一种用于心悸、失眠的中成药及其制备工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710154934.4

申请日:

2017.03.15

公开号:

CN106798776A

公开日:

2017.06.06

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/77申请日:20170315|||公开

IPC分类号:

A61K36/77; A61P25/20; A61P9/06

主分类号:

A61K36/77

申请人:

佛山市弘泰药物研发有限公司

发明人:

欧泽桂

地址:

528000 广东省佛山市禅城区金沙一街2号首层P104号之二

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种用于心悸、失眠的中成药及其制备工艺。所述的中成药主要由以下质量份的中药材制成:白术90~150份、茯神100~150份、黄芪120~180份、龙眼肉100~150份、酸枣仁100~150份、党参120~150份、炙甘草25~50份、当归100~150份、远志100~150份、木香100~150份。本发明的用于心悸、失眠中成药组方合理,药味少而精,各药物产生协同作用,可产生良好的用于治疗心悸、失眠的功效。

权利要求书

1.一种用于心悸、失眠的中成药,其特征在于,主要由以下质量份的中药材制成:白术
90~150份、茯神100~150份、黄芪120~180份、龙眼肉100~150份、酸枣仁100~150份、党
参120~150份、炙甘草25~50份、当归100~150份、远志100~150份、木香100~150份,提取
后加适宜辅料制成1000份。
2.根据权利要求1所述心悸、失眠的中成药,其特征在于,主要由以下质量份的中药材
制成:白术90~130份、茯神100~130份、黄芪120~150份、龙眼肉100~130份、酸枣仁100~
130份、党参120~130份、炙甘草25~40份、当归100~130份、远志100~130份、木香100~
130份。
3.根据权利要求2所述的心悸、失眠的中成药,其特征在于,主要由以下质量份的中药
材制成:白术100份、茯神100份、黄芪150份、龙眼肉130份、酸枣仁100份、党参120份、炙甘草
40份、当归100份、远志130份、木香100份。
4.根据权利要求1~3任一项所述中成药,其特征在于,所述中成药中还可加入药学上
允许的辅料制成口服制剂。
5.权利要求1~4任一项所述的心悸、失眠的中成药的制备方法,包括如下步骤:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒;
(4)将所得颗粒,加入适量二氧化硅、硬脂酸镁,制成心悸、失眠的中成药。
6.根据权利要求5所述的制备方法,步骤(2)其特征在于,采用的水煎煮技术的条件为:
加8~10倍水,浸泡0.5~1h。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述水煎煮法的技术条件为:
第一次煎煮3小时,第二次煎煮2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液浓缩至适量。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)的具体操作为:根据不同剂
型,采用不同辅料,混匀后制成适宜颗粒,制成心悸、失眠的中成药。

说明书

一种用于心悸、失眠的中成药及其制备工艺

技术领域

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种心悸、失眠的中成药及其制备工艺。

背景技术

心悸,中医病证名。是指病人自觉心中悸动、惊惕不安、甚则不能自主的一种病症。
多因体虚劳倦,情志内伤,外邪侵袭等,导致心神失宁而发病。其病位在心,根据病证的临床
表现,应分辨病变有无涉及肝脾肺肾,是涉及一脏,或病及多脏,心悸病机有虚实之分,故治
疗上应分虚实,虚证分别治以补气、养血、滋阴、温阳;实证则应祛痰、化饮、清火、行瘀。但本
病以虚实错杂为多见,且虚实的主次、缓急各有不同,故治当相应兼顾。同时,由于心悸以心
神不宁为其病理特点,故应酌情配入镇心安神之法。

心悸(palpitation)指患者自觉心中悸动,甚至不能自主的一类症状。发生时,患
者自觉心跳快而强,并伴有心前区不适感。属祖国医学“惊悸”和“怔仲”的范畴。 本病症可
见于多种疾病过程中,多与失眠、健忘、眩晕、耳鸣等并存,凡各种原因引起心脏搏动频率、
节律发生异常,均可导致心悸。

西医认为:心悸是病人自己能感知到心跳的一种心前区不适或心慌的感觉心率加
快时感心脏跳动不适,心率缓慢时感搏动有力。

中医认为:心悸是自觉心跳快而强,并伴有心前区不适感。属祖国医学“惊悸”和
“怔仲”的范畴。分类及常见疾病:引起心悸的原因很多,大体可见于以下几类疾病:

1.心血管疾病常见于各种类型的心脏病,如心肌炎、心肌病、心包炎、心律失常及高血
压等。

2.非心血管疾病常见于贫血、低血糖、大量失血、高热、甲状腺功能亢进症等疾病
以及胸腔积液、气胸、肺部炎症、肺不张、腹水、肠梗阻、肠胀气等;还可见于应用肾上腺素、
异丙肾上腺素、氨茶碱、阿托品等药物后出现的心悸。

3.神经因素自主神经(植物神经)功能紊乱最为常见,神经衰弱、更年期综合症、惊
恐或过度兴奋、剧烈运动后均可出现心悸。

失眠指的入睡困难、睡眠中间易醒及早醒、睡眠质量低下、睡眠时间明显减少,有
严重的患者还彻夜不眠等。长期失眠易引起心烦意乱、疲乏无力,甚至以头痛、多梦、多汗、
记忆力减退,还可引起一系列临床症状,并诱发一些心身性疾病。

症状:

1、入睡困难;

2、不能熟睡,睡眠时间减少;

3、早醒、醒后无法再入睡;

4、频频从噩梦中惊醒,自感整夜都在做恶梦;

5、睡过之后精力没有恢复;

6、发病时间可长可短,短者数天可好转,长者持续数日难以恢复;

7、容易被惊醒,有的对声音敏感,有的对灯光敏感;

8、很多失眠的人喜欢胡思乱想;

9、长时间的失眠会导致神经衰弱和抑郁症,而神经衰弱患者的病症又会加重失眠。

失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能
集中,它的最大影响是精神方面的,严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经
功能紊乱等功能性疾病,以及各个系统疾病,如心血管系统、消化系统等等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种心悸、失眠的中成药及其制备工艺。

为了实现上述目的,本发明根据中医理论,总结多年临床经验组成有效方药。

其处方如下:

白术90~150份、茯神100~150份、黄芪120~180份、龙眼肉100~150份、酸枣仁100~
150份、党参120~150份、炙甘草25~50份、当归100~150份、远志100~150份、木香100~
150份。

本发明的有益效果是:

1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比,组方合理,药味少而精,各药物产生
协同作用,可产生良好的治疗心悸、失眠功效。

2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理,将药效学与活性成分相结合制定了提取
工艺,在良好的心悸、失眠,治疗心悸、失眠基础上最大程度地除去杂质,保证了处方的药
效,又缩小了药物体积,为制剂的成型工艺研究奠定了基础。

3、本发明为治疗心悸、失眠中成药也可以做成系列剂型,包括胶囊剂、片剂、颗粒
剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应
性好等优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但并不局限于此。

实施例1

一种用于心悸、失眠中成药,由以下质量份的中药材制成:白术100份、茯神100份、黄芪
150份、龙眼肉130份、酸枣仁100份、党参120~130份、炙甘草40份、当归100份、远志130份、
木香100份。

实施例2

一种用于心悸、失眠中成药,由以下质量份的中药材制成:白术100份、茯神120份、黄芪
110份、龙眼肉130份、酸枣仁80份、党参120份、炙甘草30份、当归100份、远志110份、木香100
份。

实施例3

一种用于心悸、失眠中成药,由以下质量份的中药材制成:白术90份、茯神110份、黄芪
110份、龙眼肉110份、酸枣仁90份、党参100份、炙甘草30份、当归80份、远志110份、木香120
份。

实施例4

一种用于心悸、失眠中成药,由以下质量份的中药材制成:白术110份、茯神110份、黄芪
110份、龙眼肉110份、酸枣仁80份、党参120份、炙甘草35份、当归110份、远志110份、木香100
份。

实施例5 一种用于心悸、失眠胶囊的制备

可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种心悸、失眠胶囊,具体步骤如下:

(1)按比例称取各药物;

(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;

(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,

备用;

(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,灌装胶囊,制成用于心悸、失眠的中成药;

使用方法:口服。

实施例6一种心悸、失眠片的制备

可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种心悸、失眠片,具体步骤如下:

(1)按比例称取各药物;

(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;

(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,

备用;

(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,压片,制成用于心悸、失眠的中成药;

使用方法:口服。

实施例7一种心悸、失眠散的制备

可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种心悸、失眠散,具体步骤如下:

(1)按比例称取各药物;

(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;

(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,粉碎,

备用;

(4)细粉加1%二氧化硅混匀,装袋,制成用于心悸、失眠的中成药;

使用方法:温水冲服。

实施例8一种心悸、失眠颗粒的制备

可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种心悸、失眠颗粒,具体步骤如下:

(1)按比例称取各药物;

(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;

(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,

备用;

(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,装袋,制成用于心悸、失眠的中成药;

使用方法:温水冲服。

实施例9一种心悸、失眠软胶囊的制备

可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种心悸、失眠软胶囊,具体步骤如下:

(1)按比例称取各药物;

(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;

(3)干燥,制成细粉后备用;

(4)加入适量大豆油,混匀,作为内容物,制备合适的胶皮,在软胶囊机上制成软胶囊,
制成心悸、失眠的中成药;

使用方法:温水冲服。

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本发明公开了一种用于心悸、失眠的中成药及其制备工艺。所述的中成药主要由以下质量份的中药材制成:白术90150份、茯神100150份、黄芪120180份、龙眼肉100150份、酸枣仁100150份、党参120150份、炙甘草2550份、当归100150份、远志100150份、木香100150份。本发明的用于心悸、失眠中成药组方合理,药味少而精,各药物产生协同作用,可产生良好的用于治疗心悸、失眠的功效。

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