组合矫形牵引器.pdf

本发明涉及一种由聚合物凝胶制成的用于插入趾间的矫形牵引器(10)，其包含两个由聚合物凝胶制成的互补的部分(10A，10B)，每个部分包含一个将被装配到另一部分的平面上、从而使这两个部分组成牵引器(10)的平面(11A，11B)，平面(11A，11B)装配后形成抵抗剪切力的结合，而同时还保持着可移动性。其优点是：简化了制造和包装的方法。

权利要求书
1.  一种由聚合物凝胶制成的用于插入趾间的矫形牵引器(10)，其特征在于：包含两个由聚合物凝胶制成的互补的部分(10A，10B)，每个部分包含一个被装配或是将被装配到另一部分的平面上、从而使这两个部分组成牵引器(10)的平面(11A，11B)，平面(11A，11B)装配后就形成抵抗剪切力的结合，而同时还保持着可移动性。

2.  根据权利要求1所述的矫形牵引器，其特征在于，所述两个部分(10A，10B)具有相同或对称的形状和相同的厚度。

3.  根据权利要求1或2所述的矫形牵引器，其特征在于，所述每一个部分(10A，10B)由硅胶制成。

4.  根据权利要求1至3任一项所述的矫形牵引器，其特征在于包含活性抗菌或抗炎物质，或是这两种活性物质的组。

5.  一种制造矫形牵引器的方法，该牵引器包含两个由聚合物凝胶制成的部分(10A，10B)，每个部分包含一个可以装配到另一个部分的平面上、从而使这两个部分一起形成牵引器(10)的平面(11A，11B)，上述平面装配后形成抵抗剪切力的结合，而同时还保持着可移动性，该方法包含提供两个敞口模具(20A，20B)，将未交联的聚合物凝胶注入每个模具中的步骤，以及使聚合物凝胶在每个模具中交联的步骤，模具被加工成每个模具的敞开面与每个部分的平面(11A，11B)相对应。

6.  根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述模具由的塑料材料(21)变形加工而成。

7.  根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述模具由塑料材料(21)热力塑型加工而成。

8.  根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，包含对每个模具(20A，20B)的周边进行切割的步骤，以使每个模具形成一个用于牵引器(10)各个部分(10A，10B)的包装，以及通过使它们留在各自的模具中，而对这些部分进行包装、用于销售的步骤。

9.  根据权利要求5至8任一项所述的方法，其特征在于，包含向未交联的凝胶体加入活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合的步骤。

10.  根据权利要求5至9任一项所述的方法，其特征在于，所述模具(20A，20B)具有相同或对称的形状。

11.  一种由聚合物凝胶制成的矫正装置(10A，10B)，，其用于置于趾间形成牵引器或是隔离器，其特征在于，其具有一个用于置于待治疗或待保护的足部区域的平面(11A，11B)，和一个凹面(12A，12B)，该凹面的功能是便于保持处于趾间的矫正装置。

12.  根据权利要求11所述的矫正装置，其特征在于，其由硅胶制成。

13.  根据权利要求11或12所述的矫正装置，其特征在于，包含活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合。

14.  一种制造由聚合物凝胶制成的矫正装置(10A，10B)的方法，该用于置于趾间形成牵引器或隔离器，其具有一个用于置于待治疗或待保护的足部区域的平面(11A，11B)，和一个凹面(12A，12B)，该凹面的功能是便于保持处于趾间的矫正装置，该方法包含提供一个敞口模具(20A，20B)，将未交联的聚合物凝胶注入模具中的步骤，以及使聚合物凝胶在模具中交联的步骤，上述模具被加工成其敞开面与矫正装置的平面(11A，11B)相对应。

15.  根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述模具由塑料材料变形加工而成。

16.  根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述模具由塑料材料热力塑型加工而成。

17.  根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，包含对模具(20A，20B)的周边进行切割的步骤，以使模具形成一个用于该装置(10A，10B)的包装，以及通过使其留在模具中，而对矫正装置进行包装、用于销售的步骤。

18.  根据权利要求14至17任一项所述的方法，其特征在于，包括向未交联的凝胶体加入活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合的步骤。

说明书组合矫形牵引器
技术领域
本发明涉及一种矫形牵引器。
背景技术
矫形牵引器通常用于矫正某些足失衡，例如，拇趾外翻(脚大拇趾向外过度偏斜)，或预防及缓解由于长趾间的鸡眼或软鸡眼而引起的疼痛。因此，要将这样的牵引器置于需要治疗的脚趾间，使脚趾分离并张开数毫米。
矫形牵引器一般由硅胶制成，例如，一种由申请人销售的名为Epithélium26的硅胶。这种硅胶非常柔软、舒适，并全天保持位置，而且可以清洗并能再利用。
这些牵引器的形状通常要选择与脚趾在形态上非常适应的形状。某些为弹球状，另一些为管状，但通常优选的形状与空竹(diabolo)相似。
空竹形的传统牵引器1分别如图1的侧视图和图2的剖面图所示。可以看出这里所说的空竹形状与同名玩具的形状实质上有很大的差别。这里所说的空竹形状类似一个弯曲的圆柱体，其中段直径比两端直径小(但中间直径不会为零)，这个圆柱体再被压平，以具有与想要施加在需要治疗的脚趾上的距离相应的厚度E(见剖面视图1B)，和比这些脚趾长度短的长度L(见侧视图1A)。
将牵引器1沿其厚度E的方向放置在两脚趾间，并且，在其长度方向上具有两个实质上凹陷的直抵脚趾边缘的外侧面2、3。
这种牵引器通常用模具的方式来生产，将液态凝胶体注入模具，然后在从模具中取出之前使凝胶交联(聚合)。由于模具的造价、将未交联的凝胶注入模具的工序以及从模具中取出的工序等原因，而使这种制造方法成本过高。具体地说，模具必须有两个部分，这两个部分须以密封方式相接，并且它们还得再分开，从模具中取出牵引器。
这种牵引器的另一个不足之处是它的厚度E不能适合所有脚形和需要治疗的脚趾的距离，因此，这就必须在各种各样的模具中制造，这就更增加了这种牵引器的成本价。
发明内容
因此，本发明的目的就是提供一种制造简便、低成本价格的牵引器，以及制造这种牵引器的方法。
本发明基于这样的观测结果，即，用于制造牵引器的凝胶体，特别是硅胶，尽管在皮肤上适度粘附，当它们放在一起接触时，具有形成高强度抗剪切力的连结的独特特性。因此，如果将两个由交联硅胶制成的平坦表面组合在一起，这两个表面在前述剪切力(平行地加在两表面上的力，其可使表面相向滑动)之下会牢固地粘贴，但是，扯拉时粘结轻微，这样，它们就保持轻松移动。
本发明基于该特性，提供了生产包含两个部分或是两个“半牵引器”的牵引器，每个部分都具有可与另一个部分的相应平面相接触的平面，一起形成一个与传统牵引器一样的等同物。当这个牵引器放在趾间时，这两个部分将进一步承受与接触面垂直的力，这样就增大了组件对剪切力的抵抗力。
更具体地说，本发明提供了一种由聚合物凝胶制成的用于插入趾间的矫形牵引器，其包含由聚合物凝胶制成的两个互补的部分，每个部分包含一个被装配或是将被装配到另一部分的平面上、从而使这两个部分组成牵引器的平面，这两个平面被装配后形成抵抗剪切力的结合，而同时还保持着可移动性。
根据一个实施例，两个部分有相同或是相对称的形状和同样的厚度。
根据一个实施例，每一个部分都是由硅胶制成。
根据一个实施例，该牵引器包含活性抗菌或抗炎物质，或是这两种活性物质的组合。
本发明还涉及一种制造矫形牵引器的方法，该牵引器包含两个由聚合物凝胶制成的部分，每个部分包含一个可以装配到另一个部分的平面上、从而使这两个部分一起形成牵引器的平面，这两个平面被装配后形成抵抗剪切力的结合，而同时还保持着可移动性，该方法包含提供两个敞口模具，将未交联的聚合物凝胶注入每一个模具中的步骤，以及使聚合物凝胶在每个模具中交联的步骤，模具被加工成每个模具的敞开面与每个部分的平面相对应。
根据一个实施例，模具由塑料材料变形加工而成。
根据一个实施例，模具由塑料材料热力塑型加工而成。
根据一个实施例，该方法包含对每个模具的周边进行切割的步骤，以使每个模具形成一个用于牵引器一个部分的包装，以及通过使它们留在各自的模具中，而对这些部分进行包装、用于销售的步骤。
根据一个实施例，该方法包含向未交联的凝胶体加入活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合的步骤。
根据一个实施例，模具具有相同的或是对称的形状。
本发明还涉及一种由聚合物凝胶制成的矫正装置，其用于置于趾间形成牵引器或是隔离器，其具有一个用于置于待治疗或待保护的足部区域的平面，和一个凹面，该凹面的功能是便于保持处于趾间的矫正装置。
根据一个实施例，该矫正装置由硅胶制成。
根据一个实施例，该矫正装置包含活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合。
本发明还涉及一种制造由聚合物凝胶制成的矫正装置的方法，该装置用于置于趾间形成牵引器或是隔离器，其具有一个用于置于待治疗或待保护的足部区域的平面，和一个凹面，该凹面的功能是便于保持处于趾间的矫正装置，该方法包含提供一个敞口模具，将未交联的聚合物凝胶注入模具中的步骤，以及使聚合物凝胶在模具中交联的步骤，上述模具被加工成其敞开面与矫正装置的平面相对应。
根据一个实施例，模具由塑料材料变形加工而成。
根据一个实施例，模具由塑料材料热力塑型加工而成。
根据一个实施例，该方法包含对模具的周边进行切割的步骤，以使模具形成一个用于该装置的包装，以及通过使其留在模具中，而对矫正装置进行包装、用于销售的步骤。
根据一个实施例，该方法包含向未交联的凝胶体加入活性抗菌或抗炎物质、或是这两种活性物质的组合的步骤。
附图说明
本发明的这些以及其他目的、特征和优点，将在以下对根据本发明的矫正器的说明中，结合、但不限于以下附图，进行更详细地说明，其中：
图1A和1B为传统牵引器的侧视图和剖面图，
图2是根据本发明的分成两个部分的牵引器的分解图，
图3为根据发明的牵引器的一部分的侧视图，
图4为根据发明的牵引器的一部分的剖面图，
图5为说明根据本发明生产牵引器的方法横截面图。
图6表示使用根据本发明的牵引器的一个实例，以及
图7表示单独使用根据本发明的牵引器的一部分的一个实例。
具体实施方式
如图2所示的根据本发明的牵引器10包含两个互补的部分10A和10B，每个都有一个平面11A，11B。每个部分10A，10B都由聚合物凝胶、最好是硅胶制成，这样，当它们被组合起来时，平面11A，11B就粘到了另一个上面。如上所述，这种聚合物凝胶典型的粘结性造成组件在剪切力之下具有极佳的结合力，上述剪切力可使平面11A和11B一个相对于另一个滑动，而11A，11B在牵拉时保持着轻微粘附，并且可以在接触之后分离。这样，前述这两个部分在剪切力之下的结合力足以达到打算应用的要求，因为，当牵引器10放置于趾间时，脚趾使10A，10B这两部分保持在它们之间，并且10A，10B这两个部分实际上仅承受剪切力。
选择聚合物凝胶或硅胶，以使它们的特征适合人类的脚部组织的特征。例如前述名的Epithélium26或是等同材料。在这些情况下，使用者本体感觉适应后，也就是说使用了数小时后，就不会感觉到牵引器的存在。
图2所示的空竹形牵引器的形状，使用最普遍，但本发明能应用于任何形状的牵引器。因此，每个部分10A，10B都有与平面11A、11B相对的实质上弯曲的外表面12A，12B，其对应于如图1B所示并如上所述的传统牵引器1的外表面2，3。
图3表示部分10A从其外表面12A一侧所见的视图。从这个角度看，这部分不能与传统的牵引器1区分开。另一方面，图4所示的部分10A的剖面图，它表明10A部分和传统牵引器的一半相同，这一半可以沿着穿过牵引器1的中部的纵剖面AA′切割牵引器1得到。
但是，并且是更优选的，形成牵引器10的部分10A，10B不是通过把传统牵引器切割成两部分而得的，而是像以下将要说明的，用两种不同模具的方式制造出两个部分得到的。
图5表示根据本发明的牵引器10的一个优选实施例。敞口模具20A，20B通过在一个优质塑料薄板21上压上凹痕制成。这些压痕与部分10A，10B的外部形状相符合，具体说是与部分10A，10B的外表面12A，12B的形状相符。它们最好使用适当的塑料，例如聚已烯或是PVC薄膜，通过热力塑型(热变形)制成。
如果牵引器10相对于与穿过牵引器中央的表面11A，11B垂直的平面对称，模具20A，20B就可以是相同的形状(就是图2所示的情况，这两个模具在此相同)。相反的，如果牵引器仅相对于表面11A，11B对称，它们就是对称和互补的形状(一个构成另一个的映像)。一般而言，部分10A，10B的厚度最好相同，这样的话模具更好地具有相同的深度，也就是在相似的点位上有相同深度P，由于外表面12A，12B的弯曲形状，所以模具的底部不平坦。
模具20A，20B生产完成后便在一个支承物上装配，例如，一个绕线的支承物，其包含一个用于支承塑料片21的水平支杠25，支杠25穿过模具20A，20B之间。这种方法利于根据本发明的牵引器的批量生产，而且其它不同的模具21′A(图中仅表示出了一个)能够同时在塑料薄片21上方便地制成。
然后将未交联的液体硅胶22制剂按图5所示的装量，通过将模具填充至预定的高度，将其注入每一个模具中。该制剂最好包含活性抗菌或抗炎物质，以便于通过透皮扩散减轻因骨或是关节的失衡引起的疼痛。
液态凝胶在重力作用下自行铺展，这样待凝胶交联后便得到了平面11A，11B，而无须再进行切割或再次加工所制成的这些部分。
在该方法的一个优选实施例中，不用从模具中取出薄片10A，10B，就可以切割模具20A，20B，薄片10A，10B连同他们的模具一起被包装在运输包装里，也可能在每个模具上放置保护薄板(但不是图中所示的薄片)之后。还可以在切割步骤之前，在模具边缘上焊接或粘贴一个更大的覆盖所有模具的保护薄片，并与模具一起切割，以形成多个独立的保护薄片。
图6表示根据本发明的牵引器10的一种用法，表示将牵引器10置于大脚趾和第二脚趾之间。如上所示，这两个脚趾所施加的压力将10A，10B保持在适当位置，剪切力通过两个部分之间的固有粘附作用所消除。
如图7所示，作为优选，两个部分10A或10B中的一个还可被单独用作脚趾分离器(没有任何扩展功能的分离器件)或用作小脚的牵引器。因此，所属技术领域的技术人员应该知道根据本发明的每个部分10A，10B，根据脚的尺寸，作为分离器或牵引器，形成本质上根据本发明的装置。该装置不同于分离器或传统的牵引器，原因在于它包含一个平面和一个凹面，这个平面能更好分配所要保护或是治疗的足部区域上所产生的负荷，该凹面有保持装置垂直的功能。
根据本发明的具有不同大小和厚度的10A，10B部分也能组合起来与不同大小的脚相匹配，以及/或者因为通过组合例如具有不同厚度的装置10A，10B结合它们的尺寸获得铺展作用。