治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物及其制备方法与应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510176194.5

申请日:

2015.04.15

公开号:

CN104800620A

公开日:

2015.07.29

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20150415|||公开

IPC分类号:

A61K36/899; A61P19/02; A61P29/00

主分类号:

A61K36/899

申请人:

黑龙江中医药大学

发明人:

马艳春; 贠可力; 李尹娜; 佟颖; 郝贤; 刘路然; 车艳玲; 方芳

地址:

150040黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

优先权:

专利代理机构:

南京经纬专利商标代理有限公司32200

代理人:

杨海军

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内容摘要

本发明公开了一种中药复方组合物,它由大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩制成。本发明提供的中药复方配比科学合理,用药严谨,实验结果表明,具有很好的祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血等功效,可有效改善关节功能障碍,对疼痛及关节活动不利具有很好的治疗效果,并且对风寒邪气侵袭机体导致的胃痛、咳嗽、头痛等症具有很好的治疗效果,临床治愈率高、并且未见有明显不良反应,用药安全性好。

权利要求书

权利要求书
1.  一种治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列原料制成:
   大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤、黄芩。

2.  根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列重量份数的原料制成:
   大椎香茶菜1~12份、香根芹1~3份、万丈深茎叶1~3份、柽柳1~20份、水柏枝1~3份、山黄皮1~10份、山小橘1~8份、白茎鸦葱1~5份、四块瓦1~8份、虫牙药1~10份、大叶菜1~10份、尖尾风1~8份、桧叶1~7份、竹叶椒根1~10份、蛇百子1~3份、香茅1~5份、小芸木1~5份、山橘叶1~5份、发痧藤0.1~0.5份、黄芩2~3份。

3.  根据权利要求2所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜9-12份、香根芹1-3份、万丈深茎叶1-3份、柽柳10-20份、水柏枝1-3份、山黄皮5-10份、山小橘3-8份、白茎鸦葱2-5份、四块瓦3-8份、虫牙药3-10份、大叶菜5-10份、尖尾风3-8份、桧叶2-7份、竹叶椒根3-10份、蛇百子1-3份、香茅2-5份、小芸木2-5份、山橘叶1-5份、发痧藤0.1-0.3份、黄芩2-3份。

4.  根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜10-12份、香根芹2.5-3份、万丈深茎叶0.5-1份、柽柳1-3份、水柏枝1-2份、山黄皮1-3份、山小橘0.5-2份、白茎鸦葱1-2份、四块瓦1-2份、虫牙药1-5份、大叶菜1-2份、尖尾风1-2份、桧叶1-2份、竹叶椒根0.5-1份、蛇百子0.5-1份、香茅1-2份、小芸木1-3份、山橘叶1-2份、发痧藤0.1-0.2份、黄芩2-3份。

5.  根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0.2-0.5克、黄芩2-3克。

6.  根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,其特征在于,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜8-10克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶3-5克、发痧藤0.2-0.3克、黄芩2-3克。

7.  权利要求1~6任一项所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1:按权利要求1~6任一项所述重量份数,取大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶菜、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百子、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在45~55℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量5~10倍体积量的5~10%乙醇水溶液超声提取,2~3次,合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液;
步骤4:取步骤3浓缩液和药学上可接受的载体制备得到中药制剂。

8.  根据权利要求7所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,其特征在于,步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量5倍体积量的5%乙醇水溶液超声提取3次,每次1~3小时,合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液。

9.  根据权利要求7所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,其特征在于,所述的中药制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。

10.  权利要求1至6任一项所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物在制备治疗肌肉、筋骨或关节疼痛或屈伸不利药物中的应用。

说明书

说明书治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及一种中药复方组合物,具体涉及一种治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物及其制备方法应用。
背景技术
痹病指正气不足,风、寒、湿、热等外邪侵袭人体,痹阻经络,气血运行不畅所导致的,以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利,甚至关节肿大灼热为主要临床表现的病证。而临床以肢体经络痹病,为常见病,发病率甚高,有些甚为难治,求治于中医者多。此类疾病发病率在国际上约为1-3%左右。世界卫生组织已列为重点攻关项目。严重影响着病人的生活质量,且现有技术针对这类病症引起的疼痛及关节不利的中药复方较少。该病的诊断为:1、发病特点本病不分年龄、性别,但青壮年和体力劳动者、运动员以及体育爱好者易于罹患。同时,发病的轻重与寒冷、潮湿、劳累以及天气变化、节气等有关。2、临床表现突然或缓慢地自觉肢体关节肌肉疼痛、屈伸不利为本病的症状学特征,或游走不定,恶风寒;或痛剧,遇寒则甚,得热则缓;或重着而痛,手足笨重,活动不灵,肌肉麻木不仁;或肢体关节疼痛,痛处欣红灼热,筋脉拘急;或关节剧痛,肿大变形,也有绵绵而痛,麻木尤甚,伴心悸、乏力者。3、舌苔脉象舌质红,苔多白滑,脉象多见沉紧、沉弦、沉缓、涩。4、辅助检查实验室和X线等检查常有助于痹病诊断。
由于临床使用的激素类西药引起的激素依赖很多,加之激素会引起股骨头坏死等副作用,故而有必要开发一种廉价,有效的药物治疗风寒邪气侵袭机体以疼痛及关节活动不利为主要临床表现的疾病。
因此,很有必要在现有技术的基础之上,设计研制一种治疗因风寒邪气侵袭机体以疼痛及关节活动不利为主要临床表现的中药复方组合物及其制备方法。
发明内容
发明目的:本发明的目的是为了解决现有技术的不足,提供一种配比科学合理、成本低、副作用小、服用便利,具有祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血的功效,可用于防治因风寒邪气侵袭机体以疼痛及关节活动不利为主要临床表现的中药复方组合物。本发明另一个目的是提供该中药复方组合物的制备方法和应用。
技术方案:为了实现以上目的,本发明采取的技术方案为:
一种治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重 量份数的原料制成:
大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤、黄芩。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜1~12份、香根芹1~3份、万丈深茎叶1~3份、柽柳1~20份、水柏枝1~3份、山黄皮1~10份、山小橘1~8份、白茎鸦葱1~5份、四块瓦1~8份、虫牙药1~10份、大叶菜1~10份、尖尾风1~8份、桧叶1~7份、竹叶椒根1~10份、蛇百子1~3份、香茅1~5份、小芸木1~5份、山橘叶1~5份、发痧藤0.1~0.5份、黄芩2~3份。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜9-12份、香根芹1-3份、万丈深茎叶1-3份、柽柳10-20份、水柏枝1-3份、山黄皮5-10份、山小橘3-8份、白茎鸦葱2-5份、四块瓦3-8份、虫牙药3-10份、大叶菜5-10份、尖尾风3-8份、桧叶2-7份、竹叶椒根3-10份、蛇百子1-3份、香茅2-5份、小芸木2-5份、山橘叶1-5份、发痧藤0.1-0.3份、黄芩2-3份。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜10-12份、香根芹2.5-3份、万丈深茎叶0.5-1份、柽柳1-3份、水柏枝1-2份、山黄皮1-3份、山小橘0.5-2份、白茎鸦葱1-2份、四块瓦1-2份、虫牙药1-5份、大叶菜1-2份、尖尾风1-2份、桧叶1-2份、竹叶椒根0.5-1份、蛇百子0.5-1份、香茅1-2份、小芸木1-3份、山橘叶1-2份、发痧藤0.1-0.2份、黄芩2-3份。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤(有毒)0.2-0.5克、黄芩2-3克。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物,它由下列重量份数的原料制成:
大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜 8-10克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶3-5克、发痧藤(有毒)0.2-0.3克、黄芩2-3克。
本发明所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:按重量份数,取大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶菜、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百子、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在45~55℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量5~10倍体积量的5~10%乙醇水溶液超声提取,2~3次,合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液;
步骤4:取步骤3浓缩液和药学上可接受的载体制备得到中药制剂。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量5倍体积量的5%乙醇水溶液超声提取3次,每次1~3小时,合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液。
作为优选方案,以上所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物的制备方法,所述的中药制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸或软胶囊。
本发明所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物在制备治疗肌肉、筋骨或关节疼痛或屈伸不利药物中的应用。
本发明通过大量实验筛选组方,组方中大椎香茶菜具有解表散寒,祛风除湿等功效。可用于主治风寒外感头痛,咳嗽,风湿痹痛,肢体麻木,关节屈伸不利。
组方中选用的香根芹具有散寒发表,止痛等功效。主治风寒感冒,头顶痛,周身疼痛等症。
组方中选用万丈深茎叶具有发汗等功效,具有治外感无汗,风湿筋骨疼痛。
组方中选用柽柳,具有疏风,解表,利尿,解毒等功效。具有治麻疹难透,风疹身痒,感冒,咳喘,风湿骨痛。
组方中选用水柏枝具有解表透疹,祛风止痒等功效。具有治疗麻疹不透;风湿痹痛和癣症。
组方中选用山黄皮具有疏风散寒,行气止痛,除湿消肿等功效。主治感冒发热,疟疾, 胃痛,水肿,风湿性关节炎,外用治骨折,扭挫伤,湿疹。
组方中选用山小橘具有祛风解表,化痰消积,散瘀等功效,主治感冒咳嗽,食积腹痛,疝气痛,跌打瘀肿,冻疮。
组方中选用白茎鸦葱具有清热解毒,祛风除湿,平喘等功效。可用于治疗感冒发热,哮喘,乳腺炎,疔疮,关节痛,带状疱疹。
组方中选用四块瓦具有祛风,除湿,活血,散瘀等功效。可用于治风寒咳嗽,风湿麻木、疼痛,月经不调,跌打痨伤。
组方中选用虫牙药具有祛风散寒,化痰理湿等功效。可用于治感冒,咳嗽,黄疸,风湿肿痛,齿痛,刀伤出血。
组方中选用大叶菜具有祛风,散寒,消肿,止咳等功效。可用于治风寒咳嗽、风湿、手指肿。
组方中选用尖尾风具有祛风散寒,活血消毒等功效。可用于治风湿骨痛,风寒咳嗽,寒积腹痛,无名肿毒,跌打损伤。
组方中选用桧叶具有祛风散寒,活血解毒等功效。可用于治风寒感冒,风湿关节痛,荨麻疹,肿毒初起。
组方中选用竹叶椒根具有祛风,散寒,活血,止痛等功效。可用于治头痛感冒,咳嗽,吐泻,风湿关节痛,跌打损伤,牙痛。
组方中选用蛇百子具有疏风散瘀、解毒定痛等功效。可用于治感冒,风湿,湿疹,跌打创伤。
组方中选用香茅具有疏风解表,祛瘀通络等功效。可用于治感冒头痛,胃痛,泄泻,风湿痹痛,跌打损伤。
组方中选用小芸木具有疏风,祛湿,温中,散瘀等功效。可用于治感冒,疟疾,风涅痹痛,胃痛,跌打损伤。
组方中选用山橘叶具有宣肺;止咳;散瘀消肿等功效。可用于治疗感冒咳嗽;百日咳;跌打损伤。
组方中选用发痧藤具有祛风解表,舒筋活血等功效。可用于治感冒,疟疾,风湿痹痛,跌打损伤,喉痛,牙痛。
组方中选用黄芩具有泻实火,除湿热,止血,安胎。可用于治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。
以上诸药合用,具有祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血的功效,可 以用于治疗因风寒邪气侵袭机体以疼痛及关节活动不利为主要临床表现的疾病。
将本发明提供的中药复方组合物的原料提取物制成口服液时,将各个原料按照不同患者需求的份数按照上述方法制备成浓缩液后,加入药学上制备上可以接受的制备口服液的稳定剂和防腐剂,制成口服液。
将本发明提供的中药复方组合物原料提取物制成片剂时,将浓缩液和乳糖或者玉米淀粉混合后,需要时加入硬脂酸镁,压片制成片剂。
将本发明提供的中药复方组合物原料提取物制成胶囊时,将浓缩液和乳糖或者玉米淀粉混合后,低温烘干,装入胶囊后辐射灭菌,装入胶囊。
将本发明提供的中药复方原料提取物制成颗粒剂时,将浓缩液和乳糖或者木糖醇混合后,通过造粒机制备成颗粒剂,小袋封装。
有益效果:本发明提供的中药复方组合物和现有的技术相比较具有以下优点:
1.本发明根据辨证论治的中医药基本理论,根据风寒邪气侵袭机体以疼痛及关节活动不利临床表现,优选出最佳组方,本发明提供的中药复方配比科学合理,用药严谨,实验结果表明,本发明提供的中药复方具有很好的祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血的功效,可有效改善关节功能障碍,对疼痛及关节活动不利具有很好的治疗效果,并且对风寒邪气侵袭机体导致的胃痛、咳嗽、头痛、具有很好的治疗效果好,临床治愈率高、不良反应低,临床用药安全性好。
2.本发明提供的中药复方组合物的制备方法,整个工艺设计合理,根据各个药味的理化性质,筛选出最佳提取工艺,提取得到的提取物有效成分含量高,药理活性更强,杂质少,不良反应低等优点,并且可方便制备成临床各种制剂,服用方便。
具体实施方式
下面结合具体实施例,进一步阐明本发明,应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围,在阅读了本发明之后,本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
实施例1
1、针对风寒湿邪停滞于三阳经引起的头痛,包括头顶痛,和整个头部弥漫性疼痛,服用以下本发明提供的中药复方组合物,有效率为90%以上。本发明提供的中药复方组合物,由以下重量份数的原料组成:大椎香茶菜10-12克、香根芹2.5-3克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、 虫牙药1-5克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根0.5-1克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0.1-0.2克、黄芩2-3克。
2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取大椎香茶菜10-12克、香根芹2.5-3克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药1-5克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根0.5-1克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0.1-0.2克、黄芩2-3克,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在50℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量5倍体积量的体积浓度为5%乙醇水溶液超声提取3次,每次2小时合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液;取浓缩液和乳糖或者玉米淀粉混合后,需要时加入硬脂酸镁,压片制成片剂。
实施例2
1、针对风寒湿邪停滞于手阳明大肠经和足阳明胃经引起的齿痛,服用以下本发明提供的中药复方组合物,有效率为88%以上。本发明提供的中药复方组合物,由以下重量份数的药物组成:大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0.2-0.5克、黄芩2-3克。
2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0.2-0.5克、黄芩2-3克,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在55℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量10倍体积量的体积浓度为5%乙醇水溶液超声提取2次,每次3小时合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液;将浓缩液和乳糖或者玉米淀粉混合后,低温烘干,装入胶囊后辐射灭菌,装入胶囊,制得胶囊剂。
实施例3
1、针对风寒湿邪停滞于经脉引起的咳嗽,不拘泥于药物归经,因为“五脏六腑皆令人咳,非独肺也”。服用以下本发明提供的中药复方组合物,有效率为80%以上。本发明提供的中药复方组合物,由以下重量份数的药物组成:大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜8-10克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶3-5克、发痧藤0.2-0.3克、黄芩2-3克。
2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取大椎香茶菜1-5克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜8-10克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木1-3克、山橘叶3-5克、发痧藤0.2-0.3克、黄芩2-3克,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在50℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量6倍体积量的体积浓度为8%乙醇水溶液超声提取3次,每次1小时合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液。将浓缩液和乳糖或者木糖醇混合后,通过造粒机制备成颗粒剂,小袋封装。
实施例4
1、针对风寒湿邪停滞于胃引起的胃痛,服用以下本发明提供的中药复方组合物,有效率为85%以上。本发明提供的中药复方组合物,由以下重量份数的药物组成:大椎香茶菜1-3克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮8-10克、山小橘0.5-1克、白茎鸦葱3-5克、四块瓦1-2克、虫牙药1-3克、大叶菜0.5-1克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木3-5克、山橘叶1-3克、发痧藤0.1-0.2克、黄芩2-3克。制备方法参照权利要求书的过程。
2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取大椎香茶菜1-3克、香根芹0.5-1克、万丈深茎叶0.5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、山黄皮8-10克、山小橘0.5-1克、白茎鸦葱3-5克、四块瓦1-2克、虫牙药1-3克、大叶菜0.5-1克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0.5-1克、香茅1-2克、小芸木3-5克、山橘叶1-3克、发痧藤0.1-0.2克、黄芩2-3克,去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在50℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量10倍体积量的体积浓度为5%乙醇水溶液超声提取2次,每次2小时合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩液。将浓缩液上加入稳定剂和防腐剂,灭菌制成口服液。
实施例5
1、本发明提供的中药复方组合物,由以下重量份数的药物组成:大椎香茶菜6份、香根芹2份、万丈深茎叶2份、柽柳10份、水柏枝2份、山黄皮5份、山小橘4份、白茎鸦葱3份、四块瓦4份、虫牙药5份、大叶菜5份、尖尾风4份、桧叶3份、竹叶椒根5份、蛇百子2份、香茅3份、小芸木3份、山橘叶3份、发痧藤0.1份、黄芩3份。
2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:取大椎香茶菜6份、香根芹2份、万丈深茎叶2份、柽柳10份、水柏枝2份、山黄皮5份、山小橘4份、白茎鸦葱3份、四块瓦4份、虫牙药5份、大叶菜5份、尖尾风4份、桧叶3份、竹叶椒根5份、蛇百子2份、香茅3份、小芸木3份、山橘叶3份、发痧藤0.1份、黄芩3份。去除杂质;然后放于干燥箱干躁至恒重备用,烘干温度在50℃;
步骤2:然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状,过40目筛,直至全部药材粉碎完毕备用;
步骤3:取过筛后的中药原料,加入中药原料重量8倍体积量的体积浓度为5%乙醇水溶液超声提取3次,每次1小时合并超声提取液,减压浓缩得到浓缩物,制成颗粒剂。
实施例6临床试验
1、临床病例:287例罹患风寒湿痹的病人中,21-29岁者7例,占2.44%;30-65岁者189例,占65.85%;66-83岁者,91例,占31.7%。
2、受试药物:本发明实施例5制备得到的中药复方组合物。
3、287例罹患风寒湿痹的病人病人服用后本发明实施例5制备得到的中药复方组合物,每日2次。287例罹患风寒湿痹的病人中,关节肿痛,屈伸不利,恶风,恶寒;症状全部消失,抗“O”抗体阴性,治愈83例,治愈率28.92%。关节肿痛减轻,屈伸不利缓解,恶风,恶寒程度减轻;苔白微厚。脉浮紧。个别患者关节肿胀变形虽然存在,但是关节运动灵活性增加,关节主动运动与被动运动阻力减小,有效178例,有效率62.02%。无明显好转或患者因为服药过程中不愿意继续坚持服药,故而药物使用无效26例,占9.3%。
具体实验结果如表1所示:
表1:287例罹患风寒湿痹的病人治疗前后情况表

以上临床实验结果表明,本发明提供的中药复方组合物,采用辨证论治理论,结合风寒湿痹发病机理,通过大量实验筛选出最佳的组份配比,并通过大量实验优选得到最佳的制备工艺,本发明提供的中药复方组合物,具有祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血等功效,对风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利等症具有很好的治疗效果,治愈率高,并且实验过程中未见有明显的不良反应和毒副作用,临床用药安全性好。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理和构思的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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本发明公开了一种中药复方组合物,它由大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩制成。本发明提供的中药复方配比科学合理,用药严谨,实验结果表明,具有很好的祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血等功效,可有效改善关节功能障碍,对疼痛及关节活动不利具有很好的治疗效果,并且对风寒邪。

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