一种治疗皮肤病的药物及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN96117614.8

申请日:

1996.07.05

公开号:

CN1169873A

公开日:

1998.01.14

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

专利申请的视为撤回公告日:1998.1.14|||公开

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

海南三和药业有限公司;

发明人:

鄢兴铭; 王泽涵

地址:

570001海南省海口市金盘工业区建设一横B1型T房3楼

优先权:

专利代理机构:

四川虹桥专利事务所

代理人:

任虹

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内容摘要

一种治疗皮肤病的药物及制备方法,中药组分为黄柏、百部、紫草、蛇床子、当归、艾叶、冰片,在中药制成液中还可加入次氯酸钠和磺酸钠。本发明具有消热解毒、除湿杀虫、止痒镇痛的效果,对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,具有一定内病外治作用。

权利要求书

1: 1、一种治疗皮肤病的药物,它含有中药,制成剂为液剂,其特征在于: 其中药的各组分为(重量百分比): 黄柏         15~31% 百部         15~31% 紫草         3~18% 蛇床子       3~18% 当归         4~18% 艾叶         0.5~9%     冰片         0.5~2% 2、根据权利要求1所述的一种治疗皮肤病的药物,其特征在于:最佳 组分为(重量百分比): 黄柏         26% 百部         26% 紫草         13% 蛇床子       13% 当归         14%         艾叶         7% 冰片         1% 3、一种治疗皮肤病的药物的制备方法,其特征在于:组分药物黄柏、百 部、紫草、蛇床子、当归、艾叶、冰片,除冰片外,黄柏等其他六味粉碎成 粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用80%乙醇作溶剂,浸渍24小 时后,以药量1000g每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约900ml,加 入冰片及吐温-80 20ml,加80%乙醇及水调至1000ml,使乙醇量符合规 定,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。 4、根据权利要求1和3所述的一种治疗皮肤病的药物及制备方法,在 其制得的中药液中加入有阴离子表面活性剂,其特征在于:还加入有次氯酸 钠,阴离子表面活性剂为磺酸钠,加入量为(容积百分比): 中药液           6.5~66% 次氯酸钠
2: 5~25% 磺酸钠           11~75% 5、根据权利要求4所述的一种治疗皮肤病的药物,中药液、次氯酸钠, 磺酸钠最佳组分为(容积百分比): 中药液           33.5% 次氯酸钠         7.8% 磺酸钠           58.7% 6、根据权利要求4所述的一种治疗皮肤病的药物,其特征在于:次氯 酸钠含量不少于5.2%,磺酸钠含量为20~30%。 7、根据权利要求3所述的一种治疗皮肤病的药物的制备方法,其特征 在于:磺酸钠加适量80%乙醇稀释,然后加入次氯酸钠,配制成混合液,静 置24小时,加入中药液,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。 8、根据权利要求3和7所述的一种治疗皮肤病的药物的制备方法,其 特征在于:在制备与次氯酸钠,磺酸钠配制的中药液的工艺流程中将吐温- 80工序去掉。

说明书


一种治疗皮肤病的药物及制备方法

    本发明属治疗皮肤病的中药,及在此基础上配制的中西药,特别对真菌引起的皮肤感染有显著作用的药物。

    目前,治疗皮肤病的外用药很多,CN1105589A公开了“一种广谱抗病毒中药及其制备方法”,CN1102322A公开了“洁肤康”,虽然此类药物对治疗皮肤病有一定疗效,但未见对真菌引起的皮肤感染有显著疗效的报道和内病外治的报道,同时也未见在纯中药制剂中加入灭菌强的西药制剂,增强杀菌效果,并使加入的西药在一定时间内稳定的文献。

    本发明的目的是提供一种杀虫止痒,对治疗真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,并能内病外治,提高免疫能力的中药药物及制备方法,在制得的中药药物中加入灭菌力强的西药,并使得加入的西药在一定时间内稳定的药物及制备方法。

    本发明是一种中药液剂,并延伸到以中药液为基础的中西配制药物。中药的成份有(重量百分比):

    黄柏             15~31%

    百部             15~31%

    紫草             3~18%

    蛇床子           3~18%

    当归             4~18%

    艾叶             0.5~9%

    冰片             0.5~2%

    制备方法是将上述中药,除冰片外,黄柏等其他六味粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以药量1000g每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约900ml,加入冰片及吐温-80 20ml,加80%乙醇及水调至1000ml,使乙醇量符合规定,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。乙醇量为50~70%(中国药典一九九五年版一部附录I×M)。  

    本发明除了以上纯中药制剂的配方外,还有如下配方(容积百分比):

    中药液           6.5~66%

    次氯酸钠         1.5~25%

    磺酸钠           11~75%

    中药液为以上纯中药制剂去掉吐温-80工序的制成品,次氯酸钠量不少于5.2%,磺酸钠含量为20~30%。

    制备方法是将磺酸钠加适量80%乙醇稀释,然后加入次氯酸钠,配制混合液,静置24小时,加入中药液,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。

    配方中加入次氯酸钠,将进一步增强灭菌效果。磺酸钠为阴离子表面活性剂,其作用是使纯中药制剂中加入地次氯酸钠在一定时间内稳定,同时对中药制剂中的高分子在化合物,如蛋白质、多糖、胶质等在贮存过程中,因温度和光线的影响易产生沉淀的物质稳定,保证产品质量,同时起到增溶去污的作用。

    本发明的纯中药制剂的鉴别方法为:

    (1)将制成的制剂取30ml,用正已烷提取2次,每次20ml,合并正已烷提取液,挥至2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加正已烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各8μl,点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (2)取当归对照药材0.5g,加正已烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色斑点。

    (3)取鉴别(1)项下正丁醇提取后的样品溶液,加乙醚30ml,用0.5mol/L硫酸液提取2次,每次2ml,合并酸水液,加浓氨溶液调节PH至8~9,用氯仿提取2次,每次2ml,合并氯仿液,置水溶上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液2~5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

    本发明经实验证明,有较好的抗真菌作用,尤其是对紫色毛癣菌,断发毛癣菌,羊毛状小孢子菌的抑菌作用较强。并有一定止痒作用,能提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈。对醋酸所致小鼠腹痛,也具有显著抑制作用。并能对抗二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀,显出较好的抗炎作用。通过外用内治法实验,受试者淋巴细胞转化等有轻度升高,血清谷丙转氯酶(SGPT)有所下降,提示该药对肝细胞的修复有一定功效。因此,本发明具有清热解毒,除湿杀虫,止痒镇痛的效果,对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,具有一定内病外治作用。

    实施例1:

    按下述配比称取原料:

    黄柏   40g    百部  40g  紫草  20g

    蛇床子 20g    艾叶  10g  当归  20g  冰片  1g

    生产制备方法如下:

    除冰片外,黄柏等其他六味粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以药量1000g每分钟3~5ml的速度渗漉,收集漉液约900ml,加入冰片吐温-80 20ml,加80%乙醇及水调至1000ml,使乙醇量符合规定(中国药典一九九五年版一部附录IXM)的50-70%搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。本品为红色澄清液,气香。

    实施例2:

    取未经过吐温工序的纯中药制剂900ml,含量6%的次氯酸钠300ml,含量23%的磺酸钠200ml。

    制备方法是:

    将含量23%的磺酸钠用等量80%乙醇稀释,然后在稀释液中加入含量6%的次氯酸钠,配制成混合液,静置24小时,加入纯中药液,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。

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一种治疗皮肤病的药物及制备方法,中药组分为黄柏、百部、紫草、蛇床子、当归、艾叶、冰片,在中药制成液中还可加入次氯酸钠和磺酸钠。本发明具有消热解毒、除湿杀虫、止痒镇痛的效果,对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,具有一定内病外治作用。。

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