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1、(10)申请公布号 CN 104306651 A (43)申请公布日 2015.01.28 CN 104306651 A (21)申请号 201410625095.6 (22)申请日 2014.11.05 A61K 36/896(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (71)申请人 西藏金哈达药业有限公司 地址 850600 西藏自治区拉萨市曲水新城开 发区 (72)发明人 邓国兵 扎西东智 王彬 (74)专利代理机构 成都赛恩斯知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 51212 代理人 张帆 (54) 发明名称 具备美白祛斑作用的藏药组合物、 用途及其 制备方法 (57)。
2、 摘要 本发明公开了一种具备美白祛斑作用的藏药 组合物、 用途及其制备方法。针对现有技术中以 藏药材为原料的美白祛斑产品价格昂贵的缺陷， 本发明提供了一种具备美白祛斑作用的藏药组合 物。 该藏药组合物原料组分是迟熟萝蒂2 4 份、 马蔺 1 3 份、 川西合耳菊 1 3 份、 芫荽果 1 3 份、 多茎獐牙菜 1 3 份。本发明组合物依照适 宜比例首次配伍组方的藏药组合物。经化学分析 试验及人体试用显示具有美白祛斑作用。本发明 藏药组合物可以应用于制备美白、 祛斑类产品， 可 以应用于制备美白、 祛斑药物和/或保健产品。 本 发明还提供了上述藏药组合物的制备方法。 (51)Int.Cl. 权利。
3、要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104306651 A CN 104306651 A 1/1 页 2 1. 一种具备美白祛斑作用的藏药组合物， 其特征在于 ： 原料组分是迟熟萝蒂 2 4 份、 马蔺 1 3 份、 川西合耳菊 1 3 份、 芫荽果 1 3 份、 多茎獐牙菜 1 3 份。 2. 根据权利要求 1 所述的藏药组合物， 其特征在于 ： 所述原料组分是迟熟萝蒂 3 份、 马 蔺 1 2 份、 川西合耳菊 1 2 份、 芫荽果 1 2 份、 多茎獐牙菜 1 2 份。 3. 根。
4、据权利要求 1 所述的藏药组合物， 其特征在于 ： 所述原料组分是迟熟萝蒂水提取 物 2 4 份、 马蔺水提取物 1 3 份、 川西合耳菊水提取物 1 3 份、 芫荽果水提取物 1 3 份、 多茎獐牙菜水提取物 1 3 份。 4. 根据权利要求 3 所述的藏药组合物， 其特征在于 ： 所述原料组分是迟熟萝蒂水提取 物 3 份、 马蔺水提取物 1 2 份、 川西合耳菊水提取物 1 2 份、 芫荽果水提取物 1 2 份、 多茎獐牙菜水提取物 1 2 份。 5. 根据权利要求 3 所述的藏药组合物， 其特征在于 ： 所述原料组分是如下三种方案之 一 ： 方案一 ： 迟熟萝蒂水提取物 30 份、 马蔺。
5、水提取物 10 份、 川西合耳菊水提取物 10 份、 芫 荽果水提取物 10 份、 多茎獐牙菜水提取物 10 份 ； 方案二 ： 迟熟萝蒂水提取物 40 份、 马蔺水提取物 10 份、 川西合耳菊水提取物 10 份、 芫 荽果水提取物 10 份、 多茎獐牙菜水提取物 10 份 ； 方案三 ： 迟熟萝蒂水提取物 30 份、 马蔺水提取物 20 份、 川西合耳菊水提取物 20 份、 芫 荽果水提取物 20 份、 多茎獐牙菜水提取物 20 份。 6.根据权利要求35任一所述的藏药组合物， 其特征在于 ： 水提取物制备方法是 ： 取 原料， 洗净、 干燥， 加入原料重量 8 12 倍水， 浸泡 0.5。
6、 小时， 煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤 过， 收集滤液 ； 药渣加入原料重量610倍量水， 煎煮1.5小时， 300目筛网滤过， 收集滤液 ； 合并两次滤液， 浓缩成稠膏， 即得各组分水提取物。 7. 权利要求 1 5 任一所述的藏药组合物的制备方法， 其特征在于 ： 取原料， 洗净、 干 燥， 加入原料重量812倍水， 浸泡0.5小时， 煎煮1.5小时， 300目筛网滤过， 收集滤液 ； 药 渣加入原料重量 6 10 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 合并两次滤液， 浓缩成稠膏， 即得各组分水提取物 ； 取各原料水提取物， 依比例份量混合均匀即得。。
7、 8. 权利要求 1 5 任一所述的藏药组合物在制备美白、 祛斑类产品中的应用。 9. 以权利要求 1 5 任一所述的藏药组合物为效用成分的美白、 祛斑药物和 / 或保健 产品。 10. 一种以权利要求 6 所述的藏药组合物为效用成分的外用液体产品， 其特征在于 ： 包括以重量计的效用成分 14.18与基质溶液 85.82 ； 所述效用成分包括以重量计的迟熟萝蒂提取物 3.86、 马莲提取物 2.58、 川西合耳 菊提取物 2.58、 芫荽果提取物 2.58、 多茎獐牙菜提取物 2.58 ； 所述基质溶液包括以重量计的水 84.39、 甘油 5.83、 丁二醇 3.50、 丙二醇 3.50、 。
8、甜菜碱 0.58、 羟丙基甲基纤维素 0.35、 泛醇 0.23、 水杨酸钠 0.12、 羟苯甲 酯 0.06、 EDTA 二钠 0.06、 山梨醇酯 -201.17、 香精 0.23。 权 利 要 求 书 CN 104306651 A 2 1/4 页 3 具备美白祛斑作用的藏药组合物、 用途及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种组合物， 特别是涉及一种具有美白祛斑功效的藏药组合物及其用 途、 制备方法。 背景技术 0002 随着自然环境的变化， 以及生活习惯改变和工作压力的增加， 导致人体内分泌出 现紊乱、 代谢失调， 另外错误使用化妆品等诸多因素的影响， 导致人体面部出现各种色斑。
9、， 例如雀斑、 黄褐斑、 妊娠斑和老人斑等。其本质均属于皮肤色素沉着。皮肤色素沉着是人体 皮肤由于种种原因而致皮肤呈现不同颜色、 不同范围、 及不同深浅的色素变化。 表现为皮肤 色素沉着在皮肤上、 甚至乎在颜面部形成黑色斑片、 褐色斑片、 褐黄色斑片、 青色斑片等。 皮 肤色素沉着是由于多种内外因素影响而致皮肤代谢障碍异常而出现的皮肤疾患， 其产生原 因和发病机制十分复杂。传统医学认为皮肤之健美主要取决于肌表的营血卫气是否畅通， 如果肝气郁结、 气机不畅、 肝失通达、 脾运乏之， 不能生化营血以养肝， 气血不荣与面， 故色 素沉着。色素沉着在传统医学中属于 “黧黑斑” 、“面尘” 等范畴。 0。
10、003 目前市场上已有的美白祛斑产品很多， 但多以化学成分为原料进行配方， 有些产 品甚至含有一些激素成分。 这类产品虽然短期内使用效果明显， 但一旦停用， 往往出现皮肤 颜色变得更黑， 色素加深等。 天然植物作用温和， 不良反应小， 安全性高， 具有广阔的应用前 景。近前来， 传统藏医药的保健效果被人们所重视。以藏药材为原料的美白祛斑产品主要 以藏红花为效用成份， 利用藏红花的活血功效， 使肌肤健康红润， 即医书中所谓 “久服滋下 元， 悦颜色。但真正的藏红花价格昂贵， 通常需要深入加工提取其活性成分， 因此所得产品 通常价格昂贵。 发明内容 0004 本发明的目的就是提供一种具备美白祛斑作。
11、用的藏药组合物及其制备方法。 0005 为实现上述目的， 本发明的技术方案如下 ： 0006 一种具备美白祛斑作用的藏药组合物， 其特征在于 ： 原料组分是迟熟萝蒂 2 4 份、 马蔺 1 3 份、 川西合耳菊 1 3 份、 芫荽果 1 3 份、 多茎獐牙菜 1 3 份。 0007 上述组合物中， 各组分为 ： 0008 迟熟萝蒂， 藏语名 “扎阿哇” 。是百合科洼瓣花属植物洼瓣花 (Lloydia serotina) 的全草。根据 四部医典 、度母本草 等藏药典集的记载， 在传统藏医药中， 迟熟萝蒂的功 效主要在于清热明目、 引黄水、 愈创、 接骨折， 针对跌打损伤、 各种眼病等。 0009。
12、 马蔺， 别名马莲、 蠡实、 马蔺花， 是鸢尾科鸢尾属植株马蔺 (Iris lactea) 的花、 种 子及根。入药成份不同， 马蔺的花、 种子及根分别具有清热凉血、 利尿消肿， 凉血止血、 清热 利湿， 清热解毒的功效。 马蔺的主要作用于清热解毒、 利尿通淋、 活血消肿， 主喉痹， 淋浊， 关 节痛， 痛疽恶疮， 金疮。 0010 川西合耳菊 (Synotis solidaginea)， 别名川西尾药菊， 是菊科合耳菊属植物。主 说 明 书 CN 104306651 A 3 2/4 页 4 要功效在于清热解毒治疮、 接骨， 清肝胆诸热等， 主治伤口发炎， 肿胀， 急性结膜炎、 皮炎、 疮 疖。
13、、 跌打损伤等症。 0011 芫荽果， 是伞形科植物芫荽(Coriandrum sativum L.)的干燥成熟果实， 标准编号 WS3-BC-0043-95。 主要功效在于清热、 解表、 健胃， 用于 “培根木布” 病， 消化不良、 食欲不振、 口渴等。 0012 多茎獐牙菜是龙胆科獐牙菜属植物。藏药獐牙菜属 (Swertia L.) 植物， 俗称 “藏 茵陈” ， 是藏族历史悠久的贵重八珍藏药之一。根据 四部医典 记载， 藏药獐牙菜 , 全草入 药， 性寒、 味苦， 具有清热解毒、 清肝利胆之功效， 主治黄疸型肝炎、 肝硬化、 肝腹水等症。现 在医学证实其具有保肝、 消炎、 抗病毒、 保护。
14、中枢神经、 保护消化道、 降血糖之功效。多茎獐 牙菜 (Swertia multicaulis) 是藏药獐牙菜中的一种， 藏语名 “塞保古椎窍” 。据 度母本 草 、晶珠本草 等藏医药古籍记载， 本品味苦、 辛、 涩， 消化后味苦， 性凉。具有清热， 解毒， 接脉， 止血， 生肌功能， 用于瘟疫， 黄疸， 腹痛， 肠痧疫疠等。 0013 在优选条件下， 上述产品可以进行优化 ： 上述藏药组合物可以首先将各原料加工 制备成水提取物， 再将各水提取物依照迟熟萝蒂 2 4 份、 马蔺 1 3 份、 川西合耳菊 1 3 份、 芫荽果 1 3 份、 多茎獐牙菜 1 3 份比例混合均匀， 制得。 0014。
15、 上述藏药组合物中， 水提取物制备方法为 ： 取原料， 洗净、 干燥， 加入原料重量 8 倍 12 倍量水， 浸泡 0.5 小时， 煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 药渣再加入原料 重量 6 倍 10 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 合并两次滤液， 浓缩成稠 膏 ( 挑起成丝为止， 水分含量约 50 )， 即得各原材水提取物。 0015 本发明组合物是以上述 5 种传统药材为原料， 依照适宜比例首次配伍组方的藏药 组合物。经化学分析试验及人体试用显示， 本发明组合物具有美白祛斑作用。 0016 基于上述药效原理， 本发明藏药组合物可以。
16、应用于制备美白、 祛斑类产品， 可以应 用于制备美白、 祛斑药物和 / 或保健产品。药物和 / 或保健产品包括 “药准字” 产品和 / 或 “妆字号” 产品等。 0017 以上述藏药组合物为效用成分的美白、 祛斑药物和 / 或保健产品。具体是以上述 藏药组合物为活性组分， 配以药剂学上可接受的辅料， 可以制备成相应的药物制剂。 就传统 药物制药原理而言， 本发明产品可以制备成外用药所有剂型。 0018 本发明还提供上述藏药组合物的制备方法， 其技术方案如下 ： 0019 上述藏药组合物的制备方法， 其特征在于 ： 取原料， 洗净、 干燥， 加入原料重量 8 12 倍水， 浸泡 0.5 小时， 。
17、煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 药渣加入原料重量 6 10倍量水， 煎煮1.5小时， 300目筛网滤过， 收集滤液 ； 合并两次滤液， 浓缩成稠膏， 即得各组 分水提取物 ； 取各原料水提取物， 依比例份量混合均匀即得。 0020 与现有技术相比， 本发明的有益效果是 ： (1) 提供了一种新的藏药组合物， 该组合 物各组分能够协同增进皮肤微循环， 抑制酪氨酸酶活性， 消除色素沉着， 具有消除、 改善雀 斑、 黄褐斑等色斑的目的。(2) 本发明藏药组合物经人体试验证明具有用药安全性。(3) 本 发明藏药组合物各组分均公开在各类药材(物)标准中， 常见易得。 (4)本发。
18、明藏药组合物 制剂制备方法简便易控。(5) 本发明藏药组合物可以应用于制备美白、 祛斑类产品， 可以应 用于制备美白、 祛斑药物和 / 或保健产品。(6) 提供了本发明藏药组合物的制备方法。 说 明 书 CN 104306651 A 4 3/4 页 5 具体实施方式 0021 下面结合优选实施例对本发明技术方案作进一步描述。 0022 实施例一 0023 制备本发明藏药组合物。 0024 1、 备料 0025 选取品质上好的迟熟萝蒂、 马蔺、 川西合耳菊、 芫荽果、 多茎獐牙菜， 洗净、 晾干， 待 用。 0026 2、 制备原料水提取物 0027 分别称取任一原料适量， 加入原科重量 8 倍。
19、 12 倍水， 浸泡 0.5 小时， 煎煮 1.5 小 时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 药渣再加入原科重量 6 倍 10 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 300 目筛网滤过， 收集滤液 ； 合并两次滤液， 浓缩成稠膏 ( 挑起成丝为止， 水分含量约 50 )， 即 得该药材水提取物。 依该方法分别制备迟熟萝蒂、 马蔺、 川西合耳菊、 芫荽果、 多茎獐牙菜提 取物待用。 0028 3、 藏药组合物配制 0029 取各原料水提取物， 依比例份量 ( 表 1) 混合均匀即得藏药组合物。 0030 表 1 各组分提取物配比 (/mg) 0031 迟熟萝蒂马蔺川西合耳菊芫荽果多茎獐牙菜 130。
20、10101010 24010101010 33020202020 0032 实施例二 0033 制备以本发明藏药组合物为效用成分的美白祛斑液。 0034 配制基质溶液 ( 重量比 ) ： 水 84.39、 甘油 5.83、 丁二醇 3.50、 丙二醇 3.50、 甜菜碱 0.58、 羟丙基甲基纤维素 0.35、 泛醇 0.23、 水杨酸钠 0.12、 羟苯甲 酯 0.06、 EDTA 二钠 0.06、 山梨醇酯 -201.17、 香精 0.23， 混合均匀。 0035 取各提取物及基质溶液， 依比例混合均匀即得美白祛斑液。美白祛斑液组分比例 ( 重量比 ) 为 ： 迟熟萝蒂提取物 3.86、 。
21、马莲提取物 2.58、 川西合耳菊提取物 2.58、 芫 荽果提取物 2.58、 多茎獐牙菜提取物 2.58、 基质 85.82。 0036 试验例一 0037 测试实施例一所得藏药组合物的酪氨酸酶抑制率。 0038 样品配制 ： 分别取实施例一 3 组制备所得藏药组合物 10mg， 加蒸馏水稀释至 1mg/ ml， 待用。 0039 测定吸光值 A1、 A2、 A3、 A0， 标准操作为 ： 准确吸取上述样品 1ml、 pH6.8 磷酸盐缓 冲液 1ml 和 2酪氨酸酶溶液 1ml 及 Folin 试剂开始反应， 整个反应在 37的恒温中持续 20min， 反应结束后于 680nm 处测定各。
22、样品吸光度。按下列公式计算酪氨酸酶抑制率。 0040 酪氨酸酶抑制率 ( ) (A1 A0) (A2 A3)/(A1 A0)100 说 明 书 CN 104306651 A 5 4/4 页 6 0041 式中 ： A0在标准操作中未添加酪氨酸酶和样品的空白对照品所测的吸光度 ； A1在标准操作中只添加酪氨酸酶未添加样品混合液所测的吸光度 ； A2在标准操作中同 时添加酪氨酸酶和样品混合液所测的吸光度 ； A3在标准操作中添加样品未添加酪氨酸酶 混合液所测的吸光度。 0042 表 2 各藏药组合物样品酪氨酸酶抑制率 0043 实施例一分组123 酪氨酸酶抑制率 ( )42.6 38.3 48.3。
23、 0044 酪氨酸酶抑制率测试结果表明， 藏药组合物样品对酪氨酸酶具有明显的抑制作 用。 0045 试验例二 0046 实施例二所得美白祛斑液， 进行人体临床试验。 0047 试验方法 ： 于青海循化县选取面部祛斑、 黄褐斑、 肤色暗沉的志愿者 200 名， 年龄 20 50 岁， 其中男性 95 名， 女性 105 名。志愿者随机分为试验组和对照组两组， 每组 100 名。 0048 试验组 ： 每日洁面后， 睡前将本发明美白祛斑液敷于脸部 15min 20min， 用温水 洗净， 不涂抹其他护肤品。试验期一个月。 0049 对照组 ： 每日洁面后， 睡前将市售某品牌美白祛斑液化妆品敷于脸部 15min 20min， 用温水洗净， 不涂抹其他护肤品。试验期一个月。 0050 评价标准 ： 通过患者自述感受， 及电脑比对皮肤纹理图鉴定肤色美白程度及色斑 淡化程度。有效 ： 肤色提亮， 色斑颜色减淡。无效 ： 肤色及色斑与试验前无任何变化。 0051 试验结果 ： 试验组有效 85 例， 有效率 85 ； 对照组有效 68 例， 有效率 68。试验 组中没有一例出现皮肤过敏、 不适等现象。 结论 ： 本发明的美白祛斑化妆品具有明显的美白 祛斑作用。 说 明 书 CN 104306651 A 6 。