一种带支撑牵引带的乳房假体 【技术领域】
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，涉及一种医用植入器械，属III类医疗器械。
背景技术
乳房假体在女性隆胸整形或乳腺癌切除患者的乳房重建中获得广泛应用。应用例数在千万个以上。目前应用的乳房假体都是一个光身的半扁圆体，植入后靠患者自身的组织支撑，时间稍长常因组织松弛及假体的重力作用而下垂。对于乳腺癌切除患者在乳房原位缺乏支撑组织，植入后更难于固定在理想位置。本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，可由假体自身的牵引带帮助悬吊和支撑，使之不完全依靠患者组织的支撑，可把假体固定在美观挺拔的理想位置，防止或延缓下垂，增添患者体态美。
【发明内容】
本发明公开一种带支撑牵引带的乳房假体的结构及制备方法。
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于它是在普通乳房假体上，增加了向外伸展的膜带或膜条，这些膜带或膜条与假体的底部或边缘牢固连结为一体，可将假体悬吊和固定，如图1所示。这些向外伸延的膜带或膜条的主要功能是悬吊和支撑假体，可以有多种外观结构形态，其膜带可以呈长方形，如图1a的虚线所示；也可以逐步向前略为收窄呈长梯形，如图1a的实线所示。如用膜条形式可以设置1～4条膜条。膜条的宽度可以均一，也可以一端稍大，一端较小。当膜条为2条或2条以上时，力求对假体的牵引呈对称分布，使受力均匀。无论是膜带还是膜条，其长度应足可伸展至第二肋骨甚至锁骨以上，以便于悬吊固定。
所述的向外伸展的膜带也可以做成比乳房假体直径大2～8cm的圆环状，类似于假体的裙边。在裙边的居中位置打有一些小孔，植入后患者组织长入小孔，像许多小铆钉那样把假体固定，有利于植入假体后保持外观挺拔形态。
所述的膜带及膜条的基本尺寸为：长方形膜带的宽度h＝3～12cm，长度l1＝4～25cm；梯形膜带的底宽d1＝3～12cm，顶宽d2＝2～10cm，高l2＝4～25cm，膜条的宽度n＝0.5～3cm，膜条的长度l3＝4～25cm。
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于其制备方法与通常乳房假体的制备方法基本相同，只需在其制备步骤中增加一道贴膜工序便可实现。具体是：在乳房假体浸渍成型的最后一次浸渍完成后马上通过模具手柄向底面贴上开有大圆孔的膜片。此膜片为与乳房假体同一原料，用浸渍成型法或流涎成型法制成，未完全硫化，只作低硫化定型，其圆孔直径比假体留作脱模的圆孔直径大2～4cm，以免因增加这一膜片而影响假体脱模后封口的牢固度。可在膜片上与假体底部贴合的位置涂上一层浸渍胶液后，再贴上，轻轻压紧。然后进行硫化，脱模，即可获得底部伸延出支撑牵引膜带或膜条的乳房假体。此外，也可以在乳房假体硫化、脱模后，用胶片及胶粘剂封闭底部孔口时，同时用同一胶粘剂和同一工艺将支撑膜带或膜条粘接到假体底部来制得。
本发明的一种带支撑吊带的乳房假体的优越性在于靠假体本身的吊带可将假体悬吊固定在最宜位置，无须完全靠患者的组织来支撑固定。减轻假体对患者组织的重力作用，减少因重力作用和组织松弛而发生下垂的几率，有利于植入后长时间保持乳房挺拔的美态。
【附图说明】
图1、带支撑牵引带乳房假体外观形态示意图之一。
a、吊带为膜片式(正视图)
b、吊带为膜条式(正视图)
c、侧视图
图2、带裙边及带牵引带乳房假体外观形态示意图。
a、带裙边的乳房假体b、带牵引带的乳房假体
图3、制造带支撑牵引带乳房假体时粘贴的膜片和膜条形态示意图。
a、膜带式b、膜条式c、裙边式
【具体实施方式】
实施例一：将高强度浸渍型硅橡胶加入过氧化物硫化剂，混匀，溶于丙酮或乙醚或四氢呋喃有机溶剂中，取乳房假体模具，用浸渍成型法制备乳房假体。同时用上述硅橡胶溶液通过浸渍法成型或流涎成型法制备如图3所示的膜带或膜条，在80℃下放置2小时使部分硫化定型。在乳房假体浸渍最后一次，风干后，小心将涂布了浸渍液的膜带或膜条粘贴到乳房假体背面的胶膜上，轻轻压紧。连同模具放入硫化器内在120℃～180℃下硫化定型。脱模，用硅橡胶片及硅橡胶粘剂封闭脱模洞口，在130℃～220℃下二次硫化，注入内容物，封闭注射孔。即得带支撑牵引带的乳房假体。
实施例二：用浸渍法按常规操作制备乳房假体，硫化，脱模后在用胶膜及胶粘剂封闭洞孔时，同时将预先制好(结构如图3所示)的支撑膜片或膜条粘合到假体背面地胶膜上，一同硫化定型，即可。
最后说明的是，以上实施例只是实施本发明的若干技术方案的案例之一，并不代表全部。更不能以此限制本发明的保护范围。