一种山柰温中除湿片及其制备方法技术领域
本发明涉及一种保健品，特别是一种山柰温中除湿片及其制备方法。
背景技术
湿热病邪多因饮食不节，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或长期饮酒，积湿蕴热，蓄于中焦，或外感湿热、暑湿之邪，内舍中焦，致湿热积于中焦。湿热蕴结脾胃，脾失健运，胃失纳降而成。证属湿热之实证或本虚标实证。病位在脾、胃。常见于湿阻、霍乱、泄泻、痢疾、臌胀等病证之中。
症见胸闷腹胀、胃纳不受，头痛身重、午后身热、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲饮水，肢体困重，小便黄赤、大便溏而臭，或泻下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐泻骤作，呕吐如喷，泻下如米泔水，或面目肌肤发黄，腹部胀大硬满，或有低热，舌苔黄腻、脉濡数等湿热证候。
湿热是内于湿热蕴结脾胃而产生，然湿热之酿成，又为外湿、内湿所生。外湿由外界湿邪入侵，内湿为脾胃功能失调，不能远化精微而生，即“脾虚生湿”。故治疗湿阻病处方立法时，应考虑“脾虚”与“湿阻”的主次，权衡轻重用药。初起，湿困中焦，脾虚不是主要矛盾，应以除湿为主，可选用芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿之品以引邪外出，此时即使有脾虚之象，办当取健脾与化湿之剂合用。
目前，市场上温中除湿的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的山柰温中除湿片及其制备方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种山柰温中除湿片及其制备方法，长期服用具有温中除湿、行气消食的功效。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
一种山柰温中除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。
所述的一种山柰温中除湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。
所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：山柰30-45份、拳参15-25份、山香圆15-25份、当门子7-14份、玉米须7-14份、鹰不泊7-14份、龙眼3-6份、玫瑰花3-6份、吉祥草3-6份、毛慈菇3-6份。
所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：山柰40份、拳参20份、山香圆18份、当门子14份、玉米须10份、鹰不泊7份、龙眼6份、玫瑰花5份、吉祥草4份、毛慈菇3份。
所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。
所述的一种山柰温中除湿片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：
（1）制备中药提取物：
a、原料预处理：按重量份数，选取山柰、拳参、山香圆、当门子、玉米须、鹰不泊、龙眼、玫瑰花、吉祥草、毛慈菇，洗净并除杂，备用；
b、制备混合提取液：将山柰、拳参、山香圆、当门子、玉米须、鹰不泊、龙眼、玫瑰花、吉祥草、毛慈菇混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；
c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；
（2）制备山柰温中除湿片：
a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；
b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；
c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种山柰温中除湿片。
在药物中：山柰，温中除湿；行气消食；止痛，主脘腹冷痛；寒湿吐泻；霍乱；胸腹胀满，饮食不消，牙痛；风湿痹痛，拳参，清热利湿；凉血止血；解毒散结，主肺热咳嗽；热病惊痫；赤痢；热泻；吐血；衄血；痔疮出血；痈肿疮毒;山香圆，活血止痛；解毒消肿，主跌打损伤；脾脏肿大；乳蛾；疮疖肿毒，当门子，功效有开窍回苏，活血散结，催产下胎；玉米须，利尿，泄热，平肝，利胆；治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈；鹰不泊，祛风，化湿，消肿，通络；治咽喉肿痛，黄肿，疟疾，风湿骨痛，跌打挫伤；龙眼，梭化气、止咳、消炎；治胃病；玫瑰花，理气解郁，和血散瘀；治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒；吉祥草，味苦，性平；有润肺止咳、固肾、接骨之功效。
本发明的有益效果：本发明的一种山柰温中除湿片，以祖传秘方为基础，精选山柰、拳参、山香圆、当门子、玉米须、鹰不泊、龙眼、玫瑰花、吉祥草、毛慈菇、等原料进行组合，使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有温中除湿、行气消食的功效。
本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用温中除湿胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为脘腹胀满、寒湿吐泻、霍乱，表一为服用一个疗程后的对照数据：
表1服用前后两组疗程比较(单位:人)
治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。
本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
具体实施方式
实施例1
一种山柰温中除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。
所述的一种山柰温中除湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。
所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：山柰30-45份、拳参15-25份、山香圆15-25份、当门子7-14份、玉米须7-14份、鹰不泊7-14份、龙眼3-6份、玫瑰花3-6份、吉祥草3-6份、毛慈菇3-6份。
所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：山柰40份、拳参20份、山香圆18份、当门子14份、玉米须10份、鹰不泊7份、龙眼6份、玫瑰花5份、吉祥草4份、毛慈菇3份。
所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。
所述的一种山柰温中除湿片及其制备方法，其制备方法的主要步骤为：
（1）制备中药提取物：
a、原料预处理：按重量份数，选取山柰、拳参、山香圆、当门子、玉米须、鹰不泊、龙眼、玫瑰花、吉祥草、毛慈菇，洗净并除杂，备用；
b、制备混合提取液：将山柰、拳参、山香圆、当门子、玉米须、鹰不泊、龙眼、玫瑰花、吉祥草、毛慈菇混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；
c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；
（2）制备山柰温中除湿片：
a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；
b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；
c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种山柰温中除湿片。