复方肠宁合剂.pdf

本发明涉及药物配方领域，具体地说是一种复方肠宁合剂。采用黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归为原料制备而成，将黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为：黄芪12-22％、白术8-10％、黄连4-6％、败酱草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、当归4-6％，各原料组分百分比之和等于百分之百。本发明原料成本低，依从性好，无毒副作用，可增强机体免疫力，能有效治疗溃疡性结肠炎。

权利要求书
1、  一种复方肠宁合剂，采用黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归为原料制备而成，将黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为：黄芪12-22％、白术8-10％、黄连4-6％、败酱草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、当归4-6％，各原料组分百分比之和等于百分之百。

说明书复方肠宁合剂
技术领域
本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗溃疡性结肠炎的复方肠宁合剂。
背景技术
溃疡性结肠炎属于自身免疫性疾病，是一种病因尚不完全明了的结肠炎性疾病，可能与感染、免疫、遗传、精神、神经因素及饮食等有关，常呈慢性过程，病程长达数年至十余年，常有发作期及缓解期的交替。严重者可以有消化道大出血、肠穿孔、癌变等并发症。现代医学主要采用氨基水杨酸类、肾上腺皮质激素和免疫抑制剂等药物治疗。但上述类药物可引起肝肾功能损害、骨髓抑制、皮疹及长期应用激素可引起骨质疏松症、继发性高血压、糖尿病、二重感染、精神改变、电解质紊乱等诸多不良反应，药物副作用大，病情容易复发，严重地影响了它们的使用。中医药在溃疡性结肠炎的治疗中有其独特性和优越性，发挥着重要的作用。
发明内容
本发明所需要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足，提供一种改善溃疡性结肠炎的临床症状，疗效确切，成本低廉，无毒副作用的中药制剂。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种复方肠宁合剂，采用黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归为原料制备而成，将黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归洗净后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为：黄芪12-22％、白术8-10％、黄连4-6％、败酱草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、当归4-6％，各原料组分百分比之和等于百分之百。
本发明的有益效果是：原料成本低，依从性好，无毒副作用，可增强机体免疫力，能有效治疗溃疡性结肠炎。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述：
实施例1：
本实施例采用黄芪、白术、黄连、败酱草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、当归为原料制备而成。其组分(重量％)为黄芪16、白术8、黄连6、败酱草16、薏苡仁20、桔梗11、茜草10、穿山甲9、当归4。取上述九种原料总重量54千克，精选洗净后，先将药物用水浸泡20分钟然后煎熬。头煎加水12000m1，以没过药面一寸为宜，先用武火，煎沸后改为文火，煎熬30分钟取汁4500ml；二煎加水8000ml，用武火煎沸后改为文火，煎熬20分钟取汁4500ml。两煎混合，经常规去渣过滤、高压、灭菌工艺后，所得滤液共9000ml，分袋真空包装，每袋150ml。避光、常温保存。
本发明的治疗原则：溃疡性结肠炎属于中医学“泄泻”“痢疾”“肠癖”“大肠泄”等病范畴。其病理变化主要在脾胃及大小肠，内因脾虚失运，湿浊内生，外因湿热邪毒，损伤脾胃，而肠道气滞血瘀则贯穿病程的始终。故治疗以健脾祛湿、清热解毒、行气活血、消肿生肌为法则。本发明组分中：黄芪为主药，具有健脾补气，托毒生肌之功，现代药理研究具有调整免疫功能及促进溃疡面愈合作用，配白术健脾和中，燥湿止泻；黄连具有清热燥湿、泻火解毒功效，据《本经》记载：黄连“主肠癖腹痛下痢”；《别录》称：“主久下泄癖脓血”。现代药理研究黄连具有抗微生物及抗原虫的作用，其抗菌谱广，对痢疾杆菌等多种致病菌有抑制作用，还能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力、能使因感染而产生的代谢障碍有所恢复。败酱草归大肠经，长于清热解毒，消痈散结，为治肠痈之要药；重用薏苡仁健脾祛湿止泻、兼清热排脓消痈，配合桔梗加强排脓消痈之功，同时桔梗又有宣肺气，能复肺肃降之功，助大肠传导之机。茜草苦寒，凉血止血，活血祛瘀，本品既能活血化瘀，又能止血，故有止血而不留瘀特点；配以穿山甲活血化瘀，消肿排脓，能使痈肿未成脓者消退，已成脓者速溃。二者具有止血化瘀、抗炎愈伤作用，可促进血管内皮细胞与成纤维细胞的生成，从而加速血管生长，加速上皮组织修复，改善局部血液循环，促进创面愈合。佐以当归，本品补血、活血，善止血虚、血瘀之痛，且有散寒功能，能起到消肿止痛、排脓生肌之功。诸药合用，脾得健运，湿得以化，热毒得清，血运畅行，瘀去痈消。本发明具有增强机体免疫力，促进慢性炎症吸收、修复粘膜溃疡并具有止痛作用。临床应用治疗溃疡性结肠炎取得了良好疗效。
本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。
  实施  例  黄芪  白术  黄连  败酱  草  薏苡  仁  桔梗  茜草  穿山  甲  当归  实施  例1  15  10  4  12  23  10  12  8  6  实施  例2  12  9  5  13  23  14  10  10  4  实施  例3  22  8  6  15  12  12  11  9  5  实施  例4  19  9  5  14  18  11  11  8  5
下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床试验对本发明作进一步、详细地描述：
1、病例选择：本组60例，男32例，女28例，年龄21-64岁，平均年龄40岁；病程2个月。
2、诊断标准：参照陈灏珠编写《实用内科学》2005年制定的诊断标准①慢性腹泻，血、脓和黏液便，腹痛，不同程度的全身症状(包括发热，轻度贫血，水、电解质紊乱，酸碱失衡，体力下降，营养不良)；②大便培养3次以上无发现病原体；③结肠镜检查可见病变主要位于直肠和乙状结肠，可延伸到降结肠甚至整个结肠，粘膜呈细颗粒状，并有弥漫性充血、水肿、脆易出血，糜烂及多数形状不规则、大小深浅不同的溃疡，覆盖有黄色或血性渗出物。对于出现消化道大出血、肠梗阻、肠穿孔、肠癌变情况者不列为观察对象。
3、疗效标准：参照《中医病症诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关标准制定。治愈：临床症状、体征消失，大便次数、性状正常，结肠镜检查结肠黏膜正常。有效：临床症状、体征消失，大便次数、性状正常，结肠镜检查结肠黏膜仍有轻度异常。无效：症状无明显改善，或在治疗期间复发甚至加重。
4、治疗方法：每次服用复方肠宁合剂150mL，每日早、晚两次空腹温服，服用十天为一疗程，连续服用本发明三个疗程。
5、治疗结果：本发明治疗60例，服药三个疗程，治愈14例，有效42例，无效4例，治愈率23％，有效率70％，无效率7％，总有效率93％。