一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药组合物。该中药组合物由黄芪、陈皮、丹参、党参、白术、杜仲、益母草、芡实、桑寄生、苡仁、山药、白茅根、茯苓皮、仙灵脾、五加皮、熟地和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有健脾益气、利水化湿、清热解毒、滋补肝肾等作用，用于肾病综合征引起的大量蛋白尿、严重水肿、低蛋白血症和高脂血等症。

权利要求书
1、  一种治疗肾病综合征的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
黄芪10-20份      陈皮20-30份    丹参5-10份
党参5-10份       白术15-25份    杜仲10-15份
益母草15-25份    芡实10-15份    桑寄生10-25份
苡仁10-15份      山药5-10份     白茅根15-20份
茯苓皮15-25份    仙灵脾10-25份  五加皮15-20份
熟地10-20份。

2、  如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
黄芪16份    陈皮26份    丹参8份
党参8份     白术21份    杜仲13份
益母草20份  芡实13份    桑寄生18份
苡仁13份    山药8份     白茅根18份
茯苓皮20份  仙灵脾18份  五加皮18份
熟地16份。

3、  如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、  一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)五加皮粉碎成极细粉备用；
(2)陈皮、益母草、山药用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪、丹参、党参、白术、杜仲、芡实、桑寄生、苡仁、白茅根、茯苓皮、仙灵脾、熟地加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

说明书一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗肾病综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肾病综合征(nephrotic syndrome，NS)它不是一独立性疾病，而是肾小球疾病中的一组临床症候群。典型表现为大量蛋白尿(每日＞3.5g/1.73m2体表面积)、低白蛋白血症(血浆白蛋白＜30g/L)、水肿伴或不伴有高脂血症诊断标准应为大量蛋白尿和低蛋白血症。大量蛋白尿是肾小球疾病的特征，在肾血管疾病或肾小管间质疾病中出现如此大量的蛋白尿较为少见。由于低蛋白血症、高脂血症和水肿都是大量蛋白尿的后果，因此，认为诊断的标准应以大量蛋白尿为主。
许多疾病可引起肾小球毛细血管滤过膜的损伤，导致肾病综合征。成人的2/3和大部分儿童的肾病综合征为原发性，包括原发性肾小球肾病急、慢性肾小球肾炎和急进性肾炎等。按病理诊断主要包括：微小病变性肾病，膜性肾小球肾炎(膜性肾病)，系膜毛细血管增生性肾炎(膜增生性肾炎)和局灶节段性肾小球硬化症。继发性肾病综合征的原因为：感染、药物(汞、有机金、青霉胺和海洛因等)、毒素及过敏、肿瘤(肺、胃、结肠、乳腺实体瘤和淋巴瘤等)、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜淀粉样变及糖尿病等。成人肾病综合征的1/3和儿童的10％可由继发性因素引起。
肾病综合征在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中亦占20％～30％。其病因及发病机理迄今尚未完全明白。近年来，研究表明，本病与细胞免疫功能有关。西医从50～60年代开始使用激素和免疫抑制剂，70年代又采用大剂量激素进行冲击疗法，虽然使本病的病死率由过去的60％～70％下降为4％～7％，但是，随之而来的毒副作用也是不容忽视的。
中医认为肾病综合征属“水肿”、“虚劳”范畴。《灵枢·水胀》篇所载：“水始起也，目窠上微肿，如新卧起之状，其颈脉动，时咳，阴股间寒，足胫肿，腹乃大，其水已成矣。”颇类本病症候。《素问·汤液醪醴论》还提出了“去菀陈噩……开鬼门，洁净府”的治则。隋朝《诸病源候论》云：“水病无不由脾肾虚所为，脾肾虚则水妄行，盈溢肌肤而令身体肿满。”在一定程度上阐述了本病的病因病机。
中医将该病分为五种类型：
1.脾虚湿困型：肢体浮肿不甚，面色萎黄，食欲不振，恶心欲吐，倦怠乏力，腹部胀满，小便不利，大便溏薄。舌质淡胖，苔薄白，脉缓弱或细弱。
2.脾肾阳虚型：水肿明显，可伴胸腹水，面色眺白，形寒肢冷，神疲纳少，尿少便溏。舌质淡胖，边有齿印，苔薄白或白腻，脉沉细无力。
3.湿热蕴结型：遍身水肿，口苦口腻，心烦失眠，胸腹痞闷，大便秘结：小便短赤，或见咽喉肿痛，皮肤疮疡等化脓性感染。舌质红，苔黄腻，脉弦滑或弦数。
4.肝肾阴虚型：面部及下肢浮肿，头晕耳鸣，腰膝酸软，面色潮红，咽干口燥，心烦少寐，盗汗目涩，手足心热，溲黄便干。舌红少苔，脉弦细数。
5.气阴两虚型：无浮肿或轻度浮肿，口干咽燥，手足心热，神疲腰酸，少气懒言，纳差，便溏或干结。舌淡红胖嫩，苔薄黄少津，脉沉细无力。
另外，尚有瘀水交阻型，此多以兼证的形式出现。症见面色黧黑，唇舌肌肤有瘀点或色素沉着，尿少，浮肿，纳差，泛恶。脉弦，舌暗，苔腻等。
中医采用健脾益气、利水化湿、清热解毒、滋补肝肾的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗肾病综合征的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
黄芪10-20份   陈皮20-30份      丹参5-10份
党参5-10份    白术15-25份      杜仲10-15份
益母草15-25份 芡实10-15份      桑寄生10-25份
苡仁10-15份   山药5-10份       白茅根15-20份
茯苓皮15-25份 仙灵脾10-25份    五加皮15-20份
熟地10-20份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
黄芪16份     陈皮26份      丹参8份
党参8份      白术21份      杜仲13份
益母草20份   芡实13份      桑寄生18份
苡仁13份     山药8份       白茅根18份
茯苓皮20份   仙灵脾18份    五加皮18份
熟地16份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)五加皮粉碎成极细粉备用；
(2)陈皮、益母草、山药用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪、丹参、党参、白术、杜仲、芡实、桑寄生、苡仁、白茅根、茯苓皮、仙灵脾、熟地加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有健脾益气、利水化湿、清热解毒、滋补肝肾等作用，用于肾病综合征引起的大量蛋白尿、严重水肿、低蛋白血症和高脂血等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：本发明中药组合物颗粒剂
(1)五加皮180g粉碎成极细粉备用；
(2)陈皮260g、益母草200g、山药80g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪160g、丹参80g、党参80g、白术210g、杜仲130g、芡实130g、桑寄生180g、苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙灵脾180g、熟地160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精1000g，混匀，以75％乙醇湿法制粒即得。
实施例2：本发明中药组合物胶囊剂
(1)五加皮180g粉碎成极细粉备用；
(2)陈皮260g、益母草200g、山药80g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪160g、丹参80g、党参80g、白术210g、杜仲130g、芡实130g、桑寄生180g、苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙灵脾180g、熟地160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3：本发明中药组合物片剂
(1)五加皮180g粉碎成极细粉备用；
(2)陈皮260g、益母草200g、山药80g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；
(3)黄芪160g、丹参80g、党参80g、白术210g、杜仲130g、芡实130g、桑寄生180g、苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙灵脾180g、熟地160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，混匀，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。