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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201380034466.7 (22)申请日 2013.07.12 2012-157558 2012.07.13 JP A61B 1/00(2006.01) A61M 25/01(2006.01) G02B 23/24(2006.01) (71)申请人 木村正 地址 日本兵库县 (72)发明人 木村正 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 李辉 黄纶伟 (54) 发明名称 引导管、 引导装置及引导装置的使用方法 (57) 摘要 本发明的引导管 (10) 具有基于内部空间 (30) 的形状来预先设计的初始。
2、形状， 在付与外力 的情况下， 从初始形状变形到其他形状， 而在除去 所付与的外力的情况下， 恢复到初始形状。 引导管 (10)优选为具有第一端部(11)， 且第一端部(11) 是被封闭的。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.12.26 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP2013/069127 2013.07.12 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/010722 JA 2014.01.16 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书10页 附图11页 (10)申请公布号 。
3、CN 104394753 A (43)申请公布日 2015.03.04 CN 104394753 A 1/2 页 2 1. 一种引导管， 具有基于内部空间的形状来预先设计的初始形状， 其特征在于 : 上述引导管在付与外力的情况下， 从上述初始形状变形到其他形状， 上述引导管在除去所付与的外力的情况下， 恢复到上述初始形状。 2. 根据权利要求 1 所述的引导管， 其特征在于 : 上述引导管至少具有一个曲线部。 3. 根据权利要求 2 所述的引导管， 其特征在于 : 上述引导管具有直线部、 第一曲线部及第二曲线部， 上述直线部与上述第一曲线部相连， 上述第一曲线部与上述第二曲线部相连， 上述第一。
4、曲线部是从上述直线部的端部开始被延设成远离上述直线部的轴线， 上述第二曲线部是从上述第一曲线部的端部开始被延设成接近上述直线部的轴线。 4. 根据权利要求 1 至 3 中任一项所述的引导管， 其特征在于 : 上述引导管具有第一端部， 上述第一端部是被封闭的。 5. 根据权利要求 4 所述的引导管， 其特征在于 : 在上述第一端部上设有封闭上述第一端部的封闭部件。 6. 根据权利要求 5 所述的引导管， 其特征在于 ： 上述封闭部件是可拆卸的。 7. 根据权利要求 1 至 6 中任一项所述的引导管， 其特征在于 ： 上述引导管包含内侧引导管及外侧引导管。 8. 根据权利要求 7 所述的引导管， 。
5、其特征在于 ： 上述内侧引导管及 / 或上述外侧引导管上设有拍摄装置。 9. 一种引导装置， 具备 ： 权利要求 1 至 6 中任一项所述的引导管 ； 以及 对上述引导管付与外力的形状变更部件。 10. 根据权利要求 9 所述的引导装置， 其特征在于 ： 上述引导管包含内侧引导管及外侧引导管， 上述内侧引导管是被插入在上述外侧引导管中。 11. 根据权利要求 10 所述引导装置， 其特征在于 ： 上述内侧引导管具有第一球囊， 上述外侧引导管具有第二球囊。 12. 根据权利要求 10 或 11 所述的引导装置， 其特征在于 ： 还具备设在上述内侧引导管及 / 或上述外侧引导管上的拍摄装置。 13。
6、. 根据权利要求 9 至 12 中任一项所述的引导装置， 其特征在于 ： 上述形状变更部件是芯棒。 14. 根据权利要求 9 至 12 中任一项所述的引导装置， 其特征在于 ： 上述形状变更部件是流体。 15. 一种引导装置的使用方法， 是权利要求 9 至 14 中任一项所述的引导装置的使用方 法， 包含 ： 通过上述形状变更部件对上述引导管付与外力、 使上述引导管从上述初始形状变形到 上述其他形状、 并将上述引导管维持在其他形状的步骤 ； 权 利 要 求 书 CN 104394753 A 2 2/2 页 3 将上述引导管插入到上述内部空间的步骤 ； 除去对上述引导管所付与的外力、 使上述引导。
7、管恢复到上述初始形状的步骤 ； 以及 调整上述引导管的位置的步骤。 16. 根据权利要求 15 所述的引导装置的使用方法， 其特征在于 : 分多次执行使上述引导管恢复到上述初始形状的步骤及调整上述引导管的位置的步 骤。 权 利 要 求 书 CN 104394753 A 3 1/10 页 4 引导管、 引导装置及引导装置的使用方法 技术领域 0001 本发明涉及一种引导管、 引导装置及引导装置的使用方法。 背景技术 0002 内窥镜用作对检查目标的内部空间中的所关心部位进行观察的手段。例如， 在医 疗领域能够通过内窥镜观察人体体腔内的器官并进行治疗。此外， 在工业领域能够通过内 窥镜对设备或管道。
8、的内部进行点检。 0003 内窥镜的观察是通过将具备拍摄功能的细长插入部插入检查目标的内部空间来 进行的。然而， 在内部空间是曲折的情况下， 仅用手来塞内窥镜的插入部的话， 难以按照曲 折方向来改变插入部的前进方向， 那么插入部的前进在曲折部位就被阻挡。 结果， 给插入部 到能观察所关心部位的目标位置的插入带来困难。因此， 提出了内窥镜插入部顶端可动的 弯曲操作装置 ( 参照专利文献 1)。 0004 专利文献 1 所公开的弯曲操作装置具备 ： 安装在内窥镜握把操作部并与皮带轮连 结的弯角钮、 一端连接在内窥镜插入部的顶端且另一端绕在皮带轮的牵引线。通过操作内 窥镜握把操作部的弯角钮来对牵引线。
9、进行牵引， 能够利用牵引线的牵引动作使内窥镜插入 部的顶端朝向所期望的方向。 因此， 即使在内部空间是曲折的情况下， 也容易进行内窥镜插 入部的插入操作。 0005 专利文献 0006 专利文献 1 ： 日本特开平 7-136104 号公报 发明内容 0007 然而， 设有专利文献 1 的弯曲操作装置的内窥镜的结构复杂， 采购或保养成本高， 所以存在难以采用的问题。此外， 存在皮带轮的扭力造成人体体腔被穿孔或纤维损伤的情 况。 0008 本发明是鉴于上述问题而做出的,其目的在于提供一种引导管,该引导管形成用 于对内部空间所关心部位进行规定行为的对象物体进出通道。 0009 本发明所涉及的引导管。
10、具有基于内部空间的形状来预先设计的初始形状， 上述引 导管在付与外力的情况下， 从上述初始形状变形到其他形状 ； 上述引导管在除去所付与的 外力的情况下， 恢复到上述初始形状。 0010 在一种实施方式中， 上述引导管至少具有一个曲线部。 0011 在一种实施方式中， 上述引导管具有直线部、 第一曲线部及第二曲线部， 上述直线 部与上述第一曲线部相连， 上述第一曲线部与上述第二曲线部相连， 上述第一曲线部是从 上述直线部的端部开始被延设成远离上述直线部的轴线， 上述第二曲线部是从上述第一曲 线部的端部开始被延设成接近上述直线部的轴线。 0012 在一种实施方式中， 上述引导管具有第一端部， 上。
11、述第一端部是被封闭的。 0013 在一种实施方式中， 在上述第一端部上设有封闭上述第一端部的封闭部件。 说 明 书 CN 104394753 A 4 2/10 页 5 0014 在一种实施方式中， 上述封闭部件是可拆卸的。 0015 在一种实施方式中， 上述引导管包含内侧引导管及外侧引导管。 0016 在一种实施方式中， 上述内侧引导管及 / 或上述外侧引导管上设有拍摄装置。 0017 本发明所涉及的引导装置具备上述任何一个引导管， 以及对上述引导管付与外力 的形状变更部件。 0018 在一种实施方式中， 上述引导管包含内侧引导管及外侧引导管， 上述内侧引导管 是被插入在上述外侧引导管中。 0。
12、019 在一种实施方式中， 上述内侧引导管具有第一球囊， 上述外侧引导管具有第二球 囊。 0020 在一种实施方式中， 上述引导装置还具备设在上述内侧引导管及 / 或上述外侧引 导管上的拍摄装置。 0021 在一种实施方式中， 上述形状变更部件是芯棒。 0022 在一种实施方式中， 上述形状变更部件是流体。 0023 本发明所涉及的引导装置的使用方法， 是上述任何一个引导装置的使用方法， 包 含 ： 通过上述形状变更部件对上述引导管付与外力、 使上述引导管从上述初始形状变形到 上述其他形状、 并将上述引导管维持在其他形状的步骤 ； 将上述引导管插入到上述内部空 间的步骤 ； 除去对上述引导管所。
13、付与的外力、 使上述引导管恢复到上述初始形状的步骤 ； 以及调整上述引导管的位置的步骤。 0024 在一种实施方式中， 分多次执行使上述引导管恢复到上述初始形状的步骤及调整 上述引导管的位置的步骤。 0025 发明效果 0026 本发明的引导管形成对象物体进出通道， 用于对内部空间的所关心部位进行规定 的行为。如果使用本发明的引导管来形成内窥镜插入部的进出通道， 即使内窥镜的插入部 的顶端不是可动式的， 也能够将插入部容易地插入到检查目标的内部空间。 附图说明 0027 图 1 用于说明本发明所涉及的引导管的实施方式。 0028 图 2 用于说明内部空间。 0029 图 3 用于说明本发明所涉。
14、及的引导管的其他实施方式。 0030 图 4 用于说明本发明所涉及的引导管的其他实施方式。 0031 图 5 为本发明所涉及的引导管的另一种实施方式的示意图。 0032 图 6 为本发明所涉及的引导装置的实施方式的示意图。 0033 图 7 用于说明本实施方式的引导装置的使用方法。 0034 图 8 为本发明的引导装置的第一实施方式的示意图。 0035 图 9A 用于说明本实施方式的引导装置的使用方法。 0036 图 9B 用于说明本实施方式的引导装置的使用方法。 0037 图 10 为本发明的第二实施方式所涉及的引导装置的示意图。 0038 图 11 为将输卵管的观察作为规定行为而进行的情况。
15、下所适用的引导装置的示意 图。 说 明 书 CN 104394753 A 5 3/10 页 6 具体实施方式 0039 以下， 参照附图对本发明的引导管、 引导装置及引导装置使用方法的实施方式进 行说明。但是， 本发明并不局限于以下的实施方式。 0040 基本原理 0041 图 1 用于说明本发明所涉及的引导管 10 的实施方式。图 1(a) 为引导管 10 的初 始形状的剖面示意图， 图 1(b) 为引导管 10 的其他形状的剖面示意图。图 2 用于说明内部 空间 30。图 2(a) 为内部空间 30 的剖面示意图， 图 2(b) 为通过引导管 10 被送入内部空间 30 内的对象物体的示意。
16、图。 0042 引导管 10 用于插入到内部空间 30 来形成进出通道。进出通道用于将对象物体送 入到内部空间 30 内的目标位置或将对象物体从内部空间 30 内送出。对象物体通过进出 通道被送入到内部空间 30 内的目标位置， 对内部空间 30 内的所关心部位进行规定的行为 ( 例如， 观察或治疗 )。 0043 参照图 1 及图 2， 对引导管 10 及内部空间 30 进行详细说明。引导管 10 具有初始 形状。在对引导管 10 付与外力的情况下， 引导管 10 从初始形状变形为其他形状。另外， 在 除去付与引导管 10 的外力的情况下 , 引导管 10 恢复到初始形状。引导管 10 的初。
17、始形状 是基于内部空间 30 的形状而预先设计的。具体而言， 引导管 10 的初始形状是被设计为与 内部空间 30 的曲折形状相吻合。 0044 图 2(a) 表示管道的内部空间， 来作为内部空间 30 的一个例子。内部空间 30 具有 一个端部 31、 另一端部 32 及曲折部 33。本实施方式中， 以在另一端部 32 作为所关心部位 的情况下能够适用的引导管 10 为例， 对其结构进行说明。 0045 引导管10具有第一端部11及第二端部12。 初始形状的引导管10具有曲线部13， 以使引导管 10 被插入到内部空间 30 时， 引导管 10 的第一端部 11 能够通过内部空间 30 的 。
18、曲折部 33 前进到另一端部 32。引导管 10 具有由曲线部 13 包围的管内空间 15。 0046 如此， 本实施方式的引导管 10 具有基于内部空间 30 的形状而预先设计的初始形 状。而且， 引导管 10 具有如下特性 ： 即使付与外力而使其变形， 只要除去外力就恢复为初 始形状。因此， 控制付与引导管 10 的外力来使引导管 10 变形为与内部空间 30 的形状相吻 合， 从而能够将引导管 10 插入内部空间 30 内， 并将第一端部 11 适当地插入到内部空间 30 的目标位置。 0047 由插入内部空间 30 内的引导管 10 的管内空间 15 来形成对象物体进出的通道。 据此，。
19、 能够从引导管 10 的第二端部 12 插入对象物体， 通过管内空间 15 将对象物体送入到 内部空间 30 内。例如， 对象物体为内窥镜的插入部 41。如图 2(b) 所示 , 在利用内窥镜的 插入部 41 来观察另一端部 32( 所关心部位 ) 的情况下， 如果使用本实施方式的引导管 10， 就能够将内窥镜的插入部 41 插入到能够观察另一端部 32 的位置 ( 目标位置 )。另外， 由 于利用引导管 10 的管内空间 15 形成了平滑的进出通道， 因此插入部 41 的前进在内部空间 30 的曲折部位不会受到阻挡。结果， 即使内窥镜的插入部 41 的顶端不是可动式的， 也能够 将插入部 4。
20、1 顺利地插入到内部空间 30 内。 0048 引导管 10， 例如能够以硅酮、 聚乙烯或氯乙烯来制作。从成本的观点来看， 其中优 选以氯乙烯来制作。引导管 10 可以为透明的或不透明的。 说 明 书 CN 104394753 A 6 4/10 页 7 0049 引导管 10 的外径能够依照所适用的内部空间 30 来适当地设定， 例如 1.0mm 10.0mm。在内部空间 30 为鼻腔的情况下 , 引导管 10 的外径优选为 2.0mm 6.0mm， 更优选 为 3.8mm。另外， 引导管 10 的外径也可以不是恒定不变的。例如， 引导管 10 也可以具有连 续变化的外径， 也可以具有不规则变。
21、化的外径。 0050 引导管10的内径(管内空间15的直径)能够依照进出的对象物体来适当地设定， 例如为 0.9mm 5.0mm。例如， 在对象物体为用于观察咽头或喉头的经鼻内窥镜的情况下， 引导管 10 的内径优选为 1.0mm 3.0mm， 更优选为 2.0mm。此外， 引导管 10 的内径也可以 不是恒定不变的。例如， 引导管 10 也可以具有连续变化的内径， 也可以具有不规则变化的 内径。 0051 引导管 10 的长度， 能够依照所适用的内部空间 30 或进出的对象物体来适当地设 定。 具体而言， 例如在形成用于观察咽头或喉头的经鼻内窥镜的进出通道的情况下， 引导管 10 的长度优选。
22、为 200.0mm 500.0mm， 更优选为 350.0mm。 0052 参照图 1 及图 2 对本实施方式的引导管 10 进行了说明。在本实施方式中， 以管道 的内部空间和内窥镜的插入部作为内部空间 30 和对象物体的例子进行了说明， 但是如上 所述， 本发明并不局限于此。 0053 内部空间 30 主要是人或动物等生物的体腔， 也可以是存在于机械、 建筑物等物体 中的空间。对象物体能够根据对内部空间 30 进行的行为来选择。例如， 在观察内部空间 30 的情况下， 对象物体可以为内窥镜等拍摄装置。另外， 在进出生物体腔的情况下， 对象物体 可以为药、 气体 ( 例如氧气 ) 或标识物 (。
23、 标记 )。只要对象物体可以通过引导管 10 来进出、 吸収、 吸入、 换液、 换气， 就能够适用于本发明。 0054 引导管的第一实施方式 0055 图 3 用于说明本发明所涉及的引导管 10 的其他实施方式。图 3(a) 为引导管 10 的初始形状的示意图， 图 3(b) 为鼻腔 51、 咽腔 52 及喉腔 53 的示意图。以下， 参照图 3 对引 导管 10 进行说明。此外， 本实施方式的引导管 10 除了初始形状不同之外， 与上述实施方式 的引导管 10 具有相同的结构， 故省略重复部分。 0056 在本实施方式中， 将鼻腔 51 作为内部空间 30。在观察患者吞咽状态的情况下， 使 。
24、用通过鼻腔51的经鼻内窥镜。 将经鼻内窥镜的插入部的顶端从鼻孔54插入并通过鼻腔51， 再将经鼻内窥镜的插入部的顶端插入到咽腔 52 的入口附近 ( 目标位置 )， 以便能够观察咽 腔 52 或喉腔 53( 所关心部位 )。 0057 为了形成经鼻内窥镜进出的通道， 本实施方式的引导管 10 具有基于鼻腔 51 的形 状而预先设计的初始形状。具体来说， 初始形状的引导管 10 具有 ： 直线部 14、 第一曲线部 131及第二曲线部132。 直线部14与第一曲线部131相连， 而第一曲线部131与第二曲线部 132 相连。第一曲线部 131 是从直线部 14 的端部开始被延设成远离直线部 14。
25、 的轴线 141。 第二曲线部 132 是从第一曲线部 131 的端部开始被延设成接近直线部 14 的轴线 141。 0058 引导管 10 具有与鼻腔 51 到咽腔 52 的入口的形状相吻合的初始形状。而且， 引导 管10具有如下特性 ： 即使付与外力而使其变形， 只要除去外力就恢复为初始形状。 据此， 在 将引导管10从鼻腔51开始插入到咽腔52的入口的过程中， 通过控制施加到引导管10的外 力， 使引导管 10 变形成与鼻腔 51 的形状相吻合， 能够将引导管 10 恰当地插入鼻腔 51 内。 具体而言， 以引导管 10 的第一端部 11 朝向斜上方的样子将引导管 10 从鼻孔 54 开。
26、始插入 说 明 书 CN 104394753 A 7 5/10 页 8 到鼻腔 51 内之后， 能够使引导管 10 的第一端部 11 向下朝咽腔 52 前进。结果， 由引导管 10 的管内空间 15 形成经鼻内窥镜进出的通道。能够通过管内空间 15 将经鼻内窥镜的插入部 的顶端插入到咽腔 52 附近。另外， 虽然使用经鼻内窥镜作为对象物体来进行了说明， 但本 发明并不局限于此。对象物体也可以是其他物体 ( 例如 ： 空气、 药、 注射器 )。 0059 在上述实施方式中， 引导管 10 的第一端部 11 及第二端部 12 是开放的。因此， 能 够将从第二端部 12 送入的对象物体从第一端部 1。
27、1 放出。结果， 能够通过使对象物体接触 内部空间的所关心部位 , 对所关心部位进行规定的行为。例如， 能够通过对体腔内的所关 心部位进行给药， 来治疗所关心部位。 0060 引导管的第二实施方式 0061 图4用于说明本发明所涉及的引导管10的其他实施方式。 图4(a)图4(c)为引 导管 10 的封闭结构的示意图， 图 4(d) 为引导管 10 的使用状态的示意图。本实施方式中， 引导管 10 的第一端部 11 是封闭的。以下， 参照图 4 对本实施方式的引导管 10 进行说明。 另外， 引导管 10 除了第一端部 11 为封闭的之外 , 与参照图 1 图 3 所述的实施方式具有 相同的结。
28、构， 故省略重复部分。 0062 具体而言， 引导管10的第一端部11被设在第一端部11上的封闭部件16封闭。 如 图 4(a) 所示， 封闭部件 16 以封闭第一端部 11 的方式 , 被一体地形成于引导管 10 的第一 端部 11。另外， 封闭部件 16 也可以被构成为独立零件。例如， 如图 4(b) 所示， 封闭部件 16 是橡胶、 塑料或金属制的薄膜。此外， 如图 4(c) 所示， 封闭部件 16 是可以与第一端部 11 嵌 合的盖子。构成为独立零件的封闭部件 16， 被安装到第一端部 11 来对第一端部 11 进行封 闭。将封闭部件 16 安装到第一端部 11 的方法， 例如是粘接、。
29、 嵌合或螺合。封闭部件 16 优 选为对第一端部 11 进行密封。另外， 封闭部件 16 优选为可拆卸地安装到第一端部 11。 0063 例如， 以内窥镜观察体腔时， 如果使用本实施方式的引导管 10， 就能够在内窥镜不 接触体腔的情况下进行观察。 如果不与体腔接触的话， 内窥镜就被保持为灭菌状态， 因此不 需要为了防止医院感染而进行消毒、 灭菌， 也就不需要购买高价的消毒、 灭菌设备。在将引 导管 10 应用于内窥镜观察的情况下， 能够使用光学透镜作为封闭部件。 0064 如图 4(d) 所示， 在引导管 10 的第一端部 11 上设置的封闭部件 16 为薄膜的情况 下 , 能够适用注射器 。
30、42 作为进出的对象物体。注射器 42 能够在通过引导管 10 被送入体 腔内之后， 以注射针头 421 刺破薄膜并对体腔进行给药。利用薄膜将注射器 42 封闭在引导 管 10 内， 将给药过程中对注射器 42 的污染被抑制到最低限度 , 故能够减少用于消毒注射 器 42 的工夫。 0065 参照图4对本实施方式的引导管10进行了说明。 在本实施方式中， 由于引导管10 的第一端部 11 被封闭， 因此能够在内部空间与对象物体相隔离的状态下， 将对象物体送入 内部空间内。结果， 能够防止对象物的污染。 0066 引导管的第三实施方式 0067 图 5 为本发明所涉及的引导管 10 的另一种实施。
31、方式的示意图。本实施方式中， 引 导管 10 还具备内窥镜的插入部 41。以下， 参照图 5 对本实施方式的引导管 10 进行说明。 0068 引导管 10 具有主体 101。如上所述， 主体 101 能够以硅酮、 聚乙烯或氯乙烯来制 作。管内空间 15 形成为沿着主体 101 的长边方向。内窥镜的插入部 41 被一体地埋设在主 体 101 中。 说 明 书 CN 104394753 A 8 6/10 页 9 0069 参照图 5 对本实施方式的引导管 10 进行了说明。本实施方式中， 引导管 10 具备 内窥镜的插入部 41。因此， 在利用内窥镜的插入部 41 来进行观察的情况下， 只要将引。
32、导管 10 插入内部空间内即可， 能够省掉将插入部 41 插入管内空间 15 的工夫。 0070 引导装置的原理 0071 图 6 为本发明所涉及的引导装置 20 的示意图。引导装置 20 具备引导管 10 及形 状变更部件 70。本实施方式中， 使用参照图 1 及图 2 进行了说明的实施方式的引导管作为 引导管。以下， 参照图 6 对引导装置 20 进行说明。 0072 形状变更部件 70 是用于对引导管 10 付与外力的装置。形状变更部件 70 例如为 固体或者液体、 气体之类的流体。将形状变更部件 70 送入到管内空间 15， 则形状变更部件 70 对引导管 10 付与外力， 从而引导管。
33、 10 发生变形。 0073 图 7 用于说明本实施方式的引导装置 20 的使用方法。图 7(a) 图 7(d) 为将引 导装置 20 的引导管 10 插入内部空间 30 内的步骤的示意图。以下， 参照图 6 及图 7 对本实 施方式的引导装置 20 的使用方法进行说明。引导装置 20 是通过执行步骤 S11 步骤 S14 来进行操作的。 0074 步骤 S11 ： 如图 7(a) 所示， 利用形状变更部件 70 对引导管 10 付与外力， 从而使引 导管 10 从初始形状变形到其他形状。进一步， 使引导管 10 维持在该其他形状。本实施方 式中， 使引导管 10 的曲线部 13 变形成直线状。
34、并进行维持 , 从而容易插入内部空间 30。 0075 步骤 S12 ： 如图 7(b) 所示， 将引导管 10 的第一端部 11 插入内部空间 30。具体而 言， 将第一端部 11 插入到曲折部 33。 0076 步骤 S13 ： 如图 7(c) 所示， 除去付与到引导管 10 的外力， 使引导管 10 从其他形状 恢复到初始形状。本实施方式中， 除去付与的外力， 引导管 10 的曲线部 13 就从直线状恢复 到与内部空间 30 的曲折部 33 的形状相吻合的曲折状。 0077 步骤 S14 ： 如图 7(d) 所示， 对恢复到曲折状的引导管 10 的位置进行调整， 将第一 端部 11 插入。
35、到内部空间 30 内的目标位置。具体而言， 通过将引导管 10 进一步插入、 拉出、 旋转来进行位置的调整， 以使其与内部空间 30 的形状相吻合。 0078 参照图 6 及图 7 对引导装置 20 的使用方法进行了说明。根据此使用方法， 能够将 引导装置 20 的引导管 10 插入内部空间 30 内， 从而形成对象物体进出的通道。因此， 能够 从引导管10的第二端部12插入对象物体， 并通过管内空间15将对象物体送入内部空间30 内。 0079 此外， 步骤S13及步骤S14中， 一下子除去对引导管10所付与的外力， 使引导管10 直接恢复到初始形状之后， 调整引导管 10 的位置以使第一端。
36、部 11 到达内部空间 30 内的目 标位置， 但是本发明并不局限于此。 也可以在从其他形状恢复到初始形状期间， 逐渐地除去 外力而使引导管10变形为中间形状， 并且分多次执行步骤S13及步骤S14， 以便在各中间形 状时调整引导管 10 的位置。 0080 此外， 逐渐地除去外力， 例如能够通过控制付与引导管 10 的外力的强度、 或者控 制引导管 10 中付与外力的部位来实现。通过使引导管 10 逐渐地变形为中间形状来进行位 置调整， 从而与内部空间30的曲折形状相吻合， 由此即使在内部空间30狭小或曲折复杂的 情况下， 也能够将引导管 10 顺利地插入到内部空间 30。在使用流体作为形状。
37、变更部件 70 的情况下， 引导管 10 的第一端部 11 优选为封闭的。 说 明 书 CN 104394753 A 9 7/10 页 10 0081 引导装置的第一实施方式 0082 图8为本发明的引导装置20的第一实施方式的示意图。 本实施方式中， 将鼻腔51 作为内部空间 30。以下， 参照图 8 对引导装置 20 进行说明。引导装置 20 具备引导管 10 及 形状变更部件 70。 0083 引导管 10 形成用于经鼻内窥镜进出的通道， 该经鼻内窥镜用于进行咽腔 52 或喉 腔 53 的观察。引导管 10 与参照图 3 所说明的实施方式的引导管 10 具有同样的初始形状。 0084 形。
38、状变更部件 70 是直线状的芯棒 701。通过将芯棒 701 插入引导管 10 的管内空 间 15， 能够对引导管 10 付与外力， 使引导管 10 变形为直线状。芯棒 701 是塑料制的。 0085 图 9A 及图 9B 用于说明本实施方式的引导装置 20 的使用方法。图 9A(a)、 (b) 及 图 9B(c)、 (d) 为引导装置 20 的操作步骤的示意图。以下， 参照图 8、 图 9A 及图 9B 对引导装 置 20 的使用方法进行说明。引导装置 20 是通过执行步骤 S21 步骤 S26 来进行操作的。 0086 步骤S21 ： 如图9A(a)所示， 将芯棒701插入引导管10的管内。
39、空间15， 使引导管10 从初始形状变形到直线状。进一步， 将引导管 10 维持在直线状。具体而言， 利用芯棒 701 使引导管 10 的第一曲线部 131 及第二曲线部 132 变形成直线状并进行维持。 0087 步骤 S22 ： 将已变形为直线状的引导管 10 的第一端部 11 从鼻孔 54 插入， 朝斜上 方插入到鼻腔 51 内。具体而言， 将引导管 10 的第二曲线部 132 插入鼻腔 51 内。芯棒 701 与第二曲线部 132 一起被插入鼻腔 51 内。 0088 步骤 S23 ： 如图 9A(b) 所示， 将与第二曲线部 132 一起被插入到鼻腔 51 内的芯棒 701 的端部 。
40、, 拉到引导管 10 的外面。当向外拉芯棒 701 时， 因除去了付与第二曲线部 132 的外力， 故第二曲线部 132 从直线状恢复到初始形状而向下方曲折。结果， 第一端部 11 变 得朝向鼻腔 51 的深处。 0089 步骤S24 ： 将第二曲线部132进一步往里塞， 使第一端部11从鼻腔51向咽腔52或 喉腔 53 前进。因在步骤 S23 中第二曲线部 132 已恢复到与鼻腔 51 的形状吻合的曲折状， 故在步骤 S24 能够将第二曲线部 132 顺利地插入鼻腔 51 内。 0090 步骤 S25 ： 如图 9B(c) 所示 , 进一步从引导管 10 中向外拉芯棒 701， 使第一曲线部。
41、 131 从直线状恢复到初始形状。 0091 步骤 S26 ： 如图 9B(d) 所示， 将第一曲线部 131 塞到鼻腔 51 内， 将第一端部 11 插 入到咽腔 52 的入口附近。因在步骤 S25 中第一曲线部 131 已恢复到与鼻腔 51 的形状相吻 合的曲折状， 故在步骤 S26 能够将第一曲线部 131 顺利地插入鼻腔 51 内。 0092 参照图 8、 图 9A 及图 9B 对引导装置 20 的使用方法进行了说明。根据此使用方法， 能够将引导装置 20 的引导管 10 插入鼻腔 51 内， 形成用于使经鼻内窥镜的插入部进出的通 道。如果将经鼻内窥镜从引导管 10 的第二端部 12 。
42、插入， 并经过管内空间 15 送入到鼻腔 51 内， 则能够利用经鼻内窥镜的插入部从咽腔 52 处观察喉头。 0093 此外， 也可以分多次执行步骤 S23 及步骤 S24， 以便将第二曲线部 132 逐渐地插入 到鼻腔 51。此外， 也可以分多次执行步骤 S25 及步骤 S26， 以便将第一曲线部 131 逐渐地插 入到鼻腔 51。 0094 此外， 芯棒701的材质能够根据使引导管10从初始形状变形到其他形状所需的强 度来进行适当选择。例如， 芯棒 701 的材质为金属、 塑料或橡胶。芯棒 701 能够使用具有弹 性的高分子材料。芯棒 701 能够对应于规定的其他形状， 构成为直线状以外的。
43、形状 ( 例如， 说 明 书 CN 104394753 A 10 8/10 页 11 曲线状、 不规则状 )。此外， 通过将芯棒 701 作为压迫舌根部的压舌板发挥作用， 使引导管 10 的插入变得更容易。 0095 在参照图 8、 图 9A 及图 9B 所说明的实施方式中， 引导装置 20 具备一个引导管 10， 但是如将要参照图 10 进行的说明， 本发明并不局限于此。引导装置 20 也可以具备一个以 上的引导管 10。 0096 引导装置的第二实施方式 0097 图 10 为本发明的第二实施方式所涉及的引导装置 20 的示意图。本实施方式中， 引导装置 20 具备内侧引导管 10A、 外。
44、侧引导管 10B 及形状变更部件 ( 未图示 )。此外， 本实 施方式中， 将口腔 55、 咽腔 52、 喉腔 53 及气管 56 作为内部空间。 0098 外侧引导管 10B 形成将内侧引导管 10A 插入内部空间的通道。内侧引导管 10A 形 成用于对气管 56 进行规定行为的对象物体进出通道。本实施方式中， 外侧引导管 10B 及形 状变更部件 70， 与参照图 8、 图 9A 及图 9B 所说明的实施方式的引导装置的引导管及形状变 更部件是相同的 , 故省略详细说明。此外， 通过同样地进行参照图 9A 及图 9B 所说明的方 法， 能够将外侧引导管 10B 的第一端部 11B 插入到喉。
45、腔 53 附近。 0099 内侧引导管 10A 具有第一端部 11A、 第二端部 12A 以及管内空间 15A。引导管 10 的第一端部 11A 插入到外侧引导管 10B 的管内空间 15B, 通过外侧引导管 10B 插入到气管 56 内。内侧引导管 10A 具有规定的初始形状， 以便从外侧引导管 10B 的第一端部 11B 延伸 出的第一端部 11A 经过声带 57 而插入到气管 56。具体来说， 内侧引导管 10A 的初始形状被 设计为 ： 与从外侧引导管10B的第一端部11B到气管56内的目标位置之间的空间的曲折形 状相吻合。 0100 例如， 将气管56的观察作为规定行为而进行的情况下。
46、， 将内窥镜的插入部41的顶 端从内侧引导管 10A 的第二端部 12B 插入， 并通过口腔 55、 咽腔 52 及喉腔 53。接着， 从内 侧引导管 10A 的第一端部 11B 延伸出内窥镜的插入部 41， 以便能够观察气管 56。 0101 参照图 10 对本实施方式的引导装置 20 进行了说明。在本实施方式中的引导装置 20 具备内侧引导管 10A 及外侧引导管 10B， 各自具有规定的初始形状。通过组合具有不同 初始形状的多个引导管， 即使对空间曲折复杂的体腔， 也能够形成用于进行规定行为的进 出通道。 0102 此外， 在本实施方式的引导装置20中， 内侧引导管10A还可以具有第一球。
47、囊17， 外 侧引导管 10B 还可以具有第二球囊 18。 0103 第一球囊 17 被设在内侧引导管 10A 的主体 101A 的周围 , 并且可膨胀收缩。当使 用引导装置 20 时， 使第一球囊 17 膨胀来对气管进行密封。 0104 第二球囊 18 被设在外侧引导管 10B 的主体 101B 的周围 , 并且可膨胀收缩。第二 球囊 18 在膨胀时具有降落伞形状。当使用引导装置 20 时， 使第二球囊 18 膨胀来对喉腔 53 的会厌 58 附近进行密封 , 将食道与从口腔或鼻腔开始的连续气道进行分离。 0105 关于第一球囊 17 及第二球囊 18 的结构 , 因可采用众所周知的结构， 。
48、故省略详细 说明及图示。例如， 在内侧引导管 10A( 或外侧引导管 10B) 形成有连通到第一球囊 17( 或 第二球囊 18) 的流体输送路 ( 未图示 )。利用流体输送路使流体 ( 例如， 空气或水 ) 进出第 一球囊 17 或第二球囊 18， 从而能够使第一球囊 17 或第二球囊 18 进行膨胀及收缩。 0106 如参照图 10 所进行的说明， 本实施方式的引导装置 20 还可以具备第一球囊 17 及 说 明 书 CN 104394753 A 11 9/10 页 12 第二球囊 18。当使用引导装置 20 时， 通过膨胀的第一球囊 17， 能够将内侧引导管 10A 固定 于气管 56，。
49、 同时抑制气管 56 内的气体 ( 例如通过内侧引导管 10A 送入的麻醉气体 ) 的漏 出。而且， 在本实施方式中使用引导装置 20 时， 通过膨胀的第二球囊 18, 能够抑制唾液或 逆流胃液经过气管 56 而流到肺中， 或者积存在声带 57 与第一球囊 17 之间。结果， 能够预 防产生因使用引导装置 20 而引起的肺炎。 0107 此外， 本实施方式的引导装置 20 还可以具备 ： 设在内侧引导管 10A 上的拍摄装置 19A 及 / 或设在外侧引导管 10B 上的拍摄装置 19B。拍摄装置 19A 被设置在内侧引导管 10A 的主体 101A 的外表面。例如 , 拍摄装置 19A 相对于第一球囊 17 被配置在内侧引导管 10A 的第一端部 11A。