一种用于治疗肥胖症的药物组合及其制备方法.pdf

本发明是公开了一种用于治疗肥胖症的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由川芎、延胡索、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有活血化瘀，祛痰软坚的功效。适用于肥胖伴高血压高血脂者。

权利要求书
1、  一种用于治疗肥胖症的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的。
川芎100-300份   延胡索100-300份    黄连100-300份
黄芩50-200份    山栀子100-300份    大黄50-200份
厚朴50-200份    半夏50-200份       甘草50-200份
黄柏50-200份    茯苓50-200份       猪苓50-200份
泽泻50-200份    白术50-200份       百合50-200份
夜交藤50-200份

2、  根据权利要求1所述的一种用于治疗肥胖症的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料。
川芎150份    延胡索150份  黄连150份
黄芩100份    山栀子150份  大黄100份
厚朴100份    半夏100份    甘草100份
黄柏100份    茯苓100份    猪苓100份
泽泻100份    白术100份    百合100份
夜交藤100份

3、  根据权利要求1-2所述的一种用于治疗肥胖症的药物组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)延胡索加75％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余川芎、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种用于治疗肥胖症的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、  根据权利要求3-4所述一种用于治疗肥胖症的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。

说明书一种用于治疗肥胖症的药物组合及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗肥胖症的药物组合及其制备方法。
技术背景
肥胖的成因较复杂，多数学者认为肥胖与体质、年龄、饮食习惯、劳逸、情绪、遗传等因素有关。中医学早在2000多年前就有记载，如《素问·通评虚实论》中说：″肥贵人，则高梁之疾也″；《灵枢·卫气失常篇》论及人体肥瘦时指出″人有肥，有膏、有肉″，后世又有″肥人多痰而经阻气不运也″，″谷气胜元气，其人脂而不寿，元气胜谷气，其人瘦而寿″，″大抵素禀之盛，从无所苦，唯是湿痰颇多″，以及″肥人多痰多湿，多气虚″之说。这些论述对指导我们对肥胖的认识和辨证论治具有重要意义。
首先，肥胖与人之先天禀赋有关，这大抵与现代医学所指出的本病有遗传倾向相吻合，据沈阳、大连、北京三市调查14321名新生儿的肥胖发生率为7.05％～16.6％。第二军医大学附属长征医院对800例肥胖患者的病因分析，其中父母双方或一方有肥胖者达29.63％，自幼肥胖者占7.75％，这些都说明肥胖与遗传有关。
其次，与过食肥甘、膏梁厚味有关。摄入精美而多，其有余部分化为膏脂，蓄积体内，则为″膏人″、″脂人″、″肥人″。唐氏报告90％和长征医院调查13.75％的肥胖患者有喜食肉类、摄食过多。长征医院调查产后肥胖占女性肥胖中38.02％，可能与民间风俗产后要多进甜食及重视″坐月子″有关。
再次，久卧、久坐、活动过少，也是肥胖的重要原因。《素问·宣明正气论》曰：″久卧伤气″；《医学入门》也强调久卧久坐″尤伤人也″。久卧、久坐，气虚、气郁，必使运化无力，输布失调，膏脂内聚，使人肥胖。另外，外感湿邪，入里内蕴，侵袭脏腑和内伤七情，影响脏腑功能，也常为发生肥胖的因素。脏腑之中以脾、肾、肝、胆与肥胖的关系密切。脾气不足，不能正常化生精血，输布精微，充养周身，而变成膏脂痰湿，蓄于肌肤，发为肥胖。肾气不足，不能正常化气行水，助脾健运，通调水道而湿浊内聚，溢于肌肤加重肥胖。七情所伤，常致肝气郁滞，而使肝胆疏泄失于调畅，影响脾之健运，气机之升降转输。而胆不能正常泌输精汁，净浊化脂，则浊脂内聚而肥胖。
由于脾肾气虚，肝胆失调，不仅造成膏脂痰浊，水湿停蓄，也使气机失畅，脉道不利，可有气滞，或血瘀。因此，肥胖者既有本虚证，又有标实证，本虚标实相互联系，同时并存。总之，病位以脾为主，次及肾及肝胆，亦可及心肺，但总以脾肾气虚为多见，肝胆疏泄失调也可见。临床表现多为本虚标实，本虚以气虚为主，标实以痰浊，膏脂为主，常兼水湿，亦兼有气滞，血瘀。
本发明以中医理论为依据，通过活血化瘀、祛痰软坚来治疗肥胖症，本发明原料均为中草药，无毒副作用，同时为方便患者服用，本发明具有多种剂型，便于携带及储藏。
发明内容：
本发明的目的之一是提供一种用于治疗肥胖症的药物组合。
本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1.处方
川芎100-300份   延胡索100-300份 黄连100-300份
黄芩50-200份    山栀子100-300份 大黄50-200份
厚朴50-200份    半夏50-200份    甘草50-200份
黄柏50-200份    茯苓50-200份    猪苓50-200份
泽泻50-200份    白术50-200份    百合50-200份
夜交藤50-200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
川芎150份    延胡索150份    黄连150份
黄芩100份    山栀子150份    大黄100份
厚朴100份    半夏100份    甘草100份
黄柏100份    茯苓100份    猪苓100份
泽泻100份    白术100份    百合100份
夜交藤100份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2.制备工艺
(1)延胡索加75％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余川芎、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有活血化瘀、祛痰软坚的功效。适用于肥胖伴高血压高血脂者。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施方式
实施例1：颗粒剂的制备方法
1.处方
川芎150份    延胡索150份  黄连150份
黄芩100份    山栀子150份  大黄100份
厚朴100份    半夏100份    甘草100份
黄柏100份    茯苓100份    猪苓100份
泽泻100份    白术100份    百合100份
夜交藤100份
2.制备工艺
(1)延胡索加75％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余川芎、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2：片剂的制备方法
1.处方
川芎150份    延胡索150份    黄连150份
黄芩100份    山栀子150份    大黄100份
厚朴100份    半夏100份    甘草100份
黄柏100份    茯苓100份    猪苓100份
泽泻100份    白术100份    百合100份
夜交藤100份
2.制备工艺
(1)延胡索加75％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余川芎、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备方法
1.处方
川芎150份    延胡索150份  黄连150份
黄芩100份    山栀子150份  大黄100份
厚朴100份    半夏100份    甘草100份
黄柏100份    茯苓100份    猪苓100份
泽泻100份    白术100份    百合100份
夜交藤100份
2.制备工艺
(1)延胡索加75％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余川芎、黄连、黄芩、山栀子、大黄、厚朴、半夏、甘草、黄柏、茯苓、猪苓、泽泻、白术、百合、夜交藤等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。