一种用于润肠通便的中成药及其制备工艺技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种润肠通便的中成药及其制备工艺。
背景技术
便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减
少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出
有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。
便秘从病因上可分为器质性和功能性两类。
1.器质性
（1）肠管器质性病变 肿瘤、炎症或其他原因引起的肠腔狭窄或梗阻；
（2）直肠、肛门病变 直肠内脱垂、痔疮、直肠前膨出、耻骨直肠肌肥厚、耻直分离、盆底
病等；
（3）内分泌或代谢性疾病 糖尿病、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病等；
（4）系统性疾病 硬皮病、红斑狼疮等；
（5）神经系统疾病 中枢性脑部疾患、脑卒中、多发硬化、脊髓损伤以及周围神经病变
等；
（6）肠管平滑肌或神经源性病变；
（7）结肠神经肌肉病变 假性肠梗阻、先天性巨结肠、巨直肠等；
（8）神经心理障碍；
（9）药物性因素 铁剂、阿片类药、抗抑郁药、抗帕金森病药、钙通道拮抗剂、利尿剂以及
抗组胺药等。
2.功能性
功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，包括：
（1）进食量少或食物缺乏纤维素或水分不足，对结肠运动的刺激减少；
（2）因工作紧张、生活节奏过快、工作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便
习惯；
（3）结肠运动功能紊乱所致，常见于肠易激综合征，系由结肠及乙状结肠痉挛引起，除
便秘外同时具有腹痛或腹胀，部分病人可表现为便秘与腹泻交替；
（4）腹肌及盆腔肌张力不足，排便推动力不足，难于将粪便排出体外；
（5）滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘；
（6）老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困难，或由于结肠冗长所致。
润肠通便是指用于治疗年老津枯，产后血虚，热病伤津及失血等所致的便秘的一
种方法。在中医治疗上需要根据不同的病情，辨证论治进行治疗。具体的润肠通便疗法除了
中药汤剂之外还包括饮食生活调理、物理灌肠疗法进行辅助治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。
本发明的另一个目的是提供一种润肠通便的中成药及其制备工艺。
为了实现上述目的，本发明根据中医理论，总结多年临床经验组成有效方药。
其处方如下：
细生地100～170份，生甘草20～30份，玄参80～150份，生大黄150～200份，芒硝50～70
份，麦冬50～70份，当归100～170份，生姜50～70份。
本发明的有益效果是：
1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比，组方合理，药味少而精，各药物产生
协同作用，可产生良好的治疗润肠通便功效。
2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理，将药效学与活性成分相结合制定了提取
工艺，在良好的润肠通便，治疗润肠通便基础上最大程度地除去杂质，保证了处方的药效，
又缩小了药物体积，为制剂的成型工艺研究奠定了基础。
3、本发明为治疗润肠通便中成药也可以做成系列剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒
剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应
性好等优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
实施例1
一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地100份，生甘草30份，玄
参130份，生大黄150份，芒硝50份，麦冬70份，当归100份，生姜70份。
实施例2
一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地120份，生甘草30份，玄
参120份，生大黄160份，芒硝60份，麦冬70份，当归110份，生姜60份。
实施例3
一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地100份，生甘草30份，玄
参130份，生大黄150份，芒硝50份，麦冬70份，当归100份，生姜70份。
实施例4
一种用于润肠通便中成药，由以下质量份的中药材制成：细生地130份，生甘草20份，玄
参140份，生大黄150份，芒硝70份，麦冬70份，当归130份，生姜70份。
实施例5 一种用于润肠通便胶囊的制备
可通过以下工艺，将实施例1～4的中成药制成一种润肠通便胶囊，具体步骤如下：
（1）按比例称取各药物；
（2）所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；
（3）加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，
备用；
（4）颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,灌装胶囊，制成用于润肠通便的中成药；
使用方法：口服。
实施例6一种润肠通便片的制备
可通过以下工艺，将实施例1～4的中成药制成一种润肠通便片，具体步骤如下：
（1）按比例称取各药物；
（2）所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；
（3）加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，
备用；
（4）颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀，压片，制成用于润肠通便的中成药；
使用方法：口服。
实施例7一种润肠通便散的制备
可通过以下工艺，将实施例1～4的中成药制成一种润肠通便散，具体步骤如下：
（1）按比例称取各药物；
（2）所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；
（3）加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，粉碎，
备用；
（4）细粉加1%二氧化硅混匀，装袋，制成用于润肠通便的中成药；
使用方法：温水冲服。
实施例8一种润肠通便颗粒的制备
可通过以下工艺，将实施例1～4的中成药制成一种润肠通便颗粒，具体步骤如下：
（1）按比例称取各药物；
（2）所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；
（3）加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，
备用；
（4）颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀，装袋，制成用于润肠通便的中成药；
使用方法：温水冲服。
实施例9一种润肠通便软胶囊的制备
可通过以下工艺，将实施例1～4的中成药制成一种润肠通便软胶囊，具体步骤如下：
（1）按比例称取各药物；
（2）所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；
（3）干燥，制成细粉后备用；
（4）加入适量大豆油，混匀，作为内容物，制备合适的胶皮，在软胶囊机上制成软胶囊，
制成润肠通便的中成药；
使用方法：温水冲服。