血液过滤设备.pdf

一种血液过滤设备(1)，包括：过滤器体(3；103)，具有用于待过滤血液的入口(4；104)；待过滤血液的传输柔性软管(5；105)，其适于连接到所述入口(4；104)以及连接到更多连接至循环系统的管路；蠕动泵装置(10；105，109，114，115，117，118，143，144，145)，其中，容箱(16；116)形成至少一个蠕动泵转子室(13；114)，适于在内部容纳所述传输柔性软管(5；105)的一部分，用于获得蠕动效果，其中，所述容箱(16；116)限定用于将所述过滤器体(3；103)保持在工作位置的装置。

权利要求书
1.  一种血液过滤设备(1)，包括：
*过滤器体(3；103)，具有用于待过滤血液的入口(4；104)；
*待过滤血液的传输柔性软管(5；105)，其适于连接到所述入口(4；104)以及连接到连接至循环系统的管路；
*蠕动泵装置(10；105，109，114，115，117，118，143，144，145)，其中，容箱(16；116)形成至少一个蠕动泵转子室(13；114)，适于在内部容纳所述传输柔性软管(5；105)的一部分以获得蠕动效果，
其中，所述容箱(16；116)限定用于将所述过滤器体(3；103)保持在工作位置的装置。

2.  根据权利要求1所述的设备(1)，其中，所述过滤器体(3；103)具有细长的外形，所述入口(4；104)设在其一端，所述工作位置确定所述端位于所述转子室(13；114)附近。

3.  根据权利要求2所述的设备(1)，其中，在所述工作位置，所述过滤器体(3；103)垂直设置，所述容箱(16；116)为所述过滤器体(3；103)的该端形成支撑座(11；111)。

4.  根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中，所述容箱(16)限定独立于所述过滤器体(3)的体(2)，进一步容纳用于驱动蠕动泵(10)的转子(11)的装置(12)。

5.  根据权利要求3和4所述的设备(1)，其中，所述容箱(16)形成一个底座，所述过滤器体(3)通过可逆连接设置在所述底座上。

6.  根据权利要求4所述的设备(1)，其中，所述驱动装置包括一个电动马达(12)，其通过驱动轴与蠕动泵转子(11)直接接合，容纳在所述转子室(13)内。

7.  根据权利要求6所述的设备(1)，其中，所述电动马达(12)可与所述转子分开，后者可用曲柄装置接合，用以手动驱动所述蠕动泵转子(11)。

8.  根据权利要求4至7中任一项所述的设备(1)，包括血液返回软管(7)，其连接到所述过滤器体(3)的出口(6)，以及被过滤软管排出软管(9)，其连接到所述过滤器体(3)的排出口(8)，其中所述传输软管(5)连接到所述入口，所述过滤器体(3)和所述软管(5，7，9)形成配备到所述容箱(16)的一次性配套部件。

9.  根据权利要求1至3中任一项所述的设备(1)，其中，所述容箱(116)被延伸，以限定容纳所述过滤器体(103)的腔室(113)，所述过滤器体(103)邻近至少一个转子室(114)。

10.  根据权利要求9所述的设备(1)，其中，所述容箱(116)延伸以形成一个封闭的空间，所述空间包括所述腔室(113)以及容纳废液收集袋(119)。

11.  根据权利要求9或10所述的设备(1)，其中，所述蠕动泵装置包括一对蠕动泵，具有分开的蠕动泵转子室(114，115)，第一蠕动泵用于待过滤血液的循环，而所述第二蠕动泵用于废液循环，所述转子室(114，115)由同一容箱(116)的不同部分限定。

12.  根据权利要求10和11所述的设备(1)，包括血液返回软管(107)，其连接到所述过滤器体(103)的出口(106)，以及废液排出软管(109)，其连接到所述过滤器体(103)的排出口(108)，其中所述传输软管(105)连接到所述入口(104)，所述传输软管和所述排出软管(105，109)分别被引入到具有相应蠕动泵转子(117，118)的第一和第二转子室(114，115)内，所述带有所述软管(105，107，109)的过滤器体(103)和带有所述废液收集袋的所述容箱(116)、所述转子室(114，115)和所述蠕动泵转子(117，118)形成配备到蠕动泵转子驱动装置(143，144)的一次性的配套部件。

13.  根据权利要求12所述的设备(1)，其中，所述驱动装置(143，144)容纳在底座(141)内，适于支撑在任何平面。

14.  根据权利要求13所述的设备(1)，其中，所述容箱(116)通过扣件连接系统安装，允许对所述驱动装置(143，144)的触发。

15.  根据权利要求13或14所述的设备(1)，其中，所述驱动装置各自的驱动轴(145)从所述底座(141)突出，每个驱动轴(145)适于接合入对应的蠕动泵转子(117，118)。

16.  根据权利要求15所述的设备(1)，包括一对电动马达(143，144)，所述每个电动马达(143，144)与所述驱动轴(145)同轴设置。

17.  根据权利要求6或16所述的设备(1)，其中，所述电动马达(12；143，144)是步进类型。

18.  根据权利要求13所述的设备(1)，其中，所述底座(141)包括测量所述容箱重量，即其中包含的废液的重量，的装置。

19.  根据权利要求18所述的设备(1)，其中，所述底座(141)安装在支撑脚(150)上，所述用于测量所述重量的装置通过所述支撑脚(150)操作。

20.  根据权利要求1所述的设备(1)，其中，在所述转子室(13；114，115)内的转子(11；117，118)是双突耳类型。

21.  根据权利要求1或20所述的设备(1)，其中，在所述转子室(13；114，115)中的转子(11；10，117，118)是辊子类型。

22.  一种用于治疗需要血液透析的患者的方法，包括将患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

23.  一种使患者经受隔离超过滤的方法，包括将患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

24.  根据权利要求23所述的方法，其中，所述隔离超过滤在特别护理环境中实施。

25.  根据权利要求24所述的方法，其中，所述特别护理具有复苏的目的。

26.  根据权利要求24所述的方法，其中，所述特别护理具有心脏病治疗的目的。

27.  一种治疗超度含水患者的方法，包括将所述患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

28.  一种治疗患有充血性心力衰竭的患者的方法，包括将所述患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

29.  一种在医院场所之外对患者实施超过滤血液透析的方法，包括将所述患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

30.  根据权利要求29所述的方法，其中所述血液透析在患者家里实施。

31.  根据权利要求29所述的方法，其中所述血液透析在救护车中实施。

32.  根据权利要求29所述的方法，其中所述血液透析在自然灾害情况下实施。

33.  一种对有需要的患者实施持续动脉-静脉血液滤过的方法，包括将所述患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

34.  一种对有需要的患者实施持续静脉-静脉血液滤过的方法，包括将所述患者与权利要求1所述的设备连接，以及使所述患者的血液通过所述设备。

说明书血液过滤设备
技术领域
本发明涉及血液过滤领域，特别涉及一种用于对超度含水患者(hyperhydrated patient)进行血液超过滤(ultrafiltration)的设备和用于治疗所述患者的方法。
背景技术
在用于复苏和心脏病学中的增强治疗的情形中，隔离超过滤通常是可能挽救生命的唯一技术。尽管这项技术简单，但是它利用复杂的透析设备实行，这意味着不仅有操作的问题，显然还有它们购买，管理和维护的高费用的问题。
为了从患有严重心血管病的超度含水的患者体内移出液体，这项技术最好是标准血液透析，这归功于其血液输送和超过滤的低流速特性特征。透析浴(dialysis bath)和相关的循环及控制系统的缺乏使得设计一种用于缓慢持续超过滤(S.C.U.F.)的设备成为可能。关于这项技术的综述，参见Merril，RH：“The technique of slowcontinuous ultrafiltration.Steps to maintain fluid balance withouthemodynamic instability”；J.Crit.Illn；1991 Mar；6(3)；289-94。
美国专利6,514,226教导了一种通过滤血器经过适合的蠕动泵灌注的方式，对患充血性心力衰竭(CHF)患者的治疗方法。对该过滤器施加低压，其产生超过滤液体；移出的超过滤液体的量依赖于心脏循环系统的超负荷水平。
在US 6,685,664中公开一种更复杂的系统，其中一种用于血液体外处理的机器大体上包括抽出和返回管、用于血液输送的泵、滤血器和控制设备。该泵和该滤血器是分开的，并且安装在控制系统运行的设备上。然后，这个机器安装在轮式支架上。整个系统可以容易地移动到靠近患者，然而其整体的尺寸相当大，并且不适于在医院之外使用。US2004054315示出一个类似的系统。
本领域的一般知识和，特别地，上述提及的专利和非专利参考文献，描述了该领域现状的全貌。
仍然存在可用的用于血液超过滤的便携式设备的需求，其保持已知设备和透析机器的效率并且允许在医院场所之外使用，例如，在患者家里，在救护车，在紧急情况下(例如，在野战医院，在自然灾害情况下，在野外或难以到达的地方营救)。另一种需求是将患者和设备之间连接管的长度最小化，使得可使用更少的血液来使该泵-过滤器系统做好准备，而且减少血液在血液循环外的停留时间。
本发明通过提供一种本质上由滤血器结合泵系统而形成的设备来解决上面提及的问题。
发明内容
本发明提供一种用于血液过滤、特别是超过滤的设备的极其简化的构造，其解决了现有技术的缺陷，尤其在传统血液透析机器的复杂性方面，本发明具有便携性、使用的方便性、低成本以及对治疗患者的人员培训方面的容易性。
本发明的设备包括血液透析过滤器，泵结合在该血液透析过滤器中，该血液透析过滤器适于过滤直接来自患者的输送，因此显著降低了血液抽出和返回导管的长度。
要强调的是，不仅是从该设备工作的角度来看(即降低其部件和维护的复杂性)，并且从进行超过滤的患者的角度来看，降低导管长度非常重要。实际上，缩短导管的可能性使该设备更容易操作，例如，它可以直接与该患者紧挨放置，仅需要非常少的血液来使该泵做好准备以确保血液通过该过滤器。显然，如本发明所提供的便携式的设备，可直接应用于所有可能的紧急情况中，例如，在医院场所之外，在家，救护车中或者在自然灾害情况中。
本发明的设备适于在血液透析中使用，特别地，在持续缓慢超过滤(缩写为，SCUF)中，在持续动脉-静脉血液过滤(CAVH)中，或在持续静脉-静脉血液滤过(CVVH)中。
本发明的设备大体上公开在主权利要求和从属权利要求中。
附图说明
本发明将结合附图，通过示例性而非限定性的两个具体实施方式，在下文中公开，其中：
*图1显示出根据本发明的血液过滤设备的第一个实施方式的透视图；
*图2显示出图1的设备的立视剖面；
*图2A和2B显示出沿图2中各自平面A-A和B-B，图1的设备的两个细节；
*图3显示出根据本发明的血液过滤设备的第二个实施方式的透视图，其为分开的构造；
*图4显示出图3的设备的透视图，其为已结合后的构造；
*图5显示出图3和4的设备的立视剖面；
*图5A显示出图3和图4的设备的一个细节的操作图解；
*图6显示出沿垂直于图5平面的平面的图3和图4设备的立视剖面；
*图7显示出图3和4的设备的底部和顶部的局部分解透视图；
*图8显示出图3和4的设备的底部的内容的透视图；
*图9显示出图8所示局部的透视图；以及
*图10图示说明图3和4的设备的使用。
具体实施方式
根据图1，2，2A和2B，血液过滤设备的第一个实施方式总体表示为1。该血液过滤设备1包括过滤器体3，其具有细长外形，特别地为环形截面的圆柱形。该过滤器体3，也被称为滤血器，包含适于实施治疗所需过滤的隔膜，其将在下文公开。
该过滤器体3包括整合入该过滤器体中的入口，作为待过滤血液的入口，连接传输柔性软管5到该入口以用于过滤血液，正如在下文中容易理解的那样，该传输柔性软管5适于连接到更多的管道(图未示)，这些管道连接至用于获得待处理血液的循环系统(例如，连接至动脉-静脉瘘)。大体上，该传输软管5插入到该过滤器体3中。
该过滤器体3进一步包括一个出口6，返回软管7连接到该出口6以用于经过滤的血液，以及一个排出口8，连接一个排出软管9到该排出口8以用于在该过滤器体3的内部积聚的废液。
所述入口在该过滤器体3的一端上形成，而该出口6位于其相对端。
进一步，该设备包括独立的驱动体2，容纳在容箱(case)16中，蠕动泵10包括蠕动泵转子11和蠕动泵马达12，在本实施方式中，该蠕动泵马达12为一个步进电机。
该转子11容纳在一个蠕动泵转子室13内，其适于容纳在所述柔性传输软管5相对于患者的远侧部，以获得蠕动效果。
所述容箱16，在这里形成该转子室13，在其顶部以构成一个底座或支撑座11的方式成形，即，用于将所述过滤器体3保持在垂直工作位置的装置，其中，所述整合入该过滤器体3底端的入口设在所述转子室13中。
在这个结构中，该容箱16用作一个底座，该过滤器利用可逆连接的方式设在该底座上，该连接方式可以是压力或扣件(catch)接头，螺纹连接，销钉连接或其他等同连接方式。
该电动马达12构成蠕动泵驱动装置10，通过一个驱动轴与该转子11连接。
根据一种修改方式，该电动马达可与所述转子分开，后者可通过曲柄装置接合，用于手动驱动该转子。
应注意的是，带有传输、返回、排出柔性软管5、7、9的过滤器体3形成配备到所述容箱的一次性的配套部件。
经过该排出软管9，该过滤器体3连接至一个袋子或者另一个排出物容器，用于收集废液。
在这个部分中，该排出软管9包括流量调节系统15，例如Redon系统。也可提供过滤压力调节系统。在这些图中，显示了连接至该过滤器体的波纹管泵(bellows pump)17，用于触发该废液的吸入，该废液也可以被另外的蠕动泵抽出。
本发明的意图在于，对此处描述的该设备的应用而言，足可以使用包括过滤器和软管的新的配套部件，并且在现场可将该传输软管插入该蠕动泵转子室13中。
该配套部件可以连接到患者循环系统，以便将该传输软管5填充血液，用于触发用来填充滤血器的蠕动泵10。
根据该滤血器的特性，考虑到该设备非凡的灵活性和操作的便易性，就有可能在不用将患者送到医院或者移动该患者的情况下而实施患者血液透析。
在该治疗的结尾，具有该蠕动泵的体2准备好进行新的操作，而该过滤器和该软管可以丢掉。
根据图3至10，描述了根据本发明的血液过滤设备的第二个实施方式，总体用100表示。
该过滤设备100可以分成两个可拆开的半体，该第一半体(用101表示)，形成该设备100的底座，其可被支撑在一个工作台上。
在该第二半体(由102表示)内，容纳一个过滤器体103，其具有细长的外形，并且特别地为具有环形截面的圆柱形。
该过滤器体103包含适于实施该治疗所需过滤的隔膜，该处理将在下文公开。
该过滤器体103包括入口104，作为待过滤血液的入口，其上连接有传输柔性软管105以用于待过滤血液，正如在下文中可以理解的，该传输柔性软管适于连接更多的管道(图未示)，这些管道连接到用于获得待处理血液的循环系统。
该过滤器体103进一步包括出口106，过滤后血液返回软管107连接到该出口106，以及排出口108，排出软管109连接到该排出口108以用于从该过滤器体103内排出的废液。
所述入口104设在该过滤器体103的其中一端上，而该出口106位于该相对端。
该第二半体102，是完全中空的，具有一个底部110，位于该第一半体101上，以及一个突出部111，其从所述底部110突出，并且插入第一半体101中对应的凹槽112内。
所述半体102进一步具有透明的圆顶盖151，提供有作为手柄152的开口。
由于该突出部111，在该第二半体102内部形成一个腔室(room)113，其高度大体上与整个设备100的高度相等，其中容纳所述过滤器体103。
以这样的方式，该过滤器体103的工作位置是垂直的，所述入口104位于该过滤器103的下端。
在该第二半体102的底部110，该设备100包括一对蠕动泵转子室，关于该中心平面对称设置，以使该过滤器体基本上位于它们之间，但位于一个靠后的平面上。
所述室(分别用114和115表示)由一个容箱形成，在本实施方式中，该容箱由塑料通过注塑制成，并形成限定所述底部110的单一部分。
每个室114、115具有各自的柔性软管的入孔和出孔，并且容纳蠕动泵转子(分别用117、118表示)。该转子117、118是辊子类型，具有两个突耳，方便地安装在低摩擦轴承上。该室114、115通过作为该容箱116一部分的适合的盖子132封闭。
在该转子117、118，并由此在该盖子132，该容箱116包括各自的接合孔121、122，以用于引入各自的驱动轴，以驱动该转子117、118，其将在此后讨论。
所述传输柔性软管105的一部分位于第一蠕动泵转子室114中，用于向该过滤器体103提供待过滤的血液。相应地，该排出柔性软管109的一部分位于第二蠕动泵转子室115中，用于吸入来自该过滤器体103的废液。
应当注意的是，所述容箱116从带有所述突出部111的底部110延伸，为所述过滤器体103的下端形成一个支撑座，以及该入口104设在该对应的第一蠕动泵转子室114附近。因此，该容箱116限定用于将该过滤器体103保持在工作位置的装置，并且容纳所述过滤器体103的腔室113邻近该第一转子室114，以便将该传输柔性软管105的长度最小化。
该容箱116(即该第二半体102的底部)被延伸，以限定封闭的空间，该空间包括所述腔室113，并容纳收集袋119，以用于从该过滤器体103抽出废液的排出。
为了这个目的，安装挂钩120容纳在该第二半体102内，该袋挂在该挂钩120上。该袋基本上可以是常规类型。
该第一半体101包括一个外部容箱140和一个盒形(boxed)底座141，该盒形底座141由金属材料制成，其具有一个上部片142，第一和第二电动马达143，144分别连接在该上部片142上，用于驱动该转子117，118。它们构成所述马达的驱动装置。
从该马达143，144分别垂直伸出驱动轴145，适于穿过孔121，122与该转子117，118接合。每个轴设有可收进的鳍状片，允许与对应转子孔的安全固定，而不考虑其角度位置。
马达根据常规的系统进行电力供应，控制系统147设在该马达之间，具有一个触发和控制旋钮148，设在该第一半体101的正面。
从那里，一对突出部件149突出至扣件连接系统的盒形容箱内的上部，适于穿过所述上部片142与在该第二半体102的底部110形成的对应凹槽134接合。
进一步，该控制系统147产生在该两个半体101，102之间安全接合的信号，即允许该蠕动泵运行。
该电动马达143、144是步进类型。
具有它们各自轴145的马达143、144，插入它们各自转子室114、115的转子117、118，并且对应的柔性软管105、109形成蠕动泵装置，用于待处理血液和废液的循环。
在本实施方式中，具有它们各自轴145的轴143，144相应地形成用于驱动上面提及的转子的装置，并且这样的装置容纳在该设备1的盒形底座141中。该底座适于设在任何平面上。
该底座141包括用于测量该容箱重量(即，包含在其中液体的重量)的装置。其通过支撑脚(stems)150操作，该底座141安装在该支撑脚150上。
因而，当需要的时候，可容易地连接该第一半体101，在其上放置该第二半体102，以便将该突出部111插入各自的凹槽112中，考虑到该结构的不对称性而必然接合。
现在，通过将其连接至患者的动脉-静脉系统而触发该回路，可以驱动两个蠕动泵，以便开始血液过滤。
根据该设备的这个实施方式，可控制基本的运行数据，即，抽出的排出液体数量，过滤速度，等等。
另一方面，本发明涉及使用上述公开的设备，用于治疗需要进行超过滤血液透析的患者的方法。
该方法包括将患者连接到所述设备，使所述患者的血液通过所述设备，直到血液被处理至达到根据本领域技术人员所决定的程度。
在本发明的方法的第一实施方式中，所述需要超过滤血液透析的患者是超度含水的患者。
根据本发明的方法也适用于隔离超过滤，如上所述实施该方法。隔离超过滤可在特别护理的环境下实施，例如用于复苏目的，或实施心脏病治疗。
在一个优选实施方式中，按照本发明的方法适于治疗患有充血性心力衰竭的患者。
通常，依照本发明的方法允许在医院场所之外通过使用此处所描述的设备，对患者实施超过滤血液透析。在一个优选的实施方式中，超过滤血液透析在患者家里实施，常规地，该患者躺在床上或者处于方便的位置，例如，在扶手椅中。
在紧急情况下，依照本发明的方法可容易地在救护车上实施。在另一个实施方式中，该方法也可在极端苛刻的条件下实施，如在自然灾害中或在战场上。
持续动脉-静脉血液过滤(CAVH)，或持续的静脉-静脉血液滤过(CVVH)是这里公开的方法的又一优选实施方式。
所有这些方法的实施是绝对传统的并且在本领域的一般技术人员所知之内，仅需用他或她基本知识。通常的医学手册是一个可能的信息来源，例如，Merck Manual of Diagnosis and Therapy。
本领域的技术人员可实现对上述血液过滤设备和血液透析方法的许多进一步的修改和变型，以满足额外的和临时的需要，然而，其全部被包含在如后附权利要求所限定的本发明的保护范围之内。