具有除去管腔阻塞物的机构的导管.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201080028454.X

申请日:

2010.09.17

公开号:

CN102470000A

公开日:

2012.05.23

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 17/22申请日:20100917|||公开

IPC分类号:

A61B17/22; A61B17/00; A61B17/32; A61M25/00

主分类号:

A61B17/22

申请人:

泰尔茂株式会社

发明人:

云山贤一; 松田顺子

地址:

日本东京都

优先权:

2009.09.29 JP 2009-225299

专利代理机构:

北京市金杜律师事务所 11256

代理人:

杨宏军

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内容摘要

本发明提供一种具有除去机构的导管,所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物,且易于将除去的挖削物排出体外。所述导管具有:鞘部,具有在内部延伸的内腔,且该鞘部被插入生物体内的管腔;贯穿构件120,具有在内部延伸的内腔,滑动自如且可旋转地配置于上述鞘部的内腔中;及除去机构140,用于除去生物体内的管腔的阻塞物。除去机构140具有支承部142和多个旋转体152A~152C,所述支承部142配置于贯穿构件120的前端部,所述多个旋转体152A~152C以环绕贯穿构件120的轴周围的方式配置在支承部142上。旋转体152A~152C具有挖削阻塞物的刀尖、和在与贯穿构件120的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。

权利要求书

1: 一种导管, 具有 : 鞘部, 具有在内部延伸的内腔, 且该鞘部被插入生物体内的管腔 ; 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 滑动自如且可旋转地配置于所述鞘部的内腔中 ; 及 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 所述除去机构具有 : 支承部, 配置于所述贯穿构件的前端部 ; 及 多个旋转体, 配置于所述支承部、 且具有挖削所述阻塞物的刀尖, 所述支承部具有在与所述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。
2: 如权利要求 1 所述的导管, 其中, 所述旋转体为朝向所述旋转轴的前端方向具有锥 度的近似圆锥状。
3: 如权利要求 2 所述的导管, 其中, 所述旋转体的刀尖为齿轮状, 形成列, 所述旋转体 的刀列配置成与相邻旋转体的刀列相互独立地旋转。
4: 如权利要求 1 ~ 3 中任一项所述的导管, 其中, 所述支承部具有多个旋转体, 所述旋 转体具有挖削所述阻塞物的刀尖, 所述旋转体的旋转轴的延长线与所述贯穿构件的轴交叉 的点各不相同。
5: 如权利要求 1 ~ 4 中任一项所述的导管, 其中, 所述导管具有与所述贯穿构件的内腔 连通的挖削片吸引机构, 所述除去机构具有与所述贯穿构件的内腔连通的中央开口部, 所述旋转体位于所述中央开口部的周围。
6: 如权利要求 6 所述的导管, 其中, 所述旋转体的刀尖的形状构成为, 伴随所述旋转体 的旋转, 将所述阻塞物的挖削片引入所述中央开口部。
7: 如权利要求 5 或 6 所述的导管, 其中, 所述导管具有用于向所述鞘部的前端部放出液 体的液体放出机构, 所述液体放出机构具有由在所述鞘部的内腔与所述贯穿构件的外周之间形成的空间 构成的流路。
8: 如权利要求 1 ~ 7 中任一项所述的导管, 其中, 使所述贯穿构件从所述鞘部突出, 将 所述除去机构推靠在所述阻塞物上、 并且使所述贯穿构件在手边旋转时, 所述除去机构的 所述旋转体旋转, 挖削所述阻塞物, 挖削物被送入所述贯穿构件的内腔内。
9: 一种导管, 具有 : 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔、 且该贯穿构件被插入生物体内的管腔 ; 中空驱动轴, 旋转自如地配置在所述贯穿构件的内腔内 ; 及 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 所述除去机构具有 : 支承部, 配置在所述贯穿构件的前端部 ; 多个旋转体, 配置于所述支承部、 且具有挖削所述阻塞物的刀尖 ; 及 传动机构, 将所述驱动轴的旋转转换为所述旋转体的旋转, 所述支承部具有在与所述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。
10: 如权利要求 9 所述的导管, 其中, 所述传动机构具有配置于所述驱动轴的前端部的 锥齿轮。 2
11: 如权利要求 9 或 10 所述的导管, 具有 : 内腔, 在所述驱动轴的内部延伸、 且具有引入所述阻塞物的挖削片的开口部 ; 及 挖削片吸引机构, 与所述贯穿构件的内腔和所述驱动轴的内腔连通, 所述除去机构的支承部具有与所述贯穿构件的内腔连通的中央开口部。
12: 如权利要求 9 ~ 11 中任一项所述的导管, 其中, 将所述除去结构推靠在所述阻塞物 上、 使所述驱动轴旋转时, 所述除去机构的旋转体旋转, 挖削所述阻塞物, 挖削物被送入所 述贯穿构件的内腔及所述驱动轴内。

说明书


具有除去管腔阻塞物的机构的导管

    【技术领域】
     本发明涉及一种具有除去管腔阻塞物的机构的导管。背景技术 生物体内的管腔例如四肢的血管被异物阻塞阻碍血液流动时, 成为由缺血引起的 手、 脚的指组织坏死或引起间歇性跛行的原因。因此, 公开了各种具有异物 ( 管腔阻塞物 ) 的除去机构的导管。
     例如专利文献 1 公开了一种具有旋转刀具的导管, 所述旋转刀具具有汽缸套形状 的主体和沿着该主体的侧面的一部分延长的螺纹。专利文献 2 公开了一种具有圆筒状刀具 的导管, 所述圆筒状刀具具有沿着侧面的一部分延长的螺纹和配置于末端部、 从中心轴向 直径方向外侧延长形成的锯齿。专利文献 3 公开了一种具有复合刀具组件的导管, 所述复 合刀具组件包括远处的直径固定了的刀具和近处的直径可调节的刀具组件。专利文献 4 公 开了一种具有刀尖组件的导管, 所述刀尖组件从轴线方向看时基本为圆形, 从侧面看时呈 现椭圆形或圆台状的外观形状, 包括相对于中心长轴放射对称地配置且具有差动刀尖面的 多个刀尖叶片。
     专利文献 1 : 日本特开平 11-347040 号公报
     专利文献 2 : 日本特开 2000-245741 号公报
     专利文献 3 : 日本特表 2004-514463 号公报
     专利文献 4 : 日本特表 2006-514577 号公报
     发明内容 但是, 专利文献 1 ~ 4 中公开的刀具的旋转面相对于驱动轴大致垂直, 刀具的刀尖 与管腔壁相对, 因此容易损伤管腔壁, 另外, 刀具为 1 个, 从而存在不能精细地磨碎使磨削 后的阻塞物易于排出体外的问题。
     本发明是为了解决上述现有技术中存在的课题而研究得到的, 本发明的目的在于 提供具有除去机构的导管, 所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞 物, 易于将除去的挖削物排出体外。
     用于实现上述目的的本发明的一个方案为一种导管, 具有 :
     鞘部, 具有在内部延伸的内腔, 且该鞘部被插入生物体内的管腔 ;
     贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 滑动自如且可旋转地配置于上述鞘部的内腔 中; 及
     除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物,
     上述除去机构具有 :
     支承部, 配置于上述贯穿构件的前端部 ; 及
     多个旋转体, 配置于上述支承部、 且具有挖削上述阻塞物的刀尖,
     上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。
     用于实现上述目的的本发明的另一个方案为一种导管, 具有 :
     贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 且该贯穿构件被插入生物体内的管腔 ;
     中空驱动轴, 旋转自如地配置在上述贯穿构件的内腔内 ; 及
     除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物,
     上述除去机构具有 :
     支承部, 配置在上述贯穿构件的前端部 ;
     多个旋转体, 配置于上述支承部、 且具有挖削上述阻塞物的刀尖 ; 及
     传动机构, 将上述驱动轴的旋转转换为上述旋转体的旋转,
     上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。
     根据本发明, 旋转体以环绕贯穿构件的轴周围的方式配置于支承部, 且具有在与 贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。
     因此, 除去生物体内的管腔的阻塞物时, 形成于旋转体上的刀尖挖削阻塞物而不 与管腔壁相对。因此, 能够减轻挖削过程中对管腔壁的损伤。进而, 旋转体的旋转轴的延长 线与上述贯穿构件的轴交叉的点分别不同, 因此, 旋转体的刀尖挖削阻塞物的位置不同, 能 够在广泛范围内进行挖削。另外, 朝向旋转体的前端方向具有锥度的近似圆锥状的旋转体 彼此接近地配置时, 由于旋转体向同一方向旋转, 所以相邻的旋转体的刀尖向相互相对的 方向移动, 相邻的旋转体间随着向底面方向行进能够对阻塞物施加较大的剪切力, 能够将 挖削物磨碎成更小的碎片, 使其易于排出体外。 也就是说, 本发明可以提供一种具有除去机构的导管, 所述除去机构能够安全且 更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物, 易于将除去的挖削物排出体外。
     设置与贯穿构件的内腔连通的挖削片吸引机构, 在除去机构上配置与贯穿构件的 内腔连通的中央开口部, 使旋转体位于中央开口部的周围, 则生物体内的管腔的阻塞物的 挖削片被导入中央开口部, 因此易于回收。
     如果构成旋转体的刀尖的形状, 使得随着旋转体的旋转将阻塞物的挖削片引入中 央开口部, 则能够将生物体内的管腔的阻塞物的挖削片有效地引入中央开口部。
     设置用于向鞘部的前端部放出液体的液体放出机构, 液体放出机构具有由在鞘都 的内腔与贯穿构件的外周之间形成的空间所构成的流路, 则向鞘部的前端部放出的液体经 由中央开口部被引入贯穿构件的内腔时, 由于伴随着生物体内的管腔的阻塞物的挖削片, 所以能够容易且确实地回收挖削片。 另外, 由于不需要独立的流路, 所以液体放出机构被简 化。
     设置旋转自如地配置于贯穿构件的内腔内的驱动轴, 除去机构具有将驱动轴的旋 转转换为旋转体的旋转的传动机构, 则能够使具有刀尖的旋转体单独 ( 独立 ) 地旋转, 例如 将旋转体推靠在生物体内管腔的阻塞物上, 不需要引起旋转体的旋转。
     传动机构具有配置于驱动轴的前端部的锥齿轮时, 能够简化传动机构的结构。
     设置与贯穿构件的内腔和驱动轴的内腔连通的挖削片吸引机构, 除去机构具有与 贯穿构件的内腔连通的中央开口部, 则生物体内的管腔的阻塞物的挖削片经由贯穿构件的 内腔和驱动轴的内腔被吸引, 因此能够良好地回收。
     通过以下说明并参照附图中列举的优选实施方式, 阐明本发明的其他目的、 特征 及特质。
     附图说明
     [ 图 1] 为用于说明本发明的实施方式的导管的侧面图。 [ 图 2] 为用于说明图 1 所示的阻塞物除去机构及液体放出系统的截面图。 [ 图 3] 为用于说明图 1 所示的挖削片吸引系统的截面图。 [ 图 4] 为用于说明阻塞物除去机构的概略图。 [ 图 5] 为用于说明图 4 所示的阻塞物除去机构的立体图。 [ 图 6] 为用于说明图 5 所示的第 1 锥体的平面图。 [ 图 7] 为用于说明图 5 所示的第 2 锥体的平面图。 [ 图 8] 为用于说明图 5 所示的第 3 锥体的平面图。 [ 图 9] 为用于说明阻塞物除去机构的传动装置的截面图。 [ 图 10] 为图 9 所示的阻塞物除去机构的立体图。具体实施方式
     以下, 一边参照附图, 一边说明本发明的实施方式。
     图 1 为用于说明本发明的实施方式的导管的侧面图, 图 2 为用于说明图 1 所示的 阻塞物除去机构及液体放出系统的截面图, 图 3 为用于说明图 1 所示的挖削片吸引系统的 截面图。
     为了除去生物体内的管腔的阻塞物而使用导管 100, 所述导管 100 具有鞘部 110、 贯穿构件 120、 驱动轴 130、 阻塞物除去机构 140、 挖削片吸引系统 160、 液体放出系统 170 及 驱动装置 180。
     生物体内的管腔例如为罹患动脉粥样硬化症的患者的四肢的血管, 阻塞物由动脉 粥样硬化层形成, 所述动脉粥样硬化层是在贮留在血管内膜层的中性脂肪中进一步沉积了 钙而产生的, 除此之外还可以举出由血小板的粘附、 凝集、 血液的凝固而产生的凝固块 ( 血 栓 )。
     鞘部 110 由具有在内部延伸的内腔 112 的中空管构成, 具有插入生物体 10 内的管 腔 20 的前端部、 及与 Y 字形匹配部 (adapter)114 连接的基端部。Y 字形匹配部 114 具有连 接于液体放出系统 170 的分支口 116。
     鞘部 110 的外形没有特别限定, 优选为圆筒状, 可以根据所插入的管腔 20 适当设 定。
     鞘部 110 的材料例如可以使用聚烯烃、 烯烃类弹性体、 聚酯、 软质聚氯乙烯、 聚 氨酯、 聚氨酯类弹性体、 聚酰胺、 聚酰胺类弹性体、 聚四氟乙烯、 氟类弹性体、 聚酰亚胺、 乙 烯 - 乙酸乙烯酯共聚物、 有机硅橡胶等高分子材料等。聚烯烃例如为聚丙烯、 聚乙烯。烯烃 类弹性体例如为聚乙烯弹性体、 聚丙烯弹性体。聚酰胺类弹性体例如为聚酰胺弹性体。
     由高分子材料形成鞘部 110 时, 例如利用超弹性合金的管、 及由金属形成的埋入 线圈或埋入网进行复合化, 能够提高刚性。
     鞘部 110 的前端部优选具有作为 X 射线造影标记的功能, 例如可以使用含有 X 射 线造影物质的树脂来形成。 X 射线造影物质例如为钽、 碳化钨、 氧化铋、 硫酸钡、 铂或其合金、 钴合金等的粉末。贯穿构件 120 由具有在内部延伸的内腔 122 的中空管构成, 具有配置有阻塞物除 去机构 140 的前端部和与 Y 字形匹配部 124 连接的基端部, 滑动自如且可旋转地配置于鞘 部 110 的内腔 112 中。贯穿构件 120 的基端部贯通连接有鞘部 110 的基端部的 Y 字形匹配 部 114 并延长, 例如可以通过具有 O 形环的密封装置 118 确保气密性。Y 字形匹配部 124 具 有连接有挖削片吸引系统 160 的分支口 126。
     贯穿构件 120 的外形只要为能在鞘部 110 的内腔 112 的内部滑动且旋转即可, 没 有特别限定, 优选为圆筒状。
     贯穿构件 120 的材料例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、 或它们的适当 组合等。金属例如为不锈钢、 Ni-Ti 合金、 Cu-Zn 合金、 钴合金、 钽。高分子材料例如为聚酰 胺、 聚酰亚胺、 超高分子量聚乙烯、 聚丙烯、 氟树脂。
     驱动轴 130 的构成为连接基部轴 132 和前端轴 136。
     基部轴 132 由具有在内部延伸的内腔 134 的中空管构成, 贯通 Y 字形匹配部 124 并延伸, 与驱动装置 180 连接。Y 字形匹配部 124 的贯通部和基部轴 132 例如通过具有 O 形 环的密封装置 128 确保气密性。基部轴 132 在位于 Y 字形匹配部 124 的内部的部位具有开 口部 135。 前端轴 136 由具有在内部延伸的内腔 138 的中空管构成, 旋转自如地配置于贯穿 构件 120 的内腔 122, 连接在阻塞物除去机构 140 的传动装置上。 需要说明的是, 前端轴 136 在 Y 字形匹配部 124 的附近连接在基部轴 132 上。前端轴 136 的外形只要在贯穿构件 120 的内腔 122 的内部可滑动且旋转即可, 没有特别限定。
     对于基部轴 132 及前端轴 136 的材料, 考虑为了传递驱动装置 180 的驱动力所需 的强度及刚性, 例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、 或它们的适当组合等。
     阻塞物除去机构 140 具有 : 主体 142, 作为配置于贯穿构件 120 的前端部的支承 部; 齿轮钻头 150, 作为具有用于除去生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30 的第 1 ~第 3 锥 体的挖削部 ; 传动机构, 将前端轴 136 的旋转转换为第 1 ~第 3 锥体的旋转。
     齿轮钻头 150 的构成为 : 随着贯穿构件 120 的移动, 从鞘部 110 的前端突出, 与阻 塞物 30 抵接。用于挖削阻塞物 30 的力如下产生, 即, 通过由贯穿构件 120 的旋转引起齿轮 钻头 150 在阻塞物表面的滚动、 或通过传动机构将驱动轴 130( 前端轴 136) 的旋转传递给 齿轮钻头 150 而产生。主体 142 具有与贯穿构件 120 的内腔 122 连通的中央开口部。
     挖削片吸引系统 160, 为用于回收阻塞物 30 的挖削片而使用的挖削片吸引机构, 所述阻塞物 30 的挖削片是利用阻塞物除去机构 140 除去的。挖削片吸引系统 160 具有用 于吸引阻塞物 30 的挖削片的吸引泵 162, 与连接在贯穿构件 120 的基端部上的 Y 宇匹配部 124 的分支口 126 连接, 与贯穿构件 120 的内腔 122 连通。吸引泵 162 例如为由隔膜泵、 挤 压泵 ( 管泵 )、 活塞泵、 柱塞泵等定量泵构成的挖削片吸引机构。
     位于 Y 字形匹配部 124 内部的基部轴 132 的部位由于具有开口部 135, 因此, 挖削 片吸引系统 160 与基部轴 132 的内腔 134 连通, 连接有基部轴 132 的前端轴 136 贯穿贯穿 构件 120 的内腔 122, 到达阻塞物除去机构 140, 与外部连通。
     也就是说, 挖削片吸引系统 160 可以利用贯穿构件 120 的内腔 122 和驱动轴 130( 基部轴 132 及前端轴 136) 的内腔 134、 138 两者, 可以良好地回收阻塞物 30 的挖削片。 根据需要, 也可以使驱动轴 130( 基部轴 132 及前端轴 136) 为实心。此时, 挖削片吸引系统
     160 仅利用贯穿构件 120 的内腔 122 来吸引 ( 回收 ) 阻塞物 30 的挖削片。
     液体放出系统 170 为用于向鞘部 110 的前端部放出液体的液体放出机构。液体例 如为生理盐水。也可以根据需要, 在生理盐水中添加溶栓剂。溶栓剂例如为尿激酶或组织 型纤维蛋白溶酶原激活剂 (t-PA)。
     液体放出系统 170 与连接有鞘部 110 的基端部的 Y 字形匹配部 114 的分支口 116 连接, 与鞘部 110 的内腔 112 连通, 所述液体放出系统 170 具有连接在保持了液体的容器上 的排出泵 172 和用于向鞘部 110 的前端部放出液体的流路 174。排出泵 172 例如为隔膜泵、 挤压泵 ( 管泵 )、 活塞泵、 柱塞泵等定量泵。
     流路 174 由在鞘部 110 的内腔 112 和贯穿构件 120 的外周之间形成的空间构成。 由此, 向鞘部 110 的前端部放出的液体经由阻塞物除去机构 140 的主体 142 的中央开口部、 被引入贯穿构件 120 的内腔 122 时, 由于伴随着生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30 的挖削 片, 所以能够容易且确实地回收挖削片。另外, 由于不需要独立的流路, 所以可以简化液体 放出系统 170。
     驱动装置 180 的构成例如为具有伺服电动机, 自如地旋转驱动基部轴 132。 基部轴 132 经由前端轴 136 和传动机构, 连接在第 1 ~第 3 锥体上。因此, 驱动装置 180 使第 1 ~ 第 3 锥体单独 ( 独立 ) 地旋转, 能够除去生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30。也可以根据 需要, 省略驱动装置 180, 通过手动使驱动轴 130( 基部轴 132) 旋转。 接下来, 详细说明阻塞物除去机构的第 1 实施方式。
     图 4 为用于说明阻塞物除去机构的概略图, 图 5 为用于说明图 4 所示的阻塞物除 去机构的立体图, 图 6 ~图 8 为用于说明图 5 所示的第 1 ~第 3 锥体的平面图。
     阻塞物除去机构具有配置于贯穿构件 120 的前端部的主体 142 和作为旋转体的第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C。
     第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 例如通过轴承旋转自如地配置在主体 142 上, 确定 其位置使第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 环绕贯穿构件 120 的轴 A 的周围, 具有配置于顶部 外周的上部刀尖 154A ~ 154C、 配置于基部外周的下部刀尖 156A ~ 156C 和在与贯穿构件 120 的轴 A 交叉的方向上延伸的旋转轴。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。
     因此, 除去生物体内的管腔的阻塞物时, 形成于旋转体的刀尖挖削阻塞物, 而不与 管腔壁相对。因此, 能够减轻挖削中对管腔壁的损伤。
     另外, 将旋转体彼此接近地配置时, 由于旋转体向同一方向旋转, 所以相邻的旋转 体的刀尖向相互相对的方向移动, 能够在相邻的旋转体间对阻塞物施加较大的剪切力, 能 够将挖削物磨碎为更小的碎片, 易于排出体外。 进而, 旋转体的旋转轴的延长线与贯穿构件 的轴交叉的点分别不同, 因此, 旋转体的刀尖挖削阻塞物的位置不同, 能够在广泛范围内进 行挖削。
     也就是说, 能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物, 易于将被除去的 挖削物排出体外。
     阻塞物的挖削片被上部刀尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 磨碎, 进一步 形成碎片, 被导入第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 所环绕的主体 142 的中央开口部 144。因 此, 能够抑制中央开口部 144 的堵塞。
     第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 为朝向旋转轴 158A ~ 158C 具有锥度的大致圆锥状,
     上部刀尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 能够与阻塞物良好地啮合。另外, 上部刀 尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 为齿轮状, 成列地配置于第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的顶部及基部的外周, 提高与阻塞物的啮合性。需要说明的是, 上部刀尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 例如可以通过对第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的外周进行机械加 工、 或埋入而形成。
     此处, 详细说明第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C。
     第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 中的上部刀尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 的刀列与相邻的第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的刀列彼此接近地进行配置。因此, 可以将 上部刀尖 154A ~ 154C 及下部刀尖 156A ~ 156C 没有间隙且全面地贴靠在生物体内的管腔 的阻塞物上。
     另外, 第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的形状不是相同的圆锥形状, 各刀列具有不同 的圆锥角, 使其在敲打和压缩的同时发挥拖拽和挖出的作用。即, 上部刀尖 154A ~ 154C 及 下部刀尖 156A ~ 156C 的形状的构成为, 随着第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的旋转, 生物体 内的管腔的阻塞物的挖削片被引入中央开口部, 能够有效地引入 ( 回收 ) 挖削片。
     本实施方式中, 阻塞物除去机构的第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 旋转自如地配置于 主体 142, 并且设置用于驱动贯穿构件 120 的驱动装置。设定第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的旋转, 使得将第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 推靠在生物体内的管腔的阻塞物上, 使贯穿构 件 120 旋转, 使配置于贯穿构件 120 的前端部的主体 142 旋转, 由此第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 在阻塞物表面滚动, 利用下部刀尖 156A156C 及上部刀尖 154A ~ 154C 切削阻塞物。 此时, 由于不需要用于旋转驱动第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的传动装置及连接 在传动装置上的驱动轴 ( 基部轴及前端轴 ), 所以能够简化装置。另外, 由于在主体 142 的 中央开口部 144 的附近不存在干扰物 ( 传动装置及驱动轴 ), 所以能够良好地回收生物体 内的管腔的阻塞物的挖削片。需要说明的是, 设定第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 的下部刀 尖 156A ~ 156C 的形状, 使得将第 1 ~第 3 锥体 152A ~ 152C 推靠在生物体内的管腔的阻 塞物上并使主体 142 旋转时, 容易引起旋转。
     如上所述, 在本实施方式中, 第 1 ~第 3 锥体被配置在主体上, 使其环绕贯穿构件 的轴的周围, 第 1 ~第 3 锥体具有在与贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴, 因此, 配 置于第 1 ~第 3 锥体的刀尖的旋转方向相同, 且第 1 ~第 3 锥体的顶面互相接近。因此, 除 去生物体内的管腔的阻塞物时, 配置于第 1 ~第 3 锥体的刀尖一边与阻塞物啮合, 一边挖削 阻塞物, 所以能够实现稳定地除去阻塞物。 即, 可以提供具有能够稳定地除去生物体内的管 腔的阻塞物的除去机构的导管。
     接下来, 详细说明阻塞物除去机构的第 2 实施方式。图 9 为用于说明阻塞物除去 机构的传动装置的截面图, 图 10 为图 9 所示的阻塞物除去机构的立体图。
     在本实施方式中, 设置旋转自如地配置在贯穿构件 120 的内腔 122 内的驱动轴 130, 阻塞物除去机构具有将驱动轴 130 的旋转转换为第 1 ~第 3 锥体 252A ~ 252C 的旋转 的传动装置, 将锥齿轮 137 固定在驱动轴 130( 前端轴 136) 的前端部。锥齿轮 137 的构成 为与齿轮 256A ~ 256C 分别啮合, 所述齿轮 256A ~ 256C 设置于第 1 ~第 3 锥体 252A ~ 252C 的下部, 具有刀尖, 可以使传动装置形成简单的结构。 锥齿轮 137 具有与前端轴 136 的 内腔 138 连通的贯通孔 139, 设定锥齿轮 137 使其不干涉利用前端轴 136 的内腔 138 回收挖
     削片。 配置第 1 ~第 3 锥体 252A ~ 252C 使其例如通过轴承旋转自如地固定于主体 142, 环绕贯穿构件 120 的轴 A 的周围, 所述第 1 ~第 3 锥体 252A ~ 252C 具有配置于顶部外周 的上部刀尖 254A ~ 254C、 配置于基部外周的下部刀尖 256A ~ 256C、 及在与贯穿构件 120 的轴 A 交叉的方向上延伸的旋转轴 258A ~ 258C。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。
     因此, 本实施方式发挥与第 1 实施方式同样的效果, 同时能够通过驱动装置 180 直 接驱动第 1 ~第 3 锥体 252A ~ 252C, 因此, 仅推靠锥体、 使贯穿构件 120 旋转, 也能安全且 有效地挖削对于锥体来说难以旋转的柔软阻塞物, 易于将被除去的挖削物排出体外。
     本发明并不限定于上述实施方式, 可以在权利要求的范围内进行各种改变。 例如, 生物体内的管腔不限定于血管, 也能够应用于将胆汁输送至肠管的胆道。 此时, 胆道的阻塞 物例如为由胆固醇结石 ( 纯胆固醇结石、 混成石、 胆色素结石或混合石 ) 形成的胆结石 ( 结 石 )。另外, 阻塞物除去机构不限定于具有 3 个锥体的方案, 也可以适当具有 2 个或 4 个以 上的锥体。
     本申请要求基于 2009 年 9 月 29 日申请的日本专利申请号为 2009-225299 的优先 权, 将其公开的内容作为参照全部引入本说明书中。
     符号说明
     10 生物体、
     20 管腔、
     30 阻塞物、
     100 导管、
     110 鞘部、
     112 内腔、
     114Y 字形匹配部、
     116 分支口、
     118 密封装置、
     120 贯穿构件、
     122 内腔、
     124Y 字形匹配部、
     126 分支口、
     128 密封装置、
     130 驱动轴、
     132 基部轴、
     134 内腔、
     135 开口部、
     136 前端轴、
     137 锥齿轮、
     138 内腔、
     139 贯通孔、
     140 阻塞物除去机构、
     142 主体、 144 中央开口部、 150 齿轮钻头、 152A ~ 152C 第 1 ~第 3 锥体、 154A ~ 154C 上部刀尖、 156A ~ 156C 下部刀尖、 158A ~ 158C 旋转轴、 160 挖削片吸引系统、 162 吸引泵、 170 液体放出系统、 172 排出泵、 174 流路、 180 驱动装置、 252A ~ 252C 第 1 ~第 3 锥体、 254A ~ 254C 上部刀尖、 256A ~ 256C 下部刀尖、 258A ~ 258C 旋转轴。

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1、(10)申请公布号 CN 102470000 A (43)申请公布日 2012.05.23 CN 102470000 A *CN102470000A* (21)申请号 201080028454.X (22)申请日 2010.09.17 2009-225299 2009.09.29 JP A61B 17/22(2006.01) A61B 17/00(2006.01) A61B 17/32(2006.01) A61M 25/00(2006.01) (71)申请人 泰尔茂株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 云山贤一 松田顺子 (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 杨。

2、宏军 (54) 发明名称 具有除去管腔阻塞物的机构的导管 (57) 摘要 本发明提供一种具有除去机构的导管, 所述 除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管 腔的阻塞物, 且易于将除去的挖削物排出体外。 所 述导管具有 : 鞘部, 具有在内部延伸的内腔, 且该 鞘部被插入生物体内的管腔 ; 贯穿构件 120, 具有 在内部延伸的内腔, 滑动自如且可旋转地配置于 上述鞘部的内腔中 ; 及除去机构 140, 用于除去生 物体内的管腔的阻塞物。除去机构 140 具有支承 部 142 和多个旋转体 152A 152C, 所述支承部 142配置于贯穿构件120的前端部, 所述多个旋转 体 152A 1。

3、52C 以环绕贯穿构件 120 的轴周围的 方式配置在支承部 142 上。旋转体 152A 152C 具有挖削阻塞物的刀尖、 和在与贯穿构件 120 的 轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.12.23 (86)PCT申请的申请数据 PCT/JP2010/066206 2010.09.17 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/040274 JA 2011.04.07 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 8 。

4、页 附图 8 页 1/2 页 2 1. 一种导管, 具有 : 鞘部, 具有在内部延伸的内腔, 且该鞘部被插入生物体内的管腔 ; 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 滑动自如且可旋转地配置于所述鞘部的内腔中 ; 及 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 所述除去机构具有 : 支承部, 配置于所述贯穿构件的前端部 ; 及 多个旋转体, 配置于所述支承部、 且具有挖削所述阻塞物的刀尖, 所述支承部具有在与所述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 2. 如权利要求 1 所述的导管, 其中, 所述旋转体为朝向所述旋转轴的前端方向具有锥 度的近似圆锥状。 3. 如权利要求 2 所述的导管, 其中。

5、, 所述旋转体的刀尖为齿轮状, 形成列, 所述旋转体 的刀列配置成与相邻旋转体的刀列相互独立地旋转。 4. 如权利要求 1 3 中任一项所述的导管, 其中, 所述支承部具有多个旋转体, 所述旋 转体具有挖削所述阻塞物的刀尖, 所述旋转体的旋转轴的延长线与所述贯穿构件的轴交叉 的点各不相同。 5.如权利要求14中任一项所述的导管, 其中, 所述导管具有与所述贯穿构件的内腔 连通的挖削片吸引机构, 所述除去机构具有与所述贯穿构件的内腔连通的中央开口部, 所述旋转体位于所述中央开口部的周围。 6. 如权利要求 6 所述的导管, 其中, 所述旋转体的刀尖的形状构成为, 伴随所述旋转体 的旋转, 将所述。

6、阻塞物的挖削片引入所述中央开口部。 7.如权利要求5或6所述的导管, 其中, 所述导管具有用于向所述鞘部的前端部放出液 体的液体放出机构, 所述液体放出机构具有由在所述鞘部的内腔与所述贯穿构件的外周之间形成的空间 构成的流路。 8. 如权利要求 1 7 中任一项所述的导管, 其中, 使所述贯穿构件从所述鞘部突出, 将 所述除去机构推靠在所述阻塞物上、 并且使所述贯穿构件在手边旋转时, 所述除去机构的 所述旋转体旋转, 挖削所述阻塞物, 挖削物被送入所述贯穿构件的内腔内。 9. 一种导管, 具有 : 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔、 且该贯穿构件被插入生物体内的管腔 ; 中空驱动轴, 旋转自如。

7、地配置在所述贯穿构件的内腔内 ; 及 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 所述除去机构具有 : 支承部, 配置在所述贯穿构件的前端部 ; 多个旋转体, 配置于所述支承部、 且具有挖削所述阻塞物的刀尖 ; 及 传动机构, 将所述驱动轴的旋转转换为所述旋转体的旋转, 所述支承部具有在与所述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 10. 如权利要求 9 所述的导管, 其中, 所述传动机构具有配置于所述驱动轴的前端部的 锥齿轮。 权 利 要 求 书 CN 102470000 A 2 2/2 页 3 11. 如权利要求 9 或 10 所述的导管, 具有 : 内腔, 在所述驱动轴的内部延伸、 且。

8、具有引入所述阻塞物的挖削片的开口部 ; 及 挖削片吸引机构, 与所述贯穿构件的内腔和所述驱动轴的内腔连通, 所述除去机构的支承部具有与所述贯穿构件的内腔连通的中央开口部。 12.如权利要求911中任一项所述的导管, 其中, 将所述除去结构推靠在所述阻塞物 上、 使所述驱动轴旋转时, 所述除去机构的旋转体旋转, 挖削所述阻塞物, 挖削物被送入所 述贯穿构件的内腔及所述驱动轴内。 权 利 要 求 书 CN 102470000 A 3 1/8 页 4 具有除去管腔阻塞物的机构的导管 技术领域 0001 本发明涉及一种具有除去管腔阻塞物的机构的导管。 背景技术 0002 生物体内的管腔例如四肢的血管被。

9、异物阻塞阻碍血液流动时, 成为由缺血引起的 手、 脚的指组织坏死或引起间歇性跛行的原因。因此, 公开了各种具有异物 ( 管腔阻塞物 ) 的除去机构的导管。 0003 例如专利文献 1 公开了一种具有旋转刀具的导管, 所述旋转刀具具有汽缸套形状 的主体和沿着该主体的侧面的一部分延长的螺纹。专利文献 2 公开了一种具有圆筒状刀具 的导管, 所述圆筒状刀具具有沿着侧面的一部分延长的螺纹和配置于末端部、 从中心轴向 直径方向外侧延长形成的锯齿。专利文献 3 公开了一种具有复合刀具组件的导管, 所述复 合刀具组件包括远处的直径固定了的刀具和近处的直径可调节的刀具组件。专利文献 4 公 开了一种具有刀尖组。

10、件的导管, 所述刀尖组件从轴线方向看时基本为圆形, 从侧面看时呈 现椭圆形或圆台状的外观形状, 包括相对于中心长轴放射对称地配置且具有差动刀尖面的 多个刀尖叶片。 0004 专利文献 1 : 日本特开平 11-347040 号公报 0005 专利文献 2 : 日本特开 2000-245741 号公报 0006 专利文献 3 : 日本特表 2004-514463 号公报 0007 专利文献 4 : 日本特表 2006-514577 号公报 发明内容 0008 但是, 专利文献14中公开的刀具的旋转面相对于驱动轴大致垂直, 刀具的刀尖 与管腔壁相对, 因此容易损伤管腔壁, 另外, 刀具为 1 个,。

11、 从而存在不能精细地磨碎使磨削 后的阻塞物易于排出体外的问题。 0009 本发明是为了解决上述现有技术中存在的课题而研究得到的, 本发明的目的在于 提供具有除去机构的导管, 所述除去机构能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞 物, 易于将除去的挖削物排出体外。 0010 用于实现上述目的的本发明的一个方案为一种导管, 具有 : 0011 鞘部, 具有在内部延伸的内腔, 且该鞘部被插入生物体内的管腔 ; 0012 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 滑动自如且可旋转地配置于上述鞘部的内腔 中 ; 及 0013 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 0014 上述除去机构具有 : 00。

12、15 支承部, 配置于上述贯穿构件的前端部 ; 及 0016 多个旋转体, 配置于上述支承部、 且具有挖削上述阻塞物的刀尖, 0017 上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 说 明 书 CN 102470000 A 4 2/8 页 5 0018 用于实现上述目的的本发明的另一个方案为一种导管, 具有 : 0019 贯穿构件, 具有在内部延伸的内腔, 且该贯穿构件被插入生物体内的管腔 ; 0020 中空驱动轴, 旋转自如地配置在上述贯穿构件的内腔内 ; 及 0021 除去机构, 用于除去生物体内的管腔的阻塞物, 0022 上述除去机构具有 : 0023 支承部, 配置在上。

13、述贯穿构件的前端部 ; 0024 多个旋转体, 配置于上述支承部、 且具有挖削上述阻塞物的刀尖 ; 及 0025 传动机构, 将上述驱动轴的旋转转换为上述旋转体的旋转, 0026 上述支承部具有在与上述贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 0027 根据本发明, 旋转体以环绕贯穿构件的轴周围的方式配置于支承部, 且具有在与 贯穿构件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴。 0028 因此, 除去生物体内的管腔的阻塞物时, 形成于旋转体上的刀尖挖削阻塞物而不 与管腔壁相对。因此, 能够减轻挖削过程中对管腔壁的损伤。进而, 旋转体的旋转轴的延长 线与上述贯穿构件的轴交叉的点分别不同, 因此, 旋转体的刀尖。

14、挖削阻塞物的位置不同, 能 够在广泛范围内进行挖削。另外, 朝向旋转体的前端方向具有锥度的近似圆锥状的旋转体 彼此接近地配置时, 由于旋转体向同一方向旋转, 所以相邻的旋转体的刀尖向相互相对的 方向移动, 相邻的旋转体间随着向底面方向行进能够对阻塞物施加较大的剪切力, 能够将 挖削物磨碎成更小的碎片, 使其易于排出体外。 0029 也就是说, 本发明可以提供一种具有除去机构的导管, 所述除去机构能够安全且 更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物, 易于将除去的挖削物排出体外。 0030 设置与贯穿构件的内腔连通的挖削片吸引机构, 在除去机构上配置与贯穿构件的 内腔连通的中央开口部, 使旋转体位于中。

15、央开口部的周围, 则生物体内的管腔的阻塞物的 挖削片被导入中央开口部, 因此易于回收。 0031 如果构成旋转体的刀尖的形状, 使得随着旋转体的旋转将阻塞物的挖削片引入中 央开口部, 则能够将生物体内的管腔的阻塞物的挖削片有效地引入中央开口部。 0032 设置用于向鞘部的前端部放出液体的液体放出机构, 液体放出机构具有由在鞘都 的内腔与贯穿构件的外周之间形成的空间所构成的流路, 则向鞘部的前端部放出的液体经 由中央开口部被引入贯穿构件的内腔时, 由于伴随着生物体内的管腔的阻塞物的挖削片, 所以能够容易且确实地回收挖削片。 另外, 由于不需要独立的流路, 所以液体放出机构被简 化。 0033 设。

16、置旋转自如地配置于贯穿构件的内腔内的驱动轴, 除去机构具有将驱动轴的旋 转转换为旋转体的旋转的传动机构, 则能够使具有刀尖的旋转体单独(独立)地旋转, 例如 将旋转体推靠在生物体内管腔的阻塞物上, 不需要引起旋转体的旋转。 0034 传动机构具有配置于驱动轴的前端部的锥齿轮时, 能够简化传动机构的结构。 0035 设置与贯穿构件的内腔和驱动轴的内腔连通的挖削片吸引机构, 除去机构具有与 贯穿构件的内腔连通的中央开口部, 则生物体内的管腔的阻塞物的挖削片经由贯穿构件的 内腔和驱动轴的内腔被吸引, 因此能够良好地回收。 0036 通过以下说明并参照附图中列举的优选实施方式, 阐明本发明的其他目的、。

17、 特征 及特质。 说 明 书 CN 102470000 A 5 3/8 页 6 附图说明 0037 图 1 为用于说明本发明的实施方式的导管的侧面图。 0038 图 2 为用于说明图 1 所示的阻塞物除去机构及液体放出系统的截面图。 0039 图 3 为用于说明图 1 所示的挖削片吸引系统的截面图。 0040 图 4 为用于说明阻塞物除去机构的概略图。 0041 图 5 为用于说明图 4 所示的阻塞物除去机构的立体图。 0042 图 6 为用于说明图 5 所示的第 1 锥体的平面图。 0043 图 7 为用于说明图 5 所示的第 2 锥体的平面图。 0044 图 8 为用于说明图 5 所示的第。

18、 3 锥体的平面图。 0045 图 9 为用于说明阻塞物除去机构的传动装置的截面图。 0046 图 10 为图 9 所示的阻塞物除去机构的立体图。 具体实施方式 0047 以下, 一边参照附图, 一边说明本发明的实施方式。 0048 图 1 为用于说明本发明的实施方式的导管的侧面图, 图 2 为用于说明图 1 所示的 阻塞物除去机构及液体放出系统的截面图, 图 3 为用于说明图 1 所示的挖削片吸引系统的 截面图。 0049 为了除去生物体内的管腔的阻塞物而使用导管 100, 所述导管 100 具有鞘部 110、 贯穿构件 120、 驱动轴 130、 阻塞物除去机构 140、 挖削片吸引系统 。

19、160、 液体放出系统 170 及 驱动装置 180。 0050 生物体内的管腔例如为罹患动脉粥样硬化症的患者的四肢的血管, 阻塞物由动脉 粥样硬化层形成, 所述动脉粥样硬化层是在贮留在血管内膜层的中性脂肪中进一步沉积了 钙而产生的, 除此之外还可以举出由血小板的粘附、 凝集、 血液的凝固而产生的凝固块 ( 血 栓 )。 0051 鞘部 110 由具有在内部延伸的内腔 112 的中空管构成, 具有插入生物体 10 内的管 腔 20 的前端部、 及与 Y 字形匹配部 (adapter)114 连接的基端部。Y 字形匹配部 114 具有连 接于液体放出系统 170 的分支口 116。 0052 鞘。

20、部 110 的外形没有特别限定, 优选为圆筒状, 可以根据所插入的管腔 20 适当设 定。 0053 鞘部 110 的材料例如可以使用聚烯烃、 烯烃类弹性体、 聚酯、 软质聚氯乙烯、 聚 氨酯、 聚氨酯类弹性体、 聚酰胺、 聚酰胺类弹性体、 聚四氟乙烯、 氟类弹性体、 聚酰亚胺、 乙 烯 - 乙酸乙烯酯共聚物、 有机硅橡胶等高分子材料等。聚烯烃例如为聚丙烯、 聚乙烯。烯烃 类弹性体例如为聚乙烯弹性体、 聚丙烯弹性体。聚酰胺类弹性体例如为聚酰胺弹性体。 0054 由高分子材料形成鞘部 110 时, 例如利用超弹性合金的管、 及由金属形成的埋入 线圈或埋入网进行复合化, 能够提高刚性。 0055 。

21、鞘部 110 的前端部优选具有作为 X 射线造影标记的功能, 例如可以使用含有 X 射 线造影物质的树脂来形成。 X射线造影物质例如为钽、 碳化钨、 氧化铋、 硫酸钡、 铂或其合金、 钴合金等的粉末。 说 明 书 CN 102470000 A 6 4/8 页 7 0056 贯穿构件 120 由具有在内部延伸的内腔 122 的中空管构成, 具有配置有阻塞物除 去机构 140 的前端部和与 Y 字形匹配部 124 连接的基端部, 滑动自如且可旋转地配置于鞘 部 110 的内腔 112 中。贯穿构件 120 的基端部贯通连接有鞘部 110 的基端部的 Y 字形匹配 部 114 并延长, 例如可以通过。

22、具有 O 形环的密封装置 118 确保气密性。Y 字形匹配部 124 具 有连接有挖削片吸引系统 160 的分支口 126。 0057 贯穿构件 120 的外形只要为能在鞘部 110 的内腔 112 的内部滑动且旋转即可, 没 有特别限定, 优选为圆筒状。 0058 贯穿构件 120 的材料例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、 或它们的适当 组合等。金属例如为不锈钢、 Ni-Ti 合金、 Cu-Zn 合金、 钴合金、 钽。高分子材料例如为聚酰 胺、 聚酰亚胺、 超高分子量聚乙烯、 聚丙烯、 氟树脂。 0059 驱动轴 130 的构成为连接基部轴 132 和前端轴 136。 0060 基部轴。

23、 132 由具有在内部延伸的内腔 134 的中空管构成, 贯通 Y 字形匹配部 124 并延伸, 与驱动装置 180 连接。Y 字形匹配部 124 的贯通部和基部轴 132 例如通过具有 O 形 环的密封装置 128 确保气密性。基部轴 132 在位于 Y 字形匹配部 124 的内部的部位具有开 口部 135。 0061 前端轴 136 由具有在内部延伸的内腔 138 的中空管构成, 旋转自如地配置于贯穿 构件120的内腔122, 连接在阻塞物除去机构140的传动装置上。 需要说明的是, 前端轴136 在 Y 字形匹配部 124 的附近连接在基部轴 132 上。前端轴 136 的外形只要在贯穿。

24、构件 120 的内腔 122 的内部可滑动且旋转即可, 没有特别限定。 0062 对于基部轴 132 及前端轴 136 的材料, 考虑为了传递驱动装置 180 的驱动力所需 的强度及刚性, 例如可以使用金属或刚性较高的高分子材料、 或它们的适当组合等。 0063 阻塞物除去机构 140 具有 : 主体 142, 作为配置于贯穿构件 120 的前端部的支承 部 ; 齿轮钻头 150, 作为具有用于除去生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30 的第 1 第 3 锥 体的挖削部 ; 传动机构, 将前端轴 136 的旋转转换为第 1 第 3 锥体的旋转。 0064 齿轮钻头 150 的构成为 : 。

25、随着贯穿构件 120 的移动, 从鞘部 110 的前端突出, 与阻 塞物 30 抵接。用于挖削阻塞物 30 的力如下产生, 即, 通过由贯穿构件 120 的旋转引起齿轮 钻头 150 在阻塞物表面的滚动、 或通过传动机构将驱动轴 130( 前端轴 136) 的旋转传递给 齿轮钻头 150 而产生。主体 142 具有与贯穿构件 120 的内腔 122 连通的中央开口部。 0065 挖削片吸引系统 160, 为用于回收阻塞物 30 的挖削片而使用的挖削片吸引机构, 所述阻塞物 30 的挖削片是利用阻塞物除去机构 140 除去的。挖削片吸引系统 160 具有用 于吸引阻塞物 30 的挖削片的吸引泵 。

26、162, 与连接在贯穿构件 120 的基端部上的 Y 宇匹配部 124 的分支口 126 连接, 与贯穿构件 120 的内腔 122 连通。吸引泵 162 例如为由隔膜泵、 挤 压泵 ( 管泵 )、 活塞泵、 柱塞泵等定量泵构成的挖削片吸引机构。 0066 位于 Y 字形匹配部 124 内部的基部轴 132 的部位由于具有开口部 135, 因此, 挖削 片吸引系统 160 与基部轴 132 的内腔 134 连通, 连接有基部轴 132 的前端轴 136 贯穿贯穿 构件 120 的内腔 122, 到达阻塞物除去机构 140, 与外部连通。 0067 也就是说, 挖削片吸引系统 160 可以利用贯。

27、穿构件 120 的内腔 122 和驱动轴 130(基部轴132及前端轴136)的内腔134、 138两者, 可以良好地回收阻塞物30的挖削片。 根据需要, 也可以使驱动轴 130( 基部轴 132 及前端轴 136) 为实心。此时, 挖削片吸引系统 说 明 书 CN 102470000 A 7 5/8 页 8 160 仅利用贯穿构件 120 的内腔 122 来吸引 ( 回收 ) 阻塞物 30 的挖削片。 0068 液体放出系统 170 为用于向鞘部 110 的前端部放出液体的液体放出机构。液体例 如为生理盐水。也可以根据需要, 在生理盐水中添加溶栓剂。溶栓剂例如为尿激酶或组织 型纤维蛋白溶酶原。

28、激活剂 (t-PA)。 0069 液体放出系统 170 与连接有鞘部 110 的基端部的 Y 字形匹配部 114 的分支口 116 连接, 与鞘部 110 的内腔 112 连通, 所述液体放出系统 170 具有连接在保持了液体的容器上 的排出泵 172 和用于向鞘部 110 的前端部放出液体的流路 174。排出泵 172 例如为隔膜泵、 挤压泵 ( 管泵 )、 活塞泵、 柱塞泵等定量泵。 0070 流路 174 由在鞘部 110 的内腔 112 和贯穿构件 120 的外周之间形成的空间构成。 由此, 向鞘部 110 的前端部放出的液体经由阻塞物除去机构 140 的主体 142 的中央开口部、 。

29、被引入贯穿构件 120 的内腔 122 时, 由于伴随着生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30 的挖削 片, 所以能够容易且确实地回收挖削片。另外, 由于不需要独立的流路, 所以可以简化液体 放出系统 170。 0071 驱动装置180的构成例如为具有伺服电动机, 自如地旋转驱动基部轴132。 基部轴 132 经由前端轴 136 和传动机构, 连接在第 1 第 3 锥体上。因此, 驱动装置 180 使第 1 第 3 锥体单独 ( 独立 ) 地旋转, 能够除去生物体 10 内的管腔 20 的阻塞物 30。也可以根据 需要, 省略驱动装置 180, 通过手动使驱动轴 130( 基部轴 132。

30、) 旋转。 0072 接下来, 详细说明阻塞物除去机构的第 1 实施方式。 0073 图 4 为用于说明阻塞物除去机构的概略图, 图 5 为用于说明图 4 所示的阻塞物除 去机构的立体图, 图 6 图 8 为用于说明图 5 所示的第 1 第 3 锥体的平面图。 0074 阻塞物除去机构具有配置于贯穿构件120的前端部的主体142和作为旋转体的第 1 第 3 锥体 152A 152C。 0075 第 1 第 3 锥体 152A 152C 例如通过轴承旋转自如地配置在主体 142 上, 确定 其位置使第 1 第 3 锥体 152A 152C 环绕贯穿构件 120 的轴 A 的周围, 具有配置于顶部。

31、 外周的上部刀尖 154A 154C、 配置于基部外周的下部刀尖 156A 156C 和在与贯穿构件 120 的轴 A 交叉的方向上延伸的旋转轴。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。 0076 因此, 除去生物体内的管腔的阻塞物时, 形成于旋转体的刀尖挖削阻塞物, 而不与 管腔壁相对。因此, 能够减轻挖削中对管腔壁的损伤。 0077 另外, 将旋转体彼此接近地配置时, 由于旋转体向同一方向旋转, 所以相邻的旋转 体的刀尖向相互相对的方向移动, 能够在相邻的旋转体间对阻塞物施加较大的剪切力, 能 够将挖削物磨碎为更小的碎片, 易于排出体外。 进而, 旋转体的旋转轴的延长线与贯穿构件 的轴交叉的点分。

32、别不同, 因此, 旋转体的刀尖挖削阻塞物的位置不同, 能够在广泛范围内进 行挖削。 0078 也就是说, 能够安全且更有效地挖削生物体内的管腔的阻塞物, 易于将被除去的 挖削物排出体外。 0079 阻塞物的挖削片被上部刀尖 154A 154C 及下部刀尖 156A 156C 磨碎, 进一步 形成碎片, 被导入第 1 第 3 锥体 152A 152C 所环绕的主体 142 的中央开口部 144。因 此, 能够抑制中央开口部 144 的堵塞。 0080 第1第3锥体152A152C为朝向旋转轴158A158C具有锥度的大致圆锥状, 说 明 书 CN 102470000 A 8 6/8 页 9 上部。

33、刀尖 154A 154C 及下部刀尖 156A 156C 能够与阻塞物良好地啮合。另外, 上部刀 尖 154A 154C 及下部刀尖 156A 156C 为齿轮状, 成列地配置于第 1 第 3 锥体 152A 152C 的顶部及基部的外周, 提高与阻塞物的啮合性。需要说明的是, 上部刀尖 154A 154C 及下部刀尖 156A 156C 例如可以通过对第 1 第 3 锥体 152A 152C 的外周进行机械加 工、 或埋入而形成。 0081 此处, 详细说明第 1 第 3 锥体 152A 152C。 0082 第1第3锥体152A152C中的上部刀尖154A154C及下部刀尖156A156C。

34、 的刀列与相邻的第 1 第 3 锥体 152A 152C 的刀列彼此接近地进行配置。因此, 可以将 上部刀尖 154A 154C 及下部刀尖 156A 156C 没有间隙且全面地贴靠在生物体内的管腔 的阻塞物上。 0083 另外, 第 1 第 3 锥体 152A 152C 的形状不是相同的圆锥形状, 各刀列具有不同 的圆锥角, 使其在敲打和压缩的同时发挥拖拽和挖出的作用。即, 上部刀尖 154A 154C 及 下部刀尖 156A 156C 的形状的构成为, 随着第 1 第 3 锥体 152A 152C 的旋转, 生物体 内的管腔的阻塞物的挖削片被引入中央开口部, 能够有效地引入 ( 回收 ) 。

35、挖削片。 0084 本实施方式中, 阻塞物除去机构的第1第3锥体152A152C旋转自如地配置于 主体 142, 并且设置用于驱动贯穿构件 120 的驱动装置。设定第 1 第 3 锥体 152A 152C 的旋转, 使得将第 1 第 3 锥体 152A 152C 推靠在生物体内的管腔的阻塞物上, 使贯穿构 件120旋转, 使配置于贯穿构件120的前端部的主体142旋转, 由此第1第3锥体152A 152C 在阻塞物表面滚动, 利用下部刀尖 156A156C 及上部刀尖 154A 154C 切削阻塞物。 0085 此时, 由于不需要用于旋转驱动第 1 第 3 锥体 152A 152C 的传动装置。

36、及连接 在传动装置上的驱动轴 ( 基部轴及前端轴 ), 所以能够简化装置。另外, 由于在主体 142 的 中央开口部 144 的附近不存在干扰物 ( 传动装置及驱动轴 ), 所以能够良好地回收生物体 内的管腔的阻塞物的挖削片。需要说明的是, 设定第 1 第 3 锥体 152A 152C 的下部刀 尖 156A 156C 的形状, 使得将第 1 第 3 锥体 152A 152C 推靠在生物体内的管腔的阻 塞物上并使主体 142 旋转时, 容易引起旋转。 0086 如上所述, 在本实施方式中, 第 1 第 3 锥体被配置在主体上, 使其环绕贯穿构件 的轴的周围, 第 1 第 3 锥体具有在与贯穿构。

37、件的轴交叉的方向上延伸的旋转轴, 因此, 配 置于第 1 第 3 锥体的刀尖的旋转方向相同, 且第 1 第 3 锥体的顶面互相接近。因此, 除 去生物体内的管腔的阻塞物时, 配置于第1第3锥体的刀尖一边与阻塞物啮合, 一边挖削 阻塞物, 所以能够实现稳定地除去阻塞物。 即, 可以提供具有能够稳定地除去生物体内的管 腔的阻塞物的除去机构的导管。 0087 接下来, 详细说明阻塞物除去机构的第 2 实施方式。图 9 为用于说明阻塞物除去 机构的传动装置的截面图, 图 10 为图 9 所示的阻塞物除去机构的立体图。 0088 在本实施方式中, 设置旋转自如地配置在贯穿构件 120 的内腔 122 内。

38、的驱动轴 130, 阻塞物除去机构具有将驱动轴 130 的旋转转换为第 1 第 3 锥体 252A 252C 的旋转 的传动装置, 将锥齿轮 137 固定在驱动轴 130( 前端轴 136) 的前端部。锥齿轮 137 的构成 为与齿轮 256A 256C 分别啮合, 所述齿轮 256A 256C 设置于第 1 第 3 锥体 252A 252C的下部, 具有刀尖, 可以使传动装置形成简单的结构。 锥齿轮137具有与前端轴136的 内腔138连通的贯通孔139, 设定锥齿轮137使其不干涉利用前端轴136的内腔138回收挖 说 明 书 CN 102470000 A 9 7/8 页 10 削片。 0。

39、089 配置第1第3锥体252A252C使其例如通过轴承旋转自如地固定于主体142, 环绕贯穿构件 120 的轴 A 的周围, 所述第 1 第 3 锥体 252A 252C 具有配置于顶部外周 的上部刀尖 254A 254C、 配置于基部外周的下部刀尖 256A 256C、 及在与贯穿构件 120 的轴 A 交叉的方向上延伸的旋转轴 258A 258C。轴承例如组合滚柱轴承和球轴承形成。 0090 因此, 本实施方式发挥与第1实施方式同样的效果, 同时能够通过驱动装置180直 接驱动第 1 第 3 锥体 252A 252C, 因此, 仅推靠锥体、 使贯穿构件 120 旋转, 也能安全且 有效地。

40、挖削对于锥体来说难以旋转的柔软阻塞物, 易于将被除去的挖削物排出体外。 0091 本发明并不限定于上述实施方式, 可以在权利要求的范围内进行各种改变。 例如, 生物体内的管腔不限定于血管, 也能够应用于将胆汁输送至肠管的胆道。 此时, 胆道的阻塞 物例如为由胆固醇结石 ( 纯胆固醇结石、 混成石、 胆色素结石或混合石 ) 形成的胆结石 ( 结 石 )。另外, 阻塞物除去机构不限定于具有 3 个锥体的方案, 也可以适当具有 2 个或 4 个以 上的锥体。 0092 本申请要求基于 2009 年 9 月 29 日申请的日本专利申请号为 2009-225299 的优先 权, 将其公开的内容作为参照全。

41、部引入本说明书中。 0093 符号说明 0094 10 生物体、 0095 20 管腔、 0096 30 阻塞物、 0097 100 导管、 0098 110 鞘部、 0099 112 内腔、 0100 114Y 字形匹配部、 0101 116 分支口、 0102 118 密封装置、 0103 120 贯穿构件、 0104 122 内腔、 0105 124Y 字形匹配部、 0106 126 分支口、 0107 128 密封装置、 0108 130 驱动轴、 0109 132 基部轴、 0110 134 内腔、 0111 135 开口部、 0112 136 前端轴、 0113 137 锥齿轮、 。

42、0114 138 内腔、 0115 139 贯通孔、 0116 140 阻塞物除去机构、 说 明 书 CN 102470000 A 10 8/8 页 11 0117 142 主体、 0118 144 中央开口部、 0119 150 齿轮钻头、 0120 152A 152C 第 1 第 3 锥体、 0121 154A 154C 上部刀尖、 0122 156A 156C 下部刀尖、 0123 158A 158C 旋转轴、 0124 160 挖削片吸引系统、 0125 162 吸引泵、 0126 170 液体放出系统、 0127 172 排出泵、 0128 174 流路、 0129 180 驱动装置。

43、、 0130 252A 252C 第 1 第 3 锥体、 0131 254A 254C 上部刀尖、 0132 256A 256C 下部刀尖、 0133 258A 258C 旋转轴。 说 明 书 CN 102470000 A 11 1/8 页 12 图 1 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 12 2/8 页 13 图 2 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 13 3/8 页 14 图 3 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 14 4/8 页 15 图 4 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 15 5/8 页 16 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 16 6/8 页 17 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 17 7/8 页 18 图 9 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 18 8/8 页 19 图 10 说 明 书 附 图 CN 102470000 A 19 。

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