一种治疗皮肤病的药物及制备方法 本发明属治疗皮肤病的中药,及在此基础上配制的中西药,特别对真菌引起的皮肤感染有显著作用的药物。
目前,治疗皮肤病的外用药很多,CN1105589A公开了“一种广谱抗病毒中药及其制备方法”,CN1102322A公开了“洁肤康”,虽然此类药物对治疗皮肤病有一定疗效,但未见对真菌引起的皮肤感染有显著疗效的报道和内病外治的报道,同时也未见在纯中药制剂中加入灭菌强的西药制剂,增强杀菌效果,并使加入的西药在一定时间内稳定的文献。
本发明的目的是提供一种杀虫止痒,对治疗真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,并能内病外治,提高免疫能力的中药药物及制备方法,在制得的中药药物中加入灭菌力强的西药,并使得加入的西药在一定时间内稳定的药物及制备方法。
本发明是一种中药液剂,并延伸到以中药液为基础的中西配制药物。中药的成份有(重量百分比):
黄柏 15~31%
百部 15~31%
紫草 3~18%
蛇床子 3~18%
当归 4~18%
艾叶 0.5~9%
冰片 0.5~2%
制备方法是将上述中药,除冰片外,黄柏等其他六味粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以药量1000g每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约900ml,加入冰片及吐温-80 20ml,加80%乙醇及水调至1000ml,使乙醇量符合规定,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。乙醇量为50~70%(中国药典一九九五年版一部附录I×M)。
本发明除了以上纯中药制剂的配方外,还有如下配方(容积百分比):
中药液 6.5~66%
次氯酸钠 1.5~25%
磺酸钠 11~75%
中药液为以上纯中药制剂去掉吐温-80工序的制成品,次氯酸钠量不少于5.2%,磺酸钠含量为20~30%。
制备方法是将磺酸钠加适量80%乙醇稀释,然后加入次氯酸钠,配制混合液,静置24小时,加入中药液,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。
配方中加入次氯酸钠,将进一步增强灭菌效果。磺酸钠为阴离子表面活性剂,其作用是使纯中药制剂中加入地次氯酸钠在一定时间内稳定,同时对中药制剂中的高分子在化合物,如蛋白质、多糖、胶质等在贮存过程中,因温度和光线的影响易产生沉淀的物质稳定,保证产品质量,同时起到增溶去污的作用。
本发明的纯中药制剂的鉴别方法为:
(1)将制成的制剂取30ml,用正已烷提取2次,每次20ml,合并正已烷提取液,挥至2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加正已烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各8μl,点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取当归对照药材0.5g,加正已烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色斑点。
(3)取鉴别(1)项下正丁醇提取后的样品溶液,加乙醚30ml,用0.5mol/L硫酸液提取2次,每次2ml,合并酸水液,加浓氨溶液调节PH至8~9,用氯仿提取2次,每次2ml,合并氯仿液,置水溶上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典一九九五年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液2~5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
本发明经实验证明,有较好的抗真菌作用,尤其是对紫色毛癣菌,断发毛癣菌,羊毛状小孢子菌的抑菌作用较强。并有一定止痒作用,能提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈。对醋酸所致小鼠腹痛,也具有显著抑制作用。并能对抗二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀,显出较好的抗炎作用。通过外用内治法实验,受试者淋巴细胞转化等有轻度升高,血清谷丙转氯酶(SGPT)有所下降,提示该药对肝细胞的修复有一定功效。因此,本发明具有清热解毒,除湿杀虫,止痒镇痛的效果,对体癣、股癣、疥疮及真菌所引起的皮肤感染有显著疗效,具有一定内病外治作用。
实施例1:
按下述配比称取原料:
黄柏 40g 百部 40g 紫草 20g
蛇床子 20g 艾叶 10g 当归 20g 冰片 1g
生产制备方法如下:
除冰片外,黄柏等其他六味粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一九九五年版一部附录IO),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以药量1000g每分钟3~5ml的速度渗漉,收集漉液约900ml,加入冰片吐温-80 20ml,加80%乙醇及水调至1000ml,使乙醇量符合规定(中国药典一九九五年版一部附录IXM)的50-70%搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。本品为红色澄清液,气香。
实施例2:
取未经过吐温工序的纯中药制剂900ml,含量6%的次氯酸钠300ml,含量23%的磺酸钠200ml。
制备方法是:
将含量23%的磺酸钠用等量80%乙醇稀释,然后在稀释液中加入含量6%的次氯酸钠,配制成混合液,静置24小时,加入纯中药液,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得成品。