用于胃束带和相邻组织的压力传感器.pdf

本发明涉及一种用于提供限制并感测相关操作参数的设备，更具体地说涉及一种用于胃束带和相邻组织的压力传感器。该设备包括限制装置和感测装置。该限制装置被构造成围绕解剖结构的一部分固定。该限制装置可以被操作以便在解剖结构中形成限制。该感测装置被构造成感测与限制装置的操作相关的参数。该感测装置的至少一部分被构造成靠近解剖结构的组织定位。该限制装置可包括胃束带等。该感测装置可包括压力传感器等。

权利要求书
1、  一种用于提供限制并感测相关操作参数的设备，包括：
(a)可植入的限制装置，其被构造成围绕解剖结构的一部分固定，其中所述限制装置能够被操作以便在所述解剖结构中形成限制；和
(b)可植入的感测装置，其被构造成感测与所述限制装置的操作相关的参数，其中所述感测装置的至少一部分被构造成靠近所述解剖结构的组织定位。

2、  根据权利要求1所述的设备，其中，所述限制装置包括胃束带。

3、  根据权利要求1所述的设备，其中，所述感测装置包括传感器带。

4、  根据权利要求3所述的设备，其中，所述传感器带被构造成定位于所述限制装置和解剖结构之间。

5、  根据权利要求3所述的设备，其中，所述传感器带包括多个传感器。

6、  根据权利要求5所述的设备，其中，所述多个传感器包括至少一个压力传感器。

7、  根据权利要求1所述的设备，其中，所述感测装置包括多个传感器，每个传感器被构造成感测与所述限制装置的操作相关的参数，所述多个传感器被构造成获取数据，所述数据足以建立由所述传感器感测的参数的分布图，其中，所述分布图表示所感测的参数在传感器之间的分布。

8、  根据权利要求1所述的设备，其中，所述限制装置包括组织界面部分，其中所述感测装置的至少一部分被模制在所述限制装置的组织界面部分中。

9、  根据权利要求1所述的设备，其中，所述感测装置包括由流体填充的构件。

10、  根据权利要求9所述的设备，其中，所述感测装置还包括与所述由流体填充的构件中的流体进行流体连通的压力传感器。

说明书用于胃束带和相邻组织的压力传感器
技术领域
本发明涉及用于胃束带和相邻组织的压力传感器。
背景技术
已经做出和使用了多种装置和方法来治疗肥胖，包括但不限于可调节胃束带。在2000年5月30日授权的名称为“Mechanical FoodIntake Restriction Device”的美国专利No.6,067,991中公开了这种可调节胃束带的一个例子，该专利通过引用并入本文。就可调节胃束带系统是以流体为基础来说，本领域普通技术人员应当理解，获取指示胃束带系统中流体压力的数据将是有利的。
用于胃束带系统的压力数据获取和处理的各种装置和技术公开于如下文献中：2005年2月24日提交的美国非临时申请No.11/065410、名称为“Device for Non-Invasive Measurement ofFluid Pressure in an Adjustable Restriction Device”、公开号No.2006/0189888；2006年3月7日提交的美国非临时申请No.11/369531、名称为“Non-Invasive Pressure Measurement in aFluid Adjustable Restrictive Device”、公开号No.2006/0211913；以及2006年4月6日提交的美国非临时申请No.11/398940、名称为“Monitoring of a Food Intake Restriction Device”、公开号No.2006/0199997。以上文献的申请和公开的内容通过引用结合入本文。
利用表示位于胃束带系统或其他限制装置的组织界面处或附近的压力的数据可以获得类似的优点。这类压力数据可以在压力调节之前、之中和/或之后获得，并且对于调节、诊断、监控或其他目的是有用的。前述例子仅仅是说明性的，而非穷举性的。虽然已经使用了各种技术和方法来治疗肥胖，但是应当相信在此之前还没有人已经做出和使用过如所附的权利要求书所述的发明。
发明内容
本发明具体涉及：
(1)、一种用于提供限制并感测相关操作参数的设备，所述设备包括：
可植入的限制装置，其被构造成围绕解剖结构的一部分固定，其中所述限制装置能够被操作以便在所述解剖结构中形成限制；和
可植入的感测装置，其被构造成感测与所述限制装置的操作相关的参数，其中所述感测装置的至少一部分被构造成靠近所述解剖结构的组织定位。
(2)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述限制装置包括胃束带。
(3)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述感测装置包括传感器带。
(4)、根据第(3)项所述的设备，其中，所述传感器带被构造成定位于所述限制装置和解剖结构之间。
(5)、根据第(3)项所述的设备，其中，所述传感器带包括多个传感器。
(6)、根据第(5)项所述的设备，其中，所述多个传感器包括至少一个压力传感器。
(7)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述感测装置包括多个传感器，其中所述多个传感器中的每个传感器被构造成感测与所述限制装置的操作相关的参数，所述多个传感器被构造成获取数据，所述数据足以建立由所述传感器感测的参数的分布图，其中，所述分布图表示所感测的参数在传感器之间的分布。
(8)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述限制装置包括组织界面部分，其中所述感测装置的至少一部分被模制在所述限制装置的组织界面部分中。
(9)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述感测装置包括由流体填充的构件。
(10)、根据第(9)项所述的设备，其中，所述感测装置还包括与所述由流体填充的构件中的流体进行流体连通的压力传感器。
(11)、根据第(9)项所述的设备，其中，所述感测装置包括多个由流体填充的构件，其中所述多个由流体填充的构件彼此流体隔离。
(12)、根据第(11)项所述的设备，其中，所述感测装置还包括板，所述多个由流体填充的构件中的每个都固定到所述板上。
(13)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述感测装置能够将表示所感测参数的数据传递到患者体外的位置。
(14)、根据第(13)项所述的设备，其中，所述感测装置包括RF线圈，所述RF线圈能够将表示所感测参数的数据传递到患者体外的位置。
(15)、根据第(14)项所述的设备，其中，所述感测装置还包括多个传感器和多个RF线圈，其中所述多个传感器中的每个均与相应的RF线圈相联。
(16)、根据第(1)项所述的设备，其中，所述感测装置包括应变仪。
(17)、一种用于提供限制并感测相关操作参数的设备，所述设备包括：
可植入的限制装置，其被构造成围绕解剖结构的一部分固定，其中所述限制装置能够被操作以便在所述解剖结构中形成限制，所述限制装置包括组织界面构件，所述组织界面构件被构造成与所述解剖结构的组织交界；和
可植入的多个传感器元件，其能感测与所述限制装置或所述解剖结构中的一个或两个相关的参数，其中所述多个传感器元件的至少一部分被设置在所述限制装置的所述组织界面构件上或其中。
(18)、根据第(17)项所述的设备，还包括通信装置，其能将表示由所述多个传感器元件感测的参数的数据传递到患者体外的位置。
(19)、一种用于提供限制并感测相关操作参数的设备，所述设备包括：
可植入的限制装置，其被构造成围绕解剖结构的一部分固定，其中所述限制装置能够被操作以便在所述解剖结构中形成限制，所述限制装置包括组织界面构件，所述组织界面构件被构造成与所述解剖结构的组织交界；
可植入的由流体填充的构件，其被构造成围绕所述解剖结构装配，其中所述由流体填充的构件能够定位在如下位置中的一个或两个处：
所述限制装置的至少一部分和所述解剖结构之间；或
所述限制装置附近；和
与所述由流体填充的构件流体连通的压力传感器，其能够感测所述由流体填充的构件中的流体压力。
(20)、根据第(19)项所述的设备，其中，所述由流体填充的构件包括管。
附图说明
虽然说明书后附了具体指出和明确要求保护本发明的权利要求书，但是相信通过下面结合附图对一些示例所作的描述将会更清楚地理解本发明，附图中相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：
图1是一种示例性的食物摄取限制系统的示意图；
图2是用于图1中食物摄取限制系统的一种示例性的可植入部分的更详细的透视图；
图3是图2中可调节胃束带的透视图，显示了在示例性使用中围绕患者的胃-食管连接部定位的带；
图4是图2中可调节胃束带的剖视图，示出了示例性收缩结构；
图5是图2中可调节胃束带的剖视图，示出了用于建立食物摄取限制的示例性膨胀结构；
图6是可与图2中可调节胃束带一起使用的示例性压力感测带的俯视图；
图7是可与图2中可调节胃束带一起使用的替代的示例性压力感测带的俯视图；
图8是可与图2中可调节胃束带一起使用的另一替代的示例性压力感测带的俯视图；
图9是可与图7-8中所示压力感测带一起使用的示例性感测元件的剖视图；
图10是带有整体式压力传感器的示例性组织界面构件的俯视图；
图11是带有整体式压力传感器的示例性组织界面构件的局部立体图；
图12是带有模制到可膨胀部分中的应变仪的示例性胃束带的剖视图；
图13是处于展开构型的图12所示胃束带的俯视图；
图14是示例性压力感测囊系统的俯视图；
图15是在示例性应用中围绕患者的胃-食管连接部定位的胃束带和图14所示压力感测囊系统的部分立体图；
图16是图15所示胃束带和压力感测囊系统的剖视图；
图17是替代的示例性压力感测囊系统的俯视图，其中采用单个传感器和腔；
图18是另一替代的示例性压力感测囊系统的俯视图，其中采用多个传感器和腔；
图19是在示例性应用中在患者的胃-食管连接部处定位在胃束带附近的图18所示压力感测囊系统的俯视图；和
图20是表示诸如在用户问诊过程中可能显示在外部监视器上的来自压力感测系统的压力信号的曲线图。
具体实施方式
下面对本发明一些示例的描述不应当用于限制本发明的范围。对于本领域技术人员来说，本发明的其他示例、特征、方面、实施方式以及优点将通过下面的描述变得很清楚，下面的描述是说明性的，是考虑用于实施本发明的最佳方式中的一种。将会了解，本发明可以是其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离本发明。因此，附图和说明书在本质上应当被认为是说明性的而非限制性的。
现在具体参考附图，其中在所有附图中相同的数字表示相同的元件，图1示出了一种食物摄取限制系统30。该系统30包括植入到患者34体内的整体以32表示的第一部分以及位于患者外部的整体以36表示的第二部分。植入部分32包括位于患者的胃40的上部的可调节胃束带38。可调节胃束带38可以包括由硅橡胶或者其他类型的生物相容性材料制成的腔，该腔在充流体时向内朝着胃40膨胀。可替换地，带38可以包括具有在带调节时会出现压力变化的流体腔的机械式可调节装置，或者组合的液压/机械式可调节带。在本示例中，将在下面作更具体描述的注射端口42植入到能够由针头注射和/或遥感通信信号触及的身体部分中。在所示的实施方式中，注射端口42与可调节带38通过导管44流体连通。外科医生可以将注射端口42定位并永久植入到患者体内，以执行食物摄取限制或者通过可调节带38建立的人造口(stoma)的调节。例如，外科医生可以将注射端口42植入到患者腹部皮下和脂肪组织层下的横向的肋下区域。外科医生还可以将注射端口42植入到患者的胸骨上。当然，可采用任何其他合适的植入部位。
图2更详细地示出了一种示例性的可调节胃束带38。在此实施方式中，带38包括可变容积囊46，该囊46相对胃40的外壁膨胀或收缩以形成可调节人造口，用于可控地限制摄入到胃40中的食物。医师可以通过向可变容积囊46中增加流体来减小人造口的尺寸，或者作为替换，可以通过从囊46中取出流体来增加人造口的尺寸。流体可以通过将针头插入到注射端口42中来增加或取出。作为替换，流体可以使用遥感命令信号以非侵入性方式在带38与注射端口42之间转移。流体可以是但不限于0.9％的生理盐水。
图3显示出在示例性使用中施加到患者34的胃-食管连接部周围的图2所示可调节胃束带38。如图3所示，带38至少基本上围住了胃40的上部并靠近与食管48的连接部。图4是带38的截面图，显示了处于收缩结构的带38。在此视图中，带38几乎不含有流体，从而使得通向胃40的人造口的尺寸最大化。图5是带38和胃40的剖视图，类似于图4，显示了处于膨胀的充满流体结构的带38。在此视图中，带38对胃40的压力由于带38中的流体而增加，从而减小了人造口以建立食物摄取限制。图5还示意性地示出了带38围绕胃40进行限制，以形成位于胃40和食管48的连接部下方、同时也位于患者的隔膜肌52下方的上袋。
回到图1，食物限制系统30的外部36包括电连接(在此实施方式中通过电缆组件62)到控制盒64的压力读取装置60。控制盒64包括显示器66、一个或多个控制开关68以及外部控制模块，其将在下面作进一步详细解释。控制盒64可以被构造成例如用在医生的办公室内或者检查室内。安装控制盒64的一些方法包括放置到桌面上、连接到检查台上或者悬挂到便携式立柱上。控制盒64还可以被构造成装在医生的实验外套口袋内、手拿或者放置到检查台或者斜倚的患者身上。电缆组件62可以可拆卸地连接到控制盒64或者压力读取装置60，以方便清洁、维护、使用和存放系统30的外部36。
压力读取装置60可非侵入性地检测植入部分32内的流体压力，即使当注射端口42植入在厚的(例如至少超过10厘米等)皮下脂肪组织下面时。例如，植入部分32可包括一个或多个压力传感器，压力读取装置60可通过遥感技术或其他手段从植入部分32获取压力数据。在植入部分32需要来自外部源的能量的情况下，压力读取装置60或一些其他部件可进一步向植入部分提供经皮能量传送(TET)。在该示例中，医生可以将压力读取装置60靠在患者皮肤上靠近注射端口42在患者中的位置，观察在控制盒64的显示器66上读取的压力。压力读取装置60，例如在延长的检查期间，还可以使用带子、粘合剂和其他公知方法可拆卸地连接到患者34。压力读取装置60通过传统的布的或者纸的手术帷帘操作，并且还可以包括可以为每个患者更换的一次性遮盖物(未图示)。
应当理解，一个或多个压力传感器可以各种方式结合到植入部分32中。用于将一个或多个压力传感器结合到植入部分32中的数种结构和技术公开于2006年3月7日提交的美国非临时申请No.11/369531中，其名称为“Non-Invasive Pressure Measurementin a Fluid Adjustable Restrictive Device”，公开号为No.2006/0211913，通过引用结合入本文。在图6-19中示出了适于结合到植入部分32中或与其一起使用的非穷举的其他几种压力传感器的实施方式。尽管就与植入部分32一起使用而言讨论以下实施方式，但是应当理解，相同的实施方式及其变型可选择地与不同类型的植入装置一起使用，或者甚至可以在没有任何类型的植入装置时使用。
如图6所示，示例性压力感测带100包括位于柔性基底104上的多个单个的压力传感器102。可操作每个压力传感器102来诸如通过将物理偏转转化成电信号而感测压力，并由此提供压力数据。压力传感器102可包括任何合适类型的压力传感器，包括但不限于压阻式应变仪、电容式应变仪，或任何其他合适的传感器类型，包括其组合。每个压力传感器102与柔性缆索106通信，该柔性缆索106可被操作以便传递表示通过压力传感器102感测的压力的数据。尽管在图6中示出了十个压力传感器102，但是应当理解，任何合适数量的压力传感器102可被用于任何合适的设置中。
在本实例中，压力感测带100被构造成装配在胃束带38和患者的胃40之间。压力感测带100可由此被用于感测在胃40和胃束带38的组织界面处的压力。压力感测带100可被定向成使压力传感器102面向胃40或胃束带38。可替换地，压力传感器102可被设置在压力感测带100的两侧。尽管示出的压力感测带100是大致平的，但是压力感测带100可被形成为预弯曲的，以便围绕解剖结构(例如胃40等)的组织缠绕并且通过轻微预加载压力粘附到组织上。由此压力感测带100可通过其自身的弹性而被保持就位。可替换地，胃束带38或其他装置可提供足够的张力将压力感测带100保持在组织附近的位置。还可替换地，压力感测带100可包括被构造成保持压力感测带100相对于组织的位置的一个或多个元件。例如，柔性生物相容性粘合剂可被施加到压力感测带100上，或压力感测带100可包括紧固件或其他可操作元件(例如带扣、张紧装置等)，它们可被操作来固定压力感测带100的位置。
在另一种实施方式(未示出)中，压力感测带100设置在胃束带38中。仅仅作为例子，压力感测带100可被定位在胃束带38的囊46中。例如，压力感测带100可被定位成使压力传感器102面向囊46的内壁，与胃40或食管48相对。在这种位置中，压力感测带100可被构造成感测胃束带38和胃40或食管48的界面处的压力，或者感测其他一些参数。压力感测带100的其他合适的位置和构造对于本领域技术人员是可想到的。
在本实例中，压力数据借助缆索106从压力传感器102传递到发射器(未示出)。所述发射器可被操作，以进一步将压力数据以无线方式传递到患者34体外的接收器(例如压力读取装置60等)。例如，发射器可包括一个或多个RF线圈，其可被操作以与位于患者34体外的接收器线圈进行遥感通信。类似地，对于压力传感器102需要来自外部的动力源来进行操作的情况，用于提供遥感的RF线圈还可用于借助缆索106等提供经皮能量传输(TET)。可替换的，可提供一套专用的TET线圈。在另一种实施方式中，在发射器、压力感测带100或其他位置中设置电池或其他内部动力源。在任何情形中，发射器、TET线圈、电池和/或与缆索106连接的任何其他元件可位于端口42中或其他位置。在这种元件位于端口42中或附近的情形中，缆索106可沿着导管44定位。
在另一种实施方式中，压力感测带没有缆索106。在这种实施方式中，将线圈110设置在压力感测带100中。每个压力传感器102与线圈110通信。如同上述的遥感和TET线圈一样，线圈110可被操作以提供与外部装置诸如压力读取装置60的遥感和/或TET。可替换的，可使用位于压力感测带100中的分开的线圈110，一个用于遥感，一个用于TET。在又一种实施方式中，一个或多个线圈设置在压力感测带100中，而一个或多个其他线圈可被设置在其他位置(例如在端口42中等)。本领域技术人员可想到其他合适的构造。
应当理解，压力传感器102可以是不加动力的或无源的。例如，压力传感器102可被构造成反射由外部发射器诸如遥感线圈传递的信号。然后反射的信号可通过发射器装置或一些其他接收器读取并解调或解码。反射的信号可表示由传感器感测的参数(例如压力等)。仅仅作为例子，每个压力传感器102可包括诸如如下文献中公开的传感器：2005年2月15日授权的美国专利No.6855115，名称为“Implantable Wireless Sensor for Pressure Measurement withinthe Heart”；2003年7月24日公开的美国专利公开No.2003/0136417，名称为“Implantable Wireless Sensor”；和/或2003年7月31日公开的WO 03/061504，名称为“ImplantableWireless Sensor”。美国专利No.6855115、美国专利公开No.2003/0136417和WO 03/061504的每一个的公开内容都通过引用结合入本文中。当然，也可使用那些文献中说明的任何发射器或接收器。还应当理解的是，每个传感器可被构造成提供使该传感器区别于其他传感器的独特的反射信号或标记。这种独特的信号或标记可允许生成压力分布(pressure profile)。本领域技术人员可想到提供无线、无源和/或反射传感器的其他方式。
在另一种实施方式中，如图7所示的例子，压力感测带120包括多个压力传感器102，并且每个压力传感器102具有各自的分离的线圈112。与在压力感测带100中具有线圈110的实施方式一样，本例中的每个线圈112可被设置在压力感测带120中，并且每个线圈112可被操作以提供与外部装置诸如压力读取装置60的遥感和/或TET。而且，在线圈112被设置在压力感测带120中的情况下，不必具有缆索106。
尽管在上述例子中的压力感测带100、120包括沿着大致直线设置的压力传感器102，但是应当理解，压力传感器102可被设置成任何合适的可替代设置。例如，在图8所示的压力感测带121中，多个压力传感器102被设置成阵列，其覆盖了比压力传感器102被布置成直线时覆盖的区域大的区域。在这种实施方式中，压力感测带121的柔性带105比压力感测带100、120的柔性带104宽。本领域技术人员可想到压力传感器102的其他合适的设置，以及影响压力传感器102的设置和用于容纳或补充这种压力传感器102的替代设置的柔性带104、105的结构变化的决定的因素。
在图7-8示出的实施方式的变型中，每个压力传感器102设置在相应的压力感测模块124中，该压力感测模块124具有集成的电子器件。特别的，如图9所示，每个压力感测模块124包括压力传感器102、线圈122和专用集成电路(ASIC)128。这些组成元件可以任何合适的方式彼此通信。每个压力感测模块124可以以与图7-8中所示实施方式中将压力传感器102结合到柔性带104、105的方式类似的方式被结合到柔性带104、105中。
尽管在图9中的实施方式显示位于每个压力感测模块124中的ASIC 128具有单个相联的压力传感器102，但是应当理解，单个ASIC128可与多个压力传感器102通信。例如，ASIC 128可被构造成多路传输或扫描来自多个压力传感器102的数据。这种ASIC 128可被设置在压力感测带100、120、121上或之中，例如在与压力传感器102分开但是相通信的模块(未示出)中。ASIC 128也可设置为单个的压力传感器102的一部分。本领域技术人员可想到ASIC 128或类似装置结合到压力感测带100、120、121中的其他方式，以及一个或多个ASIC 128和一个或多个压力传感器102之间的其他合适的关系。
代替设置在压力感测带100、120、121上，压力传感器102可被一体地设置在任何合适的医疗装置的组织界面构件130中。在图10中示出了带有相应的分离的线圈122的压力传感器102一体设置在组织界面构件130中的例子。仅仅作为例子，组织界面构件130可以是胃束带38的一部分，诸如胃束带的囊46。可替换的，如图11所示，压力感测带100可被一体地设置在组织界面构件130中。当然，任何其他类型的压力感测带120、121也可被一体地设置在组织界面构件130中。本领域技术人员可想到将多个压力传感器102结合到或以其它方式用于组织界面构件130的其他合适的方式，其中可以带有或没有任何相联的压力感测带100、120、121。
考虑到上述情况，应当理解，在其他实施方式中，图6-11示出的实施方式的压力传感器102可用于获得临近这些压力传感器102的组织周围的离散的压力测量值。压力传感器102可被构造成每个压力测量值与特定的压力传感器102相关联，这允许压力测量值与特定组织位置相关联。例如，能够将压力测量值与特定组织位置相关联允许用户确定特定组织位置的压力是否过大或过小。类似地，离散的压力测量值可用于识别组织糜烂点、检测胃束带38的移位、或其他目的。
另外，在使用多个压力传感器102获得离散的压力测量值的情形中，可生成压力分布。例如，压力分布可将给定的压力测量值与特定传感器联系起来，并由此与胃束带38和/或胃40上的特定位置联系起来。类似地，压力分布可用于确定压力如何沿着胃束带38和胃40的界面的长度或周长分配。还应当理解，离散的压力测量值和/或压力分布可以几何方式重构，以显示患者吞咽的食物的相对形状和/或尺寸，或用于其他目的。本领域技术人员可想到确定和/或使用压力分布的其他方式。
本领域技术人员可想到将压力测量值与特定压力传感器102相关联的合适的结构或技术。在一种实施方式中，每个压力传感器102具有相关的标识码，其可与通过相应的压力传感器102获得的压力数据一起传输。可替换的，每个压力传感器102可与专用数据接口端口(未示出)相关联，并且每个这种端口可传递独特的标识码或与独特的标识码相关联。在另一种变型中，如上所述，每个压力传感器102可被构造成提供将该传感器102区别于其他传感器102的独特的反射信号或标记。
作为另一种变型，压力测量值可通过压力感测带100、120、121上的本地元件(例如ASIC等)取平均值、比较或合并，从而使传递到外界的压力值不与特定的压力传感器102相关。当然，一些其他元件(例如外部元件等)也可用于对压力测量值取平均值、比较或合并。本领域技术人员可想到获得、传递、处理和使用离散的或取平均值的压力测量值的其他方式。
在另一种实施方式中，如图12-13显示的例子，多个应变仪132被模制在胃束带38的硅囊46的壁中。可操作每个应变仪132来感测囊46的壁中的应变。如图所示，将应变仪132布置成其图样以水平和竖直方式交替定向。可替换的，可使用应变仪132的任何其他合适的定向。而且，尽管示出的应变仪132沿着硅囊46的长度布置，但是，也可以沿着硅囊46的半径或以任何其他合适的方式布置应变仪132。
应变仪132可包括任何合适类型的应变仪132，包括但不限于箔式应变仪、压阻半导体应变仪或任何其他类型的应变仪。在另一种实施方式中，囊46包括聚酰亚胺柔性灵敏外层(sensory skin)，其自身可操作以检测应变。可替换的，任何合适类型的压力传感器102或其他类型的应变仪132可替代或用于辅助本例中的应变仪132。本领域技术人员可想到其他合适类型的应变仪132或可操作来检测应变或类似参数的元件。
在本例中，应当理解的是，通过应变仪132测量的囊46的应变可以与使用本文描述的各种压力传感器中的任何一种测量的压力类似的方式使用。也就是说，使用应变仪132测量的应变水平可用作胃束带38调节之前、过程中和/或之后的反馈，以获得胃束带38的理想操作状态。例如，使用应变仪132测量的应变可表示胃束带38与组织作用的方式、胃束带38的充盈程度等。可替换的，应变仪132可用于任何其他合适的目的。也与本文中描述的各种压力传感器类似，可以任何合适的方式将动力传递到应变仪132，并且可以任何合适的方式从应变仪传递数据，包括但不限于使用本文描述的TET、遥感和/或无源技术。
在另一组实施方式中，分开的囊用于将压力传递到传感器。仅仅作为例子，如图14-16所示，压力感测装置200包括压力囊202、压力传感器204、缆索206和界面模块208。压力感测装置200可与胃束带38结合使用，如图15-16所示，或者用于任何其他设置中。尽管示出了流体填充的胃束带38，但是应当理解，压力感测装置200可与任何其它类型的胃束带一起使用，包括但不限于机械式胃束带。可替换的，压力感测装置200可与其它植入装置一起使用或自己单独使用(即不与其它装置一起使用)。本例的压力囊202包括柔性管，其可填充任何合适的流体或物质，包括但不限于水、盐水、硅油、凝胶等。在压力感测装置200与胃束带38一起使用的情形中，压力囊202依据胃束带38的最大直径或其它考虑来确定尺寸。例如，囊可具有相对薄的横截面或小的直径。压力囊202也可被构造成与胃束带38的任何调节相适应。
本例的压力囊202具有自由端210和连接端212。压力传感器204位于该连接端212，并且可操作来感测压力囊202中的流体或其它介质的压力。缆索206与该压力囊202的连接端212连接，并且与压力传感器204通信。界面模块208也与缆索206通信。在一种实施方式中，压力感测装置200与基于端口的胃束带38系统一起使用，该界面模块208被定位在注射端口42中或附近。可替换的，可对界面模块208采用任何其它合适的位置。
鉴于此，应当理解的是，压力囊202中流体的压力测量值可使用压力传感器204获得，并通过缆索206传递给界面模块208。界面模块208可被操作，以便使用任何合适的结构和技术(包括但不限于使用压力读取装置60的遥感技术)来将这些压力测量值传递到外部接收器。类似地，在压力传感器204需要动力来进行操作的情形中，可由界面模块208或借助界面模块208来提供这种动力。例如，界面模块208可包括电池或其它能量存储装置，或者界面模块208可被构造成接收来自外部源诸如压力读取装置60的TET信号。本领域技术人员可想到将动力提供给压力感测装置200的其它方式，以及从压力感测装置200传递数据的其它方式。
在示例性应用中，如图15和16所示，压力感测装置200围绕患者34的胃-食管连接部定位。然后在患者34的胃-食管连接部处围绕压力感测装置200施用胃束带38。随着流体被加入胃束带38，囊202经受的压力增大，并且该压力通过囊202中的任何介质(例如水等)传递到压力传感器204。由压力传感器204感测的压力通过缆索206和界面模块208传递到外部装置诸如压力读取装置60。如此传递的压力数据可通过诸如显示器66显示给医生，并且能够在调节胃束带38时由医生使用。当然，可以任何其它合适的方式在任何其它合适的环境中使用压力感测装置200。
在另一种实施方式中，如图17示出的，压力感测装置220包括管222、压力传感器204和界面模块208。类似于上述的囊202，管222可被填充任何合适的流体或物质，包括但不限于水、盐水、硅油、凝胶等。管222是柔性的，并且在本例中具有预弯曲的端部，但是管222可具有任何其它特征。
除了没有缆索206，图17的压力感测装置220在许多方面类似于图14-16的压力感测装置200。例如，与压力感测装置200的上述使用方式类似，压力感测装置220可与胃束带38一起使用、与任何其它植入装置一起使用、或自身单独使用。另外，压力感测装置220的压力传感器204与压力感测装置220的界面模块208通信；并且压力感测装置220的压力传感器204和界面模块208的构造和操作就像上述的压力感测装置200的压力传感器204和界面模块208一样。因此，压力感测装置220可被用于感测胃束带38和患者34的胃-食管连接部之间的压力，并且将感测到的压力传递到患者体外的装置(例如传递到压力读取装置60，以便将压力数据显示在显示器66上，等)。
在压力感测装置220的示例性变型中，如图18-19所示，压力感测装置230包括多根管232、多个相关联的压力传感器204和界面模块208。多根管232固定到柔性板234，与本文所述的其它元件一样，所述板234仅仅是可选的。图18-19的压力感测装置230类似于图17所示的压力感测装置220，并且由此其元件可以以与上述压力感测装置220的元件类似的方式来构造和操作。
还应当理解，在压力感测装置230中具有多根管232可提供一些具有单根管222的压力感测装置220的某些实施方式不具有的功能。例如，一根管232可被定位在胃束带38和患者34的胃-食管连接部之间，而另外两根管232绕在患者34的食管48上。管232的这种布置允许在患者34吞咽时测量蠕动参数。例如，可使用多根管232感测蠕动波的定时、间隔、速度、幅度和/或其它参数，并且这些参数可被传递到患者34体外的装置。当然，多根管232的各构件可以为任何合适的目的以任何其它合适的布置定位在任何其它合适的位置。类似地，尽管图中所示为三根管232，但是应当理解，可使用任何合适的数目的管232或其替代物。
在本例中，三根管232相对彼此流体隔离。换句话说，流体不能从一根管232传递到另一根管232。但是，在替代的实施方式中，多根管232彼此流体连通。在另一种实施方式中，多根管232的至少两根管232彼此流体连通，而这两根管232与所述多根管的其它管232流体隔离。本领域技术人员可想到压力感测装置200、220、230的其它合适变型，以及压力感测装置200、220、230的替代使用。
仅仅作为例子，在任一前述实施方式中，应当理解的是，在向植入部分32增加流体或从中抽取流体之前、过程之中和之后，显示器66或一些其它装置可用于向用户提供大致实时的压力测量值。例如，医生可在患者34吞咽固定量的水时调整植入部分32c才，并且在这种活动期间通过显示器66监测植入部分32中的压力水平。应当理解，可根据与压力数据相关的各种因素来确定最优的压力调节，与压力数据相关的各种因素包括但不限于如下参数的任何一个或多个：初始基线压力；新基线压力；最大蠕动压力；最小蠕动压力；蠕动收缩长度；蠕动收缩数据尖峰的傅立叶变换；在蠕动收缩期间的压力衰减时间常数；水吞咽期间的总平均压力衰减时间常数；吞咽一定量水的蠕动收缩次数；由植入装置和/或解剖结构施加的一个或多个力；植入装置或者其中的流体的能量；流入植入装置的流体的填充速度；植入装置中的流体容积；植入装置的容量；流入植入装置的流体流速或者植入装置内的流体流速；植入装置内的流体的压力脉冲重复频率；植入装置内的流体的压力脉冲计数；在植入装置调节前或响应于植入装置的调节从组织传送的一个或多个电信号；在植入装置调节前或响应于植入装置的调节从组织输出的化学物质；响应于植入装置的调节的其他组织反馈；或者任何其他因素。
在一种实施方式中，控制盒64可操作地以任何合适的方式(例如从传感器等)接收表示上述因素的数据，并且进一步可操作地自动处理这些因素并将这些处理的结果通过显示器66显示给用户。例如，控制盒64可以构造成根据这种因素的处理确定添加或者取出的流体的理想量，并且可向用户简单显示信息，例如“增加4cc流体”、“取出0.5cc流体”等。除了或者代替显示压力测量值、压力改变或者其他数据，可显示这些信息。本领域技术人员可以想到其他的处理上述因素或其他因素的方法以及将处理的结果显示给用户的方法。
如上所述，当考虑植入部分32内或附近的压力测量值时，可能需要考虑温度、大气压或者其他因素。因此，压力读取装置60或者任何其他元件可接收植入部分32内或附近的其他数据例如温度测量值，并且控制盒64可包括能够根据各种这些因素调节压力读数的逻辑电路。
图20是来自前述任意压力感测系统的压力信号216的示例性曲线图，这些信号例如可在用户询问时显示在显示器66上。在一种实施方式中，在患者稳定时流体压力开始通过压力读取装置60测量，形成如图所示的稳定的压力读数。接着，调节带38以减小人造口尺寸。在带调节过程中，压力感测系统继续测量流体压力并将压力读数传递到控制盒64。如图20的曲线所示，在带调节之后压力读数稍微升高。在所示的示例中，患者之后被要求饮用液体以检测调节的准确性。当患者饮用液体时，压力感测系统继续测量由于吞咽液体的蠕动压力导致的压力尖峰信号，并将压力读数传递到外部模块36用于显示。通过测量并可视描绘抵抗在调节期间和调节之后的胃蠕动而发生的限制装置的加载，本例的系统为医生提供患者对调节的反应的准确、实时的观测。这种瞬时主动显示记录的压力数据使医生能够进行更准确的带调节。数据可以随着时间显示，以提供压力随着时间的变化关系。
除了在调节过程中使用，前述例子的压力感测系统可以用来在治疗过程各个间隔中测量植入部分32中或附近的压力变化。周期性压力读取使得压力感测系统能够用作诊断工具，以确保可调节带38有效地操作。具体而言，压力感测系统可用于检测带38内或附近的无压力状态，这指示流体泄漏或者其他情况。可替换的，系统可用来检测带38内或附近的过高的压力峰值信号，这可指示导管44中的纽结或者人造口中的阻塞或其他情况。
本领域普通技术人员将会容易理解，上述发明可以同样适用于其他类型的可植入带。例如，用于治疗便秘的带。在美国专利US 6,461,292中描述了一种这样的带，该专利通过引用并入本文。带还能用于治疗小便不畅。在美国专利申请2003/0105385中描述了一种这样的带，该申请通过引用并入本文。带还能用于治疗胃灼热和/或胃酸反流。在美国专利US 6,470,892中描述了一种这样的带，该专利通过引用并入本文。带还能用于治疗阳痿。在美国专利申请2003/0114729中描述了一种这样的带，该申请通过引用并入本文。
本发明适用于传统内窥镜和开放外科器械及机器人辅助外科手术。
在本文中公开的装置可被设计成在一次使用后被丢弃，或者它们可被设计成多次使用。但在任一种情况下，装置可被修复以便在至少一次使用后重新使用。修复可包括装置的拆卸步骤、接着清洁或者替换特定部件并随后重新组装的任何组合。特别是，装置可被拆卸，任何数目的装置特定部件或部分可选择性地以任意组合被替换或者除去。当清洁和/或替换特定部件时，装置可恰在外科手术之前在修复场所或者由外科团队重新组装以便随后使用。本领域技术人员将会理解，装置的修复可利用各种用于拆卸、清洁/替换和重新组装的技术。所述技术的使用和产生的被修复装置都落在本申请的范围之内。
仅作为示例，在本文的实施方式中描述的发明可在外科手术之前处理。首先，得到新的或者使用过的器械并且在需要的时候对其进行清洁。器械然后可被灭菌。在一种灭菌技术中，器械被设置在闭合和密封容器中，诸如塑料或者TYVEK袋中。容器和器械然后设置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ射线、x射线或者高能电子束。辐射杀死器械和容器中的细菌。灭菌的器械然后可存储在无菌容器中。密封的容器保持器械无菌直到其在医疗场合被打开。也可采用本领域已知的其他技术来灭菌，包括但不限于伽马和贝塔射线、环氧乙烷或蒸汽。
虽然已经通过描述多个实施方式说明了本发明，但是申请人的意图并不是要将所附的权利要求书的精神和范围限制或限定到这些细节。在不背离本发明的范围的前提下，多种其他变型、变化和替代对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如，已经针对提供注射端口中的压力传感器说明了本发明的装置和方法。作为另一种选择，传感器可以位于带的流体填充部分中，以测量带中的压力变化。另外，压力传感器可以连接植入胃腔中的弹性气囊，以测量气囊中的流体压力。与本发明有关的每个元件的结构能够可选择地描述为用于提供通过该元件执行的功能的方法。将会理解，上述的描述仅仅作为例子，在不背离所附的权利要求书的范围和精神的前提下，其他一些修改对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。