈子9g、藿香9g、地龙11g、细辛7g、杜衡5g、薄荷5g、干姜7g、附子7g、射干11g、胡颓叶9g、款冬9g、蝉衣7g、陈皮11g、首乌11g、茯苓9g、炙甘草5g、丹参9g、紫石英11g。
将上述原料浸泡,蒸馏,浓缩,干燥,装入胶囊,制成胶囊剂,每粒胶囊装1.0g,每次服用4粒,饭后服用,每日三次,一周为一个疗程。
下面结合具体试验例进一步阐述本发明,其中,包括本发明的中药组合物的动物毒性试验、药效学试验和临床观察试验。
动物毒性试验
将本发明实施例一到实施例五的中药组合物,分别进行了多次动物毒性试验;每次试验时,取家兔20只,雌雄兼用,体重2.0-2.5kg,分为两组,每组10只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组,超剂量试验组用量为8.0g/kg,正常量试验组用量为4.0g/kg,给药方式为灌胃法给药,每天早晚各一次,连续服用10天,每天观察给药反应;多次试验均结果表明,二组家兔精神、活动、饮食、排泄均正常;剖检,肉眼仔细观察主要内部脏器,未见异常;因此,该中药组合物无不良毒副作用。
动物药效学试验
本发明的中药组合物对肺心病模型大鼠肺动脉高压的作用
选用健康成年SD大鼠80只,雌雄各半,体质量为180-250g,随机分为8组,即一个对照组、一个模型组和6个给药组,其中,给药组包括本发明实施例一到实施例五的给药组、市售某治疗慢性肺心病的中药给药组;正常组的大鼠在皮下注射等量的乙醇:生理盐水=2:8的混合溶液,模型组和给药组的大鼠一次性在皮下注射野百合碱(MCT,以乙醇:生理盐水=2:8为溶剂)60mg/Kg,造模成功后第8天开始灌胃给药,对照组和模型组每天灌胃相同数量的生理盐水,每天一次,连续给药三周。
末次给药后1h,将大鼠称重,麻醉,取正中右侧纵向切口约0.5cm,分离暴露右颈外静脉,结扎远心端,在结扎处的血管壁上用眼科剪小心剪一“V”型小口;采用右心导管法,将特制好的PE50管预充满肝素生理盐水(避免管腔内存在气泡),插管,并用手术线将血管和PE50管轻轻结扎,缓缓向前推进,使PE50管从右心房进入右心室,最后达到肺动脉,此过程需要在记录系统上密切观察压力大小和波形,根据导管插入的长度、肺动脉压力的波形和压力值判断导管是否已达到肺动脉,并做好相应的压力和波形记录,待稳定后记录平均肺动脉压(mPAP),并对实验结果采用X2检验方法进行分析。
大鼠造模成功后,体质量比正常对照组明显减轻,并不同程度的出现肺啰音,并陆续出现死亡。慢性肺心病的主要病理变化为肺动脉高压(PAH)和心脏病变两方面,其中PAH是慢性肺心病发病过程中的中心环节和先决条件。
表1 不同药物对成年大鼠肺动脉血压的影响

备注:与模型组相比,*——P<0.05;**——P<0.01。
从表1中可以看出,与模型组相比,本发明的五种中药组合物均能显著地降低大鼠的死亡率,对大鼠的体质量降低有一定的抑制作用,还能够显著地降低大鼠的平均右心室压(mRVP)、平均肺动脉压(mPAP)和最大肺动脉压(Max mPAP),且表现为显著性降低(P<0.01);与市售的某治疗慢性肺心病的中药相比,本发明的五种中药组合物具有明显的优势,即大鼠死亡率进一步降低,还进一步降低了大鼠的mRVP、mPAP和Max mPAP;因此,本发明的五种中药组合物具有明显的治疗大鼠慢性肺心病的优势。
临床观察试验
患者资料
随机选取40-80岁的慢性肺心病患者600例,其中,男300例,女300例,平均年龄为56.7岁,病程1年至10年,平均病程5.6年;试验之前两周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分为六组,分别为一个对照组和五个治疗组,每组各100例,六组患者之间没有统计学上的差异性,六组患者都均符合慢性肺心病的诊断标准;这六组患者在接受本次治疗之前,均曾用西药或中药等治疗方法,但是,效果不显著,易复发,不能除根。
诊断标准
治愈:咳嗽明显改善,心电图示冠状动脉供血明显改善,不适症状消失,精力及体力明显增强;
有效:咳嗽症状减轻,心电图示慢性冠状动脉供血改善,不适症状减轻或部分消失,精力及体力增强;
无效:不适症状无变化或加重。
治疗方案
对照组:患者内服某市售的治疗慢性肺心病的中药,其为汤剂,饭后服用,一日三次,每次50mL,一个月为一个疗程,连续服用三个疗程;
治疗组:患者分别内服本发明实施例一至实施例五的五种中药组合物,饭后服用,一日三次,一周为一个疗程,连续服用三个疗程。
每日随访一次,服药前和服药后分别做评价,治疗完毕之后,继续随访3年,治疗前、复诊及随访时填写病例报告表。
所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗慢性肺心病的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。
治疗效果
表2 临床治疗结果汇总表

临床观察结果
六组临床治疗结果汇总如表2所示,由表2可以看出,本发明的五种中药组合物对治疗慢性肺心病均具有很好的疗效,优势非常明显,治愈率明显升高,总有效率增加,无效率明显降低,治愈率达80%以上,总有效率为99%;疗程短,见效快,药性平和,服用方便,大大减轻了患者的痛苦;疗效稳定,无毒副作用,标本兼治。
典型病例
病例1:刘XX,男,55岁,农民,咳嗽、多痰,胸闷、心慌5年,一个月前因淋雨患上感冒后上述症状加重,并出现腹胀,食欲不振,头晕、头痛,精神状态极差。经诊断为慢性肺心病,常服用洋地黄、利尿剂的药物,只治标,不治本,常反复。服用本发明的中药组合物,每日三次,饭后服用;服用一个疗程后,咳嗽和咳痰症状减轻;服用三个疗程后,咳嗽明显改善,腹胀、食欲不振、头晕和头痛症状消失,心电图示冠状动脉供血明显改善,精力及体力明显增强;休息一周后,又继续服用三个疗程,以加强巩固;停药后,随访3年,未见复发,精神状态很好。
病例2:李XX,男,75岁,退休工人,10多年来,反复出现咳嗽、痰黄色浓痰,并出现气短,心前区疼痛、乏力、胸闷等症状,活动或受凉后症状明显。经诊断为慢性肺心病。服用过很多治疗慢性肺心病的中草药,效果不明显,停药后易复发。服用本发明的中药组合物,每日三次,饭后服用;服用一个疗程后,咳嗽和咳痰症状得到缓解;服用三个疗程后,咳嗽和咳痰明显改善,心痛、乏力、胸闷等症状消失,心电图示冠状动脉供血明显改善,精力及体力明显增强;休息一周后,又继续服用三个疗程,以加强巩固;停药后,随访2年,未见复发,精神状态很好。
病例3:姜XX,女,43岁,企业员工,近年来,终日咳嗽、咳痰,晨起时症状加剧,活动后如跑步、爬山、快步走等感觉到心悸、气促,休息后可缓解。经诊断为慢性肺心病,常服用抗生素等抗感染、抗心律失常药物,一直未根治。服用本发明的中药组合物,每日三次,饭后服用;服用一个疗程后,晨起咳嗽和咳痰症状得到缓解;服用三个疗程后,咳嗽和咳痰明显改善,心悸、气促等症状消失,心电图示冠状动脉供血明显改善,精力及体力明显增强;休息一周后,又继续服用三个疗程,以加强巩固;停药后,随访1年,未见复发,精神状态很好。
因此,本发明的有益效果是:本发明的中药组合物药源覆盖面广,配伍科学合理,相得益彰,共奏扶正赔本、温肺化痰、疏散寒热、通经止痛、补脾和胃之功,直达病灶深处,对慢性肺源性心脏病的病因进行针对性的下药,达到了清热解毒、抗菌消炎和化痰平喘的效果;同时,还能够全面调理人体内部机能,具有补气益肾、补火助阳和宁心安神的作用,增强了人体的免疫力,提高了人体的抗病能力;对于慢性肺心病的治疗具有疗效显著,见效快,治愈率高,药效稳定,服用方便,无毒副作用的特点。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明公开了一种用于治疗慢性肺心病的中药组合物,属于治疗慢性肺心病的药物的技术领域。本发明的组成为:黄荆子8-12、灸麻黄8-12、桂枝8-12、柴胡8-12、前胡8-12、赤芍8-12、白芍8-12、木香8-12、川穹8-12、石菖蒲8-12、葶苈子8-12、藿香8-12、地龙8-12、细辛4-8、杜衡4-8、薄荷4-8、干姜4-8、附子4-8、射干8-12、胡颓叶8-12、款冬8-12、蝉衣4。

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