本发明是供烧伤患者在医治中使用的医用生物敷料。 经有关资料检索，目前还没有与本发明相同的医用含碘冻干软化戊二醛猪皮。目前在烧伤患者医治中使用的医用生物敷料有辐照猪皮、含Ag+辐照猪皮、新鲜猪皮、新鲜戊二醛猪皮、碘包猪皮和冻干戊二醛猪皮等，这些医用生物敷料都有一定的不足之处。如：辐照猪皮的不足之处是一定要在-20℃左右的温度下保存，因而给保存和运输带来了困难，且保存期短（仅有6个月），且无抗菌能力。含Ag+辐照猪皮的不足之处是在制作过程中要用贵重金属Ag，因而成本较高，而且保存困难。新鲜猪皮的不足之处是消毒不彻底，保存时间短。新鲜戊二醛猪皮虽然降低了抗原性，粘合时间较长，但仍然存在着消毒不彻底和保存其短的缺点。碘包猪皮是新鲜猪皮经碘包处理消毒保存的猪皮，保存期仅为6个月，但质地较硬，粘合时间短。冻干戊二醛猪皮虽然保存期长达5年，与创口的粘合时间较长，但该皮的质地较硬，且无抗菌能力。
本发明的目的是克服目前在烧伤患者医治中所用的医用生物敷料的不足之处，提供一种制作工艺简单，保存时间长，运输方便柔软性好，与创面粘合性好，抗原性低，和创面粘合时间长，并对控制创面感染有显著作用的医用含碘冻干软化戊二醛猪皮。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的。医用含碘冻干软化戊二醛猪皮中含有碘离子，含水率在2-3%，柔软性和新鲜猪皮一样，抗原性能为新鲜猪皮的1/200。
该皮的制作工艺过程是制皮-软化-戊二醛处理-冻干处理-碘处理-二次冻干处理-包装、消毒。制皮是将活猪放血杀死剃毛洗净，取整张猪皮，先在0.1%的新洁尔灭药液中消毒15-30分钟，后用生理盐水冲洗干净，再用电动鼓式劈皮机制取0.4-0.6mm厚的大张断层皮片。软化是将断层猪皮先在0.1%新洁尔灭药液中消毒15-30分钟，后用生理盐水冲洗后再浸入5%NaHCO3溶液中30-40分钟后移入软化剂中，置38-40℃恒温箱内1.5-2小时。软化剂是以PH值为8地磷酸缓冲液配制成每ml中含100单位的AT3942蛋白酶软化剂。戊二醛处理是把软化剂中取出的皮片用生理盐水冲洗后浸入0.25%戊二醛溶液中15-30分钟。冻干处理是将已软化及戊二醛处理的皮片在低温冷冻干燥机中经低温真空干燥处理制成冻干软化戊二醛猪皮。碘处理是将冻干软化戊二醛猪皮浸泡在含有效碘80ppm/L的碘伏中2-3小时。二次冻干处理是把浸泡于碘伏中的冻干软化戊二醛猪皮取出在低温冷冻干燥机中低温真空干燥成含水量在2-3%的含碘冻干软化戊二醛猪皮。包装消毒是把含碘冻干软化戊二醛猪皮在无菌条件下装入塑料密封，用环氧乙烷气体灭菌或用钴60辐射消毒，在常温下贮存备用。按上述技术方案制成后当碰到烧伤患者在医治中需要用医用生物敷料时即可将含碘冻干软化戊二醛猪皮从塑料袋取出，按治疗的常规方法使用。
经实践证明，本发明与目前在烧伤患者医治中使用的医用生物敷料相比，具有制作工艺简单，原料来源丰富，成品质地柔软，与创面粘合性好，粘合时间长，其抗原仅为新鲜猪皮1/200，对控制创面感染有显著作用，运输和保存方便，保存时间可长达5年等优点。
下面介绍几个按本说明书所述技术方案中的几个实施例。
实施例1、医用含碘冻干软化戊二醛猪皮制作工艺如下：1、制皮：将活猪放血杀死剃毛洗净后的3张整张猪皮在0.1%的新洁尔灭药液中消毒20分钟，后用生理盐水冲洗干净，在电动鼓式劈皮机上制成厚0.4mm、0.5mm和0.6mm厚的大张断层皮片。2、软化：将该大张断层皮片在0.1%新洁尔灭药液中消毒20分钟，后用生理盐水冲洗干净后浸入5%的NaHCO3溶液中35分钟，然后将该猪皮从NaHCO3溶液中取出，放入以PH值为8的磷酸缓冲液稀释配制成每ml中含100单位的AT3942蛋白酶软化剂中，在39℃恒温箱内1.8小时。3、戊二醛处理：将软化剂中的猪皮取出用生理盐水冲洗后浸入0.25%的戊二醛溶液中20分钟。4、冻干处理：将已软化及戊二醛处理的皮片在低温冷冻干燥机中经低温真空制成冻干软化戊二醛猪皮。5、碘处理：将冻干软化戊二醛猪皮浸泡在含有效碘80PPm/L的碘伏中2.5小时。6、二次冻干处理：把浸泡于碘伏中的冻干软化戊二醛猪皮到时间后取出，再在低温冷冻干燥机中低温真空干燥成含水量在2-3%含碘冻干软化戊二醛猪皮。7、包装、消毒：把含碘冻干软化戊二醛猪皮在无菌条件下装入塑料袋后，用环氧乙烷气体灭菌后在常温下保存，当碰到烧伤病人时需要使用时即可打开包装的塑料袋后使用。
实施例2：整个生产工艺流程同实施例1，只是把制皮和软化工序中在0.1%新洁尔灭药液中的消毒时间延长为30分钟，软化2序过程中浸入5%NaHCO3溶液中时间改为40分钟后移入软化剂中置40℃恒温箱内2小时。戊二醛处理中浸入0.25%的戊二醛溶液中时间改为30分钟，碘处理中浸泡在含有效碘80ppm/L的碘伏中时间改为3小时。包装消毒过程中仍用环氧乙烷消毒。
实施例3：整个生产工艺流程同实施例1，只是把制皮和软化工序过程中在0.1%新洁尔灭药液中消毒时间改为15分钟。软化工序过程中浸入5%NaHCO3溶液中时间改为30分钟后移入软化剂中置38℃恒温箱中1.5小时，戊二醛处理中浸入0.25%戊二醛溶液中15分钟，碘处理中浸泡在含有效碘80PPm/L的碘伏中2小时，包装消毒改用钴60辐射消毒。
上述三实施例中制成的医用含碘冻干软化戊二醛猪皮在实际试用中都得到了较为满意的效果。