一种治疗肩周炎的药物组合及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗肩周炎的药物组合。该药物组合由桑椹、白芍、伸筋草、姜黄、威灵仙、红花、甘草、元胡、乳香、骨碎补、桑枝、葛根、五加皮、黄芪、羌活和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有舒筋通络、祛淤行痹止痛、滑利关节等作用，用于肩周炎引起的肩关节疼痛等症。

权利要求书
1、  一种治疗肩周炎的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。
桑椹10-20份    白芍5-10份    伸筋草15-25份
姜黄10-20份    威灵仙10-25份 红花20-30份
甘草10-15份    元胡5-10份    乳香5-15份
骨碎补15-25份  桑枝20-25份   葛根10-15份
五加皮10-20份  黄芪5-10份    羌活10-25份。

2、  如权利要求1所述的药物组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。
桑椹16份    白芍8份    伸筋草21份
姜黄16份    威灵仙18份 红花26份
甘草13份    元胡8份    乳香10份
骨碎补20份  桑枝23份   葛根13份
五加皮16份  黄芪8份    羌活18份。

3、  如权利要求1-2任一所述的药物组合，其特征在于所述药物组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、  一种如权利要求1-3任一所述的药物组合的制备方法，包括下述步骤：
(1)甘草粉碎成极细粉备用；
(2)白芍、骨碎补、葛根用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)桑椹、伸筋草、姜黄、威灵仙、红花、元胡、乳香、桑枝、五加皮、黄芪、穿山甲、羌活加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

说明书一种治疗肩周炎的药物组合及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗肩周炎的药物组合及其制备方法。
背景技术
肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症。炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动。其病变特点是广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛。肩周炎的全称是肩关节周围炎，本病好发于50岁左右的人，故又称“五十肩”。因患病以后，肩关节不能运动，仿佛被冻结或凝固，故称“冻结肩”、“肩凝症”。患有肩周炎的患者，常自觉有冷气进入肩部，也有患者感觉有凉气从肩关节内部向外冒出，故又称“漏肩风”。
肩周炎的主要症状有以下几点：
(1)肩部疼痛：起初时肩部呈阵发性疼痛，多数为慢性发作，以后疼痛逐渐加剧或顿痛，或刀割样痛，且呈持续性，气候变化或劳累后，常使疼痛加重，疼痛可向颈项及上肢(特别是肘部)扩散，当肩部偶然受到碰撞或牵拉时，常可引起撕裂样剧痛，肩痛昼轻夜重为本病一大特点，多数患者常诉说后半夜痛醒，不能成寐，尤其不能向患侧侧卧，此种情况因血虚而致者更为明显；若因受寒而致痛者，则对气候变化特别敏感。
(2)肩关节活动受限：肩关节向各方向活动均可受限，以外展、上举、内外旋更为明显，随着病情进展，由于长期废用引起关节囊及肩周软组织的粘连，肌力逐渐下降，加上喙肱韧带固定于缩短的内旋位等因素，使肩关节各方向的主动和被动活动均受限，当肩关节外展时出现典型的“扛肩”现象，特别是梳头、穿衣、洗脸、叉腰等动作均难以完成，严重时肘关节功能也可受影响，屈肘时手不能摸到同侧肩部，尤其在手臂后伸时不能完成屈肘动作。
(3)怕冷：患肩怕冷，不少患者终年用棉垫包肩，即使在暑天，肩部也不敢吹风。
(4)压痛：多数患者在肩关节周围可触到明显的压痛点，压痛点多在肱二头肌长头腱沟。肩峰下滑囊、喙突、冈上肌附着点等处，尤以肱二头肌腱长头腱沟为甚，少数呈肩周软组织广泛性压痛，无压痛点者少见。
(5)肌肉痉挛与萎缩：三角肌、冈上肌等肩周围肌肉早期可出现痉挛，晚期可发生废用性肌萎缩，出现肩峰突起，上举不便，后弯不利等典型症状，此时疼痛症状反而减轻。
肩周炎的预防和治疗主要有以下三点：
1、加强体育锻炼是预防和治疗肩周炎的有效方法，但贵在坚持。如果不坚持锻炼，不坚持做康复治疗，则肩关节的功能难以恢复正常。
2、营养不良可导致体质虚弱，而体质虚弱又常导致肩周炎。如果营养补充得比较充分，加上适当锻炼，肩周炎常可不药而愈。
3、受凉常是肩周炎的诱发因素，因此，为了预防肩周炎，中老年人应重视保暖防寒，勿使肩部受凉。一旦着凉也要及时治疗，切忌拖延不治。
中医认为肩周炎属“痹证”范畴。此病乃风寒湿邪侵袭肩周筋脉所引起的慢性疾病。内因营卫虚弱，筋骨衰颓，外邪乘虚而入，伤及肩周筋脉，致使气血不通而痛。若过力劳伤，血瘀气滞均可导致肩痛凝滞，肩痛日久，则筋脉失养，而见肩部肌肉萎陷，关节僵硬。
中医认为，人过中年阳气虚弱，正气渐损，肝肾不足，气血虚弱，营卫失调，以致筋脉肌肉失去濡养，遇有风湿寒邪外侵，易使气血凝滞，阳气不布，脉络不通故发本病。
(1)正气内亏：“七七肾气衰”，人到50岁左右，肝肾精气开始衰退，或劳逸过度，或病后体弱，致气血不足，筋脉得不到充分滋养，日久筋脉拘急，营卫失调。《中藏经*五痹》曰：“肾气内消……精气日衰，则邪气妄入”。宋·王怀隐《太平圣惠方》曰：“夫劳倦之人，表里多虚，血气衰弱，腠理疏泄，风邪易侵……随其所惑，而众痹生焉”。现代医学家刘渡舟在《金匮要略诠解·血痹虚劳病脉证并治》中曰：“凡尊荣之人，则养尊处优，好逸恶劳，多食肥甘，而肌肉丰盛，不事劳动则筋骨脆弱，以致肝肾虚弱……阳气虚，血行不畅，重因疲劳则汗出，体气愈疲**此时加被微风，遂得而干之，则风与血相搏，阳气痹阻，血行不畅。”
(2)邪气外侵：居住潮湿，中风冒雨，睡卧露肩等，均可致外邪内侵，寒湿留滞于筋脉，血受寒则凝，脉络拘急则痛；寒湿之邪侵淫于筋肉关节，以致关节屈伸不利，如金元·张子和《儒门事亲》曰：“此疾之作，多在四时阴雨之时，及三月九月，太阴寒水用事之月，故草枯水寒如甚，或濒水之地，劳力之人，辛苦失度，触冒风雨，寝处潮湿、痹从外入。”又如明·朱《普济方》曰：“此病盖因久坐湿地，及曾经冷处睡卧而得。”
中医采用舒筋通络、祛淤行痹止痛、滑利关节的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肩周炎的药物组合。
本发明的目的还在于提供一种该药物组合的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗肩周炎的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
桑椹10-20份    白芍5-10份      伸筋草15-25份
姜黄10-20份    威灵仙10-25     份红花20-30份
甘草10-15份    元胡5-10份      乳香5-15份
骨碎补15-25份    桑枝20-25份    葛根10-15份
五加皮10-20份    黄芪5-10份     羌活10-25份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
桑椹16份    白芍8份    伸筋草21份
姜黄16份    威灵仙18份 红花26份
甘草13份    元胡8份    乳香10份
骨碎补20份  桑枝23份   葛根13份
五加皮16份  黄芪8份    羌活18份
本发明还提供了一种该药物组合的制备方法，包括下述步骤：
(1)甘草粉碎成极细粉备用；
(2)白芍、骨碎补、葛根用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)桑椹、伸筋草、姜黄、威灵仙、红花、元胡、乳香、桑枝、五加皮、黄芪、羌活加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的药物组合可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明药物组合具有舒筋通络、祛淤行痹止痛、滑利关节等作用，用于肩周炎引起的肩关节疼痛等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：
(1)甘草130g粉碎成极细粉备用；
(2)白芍80g、骨碎补200g、葛根130g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)桑椹160g、伸筋草210g、姜黄160g、威灵仙180g、红花260g、元胡80g、乳香100g、桑枝230g、五加皮160g、黄芪80g、穿山甲80g、羌活180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g及乳糖400g混匀，以74％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。
实施例2：
(1)甘草130g粉碎成极细粉备用；
(2)白芍80g、骨碎补200g、葛根130g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)桑椹160g、伸筋草210g、姜黄160g、威灵仙180g、红花260g、元胡80g、乳香100g、桑枝230g、五加皮160g、黄芪80g、穿山甲80g、羌活180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1200g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3：
(1)甘草130g粉碎成极细粉备；
(2)用白芍80g、骨碎补200g、葛根130g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)桑椹160g、伸筋草210g、姜黄160g、威灵仙180g、红花260g、元胡80g、乳香100g、桑枝230g、五加皮160g、黄芪80g、穿山甲80g、羌活180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g以70％乙醇湿法制粒，干燥，外加羧甲淀粉钠20g，混匀，压片，包衣即得。