一种治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗雷诺病的中药组合物。该中药组合物由黄芪、丹参、山茱萸、桂枝、川芎、丹皮、赤芍、枳壳、延胡索、红花、当归、地龙、党参、蒲公英、连翘、金银花和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有温阳散寒、宣通血脉、益气和血、温经通痹等作用，用于雷诺病引起的四肢肢端间歇性苍白、紫红和潮红等症。

权利要求书
1、  一种治疗雷诺病的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。
黄芪5-10份     丹参5-15份     山茱萸10-25份
桂枝10-20份    川芎10-15份    丹皮15-20份
赤芍10-15份    枳壳10-20份    延胡索20-30份
红花20-30份    当归15-25份    地龙10-20份
党参10-25份    蒲公英15-25份  连翘25-30份
金银花20-30份

2、  如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。
黄黄芪8份    丹参10份      山茱萸18份
桂枝16份     川芎13份      丹皮17份
赤芍13份     枳壳16份      延胡索25份
红花25份     当归21份      地龙16份
党参18份     蒲公英21份    连翘28份
金银花26份

3、  如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、  一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)丹参粉碎成极细粉备用；
(2)金银花、川芎、赤芍、蒲公英用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪、山茱萸、桂枝、丹皮、枳壳、延胡索、红花、当归、地龙、党参、连翘加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

说明书一种治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗雷诺病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
雷诺病，又称“肢端动脉痉挛症”，是一种血管神经功能紊乱引起的肢端小动脉痉挛性疾病。以阵发性四肢肢端间歇性苍白、紫红和潮红为主要临床特征，以手指指端多见，且呈对称性。好发于20～30岁之间的女性，且于寒冷季节或情绪激动、紧张或过度疲劳后发作频繁，病情加重。对于引起本病的致病因素目前尚不明确。一般认为与内分泌功能、中枢神经功能失调、遗传因素等有关，现代西医学目前尚无令人满意的治疗方法。
患者常因受寒或手指接触低温后发作，亦有因情绪激动，精神紧张而诱发者。其发作时的特征是指(趾)部皮肤颜色突然变白，继而变为青紫，然后转为潮红，呈间歇性发作。以手指多见而足趾少见。发作常自小指与环指尖开始，随着病变进展逐渐扩展至整个手指甚至掌部，但拇指较少发病，伴有局部发凉、麻木、刺痛和酸胀不适或其他异常感觉。全身和局部温度时有降低，但桡动脉或足背动脉搏动正常。初发时，发作时间多为数分钟至半小时左右即自行缓解。皮肤转为潮红时，常伴有烧灼刺痛感，然后转为正常色泽。若在发作时局部加温，揉擦患肢，挥动肢体等，可使发作中止。病情进展时症状加重，发作频繁，每次发作可持续一小时以上，有时需将手足浸入温水中才能中止发作。
症状发作呈对称性为雷诺综合征的副一重要特征。例如两侧小指和无名指常最先受累，继而延及食指和中指。拇指则因血供较丰富很少累及。两侧手指皮肤颜色改变的程度、范围也是相同的。少数病人最初发作为单侧，以后转为两侧。
病程一般进展缓慢，少数病人进展较快，发作频繁、症状严重、伴有指(趾)肿胀，每次发作持续1小时以上，环境温度稍降低、情绪略激动就可诱发。严重的即使在温暖季节症状也不消失，指(趾)端出现营养性改变，如指甲畸形脆裂、批垫萎缩、皮肤光薄、皱纹消失、甲指尖溃疡偶或坏疽。但桡动脉始终未见减弱。
该病的预防主要包括避免寒冷刺激和情绪激动；禁忌吸烟；避免应用麦角胺、β-受体阻滞剂和避孕药；明显职业原因所致者(长期使用震动性工具、低温下作业)尽可能改换I种。细心保护手指免受外伤，因轻微损伤容易引起指尖溃疡或其他营养性病变。日常生活中饮少量酒类饮料可改善症状。如条件许可者可移居气候温和，干燥地区，更可减少症状发作。解除病人精神上顾虑，保持乐观都是预防中的一项重要措施。
中医认为雷诺病属“四肢逆冷”、“血痹”等范畴。在一些经典中医书籍中可见到与本病相类似的记载，如《素问·五藏生成》篇曰：“卧出而风吹之，血凝于肤者为痹。”首次提到外风、血瘀为本病之病因病机。嗣后《伤寒论》提到：“手足厥寒，脉细欲绝者，当归四逆汤主之。”开治疗本病之先河。《诸病源候论》进而指出：“经脉所引皆起于手足，虚劳则血气衰损，不能温其四肢，故四肢逆冷也。”
中医认为本病病因主要与外界气候寒冷，气血失和，脏腑功能失调有关，其病机主要如下：
气虚血涩：先天禀赋不足，以致脏腑气血生化功能虚衰，气虚难以运血，致血脉流行不畅，络道阻滞，指(趾)肌肤失于气血温煦、濡养而麻木，皮色变苍白，指(趾)端发凉。
脾肾阳虚：素体阳虚，或久病耗气伤阳，或寒邪久踞，或泄泻日久，以致脾肾阳虚，脾阳虚则水谷精微化生无力，难以充养肾阳。
肾阳衰则不能上腾温煦脾阳，而致四肢清冷，指(趾)皮色白如蜡状，形寒，每遇外界寒冷而使症状加剧。
气滞血瘀：情绪激动或恼怒恚愤、精神紧张等，使气机逆乱，肝气郁滞，疏泄失司，血行不畅，阳气不能通达四肢，或长期吸姻，岁或感受外邪，致肢端络脉含氧量降低，寒凝络脉，阳气无力推动血液，气血凝滞，不能温养四末，而成本病。
邪久化热：病情迁延日久，或失治、误治，以至病久侵人络脉，壅踞阻滞，久蕴郁而化热，或过食辛辣炙赙，嗜烟酒，或房劳过度，复遇外邪，以致邪热搏结阻隔经脉，气血瘀塞致肢端局部组织缺血坏死。
中医采用温阳散寒、宣通血脉、益气和血、温经通痹的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗雷诺病的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗雷诺病的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
黄芪5-10份     丹参5-15份     山茱萸10-25份
桂枝10-20份    川芎10-15份    丹皮15-20份
赤芍10-15份    枳壳10-20份    延胡索20-30份
红花20-30份    当归15-25份    地龙10-20份
党参10-25份    蒲公英15-25份  连翘25-30份
金银花20-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
黄芪8份     丹参10份    山茱萸18份
桂枝16份    川芎13份    丹皮17份
赤芍13份    枳壳16份    延胡索25份
红花25份    当归21份    地龙16份
党参18份    蒲公英21份  连翘28份
金银花26份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)丹参粉碎成极细粉备用；
(2)金银花、川芎、赤芍、蒲公英用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪、山茱萸、桂枝、丹皮、枳壳、延胡索、红花、当归、地龙、党参、连翘加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有温阳散寒、宣通血脉、益气和血、温经通痹等作用，用于雷诺病引起的四肢肢端间歇性苍白、紫红和潮红等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：本发明中药组合物颗粒剂
(1)丹参100g粉碎成极细粉备用；
(2)金银花300g、川芎130g、赤芍130g、蒲公英210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪80g、山茱萸180g、桂枝160g、丹皮170g、枳壳160g、延胡索250g、红花250g、当归210g、地龙160g、党参180g、连翘280g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精800g，混匀，过筛，以75％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。
实施例2：本发明中药组合物胶囊剂
(1)丹参100g粉碎成极细粉备用；
(2)金银花300g、川芎130g、赤芍130g、蒲公英210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪80g、山茱萸180g、桂枝160g、丹皮170g、枳壳160g、延胡索250g、红花250g、当归210g、地龙160g、党参180g、连翘280g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3：本发明中药组合物片剂
(1)丹参100g粉碎成极细粉备用；
(2)金银花300g、川芎130g、赤芍130g、蒲公英210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪80g、山茱萸180g、桂枝160g、丹皮170g、枳壳160g、延胡索250g、红花250g、当归210g、地龙160g、党参180g、连翘280g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。