治疗慢性心力衰竭的中药组合物、制备方法及应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710109235.8

申请日:

2017.02.27

公开号:

CN106822785A

公开日:

2017.06.13

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20170227|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P9/04

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

上海中医药大学附属曙光医院

发明人:

刘永明; 蒋梅先; 鲁成; 宋磊

地址:

200021 上海市黄浦区普安路185号

优先权:

专利代理机构:

上海晨皓知识产权代理事务所(普通合伙) 31260

代理人:

成丽杰

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内容摘要

本发明涉及中药领域,公开了一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、制备方法及应用。该中药组合物以下述重量份的原料药制成:茯苓7.5~75份;三棱5~50份;黄芪5~60份;葶苈子5~60份;麦冬5~50份;莪术5~50份。本发明实施例中的黄芪益气利水,葶苈子泻肺蠲饮,共为君药;茯苓健脾益气利水,麦冬养阴敛阴行水共为臣药。三棱、莪术活血化瘀为佐。使得该中药组合物具有益气利水、泻肺蠲饮、健脾利水、养阴敛阴行水、活血化瘀等优点,且该中药组合物标本兼顾,水饮即可,简单方便;瘀血得祛、而不伤其阴,副作用低,从而实现能够有效治疗慢性心力衰竭的目的。

权利要求书

1.一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物,其特征在于,以下述重量份的原料药制成:
茯苓7.5~75份;三棱5~50份;黄芪5~60份;葶苈子5~60份;麦冬5~50份;莪术5~50
份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,以下述重量份的原料药制成:
茯苓7.5~30份;三棱5~20份;黄芪10~60份;葶苈子10~60份;麦冬5~20份;莪术5~
20份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物是粉剂、颗粒剂、胶
囊剂、片剂或水煎剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:
(1)称取下述重量份的原料药:茯苓7.5~75份;三棱5~50份;黄芪5~60份;葶苈子5~
60份;麦冬5~50份;莪术5~50份;
(2)对上述原料药混合物水煎煮提取,将煎煮提取物过滤、减压、干燥即得治疗慢性心
力衰竭的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中的水煎煮提取步骤为:
第一次加3~8倍体积量水,浸泡后煎煮得到一次煎煮液,再加2~6倍体积量水,煎煮得到二
次煎煮液,过滤、合并两次煎煮液即得煎煮提取物。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述第一次煎煮的步骤包括:煮沸后
90摄氏度保温30分钟。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述第二次煎煮的步骤包括:煮沸后
90摄氏度保温20分钟。
8.权利要求1所述的中药组合物在制备用于治疗由收缩功能受损和/或舒张功能受损
引起的慢性心力衰竭的药物中的应用。

说明书

治疗慢性心力衰竭的中药组合物、制备方法及应用

技术领域

本发明涉及中药领域,特别涉及一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、制备方法
及应用。

背景技术

慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)也称慢性充血性心力衰竭,是指在
静脉回流正常的情况下,由于不同的病因引起心脏排血量绝对或相对低于机体代谢需要和
心室充盈压升高,CHF是一个缓慢的过程,是大多数心血管疾病的最终发展结果。近年来,
CHF的发病率及患病率不断增长,目前全世界CHF的患病率约为1.5%~2.0%,65岁以上可
达6%~10%,我国CHF患病率为0.9%,但仍在逐年增长。在过去的40年中,CHF导致的死亡
增加了6倍。CHF居高不下的发病率及死亡率,使得CHF成为21世纪最重要的心血管疾病。

虽然西药治疗在治疗CHF方面取得了一定的效果,但因副作用明显,临床应用受到
很大限制。中医药在治疗慢性心力衰竭、改善患者临床症状、提高生活质量等方面取得了很
大进展,但也存在一些问题制约着中医药治疗心力衰竭的进一步发展,如心衰的辨证分型
不够规范,各医家以具体症状为辨证分型依据,药物和剂量的选择缺乏客观依据。

综上所述,提供一种能够有效治疗慢性心力衰竭的中药组合物是目前亟需解决的
问题。

发明内容

本发明实施方式的一个目的在于提供一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本发明实施方式的另一个目的在于提供上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的
制备方法。

本发明实施方式的还一个目的在于提供上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的
应用。

为解决上述技术问题,本发明的实施方式提供了一种治疗慢性心力衰竭的中药组
合物,该中药组合物以下述重量份的原料药制成:茯苓7.5~75份;三棱5~50份;黄芪5~60
份;葶苈子5~60份;麦冬5~50份;莪术5~50份。

具体地,该中药组合物以下述重量份的原料药制成:茯苓7.5~30份;三棱5~20
份;黄芪10~60份;葶苈子10~60份;麦冬5~20份;莪术5~20份。

另外,该中药组合物可以是粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或水煎剂。

本发明的实施方式也提供该种治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法,该方
法包含以下步骤:

(1)称取下述重量份的原料药:茯苓7.5~75份;三棱5~50份;黄芪5~60份;葶苈
子5~60份;麦冬5~50份;莪术5~50份;

(2)对上述原料药混合物水煎煮提取,将煎煮提取物过滤、减压、干燥即得治疗慢
性心力衰竭的中药组合物。

另外,步骤(2)中的水煎煮提取步骤为:第一次加3~8倍体积量水,浸泡后煎煮得
到一次煎煮液,再加2~6倍体积量水,煎煮得到二次煎煮液,过滤、合并两次煎煮液即得煎
煮提取物。

具体地,第一次煎煮的步骤包括:煮沸后90摄氏度保温30分钟。

具体地,第二次煎煮的步骤包括:煮沸后90摄氏度保温20分钟。

本发明的实施方式还提供上述该种治疗慢性心力衰竭的中药组合物在制备用于
治疗由收缩功能受损和/或舒张功能受损引起的慢性心力衰竭的药物中的应用。

中医古文献中无明确心衰的病名,根据患者的临床表现本病当属于中医学“水肿”
“喘证”等范畴。大多数医家认为心衰病位在心、肾,心气虚衰,气虚及阳,心阳式微,不能下
归于肾,终致肾阳虚衰,水无所主而妄行,邪水凌心射肺,饮瘀互结。心气虚是疾病病理基
础,水无所主而妄行是疾病发展的标志,,故而益气利水、蠲饮祛瘀为其基本治法。

本发明实施方式相对于现有技术而言,黄芪益气利水,葶苈子泻肺蠲饮,共为君
药;茯苓健脾益气利水,麦冬养阴敛阴行水共为臣药。三棱、莪术活血化瘀为佐。使得该中药
组合物具有益气利水、泻肺蠲饮、健脾利水、养阴敛阴行水、活血化瘀等优点,且该中药组合
物标本兼顾,水饮即可,简单方便;瘀血得祛、而不伤其阴,副作用低,从而实现能够有效治
疗慢性心力衰竭的目的。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的各实施方式进
行详细的阐述。然而,本领域的普通技术人员可以理解,在本发明各实施方式中,为了使读
者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是,即使没有这些技术细节和基于以下各
实施方式的种种变化和修改,也可以实现本申请所要求保护的技术方案。

实施例1:粉剂

称取如下原料药:茯苓15g、三棱10g、黄芪5g、葶苈子5g、麦冬10g、莪术10g,置密闭
容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加水
6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得第二次煎煮液;合并二次煎煮液,滤过,合并滤液。减
压浓缩,减压干燥得干浸膏,粉碎成细粉(过80目)。用CO60灭菌(辐照剂量8k)。服用方法:每
次1.56g,每日2次,每周用药7天,2周为一疗程。

实施例2:片剂

称取如下原料药:茯苓15g、三棱10g、黄芪5g、葶苈子5g、麦冬10g、莪术10g,置密闭
容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加水
6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得第二次煎煮液;合并二次煎煮液,滤过,合并滤液。减
压浓缩,减压干燥得干浸膏,再加入适量辅料后,制得片剂。片剂每片含中药组合物
312.5mg。服用方法:每次5片,每日2次,每周用药7天,2周为一疗程。

实施例3:颗粒剂

称取如下原料药:茯苓7.5g、三棱5g、黄芪60g、葶苈子60g、麦冬5g、莪术5g,置密闭
容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加水
6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得第二次煎煮液;合并二次煎煮液,滤过,合并滤液。减
压浓缩,减压干燥得干浸膏,再加入糊精适量辅料后,制得颗粒剂,每克含生药3.125g。每袋
重10克(含生药31.25g)。服用方法:每次10g,每日2次,每周用药7天,2周为一疗程。

实施例4:胶囊剂

称取如下原料药:茯苓20g、三棱15g、黄芪40g、葶苈子45g、麦冬15g、莪术15g,置密
闭容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加
水6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得第二次煎煮液;合并二次煎煮液,滤过,合并滤液。
减压浓缩,减压干燥得干浸膏,再加入适量辅料后,制得胶囊剂。胶囊剂每颗含中药组合物
312.5mg。服用方法:每次5颗,每日2,每周用药7天,2周为一疗程。

实施例5:水煎剂

称取如下原料药:茯苓75g、三棱50g、黄芪25g、葶苈子25g、麦冬50g、莪术50g,置密
闭容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加
水6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得二次煎煮液150ml。服用方法:每日口服二次,每次
15ml,每周用药7天,2周为一疗程。

实施例6

称取如下原料药:茯苓30g、三棱20g、黄芪10g、葶苈子10g、麦冬20g、莪术20g,置密
闭容器内煮提两次,第一次加水8倍量,煮沸后90摄氏度保温30分钟,得到煎煮液;第二次加
水6倍量,煮沸后90摄氏度保温20分钟,得二次煎煮液150ml。服用方法:每日口服二次,每次
15ml,每周用药7天,2周为一疗程。

需要说明的是,实施例1至6中的原料药材为中国药典2000年版所收载中药,并符
合药典质量要求,且可通过市场购买获取。

另外,实施例6中的中药组合物还可以制备成其他剂型,本发明实施例在此不一一
赘述。

本发明实施例中中药组合物的有益效果通过下述实验证实:

实施例7:

验证该剂量、药物组成的复方能有效改善CHF大鼠LVEF、LVEDP:

1、CHF大鼠造模后24周后LVEF降低;黄芪、茯苓、三棱、莪术、葶苈子、麦冬组合且生
药剂量分别为0.9、2.7、1.8、1.8、0.9、1.8g/kg时(即成人使用组合且生药量为10、30、20、
20、10、20)能提高CHF的LVEF,表明本发明实施例中的中药组合物能改善CHF的衰竭心脏的
收缩功能。见表1。

表1各组大鼠M型超声心动图比较


2、CHF大鼠造模后24周后LVEDP明显升高;本发明实施例中的中药组合物:黄芪、茯
苓、三棱、莪术、葶苈子、麦冬组合且生药剂量分别为0.9、2.7、1.8、1.8、0.9、1.8g/kg时能降
低CHF的LVEDP,表明本发明实施例中的中药组合物能改善CHF的衰竭心脏的舒张功能。见表2。

表2各组大鼠血流动力学情况


本领域的普通技术人员可以理解,上述各实施方式是实现本发明的具体实施例,
而在实际应用中,可以在形式上和细节上对其作各种改变,而不偏离本发明的精神和范围。

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本发明涉及中药领域,公开了一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、制备方法及应用。该中药组合物以下述重量份的原料药制成:茯苓7.575份;三棱550份;黄芪560份;葶苈子560份;麦冬550份;莪术550份。本发明实施例中的黄芪益气利水,葶苈子泻肺蠲饮,共为君药;茯苓健脾益气利水,麦冬养阴敛阴行水共为臣药。三棱、莪术活血化瘀为佐。使得该中药组合物具有益气利水、泻肺蠲饮、健脾利水、养阴敛阴行水、活血化瘀。

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