监测分娩过程的方法.pdf

优选将液体传输元件(60)如试验片进行标记并与测量和表达设备(64，70)一起使用。在产房中使用该测量和表达设备来评价羊水(62)中乳酸盐水平的变化。为了确保在测量设备中插入正确的试验片，可以使用识别装置(66)。该试验片可含有识别标记物(68)。测量设备可设置成只接受正确标记的试验片。

权利要求书
1.   监测孕妇分娩过程的方法，包括：
获得孕妇在分娩过程中的羊水(62)；
用液体传输元件(60，70)运输羊水(62)；和
通过将液体传输元件(60，70)插入乳酸盐测量设备(64，76)中来测定液体传输元件(60，70)传输的羊水(62)中的乳酸盐浓度来预测分娩过程。

2.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括将羊水置于试验片(60)上。

3.   根据权利要求2所述的方法，其中所述方法还包括将试验片插入一次性套管(70)。

4.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括标记所述液体传输元件并设置所述乳酸盐测量设备(64，76)以检测标记的液体传输元件。

5.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括所述乳酸盐测量设备(64，76)测量由导管传输的液体。

6.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括所述乳酸盐测量设备(64，76)在测定羊水(62)的乳酸盐浓度之前检测液体传输元件(60，70)上的识别装置。

7.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括在液体传输元件(60，70)上附加识别装置。

8.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括过滤液体传输元件(60，70)中的羊水以避免杂质。

9.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括通过条形码来标记所述液体传输元件(60，70)。

10.   根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括在所述液体传输元件(60，70)中增加测量校准数据。

说明书监测分娩过程的方法
技术领域
本发明涉及监测孕妇分娩过程的方法。
背景技术
现有分娩方法的一个问题是孕妇在产程中营养失调。这可以导致分娩不能如期进展，产程被拖长，而没有成功的自然分娩。孕妇可能会受到挫折，可能必须采用真空、钳子或剖腹产等方法来分娩婴儿。孕妇的营养失调还可能使胎儿遭受伤害和疲劳。
过去，通过测量胎儿血液中的乳酸盐浓度来控制胎儿免受缺氧的损害。但是，胎儿中的乳酸盐浓度没有表明孕妇的状态。需要在营养失调的早期，更有效的测定和控制孕妇的状态，以避免在使用外科或其他生产方法之前的不必要的产程。还需要一种有效的仪器，能够测定上述“状态”。除了上述需求，该仪器还应当处理至少宫颈扩张数据、胎儿方位数据以及胎儿乳酸盐和pH测量。
发明内容
本发明的方法提供了上述问题的解决方案。更具体地，该方法用于标记与监测孕妇分娩过程的仪器一起使用的一次性物品。识别装置如标记物的应用确保了与仪器一起使用的液体传输元件具有正确的产品源(production origin)。分娩过程的监测通过仪器完成，该仪器测量乳酸盐浓度并评价其水平来测定乳酸盐浓度是否在变化。在其它事物测量中，该仪器可输入和显示来自各个方法和传感器的信息。
许多液体传输用一次性物品可与仪器一起使用。为确保给医师的测量结果是正确的，顺序使用正确的一次性物品而不给出错误信息是很重要的。本发明的一次性物品可因此用标记物或能被该仪器检测的任何其它合适的识别方法进行标记。
附图说明
图1是本发明方法一些步骤的流程示意图。
图2是所测量数据的图解说明示意图。
图3是试验片和测量设备的示意图。
图4是本发明设备的替代实施方式的分解透视图。
图5是图4所示设备的透视图。
图6是插入显示单元的设备的透视图。
具体实施方式
参考图1，本发明方法10包括测量步骤12，测量与怀孕有关的液体(如阴道液)中的乳酸盐浓度15a，来测定羊水是否已流出或者正处在从羊膜流出的过程。通常，孕妇的子宫肌生成乳酸盐，结果使阴道液的乳酸盐浓度可以被测量而提供由子宫肌生成的乳酸盐量的测量。非孕妇的阴道液中通常不含或者含有非常少的乳酸盐。
如果乳酸盐浓度15a高于预先确定的乳酸盐浓度13，例如为4-5mmol/L，更优选的为高于4.5mmol/L，正如比较步骤14所表明的，那么可以得出结论：羊膜已经破裂，羊水可能已经流出，产期可能在一段等待期16之后开始。可以理解，4-5mmol/L是说明性举例，应用于大多数孕妇，而本发明不限于实施例中使用的数值。
如果乳酸盐浓度低于4.5mmol/L，则羊水依然包含在羊膜内的可能性较大。乳酸盐浓度可以在经过一段等待期18之后在测量步骤20中被再次测量。在比较步骤14中再次测定乳酸盐浓度是高于4.5mmol/L还是低于4.5mmol/L。如果乳酸盐浓度依然低于4.5mmol/L，那么稍后进行第二次测量，以适当的时间周期重复测量，直到乳酸盐浓度超过4.5mmol/L或者羊水明显已经流出。
同上，如果测量步骤12中测量到的乳酸盐浓度高于4.5mmol/L，那么下一步为等待约2天来注意孕妇自身是否开始产程。在测定步骤22中确定产程是否已经开始。如果产程已经开始并正常进展，那么生产24可以继续进行。如果在测定步骤22中测定产程还没有开始或者进展不正常，那么在测量步骤26中测量乳酸盐浓度15b。
然后，在比较步骤28中，确定测量步骤26中测定的乳酸盐浓度15b是否处于乳酸盐阈值区间29(可以为约8-10mmol/L)之内。如果步骤26中测定的乳酸盐浓度不在阈值区间29之内，则在比较步骤30中确定乳酸盐浓度是否小于阈值区间29或者约8mmol/L。如果步骤26中测定的乳酸盐浓度大于阈值区间29，则开始一个等待步骤32(例如几个小时)，来观察产程是否正常进展。如果产程没有正常进展，可以考虑替代分娩方式，如剖腹产、钳子或使用与真空相连的吸杯来取出婴儿。本发明的一个重要特征是，对乳酸盐浓度的监测可以用来预测孕妇是易于自然分娩，还是不要强迫孕妇经历长期并痛苦的努力来生产。因此，有可能在相对早的阶段使用替代分娩方式。可以理解，8-10mmol/L是应用于大多数孕妇的举例说明，本发明不限于实施例中使用的数值。
如果步骤26中测定的乳酸盐浓度低于阈值区间29，则可以在刺激步骤34中使用药物或者其他辅助手段来刺激孕妇生产。在测定步骤36中，可以测定产程是否正常进展。如果产程正常进展，则孕妇可以继续进行生产38。如果产程进展不正常，则如上所述，可以在测量步骤26中再次测量乳酸盐浓度并继续进行比较步骤28中的过程。
如果在比较步骤28中确定步骤26中测定的乳酸盐浓度处于阈值区间29(如8-10mmol/L)之内，则在测定步骤40中测定产程是否正常进展。如果产程进展正常，则孕妇可以继续进行生产42，如果产程进展不正常，则如上所述，可以在刺激步骤34中刺激孕妇生产并继续进行测定步骤36的过程。
多个过程循环可以继续进行，直到孕妇自然分娩或者接受替代分娩方式。如上所述，本发明的一个重要特征是孕妇可以在使用替代分娩方式之前免受痛苦并长期的生产尝试。当乳酸盐浓度表明子宫肌在高于乳酸盐阈值下运作而并没有导致自然分娩时，可以在较早阶段使用替代分娩方式。
本发明的另外一个重要特征是使用测量和显像设备来有效呈现测定的乳酸盐值随时间的曲线。所描绘的时间间隔可以是相对时间(从开始计)，也可以是绝对时间(每日的时间)，来表明所测定的乳酸盐值的趋势。另外，该设备还能用来测量胎儿中的乳酸盐水平，如胎儿的透皮血液中。该设备还可以用来展现胎儿头部穿过骨盆的深度以及子宫的扩张。
图2是显示器50的描述性举例，显示了对应于时间的孕妇乳酸盐数据52、胎儿乳酸盐数据53、宫颈数据54和胎儿头部方位数据56。例如，乳酸盐数据52显示了一个上升趋势，直到给孕妇加入刺激物才停止，随之乳酸盐水平急剧下降。因为显示器50显示孕妇的乳酸盐水平已经非常高并且还在升高，例如高于15mmol/L，医师就可以知道不需要再为孕妇提供刺激物了。通过这种方式，显示器50可以用来防止刺激物的滥用。医师还可以利用数据53、54、56所表现的趋势，以便他们在决定采用什么手段(包括需要的药物治疗和需要进行剖腹产等辅助生产)之前能够看到所有的数据并考虑所有的信息。例如，宫颈扩张数据54可以与应用于多数孕妇的正常宫颈扩张曲线55相比较。医师也可以利用显示器55来观察孕妇和胎儿对治疗的反应。
医师可以一定的时间间隔对乳酸盐浓度52进行多次测量。然后，测定的乳酸盐浓度52一定的时间间隔显示在显示器50上。评价乳酸盐浓度52来确定乳酸盐浓度52是否在升高而表明是否超越了孕妇的个体乳酸盐阈值58。能够测定个体乳酸盐阈值已经被超越对于具有非常高或非常低的乳酸盐阈值的孕妇而言是特别重要的。
已经显示在显示器50上的所有数据52、53、54、56和其他数据可以被保存，用于以后与数据测量时间的信息一起取回。数据可以与患者信息一起被储存。这些数据可以通过使用无线或有线通信手段被电子转移到远端装置，如电子病历。该设备还可以装配有自动决策指导和警报系统，基于测定的母亲乳酸盐值、测定的胎儿乳酸盐值、测定的胎儿pH值。所述系统还可以基于宫颈张开大小和胎儿头部在骨盆中的进展来进行决策和警报。当然，可以利用上述信息的组合。设备50应该被设计成能够在同一设备上同时处理几个分娩过程。储存在设备中的数据可以被输入电子病历并在其中显示测定的数据。
图3显示可插入测量设备64的液体传输元件如试验片60。图3只是液体传输元件的示例性实施例，本发明不局限于所示的试验片和测量设备。当收集用于测量和表达设备的液体样品时，该试验片液体传输元件60可用于收集来自孕妇的要分析的液体62。优选地，要分析的液体是羊水或血液。该试验片可在收集液体之前或之后插入测量和表达设备64。优选地，将液体62沉积在试验片60上。然后设备64分析液体62从而测定乳酸盐浓度15a，如上所述。试验片可以单独插入测量和表达设备或者以含多个试验片的盒子的形式插入。测量设备64和试验片60对于确保数据的准确性来说都是很重要的。不合格试验片的使用会出错，或者更糟糕，得到无效数据，结果孕妇得到不正确的治疗。
本发明的另一重要特点是为确保正确的试验片60插入测量设备64中，识别装置66可在试验片60上使用。试验片可含有识别标记物68。测量结果的正确性很重要，不能有污染或其它错误来源出现在要分析或测量的液体的试验样品的处理链中。因此，标记物68可设计成其能被测量设备64检测到并使测量设备能够区别出正确标记的试验片和未标记的或不能接受的试验片。试验片的标记是验证试验片来源的方式。
同样，其它液体传输元件，像管子、导管(catheter)和杯子可与测量设备64一起使用，且所有这样的液体传输元件也可如上所述被标记。大量标记试验片或元件60的方法均可使用。例如，标记方法可包括调谐天线、在其上测量电流/电压的阻力元件、能被检测的机械栓、能被自动扫描的条形码、可被光学地读取的无线电频率识别装置或反射元件。上述装置只是例子，说明标记机制如何在实践中实现。在本发明中，液体传输元件的标记不局限于上述例子。
标记物除了用作检测装置外，还用于验证液体传输元件的正确来源并传输其它类型的信息。此信息是辅助的，且没有此信息不会表示标记装置没有完成。可传输的辅助信息例如有产品日期、校准数据、产品批次信息或任何其它合适的信息。图4-6是本发明设备的替代实施方式的透视图。试验片60可插入另一液体传输元件70，其具有在此定义的入口72，用于接收要测试的液体，如上面讨论的羊水。识别标记物或条形码74可连接至元件70用于识别目的。图5显示完整装配的元件70。接着元件70可以插入或者可拆装的连接至测量设备76。当信息的分析已经以信息结果显示于试验片60上时，元件70从此处移走。元件70具有导向构件78以确保元件70正确插入设备76中。一旦元件70(包括试验片60和识别标记物74)连接到设备76上，将液体倒进入口72，试验片60测量液体含量。当分析完成时，整个元件70从设备76移走，且可丢弃。元件70可含有过滤器来确保杂质从所测样品中除去。
虽然对本发明描述是根据优选的组合和实施方式，但可以理解，对本发明做出的某些替代和改进方式未超出所附权利要求的精神和范围。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1. 监测孕妇分娩过程的方法，包括：
获得孕妇在分娩过程中的羊水(62)；
用液体传输元件(60，70)运输羊水(62)；
通过将液体传输元件(60，70)插入乳酸盐测量设备(64，76)中来测定液体传输元件(60，70)传输的羊水(62)中的乳酸盐浓度。；和
使用羊水的乳酸盐浓度来判断是否难产。
2. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括将羊水置于试验片(60)上。
3. 根据权利要求2所述的方法，其中所述方法还包括将试验片插入一次性套管(70)。
4. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括标记所述液体传输元件并设置所述乳酸盐测量设备(64，76)以检测标记的液体传输元件。
5. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括所述乳酸盐测量设备(64，76)测量由导管传输的液体。
6. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括所述乳酸盐测量设备(64，76)在测定羊水(62)的乳酸盐浓度之前检测液体传输元件(60，70)上的识别装置。
7. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括在液体传输元件(60，70)上附加识别装置。
8. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括过滤液体传输元件(60，70)中的羊水以避免杂质。
9. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括通过条形码来标记所述液体传输元件(60，70)。
10. 根据权利要求1的方法，其中所述方法还包括在所述液体传输元件(60，70)中增加测量校准数据。