柏子养心丸.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610925612.0

申请日:

2016.10.24

公开号:

CN106344747A

公开日:

2017.01.25

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8888申请日:20161024|||公开

IPC分类号:

A61K36/8888; A61K9/20; A61K47/10; A61K47/22; A61P1/14; A61P25/00; A61P25/20; A61K33/28(2006.01)N

主分类号:

A61K36/8888

申请人:

上海辰松新材料科技有限公司

发明人:

刘世超

地址:

200080 上海市虹口区海宁路137号7层F座763Q室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种柏子养心丸,所述柏子养心丸由下述重量份的原料制备而成:柏子仁65‑75份、党参65‑75份、炙黄芪275‑285份、川芎65‑75份、当归65‑75份、茯苓555‑565份、远志65‑75份、酸枣仁65‑75份、肉桂65‑75份、五味子65‑75份、半夏曲275‑285份、炙甘草25‑35份、朱砂75‑85份、矫味剂0.2‑0.9份、抗氧剂1‑3份。本发明柏子养心丸,具有补气、养血、安神的功效,用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘,配方中添加抗氧剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。

权利要求书

1.一种柏子养心丸,其特征在于,由下述重量份的原料制备而成:柏子仁65-75份、党参
65-75份、炙黄芪275-285份、川芎65-75份、当归65-75份、茯苓555-565份、远志65-75份、酸
枣仁65-75份、肉桂65-75份、五味子65-75份、半夏曲275-285份、炙甘草25-35份、朱砂75-85
份、矫味剂0.2-0.9份、抗氧剂1-3份。
所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成,所述棉籽糖、水苏糖、海藻糖的质量
比为(1-3):(1-3):(1-3)。
所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成,所述山奈素、甜橙素、芹黄素的质量
比为(1-3):(1-3):(1-3)。

说明书

柏子养心丸

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种柏子养心丸。

背景技术

柏子养心丸具有补气、养血、安神之功效。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健
忘等。临床上用于治疗思虑过度,劳心伤脾,心气不足,心血亏虚,而致心失所养,神不内守,
失眠健忘,精神恍惚等症。朱砂具光明之体,色赤通心,重能镇怯,寒能胜热,甘以生津,抑阴
火之浮游,以养上焦之元气,为安神之第一品,用当归之甘温归心血也,更佐地黄之寒以补
之,心血足则肝得所藏,而魂自安,心热解则肺得其职,而魄自宁也。但现有技术制备的柏子
养心丸稳定性较差,药材生物利用度低,且不易长时间存放。

发明内容

针对现有技术中存在的上述不足,本发明所要解决的技术问题是提供一种柏子养
心丸。

本发明目的是通过如下技术方案实现的:

一种柏子养心丸,由下述重量份的原料制备而成:柏子仁65-75份、党参65-75份、
炙黄芪275-285份、川芎275-285份、当归65-75份、茯苓555-565份、远志65-75份、酸枣仁65-
75份、肉桂65-75份、五味子65-75份、半夏曲275-285份、炙甘草25-35份、朱砂75-85份、矫味
剂0.2-0.9份、抗氧剂1-3份。

优选地,所述的矫味剂为棉籽糖、水苏糖、海藻糖中一种或多种的混合物。

更优选地,所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成,所述棉籽糖、水苏
糖、海藻糖的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。

优选地,所述的抗氧剂为山奈素、甜橙素、芹黄素中一种或多种的混合物。

更优选地,所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成,所述山奈素、甜橙
素、芹黄素的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。

本发明还提供了上述柏子养心丸的制备方法,包括以下步骤:

(1)将党参、当归、川芎、半夏曲分别粉碎至200-400目,再混合均匀,得到药粉;

(2)将柏子仁、肉桂、炙黄芪、远志、酸枣仁、五味子、炙甘草、茯苓8味中药粉碎,过
筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间110-140分钟,萃取温度32-48℃,萃
取压力22-38MPa,二氧化碳的流量为10-20kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压
浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏;

(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200
目滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时,采用200目滤布过
滤弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏;

(4)将朱砂粉碎至400-500目,得到朱砂粉末;

(5)将药粉、萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矫味剂、抗氧剂混合均匀,制丸,干燥,
即得。

具体的,在本发明中:

肉桂,拉丁学名:Cinnamomum tamala(Bauch.-Ham.)Nees et Eberm,为樟科植物
天竺桂树皮。

半夏曲,为半夏加面粉、姜汁等制成的曲剂。

柏子仁,拉丁学名:Platycladus orientalis(Linn.).,为柏科植物侧柏
Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。

炙黄芪,为黄芪Leguminosae的炮制加工品。

远志,为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。

酸枣仁,拉丁学名:Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa,为鼠李科植物酸枣
Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。

五味子,为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟
果实。

炙甘草,拉丁学名:Glycyrrhizae.,为甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的炮
制加工品。

朱砂,为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS)。

川芎,是伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong)的干燥根茎。

党参,拉丁学名:Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属,多年生
草本植物,有乳汁。

茯苓,拉丁学名:Wolfiporia cocos,又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科
真菌茯苓的干燥菌核。

当归,拉丁学名:Angelica sinensis,其根可入药,是最常用的中药之一。

棉籽糖,CAS号:512-69-6。

水苏糖,CAS号:10094-58-3。

海藻糖,CAS号:99-20-7。

山奈素,CAS号:491-54-3。

甜橙素,CAS号:2306-27-6。

芹黄素,CAS号:520-36-5。

本发明柏子养心丸,具有补气、养血、安神的功效,用于心气虚寒,心悸易惊,失眠
多梦,健忘,配方中添加抗氧剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。

具体实施方式

实施例1

柏子养心丸原料:柏子仁70.2份、党参70.2份、炙黄芪280.9份、川芎280.9份、当归
70.2份、茯苓561.8份、远志70.2份、酸枣仁70.2份、肉桂70.2份、五味子70.2份、半夏曲
280.9份、炙甘草28.1份、朱砂84.3份、矫味剂0.39份、抗氧剂1.2份。

所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。

所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。

上述柏子养心丸的制备方法,包括以下步骤:

(1)将党参、当归、川芎、半夏曲分别粉碎至200目,再混合均匀,得到药粉;

(2)将柏子仁、肉桂、炙黄芪、远志、酸枣仁、五味子、炙甘草、茯苓8味中药粉碎为80
目,过筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间130分钟,萃取温度42℃,萃取
压力32MPa,二氧化碳的流量为15kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压浓缩至密
度为1.20(50℃)的萃取清膏;

(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量10倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200目
滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时,采用200目滤布过滤
弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏;

(4)将朱砂粉碎至450目,得到朱砂粉末;

(5)将药粉、萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矫味剂、抗氧剂混合均匀,制丸,干燥,
即得。得到实施例1的柏子养心丸。

实施例2

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由水苏糖、海藻糖按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的柏子养心丸。

实施例3

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由棉籽糖、海藻糖按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的柏子养心丸。

实施例4

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的柏子养心丸。

实施例5

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由甜橙素、芹黄素按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的柏子养心丸。

实施例6

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由山奈素、芹黄素按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的柏子养心丸。

实施例7

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素按质量比为
1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的柏子养心丸。

测试例1

将实施例1-7制备的柏子养心丸,置于25℃,相对湿度85%环境下保藏半年,然后
进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试,参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验
菌落总数测定。具体测试结果见表1。

表1:菌落总数测试表cfu/g



比较实施例1与实施例2-4,实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)防腐性能明显
优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施
例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中
任意二者复配)。

测试例2

对实施例1-7制备的柏子养心丸进行稳定性测试。

本发明柏子养心丸中包含的黄芪甲苷是黄芪的指标性成分。将实施例1-7制备的
柏子养心丸分别用铝塑复合膜袋密封包装,将它们置于38℃温度下放置3个月,测定各试样
中3月时的黄芪甲苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照刘浩文等《黄芪药材中
黄芪甲苷含量测定的两种方法的比较研究》。具体结果见表2。

表2:稳定性测试结果表单位:%



比较实施例1与实施例2-4,实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)稳定性能明显
优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施
例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中
任意二者复配)。

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本发明公开了一种柏子养心丸,所述柏子养心丸由下述重量份的原料制备而成:柏子仁6575份、党参6575份、炙黄芪275285份、川芎6575份、当归6575份、茯苓555565份、远志6575份、酸枣仁6575份、肉桂6575份、五味子6575份、半夏曲275285份、炙甘草2535份、朱砂7585份、矫味剂0.20.9份、抗氧剂13份。本发明柏子养心丸,具有补气、养血、安神的功效,用于心气虚寒,心。

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