一种用于治疗风寒感冒的中成药及其制备工艺.pdf

本发明公开了一种用于治疗风寒感冒的中成药及其制备工艺。该中成药是由麻黄、金银花、黄芩、柴胡、野菊花、忍冬藤、熟大黄、熟地黄、甘草、栀子、陈皮共十一味中药材按比例组配而成的颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂等，具有疏风解表、清热解毒的功能。本发明药物对感冒有较好的治疗作用，能明显改善发热、恶寒、流涕、头痛、咽喉肿痛等症状。

权利要求书
1、  一种用于治疗风寒感冒的中成药，其特征在于它由以下重量份的中药制成的：
麻黄60～150重量份     金银花80～200重量份    黄芩80～200重量份
柴胡60～150重量份     野菊花80～200重量份    忍冬藤80～200重量份
熟大黄50～100重量份   熟地黄50～100重量份    甘草60～150重量份
栀子80～200重量份     陈皮80～200重量份

2、  如权利要求1所述的一种用于治疗风寒感冒的中成药，其特征在于各中药的重量份配比是：
麻黄120重量份         金银花160重量份       黄芩160重量份
柴胡120重量份         野菊花160重量份       忍冬藤160重量份
熟大黄80重量份        熟地黄80重量份        甘草120重量份
栀子160重量份         陈皮160重量份

3、  如权利要求1-2所述的一种用于治疗风寒感冒的中成药，其特征在于该中成药的制备工艺为：
(1)取方中金银花、柴胡，加水蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液和药渣备用；
(2)取方中麻黄、黄芩、熟大黄、甘草，粉碎成粗粉，混和，用6～10倍药材量的60～85％乙醇，加热回流提取3～5次，每次1小时。收集乙醇提取液，分次滤过，滤液减压回收乙醇后，加等量的水，冷藏12小时。取上清夜，60℃水浴浓缩成相对密度为1.38-1.45的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)取工艺(1)中蒸馏后的水溶液和药渣，与方中野菊花、忍冬藤、熟地黄、栀子、陈皮，混和，再加适量的水，煎煮三次，每次煎煮1小时，合并水煎液，滤过。滤液水浴挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60％(V/V)，冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，水浴浓缩至相对密度为1.31-1.38(80℃)的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(4)将上述细粉混匀，加入适量的药物矫味剂或/和药物赋形剂，喷入挥发油，制成可供临床应用的口服制剂。

4、  如权利要求3所述的一种用于治疗风寒感冒的中成药，其特征在于，用于该制剂的药物矫味剂包括：甜菊素、蔗糖、单糖浆、枸橼糖浆及人工合成的香料等；药物赋形剂包括：糊精、淀粉、淀粉-糊精在不同比例下的混合物、硬脂酸镁、滑石粉及低取代羟丙基纤维素等。

5、  如权利要求3所述的一种用于治疗风寒感冒的中成药，其特征在于该口服制剂包括颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂，但不限于此。

说明书一种用于治疗风寒感冒的中成药及其制备工艺
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种中成药，具体涉及一种用于治疗风寒感冒的中成药及其制备工艺。
技术背景
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。普通感冒，医学上称为“伤风”，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病。其中30％～50％是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。感冒病例分布是散发性的，不引起流行，常易合并细菌感染。普通感冒起病较急，早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕，开始为清水样鼻涕，2～3天后变稠；可伴有咽痛；一般无发热及全身症状，或仅有低热、头痛。一般经5～7天痊愈。
感冒也是一种急性传染性鼻炎，是由呼吸道病毒引起的，其中以冠状病毒和鼻病毒为主要致病病毒。病毒从呼吸道分泌物中排出并传播，当机体抵抗力下降，如受凉、营养不良、过度疲劳、烟洒过度、全身性疾病及鼻部本身的慢性疾病影响呼吸道畅通等，容易诱发感染。感冒发作后继发细菌感染。感冒起病时鼻内有干燥感及痒感、打喷嚏、全身不适或有低热，以后渐有鼻塞、嗅觉减退、流大量清水鼻涕、鼻粘膜充血、水肿、有大量清水样或脓性分泌物等。若无并发症，病程约为7～10天。
感冒可能会引发细菌感染，但是千万不可随便使用药物治疗。在人体免疫系统杀死病毒后，绝大部分感染会自动痊愈。盲目药物治疗会增强细菌抗药性，从而损害人体免疫系统。世界上没有药物可以直接杀死感冒病毒，有效方法就是依靠人体免疫系统。所以感冒应以支持疗法为主，特别注意休息、大量饮水、饮食清淡。这可给免疫系统充分的体力支持。
用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒(流行性感冒)四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的中成药治疗。其风寒型感冒的症状为恶寒重，发热轻或不发热、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒、咳嗽。这时应该选用发散风寒的辛温解表药，如九味羌活丸、参苏理肺丸、通宣理肺丸，不能选用桑菊感冒片、银翘解毒片、羚翘解毒丸、羚羊感冒片，误用会加重病情或者迁延不愈。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于治疗风寒感冒的中成药及其制备工艺，以能更好地满足治疗需要。
本发明的目地是通过以下技术方案实现的：
1、本发明是由下述重量份配比的原料制成的中成药：
麻黄60～150重量份     金银花80～200重量份    黄芩80～200重量份
柴胡60～150重量份     野菊花80～200重量份    忍冬藤80～200重量份
熟大黄50～100重量份   熟地黄50～100重量份    甘草60～150重量份
栀子80～200重量份     陈皮80～200重量份
2、本发明的配方最佳各原料重量份配比是：
麻黄120重量份      金银花160重量份      黄芩160重量份
柴胡120重量份      野菊花160重量份      忍冬藤160重量份
熟大黄80重量份     熟地黄80重量份       甘草120重量份
栀子160重量份      陈皮160重量份
3、制备方法：
(1)取方中金银花、柴胡，加水蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液和药渣备用；
(2)取方中麻黄、黄芩、熟大黄、甘草，粉碎成粗粉，混和，用6～10倍药材量的60～ 85％乙醇，加热回流提取3～5次，每次1小时。收集乙醇提取液，分次滤过，滤 液减压回收乙醇后，加等量的水，冷藏12小时。取上清夜，60℃水浴浓缩成相对密度为1.38-1.45的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)取工艺(1)中蒸馏后的水溶液和药渣，与方中野菊花、忍冬藤、熟地黄、栀子、陈皮、混和，再加适量的水，煎煮三次，每次煎煮1小时，合并水煎液，滤过。滤液水浴挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60％(V/V)，冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，水浴浓缩至相对密度为1.31-1.38(80℃)的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(4)将上述细粉混匀，加入适量的药物矫味剂或/和药物赋形剂，喷入挥发油，制成可供临床应用的口服制剂。
本发明制得的中成药是由麻黄、金银花、黄芩、柴胡、野菊花、忍冬藤、熟大黄、熟地黄、甘草、栀子、陈皮共十一味中药材按比例组配而成的颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂等，具有疏风解表、清热解毒的功能。本发明药物对感冒有较好的治疗作用，能明显改善发热、恶寒、流涕、头痛、咽喉肿痛等症状。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例1：一种用于治疗风寒感冒的丸剂
采用以下配方：
麻黄120g    金银花160g    黄芩160g
柴胡120g    野菊花160g    忍冬藤160g
熟大黄80g   熟地黄80g    甘草120g
栀子160g    陈皮160g
制备工艺：
(1)取方中金银花160g、柴胡120g，加水蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液和药渣备用；
(2)取方中麻黄120g、黄芩160g、熟大黄80g、甘草120g，粉碎成粗粉，混和，用8倍药材量的75％乙醇，加热回流提取4次，每次1小时。收集乙醇提取液，分次滤过，滤液减压回收乙醇后，加等量的水，冷藏12小时。取上清夜，60℃水浴浓缩成相对密度为1.38-1.45的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)取工艺(1)中蒸馏后的水溶液和药渣，与方中野菊花160g、忍冬藤160g、熟地黄80g、栀子160g、陈皮160g，混和，再加适量的水，煎煮三次，每次煎煮1小时，合并水煎液，滤过。滤液水浴挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60％(V/V)，冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，水浴浓缩至相对密度为1.31-1.38(80℃)的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(4)将上述细粉混匀，喷入挥发油，每100g粉末加中蜜90～110g，制成大蜜丸1000丸，即得。
实施例2：一种用于治疗风寒感冒的胶囊剂
采用以下配方：
麻黄60g      金银花80g    黄芩80g
柴胡60g      野菊花80g    忍冬藤80g
熟大黄50g    熟地黄50g    甘草60g
栀子80g      陈皮80g
制备工艺：
(1)取方中金银花80g、柴胡60g，加水蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液和药渣备用；
(2)取方中麻黄60g、黄芩80g、熟大黄50g、甘草60g，粉碎成粗粉，混和，用6倍药材量的70％乙醇，加热回流提取3次，每次1小时。收集乙醇提取液，分次滤过，滤液减压回收乙醇后，加等量的水，冷藏12小时。取上清夜，60℃水浴浓缩成相对密度为1.38-1.45的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)取工艺(1)中蒸馏后的水溶液和药渣，与方中野菊花80g、忍冬藤80g、熟地黄50g、栀子80g、陈皮80g，混和，再加适量的水，煎煮三次，每次煎煮1小时，合并水煎液，滤过。滤液水浴挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60％(V/V)，冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，水浴浓缩至相对密度为1.31-1.38(80℃)的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(4)将上述细粉混匀，喷入挥发油，混匀，密闭2小时，装胶囊，制得胶囊剂。
实施例3：一种用于治疗风寒感冒的颗粒剂
采用以下配方：
麻黄150g    金银花200g    黄芩200g
柴胡150g    野菊花200g    忍冬藤200g
熟大黄100g    熟地黄100g    甘草150g
栀子200g    陈皮200g
制备工艺：
(1)取方中金银花200g、柴胡150g，加水蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液和药渣备用；
(2)取方中麻黄150g、黄芩200g、熟大黄100g、甘草150g，粉碎成粗粉，混和，用10倍药材量的80％乙醇，加热回流提取5次，每次1小时。收集乙醇提取液，分次滤过，滤液减压回收乙醇后，加等量的水，冷藏12小时。取上清夜，60℃水浴浓缩成相对密度为1.38-1.45的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)取工艺(1)中蒸馏后的水溶液和药渣，与方中野菊花200g、忍冬藤200g、熟地黄100g、栀子200g、陈皮200g，混和，再加适量的水，煎煮三次，每次煎煮1小时，合并水煎液，滤过。滤液水浴挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60％(V/V)，冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，水浴浓缩至相对密度为1.31-1.38(80℃)的稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；
(4)将上述细粉混匀，用含有0.5％的甜菊素的80％的乙醇制粒，干燥，放凉后喷入挥发油，充分混匀，过筛整粒，制得颗粒剂。