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1、10申请公布号CN104144645A43申请公布日20141112CN104144645A21申请号201380011958422申请日2013010912150614120120110EPA61B5/15200601A61B5/151200601A61B5/15720060171申请人赛诺菲安万特德国有限公司地址德国法兰克福72发明人F里克特R麦克阿瑟EV沃尔斯利赫克斯特JD考恩LT史密斯DJ米尔斯74专利代理机构北京市嘉元知识产权代理事务所特殊普通合伙11484代理人张永新54发明名称血液分析仪57摘要一种包括能够执行血液分析的仪表的设备,该仪表具有壳体,该壳体具有能够接纳用户身体部位的。
2、孔口;能够显示该设备操作状态的显示屏;由该壳体支撑的多个光源,其中每个光源都发出看起来颜色不同的光;以及被配置成控制该多个光源以指示设备操作状态的控制器。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014090186PCT国际申请的申请数据PCT/EP2013/0503052013010987PCT国际申请的公布数据WO2013/104671EN2013071851INTCL权利要求书1页说明书16页附图22页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书16页附图22页10申请公布号CN104144645ACN104144645A1/1页21一种包括能够执行血液分析。
3、的仪表的设备,所述仪表具有壳体,所述壳体具有能够接纳用户身体部位的孔口;显示屏,所述显示屏能够指示所述设备的操作状态;多个光源,所述多个光源由所述壳体支撑,其中,所述光源中的每一个发出看起来颜色不同的光;和控制器,所述控制器被配置成控制所述多个光源以指示所述设备的操作状态。2根据权利要求1所述的设备,其中,所述仪表是能够执行血糖测量的血糖仪。3根据权利要求1或2所述的设备,其中,所述仪表还能够从所述用户身体部位抽出血液样本。4根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述仪表还包括布置在所述壳体内的至少一个接近传感器,并且其中,所述控制器进一步被配置成从所述至少一个接近传感器接收信号;以及根据所。
4、述信号确定用户身体部位是否存在于所述孔口内。5根据权利要求4所述的设备,其中,所述控制器进一步被配置成仅当确定所述用户身体部位存在于所述孔口中时,所述控制器允许对所述身体部位的穿刺。6根据权利要求4或5所述的设备,其中,所述控制器进一步被配置成根据所述信号确定身体部位在所述孔口是否伸出所需的量。7根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在穿刺操作期间启用所述多个光源中的第一光源。8根据权利要求7所述的设备,其中,所述第一光源发出红光。9根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在所述血液分析期间启用所述多个光源中的第二光源。10根据权利要求9所述的设备,其中,。
5、所述第二光源发出橙色光。11根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在所述血液分析完成时启用所述多个光源中的第三光源。12根据权利要求11所述的设备,其中,所述第三光源发出绿光。13根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成使得所述光源中的至少一个闪光。权利要求书CN104144645A1/16页3血液分析仪技术领域0001本发明涉及一种血液分析仪并且具体地涉及一种具有多个光源的血液分析仪。背景技术0002糖尿病患者可能常常每天多次比如通过注射被提供一定数量的胰岛素。适当的胰岛素量取决于人的血糖水平,因此,血糖水平测量也会每天发生数次。0003血糖水平测量通常。
6、是多阶段过程。首先是穿刺,其中,使用刺血针或针状物来刺穿用户的例如在手指的端部或侧面上的皮肤。一旦已经产生适当的血液量,就在测试条上采集样本。人们可能需要挤压他们的手指以便使得足够的血液被排出。常常需要重新进行穿刺。然后将测试条提供给仪表通常为电子仪表,该仪表例如通过确定参数例如,由于血液样本和测试条中存在的酶之间的化学反应而产生的电化学电位或电压来分析样本,并且提供血糖测量结果。然后,使用该测量值来确定将由人消耗的胰岛素的量。0004编号为PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/E。
7、P2011/061542的未公布的PCT专利申请和编号为EP111823811、EP111823837和EP111906798的欧洲申请涉及一种新类别的血糖测量装置。该装置包括穿刺结构特征和测量结构特征。使用中,用户将一身体部位抵靠装置中的孔口放置,而装置首先对该身体部位进行穿刺然后收集血液样本,然后处理血液样本以测量血糖水平。发明内容0005本发明的第一方面提供了一种包括被构造成执行血液分析的仪表的设备,该仪表具有0006壳体,该壳体具有被构造成接纳用户身体部位的孔口;0007由该壳体支撑的多个光源;0008控制器,该控制器被配置成控制该多个光源以指示设备的操作状态。0009该仪表可以是被构。
8、造成执行血糖测量的血糖仪。该仪表可以还包括显示屏,该显示屏被构造成指示设备的操作状态。该仪表可以进一步被构造成从用户身体部位抽取血液样本。0010该仪表可以进一步包括布置在壳体内的至少一个接近传感器,并且该控制器可以进一步被配置成从该至少一个接近传感器接收信号;和根据这些信号确定用户身体部位是否存在于孔口内。该控制器可以进一步被配置成仅当确定用户身体部位存在于孔口中时,该控制器允许对该身体部位的穿刺。该控制器可以进一步被配置成根据信号确定身体部位在孔口内是否伸出所需的量。0011光源中的每一个可以发出看起来颜色不同的光。0012该控制器可以被配置成在穿刺操作期间启用该多个光源中的第一光源。第一。
9、光源可以发出红色光。0013该控制器可以被配置成在血液分析期间启用该多个光源中的第二光源。第二光源说明书CN104144645A2/16页4可以发出橙色光。0014该控制器可以被配置成在血液分析完成时启用该多个光源中的第三光源。第三光源可以发出绿色光。0015该控制器可以被配置成使得该多个光源中的至少一个闪光。附图说明0016现在将仅以示例的方式结合附图来描述本发明的实施例,在这些附图中0017图1是根据本发明的若干方面的血糖仪BGM的透视图;0018图2是图1的BGM的透视图,其中一个部分被示出为透明的,以便允许壳体内部的结构特征得以看见;0019图3与图2相同,但盖部被示出为被移除;002。
10、0图4与图3相同,但筒被示出为部分被移除;0021图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;0022图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空圆柱形壳体部被示出为透明的;0023图7为形成图1和图5的BGM的部分的测试盘构件的透视图;0024图8是图7的测试盘构件的下方透视图;0025图9至图12示出图5至图7的在血液采样过程的不同阶段的BGM;0026图13是图1的BGM的部件的透视图;0027图14与图13相同,但是中空圆柱形壳体部未示出;0028图15与图14相同,但是摆臂位于不同的位置;0029图16以透视图示出图1的BGM的第二实施例的部件;0030图17示出形成图16实施例的部分的测。
11、试盘构件;0031图18至图21示出图16的不同操作阶段下的BGM的实施例;0032图22是测试盘构件的替代实施例;0033图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图;0034图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;并且0035图25A至图25C示出根据本发明的若干方面的处于连续操作阶段的血糖仪。具体实施方式0036图1示出血糖仪BGM100。BGM100以透视图示出。BGM100具有大体平坦底座,该平坦底座在该图中是不可见的。BGM100在高度上近似与其长度一样,而其宽度为其高度的近似三分之一。0037在BGM的一个侧面上设置有第一、第二和第三输入装置101、102、10。
12、3。比如,这些输入装置可以采取按压开关或触敏换能器的形式。在BGM的这一侧上挨着输入装置101至103还设置有显示器104。该显示器104可以采取任意适当的形式,比如,液晶显示器LCD、电子墨水等。使用中,用户可以使用输入装置101至103来控制BGM100并且可以由BGM通过显示器104来提供信息。0038定位在BGM100的前面的是孔口105。孔口105定位在BGM的高度的近似一半处。孔口105被构造成能够接纳用户身体的一部分,用于提取从该部分抽出血液样本的目说明书CN104144645A3/16页5的。比如,孔口105的尺寸可以被确定为接纳手指或拇指的端部或侧部,或其尺寸可以被确定为接纳。
13、用户的手的一侧或用户的臂上的一小块皮肤。孔口在形状上可以是矩形。其边缘可以被倒角,以便将用户的指头引导至特定位置中。0039孔口105设置在筒106的一侧中。筒具有大致圆柱形形式,并且竖直地布置在BGM100中。0040具体地,BGM包括第一壳体部107。第一壳体部107形成BGM100的底座、左、右侧面和后面。在BGM100的前面上,第一壳体部107还包括侧面的最低部。固定盖部108附接到第一壳体部107。固定盖部108包括BGM100的顶表面的大部分。可移除盖部109包括BGM100的顶表面的剩余部分。可移除盖部被布置在BGM100的前面处在筒106上方。0041第一壳体部107被构造成在。
14、BGM100的前面处提供细长孔口110。细长孔口110可以延伸BGM100的前面的高度的大部分。细长孔口110在最上部处由可移除盖部109限定并且在右、左和底部处由第一壳体部107限定。BGM100被布置成使得筒106占据细长孔口110的整个区域。当BGM不处于使用中时,BGM100壳体部107中的可滑动或可枢转门可覆盖细长孔口110的全部或一部分。门可以覆盖至少孔口105,以便防止灰尘和其它潜在污染物进入到孔口105中。0042筒106在图2中能更加看清楚。图2示出与图1相同的视图,但是可移除盖部109和第一壳体部107以线框示出。如从图2能够看到的,筒106具有大致圆柱形形式,并且竖直地布。
15、置。筒106的直径比孔口110的宽度大比如5至50之间的倍数。筒106具有在其直径的3或4倍之间的长度。0043在图3中,可移除盖部109被示出为已经从BGM100移除。第一壳体部107、固定盖部108和可移除盖部109被构造成,当可移除盖部在BGM上就位时,筒106通过这三个部件之间的机械相互作用被固持但是可由用户移除。从BGM100释放可移除盖部109的精确方式不是关键的并且不在此处详细描述。0044可移除盖部109被构造成,当从BGM100移除可移除盖部109时,通过使筒106沿着其轴线竖直地移动,筒106能够从BGM被抽出。在图4中,筒106被示出为部分地从BGM100移除。当筒106。
16、完全被移除时,细长孔口110显露BGM100中的腔。然后,能够以与移除旧筒106相反的方式将更换用筒引入至BGM100中。新筒106一旦位于BGM中的腔的底部处,就被第一壳体部107部分地包围。一旦可移除盖部109已经被放回到图1所示的位置,筒106通过第一壳体部107和可移除盖部109的动作被固持就位。筒106中的孔口105以与图1所示的相同的方式出现在BGM100的前面处。筒106和接纳该筒的腔可以具有锁合结构特征,诸如突起和凹槽、非圆形直径等。因此,当充分插入筒106时,孔口105相对于细长孔口110处于固定位置中,例如,处于如图1所示的中心位置。0045图5示出血糖仪100的子系统20。
17、0。子系统200包括筒106、驱动轮201和驱动带202。0046在图5中,筒被示出为具有中空圆柱形壳体部203,其构成壳体的部分。孔口105形成在中空圆柱形壳体部203中。与中空圆柱形部分203共轴的是细长轴204,在图5中示出细长轴204的仅上部。轴204的长度使得其最上端在中空圆柱形壳体部203的最上端的略下方。如将在下文中所述的,轴204与驱动带202机械联接从而能够通过驱动轮201的旋转而旋转。说明书CN104144645A4/16页60047在中空圆柱形壳体部203的内表面内形成有第一和第二引导构件205、206。在图5中,能够看到的是,第一和第二引导构件205、206具有大体三角。
18、形截面。第一和第二引导构件205、206的三角形截面的一边与中空圆柱形壳体部203的内表面一体化,而三角形截面的顶点朝筒106的中心延伸。第一引导构件205的长度的一部分在图5中是可见的,但是第二引导构件206的仅最上表面在该图中是可见的。0048图5还示出形成血糖仪100的部分的一些电子部件。这些部件设置在壳体107内但是不形成筒106的部分。0049总线211布置成连接多个部件,该多个部件包括微处理器212、随机存取存储器RAM213、只读存储器ROM214、键接口215、显示器驱动器216、分析物接口电路219和马达接口217。所有这些部件由电池218供电,该电池218可以采取任意适当的。
19、形式。0050存储在ROM214中的是管控血糖仪100的操作的软件和固件。软件/固件由微处理器212使用RAM213执行。存储在ROM214中的软件/固件可操作用以操作血糖仪100从而允许用户通过键或输入装置101至103进行控制,这种控制由键接口215检测到。通过由软件/固件和微处理器212经显示器驱动器216的操作,血糖测量和其它信息在适当的时间被提供在显示器104上。0051根据存储在ROM214中的软件/固件,马达接口217允许微处理器212控制联接到驱动轮201的马达和被包括在血糖仪100中的任意其它马达如下文将描述的。0052分析物接口电路219可操作用以为电接触端子401、以及因。
20、此接触垫318以及因此分析物测量部316提供具有一定电压的电信号,用以测量信号的参数,以便允许微处理器212测量血液样本的血糖水平。0053图6与图5相同,除了中空圆柱形壳体部203以线框示出以便显露其内部的部件之外,并且在图6中省略了电子部件。在图6中,第三引导构件207是可见的。如能够从该图看到的,第一和第二引导构件205、206位于筒106的长度的仅最上半部中,而第三引导构件207位于筒106的仅最下部中。第一、第二和第三引导构件205至207环绕中空圆柱形壳体部203的圆周分布。具体地,第一和第二引导构件205、206位于离彼此近似100度至160度处。第三引导构件207位于离第一和第。
21、二引导构件205、206中的每一个近似60度至130度处。0054安装在轴204上的是多个构件,该多个构件中的三个构件在图6中分别被示出为208、209和210。构件208至210在下文中将称为测试盘构件。测试盘构件208至210中的每一个是大致相同的。0055在图7中相当详细地示出一个测试盘构件208。测试盘构件208具有大体圆形形状,但是在一侧上形成凹口301,并且在另一侧上设置切除部302。切除部构成挤压部,并且将在下文中更详细地描述。0056测试盘构件208包括最上表面303、图8所示的最下表面304和盘边缘305。测试盘构件208的直径在15毫米和25毫米之间,比如20毫米。盘的厚度。
22、等于盘边缘305的高度,在05毫米和1毫米之间。图8示出从下侧看到的测试盘构件208。因此,下表面304是可见的,并且上表面303是不可见的。现在将参照图7和图8来描述测试盘构件208。0057孔306形成在测试盘构件208的中心处。孔306包括两个主部分。圆形部分居中地位于测试盘构件208上并且具有等于或略大于轴204的外径的直径。驱动凹口307邻接说明书CN104144645A5/16页7孔306的圆形部分并且包括能够被驱动卡爪接合的边缘。0058驱动卡爪320在图9中部分可见而在图10中更充分可见形成在轴204上。驱动卡爪320与测试盘构件208的孔306中的驱动凹口307接合。该接合允。
23、许轴204旋转而导致测试盘构件208的旋转。0059在测试盘构件208的下侧上设置有垫片构件308。垫片构件308包括空心圆柱体的一片。该圆柱体居中地位于测试盘构件208的中心。选择垫片构件308的内径使得孔306不与垫片构件308重叠。垫片构件308的外径仅略大于内径,因此垫片构件308具有小厚度。垫片构件308的高度在05毫米和1毫米之间。当将多个测试盘构件堆叠在一起时,垫片构件308在一个测试盘构件的上表面303和位于该测试盘构件的正上方的测试盘构件的下表面304之间提供间距。该间距由垫片构件308的高度确定。0060再次参照图7,刺血针309被示出为从盘边缘305伸出。刺血针309设置。
24、在切除部302中。刺血针309的第一端嵌入测试盘构件208的材料内,而第二端设置有锋利尖端并且向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入测试盘构件的位置处以与测试盘构件208的半径线成30度和60度之间的角度延伸。刺血针309的第二端位于测试盘构件208的圆周311处或圆周311的恰好外侧。圆周311在图7中以点线示出,因为它是虚拟的而非有形的。刺血针309在盘边缘上的第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312靠近切除部302开始的第二位置313。切除部302在第三位置314处截止。在与切除部302相对的第二和第三位置313、314之间,盘边缘305大体采取圆形的形式,不过凹口30。
25、1中断可该圆。0061挨着第三位置314定位的是血液收集部315。该血液收集部315可以采取任意适当的形式。比如,它可以包括层压材料。血液收集部315具有的功能是将在第三位置处与盘边缘305相接触的血液抽取到测试盘构件208中,到达与血液收集部315毗邻的血液分析物测量部316,该血液分析物测量部316例如是包含用于血糖测量的酶的部分等。血液可以通过毛细管作用被抽取。分析物测量部316包括与血液发生化学反应使得能够测量血糖水平的酶。分析物测量部316通过第一至第三导电迹线317连接到第一至第三接触垫318。接触垫318和导电迹线317形成在测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部316也。
26、形成在测试盘构件208的上表面303上。导电迹线317、接触垫318和分析物测量部316中的全部或一些可以印制到测试盘构件208的上表面303上。0062如将在下文中详细描述的,在使用中,首先用刺血针309刺穿用户身体的一部分,然后该部分由盘边缘305在切除部302处进行挤压,然后使血液通过血液收集部315被供给至分析物测量部316。然后,通过导电迹线317和接触垫318连接到分析物测量部316的测量电路能够确定用户的血糖水平。然后,将该水平显示在显示器104上。0063现在将参照附图来描述操作。0064如图6所示,测试盘构件208至210以相同的定向开始。此时,第一测试盘构件208在最上面。。
27、第三引导构件207位于最下测试盘构件209、210的凹口301中。第一测试盘构件208的凹口301与第三引导构件207对准,但是不受到第三引导构件207的约束。最上测试盘构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面相接触。第二引导构件206的最下表面与第一引导构件205的最下端在相同的高位处。然而,第二引导构件206在图6所示的测试盘构件208的定向上与第一测试盘构件208的切除部302的部分重合。因此,说明书CN104144645A6/16页8当第一测试盘构件在该位置中时,在第二引导构件206和第一测试盘构件208之间不存在接触。测试盘构件208至210通过致偏装置未示出偏向于向上。
28、方向,该致偏装置可以是弹簧。但是,凭借第一测试构件200的上表面303和第一引导构件205的最下端之间的接触,防止测试盘构件208至210在筒106内向上移动。0065在图6所示的位置处,刺血针309的远端不与孔口105在同一位置。因此,刺血针309在该位置中是不操作的。换句话说,刺血针309在该位置处由构成壳体的部分的中空圆柱形部分203挡住。0066通过驱动轮201和驱动带202的动作促使轴204从图6所示的位置沿顺时针方向旋转。驱动卡爪320与测试盘构件308的孔306中的驱动凹口307相接合,并且因此允许轴204的旋转导致测试盘构件308的旋转。旋转将刺血针309带到孔口105的前面。。
29、因此,用户的皮肤覆盖部分下文中,为了方便,该部分将称为用户的指头被刺血针309刺穿。该动作在指头的皮肤中产生穿孔,血液能够通过该穿孔逸出。图9示出第一测试盘构件208旋转到刺血针309可操作用以对用户的指头穿刺的位置。促使轴204旋转仅预定的量,刺血针309的最大行进范围受到控制。刺血针309在用户的指头中的穿进取决于如本领域的技术人员将领悟的多个因素。旋转量并且因此穿进深度可以由用户定义。由用户指定的穿进深度可以通过软件或固件控制轴204的旋转来实现。穿进深度可以由用户例如使用第一、第二和第三输入装置101至103中的一个或多个来限定。比如,第一和第二输入装置101、102可以分别作为增加和。
30、减少输入装置,而第三输入装置作为选择或确认输入装置。限定深度的值可以存储在存储器中。随后,轴204受到控制以沿逆时针方向旋转。这使得刺血针309从用户的指头移除,并且使得切除部302处的盘边缘305随着测试盘构件208旋转而摩擦用户的指头。在测试盘构件208的旋转中的某一点处,第二引导构件206的最下部分停止与切除部302重合并且因此能够将反作用力施加在测试盘构件208的上表面303上。在短时间之后,第一引导构件205的最下部分变成与切除部302重合,并且停止接触测试盘构件208的上表面303。这时,是第二引导构件206阻止第一测试盘构件208在筒206内向上移动。0067测试盘构件208继续。
31、旋转直至血液收集部315与孔口105对准为止。此时,旋转停止。在该位置处,刺血针309以及盘边缘305在用户的指头上的动作已经促使从用户的指头被排出的血液通过毛细管作用被抽取到分析物测量部316。然后,血液和酶起反应。0068在适当的时间,促使轴204进一步沿逆时针方向旋转。此时,促使测试盘构件208从图10所示的血液收集部315与孔口105重合的位置旋转到图11所示的位置。此时,凹口301与第二引导构件206对准。因为在该位置处,第一引导构件205与测试盘构件208的切除部302重合,所以第一或第二引导构件205、206两者都不能阻止第一测试盘构件208向上移动。因此,第一至第三盘构件208。
32、至210凭借致偏装置未示出向上移动。0069当第一测试盘构件208在图11和图12之间向上移动时,驱动卡爪320停止与第一测试盘构件208的孔306的驱动凹口307相配合。在第一测试盘构件208到达图12所示的位置之前,驱动卡爪320的下表面接触第二测试盘构件209的上表面303。这阻止第二测试盘构件209的进一步向上移动,并且因此阻止测试盘构件210的进一步的移动。在该位置处,驱动轮201和驱动带202促使轴204旋转,使得驱动卡爪320与第二测试盘构件209的驱动凹口307重合。在该位置处,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,因此使说明书CN104144645A7/16页9驱动卡爪3。
33、20与第二测试盘构件209的驱动凹口307相接合。在第二测试盘构件209已经向上移动等于垫片构件308的高度的距离之后,由于第一引导构件205与第二测试盘构件29的上表面303之间的接触而防止第二测试盘构件209的进一步的向上移动。这时,如图12所示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的凹口301内。这防止第一测试盘构件208在筒106内进一步旋转。0070凭借第一至第三测试盘构件208至210沿着筒106的向上移动,第三引导构件207不再位于第二测试盘构件209的凹口301内。在这个阶段,第三引导构件207不能阻止第二盘构件209的旋转移动。0071在图12所示的位置处,第二测试盘构。
34、件209所处的位置与第一测试盘构件208在图6所示的位置正好相同。此外,轴204并且因此驱动卡爪320具有相同的定向。因此,第二测试盘构件209能够以与第一测试盘构件208相同的方式用来从用户抽出血液样本并且测试其血糖水平。0072通过在筒106内提供一摞测试盘构件208至210并且通过提供适当的物理装置,筒106能够被用于多项测试。当筒106为新的时,测试盘构件208至210位于筒106的下半部中,其中,最上面的测试盘构件与孔口105对准。在测试盘构件被使用时,这摞测试盘构件在筒中向上移动。当使用了最后的测试盘构件时,筒能够被说成是用完了。在这个阶段,所有测试盘构件是位于筒106的最上部。0。
35、073应领会,能够容纳在筒106内的测试盘构件208至210的数量以及因此能够由筒106提供的测试次数是筒106的高度和相邻的测试盘构件208至210的对应部分例如,上表面之间的间距的因素。较高的筒和/或测试盘构件的减小的间距增加能够使用单个筒106执行的测试的次数。0074现在对图13至图15进行讨论,图13至图15示出分析物测量部316到测量电路未示出的连接。0075首先参照图13,中空圆柱形壳体部203被示出为具有如上文描述的那样定位的孔口105和轴204。狭缝孔口400设置在中空圆柱形壳体部203中。狭缝孔口400定位在与孔口105大致相同的高度处。然而,狭缝孔口400位于中空圆柱形壳。
36、体部203的与孔口105大致相对的一侧上。0076狭缝孔口400不与形成在BGM100的前侧处的细长孔口110重合。因此,当筒106在BGM100内就位时,狭缝孔口400是不可见的。0077图14是与如图13所示的相同的视图,但是省略了中空圆柱形壳体部203。0078定位成与狭缝孔口400相邻的是摆臂401。摆臂401绕心轴402可旋转,如图15所示。心轴402所具有的轴线平行于轴204的轴线。心轴402的轴线位于驱动带202的上方。连接臂403将心轴402连接到摆臂401。在该示例中,连接臂403通过竖直连接器404连接到摆臂401。竖直连接器404允许其上安装有连接臂403的心轴402定位。
37、在与摆臂401不同的竖直位置。心轴402、连接臂403和竖直连接器404是被布置成使得当连接臂在心轴402的轴线上旋转时,使摆臂401朝轴移动。摆臂401的移动相对于轴204为大致径向的。0079安装在摆臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个电接触端子包括大体水平臂405A和悬垂接触头405B。电接触端子405由比如金属的弹性导电材料制成。悬垂接触头405B在它们的离摆臂401最远的端部处形成一角度。说明书CN104144645A8/16页100080在图13和图14所示的一个位置中,电接触端子405由摆臂401支撑,使得悬垂接触头405B位于狭缝孔口400内或作为替换方式位于中空圆柱。
38、形壳体部203的外部。当使测试盘构件208旋转而使得血液收集部315与孔口105重合时,如图14所示,接触垫318与狭缝孔口400重合/对准。在测试盘构件208被保持在该位置中时,连接臂403被促使绕心轴402的轴线旋转,使得摆臂401朝轴204移动。该布置使得在电接触端子405移动到在测试盘构件208的上表面303上方的体积中时,电接触端子405的悬垂接触头405B而非水平臂405A与接触垫318相接触。电接触端子405的弹性性质促使电接触端子被迫抵靠接触垫318。因此,在电接触端子405的水平臂405A和分析物测量部316之间提供电连接。连接到电接触端子405的电子测量装置未示出操作以使电。
39、压经过接触端子405和分析测量部316并且取得电参数的测量值,根据这些电参数的测量值能够确定分析物浓度水平例如,血糖水平的测量值。0081连接臂403被控制以保持在图15所示的位置中持续预定的时间或作为替换方式直到检测到血糖水平测量已经完成为止,在这之后,促使连接臂403绕轴402旋转以便将电接触端子405从在测试盘构件208的上表面之上的位置移除。在这个阶段,布置如图14所示。一旦电接触端子405已经缩回,测试盘构件208就逆时针旋转以便允许测试盘构件208至210在轴204上向上移动。0082作为替换方式或此外,导电触头318中的每一个对于它们的长度的至少一部分可以与轴402大体同中心。这。
40、能够允许多个端子405在构件旋转的同时保持与它们的相应的导电触头318相接触。因此,比如,能够使测试盘构件208旋转远离血液分析部分暴露的位置以收集血液样本,同时允许多个端子405保持处于与血液分析部电接触。0083应领会,电接触端子405的最大允许高度尺寸由垫片构件308的高度确定。更厚的垫片构件允许使用更大的电接触端子405。然而,这以相邻的测试盘构件208至210之间的间距的增加并且因此以筒106的减小的容积为代价。对包括水平臂405A和悬垂接触头405B的电接触端子405的使用允许电接触端子的高度尺寸被最小化,同时允许电接触端子和接触垫318之间的良好的电接触,并且还允许电接触端子40。
41、5在充分数量的工作周期内正确地操作。0084现在参照图16至图21,一种替代的布置被示出使用新型穿刺技术。0085如图16所示,中空圆柱形壳体部203设置有孔口105和狭缝孔口400。轴204被支撑在筒106的中空圆柱形壳体部203内部的中央。然而,轴的直径小于上文描述的实施例。0086包括插入臂501和插入头502的插件装置500设置成与中空圆柱形壳体部203中的插入孔口未示出相邻。插入孔口未示出定位成挨着狭缝孔口400。插入孔口未示出定位在孔口105的正对面。插件孔口和狭缝孔口400可以合并以形成单个孔口。插入孔口被构造成允许插入臂501迫使插入头502到中空圆柱形壳体部203内部的位置。。
42、0087在筒106内是多个测试盘构件,该多个测试盘构件中的一个在图17中被示出为505。其中,保留先前描述的图形中的附图标记用于相似的元件。0088刺血针506设置为从切除部302中的盘边缘305延伸。具体地,刺血针506相对于测试盘构件505的中心在径向方向上延伸。刺血针506从第四位置507延伸,该第四位置507靠近第二位置313。与上文描述的实施例中的对应第一位置312相比,第四位置507说明书CN104144645A109/16页11离第二位置313更远。然而,因为刺血针506相对于测试盘构件505是径向的,所以,刺血针506的远端506A,即,离测试盘构件505的中心最远的那一端,处。
43、于与刺血针309的对应端近似相同的位置。0089大部分测试盘构件505基本上是刚性的。然而,环状中心部508由可弹性变形的材料构成。具体地,在外部施加的力存在的情况下,环状中心位置508是可变形的。这意味着能够使测试盘构件505相对于轴204移位,如将在下文中更详细地描述的。用来形成环状中心部508的材料可以采取任意适当的形式,比如可以是胶化塑料。0090在图18中,图中省略了中空圆柱形壳体部203。在图18中,测试盘构件505被示出为已经旋转到刺血针506与孔口105重合的位置。能够看到的是,插入头502对准测试盘构件505,使得插件装置500沿着插入臂501的纵向轴线的移动促使插入头接触测。
44、试盘构件505并且对该测试盘构件505施加力。由于插入臂501的纵向轴线相对于轴204是径向的,所以由插件装置施加的力指向轴204。0091在图19中,示出在已经施加力到插件装置500以使它移位预定量之后的装置。此时,插入头502已经在测试盘构件与刺血针506的相对侧上接触测试盘构件505。环状中心部508在离插件装置500最近的一侧上已经被压缩从而允许整个测试盘构件505沿由插件装置500提供的力的方向移位。测试盘构件505凭借垫片构件308保持水平。0092测试盘构件505在由插件装置500提供的力的方向上的移位已经导致刺血针506在远离轴204的径向方向上的移位。在该位置中,刺血针506。
45、穿透用户的指头的皮肤。去掉由插件装置500提供的力允许环状中心部508通过弹性复原恢复到其初始形式。在插件装置500已经被充分缩回之后,装置再次具有图18所示的形式。其中,测试盘构件505处于其初始位置,并且刺血针506从用户的指头缩回。应领会,一旦去掉通过插件装置500施加的力,是测试盘构件505的环状中心部508的弹性允许测试盘构件505返回到该位置。0093在去掉由插件装置500供应的力之后,测试盘构件505能够通过驱动轮201和驱动带202旋转以便提供对用户的指头的挤压,然后在血液收集部315处收集血液,该位置在图20中示出。在对血糖水平进行测量之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,。
46、使得第二引导构件206对准凹口301,并且因此允许测试盘构件505在筒106内向上移动。结果,在第一测试盘构件505正下方的测试盘构件509也在筒106内向上移动并且被设置成与孔口105、狭缝孔口400和插件孔口未示出重合。由插件装置500随后施加的插入力使得第二测试盘构件509的刺血针506被迫从孔口105中出来,如图21所示。针对被包括在筒106中的其它测试盘构件,可重复该过程。0094图16至图21所示的装置的优点是,在允许刺血针506沿相对于刺血针506的纵向方向穿透用户的皮肤时,能够使用旋转装置。另一个优点是,穿刺能够在任意期望的位置比如,在用户的指头的端部上处产生,而不是在指头的端。
47、部的略偏侧面上产生穿刺。0095另一个优点是,装置能够允许容易地预测刺血针506的穿进深度。0096此外,它允许穿进或穿刺深度可调节。具体地,对穿进深度的调节能够通过限制插件装置朝轴204移动的机械装置来实现。作为替换方式,通过测量机构中的一些部分的位置或移位并且停止对螺线管或被用来影响插件装置500的移动的其它换能器施加激励电压,能够以机电方式实现对穿进深度的调节。穿进深度控制对于许多用户而言是重要的,因为刺血针穿进通常是令人痛苦的并且因为穿进深度控制允许用户在一定程度上控制他们说明书CN104144645A1110/16页12的体验。0097测试盘构件600的替代形式在图22中示出。保留上。
48、文描述的实施例中的附图标记用于相似的元件。0098测试盘构件600与图7所示的测试盘构件208不同之处主要在于对弯曲刺血针601的使用。弯曲刺血针601在相对靠近第二位置313的位置602处从盘边缘305突出,切除部302在该第二位置313处开始。0099在弯曲刺血针601的与盘边缘305相邻的那部分处,弯曲刺血针601的纵向轴线相对于在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接合部与轴204的中心之间绘制的直线成角度X。弯曲刺血针601的曲线是这样的在远离盘边缘305的一端处,弯曲刺血针的纵向轴线相对于在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接合部与轴204的中心之间绘制的直线成大于角度X的角度。。
49、效果是,弯曲刺血针601在其远端处比它在与盘边缘305邻接的那一端处更好地对准测试盘构件600的圆周。这具有积极效果当刺血针穿进用户的指头或其它身体部位时,由于测试盘构件600的旋转,刺血针在穿进用户的指头时所采取的路径,与利用直刺血针的对应的装置中的经历相比,更加紧密地匹配刺血针的形状和定向。0100刺血针601使该效果增强,由于刺血针60的圆柱形形式在远端处以倾斜切口终止。具体地,弯曲刺血针601的远端类似于以不垂直于圆柱体纵向轴线的角度进行了切割的圆柱体。因此,弯曲刺血针601的端面具有椭圆的形状。椭圆具有半长轴和半短轴,并且在半长轴的离盘边缘305最远的端部处的点形成尖端。切口穿透刺血针601形成,使得该尖端形成为相对于测试盘构件600在大致圆周方向上延伸。0101测试盘构件208至210、505、600的构造使得操作导致对由刺血针309引起的用户的指头中的穿孔的挤压。具体地,孔口105被构造成当用户抵靠孔口105向上挤压指头时允许构成用户的指头的端部的一定量的皮肉存在于筒形部分203的内部空间内。当用户用指头施加力到孔口105时,指头变形并且球根状部分被提供在中空圆柱形壳体部203的内直径内。球根状部分的大小,特别是球根状部分的高度,取决于多个因素,包括用户的指头的物理特性和用户所施加的力的大小以及孔口105的构造。0102孔口105的尺寸被确定为在正常使用中即,在通。