一种具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品.pdf

本发明公开了一种具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，该保健食品由下述重量份配比的组分制备而成：酸枣仁300～1500、茯苓300～1500、益智70～900、魔芋粉30～120、维生素C 4～44、柠檬酸锌1～4。本发明保健食品通过补充脑部发育所需营养物质辅助改善记忆力，同时通过促进体内铅毒排出，减少铅毒对大脑的损伤，双重途径提升大脑活力。本发明保健食品功效明显，温和安全，适合长期服用。

权利要求书
1.  一种具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，其特征在于由下述重量份配比的组分制备而成：
酸枣仁300～1500  茯苓300～1500    益智70～900
魔芋粉30～120    维生素C4～44     柠檬酸锌1～4。

2.  根据权利要求1所述的具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，其中各组分的重量份配比是：
酸枣仁400～900  茯苓400～900    益智100～300
魔芋粉50～80    维生素C5～15    柠檬酸锌1～2。

3.  根据权利要求1所述的具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，其中各组分的重量份配比是：
酸枣仁600    茯苓600      益智150
魔芋粉60     维生素C10    柠檬酸锌1.5。

4.  根据权利要求1、2或3所述的具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的剂型是片剂、胶囊剂、粉剂或颗粒剂。

说明书一种具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品
技术领域
本发明涉及一种具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品。
背景技术
铅是一种有害的重金属物质，人体中理想血铅浓度应为零，体内任何水平的铅都是不安全的。铅通过食物、空气等途径进入人体，并部分在人体中蓄积，铅对人体的各种系统和组织均有危害。而儿童因受铅毒危害造成的后果尤其严重：如生长发育缓慢，神经行为和学习记忆等脑功能受损。
随着社会的不断发展，城市中汽车的普及使铅尘污染日趋严重。中国城市多数人尤其是儿童正遭受着铅毒的危害。据2002年发表的流行病学调查报告，中国城市儿童血铅总体均值为88.3μg/L，29.9％的儿童属于铅中毒的高危人群(血铅水平高于100μg/L的阈值水平)。
儿童时期也是大脑发育的时期，多数儿童通过服用辅助改善记忆类的保健食品来直接提供大脑所需营养、促进脑部发育。
促进排铅和辅助改善记忆这两项保健需求都是广大儿童与青少年的主流保健诉求。结合这两项保健需求，设计出既直接补充大脑营养，又可通过排铅有效减低脑细胞所受伤害的保健食品，可促进儿童青少年的健康成长。
发明内容
本发明的目的是提供一种同时具备促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健功能的保健食品。
本发明提供的具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品由下述重量份配比的组分制备而成：
酸枣仁300～1500  茯苓300～1500    益智70～900
魔芋粉30～120    维生素C4～44     柠檬酸锌1～4。
制备本发明保健食品的组分的优选重量份配比是：
酸枣仁400～900  茯苓400～900    益智100～300
魔芋粉50～80    维生素C5～15    柠檬酸锌1～2。
制备本发明保健食品的组分的最佳重量份配比是：
酸枣仁600   茯苓600       益智150
魔芋粉60    维生素C10     柠檬酸锌1.5。
上述同时具有促进排铅功能及辅助改善记忆功能的保健食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。
本发明保健食品的组分，具有以下功效和特点：
酸枣仁：具有养肝，宁心，安神，敛汗之功效。现代医学及药理研究表明酸枣仁在镇静、催眠、镇痛、抗惊厥、降温作用方面药效显著。
茯苓：具有健脾、安神、镇静、利尿之功效，是多种方剂配伍的要药及中成药的重要原料。现代药理学研究证实，茯苓具有抗发炎、抗氧化、调节免疫、抗肿瘤、镇静、利尿、止吐等作用。
益智：具有温脾，暖肾，固气，涩精之功效。
茯苓益脾和胃、宁心安神，酸枣仁甘酸质润、养心安神，两者配伍共奏养心安神之功。益智与茯苓配伍，脾肾兼补，共奏补肾温脾之功。养心安神则益智聪明，益肾填精而使脑髓充盈；三种药材合用共同发挥益智健脑的功效。
柠檬酸锌：柠檬酸锌是一种含锌量和吸收率高的有机锌。锌既是大脑细胞发育与智力发育的重要元素，又对铅污染造成的记忆障碍有改善作用，适量补充锌元素可同时辅助改善记忆和有助于体内铅的排出。
维生素C：具有拮抗体内铅吸收、缓解铅毒对体内细胞损伤，具有保护大脑神经细胞、提高缺氧损伤神经细胞的抗氧化能力等作用。
魔芋粉：魔芋粉中含有丰富的葡甘聚糖成分，能增强对重金属的选择性，在与铅离子络合后因不能溶解而不被胃肠吸收而排出体外，但与钙等有益金属离子的结合力很小。因此，魔芋粉对人体内的铅、铬、锶等有毒重金属有结合后阻止吸收的作用，对体内沉积的铅也有促进排出的功效。
本保健食品组方中，茯苓、酸枣仁、益智三药材合用，再配以维生素C、柠檬酸锌所提供的锌元素，共同发挥改善记忆的功效。魔芋粉搭配维生素C、柠檬酸锌，共同促进体内铅毒的排出，减少铅毒对人体的伤害。由于铅毒本身就会对脑细胞、记忆造成损害，同时发挥促进排铅与辅助改善记忆两项保健功能可谓相得益彰。
本发明保健食品具有以下特点：各组分紧密配合，补充脑部发育所需营养物质，共同发挥促进排铅与辅助改善记忆两保健功能，双重效能提升大脑活力，温和安全，适合长期服用。
本发明保健食品经毒理学试验、功效验证试验及相关检测表明其安全有效。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1
取酸枣仁300g、茯苓1500g、益智500g、魔芋粉30g，维生素C40g，柠檬酸锌1g。
将上述原料按下列步骤制备成片剂：
将酸枣仁、茯苓、益智经水煮提取浓缩后喷雾干燥，得中草药提取物粉。将维生素C、柠檬酸锌和柠檬酸、三氯蔗糖混合好后加入到上述的中草药提取物中混合；然后加入魔芋粉及糊精、预胶化淀粉充分混合。制粒后加入滑石粉压片。
实施例2
取酸枣仁500g、茯苓900g、益智300g、魔芋粉50g，维生素C15g，柠檬酸锌2g。
将上述原料按下列步骤制备成片剂：
将酸枣仁、茯苓、益智经水煮提取浓缩后烘干成浸膏，得中草药提取物粉。将维生素C、柠檬酸锌和苹果酸、甘露醇混合好后加入到上述的中草药提取物中混合；然后加入魔芋粉及糊精、聚葡萄糖充分混合。制粒后加入硬脂酸镁和香精压片。
实施例3
取酸枣仁600g、茯苓600g、益智150g、魔芋粉60g，维生素C10g，柠檬酸锌1.5g。
将上述原料按下列步骤制备成片剂：
将酸枣仁、茯苓、益智经水煮提取浓缩后喷雾干燥，得中草药提取物粉。将维生素C、柠檬酸锌和柠檬酸、木糖醇、三氯蔗糖混合好后加入到上述的中草药提取物中混合；然后加入魔芋粉及微晶纤维素、聚葡萄糖、预胶化淀粉充分混合。制粒后加入硬脂酸镁和香精压片。
实施例4
取酸枣仁1000g、茯苓500g、益智700g、魔芋粉100g，维生素C10g，柠檬酸锌3g。
将上述原料按下列步骤制备成胶囊剂：
将酸枣仁、茯苓、益智经水提浓缩后烘干，粉碎。将魔芋粉、维生素C和柠檬酸锌中混合均匀；然后加入中草药干粉、微晶纤维素、乳糖淀粉、二氧化硅混匀为内容物，装入空胶囊中制成。
实施例5
取酸枣仁1500g、茯苓300g、益智900g、魔芋粉120g，维生素C5g，柠檬酸锌4g。
将上述原料按下列步骤制备成颗粒剂：
将酸枣仁、茯苓、益智经水提、浓缩后得中草药稠浸膏，加入魔芋粉、维生素C和柠檬酸锌混合均匀，再加入糊精、微晶纤维素、甘露醇、苹果酸、柠檬酸后制粒、烘干制成。
按上述实施例制得的保健食品，申请人进行了毒理学试验、功效验证试验及相关检测，表明本发明保健食品安全有效。
一、毒理学试验。
按《保健食品检验与评价技术规范》中的检测方法实验表明，本发明保健食品食用安全、无明显毒副作用。
二、按《保健食品检验与评价技术规范》检测方法实验表明，本发明保健食品具有促进体内重金属铅的排出的作用。
以相当于人体推荐用量10倍剂量的本发明保健食品给高铅模型大鼠连续灌胃35天，结果大鼠的血铅含量和肝组织含量均低于模型对照组，其差异具有显著性(P＜0.05)。结果表明本发明保健食品能降低高铅模型大鼠体内的铅含量，表明本发明保健食品具有促进排铅的功能。
1试验结果
1.1本发明保健食品对大鼠体重的影响。
从表2-1可见，试验期间样品服用组的体重与对照组动物的体重接近，相互间的差异无显著性(P＞0.05)表明该样品对大鼠的体重增长无明显影响。
表2-1各组大鼠的体重变化(n＝12)
    组别  动物数  (只)    初始体重    (g)    第14天体重    (g)    第35天体重    (g)    10倍剂量    模型对照    空白对照  12  12  12    146.1±12.8    146.7±13.9    147.8±13.4    206.3±13.4    211.8±12.1    218.1±15.7    265.6±17.8    271.2±18.4    282.9±20.6
注：表中各组之间比较，差异均无显著性(P＞0.05)
1.2本发明保健食品对大鼠体内的铅含量的影响。
从表2-2可见，模型对照组血铅含量和肝组织铅含量均高于空白对照组，且与空白对照组的差异均具有显著性(P＜0.05)，表明大鼠体内高铅模型成立。样品服用组的血铅含量和肝组织铅含量与模型对照组的差异均具有显著性(P＜0.05)。结果表明该样品能降低高铅模型大鼠体内的血液和肝组织的铅含量。
表2-2各组大鼠的血铅含量和肝组织铅含量的测定结果(n＝12)
  剂量组  血铅    肝组织铅  动物数  含量(μg/L)  P值    动物数    含量(μg/L)  P值  10倍剂量  模型对照  空白对照  12  12  12  197.2±49.3  285.4±39.2  18.9±5.5  0.003  -  0.003    12    12    12    0.42±0.13    0.68±0.21    0.05±0.04  0.000  -  0.000
三、按《保健食品检验与评价技术规范》检测方法实验表明，本发明保健食品具有辅助改善记忆的功效。
实验中用跳台法、水迷宫法、穿梭箱法观察本发明保健食品对正常动物及以化学药物所致大、小鼠学习记忆障碍模型的影响，进行本发明保健食品改善大鼠、小鼠学习记忆的药效学研究，各项试验结果均具有差异显著性，表明本发明保健食品具有辅助改善记忆的作用。
1、试验结果
1.1、该产品对记忆获得障碍模型小鼠学习记忆的影响
表3-1本发明保健食品对小鼠学习记忆获得障碍的影响(跳台实验)(n＝12)
    组别    潜伏期(s)    错误次数(次)    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组    145.7±57.0*    93.2±45.6    154.1±34.9*    2.6±4.4    5.2±4.4    1.9±2.3*
注：与模型对照组比较，*P＜0.05。
如表3-1所示，模型对照组的潜伏期减少、错误次数增加，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，提示造模成功。潜伏期服用样品组与模型对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
表3-2本发明保健食品对小鼠学习记忆获得障碍的影响(水迷宫实验)(n＝12)
    组别    错误次数    到达终点时间(s)    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组    25.9±8.7*    38.0±16.4    20.8±9.9**    337.4±139.5*    445.5±132.0    312.8±118.2*
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
如表3-2所示，模型对照组的错误次数、到达终点时间增加，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)，提示造模成功。错误次数、到达终点服用样品组与模型对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
1.2、本发明保健食品对大鼠学习记忆获得障碍的影响
表3-3本发明保健食品对大鼠学习记忆获得障碍的影响(穿梭箱实验)(n＝12)
    组别    主动回避时间(s)    主动回避次数    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组    66.2±21.6*    101.3±49.6    66.8±32.0*    16.6±6.9*    11.0±5.5    16.5±6.0*
注：与模型对照组比较，*P＜0.05。
如表3-3所示，模型对照组的主动回避时间增加，主动回避次数减少，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，提示造模成功。其中服用样品组与模型对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
1.3、本发明保健食品对小鼠学习记忆巩固障碍的影响
表3-4本发明保健食品对小鼠学习记忆巩固障碍的影响(跳台实验)(n＝12)
    组别    潜伏期(s)    错误次数(次)    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组    167.3±24.3*    101.7±46.2    158.1±40.2*    2.0±2.6*    4.7±3.7    1.9±3.7*
注：与模型对照组比较，*P＜0.05。
如表3-4所示，模型对照组的潜伏期减少、错误次数增加，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，提示造模成功。服用样品组与模型对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。
表3-5本发明保健食品对小鼠学习记忆巩固障碍的影响(水迷宫实验)(n＝12)
    组别    错误次数    到达终点时间(s)    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组    24.3±11.1*    34.6±12.2    22.8±10.9*    329.5±114.3*    434.9±134.9    303.3±129.3**
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
如表3-5所示，模型对照组的错误次数、到达终点时间增加，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)，提示造模成功。服用样品组与模型对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
1.4、本发明保健食品对大鼠学习记忆巩固障碍的影响
表3-6本发明保健食品对大鼠学习记忆巩固障碍的影响(穿梭箱实验)(n＝12)
    组别   主动回避时间(s)    主动回避次数    10倍剂量组    模型对照组    阴性对照组   71.2±35.9*   108.3±48.0   64.1±46.1*    17.2±3.8*    12.7±4.9    17.4±6.9*
注：与模型对照组比较，*P＜0.05。
如表3-6所示，模型对照组的主动回避时间增加，主动回避次数减少，与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，提示造模成功。服用样品组与模型对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。