一种治疗肾阳虚的药物组合物技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肾阳虚的药物组合物。
背景技术
肾阳虚，为中医名词术语。肾阳虚，即肾脏阳气虚衰，是肾脏阳气衰竭表现的症候。
多由素体阳虚、或年老肾亏、或久病伤肾，以及房劳过度等因素引起。肾阳能促进人体的新
陈代谢即气化过程，促进精血津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程
加快，产热增加，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体过度的新陈代谢，使精血津液转化为能
量减少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液,精神
也趋于宁静内守。肾阴与肾阳二者相反相成，共同调节控制人体的脏腑功能活动和精血津
液的代谢过程。
通俗来讲，肾阳虚在症状上多表现为：腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其腰以下发凉，
平时总比常人多穿两件衣服，并伴有夜尿频多，精神疲惫，阳屡，水肿，小便清长、失禁或不
利，舌质淡等阳虚内寒的症状。目前社会上常说的“肾虚”,如遗精、阳痪、早泄、性冷淡、不
育、不孕等，实际上是狭义的肾虚。广义上的肾虚包括一系列的全身症状。肾阳虚与现代医
学的神经内分泌免疫系统有关，肾阳虚证在下丘脑一垂体一靶腺肾上腺皮质、甲状腺、性
腺、胸腺轴均有不同环节、不同程度的功能紊乱，且主要的发病环节在于下丘脑或更高级中
枢的调节功能紊乱。目前，市场上治疗肾阳虚的药物多存在价格昂贵、副作用大等缺陷。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗肾阳虚的药物组合物，其疗效显著，配方新颖且成
本低、无毒副作用、不会引起耐药性。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗肾阳虚的药物组合物，其由蛹虫草浸膏和淫羊藿按重量比1：0.6-2混合而成。
如，可将蛹虫草浸膏和淫羊藿按重量比1：1、或1：1.5等混合；用量：蛹虫草浸膏10.4mg/kg、
淫羊藿10.4mg/kg；或蛹虫草浸膏10.4mg/kg、淫羊藿15.6mg/kg。
具体的，所述蛹虫草浸膏经下述步骤获得：将蛹虫草用水煎煮，过滤，滤液中加入
无水乙醇至乙醇终浓度为70±5V%，静置，取上清液经浓缩、干燥即得。
进一步优选的，所述蛹虫草浸膏经下述步骤获得：将蛹虫草用水煎煮2次，第一次
煎煮1h，第二次煎煮0.5h，合并两次滤液，并加入无水乙醇至乙醇终浓度为70V%，冰箱中静
置过夜，离心，上清液经浓缩、冷冻干燥后即得蛹虫草浸膏。
上述药物组合物在制备治疗肾阳虚药物方面的应用。
蛹虫草 Cordyceps militaris L. Link，又名北冬虫夏草、北虫草，属子囊菌亚门
核菌纲球壳目麦角菌科虫草属，是由子座（即草部分）与菌核（即虫的尸体部分）组成的复合
体，主要寄生于鳞翅目的蚕蛾科、舟蛾科和天蚕蛾科等。国外分布在北美、德国、加拿大、意
大利、日本和俄罗斯等，我国主要产于云南（昆明、安宁、江川）、吉林（安图、永吉）、辽宁（沈
阳）、内蒙古（哲里木盟）、广西、山西、河北和湖南等，生于针、阔叶林或混交林地表土层中的
鳞翅目昆虫的蛹体上。蛹虫草化学成分包括核苷类化合物、多糖类、蛋白质、虫草素（脱氧腺
苷）、虫草酸（甘露醇）、引哚乙酸、氨茴酸、腺嘌吟、腺苷、尿嘧啶、尿昔、谷甾醇、麦角甾醇、虫
草环肽、超氧化物歧化酶（SOD）等，以及多种氨基酸、硒等多种微量元素和矿物质，此外还含
有多种维生素，如维生素A、B1、B6、B12、C、D、E、类胡萝卜素以及软脂酸、亚油酸和油酸乙酯等。
多年研究表明蛹虫草具有免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、抗感染、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、类雄
性激素样等多种药理作用。
淫羊藿又名仙灵脾、刚前、三枝九叶草等，为小蘗碱科多年生直立草本植物淫羊
藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的地上部分。该属植物集中分布于
中国、北非、意大利北部至黑海、喜马拉雅山、朝鲜、日本和东南亚等地，全属共有 55 种左
右。淫羊藿的化学成分主要为黄酮类，如淫羊藿苷、去氧甲基淫羊藿苷和 B一去氢甲基淫羊
藿素；其次为多糖、木脂素类、酚苷类、紫罗酮类、倍半萜类、苯乙醇苷类和生物碱类。另外还
发现了胡罗 b苷、对羟基苯甲酸、异甘草素、甘草素、黄芪苷、山柰素、木樨草素、大黄素以及
挥发油、蜡醇三十一烷、植物甾醇、棕榈酸、硬脂酸、亚麻酸、银杏醇、葡萄糖和果糖等，其味
辛、甘、温，归肝、肾经。多年药理研究表明：淫羊藿具有抑制破骨细胞、促进成骨细胞生长、
抗抑郁、增强免疫调节、保护心脑血管系统、抑菌、抗炎、抗病毒、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、改
善记忆、补肾阳与祛风湿等功效。
目前，尚无蛹虫草与淫羊藿复配的中药组合物对肾阳虚治疗的报道。本发明通过
测定中药蛹虫草与淫羊藿复配组合物对大鼠肾阳虚的各项生化指标，考察其治疗肾阳虚的
效果。试验结果证明：其疗效显著，且无毒副作用。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围
并不局限于此。
实施例1
一种治疗肾阳虚的药物组合物，其由蛹虫草浸膏和淫羊藿按重量比1：1混合而成。所述
蛹虫草浸膏经下述步骤获得：取蛹虫草样品1920g，加水至淹没药材，用水煎煮（共煎煮2次，
第一次煎煮1h，第二次煎煮0.5h），合并两次滤液并加入无水乙醇至乙醇终浓度为70V%，冰
箱中静置过夜（12h），离心，上清液经浓缩、冷冻干燥（-40℃冰箱冷冻12h，在干燥机中烘干）
即得290g蛹虫草浸膏。
实施例2
一种治疗肾阳虚的药物组合物，其由蛹虫草浸膏和淫羊藿按重量比1：1.5混合而成。所
述蛹虫草浸膏经下述步骤获得：取蛹虫草样品1920g，加水至淹没药材，用水煎煮（共煎煮2
次，第一次煎煮1h，第二次煎煮0.5h），合并两次滤液并加入无水乙醇至乙醇终浓度为70V%，
冰箱中静置过夜（12h），离心，上清液经浓缩、冷冻干燥（-40℃冰箱冷冻12h，在干燥机中烘
干）即得290g蛹虫草浸膏。
下述应用试验，是将蛹虫草浸膏和淫羊藿按重量比1：1、及1：1.5复配进行的试验。
实施例1和2药物组合物应用试验
一、大鼠肾阳虚模型的建立
（1）试验动物
SPF级的Sprague-Dawley（SD）雄性大鼠，体重200±30g，动物购买于河南省实验动物中
心，许可证号：SCXK（豫）2015-0004。
（2）试验试剂
氯化钠注射液（辰欣药业股份有限公司，批号：1603311336）；腺嘌呤（Adenine，北京卓
安百合科技有限公司，批号：A0365257）；尿毒清颗粒（康臣药业（内蒙古）有限责任公司，批
号：20151232）；一氧化氮测试盒（批号：201608308），促黄体生成素（批号：20160922），雌二
醇（批号：20160922），尿酸检测测试盒（批号：20160920），Ca试剂盒（微板法）（批号：
20160826），血肌酐（SCr）试剂盒（批号：20160913），尿素氮（BUN）试剂盒（批号：20160918），
磷（Pi）测试盒（批号：20160920），均由南京建成生物工程研究所提供。
（3）试验方法
SPF级的Sprague-Dawley（SD）雄性大鼠适应性饲养一周（温度25±2℃，光照12h/d，湿
度40-45%），喂养标准饲料，自由饮水。称量每只大鼠的体重，按体重分层，随机分为2组，即：
空白组15只与造模组55只，模型组中大鼠分笼喂养。1g腺嘌呤溶解于40mL生理盐水中。空白
组以10mL/kg灌胃生理盐水，模型组以250mg腺嘌呤/kg进行大鼠灌胃两周后，随机抽取空白
组与模型组各5只大鼠，禁食不禁水12h后，用10%水合氯醛对大鼠进行麻醉，腹主动脉取血，
3000转离心15min，离心得到血清并检测血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）含量。结果显示空白组
血肌酐SCr（50.23±8.23μ mol/L）、尿素氮BUN（3.67 ±0.35m mol/L），模型组血肌酐SCr
（363.78±25.15μ mol/L）、尿素氮BUN（26.36 ±3.24m mol/L），说明腺嘌呤诱导构建的大
鼠肾阳虚模型是成功的。
二、药物治疗
大鼠肾阳虚模型建立成功后，将造模成功的50只大鼠随机分为5组，即：模型组（10只）、
阳性对照尿毒清颗粒组（10只）、蛹虫草组（10只）、蛹虫草与淫羊藿低剂量组（10只）、蛹虫草
与淫羊藿高剂量组（10只）。空白组剩余大鼠10只，每天依然灌胃生理盐水，阳性对照尿毒清
颗粒组每天以208.3mg/kg灌胃给药，蛹虫草组每天以10.4mg蛹虫草浸膏/kg灌胃给药，蛹虫
草与淫羊藿低剂量组每天以（10.4 mg蛹虫草浸膏+10.4mg淫羊藿）/kg灌胃给药，蛹虫草与
淫羊藿高剂量组每天以（10.4 mg蛹虫草浸膏+15.6 mg淫羊藿）/kg灌胃给药，给药两周，禁
食不禁水12小时后，用10%水合氯醛对大鼠进行麻醉，腹主动脉取血，3000转离心15分钟，离
心得到血清，根据试剂盒所提供的方法，依次检测血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、雌二醇（E2）、
促黄体生成素（LH）、一氧化氮（NO）、Ca2+、P3+含量。
数据处理：结果采用算术平均值和标准差表示，数值统计采用SPSS19.0软件单因
素方差分析法(One-Way ANOVA)比较其显著性差异。测定结果见下表。
表1 药物组合物对血肌酐（Scr）含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001；
与阳性对照比较：￥￥￥p<0.001。
从表1中可以看出：与模型组相比，给药组都极显著地降低了血肌酐含量（###p<
0.001）。与阳性对照尿毒清颗粒组相比，蛹虫草与淫羊藿低剂量组具有极显著的作用（￥￥￥p
<0.001），而蛹虫草组、及蛹虫草与淫羊藿高剂量组和阳性对照尿毒清颗粒组的效果相似。
表2 药物组合物对尿酸UA含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001；
与阳性对照比较：￥￥￥p<0.001，￥p<0.05。
从表2中可以看出：与模型组相比，给药组都极显著地降低了尿酸含量（###p<
0.001）。与阳性对照尿毒清颗粒组相比，蛹虫草与淫羊藿高剂量组和阳性对照尿毒清颗粒
组作用相似，蛹虫草与淫羊藿低剂量组具有极显著的作用（￥￥￥p<0.001）。
表3 药物组合物对尿素氮BUN的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001。
从表3中可以看出：与模型组相比，给药组都极显著地降低了尿素氮含量（###p<
0.001）。
表4 药物组合物对P3+含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001、**p<0.01、*p<0.05；
与模型组比较：##p<0.01。
从表4中可以看出：与模型组相比，阳性对照尿毒清颗粒组和给药组对血清中P3+含
量的改善效果均非常显著（##p<0.01）。
表5 药物组合物对Ca2+含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001。
从表5中可以看出：与模型组相比，阳性对照尿毒清颗粒组与给药组均极显著地提
高（###p<0.001）了血清中钙的含量。
表6 药物组合物对NO含量的影响
注：与空白组比较： **p<0.01、*p<0.05；
与模型组比较：###p<0.001、##p<0.01。
从表6中可以看出：模型组血清NO含量与空白组相比显著下降。与模型组相比，各
给药组均极显著地提高了血清中的NO含量（###p<0.001）。
表7 药物组合物对促黄体生成素LH含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001。
从表7中可以看出：与空白组相比，模型组中促黄体生成素极显著地降低（***p<
0.001）。与模型组相比，阳性对照尿毒清颗粒组与给药组均极显著地提升了血清中的促黄
体生成素含量（###p<0.001）。
表8 药物组合物对雌二醇E2含量的影响
注：与空白组比较：***p<0.001；
与模型组比较：###p<0.001。
从表8中可以看出：与模型组相比，蛹虫草组、蛹虫草与淫羊藿低剂量组对血清中
雌二醇浓度有所提高。
结论：蛹虫草组、蛹虫草与淫羊藿低剂量组、蛹虫草与淫羊藿高剂量组等具有明显
降低血清中SCr、BUN、UA含量，调节血清中P3+、Ca2+、NO、LH、E2平衡，改善肾功能，延缓CRF进
程，其中蛹虫草与淫羊藿低剂量组效果显著。说明：蛹虫草与淫羊藿复配药物组合物具有显
著治疗肾阳虚的作用。