明胶硬胶囊盛装液体新制剂生产工艺.pdf

本发明属于药用工业、食品工业、化学工业，一种液体包装技术，具体讲是用明胶硬胶囊盛装液体制剂生产技术。
    目前国内尚无此制剂和生产工艺。明胶硬胶囊只能填充粉剂，颗粒剂，没有盛装液体制剂，只有软胶丸盛装液体制剂工艺，但软胶丸生产不能适应大规模自动化生产的要求，更不能满足盛装液体药物，在消化道上胃、小肠、靶向结肠定位崩解、送药，达到直接医疗目的。长期以来因明胶硬胶囊质脆，皮薄，易破裂，加上封口难度大，装进液体后易产生液体渗漏，造成国内到目前为止尚没有用明胶硬胶囊盛装液体新制剂产品。

    本发明是这样实现的：把明胶硬胶囊分成胶囊“帽”和胶囊“体”二部份，把二者套合在一起就是一粒空芯硬胶囊。

    当明胶硬胶囊生产线送来硬胶囊，先把胶囊“帽”、“体”分开，它们各自在支路上排列，硬胶囊“帽”不断被夹具提起，口径向下，并接受喷头对内侧涂上一圈宽度为1mm的封口胶。另一支路是硬胶囊“体”，也自动排列，固定在模具上，口径向上，并接受针头灌进液体（药物、化工、食品等），由生产线运送到涂好封口胶的硬胶囊“帽”生产线下端，二者套合即成明胶硬胶囊盛装液体制剂产品。

    实施例：

    封口胶地制作：用聚丙稀酸树脂，溶解于药用乙醇，其浓度调至涂壁流畅，在涂刷硬胶囊“帽”内壁时不产生凝滞、缺胶为好。

    从硬胶囊自动生产线送来的硬胶囊产品，把硬胶囊“体”、“帽”分成二部份，并在二条支路的轨道上运转。硬胶囊“帽”不断被夹具提起，口径向下，硬胶囊“体”在模上排列，口径向上。硬胶囊“帽”接受喷头在内壁喷涂上一圈宽约1mm的封口胶，硬胶囊“体”则接受针头灌进所需的液体（化工、食品、药品等）。然后二部份运行在一起，“帽”、“体”套合而成明胶硬胶囊盛装液体制剂产品。

    本发明攻克二大难题：

    1、用聚丙烯酸树脂溶解于药用乙醇制成的封口胶，克服了明胶硬胶囊盛装液体后，封口处液体渗漏现象。

    2、制作成功硬胶囊“帽”的夹具，和硬胶囊“体”的固定模具及二者套合的生产设备和工艺，使明胶硬胶囊盛装液体生产，能够实现自动化，提高产品成品率。

    本发明专利实施后，开拓出明胶硬胶囊盛装液体新剂型。可以实现大批量自动化产生，广泛应用于化工、食品、药品，特别是药品方面，实现长期以来盼望把液体药物在消化系统胃、小肠、靶向结肠，定位崩解送药的可能性。