一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物。该中药组合物由乌药、丹参、川连、莱菔子、枳壳、陈皮、党参、柴胡、当归、榔片、草豆蔻、青皮、百合、甘松、甘草和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有补气温中、活血散瘀、消肿生肌、疏肝理气等作用，用于慢性萎缩性胃炎引起的上腹饱胀、嗳气、胃纳减退等症。

权利要求书
1、  一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
乌药5-10份     丹参15-25份    川连10-20份      莱菔子10-15份
枳壳5-15份     陈皮10-15份    党参10-20份      柴胡10-15份
当归10-15份    榔片10-20份    草豆蔻15-25份    青皮10-25份
百合20-25份    甘松15-25份    甘草20-30份

2、  如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
乌药8份     丹参21份    川连16份      莱菔子13份
枳壳11份    陈皮13份    党参16份      柴胡13份
当归13份    榔片16份    草豆蔻21份    青皮18份
百合23份    甘松21份    甘草26份

3、  如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、  一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)柴胡粉碎成极细粉备用；
(2)枳壳、党参、青皮用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)乌药、丹参、川连、莱菔子、陈皮、当归、榔片、草豆蔻、百合、甘松、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

说明书一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体的说，涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
慢性萎缩性胃炎是慢性胃炎的一种类型，呈局限性或广泛性的胃粘膜固有腺萎缩(数量减少，功能减低)，常伴有肠上皮化生及炎性反应，其诊断主要依靠胃镜发现和胃粘膜活组织检查的病理所见。随着年龄的增长，本病的发生率也随之增高，病变程度也越重，故有人认为慢性萎缩性胃炎是中老年胃粘膜的退行性变，是一种“半生理”现象。胃癌高发区慢性萎缩性胃炎的发病率比低发区高。
根据萎缩性胃炎血清免疫学检查与胃内病变的分布，将其分为A型与B型两个独立的类型。A型萎缩性胃炎病变主要见于胃体部，多弥漫性分布，胃窦粘膜一般正常，血清壁细胞抗体阳性，血清胃泌素增高，胃酸和内因子分泌减少或缺少，易发生恶性贫血，又称为自身免疫性胃炎。B型萎缩性胃炎病变多见于胃窦部，呈多灶性分布，血清壁细胞抗体阴性，血清胃泌素多正常，胃酸分泌正常或轻度减低，无恶性贫血，较易并发胃癌，这是一种单纯性萎缩性胃炎。
慢性萎缩性胃炎的临床表现不仅缺乏特异性，而且与病变程度并不完全一致。临床上，有些慢性萎缩性胃炎患者可无明显症状。但大多数患者可有上腹部灼痛、胀痛、钝痛或胀满、痞闷，尤以食后为甚，食欲不振、恶心、嗳气、便秘或腹泻等症状。严重者可有消瘦、贫血、脆甲、舌炎或舌乳头萎缩，少数胃粘膜糜烂者可伴有上消化道出血。其中A型萎缩性胃炎并发恶性贫血在我国少见。本病无特异体征，上腹部可有轻度压痛。
由于本病发病率高，且临床上常反复发作，不易治愈，又与胃癌的发生关系密切，因而慢性萎缩性胃炎越来越受到人们的重视。
慢性萎缩性胃炎的预防应做到以下几点：
1.所食食品要新鲜并富于营养，保证有足够的蛋白质、维生素及铁质摄入。按时进食，不暴饮暴食，不吃过冷或过热的食物，不用或少用刺激性调味品如鲜辣粉等。
2.节制饮酒，不吸烟，以避免尼古丁对胃粘膜的损害；避免长期服用消炎止痛药，如阿斯匹林及皮质激素类药物等，以减少胃粘膜损害。
3.定期检查，必要时作胃镜检查。
4.遇有症状加重、消瘦、厌食、黑粪等情况时应及时到医院检查。
中医认为慢性萎缩性胃炎属“胃脘痛”、“痞满”等范畴。《黄帝内经》已有“胃脘当心而痛”、“痞”、“痞塞”等记载；唐代孙思邈《千金要方》“九种心痛”中也包括了本病。中医认为饮食不调和情志不畅是该病最主要的两个病因。此外，禀赋不足、气候对本病也有一定的影响。
其病机有湿、滞、虚、瘀四个方面：
湿：因患者素嗜饮酒、恣食肥甘及辛辣∫助湿助热，以致湿热内蕴，阻于中焦。
滞：常因情绪忧郁，精神紧张，致肝郁气滞，横逆犯胃，或因脾气虚弱，中气不运，致中虚气滞。
虚：饥饱无常，过食生冷及粗糙食物，或患者泉赋不足，加之饮食所伤，导致脾胃虚弱。若其人素体阳虚，则表现为睥胃虚寒症，若素体阴虚，或寒邪化热，或长期使用温燥之药，迫灼胃阴，下汲肾水，成胃阴不足之症。两者又可相互影响，成为阴阳两虚之症。
瘀：气机不畅，血循滞积而成瘀；阴津不敷，胃膜失养，局部组织干槁不柔，津枯成瘀；化热伤络，络损血溢，积为血瘀。
本病可分为下述四型：
1.脾胃气虚(或脾胃阳虚)：胃脘隐隐作痛，病势迁延不愈，食欲不振，纳少腹胀，嗳气，倦怠乏力，或见面色不华或萎黄，手足欠温，大便溏薄，时泛清水b舌淡苔白，脉细弱或濡弱。
2.肝胃不和：胃脘胀满，攻撑作痛，痛连两胁，胸闷嗳气，善太息，心烦易怒，每因烦恼郁怒而作，苔多薄白或黄，脉弦或弦细。
3.胃阴不足：胃脘隐隐灼痛，甚至有烧心感，嘈杂善饥，饥不欲食，痛则喜按，口燥咽干，烦渴思饮，大便秘结。舌红少津，苔少或剥，脉细数。
4.瘀阻胃络：胃痛较剧，或如锥刺，持续不已，固定不移，拒按，或见吐血，便黑，甚至纳谷锐减，干呕，形体消瘦，面色晦暗。舌质紫暗或有瘀斑，脉涩。
中医采用补气温中、活血散瘀、消肿生肌、疏肝理气的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
乌药5-10份    丹参15-25份    川连10-20份    莱菔子10-15份
枳壳5-15份    陈皮10-15份    党参10-20份    柴胡10-15份
当归10-15份    榔片10-20份    草豆蔻15-25份    青皮10-25份
百合20-25份    甘松15-25份    甘草20-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
乌药8份     丹参21份    川连16份      莱菔子13份
枳壳11份    陈皮13份    党参16份      柴胡13份
当归13份    榔片16份    草豆蔻21份    青皮18份
百合23份    甘松21份    甘草26份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)柴胡粉碎成极细粉备用；
(2)枳壳、党参、青皮用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)乌药、丹参、川连、莱菔子、陈皮、当归、榔片、草豆蔻、百合、甘松、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有补气温中、活血散瘀、消肿生肌、疏肝理气等作用，用于慢性萎缩性胃炎引起的上腹饱胀、嗳气、胃纳减退等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：本发明中药组合物颗粒剂
(1)柴胡130g粉碎成极细粉备用；
(2)枳壳110g、党参160g、青皮180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)乌药80g、丹参210g、川连160g、莱菔子130g、陈皮130g、当归130g、榔片160g、草豆蔻210g、百合230g、甘松210g、甘草260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加糊精800g，乳糖200g，混匀，以70％乙醇湿法制粒即得。
实施例2：本发明中药组合物胶囊剂
(1)柴胡130g粉碎成极细粉备用；
(2)枳壳110g、党参160g、青皮180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)乌药80g、丹参210g、川连160g、莱菔子130g、陈皮130g、当归130g、榔片160g、草豆蔻210g、百合230g、甘松210g、甘草260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3：本发明中药组合物片剂
(1)柴胡150g粉碎成极细粉备用；
(2)枳壳110g、党参160g、青皮180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)乌药80g、丹参210g、川连160g、莱菔子130g、陈皮130g、当归130g、榔片160g、草豆蔻210g、百合230g、甘松210g、甘草260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，混匀，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。