救心一滴灵.pdf

本发明属于临床医学技术领域中的中成药物，具体系一种治疗冠心病心绞痛地口腔滴剂。
    目前治疗冠心病心绞痛中药多采用“速效救心丸”。该药为纯中药制剂，主要成分为川芎、冰片，通过活血化瘀、芳香开窍的药理作用而达到缓解心绞痛的目的。但该药为中药滴丸，每次含化最少5粒，一般需10-15粒。因药丸在口腔内含化需吸收大量唾液，由于口腔内即刻分泌唾液量有限，再加上患者由于发病时气喘、出汗等因素，口腔内唾液减少，所以含化时间较长，疗效发挥慢（一般10-15分钟）。有时不得不在含服药物的同时，饮少量水于口腔内以助药物化解。上海第一医学院华山医院曾采用“苏冰滴丸”（由苏合香、冰片赋形聚乙二醇制成）治疗冠心病绞痛，用药5分钟可止痛，但该药活血化瘀作用弱，虽止痛较快，但对心脏缺血改善作用差。

    本发明的目的是提供一种中成药滴剂，以克服现有技术的不足，使其能达到吸收完全，起效迅速、改善心肌缺血、短时间内使心绞痛症状缓解的目的。

    “救心一滴灵”是在上述两药的基础上进行了药物重新组方和剂型改革制成的一种液体滴剂。该药是由川芎25g、冰片5g、苏合香2.5g、丹参25g、麝香0.1g，50-75%的食用酒100ml加工制成。川芎是血中气药，是传统的活血化瘀药物，具有行气活血、散风止痛的功效。药理研究证明，川芎、丹参能减慢心率、降低左室舒张未压和心肌耗氧量，具有扩张冠脉、增加心肌灌注，并能抑制血小板聚集，有抗凝、抗血栓形成作用。弥补了“苏冰滴丸”活血化瘀不足的缺陷。在原有冰片的基础上加入苏合香、麝香增强了原“速效救心丸”芳香开窍、理气止痛的疗效。所用液体赋形剂，能使局部微血管扩张，以利于药物的快速吸收。上述药物混合制成液体滴剂，滴入口腔，可使药物不用含化即可迅速吸收，弥补了滴丸含化吸收时间长的缺点。该药吸收完全、起效迅速，可在短时间内使心绞痛症状缓解，心电图迅速得以改善。

    自1992年以来，我们采用对照法，即治疗组（救心一滴灵，每次10-15滴，滴入口腔内）和对照组（速效救心丸10-15粒，舌下含化）分别治疗冠心病心绞痛（均按WHO诊断标准诊为冠心病心绞痛）120例、62例。结果显示;症状缓解时间：治疗组2分钟内缓解84例（占70%）、3-5分钟缓解26例（21.6%）、6-10分钟缓解6例（5%）、11-15分钟缓解2例（1.6%）、2例无效，总有效率98.3%。对照组2分钟内缓0例、3-5分钟缓解7例（11.2%）、6-10分钟缓解21例（33.8%）、11-15分钟缓解29例（46.7%）、5例无效，总有效率91.9%。心电图改善情况（改善标准：下移或抬高的ST段回升或下降＞0.1MV或恢复正常），治疗组2分钟内改善16例（13.3%）＞0.1MV或恢复正常），治疗组2分钟内改善16例（13.3%）、3-5分钟47例（39.1%）、6-10分钟5例（4.1%）、11-15分钟0例，总改善率56.6%;对照组：2分钟内改善0例、3-5分钟6例（9.6%）、6-10分钟10例（16.1%）、11-15分钟11例（17.7%），总改善率43.5%。症状缓解率、心电图改善率治疗组优于对照组，

    症状缓解时间和心电图改善时间治疗组和对照组相比明显缩短（P＜0.01）。

    本发明是这样实施的，先将川芎25g、丹参25g，加入50-75%的食用酒100ml中浸泡15天，然后将浸液滤出，再将苏合香2.5g、麝香0.1g加入浸液中溶24小时后过滤，将滤液加入冰片5g溶化，装入特制的滴剂瓶内备用。