一种维康软胶囊及其生产制作工艺.pdf

本发明的目的在于提供一种维康软胶囊及其生产制作工艺，所述软胶囊是以液态磷脂、小麦胚芽油、β－胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水为原料，经过生产加工制成的产品，所述软胶囊各成分配比合理、有效成分含量高，全面提高人体生理机能，尤其适合亚健康人群和心脑血管疾病患者服用，所用生产制作工艺条件稳定，适合工业化生产。

权利要求书
1、  一种维康软胶囊，其特征在于包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂16-18∶小麦胚芽油50-55∶β-胡萝卜素0.025-0.035∶明胶20-23∶甘油7.5-9.0∶维生素C 0.15-0.20∶纯化水20-23。

2、  根据权利要求1所述的一种维康软胶囊，其特征在于包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂16∶小麦胚芽油55∶β-胡萝卜素0.025∶明胶23∶甘油7.5∶维生素C 0.15∶纯化水23。

3、  根据权利要求1所述的一种维康软胶囊，其特征在于一种维康软胶囊，包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂18∶小麦胚芽油50∶β-胡萝卜素0.035∶明胶20∶甘油9.0∶维生素C 0.20∶纯化水20。

4、  根据权利要求1所述的一种维康软胶囊，其特征在于一种维康软胶囊，包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂17∶小麦胚芽油52∶β-胡萝卜素0.030∶明胶22∶甘油8.3∶维生素C 0.17∶纯化水22。

5、  上述维康软胶囊的生产制作工艺，具体步骤如下：
(1)按上述比例将明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，升温至75℃-80℃，保温20-30分钟，抽真空至黏度为2-3万mpa.s的胶液；
(2)将化好的胶液，用60-80目筛网过滤，移入储胶罐中，60-65℃保温，静置4-6小时备用；
(3)将上述比例液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、维生素C混合均匀，混合时间30-40分钟；
(4)使用软胶囊机，将步骤(3)中混合均匀的药液压制成胶丸，干燥，即得。

说明书一种维康软胶囊及其生产制作工艺
(一)技术领域
本发明涉及一种保健食品及其生产制作工艺，尤其是一种维康软胶囊及其生产制作工艺。
(二)背景技术
随着现代社会生活节奏的加快，社会竞争的加剧，生存压力加大，“亚健康”状态成为困扰人们的大敌。
WHO提出亚健康状态最典型的表现为疲劳。疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种保护性的机制，这是身体向我们发出应该休息的信号。疲劳一般可分为：体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳和病理疲劳。以上四种疲劳中，除了病理性疲劳外，如果不是持久性、过度性的疲劳外，一般可以通过科学膳食、合理营养等自我保健手段来进行调理、消除。
近年来，随着人们生活水平的不断提高，生活方式、饮食习惯也发生了较大变化，高血脂、高胆固醇的患病率逐年上升，严重威胁着国民健康，血脂、胆固醇过高所导致的心脏病和中风等心脑血管疾病，已成为我国国民的首位死亡原因。
因此，开发一种具有“抗疲劳”和“预防心脑血管疾病”功能的保健食品，是现阶段亟待解决的一个重要问题，也是符合当前市场需要的。
(三)发明内容
本发明的目的在于提供一种维康软胶囊及其生产制作工艺，所述软胶囊各成分配比合理、有效成分含量高，全面提高人体生理机能，尤其适合亚健康人群和心脑血管疾病患者服用，所用生产制作工艺条件稳定，适合工业化生产。
本发明技术方案：一种维康软胶囊，其特征在于包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂16-18∶小麦胚芽油50-55∶β-胡萝卜素0.025-0.035∶明胶20-23∶甘油7.5-9.0∶维生素C 0.15-0.20∶纯化水20-23。
上述维康软胶囊是以高科技CO2超临界萃取技术提取的小麦胚芽油为主要原料。
上述维康软胶囊的生产制作工艺，其特征在于具体步骤如下：
(1)按上述比例将明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，升温至75℃-80℃，保温20-30分钟，抽真空至黏度为2-3万mpa.s的胶液；
(2)将化好的胶液，用60-80目筛网过滤，移入储胶罐中，60-65℃保温，静置4-6小时备用；
(3)将上述比例液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、维生素C混合均匀，混合时间30-40分钟；
(4)使用软胶囊机，将步骤(3)中混合均匀的药液压制成胶丸，干燥，即得。
本发明所述配方的有益效果分析：
上述维康软胶囊是以CO2超临界萃取技术提取的小麦胚芽油为主要原料，搭配液态磷脂、维生素C、β-胡萝卜素等健康有益的营养物质，经先进生产工艺加工而成，其配方科学、合理，各功效成分协同作用，具有抗疲劳、调节血脂、降低人体胆固醇、预防心血管疾病的功效。
一.小麦胚芽油
上述小麦胚芽油，是在室温条件下采用CO2为溶剂萃取所得，其纯度高，没有溶剂残留，且有效的防止了热敏物质的氧化和逸散，故有效保持了其中丰富的不饱和脂肪酸、植物甾醇、维生素E和二十八烷醇等活性物质，其功效如下：
1、二十八烷醇——抗疲劳
小麦胚芽油中还含有约100mg/kg的二十八烷醇。它的抗疲劳功能已被国内外医学界确认，主要有：(1)增强耐力，精力和体力。(2)提高肌肉力量(肌肉机能)；改善肌肉疼痛，减少肌肉摩擦。(3)缩短肌神经反应时间，提高反应敏锐性。(4)强化心脏机能。(5)提高基础代谢率。(6)增强对高山等应力的抵抗性。(7)降低收缩期血压。(8)提高氧的输送能，减少需氧量。
2.不饱和脂肪酸——调节血脂、降低胆固醇、预防心血管疾病
小麦胚芽油中含有84％对人体有益的营养丰富的不饱和脂肪酸，其中人体必需脂肪酸：亚油酸52.13％，亚麻酸3.55％；单不饱和脂肪酸：油酸28.14％。从营养学上看，小麦胚芽油的油脂组成非常理想，不饱和脂肪酸能与人体血管中的胆固醇起酯化反应，然后将其转运、代谢和排泄，从而减少血浆胆固醇含量，并能改变体内胆固醇的分布，使其较多的沉积于血管以外，以减少胆固酵在血管壁的沉积，可以明显降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白—胆固醇水平，还可以升高血清高密度脂蛋白。具有防止人体动脉硬化、降低人体胆固醇、预防心血管疾病的功效。
3.植物甾醇——降低胆固醇、预防冠心病
植物甾醇具有降低血浆胆固醇的作用，在特定人群的膳食中每日补充2g植物甾醇可使血浆低密度脂蛋白胆固醇降低10％。其主要通过抑制胆固醇吸收的几个阶段而起到降血胆固醇效果，其过程是：①于小肠内腔，抑制胆固醇溶解于胆汁酸胶束；②与胆固醇竞争肠道微绒毛的吸收位置；③在小肠上皮细胞内阻碍CHOL的酯化，而且抑制进入乳糜微粒以及分泌至淋巴。
此外，植物甾醇还具有以下功能
■防治前列腺疾病
■作为抗癌物质
■类激素功能
■其它作用：抗炎作用，免疫调节，调节生长。
因此，科学家们普遍认为摄入或补充足量的植物甾醇有助于降低人群冠心病的发病率。
4.维生素E——防治心血管疾病、抗疲劳
A、小麦胚芽油中维生素E的含量高达338mg/100g，且是天然维生素E，要比人工合成维生素E的活性高20倍。维生素E是一种自由基清除剂，可以调节血脂、降低胆固醇水平、抑制平滑肌细胞增殖、抑制血小板粘连和聚集、强化前列腺环素的释放等功能，从整体上能够预防动脉粥样硬化，包括冠状动脉硬化和脑动脉硬化等。
B、维生素E抗疲劳作用：可以促进蛋白质的合成，改善肌肉的血液供应和营养，可提高肌肉质量，对肌肉有抗疲劳作用。
C、作为天然抗氧化剂，科学研究证实，维生素E与植物甾醇具有协同增效作用。
二.卵磷脂
1.提高耐力，抗疲劳
本发明所述维康软胶囊中还添加了液态磷脂，其提高机体耐力的机理表现在多个方面，1)卵磷脂具有湿润、乳化、分散和渗透等特性，能协助和促进食物消化、吸收和利用，其本身亦可通过消化系统吸收进入机体各部，进而通过刺激细胞增生，增强细胞活力，促进机体生长，提高耐力和体力。2)能通过提高基础代谢率保证能量供应，以增进耐久力、体力和精力。3)卵磷脂在机体内可维系许多酶的活性，提高机体的免疫力，增强机体对有害刺激的抵抗力，从而减轻机体损伤。4)卵磷脂可有效提高机体内超氧化物歧化酶(SOD)的活性，而SOD则是体内直接清除自由基的主要成分之一，其含量和活性与细胞活力和寿命有明显的相关性，因此，卵磷脂可通过清除自由基，减少脂质过氧化物的形成，来保证机体免受过氧化损伤，从而明显提高机体抗疲劳能力，增强耐力。
2.调节血脂、降低人体胆固醇、预防心血管疾病
卵磷脂具有乳化、分解油脂的作用，可增进血液循环，改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起因血管内膜损伤，保持血循环的畅通无阻。服用卵磷脂对高血脂和高胆固醇具有显著的功效，因而可预防和治疗动脉硬化。
此外卵磷脂还具有①预防老年性痴呆；②调节情绪，缓解心理压力；③保护肝功能；④促胎、婴儿神经系统发育；⑤美容效应；⑥防治胆结石；⑦可糖尿病患者的营养品，增强胰脏机能，分泌充分的胰岛素。
三.维生素C
1.抗疲劳
维生素C可以有效清除体内有害自由基，具有抗疲劳的功效，在劳动量大时及时补充维生素C，可以提高肌肉的耐力，加速体力的恢复。此外，它还有助于人体吸收铁质，使细胞获得滋养，减少因缺铁导致的贫血，机体疲乏。
2.调节血脂、降低人体胆固醇
试验证实，人体血液中如果缺乏足够的维生素C，胆汁酸就会大量产生，胆固醇就会在血管中沉积。维生素C能有效地降低人体血液中总胆固醇值，但能增高高密度脂蛋白，而抑制低密度脂蛋白。
维生素C的其它生理作用还有：①可以防治人类的坏血病。②参与血红蛋白的形成，促进红细胞的成熟，维持红细胞的正常功能。③可以促进创伤愈合，增强人体对疾病的抵抗力，提高机体的应激能力提高白血球机能，提高免疫力，预防感冒。④帮助肌肤和骨骼胶原蛋白生成，维持骨质密度。⑤帮助副肾皮质分泌激素，以对抗压力，等等。
四.β-胡萝卜素——降低人体胆固醇、预防心血管疾病
β-胡萝卜素被称为维生素A原，是人体必需的一种营养素，它以不同方式影响机体内的一切组织细胞。其最主要的功能是：维持视觉，促进生长；增强生殖能力和清除自由基。β-胡萝卜素有很好的抗氧化作用，能通过提供电子抑制活性氧的生成达到清除自由基的目的。根据1999年美国临床营养研究期刊，所刊载的一个大型研究结果指出：蔬果中所含的丰富β-胡萝卜素，可以降低中老年人罹患心脏病的机会达到50％。美国膳食协会亦指出：β-胡萝卜素可以防止动脉中的LDL低密度脂蛋白(坏的胆固醇)被氧化，因此能减少发生栓塞性血管疾病的机率。
β-胡萝卜素与维生素E两者在抑制脂质过氧化反应过程中有协同增效作用。这已被部分研究和临床实验证实。
下面通过临床试验数据，进一步说明本发明的有益效果：
1、资料及方法
1.1受试者：受试者系自平原进驻海拔3700m高原1年的某部10名健康男性官兵，年龄18-22岁，上高原前体检确认健康。
1.2实验方法：每位受试者共进行2次自行车功量递增负荷运动，采用自行车功量计(EGM-II型)，运动负荷从50W(60rpm)起，每3min递增50W，到200W为止。踏车运动终止静息5min采肘部静脉血检测血中超氧化歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和BLA的含量，试剂盒由天津中国医学科学院生物医学工程研究所提供。第一次踏车运动试验结束，受试者分别口服维康软胶囊1粒，每天服用3次，服用第30天，进行第二次自行车渐增负荷运动试验并采静脉血，方法和时间与第一次相同。
1.3统计分析：采用SPSS 10.0 FOR WINDOWS软件包，实验结果用均值±标准差表示，用配对t检验行显著性分析。
1.4结果：
服用维康软胶囊前后运动后SOD、MDA和BLA的变化见下表：

服用维康软胶囊后较服用前渐增负荷运动SOD增高，MDA、BLA降低，有非常显著性差异(p＜0.01)。本研究结果表明，在海拔3700m服用维康软胶囊能明显降低运动后BLA和MDA水平，提高SOD活性，缓解疲劳。
综上所述，所述维康软胶囊配方中含有众多抗疲劳成分：二十八烷醇、卵磷脂、维生素C、维生素E等，这些营养成分相辅相成，可加速机体缓解疲劳、尽快恢复体力，提高耐力和应激能力，维持健康体魄；含有的不饱和脂肪酸、植物甾醇、卵磷脂、维生素C、β-胡萝卜素、维生素E等，经多次实验，确定了各营养素之间的精确比例，所含成份作用叠加，功效倍增，这一组营养强化因子配比合理，协同增效，通过调节人体胆固醇、血脂水平，从而能有效预防心脑血管疾病，经反复试验证实：维生素E、维生素C与植物甾醇具有协同增效作用，提高植物甾醇降低血浆胆固醇的作用；β-胡萝卜素与维生素E两者在抑制脂质过氧化反应过程中有协同增效作用。
本发明的食用效果案例：
1、曹××，男，65岁，常头晕目眩，身重困倦、乏力，两肺呼吸音减弱，稍活动后即气促。服用上述维康软胶囊2个月后，困倦乏力解除，精神好。要求继续服用。
2、李××，男，72岁，高血脂症病史14年，头昏，胸闷不适，睡眠欠佳，胆固醇9.26mmol/L，甘油三酯波动5.68mmol/L。曾多次服用降脂药，效果不明显或副作用大，不能长期服用。服用上述维康软胶囊3个月后，复查胆固醇6.38mmol/L，甘油三酯为3.70mmol/L。服用效果好，要求继续服用。
3、黄××，男，51岁，山西省运城地区××银行副行长，事务繁忙，经常感觉身倦乏力，血脂偏高(胆固醇7.36mmol/L，甘油三酯4.62mmol/L)。经人介绍服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，服用2个月后，感觉精力充沛，复查胆固醇5.98mmol/L，甘油三酯3.60mmol/L。后又继续服用。
4、霍××，男，31岁，由于长年熬夜，年仅30岁的人已有衰老之感，食欲不振，身体越来越差，有时甚至有力不从心之感。后开始服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，1个月后，感觉精力充沛，工作至深夜而无疲劳感。
5、庄×，男，18岁，因学习紧张和心理压力大，疲劳感很明显，上课注意力不集中，经常打瞌睡，每晚学习到10点半，感到精力下降，学习效率降低。后开始服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，1个月后，疲劳感明显缓解，感觉精力充沛，上课注意力集中，头脑清醒，每晚可坚持学习到12点。
6、黄××，女，27岁，在外资企业工作，因日常工作繁忙，工作压力大，经常加班至深夜，饮食没有规律，经常感觉体力透支，身体疲劳。经人介绍服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，2个月后，感觉疲劳感明显缓解，可较轻松的处理日常工作。后又要求继续服用。
7、赵×，男，32岁，在民营企业工作，酷爱玩网络游戏，在工作之余，经常玩游戏到深夜，睡眠不足。日常工作中常感觉易疲劳，精力不易集中，易瞌睡，工作效率明显下降，被领导批评。服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，1个月后，疲劳感明显缓解，精力充沛，工作效率也有明显提高。
8、孙××，女，37岁，某公司部门经理，工作繁忙，经常加班，还要陪客户应酬。近两个月来，疲劳感增强，工作有点力不从心，工作效率下降。公司体检显示血脂偏高(胆固醇6.46mmol/L，甘油三酯3.92mmol/L)。经服用上述维康软胶囊，每日3次，每次1粒，服用1个月后，疲劳感明显缓解，复查胆固醇5.42mmol/L，甘油三酯2.68mmol/L。
本发明的技术效果：(1)上述维康软胶囊配方中，含有众多抗疲劳成分：二十八烷醇、卵磷脂、维生素C、维生素E等，这些营养成分相辅相成，可加速机体缓解疲劳、尽快恢复体力，提高耐力和应激能力，维持健康体魄；(2)上述维康软胶囊中含有不饱和脂肪酸、植物甾醇、卵磷脂、维生素C、β-胡萝卜素、维生素E等，经多次实验，确定了各营养素之间的精确比例，所含成份作用叠加，功效倍增，这一组营养强化因子配比合理，协同增效，通过调节人体胆固醇、血脂水平，从而能有效预防心脑血管疾病，经反复试验证实：维生素E、维生素C与植物甾醇具有协同增效作用，提高植物甾醇降低血浆胆固醇的作用；β-胡萝卜素与维生素E两者在抑制脂质过氧化反应过程中有协同增效作用；(3)上述维康软胶囊能够全面提高人体生理机能，尤其适合亚健康人群和心脑血管疾病患者服用；(4)所用生产制作工艺条件稳定，适合工业化生产。
(四)具体实施方式
实施例1：一种维康软胶囊，包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂16∶小麦胚芽油55∶β-胡萝卜素0.025∶明胶23∶甘油7.5∶维生素C 0.15∶纯化水23。
上述维康软胶囊的生产制作工艺，具体步骤如下：
(1)按上述比例将明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，升温至75℃，保温30分钟，抽真空至黏度为2万mpa.s的胶液；
(2)将化好的胶液，用80目筛网过滤，移入储胶罐中，60℃保温，静置6小时备用；
(3)将上述比例液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、维生素C混合均匀，混合时间30分钟；
(4)使用软胶囊机，将步骤(3)中混合均匀的药液压制为规格0.8g的胶丸，干燥，即得。
(5)再使用自动数粒装瓶生产线，灌装为每瓶30粒，每箱120瓶的维康软胶囊。
实施例2：一种维康软胶囊，包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂18∶小麦胚芽油50∶β-胡萝卜素0.035∶明胶20∶甘油9.0∶维生素C 0.20∶纯化水20。
上述维康软胶囊的生产制作工艺，具体步骤如下：
(1)按上述比例将明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，升温至80℃，保温20分钟，抽真空至黏度为3万mpa.s的胶液；
(2)将化好的胶液，用60目筛网过滤，移入储胶罐中，65℃保温，静置4小时备用；
(3)将上述比例液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、维生素C混合均匀，混合时间40分钟；
(4)使用软胶囊机，将步骤(3)中混合均匀的药液压制为规格0.8g的胶丸，干燥，即得。
(5)再使用自动数粒装瓶生产线，灌装为每瓶30粒，每箱120瓶的维康软胶囊。
实施例3：一种维康软胶囊，包括液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、明胶、甘油、维生素C和纯化水，其重量份额比为液态磷脂17∶小麦胚芽油52∶β-胡萝卜素0.030∶明胶22∶甘油8.3∶维生素C 0.17∶纯化水22。
上述维康软胶囊的生产制作工艺，具体步骤如下：
(1)按上述比例将明胶、甘油、纯化水加入化胶罐内，搅拌升温，待明胶完全熔化后，升温至77℃，保温25分钟，抽真空至黏度为2.5万mpa.s的胶液；
(2)将化好的胶液，用70目筛网过滤，移入储胶罐中，63℃保温，静置5小时备用；
(3)将上述比例液态磷脂、小麦胚芽油、β-胡萝卜素、维生素C混合均匀，混合时间35分钟；
(4)使用软胶囊机，将步骤(3)中混合均匀的药液压制为规格0.8g的胶丸，干燥，即得。
(5)再使用自动数粒装瓶生产线，灌装为每瓶30粒，每箱120瓶的维康软胶囊。