一种中西医治疗肺癌的药物及其制备方法技术领域
本发明属于中西合成药领域，具体涉及中西医治疗肺癌的药物及其制备方
法。
背景技术
恶性肿瘤又称癌症，已成为威胁人类生命的常见病、多发病，为我国城市
人口死亡十大病因之首。据世界卫生组织(WHO)报告，全世界癌症的发病率正
以每年3％的速度递增，每年因癌症而死亡人数高达600多万人。
肺癌，是原发性支气管肺癌的简称，也是发病率和死亡率增长最快，对人
群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。现代工业的蓬勃发展，在为人类带来
了方便快捷的现代生活方式的同时，也对环境造成了不可逆的影响，大气中
PM2.5颗粒严重超标的问题，在当前也引起了广泛关注，这些问题，导致近年
来癌症发病率直线上升，但至目前为止，还没有一种有效的治疗方法。
西医主要采用的放、化疗方法，但具有一定的毒副作用，对病人造成很大
的痛苦和伤害。中医治疗，主要对初、中期病人有一定的疗效，对晚期病人效
果不明显，而且也有一定的毒副作用。
因此，细究癌症病因、发病流程，并寻找到一种切实有效的防治肺癌的方
法，改善癌症患者的生活质量，减少复发率，降低死亡率已成为当务之急。
发明内容
为解决上述问题，克服现有技术存在的上述缺陷，本发明提供了一种中西
医治疗肺癌的药物及其制备方法，该药物用药安全、疗效确切，以提高治愈率
为目标，针对性强、效果显著，能有效地治疗肺癌等肿瘤内科疾病。该药物服
用方便、疗程短、见效快、毒副作用小且不会形成药物依赖，制备方法简单。
本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是一种中西医治疗肺癌的药
物，该药物由下列按重量份的成分制成：20～25份的黄芪、20～30份的紫草、
15～18份的半枝莲、15～20份的虎杖粉、22～25份的仙鹤草、12～15份的麦
冬、20～25份的天花粉、15～20份的龙葵、3～5份的灵芝、10～12份的白英、
10～15份的农吉利、10～12份的白芍、5～8份的生地、10～15份的瓜蒌、8～
10份的贯众、0.5～0.8份的头孢曲松钠针剂、0.5～1份的硫酸特布他林片和
1.5～2.0份的α-甘露聚糖肽。
优选的是，该药物由下列按重量份的成分制成：22份的黄芪、25份的紫草、
16份的半枝莲、18份的虎杖粉、23份的仙鹤草、14份的麦冬、22份的天花粉、
18份的龙葵、4份的灵芝、11份的白英、13份的农吉利、11份的白芍、6份的
生地、12份的瓜蒌、9份的贯众、0.6份的头孢曲松钠针剂、0.7份的硫酸特布
他林片和1.6份的α-甘露聚糖肽。
此外，本发明提供了一种所述的中西医治疗肺癌的药物的制备方法，该制
备方法包括以下步骤：
1)首先称取上述重量份的紫草、半枝莲和仙鹤草混合均匀，在60～70℃
下干燥15～25分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成
粗料过90～100目筛；加入紫草、半枝莲和仙鹤草的重量和1.8～2.2倍的质量
浓度为70～75％的乙醇在50～60℃加热，回流提取3次，每次1～1.5小时，
将制得的乙醇提取液，在60～65℃加热浓缩至药液浓度为0.6g生药/ml，干燥
成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的紫草、半枝莲和仙鹤草药渣备用；
2)取上述重量份的黄芪、龙葵和灵芝混合均匀，用170～200℃高温处理
10～20分钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至110～120目，然后采用超
音速气流粉碎至20～40μm，用纳米球磨机研磨1～3个小时，得粒径分布为
150～250nm的纳米粉备用；
3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中的纳米粉与上述重量份的
农吉利、麦冬、白芍混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的11～13倍
量的水，煎煮3次，每次煎煮0.5～1.5小时，合并煎液，并用体积为10L的大
孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在70℃热测时相对密度1.05～1.07，静置1.5～2
小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；
4)将上述重量份的虎杖粉、天花粉、白英、生地、瓜蒌和贯众混合均匀后，
采用超音速气流粉碎至15～25μm，再用超声萃取设备进行超声分散提取，提
取时间为5～10分钟，将提取液喷雾干燥成粉末备用；
5)将上述重量份的硫酸特布他林片放入砸药罐内，用木棒把药片碾碎成为
药粉，加入步骤3)和4)得到的粉末，并加入上述重量份的头孢曲松钠针剂混
合均匀，于55～60℃烘干，再加入上述重量份的α-甘露聚糖肽混匀，置于钢
板上冷却，粉碎成颗粒，制粒，压片即可。
在上述任一方案中优选的是，步骤2)中高温处理的温度为180℃，处理时
间为15分钟。
在上述任一方案中优选的是，步骤4)中的超声功率为：1100W～1200W、
超声频率：125～130KHz。
在上述任一方案中优选的是，该头孢曲松钠针剂在加入步骤5)前震荡5～
10分钟。
其中，半枝莲：辛，平；功能清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌；主
治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、胃癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用
治痛疖疗，跌打肿痛等症。
灵芝：味苦性温，功能补中，益精气，能治胸中结，久服具轻身延寿之能。
黄芪：味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚
弱、自汗等症。
天花粉：味甘；微苦；性微寒。归肺；胃经。清热生津；润肺化痰；消肿
排脓。主治热病口渴；消渴多饮；肺热燥咳；疮疡肿毒。《本经逢原》载：
“降膈上热痰，润心中烦渴，除时疾狂热，祛酒瘅湿黄，治痈疡解毒排脓。”
现代医学研究证实，天花粉富含天花粉蛋白，有免疫刺激和免疫抑制作用，抑
制病毒复制繁衍，减少免疫细胞中受病毒感染的活细胞数，能降低血糖活性，
对溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌有一定的抑制作用。
虎杖：味苦；酸；性微寒。归肝；胆经。具有活血散瘀；祛风通络；清热
利湿；解毒之功效。现代医学研究证实，具有保肝、镇咳平喘作用，虎杖提取
物有解热镇痛作用。
龙葵：拉丁学名Solanum nigrum L，性味：性寒，味苦、微甘；有小毒。功
效：对抗炎、血糖的影响、中枢神经、降压和对免疫功能的影响有药理作用。
主治清热解毒，活血消肿。
白英：拉丁学名Solanum lyratum Thunberg，性味：苦，微寒，有小毒。
功效：用治感冒发热、乳痈等，治疗湿热黄疸或腹水肿痛、小便不利者，可用
于风湿痹痛，肺癌以及胃肠道癌肿等症。
农吉利：拉丁学名Crotalaria sessiliflora L，性味：苦、辛，凉。
清热解毒，功效：止咳平喘，截疟，体外实验具有抗癌活性。
瓜蒌：拉丁学名Trichosanthis Kirilowii Fructus et Semen，性味：
甘，苦，寒。功效：润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺
痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。有益心血管系统，抗溃疡，抗菌，抗
癌，抗衰老。
白英：可祛风利湿、凉血解毒。
紫草：凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿
血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。
仙鹤草：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特
效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。
麦冬：具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用；
有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗肿瘤等作用，尤其对增进老年人
健康具有多方面功效
龙葵：苦，寒，清热，解毒，活血，消肿。用于疔疮，痈肿，丹毒，跌打
扭伤，慢性咳嗽痰喘，水肿，癌肿。
白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四
肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
生地：具有清热凉血、益阴生津之功效。用于温热病热入营血，壮热神昏，
口干舌绛。
贯众：主治风热感冒、温热癍疹、吐血、咳血、衄血。
头孢曲松钠：用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、
泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤，败血症及生殖器感染等。
α-甘露聚糖肽：可治疗各种病毒、致病菌、可治疗反复呼吸感染、慢性支
气管炎、用于治疗再生障碍性贫血、具有升白细胞和血小板作用等。可用于治
疗各种肿瘤、与化疗、放疗联合治疗肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、白
血病等。
硫酸特布他林：用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患
时的支气管痉挛。
本发明的有益效果：
1.该中西医治疗肺癌的药物服用方便、疗程短、见效快、毒副作用小且不
会形成药物依赖。
2.本发明的药物中西医结合治疗，标本兼固，发挥协同效应，促进早日康
复。
3.本发明的药物有效针对病症机理，由内到外，能够达到很好的治愈目的，
不伤害人体正常细胞，强化人体免疫功能，促进新陈代谢；不用手术、化疗、
放疗，具有抑瘤率高、适应症广等优点。
4.该药物的制备方法简单，成本低，效率高、经济效益、社会效益显著。
上述的药物成分是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，
但是每一种成分的选取都不是随意而为，本申请根据多年的试验所得各成分的
配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种成分之间可能存在相生、
相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本申请就是根据这种原则相应的选择了
上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。
实施例1
一种中西医治疗肺癌的药物，该药物由下列按重量份的成分制成：20份的
黄芪、30份的紫草、15份的半枝莲、20份的虎杖粉、22份的仙鹤草、15份的
麦冬、20份的天花粉、20份的龙葵、3份的灵芝、12份的白英、10份的农吉
利、12份的白芍、5份的生地、15份的瓜蒌、8份的贯众、0.8份的头孢曲松
钠针剂、0.5份的硫酸特布他林片和2.0份的α-甘露聚糖肽。
所述的中西医治疗肺癌的药物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
1)首先称取上述重量份的紫草、半枝莲和仙鹤草混合均匀，在60℃下干
燥25分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过
90目筛；加入紫草、半枝莲和仙鹤草的重量和2.2倍的质量浓度为70％的乙醇
在60℃加热，回流提取3次，每次1小时，将制得的乙醇提取液，在65℃加热
浓缩至药液浓度为0.6g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后
的紫草、半枝莲和仙鹤草药渣备用；
2)取上述重量份的黄芪、龙葵和灵芝混合均匀，用170℃高温处理20分
钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至110目，然后采用超音速气流粉碎至
40μm，用纳米球磨机研磨1个小时，得粒径分布为250nm的纳米粉备用；
3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中的纳米粉与上述重量份的
农吉利、麦冬、白芍混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的11倍量的
水，煎煮3次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树
脂柱滤过，浓缩至在70℃热测时相对密度1.05，静置1.5～2小时并喷雾干燥，
得喷雾干燥粉备用；
4)将上述重量份的虎杖粉、天花粉、白英、生地、瓜蒌和贯众混合均匀后，
采用超音速气流粉碎至25μm，再用超声萃取设备进行超声分散提取，提取时
间为5分钟，将提取液喷雾干燥成粉末备用；
5)将上述重量份的硫酸特布他林片放入砸药罐内，用木棒把药片碾碎成为
药粉，加入步骤3)和4)得到的粉末，并加入上述重量份的头孢曲松钠针剂混
合均匀，于60℃烘干，再加入上述重量份的α-甘露聚糖肽混匀，置于钢板上
冷却，粉碎成颗粒，制粒，压片即可。
其中，步骤2)中高温处理的温度为180℃，处理时间为15分钟，步骤4)
中的超声功率为：1100W、超声频率：130KHz，该头孢曲松钠针剂在加入步骤5)
前震荡5分钟。
实施例2
一种中西医治疗肺癌的药物，该药物由下列按重量份的成分制成：25份的
黄芪、20份的紫草、18份的半枝莲、15份的虎杖粉、25份的仙鹤草、12份的
麦冬、25份的天花粉、15份的龙葵、5份的灵芝、10份的白英、15份的农吉
利、10份的白芍、8份的生地、10份的瓜蒌、10份的贯众、0.5份的头孢曲松
钠针剂、1份的硫酸特布他林片和1.5份的α-甘露聚糖肽。
所述的中西医治疗肺癌的药物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
1)首先称取上述重量份的紫草、半枝莲和仙鹤草混合均匀，在70℃下干
燥15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过
100目筛；加入紫草、半枝莲和仙鹤草的重量和1.8倍的质量浓度为75％的乙
醇在50℃加热，回流提取3次，每次1.5小时，将制得的乙醇提取液，在60℃
加热浓缩至药液浓度为0.6g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提
取后的紫草、半枝莲和仙鹤草药渣备用；
2)取上述重量份的黄芪、龙葵和灵芝混合均匀，用200℃高温处理10分
钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至120目，然后采用超音速气流粉碎至
20μm，用纳米球磨机研磨3个小时，得粒径分布为150nm的纳米粉备用；
3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中的纳米粉与上述重量份的
农吉利、麦冬、白芍混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的13倍量的
水，煎煮3次，每次煎煮0.5小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树
脂柱滤过，浓缩至在70℃热测时相对密度1.07，静置1.5小时并喷雾干燥，得
喷雾干燥粉备用；
4)将上述重量份的虎杖粉、天花粉、白英、生地、瓜蒌和贯众混合均匀后，
采用超音速气流粉碎至25μm，再用超声萃取设备进行超声分散提取，提取时
间为5分钟，将提取液喷雾干燥成粉末备用；
5)将上述重量份的硫酸特布他林片放入砸药罐内，用木棒把药片碾碎成为
药粉，加入步骤3)和4)得到的粉末，并加入上述重量份的头孢曲松钠针剂混
合均匀，于60℃烘干，再加入上述重量份的α-甘露聚糖肽混匀，置于钢板上
冷却，粉碎成颗粒，制粒，压片即可。
其中，步骤2)中高温处理的温度为180℃，处理时间为15分钟，步骤4)
中的超声功率为：1200W、超声频率：125KHz，该头孢曲松钠针剂在加入步骤5)
前震荡10分钟。
实施例3
一种中西医治疗肺癌的药物，该药物由下列按重量份的成分制成：22份的
黄芪、25份的紫草、16份的半枝莲、18份的虎杖粉、23份的仙鹤草、14份的
麦冬、22份的天花粉、18份的龙葵、4份的灵芝、11份的白英、13份的农吉
利、11份的白芍、6份的生地、12份的瓜蒌、9份的贯众、0.6份的头孢曲松
钠针剂、0.7份的硫酸特布他林片和1.6份的α-甘露聚糖肽。
所述的中西医治疗肺癌的药物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
1)首先称取上述重量份的紫草、半枝莲和仙鹤草混合均匀，在65℃下干
燥20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过
95目筛；加入紫草、半枝莲和仙鹤草的重量和2倍的质量浓度为72％的乙醇在
55℃加热，回流提取3次，每次1.2小时，将制得的乙醇提取液，在63℃加热
浓缩至药液浓度为0.6g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后
的紫草、半枝莲和仙鹤草药渣备用；
2)取上述重量份的黄芪、龙葵和灵芝混合均匀，用180℃高温处理15分
钟，取出冷却至室温，置入粉碎机粉碎至115目，然后采用超音速气流粉碎至
30μm，用纳米球磨机研磨2个小时，得粒径分布为200nm的纳米粉备用；
3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中的纳米粉与上述重量份的
农吉利、麦冬、白芍混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的12倍量的
水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂
柱滤过，浓缩至在70℃热测时相对密度1.06，静置1.7小时并喷雾干燥，得喷
雾干燥粉备用；
4)将上述重量份的虎杖粉、天花粉、白英、生地、瓜蒌和贯众混合均匀后，
采用超音速气流粉碎至20μm，再用超声萃取设备进行超声分散提取，提取时
间为9分钟，将提取液喷雾干燥成粉末备用；
5)将上述重量份的硫酸特布他林片放入砸药罐内，用木棒把药片碾碎成为
药粉，加入步骤3)和4)得到的粉末，并加入上述重量份的头孢曲松钠针剂混
合均匀，于58℃烘干，再加入上述重量份的α-甘露聚糖肽混匀，置于钢板上
冷却，粉碎成颗粒，制粒，压片即可。
其中，步骤2)中高温处理的温度为180℃，处理时间为15分钟，步骤4)
中的超声功率为：1150W、超声频率：128KHz，该头孢曲松钠针剂在加入步骤5)
前震荡8分钟。
试验研究
本发明的药物经安全性毒理学试验表明：LD50为9000mg/kg，安全性毒理
学评价为实际无毒级，无毒副作用。
急性毒性试验
将上述实验样品制成混悬液，以相当于临床日用剂量370倍的剂量对小鼠
灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药20天观察，无一只
动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测
不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的200
倍。
动物长期毒性试验
将上述样品以临床日用剂量5倍、20倍、60倍供大鼠5～6个月长期给药，
两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给
药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正
常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总
蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心电图检查均未
发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化；
心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差
异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量
范围内无明显毒副作用。
主要药效学实验：
检品名称：实施例1～3药物制剂。
实验动物：白鼠，体重2.6～3.0kg，健康无癌疾。
试验前24小时脊柱两侧剪毛(3cm×3cm)备皮。
实验方法：取受试物0.2m2用检品(未稀释)直接注射入一侧备皮处，一层
油纸覆盖纱布、胶布固定。备皮另一侧以蒸馏水作对照。4小时后温水洗净，
于2小时、20小时、40小时和80小时观察，按《药品安全评价程序和方法》
中的“癌细胞刺激反应积分”，记录癌细胞刺激反应。
实验结果：按《药品安全评价程序和方法》中的“癌细胞刺激强度评价”。
各观察时间未见到正常局部细胞刺激反应，正常细胞刺激反应积分为零。
为加强该药物的效果，还可在上述成分中再加入重量份为12～15份的白花
蛇舌草和15～20份的远志。将白花蛇舌草、远志在60℃下干燥60分钟，边干
燥边均匀搅拌，之后用粉碎机粉碎成细料过180目筛，然后直接将过180目筛
的细料与上述虎杖粉、天花粉、白英、生地、瓜蒌和贯众一起在步骤4)中混
合。
临床实践
病例1：陈某，女，67岁，诊断为肺癌晚期，并已转移到两腋下面，经医
院实施进行化疗、放疗后，受伤害正常细胞过多，身体极度虚弱，难以进食。
服用本发明药物治疗30天后，身体恢复很快，食欲正常，活动力恢复，经医院
作相关检查，癌细胞得到控制。
病例2：秦某，男，51岁，患肺癌。只能进行保守疗法，主要症状为咳嗽、
气喘、无法平卧、胸痛。后服用本发明的药物组合物，两个疗程后，主要症状
都有所改善，患者自觉胃纳好，呼吸通顺，现在继续使用本发明之药物进行治
疗。
另外还用该药物做了专门的临床研究。
按照肿瘤的诊断分为早期、中期、晚期，确定疗效评价，分为完全治愈、
基本治愈、好转、无效。
完全治愈：经过半年、一年以上治疗，经医院身体检查无异常，自觉身体
感觉无异常。
基本治愈：经过三个月、半年、一年以上的治疗，经医院检查无异常，自
觉身体感觉仍有疼痛。
好转：经过半年、一年以上的治疗，经医院身体检查，包块变小，正在缓
慢恢复。
无效：经过半年、一年以上治疗，经医院身体检查，肿瘤逐渐长大，自觉
身体感觉疼痛加剧。
随机选择120例，所有病例均符合肺癌的诊断标准。年龄60～78岁，病程
3～5年。
治疗方法：服用本发明所述药物(片剂)，每次10～15克，每日两次，
3～4个月为一个疗程，可连服两个疗程。
结果：疗效判定标准，按肺癌的疗效判定标准判定。痊愈100例，好转14
例，无效6例，总有效率95％。病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。
本发明的中西医治疗肺癌的药物服用方便、疗程短、见效快、毒副作用小
且不会形成药物依赖。其中西医结合治疗，标本兼固，发挥协同效应，促进早
日康复。本发明的药物有效针对病症机理，由内到外，能够达到很好的治愈目
的，不伤害人体正常细胞，强化人体免疫功能，促进新陈代谢；不用手术、化
疗、放疗，具有抑瘤率高、适应症广等优点。此外，该药物的制备方法简单，
成本低，效率高、经济效益、社会效益显著。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的
限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改
型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发
明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本
发明技术方案的保护范围。