益肤康.pdf

本发明涉及到一种以植物提取物为有效成分的治疗皮肤病的外用药品。
    毛萼香茶菜[Rabdosia eriocalyx（Dunn）Hara]是广泛分布在云南、贵州、四川、广西等地的唇形科香茶菜属植物，俗名大马鞭梢、烂脚丫巴草。民间用叶茎煨服退热，叶治香港脚，根止泻止痢，其成份研究尚未见报道。《云南植物研究》（4）：407-411，1982报道了“毛萼香茶菜的新二萜成份”公开了从毛萼香茶菜叶的乙醚提取物中分到四个单体，定名为毛萼甲、乙、丙和丁素（criocalyxin A，B，C and D），确定其分子式分别为C20H24O5、C20H24O5、C22H28O6、C22H32O6，毛萼甲素和毛萼乙素为同分异构体。《植物学报》1990，32（9）711-715“毛萼香茶菜二萜成份研究”公开了从云南省寻甸县毛萼香茶菜[Rabdosia crioealgx（Dunn.）Hara]叶中分离到两种新的和七种已知的对映-贝壳杉烯型二萜成分，上述两份报道均揭示了毛萼香茶菜的提取物具有提癌活性，但采用这些提取物制备成药物尚未见报道。

    本发明的目的旨在克服已有技术的不足，提供一种用毛萼香茶菜的提取物制成的、具有抗病毒作用的主治皮肤病外用药物。

    本发明所述的益肤康由以下成份组成：毛萼总二萜0.5-3g、医用增稠保湿剂10-50ml、医用助渗剂2-10ml、医用剂型助剂3-40ml、加水至100ml。

    本发明所述的药物系采用从毛萼香菜叶中提取的单体毛萼甲、乙、丙和丁素的混合物，即上述所称的毛萼总二萜，加入药用配料制备而成。经实验分析测定，毛萼总二萜中活性最大的成份为毛萼乙素，其六元A环共轭不饱和酮有细胞素作用，五元D环具有活性中心a-亚甲基环戊烷酮，所以毛萼乙素为本药物中的主要有效成份，在本发明所用毛萼总二萜中，要求毛萼乙素的含量大于20%。本发明所述的医用增稠保湿剂可采用甘油、丙二醇、70%山梨醇溶液和低分子量聚乙二醇，所述的医用助渗剂可采用月桂氮罩酮、水杨酸和二甲基亚砜等。医用剂型助剂根据本药物的剂型而有所不同，当本药物制成酊剂时，医用剂型助剂为乙醇；当本药物制成乳剂时，医用剂型助剂为乳化分散剂，如吐温类，单硬脂酸甘油酯等；当本药物制成混悬剂时，医用剂型助剂为助悬分散剂，如吐温类、司盘类、长链烃的硫酸化物和磺酸化物、甘油、羟甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素等。

    本发明所述药物主要用于因病毒引起的皮肤等疾病，尤其是HPV病毒引起地皮肤疣类疾病，粉刺及单纯性疱疹。由于HPV病毒专寄生于人体，无法离体培养，经医院临床验证，对疣类皮肤病，总有效率达90-96%，对粉刺有效率达100%，对单纯性疱疹有效率99%，另外用于治疗牛皮癣有效率达90%，并有极好的止痒效果。

    本发明的实施例：

    将毛萼香茶菜叶干粉用乙醚回流提取，回收乙醚，得棕竭色抽出物，以乙醇溶解，活性炭脱色得淡黄色透明液体，浓缩放置析出白色粉状三萜酸沉淀，除去三萜酸，回收乙醇至干得毛萼总二萜，即毛萼甲、乙、丙和丁素的混合物，基中毛萼乙素的含量为40%。

    1、取毛萼总二萜1克，溶解于30ml乙醇（浓度为95%以上）中，再加入肋渗剂月桂氮罩酮3ml，去离子水（或蒸馏水）40ml，搅拌，加入增稠剂甘油25ml，再加入适量香精，混匀制成酊剂。

    2、取毛萼总二萜1.5克，助悬分散剂吐温-805克、羟甲基纤维素钠4克、保湿剂甘油15ml，助渗剂月桂氮罩酮5ml，去离子水70ml，混匀制成混悬剂。

    3、取毛萼总二萜2.5克，增稠保湿剂单硬脂酸甘油酯8克、白凡土林10克、硬脂酸15克、甘油7克、乳化分散剂吐温-805克，助渗剂月桂氮罩酮4ml、蒸馏水50ml，混匀制成乳剂。