制造牙髓器械的方法.pdf

一种制造牙髓锉(10)的方法，所述方法包括化学蚀刻过程以产生具有所需锐度的牙髓锉。所述化学蚀刻过程形成了牙髓锉(10)的锥形部分(18)。该过程包括以下步骤：(a)在金属杆(12)的切割部分中形成螺旋刃口，和(b)化学蚀刻杆(12)的切割部分(18)以便使切割部分(18)至少变得尖锐并任选成为锥形。杆(12)可由任何理想的金属材料如不锈钢或镍钛合金形成。刃口可通过扭转、切割、磨削、机械加工、激光显微机械加工或喷钢砂处理形成。化学蚀刻也可除去裂纹或微观裂纹，形成能更好抵抗破裂或破损的更加连续的刃口。

权利要求书
1.  一种制造用于进行牙髓手术的牙髓器械的方法，所述方法包括：
(a)提供具有切割部分的中间器械，所述切割部分包含一个或多个刃口；和
(b)化学蚀刻所述切割部分的至少一部分以使所述一个或多个刃口变得尖锐，从而形成具有所需锐度的牙髓器械。

2.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻导致该牙髓器械具有相比中间器械有较少微观裂纹或裂纹的更加连续的表面。

3.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述切割部分的至少一部分是通过机械加工、磨削、切割、激光显微机械加工、机械加工或喷钢砂处理金属杆中的至少一种方法形成的，从而在所述切割部分中形成所述一个或多个刃口。

4.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述切割部分的至少一部分是通过扭转具有多边形的横截面的金属杆形成的，从而在所述切割部分中形成螺旋刃口。

5.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，至少一部分所述化学蚀刻用酸性化学蚀刻组合物进行。

6.  如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述酸性化学蚀刻组合物包含氢氟酸、硝酸、水和湿润剂中的一种或多种。

7.  如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻通过以预定速率从所述化学蚀刻组合物中逐渐插入和/或抽出所述切割部分的至少一部分而进行。

8.  如权利要求8所述的方法，还包括将所述切割部分的至少一部分在所述化学蚀刻组合物中浸泡约1-60分钟的预定浸泡时间。

9.  如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述切割部分的至少一部分以约0.1-6毫米/分钟的速率从所述化学蚀刻组合物中插入和/或抽出以形成具有所需锥度的切割部分。

10.  如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述切割部分的至少一部分以约0.5-3毫米/分钟的速率从所述化学蚀刻组合物中插入和/或抽出以形成具有所需锥度的切割部分。

11.  如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述切割部分的至少一部分以约0.8-1.2毫米/分钟的速率从所述化学蚀刻组合物中插入和/或抽出以形成具有所需锥度的切割部分。

12.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻产生锥度在约0.02毫米/毫米和约0.06毫米/毫米之间的切割部分。

13.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻不使所述牙髓器械显著变细。

14.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述化学蚀刻之前所述中间器械已成为锥形。

15.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻还包括使电流通过所述中间器械或用于所述化学蚀刻的化学组合物中的至少一个。

16.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述化学蚀刻包括同时化学蚀刻多个中间器械。

17.  如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述中间器械包括镍-钛合金。

18.  一种用权利要求1-17中任一项所述方法制造的牙髓器械。

19.  一种适用于进行牙髓手术的牙髓器械，其包括
金属杆，所述杆具有近端和远端，从而限定了所述远端附近锥形的切割部分；和
至少一个围绕所述切割部分延伸的螺旋刃口，所述刃口通过磨削、机械加工或扭转所述金属杆并化学蚀刻所述切割部分的至少一部分形成，以使所述至少一个刃口变得尖锐。

20.  如权利要求19所述的牙髓器械，其特征在于，所述化学蚀刻除去所述至少一个螺旋刃口中可能由于磨削、机械加工或扭转所述杆而形成的任何微观裂纹或裂纹。

21.  如权利要求19所述的牙髓器械，其特征在于，所述金属杆由镍-钛合金形成。

说明书制造牙髓器械的方法
发明背景
1.发明领域
本发明属于牙髓领域，具体属于用于制造牙根管以接受杜仲胶等填充材料的牙髓器械。更具体地说，本发明属于牙髓锉的制造方法领域。
2.相关技术
当活齿的牙根管被感染或脓肿时会产生不适，且在多数情况下会产生严重的疼痛。在牙科学早期，唯一的解决办法是拔除牙齿。然而最近，牙医已经学会成功去除已被感染的形成牙神经的牙髓物质，并在仔细准备含有神经物质的管道之后用诸如杜仲胶之类的惰性填充材料重新填充该管道，从而允许患者保留牙齿。
为成功修复牙根管，牙医必需小心地并尽可能地除去被感染的牙髓物质以防止持续感染或者将来感染周围组织。去除过程通常包括对牙根管进行成形以便用惰性材料有效且成功地填充和密封，从而消除将来在清洁且成形的牙根管内发生感染的可能性。
清洁并成形牙根管以准备用诸如杜仲胶之类的材料填充是用金属锉刀实现的，该金属锉刀包括除去牙根管内组织的切割表面。所述切割表面通常是由形成于锉刀中的螺旋凹槽形成的。可提供一个或多个螺旋切割表面，所述表面可根据需要轴向隔开。
一些已有牙髓器械和制造方法描述于美国专利No.4,934,934、美国专利No.5,653,590和美国专利No.5,762,541。
由于牙根管很少是直的，通常有弯曲和扭转，因此一些牙髓锉具有柔性至少是有利的。目前优选的组成材料包括不锈钢，更优选镍-钛(Ni-Ti)合金。这种材料，尤其是Ni-Ti合金，具有良好的柔性、弹性和强度，且在使用中不太可能失效。为避免锉刀在清洁过程中破损，柔性和强度是重要的。
牙髓器械可设计成手工操作的或者与在使用时能使锉刀旋转的动力机头配合。手动使用的牙髓器械通常具有附于器械近端的放大直径的塑料手柄，该手柄的形状便于牙医拇指和食指间的操作。与动力机头一起使用的器械在机械近端具有一杆，该杆的形状为可移动地容纳在动力机头的夹盘内，从而牙医然后可根据需要旋转器械。
制造已有牙髓锉的一种现有方法是通过磨削(grinding)操作。在磨削操作中，使金属(通常是钛合金)杆以相对缓慢的进料速度前进通过旋转的磨削轮。可沿着杆的长度改变切口深度以制造锥形的牙髓锉。这种方法描述于美国专利No.5,762,541。
用这种方法逐渐变细和磨削杆要求具有许多移动部分的复杂且精确的机械加工设备以进行杆的磨削、旋转和逐渐变细。这种方法非常复杂且相对昂贵。
本领域的一种改进是提供能够用复杂性降低的机械以合理花费制造牙髓器械的替代方法。
发明概述
本发明提供了一种制造牙髓器械的方法。根据一个实施例，本发明包括以下步骤：(a)提供具有有多边形横截面的切割部分的金属杆；(b)扭转杆以在金属杆的切割部分中形成一个或多个刃口；和(c)化学蚀刻(chemically milling)杆的切割部分以变尖锐或进一步变尖锐刃口。除了使刃口尖锐，化学蚀刻也可形成具有所需锥度的切割部分。金属杆可具有任何一种多边形横截面，如三角形、方形或是通过直边或曲边连接的任何规则或不规则形状。金属杆的切割部分通常是扭转的，这可通过维持切割部分的一端固定而扭转相对末端实现。扭转杆使多边形的顶点被扭转从而沿杆的切割部分形成螺旋切割表面。
将了解，切割表面可用本领域已知的任何方式形成。例如，可用任何已知方法(例如，磨削、切割、颗粒喷砂、机械加工、激光显微机械加工等)形成未逐渐变细的锉(或者甚至是具有最初锥度的锉)，然后用化学蚀刻过程变尖锐以形成具有所需锐度的牙髓器械。化学蚀刻过程也可用来形成锥形的或进一步逐渐变细锉。当锉刀是通过磨削或机械加工形成的时，化学蚀刻也可除去能够传播和加剧破损的微观裂纹或裂纹从而形成更加均匀和连续的表面。因此化学蚀刻形成了不容易破损同时更加耐破损的牙髓锉。
一旦形成了具有切割表面的中间器械，便可通过化学蚀刻过程使中间器械的切割部分变尖锐。一实施例中，中间器械被置于化学浴中。化学浴组合物可包含氢氟酸、硝酸、水和湿润剂。锉刀任何特定部分与化学蚀刻液的接触时间越长则从该部分剥离或除去的金属材料的量就越大。一实施例中，至少金属杆的切割部分被浸没在化学蚀刻组合物中并用化学蚀刻液浸透。浸泡时间能够使化学蚀刻液除去切割部分外部的金属氧化物层。然后可以预定速率逐渐抽出切割部分从而使锥形的切割部分具有所需圆锥角。在另一实施例中，不需要浸泡，可将切割部分逐渐插入和/或逐渐抽出化学蚀刻液，从而形成具有所需圆锥角的锥形切割部分。
特定的浸泡时间(任选的)以及从化学蚀刻组合物中插入和/或抽出的速率取决于所用化学蚀刻组合物、形成中间锉的材料类型、杆的起始厚度以及要形成的锥度。使用时，浸泡时间的优选范围约为1分钟到约1小时，更优选从约3分钟到约30分钟，最优选从约5分钟到约20分钟。浸泡可除去否则可能影响形成光滑锥体的金属氧化物层。
插入和/或抽出速率的优选范围为约0.1-6毫米/分钟，更优选为约0.5-3毫米/分钟，最优选为约0.8-1.2毫米/分钟。
根据一个实施例，可任选在牙髓锉和/或化学浴中通入弱电流以增强化学蚀刻过程。当肤浅地涉及“电抛光”时，用任选电流进行的化学蚀刻被认为实质上是由于提高了温度而并非是通过反向电镀而提高了化学蚀刻速率。
本发明的这些和其它益处、优点和特征从以下描述和附加权利要求将变得非常明显，或者可通过如下文所列出的本发明的实践而了解。

附图简述
为了解上述益处以及本发明的其它益处、优点和特征，将参考附图所示的本发明的特定实施例提供以上本发明简述的更加具体的描述。应理解，这些附图仅描述了本发明的典型实施例，因此不构成对本发明范围的限制，通过使用附图将用其它特征和细节来描述和阐述本发明，图中：
图1是具有两个根的牙齿的截面图，牙髓器械已经位于一个牙根中；
图2是示例性牙髓器械切割部分的透视图；
图3A-3G例举了用本发明方法制造的一些示例性牙髓器械的几种不同的多边形横截面；
图4是用来扭转金属杆以制造本发明所述牙髓器械的装置的分解图；
图5A和5B描述了用来在牙髓锉中机械加工或研磨刃口的机械加工设备；
图6A-6E描述了被化学蚀刻的示例性的金属杆，使金属杆的切割部分成锥形；和
图7A和7B描述了示例性的锥形金属杆。
优选实施例详述
现在将特别参考阐述本发明优选实施例的附图提供本发明牙髓器械的详细描述和制造方法。应该了解，类似的参考标记将提供给类似的结构。为提供解释本发明范围的语境，现在将定义一些用于本说明书的术语。
文中，术语牙髓“器械”指牙髓锉和用于牙根管或其它牙髓手术的其它器械。术语“中间锉”或“中间器械”应该指化学蚀刻之前的金属基材。
文中，术语“多边形”和“多边形的”指被直边或曲边围绕和连接的形状。非限制性的例子包括三角形、方形、矩形、五边形、球面三角形或者任何其它规则或不规则的形状，其中包括但不限于如图3A-3G所例举的这里所述的形状。
文中，术语“化学蚀刻”、“剥离”和“蚀刻”指通过使材料暴露于化学浴而对其进行操作或成形的过程。当暴露于化学浴时发生成形，此时少量材料由于化学浴的化学作用而被“剥离”或“蚀刻”下来。“化学蚀刻”可包括在牙髓器械和/或化学浴中通电流以增强剥离过程。
文中，术语“浸泡时间”指金属杆暴露于化学浴的化学蚀刻组合物并保持固定状态的时间。任选浸泡金属杆和除去否则可能会影响形成光滑锥体的金属氧化物层。
I.示例性牙髓器械
参考图1和2，示例性的牙髓器械10包括具有近端14和远端16的金属杆12。金属杆12的至少一部分包括牙髓器械的切割部分18，该部分位于近端14和远端16之间。在该实施例中，切割部分18包括至少一个围绕金属杆12螺旋延伸的螺旋刃口20。可在金属杆12的近端14附近提供一个手柄19以便于使用者或牙齿机头(例如，往复式机头)抓住牙髓器械10。
切割部分18在近端14和远端16之间宜为锥形，其直径或宽度向远端16逐渐减小。锥度可以是连续的或逐渐增加的(即步进的)。锥度可以是任何所需数量，但优选在约0.02毫米/毫米和约0.06毫米/毫米之间。任何器具的特定锥度将取决于所需用途和牙医的偏爱。例如，当准备用来接受锥度约0.02毫米/毫米的杜仲胶锥体的牙根管时，0.0225毫米/毫米的锥度是优选的。
切割部分18的长度约为2毫米直至杆12的全长，即可以长达约30毫米或更长。在示例性实施例中，如图1所示，切割部分18的长度足以充分延伸牙根管的全部深度。然而应理解，切割部分可像牙冠锉那样在到达尖端16之前结束，或者可像根尖锉那样在尖端16附近有一小段长度。
图1和2所示器械的切割部分18的截面构型为三角形并由三条直边构成，从图3A可以最好地看出来。三角形的顶点22a形成了刃口20。切割部分18可以有任何多边形的横截面，从而当杆扭转时可形成刃口20。
合适的多边形横截面的一些非限制性例子示于图3A-3G。图3A例举了三角形横截面，其中的顶点22a形成了三个刃口20。图3B例举了方形横截面，其中线的交点22b形成了四个刃口。图3C例举了通过四个曲边连接的横截面，其中两条边是凹边另两条是凸边。凹边和凸边的交点22c形成了四个刃口。
图3D和3E例举了另一种球面三角形横截面，图3D的三角形横截面在三角形的顶点22d之间具有凹面，而图3E的三角形横截面在三角形的顶点22e之间具有凸面。
图3F例举了由被四条直边间隔开的四条凹形曲边连接而成的横截面。直边和曲边之间的交点22f形成八个刃口。图3G例举了由被三条凸起的曲边隔开的三条凹形曲边连接而成的不规则多边形横截面。六条曲边之间的交点22g形成了六个切割表面。
扭转时，各横截面的顶点或边缘22a-g形成螺旋刃口20。
II.制造方法
图4、5A、5B和6A-6E例举了本发明所述牙髓器械的制造方法的示例性实施例。如下文将进一步描述的，该方法包括已发现可从金属线材有效制造所需类型牙髓器械的独特工艺。所述金属线材可由任何合适的金属材料形成，如不锈钢、镍-钛合金(Ni-Ti)、镍-钛-铬合金、镍-钛-铜合金、镍-钛-铌合金或任何其它超弹性金属材料。尽管可使用任何合适的金属材料，优选镍-钛合金，这是由于它们不仅坚固而且具有柔性和弹性。Ni-Ti合金的钛含量优选为约20-80％，更优选为约30-70％，最优选为约40-60％。一实施例中，合金的余量可含有镍和少量不会对该材料用作牙髓器械造成不良影响的其它成分。
用来制造牙髓器械的金属线材可以已经被拉制成所选择的多边形截面形状。或者，所述金属线材可具有圆形横截面，然后再用精通本领域的技术人员已知的方法制成所需横截面形状。就金属线材厚度而言，根据已有标准，牙髓器械的尺寸为，远端16的厚度范围为1.4毫米(型号140)到0.06毫米(型号06)。
图4描述了进行如一个实施例所述的示例性制造方法第一个步骤的示例性装置(分解图表示)。该示例性装置包括夹头(collet)26、机架盖(housing cap)28、插入件(insert)30、插入件外罩(insert housing)32和线圈组34。首先将连续的金属线材切割成所需长度。金属线段24的位置延伸到夹头26之外，这是一种熟知的构造。金属线段24延伸到夹头26之外并进入几乎被机架盖28包围的插入件30。为容纳金属线段24，插入件30包括贯穿其中心的具有与金属线段24相同横截面形状的通道。该通道略大于金属线段24以使金属线段24在插入件30内留有间隙。通道的末端可加宽以便于将金属线段24插入通道。
插入件30是由硬质材料形成的，优选陶瓷如金属陶瓷。插入件30和机架盖28容纳在插入件外罩32内。线圈组34(用于加热)围绕插入件外罩和插入件。金属线段24被加热然后扭转。扭转是通过旋转和缩回夹头26完成的。
在扭转之前可用任何已知方法加热金属线段24。合适的加热方法的例子包括电阻加热、对流加热、用焊炬直接加热或RF高频感应加热。RF高频感应加热是优选的加热方法。在RF高频感应加热中，当金属线段24穿过施加电流的线圈组34时被加热。电流和线圈组34形成了当金属线段24穿过线圈组34时可能聚焦于金属线段的加热场。加热金属线段24使得随后易于扭转金属线段。
为避免金属线段24在加热时氧化，可能的话优选在惰性环境中如在稀有气体环境下进行加热。惰性气体的例子包括但不限于氦气、氩气以及在加热的金属不会与氮气发生不良反应形成易碎产物的情况下甚至包括氮气。由于钛能够与氮气反应形成易碎的氮化钛，当从钛合金制造牙髓锉时就不宜使用氮气。氮气适用于其它金属如不锈钢。
插入件30和夹头26一起发挥作用来扭转金属线段24。当金属线段24的两端被夹紧时夹头26旋转，从而使金属线段24围绕其纵轴线扭转。这使得金属线段24多边形横截面的顶点或交点22形成如上文参照图1和2所述的螺旋刃口20。夹头26在旋转期间或之后缩回，使金属线段24离开插入件30。
图5A和5B描述了在化学蚀刻之前形成牙髓器械的刃口或表面的另一个实施例，化学蚀刻可产生所需锥形和/或进一步加深刃口。根据该实施例，金属杆40(可以是连续的)延伸穿过轴向供料头42和常规构造的分度头(indexing block)44。工件固定夹具46被定位成可支持杆40的前端靠近旋转磨削轮48的边缘。然后使两个头42和44前进从而使杆40以每分钟约3-8英寸的较慢进料速度轴向移动越过旋转磨削轮48。在这种轴向运动同时，分度头44使杆40以受控速度围绕其轴线缓慢旋转，这样可使杆40的研磨表面呈螺旋构型。
对于每个磨削的刃口，杆40宜仅移动越过磨削轮48一次。因此杆40相对于磨削轮48的位置为一次通过时移除该切口的全部深度。磨削轮48在最大切除点上优选移除杆40直径的至少约25％，最大切除点沿垂直延伸到所形成刃口的直径方向。
磨削轮48以不超过每分钟3000英尺，优选不超过每分钟2200英尺的相对较慢的表面速度旋转。此外，磨削轮48由相对细的砂粒(例如，大于约200、优选大于约220粒度)构成。磨削轮48定向于围绕基本平行于推进杆40的轴线的轴线旋转，从而磨削轮48可形成通常是平的磨削表面。同时，由于杆40围绕其轴线缓慢旋转，这种平的表面呈螺旋构型。如果所述器械在化学蚀刻之前具有锥形工作段，则分度头44的轴线相对于磨削轮48的旋转轴线略微倾斜以便沿工作长度提供受控且可变的切割深度。
当杆40推进越过旋转的轮48的距离足以沿所需工作段形成第一切割表面时，支持供料头42、分度头44和夹具46的工作台50侧向移动，然后轴向、向后、再然后侧向移动到其原始位置。同时，杆40围绕其轴线被旋转地分度。该杆分度的角度将取决于最终器械上所需切割表面的数目，当要形成三个面时杆以120°分度。然后使杆轴向推进同时缓慢旋转，以形成第二切割表面。工作台50然后以上述相同方式再次侧向和向后移动，杆40再旋转地分度另一120°。然后重复磨削过程以形成器械的第三切割表面。
杆40然后可用常规技术切断，如使杆40轴向推进然后侧向移动磨削轮使其贯穿杆40。然后用下文更加详细描述的化学蚀刻进一步处理切断的杆40。有关机械加工或磨削工艺的更加详细的描述见于美国专利No.5,762,541，该专利中有关通过机械加工和磨削形成刃口的工艺通过引用纳入本文，该工艺按照本发明进行了修饰和改进以便包括化学蚀刻过程。
一旦一定长度的金属线段24被切断并扭转形成金属杆12(或已对杆40进行机械加工、研磨或其它处理以形成具有刃口或表面的所需中间材料)，便可对杆进行化学蚀刻。尽管目前的实施例是在扭转、切割、机械加工、磨削、喷钢砂处理等之后化学蚀刻杆，但对顺序没有规定，扭转和/或其它处理可在化学蚀刻之后进行。在任何一种情况下，通过化学蚀刻金属杆12的至少一部分切割部分18使切割部分18变为锥形和/或削尖。
通过将切割部分18放入含有化学蚀刻组合物的浴槽来化学蚀刻杆12的切割部分18。所述组合物可含有酸、水和湿润剂。合适的酸包括氢氟酸和硝酸。一种目前优选的组合物含有约10％氢氟酸、约20％硝酸、约0.8％Dapco 6001、湿润剂，余量为水。上述百分比为体积百分比。
化学蚀刻液的温度宜维持在约15-105℃，更优选约25-90℃，最优选约35-65℃。此外，宜搅拌化学蚀刻液。适当的搅拌速度约为1-1200RPM。
可通过将切割部分18逐渐插入和/或抽出化学蚀刻组合物36而使各杆12的切割部分18变为锥形。图6A-6E例举了通过逐渐抽出切割部分18来使尖端变细。将杆12插入和/或抽出组合物36的速率将取决于所用化学蚀刻组合物36、形成杆12的材料类型、杆12的起始厚度以及要达到的锥度。插入和/或抽出速度越慢则处理时间越长，这通常导致切割部分18更加尖锐。
一实施例中，可能需要将至少所述切割部分在所述化学蚀刻组合物中浸泡预定浸泡时间，然后再从化学蚀刻组合物中抽出。此时，优选的浸泡时间为约1-60分钟，更优选3分钟到约30分钟，最优选约5分钟到约20分钟。浸泡剥离了外部金属氧化物层，从而得到更加光滑的锥形。
被蚀刻组合物剥离下的金属材料的量与金属杆任何特定部分的处理时间成比例。为从牙髓锉10的远端16上剥离或蚀刻更多金属，可使牙髓器械10的远端16在组合物36中的浸没时间长于其余杆12的切割部分18。以预定速率从组合物36中逐渐插入和/或抽出杆12的切割部分18得到具有锥形切割部分18的金属杆。
可以任何所需速率插入和/或抽出金属杆12，但优选以约0.1-6毫米/分钟，更优选约0.5-3毫米/分钟，最优选约0.8-1.2毫米/分钟的速率插入和/或抽出杆12。具体的插入和/或抽出速率取决于实际采用的化学蚀刻组合物36、形成杆12的材料类型、杆12的起始厚度以及要达到的锥度。本领域的一般技术人员将能够选择将得到给定金属杆所需锥度的速率。
优选从化学蚀刻组合物36中连续地插入和/或抽出金属杆12以形成光滑的锥形，但也可从化学蚀刻组合物中逐渐增加地插入和/或抽出杆12。逐渐增加的插入和/或抽出导致步进式的锥形而不是光滑的锥形，在某些应用中可能需要这样。
图6A-6E例举了化学蚀刻过程中的不同阶段，其中将杆12从蚀刻组合物36中逐渐抽出。图6A例举了化学蚀刻过程开始时的状态，其中各金属杆12的整个切割部分18被浸没在组合物36中。图6B例举了化学蚀刻过程的中间阶段，其中已从蚀刻组合物36中部分抽出杆12的切割部分18。图6C例举了更进一步的中间阶段，其中切割部分18已被进一步抽出，而图6D例举了再进一步的中间阶段，其中切割部分18已被几乎完全抽出。图6E例举了已从蚀刻组合物36中完全抽出切割部分18的阶段。
图7A-7B例举了具有连续变细的切割部分18的示例性牙髓器械10。图7A所示器械的锥度约为0.02毫米/毫米，而图7B所示器械的锥度约为0.06毫米/毫米。
一些情况下，由于刃口附近的金属层被除去，化学蚀刻过程导致更加尖锐的刃口。一些情况下，化学蚀刻过程可以只用来加深刃口而非形成锥形器械。此时，可将器械的完整长度在化学浴中浸泡大致相同的时间。一些情况下，在化学蚀刻之前器械可能已被削尖(例如，通过磨削、切割或机械加工)。在通过磨削或机械加工形成器械的情况下，化学蚀刻可用来除去磨削造成的微观裂纹或裂纹，这两种裂纹在使用过程中易于传播，造成锉刀在人的牙根管内断裂。化学蚀刻可除去这种裂纹，产生非常连续的表面并使锉刀在使用时更耐折断。
可任选在牙髓器械和/或化学浴中通入电流以增强化学蚀刻过程。多数情况下，宜使用弱电流以便仅增强化学蚀刻而不会引起电抛光或反向电镀。据信，在牙髓器械和/或化学浴中通入相对弱的电流能够通过提高发生化学蚀刻过程的温度而增强化学蚀刻过程。例如，提高刃口附近含水酸的温度能够提高酸从牙髓器械剥离金属原子的速率。无论是否在牙髓器械和/或化学浴中通入电流，使用这里所述类型的化学蚀刻液将通常导致“化学蚀刻”。
化学蚀刻之后，然后用常规方式进一步处理杆12以形成如图1所示的完整器械(例如，在近端14添加手柄或管19，任选对杆12进行表面精加工等等)。发现所描述并要求权利的方法能制得廉价的高质量牙髓器械。此外，就至少一些多边形横截面而言，发现通过化学蚀刻削尖能使经过化学蚀刻的切割表面更加尖锐。该方法适合在工业上根据需要同时制造或多或少的器械，且不需要现有制造方法所需的复杂机械研磨机器。
应理解，可用本领域已知的其它方法代替扭转形成牙髓器械的切割表面或边缘。例如，它们可通过切割、磨削、喷钢砂处理、机械加工、激光显微机械加工等形成。
还应理解，这里要求权利的发明还可以其它特定形式实践而不背离其精神或实质特征。所描述的实施例在所有方面都只认为是例举而非限制。因此，本发明的范围由附加的权利要求而非上述描述表示。在权利要求的含义和等价范围内的所有变化都包括在其范围之内。