一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合.pdf

本发明是公开了一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合。本发明的有效成分是由黄芪、防风、白术、鸡血藤、阿胶、鹿角胶、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、大黄、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有滋阴补肾、益气活血、补血填精的作用，用于再生障碍性贫血的治疗。

权利要求书
1、  一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
黄芪80-240份      防风60-180份      白术60-180份
鸡血藤60-180份    阿胶60-180份      鹿角胶60-180份
仙鹤草60-180份    补骨脂60-180份    紫草60-180份
紫河车60-180份    大黄80-240份      人参80-240份
党参80-240份      虎杖60-180份      女贞子60-180份
制首乌60-180份。

2、  根据权利要求1所述的一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：
黄芪160份         防风120份         白术120份
鸡血藤120份       阿胶120份         鹿角胶120份
仙鹤草120份       补骨脂120份       紫草120份
紫河车120份       大黄160份         人参160份
党参160份         虎杖120份         女贞子120份
制首乌120份。

3、  根据权利要求1-2所述的一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)黄芪、大黄加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成千膏；
(2)其余防风、白术、鸡血藤、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液煮沸后加入阿胶、鹿角胶，搅拌使溶化，减压浓缩成1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、  根据权利要求3-4所述一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。

说明书一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种滋阴补肾、益气活血、补血填精的中药组合。
技术背景
再生障碍性贫血是一组由化学、物理、生物因素及不明原因引起的造血干细胞受损，造血微环境损伤，免疫机能异常，从而导致造血组织减少，造血机能衰竭，全血细胞减少。其主要临床表现为贫血及贫血的伴随症状，白细胞减少和由此而引起的感染症，以及血小板减少和由此而引起的出血倾向。慢性再障常起病缓慢，病程较长，多以贫血起病，并以贫血为主要表现，出血和感染较轻微。根据其临床表现，中医认为该病属“虚劳”、“血虚”范畴。
中医认为劳必虚，虚极必成劳，而致虚之因极为复杂。一为体质因素，体质决定着人体对疾病的易感性和病机、证候的倾向性，而先天禀赋起着决定性的作用。父母体虚，胎中失养、孕育不足都会造成禀赋薄弱，肾精亏损，骨髓空虚，体质不强。二是生活因素，包括饮食、起居、情志、劳倦等失调，均可导致形神过耗，损及五脏。五脏之伤，穷必及肾，肾精亏损，精微不能封藏固摄在肾，肾精不充，不能化生阴血，日久渐成虚劳。三是其他疾病引发，大病暴疾，邪气太盛，脏气损伤，病后正气虚弱，日久难复，加之失于调治，或久病伤精耗气，气血之源枯竭，或瘀血内结，新血不生，皆可导致精气耗伤，日久渐成虚劳。上述三类病因皆可导致肾精亏损，不能滋生血液，致血枯髓空，引发再障。可见肾虚是慢性再障发生的关键。肾为先天之本，内寄元阴元阳，人体五脏六腑之阴都由肾阴来滋生，五脏六腑之阳都由肾阳来温养。若肾中元气不足，无力推动和激发各脏腑组织的生理功能，则脾失健运，肺失宣发和布散，肝失疏泄，心气不能推动血行则无法化生血液。肾功能的强弱直接影响机体的生理功能和骨髓的虚实。精血同源，精足则血旺，精亏则血少。若肾脏功能健旺，虽有血虚，但肾精尚可转化，血液可以再生。若肾精亏损，精血无以转化则可出现精血俱亏，从而引发再障。
发明内容：
本发明的目的之一是提供一种滋阴补肾，益气活血，补血填精的中药组合。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1、处方：
黄芪80-240份    防风60-180份    白术60-180份
鸡血藤60-180份    阿胶60-180份      鹿角胶60-180份
仙鹤草60-180份    补骨脂60-180份    紫草60-180份
紫河车60-180份    大黄80-240份      人参80-240份
党参80-240份      虎杖60-180份      女贞子60-180份
制首乌60-180份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
黄芪160份         防风120份         白术120份
鸡血藤120份       阿胶120份         鹿角胶120份
仙鹤草120份       补骨脂120份       紫草120份
紫河车120份       大黄160份         人参160份
党参160份         虎杖120份         女贞子120份
制首乌120份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2、制备工艺
(1)黄芪、大黄加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余防风、白术、鸡血藤、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液煮沸后加入阿胶、鹿角胶，搅拌使溶化，减压浓缩成1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有滋阴补肾、益气活血、补血填精的作用，用于再生障碍性贫血的治疗。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1：颗粒剂的制备方法
1、处方：
黄芪160份      防风120份      白术120份
鸡血藤120份    阿胶120份      鹿角胶120份
仙鹤草120份    补骨脂120份    紫草120份
紫河车120份    大黄160份      人参160份
党参160份      虎杖120份      女贞子120份
制首乌120份
2、制备工艺：
(1)黄芪、大黄加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余防风、白术、鸡血藤、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液煮沸后加入阿胶、鹿角胶，搅拌使溶化，减压浓缩成1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2：片剂的制备方法
1、处方：
黄芪160份      防风120份      白术120份
鸡血藤120份    阿胶120份      鹿角胶120份
仙鹤草120份    补骨脂120份    紫草120份
紫河车120份    大黄160份      人参160份
党参160份      虎杖120份      女贞子120份
制首乌120份
2.制备工艺：
(1)黄芪、大黄加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余防风、白术、鸡血藤、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液煮沸后加入阿胶、鹿角胶，搅拌使溶化，减压浓缩成1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备方法
1、处方：
黄芪160份      防风120份      白术120份
鸡血藤120份    阿胶120份      鹿角胶120份
仙鹤草120份    补骨脂120份    紫草120份
紫河车120份    大黄160份      人参160份
党参160份      虎杖120份      女贞子120份
制首乌120份
2.制备工艺：
(1)黄芪、大黄加80％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)其余防风、白术、鸡血藤、仙鹤草、补骨脂、紫草、紫河车、人参、党参、虎杖、女贞子、制首乌等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液煮沸后加入阿胶、鹿角胶，搅拌使溶化，减压浓缩成1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。